Canfree

Canfree est appelé chimiquement 2,4-difluoro-α, α₁-bis (1H-1,2,4-triazole-l-ylméthyl) alcool benzylique avec une formule empirique de C₁₃H₁₂F₂N₆O et un poids moléculaire de 306,3.

Canfree est un solide cristallin blanc facilement soluble dans l'eau et la solution saline.

Canfree est indiqué pour le traitement de:

1. Candidose vaginale (infections vaginales à levures dues à Candida).
2. Oropharynx et œsophagus-candiasis. Dans des études ouvertes non comparatives avec relativement peu de patients, Canfree a également été efficace dans le traitement des infections des voies urinaires Candida, de la péritonite et des infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie.
3. Méningite cryptococcique. Avant de prescrire Canfree (Canfree) pour les patients atteints de SIDA atteints de méningite cryptococcique, veuillez lire la section Études cliniques Aucune étude comparant Canfree à l'amphotéricine B chez des patients non infectés par le VIH n'a été réalisée.

- prophylaxie. Canfree est également indiqué pour réduire l'incidence de la candidose chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse recevant une chimiothérapie cytotoxique et / ou une radiothérapie.

Des échantillons pour les cultures fongiques et d'autres tests de laboratoire pertinents (sérologie, histopathologie) doivent être obtenus avant le traitement pour isoler et identifier les organismes qui les provoquent. La thérapie peut être initiée avant que les résultats des cultures et d'autres études de laboratoire ne soient connus; cependant, dès que ces résultats sont disponibles, la thérapie anti-infectieuse doit être ajustée en conséquence.

Sans boîte l'injection est utilisée pour traiter les infections fongiques ou à levures sévères telles que la candidose vaginale, la candidose oropharyngée (bouillon, sol oral), la candidose de l'œsophage (œsophagite de Candida), d'autres infections à candida (y compris les infections des voies urinaires, la péritonite [inflammation de l'abdomen ou muqueuse de l'estomac]. Canfree fonctionne en tuant le champignon ou la levure ou en empêchant sa croissance.

L'injection de canettes est également utilisée pour prévenir la candidose chez les patients atteints de greffes de moelle osseuse qui reçoivent un cancer ou une radiothérapie.

Canfree ne doit être administré que par ou sous la supervision directe d'un médecin.

Posologie et administration chez l'adulte

Dose unique: candidose vaginale: la dose recommandée de Canfree pour la candidose vaginale est de 150 mg en une seule dose orale.

Dose multiple: puisque l'absorption ORALE est RAPIDE et RAPIDE, est la dose QUOTIDIEN de Canfree à ORALER (COMPRIMÉS ET SUSPENSION) et ADMINISTRATION INTRAVEEUSE MÊME. En général, une dose de charge de deux fois la dose quotidienne est recommandée le premier jour du traitement, atteindre des concentrations plasmatiques proches de l'état d'équilibre au deuxième jour du traitement.

La dose quotidienne de Canfree pour traiter les infections autres que la candidose vaginale doit être basée sur l'organisme infectieux et la réponse du patient au traitement. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les tests de laboratoire indiquent que l'infection fongique active s'est apaisée. Un traitement inadéquat peut entraîner la récurrence d'une infection active. Les patients atteints de SIDA et de méningite cryptococcique ou de candidose oropharyngée récurrente ont généralement besoin d'un traitement d'entretien pour éviter les rechutes.

Candidose oropharyngée: la dose recommandée de Canfree pour la candidose oropharyngée est de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg une fois par jour. Les preuves cliniques de la candidose oropharyngée se dissolvent généralement en quelques jours, mais le traitement doit se poursuivre pendant au moins 2 semaines pour réduire la probabilité de rechute.

Candidose à l'œsophage: la dose recommandée de Canfree pour l'œsophage-candidiasis est de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg une fois par jour. Des doses allant jusqu'à 400 mg / jour peuvent être utilisées sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. Les patients atteints d'œsophage-candidiase doivent être traités pendant au moins trois semaines et pendant au moins deux semaines après la disparition des symptômes.

