Cipiroid

Pour le traitement des troubles thrombo-emboliques tels que la thrombose veineuse profonde, l'embolie articulaire aiguë ou la thrombose, la thrombophlébite, l'embolie pulmonaire et l'embolie graisseuse.

Pour la prophylaxie contre la thrombose veineuse profonde et les événements thrombo-emboliques chez les patients sensibles.

Pour la prévention de la coagulation dans le circuit extracorporel pendentif l'hémodialyse.

Le traitement de la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, angine de poitrine instable et aiguë occlusion artérielle périphérique.

Dans la circulation extracorporelle et l " hémodialyse.

Posologie

Pour le traitement ou la prévention de troubles thromboemboliques:

La Dose De Traitement:

L'administration intraveineuse

5 000 à 10 000 UI toutes les 4 heures ou 500 UI/kg de poids corporel par jour en perfusion continue en injection de chlorure de sodium ou de dextrose. Les Doses doivent être ajustées individuellement en fonction des tests de coagulation.

Administration sous-cutanée

La dose initiale est de 250 UI/kg de poids corporel. D'autres doses doivent être administrées toutes les 12 heures et ajustées individuellement en fonction des tests de coagulation.

Ajustement posologique

Il est recommandé d'ajuster les doses pour maintenir un temps de coagulation de la thrombine, un temps de coagulation du sang total ou un temps de thromboplastine partielle activée de 1,5 à 2 fois celui du sang témoin prélevé 4 à 6 heures après la première injection ou le début de la perfusion et à des intervalles similaires jusqu'à ce

Posologie Prophylactique:

L'Administration se fait par injection sous-cutanée.

Patients subissant une chirurgie majeure élective:

5 000 UI doivent être administrées 2 heures avant l'opération, puis toutes les 8 à 12 heures après l'opération pendant 10 à 14 jours ou jusqu'à ce que le patient soit ambulant, la durée la plus longue étant retenue.

Suite à un infarctus du myocarde:

5 000 UI doivent être administrées deux fois par jour pendant 10 jours ou jusqu'à ce que le patient soit mobile.

D'autres patients:

5 000 UI doivent être administrés toutes les 8 à 12 heures.

De ces régimes prophylactiques ne nécessitent pas de contrôle de routine.

Posologie chez les enfants

La Dose De Traitement:

Les doses de traitement Standard doivent être administrées initialement. Les doses ultérieures et / ou les intervalles posologiques doivent être ajustés individuellement en fonction de l'évolution du temps de coagulation de la thrombine, du temps de coagulation du sang total et / ou du temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie chez les personnes Âgées

La Dose De Traitement:

Des doses de traitement plus faibles peuvent être nécessaires. Cependant, les doses de traitement standard doivent être administrées initialement, puis les doses ultérieures et/ou les intervalles de dosage doivent être ajustés individuellement en fonction des changements du temps de coagulation de la thrombine, du temps de coagulation du sang total et / ou du temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie Prophylactique:

Les modifications posologiques sont inutiles pour la prophylaxie chez les personnes âgées.

Grossesse

Cette formulation de Cipiroid contient l'alcool benzylique conservateur. Comme l'alcool benzylique peut traverser le placenta l'utilisation de cette formulation doit être évitée pendant la grossesse. Si l'utilisation est considérée comme essentielle, les recommandations posologiques données dans cette section doivent être suivies.

La Dose De Traitement:

Les doses de traitement Standard doivent être administrées initialement par perfusion intraveineuse continue ou toutes les 12 heures par injection sous-cutanée. Les injections intraveineuses intermittentes ne sont pas conseillées. Les doses ultérieures et / ou les intervalles posologiques doivent être ajustés individuellement en fonction de l'évolution du temps de coagulation de la thrombine, du temps de coagulation du sang total et / ou du temps de thromboplastine partielle activée.

Posologie Prophylactique:

Il est recommandé de maintenir les taux plasmatiques de Cipiroïdes en dessous de 0,4 UI/ml, tels que déterminés par un dosage anti-Xa spécifique. Une posologie suggérée est de 5 000 UI toutes les 12 heures en début de grossesse, augmentant à 10 000 UI toutes les 12 heures au cours du dernier trimestre. La posologie doit être réduite pendant le travail et la posologie prophylactique standard convient à la puerpéralité.

