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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Carvisken
Pindolol
Carvisken ® (pindolol) est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en concomitance avec d'autres antihypertenseurs, en particulier avec un diurétique de type thiazidique.
La posologie de Carvisken ® (pindolol) doit être individualisée. La dose initiale recommandée de Carvisken® (pindolol) est de 5 mg par jour, seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Une réponse antihypertensive survient généralement au cours de la première semaine de traitement. La réponse maximale, cependant, peut prendre aussi longtemps ou parfois plus de 2 semaines. Si une réduction satisfaisante de la pression artérielle ne se produit pas dans les 3-4 semaines, la dose peut être ajustée par incréments de 10 mg/jour à ces intervalles jusqu'à un maximum de 60 mg/jour.
Carvisken ® (pindolol) est contre-indiqué dans: 1) l'asthme bronchique, 2) insuffisance cardiaque manifeste, 3) choc cardiogénique, 4) bloc cardiaque de deuxième et troisième degré, 5) bradycardie sévère. (Voir AVERTISSEMENT)
AVERTISSEMENT
L'Insuffisance Cardiaque
La stimulation sympathique peut être un composant vital soutenant la fonction circulatoire dans les patients avec l'insuffisance cardiaque congestive, et son inhibition par le bêta-blocage peut précipiter l'échec plus grave. Bien que les bêta-bloquants doivent être évités dans l'insuffisance cardiaque congestive manifeste, si nécessaire, Carvisken ® (pindolol) peut être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'échec qui sont bien compensés, généralement avec des digitaliques et des diurétiques. Les glycosides digitaliques et les bêta-bloquants ralentissent la conduction auriculo-ventriculaire et diminuent la fréquence cardiaque. L'utilisation concomitante peut augmenter le risque de bradycardie. Les agents bloquants bêta-adrénergiques n'abolissent pas l'action inotrope de la digitale sur le muscle cardiaque
Chez les Patients Sans Antécédents d'insuffisance cardiaque
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente, une dépression continue du myocarde avec des agents bêta-bloquants sur une période de temps peut dans certains cas entraîner une insuffisance cardiaque. Au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque imminente, les patients doivent être entièrement numérisés et / ou recevoir un diurétique, et la réponse observée de près. Si l'insuffisance cardiaque persiste, malgré une digitalisation adéquate et un diurétique, le traitement par Carvisken ® (pindolol) doit être interrompu (progressivement si possible).
Exacerbation de la Cardiopathie Ischémique Suite à un Retrait Brutal
Une hypersensibilité aux catécholamines a été observée chez des patients retirés du traitement par bêta-bloquants, une exacerbation de l'angine et, dans certains cas, un infarctus du myocarde sont survenus après abrupt l'arrêt d'un tel traitement. Lors de l'arrêt de l'administration chronique de Carvisken® (pindolol), en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, la posologie doit être progressivement réduite sur une période de 1 à 2 semaines et le patient doit être surveillé attentivement. Si l'angine s'aggrave nettement ou si une insuffisance coronarienne aiguë se développe, l'administration de Carvisken® (pindolol) doit être rétablie rapidement, au moins temporairement, et d'autres mesures appropriées pour la prise en charge de l'angine instable doivent être prises. Les patients doivent être mis en garde contre l'interruption ou l'arrêt du traitement sans l'avis du médecin. Étant donné que la maladie coronarienne est fréquente et peut ne pas être reconnue, il peut être prudent de ne pas interrompre brusquement le traitement par Carvisken® (pindolol), même chez les patients traités uniquement pour l'hypertension
Bronchospasme non allergique (par exemple, bronchite chronique, emphysème) - Les patients atteints de Maladies Bronchospastiques Ne Devraient Généralement Pas Recevoir de Bêta-Bloquants
Carvisken ® (pindolol) doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation endogène ou exogène des récepteurs bêta2 par les catécholamines.
Chirurgie Majeure
Parce que le blocage bêta altère la capacité du cœur à répondre aux stimuli réflexes et peut augmenter les risques d'anesthésie générale et d'interventions chirurgicales, entraînant une hypotension prolongée ou un faible débit cardiaque, il a généralement été suggéré qu'une telle thérapie devrait être progressivement retirée plusieurs jours avant la chirurgie. La reconnaissance de la sensibilité accrue aux catécholamines des patients récemment retirés du traitement par bêta-bloquants a cependant rendu cette recommandation controversée. Si possible, les bêta-bloquants doivent être retirés bien avant la chirurgie. En cas de chirurgie d'urgence, l'anesthésiste doit être informé que le patient suit un traitement par bêta-bloquant
Les effets de Carvisken ® (pindolol) peuvent être inversés par l'administration d'agonistes des récepteurs bêta tels que l'isoprotérénol, la dopamine, la dobutamine ou le lévartérénol. Des difficultés à redémarrer et à maintenir le rythme cardiaque ont également été rapportées avec les agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques.