Infections systémiques à Candida: Dans les infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie, aucune posologie thérapeutique optimale et la durée du traitement n'ont été trouvées. Dans des études ouvertes et non comparatives avec un petit nombre de patients, des doses allant jusqu'à 400 mg ont été utilisées quotidiennement.

Infections des voies urinaires et péritonite: des doses quotidiennes de 50 à 200 mg ont été utilisées pour traiter les infections des voies urinaires de Candida et la péritonite dans des études ouvertes et non comparatives avec un petit nombre de patients.

Méningite cryptococcique: la dose recommandée pour le traitement de la cryptockéningite aiguë est de 400 mg le premier jour, suivie de 200 mg une fois par jour. Une dose de 400 mg une fois par jour peut être utilisée sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. La durée de traitement recommandée pour le premier traitement de la méningite cryptococcique est de 10 à 12 semaines après que la culture du liquide céphalorachidien est devenue négative. La dose recommandée de Canfree pour supprimer la rechute de la méningite cryptococcique chez les patients atteints du SIDA est de 200 mg une fois par jour.

Prophylaxie chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse: la dose quotidienne recommandée de Canfree pour prévenir la candidose chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse est de 400 mg une fois par jour. Les patients qui devraient souffrir d'une granulocytopénie sévère (moins de 500 neutrophiles par cu mm) devraient commencer une prophylaxie sans canettes quelques jours avant le début prévu de la neutropénie et se poursuivre pendant 7 jours après l'augmentation du nombre de neutrophiles sur 1000 cellules par cu mm .

Posologie et utilisation chez les enfants

Le schéma d'équivalence de dose suivant doit généralement garantir une exposition équivalente chez les patients pédiatriques et adultes

L'expérience de Canfree chez les nouveau-nés se limite aux études pharmacocinétiques chez les bébés prématurés. Sur la base de la demi-vie prolongée chez les bébés prématurés (âge gestationnel de 26 à 29 semaines), ces enfants devraient recevoir la même posologie (mg / kg) au cours des deux premières semaines de vie que chez les enfants plus âgés, mais devraient être administrés toutes les 72 heures. . Après les deux premières semaines, ces enfants doivent être dosés une fois par jour. Il n'y a aucune information sur la pharmacocinétique gratuite chez les nouveau-nés à temps plein.

Candidose oropharyngée: la dose recommandée de Canfree pour la candidose oropharyngée chez les enfants est de 6 mg / kg le premier jour, suivie de 3 mg / kg une fois par jour. Le traitement doit être administré pendant au moins 2 semaines pour réduire la probabilité de rechute.

Candidose œsophagienne: pour traiter l'œsophage-candidiasis, la dose recommandée de Canfree chez les enfants le premier jour est de 6 mg / kg, suivie de 3 mg / kg une fois par jour. Des doses allant jusqu'à 12 mg / kg / jour peuvent être utilisées sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. Les patients atteints d'œsophage-candidiase doivent être traités pendant au moins trois semaines et pendant au moins 2 semaines après la disparition des symptômes.

Infections systémiques à Candida: pour le traitement de la candidémie et des infections à Candida disséminées, des doses quotidiennes de 6 à 12 mg / kg / jour ont été utilisées dans une étude ouverte et non comparative avec un petit nombre d'enfants.

Méningite cryptococcique: pour traiter la méningite cryptoccique aiguë, la dose recommandée le premier jour est de 12 mg / kg, suivie de 6 mg / kg une fois par jour. Une dose de 12 mg / kg une fois par jour peut être utilisée sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. La durée de traitement recommandée pour le premier traitement de la méningite cryptococcique est de 10 à 12 semaines après que la culture du liquide céphalorachidien est devenue négative. Pour supprimer la rechute de la méningite cryptococcique chez les enfants atteints du SIDA, la dose recommandée de Canfree est de 6 mg / kg une fois par jour.

Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale

Canfree est principalement supprimé par excrétion rénale en tant que médicament inchangé. Il n'est pas nécessaire d'ajuster le traitement à dose unique pour la candidose vaginale due à une insuffisance rénale. Une dose initiale de 50 à 400 mg doit être administrée chez les patients atteints d'insuffisance rénale qui reçoivent plusieurs doses de Canfree. Après la dose de charge, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être basée sur le tableau suivant:

Les patients dialysés régulièrement doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; sur les non-dialysetages, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.

Il s'agit d'ajustements posologiques proposés en fonction de la pharmacocinétique après plusieurs doses. Selon l'état clinique, un ajustement supplémentaire peut être nécessaire.

Si la créatinine sérique est la seule mesure de la fonction rénale disponible, la formule suivante (sur la base du sexe, du poids et de l'âge du patient) doit être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine chez l'adulte:

Femmes: 0,85 x valeur supérieure

Bien que la pharmacocinétique de Canfree chez les enfants atteints d'insuffisance rénale n'ait pas été étudiée, la réduction de la dose chez les enfants atteints d'insuffisance rénale doit être celle recommandée pour les adultes. La formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine chez les enfants :

(K = 0,55 pour les enfants de plus d'un an et 0,45 pour les nourrissons.)

Administration

Sans boîte pour

La suspension de la prise de USP est administrée par voie orale. Canfree peut être pris avec ou sans nourriture.

Instructions pour mélanger le

Suspension orale

Préparez une suspension au moment de la livraison comme suit: Tapotez le flacon jusqu'à ce que toute la poudre coule librement. Ajouter 24 ml d'eau distillée ou d'eau purifiée (USP) dans la boîte pour reconstitution et agiter vigoureusement pour suspendre la poudre. Chaque bouteille délivre une suspension de 35 ml. Les concentrations des suspensions reconstituées sont les suivantes:

Remarque: bien agiter la suspension à prendre avant utilisation. Avant reconstitution: à 20 ° à 25 ° C roulements. Après reconstitution: suspension à 5 ° à 25 ° C roulements. Jeter la portion inutilisée après 2 semaines. Protéger du gel.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Canfree?

Canfree est contre-indiqué chez les patients qui ont montré une hypersensibilité à Canfree ou à l'un de ses auxiliaires. Il n'y a aucune information sur la sensibilité croisée entre Canfree et d'autres antifongiques azolés. La prudence s'impose lors de la prescription de Canfree chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres azoles. La co-administration de terfénadine est contre-indiquée chez les patients recevant Canfree (Canfree) à plusieurs doses de 400 mg ou plus sur la base des résultats d'une étude d'interaction multidose. La co-administration d'autres médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT et métabolisés par l'enzyme CYP3A4, tels que le cisapride, l'astémizole, l'érythromycine, le pimozide et la quinidine, est contre-indiquée chez les patients recevant Canfree.

Utilisez la solution Canfree selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• La solution sans canettes est généralement administrée par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez la solution Canfree à la maison, un professionnel de la santé vous apprendra à l'utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser la solution Canfree. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lors de l'utilisation d'une dose. Si vous avez des questions, contactez votre médecin.
• n'utilisez pas de solution Canfree si elle contient des particules, est trouble ou décolorée, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• pour résoudre complètement votre infection, utilisez Canfree Solution pendant tout le traitement. Continuez à l'utiliser si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez pas les canettes.
• La solution sans canettes fonctionne mieux si elle est prise à la même heure chaque jour.
• stocker ce produit ainsi que des seringues et des aiguilles hors de portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre médecin comment vous pouvez éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles d'élimination locales.
• si vous manquez une dose de solution Canfree, utilisez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 canettes à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la solution Canfree.

