Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Acichek
L'oméprazole
Acichek est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 1 an et > 10 kg.
Les capsules résistantes à l'estomac d'Acichek sont indiquées dans:
Adultes:
- Traitement des ulcères duodénaux
- Prévention des droits d'ulcères duodénaux
- Traitement des ulcères D'estomac
- Prévention des droits D'ulcères D'estomac
- En association avec des antibiotiques appropriés Helicobacter pylori (H. pylori) Rayonnage des ulcères D'estomac
- Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés dans L'Ain
- Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux Ain chez les patients à risque
- Traitement de L'oesophagite par reflux
- Traitement à long terme des patients témoins d'oesophagite par reflux guéri
- Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Pädriatrische population:
Enfants de plus de 1 an et >10 kg
- Traitement de L'oesophagite par reflux,
- Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
- En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux par H. pylori
Acichek Capsules sont indiqués dans le:
Adultes
- Traitement des ulcères duodénaux
- Prévention des droits d'ulcères duodénaux
- Traitement des ulcères D'estomac
- Prévention des droits D'ulcères D'estomac
- En association avec des antibiotiques appropriés Helicobacter pylori (H. pylori) Rayonnage des ulcères D'estomac
- Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés dans L'Ain
- Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux Ain chez les patients à risque
- Traitement de L'oesophagite par reflux
- Traitement à long terme des patients témoins d'oesophagite par reflux guéri
- Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
- Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Utilisation Pédiatrique
Enfants de plus de 1 an et > 10 kg
- Traitement de L'oesophagite par reflux
- Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
- En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux par H. pylori
Posologie chez les adultes
Traitement des ulcères duodénaux
La Dose recommandée chez les Patients avec un ulcère Duodénal actif est Acichek 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les deux semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une autre période de traitement de deux semaines. Chez les patients présentant un ulcère duodénal peu réactif, Acichek 40 mg une fois par jour est recommandé et la guérison est généralement obtenue en quatre semaines.
Prévention des droits d'ulcères duodénaux
Pour la prévention de la justice de L'ulcère duodénal à H. pylori patients négatifs ou si H. pylori si l'élimination n'est pas possible, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Chez certains patients, une dose quotidienne de 10 mg peut être suffisante. En cas d'échec du traitement, la dose peut être augmentée à 40 mg.
Traitement des ulcères D'estomac
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les quatre semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines. Chez les patients présentant un ulcère gastrique peu réactif, Acichek 40 mg est recommandé une fois par jour et la guérison est généralement obtenue dans les semaines suivantes.
Prévention des droits D'ulcères D'estomac
Pour prévenir les rechutes chez les patients présentant un ulcère gastrique peu réactif, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Acichek 40mg une fois par jour.
H. pylori Rayonnage des ulcères D'estomac
Pour l'éducation de H. pylori lors du choix des antibiotiques, il convient de tenir compte de la tolérance aux médicaments de problème patient et de les appliquer conformément aux schémas de résistance nationale, régionale et locale et aux directives de traitement.
- Acichek 20 mg clarithromycine 500 mg amoxicilline 1000 mg, deux fois par jour pendant 1 semaine
ou
- Acichek 20 mg clarithromycine 250 mg (alternative 500 mg) métronidazole 400 mg - (ou 500 mg ou Tinidazole 500 mg) deux fois par jour pendant une semaine
ou
- Acichek 40 mg une fois par jour avec amoxicilline 500 mg métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou Tinidazole 500 mg) trois fois par jour pendant une semaine
Si le patient dans n'importe quel régime encore H. pylori positif, la thérapie peut être répétée.
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés dans l'Ain:
Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux Ain, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les quatre semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines.
Prévention FR Ulcères gastriques et duodénaux associés aux Ain chez les patients à risque
Pour la prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux aliments chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, antécédents d'hémorragies gastro-intestinales supérieures) la dose recommandée est de 20 mg d'Acichek une fois par jour.
Traitement de l'oesophagite par reflux
La Dose recommandée est de Acichek 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les 4 semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines.
