Belare

Chaque comprimé de Belare contient 0,03 mg d'éthinylœstradiol et Chlormadinone (Belare) acétate 2 mg. Il contient également les excipients suivants: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, propylène glycol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (E172).

indiqué dans l'intime, destiné à être inséré dans la cavité vaginale par irrigation à la canule. Belare este un dispozitiv folosit médical in prevenirea proliferarii bactériilor nedorite care mentine ph-ului vaginale in limite fiziologice, atenuand inflamatia vaginala si aducand microflora vaginala la valori normale. Belare est un appareil utilisé pour prévenir la prolifération des bactéries indésirables qui maintiennent le pH vaginal dans les limites physiologiques, atténuant l'inflammation du vagin et apportant une microflore vaginale normale.

Dose recommandée: 1 comprimé doit être pris tous les jours en même temps (de préférence le soir) 21 jours consécutifs, suivi d'une pause de 7 jours au cours de laquelle aucun comprimé n'est pris; des saignements de sevrage de type menstruation devraient survenir 2 à 4 jours après l'administration du dernier comprimé. Après l'intervalle sans médicament de 7 jours, les médicaments doivent être poursuivis avec le prochain paquet de Belare, que les saignements aient cessé ou non.

Administration: Avant de commencer le traitement par Belare, un examen général et gynécologique approfondi doit être effectué et la grossesse exclue. Sauf indication contraire du médecin, la posologie suivante de Belare s'applique. Le patient doit suivre les instructions, sinon Belare ne sera pas pleinement efficace.

Commencez à prendre Belare le 1er jour de menstruation, même si le patient avait déjà pris un contraceptif différent ("pilule").

Appuyez sur la 1ère table à la position sur le pack qui est marquée avec le jour de semaine correspondant (par exemple "Soleil" pour le dimanche) et avalez sans mâcher. Ensuite, continuez à prendre 1 comprimé tous les jours en suivant la direction des flèches, si possible à la même heure de la journée, de préférence le soir des flèches. Il est essentiel de prendre Belare régulièrement afin d'assurer sa fiabilité contraceptive. L'intervalle entre la prise de 2 comprimés doit être de 24 heures aussi régulièrement que possible. Les jours imprimés sur le pack permettent au patient de vérifier chaque jour si le comprimé a déjà été pris pour ce jour particulier. Après avoir pris le dernier comprimé, il y a un intervalle sans médicament de 7 jours pendant lequel des saignements surviennent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier comprimé. Après l'intervalle sans médicament de 7 jours, le patient doit continuer à prendre Belare avec le prochain pack, que le saignement ait déjà cessé ou soit toujours présent.

Pendant l'utilisation de Belare, le patient doit subir un bilan gynécologique tous les 6 mois environ.

La contraception commence par le 1er jour d'admission et se poursuit également pendant les intervalles sans médicaments de 7 jours.

Si le patient commence à prendre Belare très peu de temps après l'accouchement ou la fausse couche, le patient doit consulter le médecin si des mesures de protection supplémentaires sont nécessaires pendant le 1er cycle.

Le traitement de l'acné n'étant qu'un effet bénéfique supplémentaire de la contraception hormonale, du schéma posologique et de la durée d'utilisation, et la posologie du traitement de l'acné est la même que pour la contraception hormonale.

Durée du traitement: Si le patient souhaite avoir une contraception hormonale, Belare doit être pris pendant des années si le patient prête attention aux contre-indications et aux autres informations contenues dans la notice du patient.

Après que le patient a cessé de prendre Belare, les glandes reproductrices reprennent rapidement leur pleine fonction dans la plupart des cas et la capacité de concevoir est rétablie. Le 1er cycle est généralement prolongé d'environ 1 semaine. Si, cependant, un cycle normal ne se développe pas au cours des 2-3 premiers mois, le patient doit consulter un médecin.

Hypersensibilité à Éthinylestradiol (Belare) ou acétate de chlormadinone (Belare) ou à l'un des excipients de Belare. Patients souffrant ou ayant des antécédents de caillots sanguins dans les veines ou les artères (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral).