Diabète et hypoglycémie
Le blocage bêta-adrénergique peut prévenir l'apparition de signes et symptômes prémonitoires (par exemple, tachycardie et changements de pression artérielle) d'hypoglycémie aiguë. Ceci est particulièrement important avec les diabétiques labiles. Bêta-adrénergiques réduit également la libération d'insuline en réponse à l'hyperglycémie, par conséquent, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments antidiabétiques.
La thyrotoxicose
Le blocage bêta-adrénergique peut masquer certains signes cliniques (par exemple, tachycardie) de l'hyperthyroïdie. Les patients suspectés de développer une thyrotoxicose doivent être pris en charge avec soin pour éviter un retrait brutal du bêta-blocage qui pourrait précipiter une crise thyroïdienne.
PRÉCAUTION
Altération de la Fonction Rénale ou Hépatique
Les bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Une mauvaise fonction rénale n'a que des effets mineurs sur la clairance de Carvisken ® (pindolol), mais une mauvaise fonction hépatique peut entraîner une augmentation substantielle des taux sanguins de Carvisken® (pindolol).
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Dans les études toxicologiques orales chroniques (1-2 ans) chez la souris, le rat et le chien, Carvisken ® (pindolol) n'a pas produit d'effets toxiques significatifs. Dans les études de carcinogénicité orale de 2 ans chez le rat et la souris à des doses aussi élevées que 59 mg/kg/jour et 124 mg/kg/jour (50 et 100 fois la dose maximale recommandée chez l'homme), respectivement, Carvisken® (pindolol) n'a produit aucune lésion pathologique néoplasique, prénéoplasique ou non. Dans les études de fertilité et de performance reproductive générale chez le rat, Carvisken® (pindolol) n'a provoqué aucun effet indésirable à une dose de 10 mg/kg.
Dans le test de fertilité masculine et de performance reproductive générale chez le rat, une toxicité définie caractérisée par une mortalité et une diminution de la prise de poids a été observée dans le groupe ayant reçu 100 mg / kg / jour. À 30 mg / kg / jour, une diminution de l'accouplement était associée à une atrophie testiculaire et / ou à une diminution de la spermatogenèse. Cette réponse n'est pas clairement liée au médicament, cependant, car il n'y avait aucune relation dose-réponse dans cette expérience et aucun effet similaire sur les testicules de rats administrés Carvisken ® (pindolol) comme mélange alimentaire pendant 104 semaines. Il semble y avoir une augmentation de la mortalité prénatale chez les mâles ayant reçu 100 mg / kg, mais le développement de la progéniture n'a pas été altéré
Chez les femelles administrées par Carvisken ® (pindolol) avant l'accouplement jusqu'au 21e jour de lactation, le comportement d'accouplement a diminué à 100 mg/kg et à 30 mg/kg. À ces doses, il y avait aussi une mortalité accrue de la progéniture. La mortalité prénatale a augmenté à 10 mg / kg, mais il n'y avait pas de relation dose-réponse claire dans cette expérience. Une augmentation du taux de résorption à 100 mg/kg a été observée chez les femelles nécropsiées au 15e jour de gestation.
Grossesse
Catégorie B
Des études chez le rat et le lapin dépassant 100 fois les doses maximales recommandées chez l'homme, n'ont révélé aucune embryotoxicité ou tératogénicité. Comme il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte et que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, Carvisken ® (pindolol), comme pour tout médicament, ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Les Mères Qui Allaitent
Étant donné que Carvisken ® (pindolol) est sécrété dans le lait maternel, les mères qui reçoivent le médicament ne doivent pas allaiter.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Laboratoire Clinique
Des élévations persistantes mineures des transaminases sériques (SGOT, SGPT) ont été observées chez 7% des patients pendant l'administration de Carvisken ® (pindolol), mais aucune élévation progressive n'a été observée. Ces élévations n'ont pas été associées à d'autres anomalies suggérant une insuffisance hépatique, telles qu'une diminution de l'albumine sérique et des protéines totales. Pendant plus d'une décennie de commercialisation mondiale, il n'y a eu aucun rapport dans la littérature médicale de lésion hépatique manifeste. La phosphatase alcaline, l'acide lactique déshydrogénase (LDH) et l'acide urique sont également élevés en de rares occasions. La signification de ces résultats est inconnue.