Chez les patients certifiés d'oesophagite sévère, Acichek 40 mg est recommandé une fois par jour et la guérison est généralement obtenue dans les huit semaines.
Traitement à long terme des patients témoins d'oesophagite par reflux guéri
Pour le traitement à long terme des patients attestés d'oesophagite par reflux, la dose recommandée d'Acichek est de 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Acichek 20-40mg une fois par jour.
Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
La Dose recommandée est de Acichek 20mg tous les jours. Les patients peuvent répondre de manière appropriée à 10 mg par jour et des ajustements posologiques individuels doivent donc être envisagés. Si le contrôle des symptômes n'a pas été réalisé après quatre semaines de traitement quotidien par Acichek 20mg, un examen plus approuvé est recommandé.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Chez les patients certifiés du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose doit être ajustée individuellement et le traitement doit être aussi long temps que clinique indiquée. La Dose initiale recommandée est de 60 mg par jour. Tous les patients présentant une maladie grave et une réponse insuffisante à d'autres traitements ont été contrôlés efficacité et plus de 90% des patients ont reçu des doses quotidiennes d'Acichek 20-120mg. Si la dose d'Acichek depasse 80 mg par jour, la dose doit être divisée et administrée deux fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'Acichek chez les enfants âgés de 0 à 12 mois et < 10 kg n'ont pas encore été établies.
Enfants de plus de 1 an et > 10 kg
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien
Les recommandations de posology sont les suivantes:
> 1 An D'Âge | 10-20 kg | 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour si nécessaire |
Le Reflux esophatitis
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si le contrôle des symptômes n'a pas été constaté après 2-4 semaines, le patient doit être examiné plus avant.
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
Traitement des ulcères duodénaux par H pylori.
Lors du choix d'un traitement combiné approprié, il convient de prendre en compte les directives officielles nationales, régionales et locales concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
Le traitement doit être supervisé par un spécialiste.
Les recommandations de dosage sont les suivantes:
Groupes De Patients Spécifiques:
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
insuffisance cardiaque
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose quotidienne de 10-20mg peut être suffisante.
Âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode D'application:
il est recommandé de prendre les gels d'Acichek le matin, de préférence sans nutrition, avalées entières avec un demi-verre d'eau.
Les capsules ne doivent pas être gravées ou mâchées.
pour les patients ayant des difficultés à avaler et pour les enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides:
Les patients peuvent travailler la capsule et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après avoir mélangé le contenu dans un liquide allègement acide, par exemple du jus de fruit ou de la sauce aux frites, ou dans de l'eau non gazeuse. Les patients doivent être moyens que la dispersion doit être prise immédiatement (ou dans les 30 minutes) et toujours agitée juste avant de boire et rincée avec un demi-verre d'eau.
Alternative, les patients peuvent aspirer la capsule et avaler les pastilles avec un demi-verre d'eau. Les pastilles entériques ne doivent pas être mâchées.
Posologie
Adultes
Traitement des ulcères duodénaux
La Dose recommandée chez les Patients avec un ulcère Duodénal actif est Acichek 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les deux semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une autre période de traitement de deux semaines. Chez les patients présentant un ulcère duodénal peu réactif, Acichek 40 mg une fois par jour est recommandé et la guérison est généralement obtenue dans les quatre semaines.
Prévention des droits d'ulcères duodénaux
Pour la prévention de la justice de L'ulcère duodénal àH. pylori patients négatifs ou si H. pylori si l'élimination n'est pas possible, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Chez certains patients, une dose quotidienne de 10 mg peut être suffisante. En cas d'échec du traitement, la dose peut être augmentée à 40 mg.
Traitement des ulcères D'estomac
La Dose recommandée est de Acichek 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les quatre semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines. Chez les patients présentant un ulcère gastrique peu réactif, Acichek 40 mg est recommandé une fois par jour et la guérison est généralement obtenue dans les semaines suivantes.
Prévention des droits D'ulcères D'estomac
Pour prévenir les rechutes chez les patients présentant un ulcère gastrique peu réactif, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Acichek 40 mg une fois par jour.