Si les 1ers stades des signes d'un caillot de sang sont remarqués, inflammation des veines ou embolie, par exemple, douleur lancinante éphémère, douleur thoracique ou sensation d'étanchéité thoracique; forcé de se reposer pendant une longue période (par exemple, sur repos au lit strict ou en raison d'un plâtre) ou prévoit d'avoir une opération (arrêtez de prendre Belare au moins 4 semaines avant la date prévue de l'opération) diabète et fluctuations incontrôlées de la glycémie ou modifications des vaisseaux sanguins; l'hypertension ou la pression artérielle incontrôlée augmente considérablement (valeurs constamment> 140/90 mmHg) perturbation de la coagulation sanguine (par exemple, Carence en protéine C) souffrant d'inflammation du foie (par exemple, à cause d'un virus) ou de jaunisse et les valeurs hépatiques ne sont pas encore revenues à la normale; démangeaisons sur tout le corps ou souffrance d'un trouble de l'écoulement biliaire, en particulier si cela s'est produit dans le cadre d'une grossesse ou d'un traitement aux œstrogènes antérieur; augmentation de la bilirubine (une production de dégradation du pigment sanguin) dans le sang, par exemple, en raison d'un trouble d'excrétion inné (Syndrome de Dubin-Johnson ou Rotor) sortie ou antécédents de tumeur du foie; maux d'estomac sévères, une hypertrophie hépatique ou des signes de saignement abdominal; première occurrence ou récurrence de porphyrie (un trouble du métabolisme des pigments sanguins) tumeur maligne suspectée dépendante des hormones, par exemple, cancer du sein ou de l'utérus; souffrant de troubles graves du métabolisme des graisses, inflammation du pancréas associée à une augmentation sévère des graisses sanguines (triglycérides) migraine pour la première fois; sévère, maux de tête fréquents ou durables, migraine accompagnée de troubles de la sensation, perception et / ou mouvement (migraine accompagnéee) troubles soudains de la perception (vue ou audition) troubles du mouvement (en particulier les signes de paralysie) aggravation des crises d'épilepsie; souffrant de dépression sévère, un certain type de surdité (otosclérose) qui s'aggravent lors des grossesses précédentes; pas de période pour une raison inconnue; prolifération anormale de la couche interne de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) saignement vaginal pour une raison inconnue.

Si l'une de ces conditions se produit pendant l'administration de Belare, arrêtez immédiatement l'utilisation.

Belare ne doit pas être pris ou arrêté brusquement si le patient présente un risque grave ou multiple de troubles de la coagulation sanguine.

Voici les cas dans lesquels Belare doit être pris dans certaines conditions et avec prudence: Maladies cardiaques et rénales, migraine, épilepsie, antécédents d'asthme car ils peuvent être affectés par l'accumulation de liquide; antécédents d'inflammation des veines (phlébite) tendance marquée vers les varices (varicose) sclérose en plaques; St. Danse de Vitus (chorée mineure) crampes musculaires (tétanie) tendance du diabète sucré; antécédents de maladie du foie; troubles du métabolisme des graisses; surpoids considérable; pression artérielle élevée; prolifération bénigne des muqueuses de l'utérus (endométriose) tumeurs bénignes de l'utérus (utérus myomateux) maladies mammaires (mastopathie) otosceloris (une certaine forme de surdité de l'oreille moyenne).

L'efficacité contraceptive de Belare peut être affectée si des substances qui accélèrent la dégradation biologique des hormones stéroïdes, par exemple, les barbituriques, la rifampicine, la griséofulvine, la phénylbutazone, les antiépileptiques (par exemple, la barbexaclone, la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone) et les préparations contenant St. Le moût et les contraceptifs oraux de John ont été signalés en même temps.

Des niveaux de substance active réduits ont également été observés en raison de changements dans la flore intestinale lorsque des antibiotiques, par exemple, de l'ampicilline ou des tétracyclines ont été pris en même temps, ainsi qu'après avoir pris du charbon activé. De plus, des taux accrus de taches et dans des cas isolés, une grossesse ont été enregistrés. Les exigences de l'insuline ou des médicaments antidiabétiques pris par voie orale peuvent être modifiées en raison des effets sur la tolérance au glucose. L'excrétion de théophylline ou de caféine est réduite lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, de sorte que l'effet de la théophylline ou de la caféine peut être augmenté et prolongé.

Les fréquences avec lesquelles des effets indésirables ont été rapportés sont définies comme suit: Très fréquent (Affectation> 1 personne sur 10): nausées, pertes vaginales, douleurs menstruelles, aménorrhée, saignements révolutionnaires, taches, maux de tête, douleur dans les seins.