Utilisation: annonces étiquetées

Traitement de la candidose (iceophage, oropharyngé, péritonéal, voies urinaires, vaginal); infections systémiques à candida (par ex. candidémie, candidose disséminée, pneumonie); et méningite cryptococcique; et prophylaxie antifongique dans les transplantations cellulaires hématopoïétiques allogéniques

Hors étiquette Utilisé

Blastomycose

Les données d'une étude randomisée et multicentrique à l'étiquette ouverte comparant Canfree 400 mg à 800 mg suggèrent que l'utilisation de Canfree à chacune de ces doses pour traiter la blastomycose non mortelle est efficace.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Canfree?

Anticoagulants: </ em> Des saignements (saignement, épistaxis, saignement gastro-intestinal, hématurie et mélène) ont été rapportés en conjonction avec une prolongation du temps de prothrombine chez les patients qui ont reçu Canfree en même temps que la warfarine. Le temps de prothrombine chez les patients recevant un anticoagulant de type coumarine doit être soigneusement surveillé.

<em> Azithromycine: </ em> il n'y a pas eu d'interaction pharmacocinétique significative entre le canfree et l'azithromycine.

Benzodiazépines (effets courts): Après administration orale de midazolam, il peut y avoir une augmentation significative des concentrations de midazolam et des effets psychomoteurs. Cet effet sur le midazolam semble être plus prononcé après administration orale de Canfree qu'avec administration intraveineuse de Canfree. Si un traitement concomitant par benzodiazépine est nécessaire chez les patients traités par Canfree, une réduction de la dose de benzodiazépine doit être envisagée et les patients doivent être surveillés de manière adéquate.

<em> Cisaprid: </em> Risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier de torsades de pointes. L'interaction entre Canfree et Cisaprid a entraîné une augmentation significative des taux plasmatiques de Cisaprid et une augmentation de l'intervalle QTc. La co-administration de cisapride est contre-indiquée chez les patients recevant Canfree.

<em> Cyclosporine: </ em> peut augmenter très lentement la concentration de cyclosporine chez les patients transplantés rénaux. Canfree n'a eu aucun effet sur les taux de cyclosporine chez les patients atteints de greffe de moelle osseuse. La surveillance des concentrations plasmatiques de cyclosporine chez les patients recevant Canfree est recommandée.

<em> Hydrochlorothiazide: </em> l'interaction entre l'hydrochlorothiazide multidose et Canfree a augmenté les concentrations plasmatiques de Canfree de 40%. Un effet de cette ampleur ne devrait pas nécessiter de modification du schéma posologique Canfree chez les personnes recevant des diurétiques d'accompagnement, bien que le médecin prescripteur doive en tenir compte.

Contraceptifs oraux:

Phénytoïne: </em> L'utilisation simultanée de canapés et de phénytoïne peut augmenter considérablement les taux de phénytoïne cliniquement. Si les deux médicaments doivent être administrés en même temps, les taux de phénytoïne doivent être surveillés et la dose de phénytoïne ajustée pour maintenir les niveaux thérapeutiques.

Pimozid: </ em> la combinaison de Canfree augmente le risque d'arythmies ventriculaires, en particulier de torsades de pointes.

Rifabutine: </ em> il y a une interaction lorsque Canfree est administré en même temps que la rifabutine, ce qui entraîne une augmentation des taux sériques de rifabutine. Des cas d'uvéite ont été signalés chez des patients atteints de Canfree et de rifabutine co-administrée. Les patients recevant de la rifabutine et de l'abri de la conserve en même temps doivent être étroitement surveillés.

Rifampicine: </ em> La co-administration de canfree et de rifampicine a entraîné une diminution de 25% de l'ASC et une demi-vie de 20% plus courte de canfree. Une augmentation de la dose sans canettes doit être envisagée chez les patients recevant de la rifampicine en même temps.

<em> sulfonylurées: il a été démontré que Canfree prolonge la demi-vie sérique des sulfonylurées orales simultanées (chloropropamide, glibenclamide, glipizide et tolbutamide) chez des volontaires sains. Les sulfonylurées sans canettes et orales peuvent être utilisées chez les diabétiques en même temps, mais la possibilité d'un épisode hypoglycémique doit être envisagée.