Édition de H. pylori dans les ulcères d'estomac
Pour l'éducation de H. pylori lors du choix des antibiotiques, il convient de tenir compte de la tolérance aux médicaments de problème patient et de les appliquer conformément aux schémas de résistance nationale, régionale et locale et aux directives de traitement.
- Acichek 20 mg clarithromycine 500 mg amoxicilline 1000 mg, deux fois par jour pendant une semaine, ou
- Acichek 20 mg clarithromycine 250 mg (alternative 500 mg) métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou Tinidazole 500 mg), deux fois par jour pendant une semaine ou
- Acichek 40 mg une fois par jour avec amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou Tinidazole 500 mg), tous deux trois fois par jour pendant une semaine.
Si le patient dans n'importe quel régime encore H. pylori positif, la thérapie peut être répétée.
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés dans l'Ain
Pour le traitement des Ain-pour les ulcères gastriques et duodénaux associés, la dose recommandée d'Acichek est de 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les quatre semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines.
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux bains chez les patients à risque
Pour la Prévention des Ain - ulcère gastrique ou ulcère duodénal associé chez les patients à risque (âge> 60 ans, antécédents d'ulcère gastrique et duodénal, antécédents de Saïgon gastro-intestinal supérieur) la dose recommandée est d'Acichek 20 mg une fois par jour.
Traitement de l'oesophagite par reflux
La Dose recommandée est de Acichek 20 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, la guérison a lieu dans les quatre semaines. Chez les patients qui ne sont peut-être pas complètement guéris après le premier traitement, la guérison se produit généralement pendant une période de traitement supplémentaire de quatre semaines.
Chez les patients certifiés d'oesophagite sévère, Acichek 40 mg est recommandé une fois par jour et la guérison se fait généralement dans les semaines suivantes.
Traitement à long terme des patients témoins d'oesophagite par reflux guéri
Pour le traitement à long terme des patients attestés d'oesophagite par reflux, la dose recommandée d'Acichek est de 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à Acichek 20-40 mg une fois par jour.
Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
La dose recommandée est d'Acichek 20 mg par jour. Les patients peuvent répondre de manière appropriée à 10 mg par jour et un ajustement posologique individuel doit donc être envisagé.
Si aucun contrôle des symptômes n'a été réalisé après 4 semaines de traitement par Acichek 20 mg par jour, un examen plus approuvé est recommandé.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Chez les patients certifiés du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose doit être ajustée individuellement et le traitement doit être aussi long temps que clinique indiquée. La Dose initiale recommandée est de 60 mg par jour. Tous les patients présentant une maladie grave et une réponse insuffisante à d'autres traitements ont été contrôlés efficaces et plus de 90% des patients ont reçu des doses quotidiennes d'Acichek de 20 à 120 mg. Si la dose d'acichek depasse 80 mg par jour, la dose doit être divisée et administrée deux fois par jour.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 1 an et > 10 kg
Traitement de l'oesophagite par reflux
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien
Les recommandations de dosage sont les suivantes:
Oesophagite par reflux: la durée du traitement est de 4 à 8 semaines.
Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des éructations acides dans le reflux gastro-oesophagien: la durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si le contrôle des symptômes n'a pas été constaté après 2-4 semaines, le patient doit être examiné plus avant.
Enfants et adolescents de plus de 4 ans
Traitement des ulcères duodénaux par H. pylori
Lors du choix d'un traitement combiné approprié, il convient de prendre en compte les directives officielles nationales, régionales et locales concernant la résistance aux bactéries, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
Le traitement doit être supervisé par un spécialiste.
Les recommandations de dosage sont les suivantes:
Populations Particulières
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
insuffisance cardiaque
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose quotidienne de 10-20 mg peut être suffisante.
Âgées
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode D'application
Il est recommandé de prendre les capsules d'Acichek le matin, qui sont avalées entières avec un demi-verre d'eau. Les capsules ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
pour les patients ayant des difficultés à avaler et pour les enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides
Les patients peuvent travailler la capsule et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après avoir mélangé le contenu dans un liquide allégement acide, tel que du jus de fruit ou de la compote de pommes, ou dans de l'eau non gazeuse. Les patients doivent être moyens que la dispersion doit être prise immédiatement (ou dans les 30 minutes) et toujours agitée juste avant de boire et rincée avec un demi-verre d'eau.