Pour la prévention de la coagulation pendante l'hémodialyse:

Une dose initiale en bolus doit être administrée, suivie d'une perfusion intraveineuse continue.

Adulte:

Initialement: 1 000 à 5 000 UI.

Entretien: 1 000-2 000 UI par heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation > 40 minutes.

Mode d'administration

Par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Voie d'administration

Par perfusion intraveineuse persévérant dans 5% de glucose ou 0,9% de chlorure de sodium ou par injection intraveineuse intermittente.

Le volume d'injection intraveineuse d'hémérine ne doit pas dépasser 15 ml.

Comme les effets de l'hématopathie sont de courte durée, l'administration par perfusion intraveineuse est préférable aux injections intraveineuses intermittentes.

La posologie recommandée

Traitement de la thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, angine de poitrine instable, occlusion artérielle périphérique aiguë:

Adulte:

Âge:

Une réduction de la posologie peut être recommandée.

Enfants et petits adultes:

Une surveillance quotidienne en laboratoire (idéalement à la même heure chaque jour, à partir de 4 à 6 heures après le début du traitement) est essentielle pendant le traitement par hépatite à dose complète, avec ajustement de la posologie pour maintenir une valeur convenable de 1,5 à 2,5 x point médian de la plage normale ou de la valeur témoin.

Dans la circulation extracorporelle et l'hémodialyse

Adulte:

Pontage cardiopulmonaire:

Initialement 300 unités / kg par voie intraveineuse, ajusté ensuite pour maintenir le temps de coagulation actif (ACT) dans la plage 400-500 secondes.

Hémodialyse et hémofiltration:

Initialement 1 000 à 5 000 unités,

Entretien: 1 000 à 2 000 unités / heure, ajusté pour maintenir le temps de coagulation > 40 minutes.

Résistance à l'héroïne

Les Patients présentant une réactivité altérée à l'hémoglobine ou une résistance à l'hémoglobine peuvent avoir besoin de doses disproportionnellement plus élevées d'hémoglobine pour obtenir l'effet souhaité.

Actuel ou historique de thrombocytopénie induite par le Cipiroïde à médiation immunitaire. (type II).

Hemorragie majeure Active et facteurs de risque d'hemorragie majeure.

Tendance hémorragique généralisée ou locale, y compris hypertension sévère non contrôlée, insuffisance hépatique sévère, ulcère peptique actif, hémorragie intracrânienne ou lésions et opérations sur le système nerveux central, les yeux et les oreilles, et chez les femmes avec abortus imminens. Cette liste n est pas exhaustive.

Endocardite septique.

Chez les patients traités par Cipiroid à des fins de traitement plutôt que de prophylaxie, l'anesthésie locorégionale lors d'interventions chirurgicales électives est contre-indiquée car l'utilisation de Cipiroid peut être très rarement associée à un hématome épidural ou rachidien entraînant une paralysie prolongée ou permanente. En outre, chez les patients recevant des doses de traitement de Cipiroid, l'insertion d'un cathéter péridural est contre-indiquée. Le retrait ou la manipulation d'un cathéter péridural ne doit être effectué que lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque.

Cipiroid contient 10 mg / ml d'alcool benzylique. Cela ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveaux-nés en raison du risque de syndrome haletant.

Ne doit pas être administré aux bébés prématurés ou aux nouveaux-nés (contenant de l'alcool benzylique).

Les Patients qui consomment de grandes quantités d'alcool, qui sont sensibles au médicament, qui saignent activement ou qui ont une hémophilie ou d'autres troubles de la coagulation, une maladie hépatique sévère (y compris les varices œsophagiennes), un purpura, une hypertension sévère, une tuberculose active ou une perméabilité capillaire s'accumulent.