Tacrolimus: </ em> il y a une interaction lorsque Canfree est administré simultanément avec du tacrolimus, ce qui entraîne une augmentation des taux sériques de tacrolimus. Des cas de néphrotoxicité ont également été signalés chez des patients. Les patients recevant du tacrolimus et sans canettes en même temps doivent être étroitement surveillés.

<em> Terfenadine: </ em> L'accompagnement de la canapés et de la terfénadine provoque des palpitations, de la tachycardie, des étourdissements et des douleurs thoraciques si la relation des événements indésirables à la pharmacothérapie ou à la maladie sous-jacente n'était pas claire. En raison de l'interaction sévère possible d'une telle interaction, il est recommandé de ne pas prendre de terfénadine en association avec Canfree.

Théophylline: </ em> Les patients qui reçoivent de la théophylline à haute dose ou qui présentent un risque accru de toxicité de la théophylline doivent être observés avec des signes de toxicité théophylline pendant la réception de Canfree, et une thérapie modifiée développera des signes de toxicité.

Zidovudine: </ em> Augmentation des taux de zidovudine, probablement causée par la diminution de la conversion de la zidovudine en ses principaux métabolites. Les patients recevant cette combinaison de canapés et de zidovudine doivent être surveillés pour le développement d'un effet secondaire lié à la zidovudine.

L'utilisation de Canfree en association avec de l'atémizole ou d'autres médicaments métabolisés par le système du cytochrome P-450 peut être associée à une augmentation des taux sériques de ces médicaments.

Oral Canfree est co-administré avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou après un rayonnement corporel pour la transplantation de moelle osseuse. Aucune altération cliniquement significative de l'absorption sans canettes.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Canfree?

Canfree est généralement bien toléré.

Chez certains patients, en particulier les patients atteints de maladies sous-jacentes sévères telles que le SIDA et le cancer, des changements dans les résultats des tests de fonction rénale et hématologique et des anomalies hépatiques ont été observés pendant le traitement par Canfree et les comparateurs, mais la signification clinique et la connexion avec le traitement sont incertaines.

chez les patients recevant une dose unique de candidose vaginale

Au cours d'essais cliniques comparatifs menés aux États-Unis, 448 patients atteints de candidose vaginale ont été traités avec Canfree, dose unique de 150 mg. L'incidence globale des effets secondaires pouvant être liés à Canfree était de 26%. L'incidence était de 16% chez 422 patients recevant des substances actives. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant une dose unique de 150 mg pouvant survenir avec une vaginite étaient des céphalées (13%), des nausées (7%) et des douleurs abdominales (6%). Les autres effets indésirables rapportés avec une incidence d'au moins 1% comprenaient la diarrhée (3%), la dyspepsie (1%), des étourdissements (1%) et la perversion gustative (1%). La plupart des effets secondaires signalés étaient légers à modérés. Un œdème de Quincke et des réactions anaphylactiques dans les expériences de marketing ont rarement été rapportés.

chez les patients recevant plusieurs doses pour d'autres infections

Seize pour cent des plus de 4 000 patients traités par Canfree (Canfree) sont survenus dans des essais cliniques avec 7 jours ou plus. Le traitement a été interrompu chez 1,5% des patients en raison d'événements cliniques indésirables et chez 1,3% des patients en raison de tanomalies de laboratoire.

Des effets secondaires cliniques ont été rapportés plus fréquemment chez les patients infectés par le VIH (21%) que chez les patients non infectés par le VIH (13%); cependant, les tendances chez les patients infectés par le VIH et non infectés par le VIH étaient similaires. Les proportions de patients qui ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables cliniques étaient similaires dans les deux groupes (1,5%).

Les effets indésirables cliniques liés au traitement suivants sont survenus chez 4048 patients ayant reçu Canfree pendant 7 jours ou plus dans les études cliniques avec une incidence de 1% ou plus: nausées 3,7%, maux de tête 1,9%, éruption cutanée 1,8%, vomissements 1,7%, douleurs abdominales 1,7% et diarrhée 1,5%.