Alternative, les patients peuvent aspirer la capsule et avaler les pastilles avec un demi-verre d'eau. Les pastilles entériques ne doivent pas être mâchées.
Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), cela ne doit pas être administré en même temps que le nelfinavir.
Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), l'oméprazole ne doit pas être administré en même temps que le nelfinavir.
En cas de symptômes alarmes (p. ex. perte de poids significative, vomissements récurrents, Dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclusive car le traitement peut attester les symptômes et retarder le diagnostic.
L'administration concomitante d'atazanavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée. Si l'association d'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est considérée comme inévitable, une surveillance clinique etroite (par exemple la charge virale) est recommandée en association avec une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir, Acichek 20 mg ne doit pas être dépassée.
Acichek, comme avec tous les médicaments bloquant l'acide, peut empêcher l'absorption de la vitamines B12 diminuer (cyanocobalamine) en raison de l'hypo ou de l'achlorhydrie. Cela doit être fait chez les patients ayant des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque pour une réduction de la vitamine B12 - absorption peut être considéré comme un traitement à long terme.
Acichek est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin du traitement par Acichek, le potentiel d'interaction avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être pris en compte. C'est une Interaction entre le clopidogrel et Acichek observé. La permanence clinique de cette Interaction est incertain. Par mesure de précaution, l'utilisation simultanée d'Acichek et de clopidogrel doit être déconseillée.
L'hypomagnésémie
Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par IPP comme Acichek pendant au moins trois mois et dans la plupart des cas pendant un an. Des manifestations suivantes d'hypomagnésémie telles que fatigue, tétanie, délire, convulsions, vertiges et arythmies ventriculaires peuvent survivre, mais peuvent commenter insidieusement et être négligées. Chez la plupart des patients attestés, l'hypomagnésémie s'est révélée après le remplacement du magnésium et l'arrêt de L'IPP.
Les professionnels de la santé doivent envisager de mesurer le taux de magnésium avant le début du traitement par IPP et règlement pendant le traitement pour les patients qui doivent recevoir un traitement prolongé ou qui prennent des IPP avec de la digoxine ou d'autres médicaments susceptibles de provoquer une hypomagnésie (par exemple des diurétiques).
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier Lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et pendant de longues périodes (>1 an), peuvent augmenter considérablement le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque reconnus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fractures de 10 à 40%. Une partie de cette augmentation peut être due à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux directives cliniques actuelles et consommatrices de vitamines D et de calcium
Lupus érythémateux cutané subaiguë (SCLE)
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de SCLE. Si des conférences apparaissent, en particulier dans les zones exposées au soleil, et si elles sont accomplies d'arthralgies, le patient doit immédiatement conseiller un médecin et le médecin doit envisager d'annuler Acichek. SCLE après un traitement prévisible avec un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Interface avec les tests de Laboratoire
Un taux élevé de Chromogranine A (CgA) peut interagir avec les études sur les tumeurs neuroendocrines. Pour éviter ce problème, le traitement par Acichek doit être arrêté au moins cinq jours avant les mesures de la CgA. Si les concentrations de CgA et de gastronomie ne sont pas revenues à la plage de référence après la première mesure, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteurs de la pompe à protons.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Le Traitement avec de la pompe à protons peut entraîner un Risque légèrement accru d'Infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter et chez les patients hospitalisés, peut-être aussi Clostridium difficileconduit.
Comme pour tous les traitements à long terme, en particulier en cas de placement d'un an, les patients doivent être surveillés régulièrement.
Population pédiatrique:
Certains enfants attestés de maladies chroniques peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.
En cas de symptômes alarmes (p. ex. perte de poids significative, vomissements récurrents, Dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclusive car le traitement peut attester les symptômes et retarder le diagnostic.
L'administration concomitante d'atazanavir et d'inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée. Si l'association d'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est considérée comme inévitable, une surveillance clinique étrangère (par exemple la charge virale) est recommandée en association avec une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir, L'oméprazole ne doit pas dépasser 20 mg.