Patients présentant une thrombocytopénie présente ou antérieure. L'apparition rare de nécrose cutanée chez les patients recevant de l'hémoglobine contre-indique l'utilisation ultérieure de l'hémoglobine par voie sous-cutanée ou intraveineuse en raison du risque de thrombocytopénie. En raison du risque particulier d'hémorragie postopératoire, l'hématopathie est contre-indiquée lors des interventions chirurgicales du cerveau, de la moelle épinière et de l'œil, dans les interventions sur les sites présentant un risque de saignement, chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale récente et chez les patients subissant une ponction lombaire ou un bloc anesthésique régional

Les risques et les avantages relatifs de l'hépatite doivent être soigneusement évalués chez les patients présentant une tendance hémorragique ou chez les patients présentant un site hémorragique réel ou potentiel, par exemple. hernie hiatale, ulcère peptique, néoplasme, endocardite bactérienne, rétinopathie, hémorragies hémorragiques, hémorragie intracrânienne suspectée, thrombose cérébrale ou menace d'avortement.

La Menstruation n'est pas une contre-indication.

La prudence est recommandée lors de l'administration de Cipiroid aux patients à risque d'hémorragie.

Cipiroid doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité au Cipiroid de bas poids moléculaire.

Des précautions doivent être prises lorsque Cipiroid est administré à des patients présentant un risque accru de complications hémorragiques, d'hypertension, d'insuffisance rénale ou hépatique. Cette liste n est pas exhaustive.

L'association avec des médicaments affectant la fonction plaquettaire ou le système de coagulation doit être évitée ou surveillée attentivement.

Chez les patients subissant une anesthésie péridurale ou rachidienne ou une ponction rachidienne, l'utilisation prophylactique de Cipiroid peut être très rarement associée à un hématome épidural ou rachidien entraînant une paralysie prolongée ou permanente. Le risque est accru par l'utilisation d'un cathéter péridural ou rachidien pour l'anesthésie, par l'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs plaquettaires ou les anticoagulants, et par ponction traumatique ou répétée.

Lors de la prise de décision sur l'intervalle entre la dernière administration de Cipiroid à des doses prophylactiques (≤15 000 UI/jour) et la mise en place ou le retrait d'un cathéter péridural ou rachidien, les caractéristiques du produit et le profil du patient doivent être pris en compte. Le Placement ou le retrait d'un cathéter péridural ou rachidien ne doit pas être autorisé avant 4 à 6 heures après la dernière administration de Cipiroid et la dose ultérieure ne doit pas avoir lieu avant au moins 1 heure après l'intervention. Pour les doses de traitement (>15 000 UI / jour), le placement ou le retrait d'un cathéter péridural ou rachidien ne doivent pas être autorisés avant 4 à 6 heures après la dernière administration intraveineuse de Cipiroid ou 8 à 12 heures après la dernière administration sous-cutanée de Cipiroid. La ré-administration doit être retardée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale ou au moins 1 heure après l'intervention

Si un médecin décide d'administrer un anticoagulant dans le cadre d'une anesthésie péridurale ou rachidienne, une vigilance extrême et une surveillance fréquente doivent être exercées pour détecter tout signe et symptôme de déficience neurologique, tels que maux de dos, troubles sensoriels et moteurs et dysfonctionnement de l'intestin ou de la vessie. Les Patients doivent être priés d'informer immédiatement une infirmière ou un clinicien s'ils éprouvent l'un de ces symptômes. Si des signes ou symptômes d'hématome épidural ou rachidien sont suspectés, un diagnostic et un traitement urgents, y compris une décompression de la moelle épinière, doivent être initiés

Cipiroid ne doit pas être administré par injection intramusculaire en raison du risque d'hématome. En raison du risque d'hématome, les injections intramusculaires concomitantes doivent également être évitées.

En raison du risque de thrombocytopénie induite par le Cipiroïde (type II) à médiation immunitaire, la numération plaquettaire doit être mesurée avant le début du traitement et périodiquement par la suite. Cipiroid doit être arrêté chez les patients qui développent une thrombocytopénie induite par le Cipiroid à médiation immunitaire (type II). La numération plaquettaire se normalisera généralement dans les 2 à 4 semaines suivant le retrait.

Le Cipiroid de bas poids moléculaire ne doit pas être utilisé comme alternative au Cipiroid en cas de thrombocytopénie induite par le Cipiroid (type II). La thrombocytopénie induite par Cipiroid et la thrombocytopénie induite par Cipiroid avec thrombose peuvent survenir jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement par Cipiroid. Les Patients présentant une thrombocytopénie ou une thrombose après l'arrêt du Cipiroid doivent être évalués pour le HIT et le HITT.