Commun (Affectant <1 sur 10, mais> 1 utilisateur sur 100): Kyste ovarien, tumeurs bénignes (fibroadénomes) sensation de tension dans les seins, dépression, irritabilité, nervosité, vertiges, migraine (et / ou aggravation de ceux-ci) troubles visuels, vomissements, acné, douleur dans le ventre, fatigue, sensation de lourdeur dans les jambes, rétention d'eau; poids accru, pression artérielle.

Peu fréquent (Affectant <1 sur 100, mais> 1 utilisateur sur 1 000): Maux d'estomac, problèmes d'estomac et d'intestin, hypersensibilité médicamenteuse, y compris réaction allergique cutanée, grondant dans les entrailles, diarrhée, problèmes de pigmentation, taches brunes sur le visage (chloasma) qui s'aggravent sur de longues périodes de bronzage, perte de cheveux, peau sèche, maux de dos, problèmes musculaires, sécrétion des seins, changements bénins dans les tissus conjonctifs des seins, infection fongique du vagin, diminution de la libido, tendance à transpirer, changements dans les graisses sanguines, y compris l'augmentation des triglycérides.

Rare (Affectant <1 sur 1000, mais> 1 utilisateur sur 10 000): Conjonctivite, inconfort lors du port de lentilles de contact, surdité, acouphènes, pression artérielle élevée et basse, effondrement de la circulation sanguine, varices, thrombose veineuse, urticaire, nettlerash, eczéma, dermatite (peau enflammée) démangeaisons, acné éphémère, aggravation du psoriasis, cheveux excessifs sur le corps ou sur le visage, hypertrophie mammaire, inflammation du vagin, menstruation plus longue et / ou plus intense, syndrome prémenstruel (problèmes physiques et émotionnels avant le début des menstruations) augmentation de l'appétit.

Très rare (affectant <1 utilisateurs sur 10 000), y compris les cas isolés érythème noueux.

Combiné

Les contraceptifs oraux ont également été liés à une augmentation des risques de maladies graves et d'effets secondaires:

Effets indésirables spécifiques au cycle: Repérage: Des taches peuvent survenir en particulier pendant les premiers cycles d'admission de Belare; dans de tels cas, le patient doit généralement continuer à prendre Belare. Si des taches abondantes similaires à des saignements menstruels normaux se produisent, le patient doit demander de l'aide médicale car de tels saignements peuvent avoir des causes organiques.

Il en va de même pour les taches survenant à intervalles irréguliers en plusieurs cycles successifs, ou pour la 1ère fois après avoir pris Belare pendant une longue période. Un tel repérage peut également survenir à la suite d'interactions avec d'autres médicaments pris en même temps.

Absence de saignement du retrait: si, dans de très rares cas, il n'y a pas de saignement de sevrage pendant la journée sans médicament, la patiente peut continuer à prendre Belare si la grossesse est exclue dans les 10 premiers jours du nouveau cycle de médication. Si des saignements de sevrage ne se produisent pas en 2 cycles successifs, le patient doit demander de l'aide médicale pour continuer à prendre Belare ou non.

Effet sur le développement du cancer du sein : Les hormones sexuelles ont un effet sur le tissu mammaire. La modification de l'équilibre hormonal (par exemple, en prenant des contraceptifs hormonaux) peut rendre le tissu mammaire plus sensible à d'autres facteurs qui encouragent le cancer, ce qui peut en soi encourager le cancer. Les analyses des résultats d'études épidémiologiques sur la possibilité d'un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux et le cancer du sein indiquent que la survenue d'un cancer du sein chez les femmes jusqu'à l'âge moyen est plus fréquemment associée à l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux a commencé très jeune. Cependant, il ne s'agit que de plusieurs facteurs de risque possibles. Une sécrétion mammaire et un élargissement ont été observés dans des cas isolés.

Effet sur les tests de laboratoire: Les valeurs normales de laboratoire peuvent être affectées par un contraceptif hormonal (par exemple, le taux de sédimentation sanguine peut augmenter sans maladie). Des niveaux accrus de cuivre sérique et de fer ou de leucocytaire phosphatase alcaline ont été signalés, en plus de la modification d'autres valeurs.