L'oméprazole, comme tous les médicaments bloquant l'acide, peut inhiber l'absorption de la vitamines B12 (cyanocobalamine) en raison de l'hypo-ou achlorhydrie. Cela doit être fait chez les patients ayant des réserves corporelles réduites ou des facteurs de risque pour une réduction de la vitamine B12 - absorption peut être considéré comme un traitement à long terme.
L'oméprazole est un Inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin du traitement par l'oméprazole, le potentiel d'interaction avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être pris en compte. Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole est observée. La permanence clinique de cette Interaction est incertain. Par mesure de précaution, l'administration simultanée d'oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'oméprazole pendant au moins trois mois et dans la plupart des cas pendant un an. Des manifestations suivantes d'hypomagnésémie telles que fatigue, tétanie, délire, convulsions, vertiges et arythmies ventriculaires peuvent survivre, mais peuvent commenter insidieusement et être négligées. Chez la plupart des patients attestés, l'hypomagnésémie s'est révélée après le remplacement du magnésium et l'arrêt de L'IPP.
Pour les patients qui doivent recevoir un traitement prolongé ou qui prennent des IPP avec de la digoxine ou des médicaments susceptibles de provoquer une hypomagnésie (par exemple des diurétiques), les professionnels de la santé doivent envisager de mesurer le taux de magnésium avant le début du traitement par IPP et réglementer pendant le traitement.
Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier Lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses et pendant de longues périodes (>1 an), peuvent augmenter considérablement le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, principalement chez les personnes âgées ou en présence d'autres facteurs de risque reconnus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%. Une partie de cette augmentation peut être due à d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux directives cliniques actuelles et consommatrices de vitamines D et de calcium
Lupus érythémateux cutané subaiguë (SCLE)
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à de très rares cas de SCLE. Si des conférences apparaissent, en particulier dans les zones exposées au soleil, et si elles sont accomplies d'arthralgies, le patient doit immédiatement conseiller un médecin et le médecin doit envisager d'annuler Acichek. SCLE après un traitement prévisible avec un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Interface avec les tests de Laboratoire
Un taux élevé de Chromogranine A (CgA) peut interagir avec les études sur les tumeurs neuroendocrines. Pour éviter ce problème, le traitement par oméprazole doit être arrêté au moins 5 jours avant les mesures CgA. Si les concentrations de CgA et de gastronomie ne sont pas revenues à la plage de référence après la première mesure, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteurs de la pompe à protons.
Certains enfants attestés de maladies chroniques peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.
Acichek vous contient du Lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Le Traitement avec de la pompe à protons peut entraîner un Risque légèrement accru d'Infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter et chez les patients hospitalisés, peut-être aussi Clostridium difficileconduit.
Comme pour tous les traitements à long terme, en particulier en cas de placement d'un an, les patients doivent être surveillés régulièrement.
Acichek n'a aucune influence ou influence néfaste sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Des effets secondaires tels que des vertiges et des problèmes de vision peuvent survivre. Alors qu'il est affecté, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Acichek n'a probablement aucune influence sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Des effets secondaires tels que des vertiges et des problèmes de vision peuvent survivre. Alors qu'il est affecté, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Les effets secondaires les plus fréquents (1 à 10% des patients) sont les maux de tête, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les ballons et les nausées/vomissements.
Les effets indesirables suivants ont été dans le programme d'Études cliniques pour Acichek et après la Mise sur le marché observé ou suspect. Aucun n'était dose-dépendant.
Les effets indesirables énumérés ci-lingerie sont classés par fréquence et par classe d'organes (SOC). Les catégories de fréquences sont définies selon la convention suivante:
- très fréquent (>1/10)
- Fréquent (>1/100 à<1/10)
- occasion (>1/1, 000-à <1/100)
- rare (>1/10,000 -<1/1,000)
- très rare (<1/10, 000)
- inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Population Pédiatrique
La sécurité d'Acichek a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de troubles liés à l'acide. Les données de sécurité à long terme sont limitées chez 46 enfants ayant reçu un traitement d'enquête par Acichek pendant 749 jours au cours d'un essai clinique d'œsophagite érosive sévère. Le profil des événements indesirables était généralement le même que chez les adultes traités à court et à long terme. Il n'existe pas de données à long terme sur les effets du traitement par Acichek sur la puberté et la croissance.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Résumé du profil de sécurité
Les effets secondaires les plus fréquents (1 à 10% des patients) sont les maux de tête, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les ballons et les nausées/vomissements.