Les produits cipiroïdes peuvent supprimer la sécrétion surrénale d'aldostérone, ce qui entraîne une hyperkaliémie. Les facteurs de risque comprennent le diabète sucré, l'insuffisance rénale chronique, l'acidose métabolique préexistante, l'augmentation du potassium plasmatique au traitement, le traitement concomitant avec des médicaments pouvant élever le potassium plasmatique et l'utilisation à long terme de Cipiroid.

Chez les patients à risque, les taux de potassium doivent être mesurés avant le début du Cipiroid et surveillés régulièrement par la suite, en particulier si le traitement est prolongé au-delà d'environ 7 jours. L'hyperkaliémie liée au cipiroïde est généralement réversible à l'arrêt du traitement, bien que d'autres approches puissent être envisagées si le traitement par le Cipiroïde est considéré comme salvateur (par exemple, diminution de l'apport en potassium, arrêt d'autres médicaments pouvant affecter l'équilibre potassique).

Cipiroid contient de l'alcool benzylique, du méthyl - et du propylhydroxybenzoate et du sodium comme excipients. Le méthyl - et le propylhydroxybenzoate peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, un bronchospasme.

L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

Cipiroid (muqueux) Injection BP 1000 unités / ml: Cipiroid contient 1,2 mmol de sodium (ou 27 mg) par flacon de 10 ml et cela doit être pris en compte par les patients suivant un régime sodique contrôlé.

Cipiroid (muqueux) Injection BP 5000 unités / ml: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 5 ml, c'est à dire essentiellement "sans sodium".

La numération plaquettaire doit être mesurée chez les patients recevant un traitement par hémérine pendant plus de 5 jours et le traitement doit être arrêté immédiatement chez ceux qui développent une thrombocytopénie.

Chez les patients présentant une maladie rénale ou hépatique avancée, une réduction de la posologie peut être nécessaire. Le risque de saignement est augmenté avec une insuffisance rénale sévère et chez les personnes âgées (en particulier les femmes âgées).

Bien que l'hypersensibilité à l'hépatite soit rare, il est conseillé d'administrer une dose d'essai de 1 000 UI chez les patients ayant des antécédents d'allergie. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux hématies de bas poids moléculaire.

L'injection d'hémérine contient de l'alcool benzylique (10mg/ml) et du Parahydroxybenzoate de méthyle comme conservateurs. Des précautions doivent être prises en cas de prescription d'hémérine injectable à des patients sensibles. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à trois ans. Le parahydroxybenzoate de méthyle peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et exceptionnellement, un bronchospasme.

Chez la plupart des patients, le régime recommandé à faible dose ne produit aucune altération du temps de coagulation. Cependant, les patients montrent une réponse individuelle à l'pathologie, et il est donc essentiel que l'effet du traitement sur le temps de coagulation soit surveillé chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure.

La prudence hne recommandée fr anesthésie rachidienne ou péridurale (risque d'hématome rachidien).

L'hépatite peut supprimer la sécrétion rénale d'aldostérone conduisant à une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, d'acidose métabolique préexistante, d'augmentation du potassium plasmatique ou de prise de médicaments Épargnants au potassium. Le risque d'hyperkaliémie ensemble à vent avec la durée du traitement, mais il est généralement réversible. Le potassium plasmatique doit être mesuré chez les patients à risque avant le début du traitement par hémérine et chez tous les patients traités pendant plus de 7 jours.

Résistance à l'héroïne

Il existe des variations considérables dans les réponses anticoagulantes individuelles à l'hémoglobine.

La résistance à l'hémoglobine, définie comme une réponse inadaptée à l'hémoglobine à une dose standard pour atteindre un objectif thérapeutique, survit chez environ 5 à 30% des patients.