La plupart des effets indésirables ont été bénins. Les incidences énumérées dans le tableau suivant proviennent d'essais comparatifs en double aveugle et parallèles de 12 semaines chez des patients hypertendus ayant reçu Carvisken ® (pindolol) en monothérapie, divers médicaments témoins actifs en monothérapie ou un placebo. Les données pour Carvisken® (pindolol) et les témoins positifs ont été regroupées à partir de plusieurs essais, car aucune différence frappante n'a été observée dans les études individuelles, à 1 exception près. En considérant tous les effets indésirables signalés, la fréquence de l'œdème était nettement plus élevée dans les essais témoins positifs [16% Carvisken® (pindolol) vs. 9% de contrôle positif] que dans les essais contrôlés par placebo [6 rvisken® (pindolol) vs. 3% dans le groupe placebo]. Le tableau comprend les effets indésirables volontaires ou provoqués, et au moins possiblement liés au médicament, qui ont été rapportés chez plus de 2% des patients Carvisken® (pindolol) et d'autres réactions importantes sélectionnées
Effets indésirables Volontaires ou Provoqués (et au moins possible liés au médicament)
Système Corporel / Effets indésirables | Carvisken ® (pindolol) (N=322) % | Active Les Contrôles* (N=188) % | Placebo (N = 78) % |
Système Nerveux Central | |||
Bizarre ou Beaucoup de Rêves | 5 | 0 | 6 |
Vertige | 9 | 11 | 1 |
Fatigue | 8 | 4 | 4 |
Hallucination | <1 | 0 | |
Insomnie | 10 | 3 | 10 |
Nervosité | 7 | 3 | 5 |
Une une faiblesse | 4 | 2 | 1 |
Système Nerveux Autonome | |||
Paresthésie | 3 | 1 | 6 |
Cardiovasculaire | |||
Dyspnée | 5 | 4 | 6 |
Œdème | 6 | 3 | 1 |
L'Insuffisance Cardiaque | <1 | <1 | 0 |
Palpitation | <1 | 1 | 0 |
Musculo-squelettiques | |||
Douleur À La Poitrine | 3 | 1 | 3 |
Douleurs Articulaires | 7 | 4 | 4 |
Crampes Musculaires | 3 | 1 | 0 |
Douleurs Musculaires | 10 | 9 | 8 |
Le système digestif | |||
Une Gêne Abdominale | 4 | 4 | 5 |
Nausée | 5 | 2 | 1 |
Peau | |||
Le prurit | 1 | <1 | 0 |
Fessier | <1 | <1 | 1 |
* Contrôles actifs: Les patients ont reçu du propranolol, de l'a-méthyldopa ou un diurétique (hydrochlorothiazide ou chlorthalidone). |
Les effets indésirables sélectionnés (potentiellement importants) suivants ont été observés chez 2% ou moins de patients et leur relation avec Carvisken ® (pindolol) est incertaine. SYSTÈME NERVEUX CENTRAL: de l'anxiété, de la léthargie, SYSTÈME NERVEUX AUTONOME: troubles visuels, hyperhidrose, CARDIOVASCULAIRE: bradycardie, claudication, extrémités froides, bloc cardiaque, hypotension, syncope, tachycardie, prise de poids, Le système DIGESTIF: de la diarrhée, des vomissements, RESPIRATOIRE: respiration sifflante, GÉNITO: l'impuissance, pollakiuria, PLONGEUR: gêne oculaire ou yeux brûlants.
Effets Indésirables Potentiels
En outre, d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus ont été rapportés avec d'autres inhibiteurs bêta-adrénergiques et doivent être considérés comme des effets indésirables potentiels de Carvisken ® (pindolol).
Système Nerveux Central : Dépression mentale réversible évoluant vers la catatonie, un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation du temps et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium légèrement assombri et une diminution des performances en neuropsychométrie.
Cardiovasculaire : Intensification du bloc AV. (Voir Contre-indications)
Allergique : Éruption érythémateuse, fièvre associée à des douleurs et des maux de gorge, laryngospasme, détresse respiratoire.
Hématologiques : Agranulocytose, purpura thrombocytopénique et nonthrombocytopénique.
Le système digestif: Thrombose artérielle mésentérique, colite ischémique.
Plongeur : Alopécie réversible, maladie de la Peyronie.
Le syndrome oculomucocutané associé au bêta-bloquant practolol n'a pas été rapporté avec Carvisken ® (pindolol) au cours de l'utilisation expérimentale et d'une vaste expérience étrangère s'élevant à plus de 4 millions de patients-années.
Aucune information spécifique sur le traitement d'urgence de surdosage. Par conséquent, sur la base des actions pharmacologiques de Carvisken ® (pindolol), les mesures générales suivantes doivent être utilisées, le cas échéant, en plus du lavage gastrique:
La Bradycardie Excessive : administrer l'atropine, s'il n'y a pas de réponse au blocage vagal, administrer l'isoprotérénol avec prudence.
L'Insuffisance Cardiaque : digitaliser le patient et / ou administrer un diurétique. Il a été rapporté que le glucagon peut être utile dans cette situation.
Hypotension : administrer des vasopresseurs, par exemple de l'épinéphrine ou du lévartérénol, avec une surveillance en série de la pression artérielle. (Il existe des preuves que l'épinéphrine peut être le médicament de choix.)
Bronchospasme : administrer un agent stimulant bêta 2 tel que l'isoprotérénol et / ou un dérivé de théophylline.
Un cas de surdosage aigu a été rapporté avec une prise de 500 mg de Carvisken ® (pindolol) par un patient hypertendu. La pression artérielle a augmenté et la fréquence cardiaque a été Â380 battements/min. La récupération s'est déroulée sans incident. Dans un autre cas, 250 mg de Carvisken® (pindolol) ont été pris avec 150 mg de diazépam et 50 mg de nitrazépam, provoquant un coma et une hypotension. Le patient a récupéré en 24 heures.
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