Liste tabulaire des effets secondaires
Les effets indesirables suivants ont été dans le programme d'Études cliniques de l'Oméprazole et après la Mise sur le marché réalisé ou suspect. Aucun n'était dose-dépendant. Les effets indesirables énumérés ci-lingerie sont classés par fréquence et par classe d'organes (SOC). Les catégories de fréquences sont définies selon la convention suivante: très fréquent (>1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), habituel (>1/1, 000 à < 1/100), rare (> 1/10,000 -< 1/1,000), Très rare (<1/10. 000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Population pédiatrique
La sécurité de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de troubles liés à l'acide. Les données de sécurité à long terme sont limitées chez 46 enfants ayant reçu un traitement d'enquête par oméprazole pendant 749 jours au cours d'un essai clinique d'œsophagite érosive sévère. Le profil des événements indesirables était généralement le même que chez les adultes traités à court et à long terme. Il n'existe pas de données à long terme sur les effets du traitement par l'oméprazole sur la puberté et la croissance.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le site Web du Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il existe peu d'informations sur les effets des surdoses d'Acichek chez l'homme. Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites et des rapports occasions ont été obtenus lorsque des doses orales uniques allant jusqu'à 2,400 mg d'Acichek (120 fois la dose clinique recommandée) ont été attestées. Nausées, vomissements, vertiges, douleurs abdominales, diarrhées et douleurs de tête ont été rapportés. L'Apathie, la dépression et la confusion ont également été décrites dans des cas isolés.
Les symptômes décrits en cas de dépôt d'Acichek étaient passagers et aucun résultat grave n'a été rapporté. Le taux d'élimination était changé (cinétique de premier ordre) avec des doses accrues. Le Traitement est symptomatique.
Les informations sur les effets des surdoses d'oméprazole chez l'homme sont limitées. Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites et des rapports occasions ont été obtenus lorsque des doses orales individuelles ont atteint Jusqu'à 2,400 mg d'oméprazole (120 fois la dose clinique recommandée). Nausées, vomissements, vertiges, douleurs abdominales, diarrhées et douleurs de tête ont été rapportés. L'Apathie, la dépression et la confusion ont également été décrites dans des cas isolés.
Les symptômes décrits étaient transitoires et aucun résultat grave n'a été rapporté. Le taux d'élimination était changé (cinétique de premier ordre) avec des doses accrues. Le Traitement est symptomatique.
Groupe pharmaceutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: a02bc01
Mécanique d'action:
Acichek, un mélange racémique de deux pays, réduit la sécrétion d'acide gastrique grâce à un mécanisme d'action ciblé. C'est un inhibiteur spécifique de la pompe acide dans la cellule pariétale. Il agit rapidement et offre un contrôle par inhibition réversible de la sécrétion d'acide gastrique avec un dosage une fois par jour.
L'Acichek est une base faible et est concentrée et transformée en forme active dans l'environnement renforcement acide des canalicules intracellulaires au être de la cellule pariétale, où elle inhibe l'enzyme H , K-ATPase - la pompe acide. Cet effet sur la dernière étape du processus de formation d'acide gastrique depend de la dose et, indépendant du stimulus, assurer une inhibition très efficace de la sécrétion d'acide basaltique et de la sécrétion d'acide stimulée.
Effets Pharmacodynamiques:
Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent s'expliquer par l'effet d'Acichek sur la sécrétion acide.