Les facteurs prêtant au développement de la résistance à l'épidémie comprennent:

- Activité antithrombine III inférieure à 60% de la normale (résistance à l'hépatite antithrombine III dépendante):

L'activité réduite de l'antithrombine III Peut être héréditaire ou plus fréquemment acquise (secondaire à un traitement préopératoire à l'hépatite dans la principale, maladie hépatique chronique, syndrome néphrotique, pontage cardiopulmonaire, coagulation intravasculaire disséminée de bas grade ou induite par un médicament, par exemple par l'aprotinine, l'œstrogène ou éventuellement la nitroglycérine)

- Patients présentant des taux d'antithrombine III normaux ou supranormaux (résistance à l'hormone indépendante de l'antithrombine III)

- Taux élevés de protéines de liaison à l'hémérine, facteur VIII, facteur von Willebrand, fibrinogène, facteur plaquettaire 4 ou glycoprotéine riche en histidine

La résistance à l'hématopathie est également souvent rencontrée chez les patients gravement malades, chez les patients atteints de malignité et pendant la grossesse ou la période post-partum.

Cipiroid n'a aucune influence ou une influence négligeable sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

Aucune.

L'estimation de la fréquence des effets indésirables est basée sur une analyse mutualisée: mise en commun des données des enjeux des études cliniques et aussi onu, de l'examen des données questions des signalements spontanés.

Les effets irréversibles les plus fréquemment rapportés sont l'horreur et l'érythème.

L'hémorragie peut présenter dans n'importe quel organe et avoir différents degrés de gravité. Des Complications peuvent survenir en particulier lorsque des doses élevées sont administrées. Bien que les hémorragies majeures soient rares, des décès ou une invalidité permanente ont été signalés dans certains cas.

La thrombocytopénie induite par le Cipiroïde à médiation immunitaire (type II) est un effet indescriptible Peu fréquent mais bien connu associé au traitement par le Cipiroïde. La thrombocytopénie induite par le Cipiroïde à médiation immunitaire (type II) se manifeste en grande partie dans les 5 à 14 jours suivant la réception de la première dose. En outre, une forme d'apparition rapide a été décrite chez des patients précédemment exposés au Cipiroid. La thrombocytopénie induite par le Cipiroïde à médiation immunitaire (type II) peut être associée à une thrombose articulaire et veineuse. Le Cipiroid doit être arrêté dans tous les cas de thrombocytopénie induite par le Cipiroid à médiation immunitaire (type II)

Dans de rares cas, Cipiroid peut provoquer une hyperkaliémie due à un hypoaldostéronisme. Les Patients à risque comprennent ceux qui souffrent de diabète sucré ou d'insuffisance rénale.

Les effets indésirables sont rapportés par MedDRA et les effets indésirables individuels sont rapportés en commençant par les plus fréquemment rapportés. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité Décroissante.

Très fréquent >1/10

Commune >1/100 et < 1/10

Peu fréquents >1/1 000 et <1/100

Rares >1/10 000 et <1/1 000

Très rare <1/10 000

Population pédiatrique

Le profil de sécurité observé HNE similaire chez les enfants et les adultes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hémorragie (Voir Aussi mises en garde et précautions spéciales et informations sur le surdosage).

L'insuffisance surrénalienne secondaire à une hémorragie surrénalienne a été associée à l'hémérine (rarement).

Une thrombocytopénie a été observée occasionnellement (Voir Aussi Précautions particulières et mises en garde). Deux types de thrombocytopénie induite par l'hépatite ont été définis. Le Type I est fréquent, doux ( généralement > 50 x 10⁹/L) et transitoire, survenant dans les 1 à 5 jours suivant l'administration d'héparine. Le Type II est moins fréquent mais souvent associé à une thrombocytopénie sévère (généralement < 50 x 10⁹/ L). Il est à médiation immunitaire et survit après une semaine ou plus (plus tôt chez les patients précédemment exposés à l'pathologie). Il est associé à la production d'un anticorps agréant les plaquettes et à des complications thromboemboliques pouvant précéder l'apparition d'une thrombocytopénie. L'héparine doit être arrêtée immédiatement.

Il existe des preuves que l'administration prolongée d'héparine (ie. Pendentif plusieurs mois) peuvent causante l'anémie et l''ostéoporose. Une déminéralisation osseuse significative a été rapportée chez des femmes prenant plus de 10 000 UI par jour d'hospitalisation pendant au moins 6 mois.

Les produits à base d'hémérine peuvent provoquer un hypoaldostéronisme qui peut entraîner une augmentation du potassium plasmatique. Rarement, une hyperkaliémie cliniquement significative peut survenir, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de diabète sucré (voir mises en garde et précautions).

