Cloz-CB

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se un suspensão le contacta un pelé, un pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contacter comme membranas mucosas, comme membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Comme graças não devem manipulaire une Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Il y a une probabilité de réaction avec une performance de 30 minutes, comme un indicateur, une probabilité de réaction avec une performance.

Reconstitução e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstitução antes de utilizar. Após reconstitução, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso par injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso par injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

L'onu solução deve ser dirigé et par un parede l'intérieur ne fiasco par injectáveis. Un solução não deve ser injectada directamente pas pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco par injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou de l'onduleur-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. Un geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénéea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione un suspensão pas fracasso par injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar un suspensão reconstituída se forem observadas partes pas fracasso par injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg / ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

Des nations unies de utilização de dispositivos medicos que contenham óleo de silicone de côme lubrificante (istoé, seringas e acas em em IV) par reconstituer e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para empêcher un administração destas cadeias. Un de utilização de messagerie unifiée filtro de 15 µm supprimer cadeias e não altera comme propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

Un de utilização de filtros com um tamano de poro inférieure à 15 µm pode resulta pas bloqueio ne filtro.

Não é necessário o uso de aux destinataires de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Après une administração, recomenda-se que un via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%) para assegurar un administração da dose complète.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com comme exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para empêcher o contacto com un pele e comme membranas mucosas. Em caso de contacto com un pelé, un zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Après analyse à noter, foram notificados disponeia, dor técnica, à l'ardeur na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. L'onu qualidade do produto não é afectada. Se un solução se mantiver turva ou se se observer de messagerie unifiée precipitado insolúvel, o frasco par injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação par un administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado par solução par infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio une 0,9% de Cloreto de Injeção, ou de Dextrose à 5% de Injeção, ou de Dextrose à 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou de Dextrose à 5% em Sonnerie Injeção, para uma concentração finale de 0,3 1,2 mg/ml.

Un estabilidade química e física da solução preparada par perfusão foi demonstrada un 5°C et 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose à 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Par Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 heures entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, l'onu solução destino - se apenas de l'onu uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com membran membrana microporosa ‰¤0,22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente pas de finale de messagerie unifiée período de perfuração de 24 heures. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Versez reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível après une diluição e deve empêcher-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Par minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos medicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. Des nations unies de utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada-woo e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Il s'agit d'un instrument de protection pour une préparation de la Cloxine pour une solution de perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Comme mulheres pagas ou comme mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina par solução par perfusão com un pelé, un área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com comme membranas mucosas, lave cuidadosamente un área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacter um médico.

6. En cas de contact avec l'olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contact de messagerie unifiée oftalmologista imediatamente.