Efficacité clinique et sécurité:
Effet sur la sécrétion d'acide gastrique:
La dose orale d'acide une fois par jour permet une inhibition rapide et efficace de la sécrétion d'acide gastrique de jour comme de nuit, avec un effet maximum dans les 4 jours suivant le traitement. Avec Acichek 20mg, une diminution moyenne de l'acidité intragastrique sur 24 heures est maintenue d'au moins 80% chez les patients certifiés d'ulcère duodénal, la diminution moyenne de la production d'acide de pointe après stimulation de la pentagastrine étant d'environ 70% 24 heures après la dose.
La dose orale d'Acichek 20mg maintent un pH intragastrique > 3 pendant une durée moyenne de 17 heures sur 24 heures chez les patients attestés d'ulcère duodénal.
En raison de la réduction de la sécrétion acide et de l'acidité intragastrique, Acichek réduit/normalise dose-dépendante l'exposition acide de l'œsophage chez les patients témoins de reflux gastro-oesophagien. L'inhibition de la sécrétion d'acide est liée à l'aire sous la courbe de concentration plasmatique-temps (ASC) d'Acichek et non à la concentration plasmatique réelle à un moment donné.
Aucune tachyphylaxie n'a été observée pendant le traitement par Acichek.
Effet sur H. pylori
H. pylori est associé à des ulcères d'estomac, y compris les ulcères duodénaux et gastriques. H. pylori est un Facteur important dans l'Apparition de la gastrite. H. pylori avec l'acide gastrique sont des facteurs importants dans le développement de l'ulcère gastro-duodénal. H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite atrophique, qui est associée à un risque accru de développement un cancer gastrique.
L'émergence de H. pylori l'utilisation d'Acichek et d'agents antimicrobiens est associée à des taux élevés de guérison et à une mission à long terme des ulcères gastriques.
Les thérapies doubles ont été testées et se sont avérées moins efficaces que les thérapies triples. Cependant, ils pourraient être pris en considération dans les cas où une hypersensibilité liée exclu l'utilisation d'une triple combinaison.
Autres effets liés à l'inhibition de l'acide
Au cours du traitement à long terme, des kystes gastriques-glandulaires ont été rapportés à une fréquence légale plus élevée. Ces changements sont une conséquence physiologique d'une inhibition prononcée de la sécrétion acide, sont bénins et semblent réversibles.
Diminution de l'acidité gastrique due à des agents, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, augmente le nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement avec des médicaments réduisant l'acidité peut entraîner un risque légèrement accru d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter et chez les patients hospitalisés, peut-être aussi Clostridium difficileconduit..
Pendant le traitement avec des médicaments antisécrétoires, la gastronomie sérique augmente en réponse à la diminution de la sécrétion acide. CgA augmente également en raison de la diminution de l'acidité gastrique. L'augmentation du taux de CgA peut interagir avec les études sur les tumeurs neuroendocrines.
Les proies publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de la CgA. Cela permet aux valeurs CgA qui pourrait être incorrect augmenté après un traitement PPI de revenu à la plage de référence.
Une augmentation du nombre de cellules ECL, qui peut être liée à l'augmentation des taux sériques de gastrine, a été observée chez certains patients (enfants et adultes) pendant le traitement à long terme par Acichek. Les résultats doivent être considérés comme n'ayant aucune signification clinique.
Population pédiatrique
Dans une étude non contrôlée chez des enfants (1 à 16 ans) attestés d'oesophagite par reflux sévère, Acichek à des doses de 0,7 à 1,4 mg/kg a amélioré le taux d'oesophagite dans 90% des cas et réduit significativement les symptômes de reflux. Dans une étude en aveugle, les enfants âgés de 0 à 24 mois attestés d'un reflux gastro-oesophagien clinique diagnostiqué ont été traités avec 0,5, 1,0 ou 1,5 mg d'Acichek/kg. La fréquence des vomissements/éructations a diminué de 50%, Source que soit la dose, après 8 semaines de traitement.
Remboursement POUR Helicobacter pylori chez les Enfants
Un essai clinique randomisé en double aveugle (étude Héliot) a conclu que L'Acichek était utilisé en association avec deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) dans le traitement de H. pylori Les infections chez les Enfants à partir de 4 Ans avec une gastrite sûre et efficace: H. pylori taux d'irradiation: 74% (23/31 patients) avec acichek amoxicilline clarithromycine contre 9,4% (3/32 patients) avec amoxicilline clarithromycine. Cependant, il n'y avait pas de bénéfice clinique démontré en ce qui concerne les symptômes dyspeptiques. Cette Étude ne prend pas en charge les Informations pour les Enfants de moins de 4 Ans.