Des réactions d'hypersensibilité à l'hémoglobine sont rares. Ils comprennent l'urticaire, la conjonctivite, la rhinite, l'asthme, la cyanose, la tachypnée, la sensation d'oppression, la fièvre, les frissons, l'œdème angioneurotique et le choc anaphylactique.

Dans certains cas, l'agent prédisant s'avérera être le conservateur plutôt que l'héroïne elle-même.

Une irritation locale et une nécrose cutanée peuvent survenir mais sont rares.

Le priapisme a été signalé. Une augmentation des valeurs sérieuses de transaminases peut se produire mais disparaît généralement à l'arrêt de l'hémoglobine. L'administration d'hémérine est associée à la libération de lipoprotéine lipase dans le plasma, une hyperlipidémie de rebond peut suivre le retrait de l'hémérine.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez MHRA carte jaune dans Google Play ou Apple App Store

L'hémorragie est la principale complication du surdosage.

Le Cipiroïde étant éliminé rapidement, l'arrêt du traitement est suffisant en cas d'hémorragie mineure.

Des saignements graves peuvent nécessiter l'administration de l'antidote protamine sulfate. Les Patients doivent être surveillés attentivement.

Un risque potentiel de traitement par l'hépatite est l'hémorragie, mais cela est généralement dû à un surdosage et le risque est minimisé par un contrôle strict en laboratoire. Une légère hémorragie peut généralement être traitée en retirant le médicament. Si le saignement est plus sévère, le temps de coagulation et la numération plaquettaire doivent être déterminés. Un temps de coagulation prolongé indiquera la présence d'un effet anticoagulant excessif nécessitant une neutralisation par du sulfate de protamine intraveineux, à une dose de 1 mg pour 100 I.U. d'héroïne à neutralisant supprimant. La dose en bolus de sulfate de protamine doit être administrée lentement pendant environ 10 minutes et ne pas dépasser 50 mg. Si plus de 15 minutes se sont écoulées depuis l'injection d'hépatite, des doses plus faibles de protamine seront nécessaires

Classe pharmacothérapeutique: groupe Cipiroïde, code ATC: B01AB01

Cipiroid est un anticoagulant naturel qui empêche la coagulation du sang in vivo et in vitro. Il potentialise L'inhibition de plusieurs facteurs de coagulation actifs, y compris la thrombine et le facteur X.

L'hémérine est un anticoagulant et agit en inhibant la thrombine et en potentialisant les inhibiteurs naturels du Facteur X activé (Xa).

L'augmentation du temps de coagulation fournie par Cipiroid apparaît Immédiatement après l'administration et dure quatre à six heures après l'injection intraveineuse et environ huit heures après l'injection sous-cutanée.

Comme l'hémérine n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal et les sites sublinguaux, elle est administrée par injection. Après injection, l'hémérine se trouve largement aux protéines plasmatiques.

L'hépatite hne métabolisée dans le foie et les produits métaboliques inactifs sont excrétés dans les urines.

La demi-vie de l'hépatite dépend de la dose.

Il n'existe pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections.

Il a été rapporté que le Cipiroid était incompatible en solution aqueuse avec certaines substances, par exemple certains antibiotiques, l'hydrocortisone, les phénothiazines, les analgésiques narcotiques et certains antihistaminiques.

L'hémérine est incompatible avec de nombreuses préparations injectables, par exemple certains antibiotiques, analgésiques opioïdes et antihistaminiques.

Les médicaments suivants sont incompatibles avec l'pathologie,

L'altéplase, le sulfate d'amikacine, chlorhydrate d'amiodarone, l'ampicilline sodique,

Le chlorhydrate de Dobutamine et l'hémérine ne doivent pas être mélangés ou perfusés par la même voie intraveineuse, car cela provoque une précipitation.

L'hémérine et la retéplase sont incompatibles lorsqu'elles sont combinées en solution.

Si la retéplase et l'hémérine doivent être administrées par la même ligne, celle-ci, ainsi que toute ligne Y, doivent être soigneusement rincées avec une solution saline à 0,9% ou une solution de glucose à 5% avant et après l'injection de retéplase.

Pas d " exigences particulières pour l'élimination.

Chaque flacon multidose ne doit être utilisé que chez un seul patient.