Groupe pharmaceutique: médicaments pour troubles liés à l'acide, inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: a02bc01
Mécanique d'action
Oméprazole, un mélange racémique de deux noms réduit la sécrétion d'acide gastrique grâce à un mécanisme d'action ciblé. C'est un inhibiteur spécifique de la pompe acide dans la cellule pariétale. Il agit rapidement et offre un contrôle par inhibition réversible de la sécrétion d'acide gastrique avec un dosage une fois par jour.
L'oméprazole est une base faible et est concentrée et converti en forme active dans l'environnement fortement acide des canalicules intracellulaires à l'intérieur de la cellule pariétale, où il contient l'enzyme h K - ATPase-la pompe à acide-inhibe. Cet effet sur la dernière étape du processus de formation d'acide gastrique depend de la dose et, indépendant du stimulus, assurer une inhibition très efficace de la sécrétion d'acide basaltique et de la sécrétion d'acide stimulée.
Effets Pharmacodynamiques
Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent s'expliquer par l'effet de l'oméprazole sur la sécrétion acide.
Effet sur la sécrétion d'acide gastrique
la dose Orale d'oméprazole une fois par jour permet une inhibition rapide et efficace de la sécrétion d'acide gastrique de jour comme de nuit, avec un effet maximum dans les 4 jours suivant le traitement. Avec l'oméprazole 20 mg, une diminution moyenne de l'acidité intragastrique pendant 24 heures est maintenue d'au moins 80% chez les patients certifiés d'ulcère duodénal, la diminution moyenne de la production d'acide de pointe après stimulation de la pentagastrine étant d'environ 70% 24 heures après la dose.
La dose Orale d'oméprazole 20 mg principal un pH intragastrique > 3 pendant une durée moyenne de 17 heures sur 24 heures chez les patients attestés d'ulcère duodénal.
En raison de la réduction de la sécrétion acide et de l'acidité intragastrique, l'oméprazole réduit/normalise dose-dépendante l'exposition acide de l'œsophage chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien.
L'inhibition de la sécrétion acide est liée à l'aire sous la courbe de concentration plasmatique-temps (ASC) de l'oméprazole et non à la concentration plasmatique réelle à un moment donné.
Aucune tachyphylaxie n'a été observée pendant le traitement par l'oméprazole.
Effet sur H. pylori
H. pylori est associé à des ulcères d'estomac, y compris les ulcères duodénaux et gastriques. H. pylori est un Facteur important dans l'Apparition de la gastrite. H. pylori avec l'acide gastrique sont des facteurs importants dans le développement de l'ulcère gastro-duodénal. H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite atrophique, qui est associée à un risque accru de développement un cancer gastrique.
L'émergence de H. pylori L'utilisation de l'oméprazole et des agents antimicrobiens est associée à des taux élevés de guérison et de livraison à long terme des ulcères gastriques.
Les thérapies doubles ont été testées et ont montré qu'elles sont moins efficaces que les thérapies triples. Cependant, ils pourraient être pris en considération dans les cas où une hypersensibilité liée exclu l'utilisation d'une triple combinaison.
Autres effets liés à l'inhibition de l'acide
Au cours du traitement à long terme, des kystes gastriques-glandulaires ont été rapportés à une fréquence légale accrue. Ces changements sont une conséquence physiologique d'une inhibition prononcée de la sécrétion acide, sont bénins et semblent réversibles.
Diminution de l'acidité gastrique due à des agents, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, augmente le nombre de bactéries qui sont normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement avec des médicaments réduisant l'acidité peut entraîner un risque légèrement accru d'infections gastro-intestinales telles que Salmonella et Campylobacter et chez les patients hospitalisés, peut-être aussi Clostridium difficile conduit.
Pendant le traitement avec des médicaments antisécrétoires, la gastronomie sérique augmente en réponse à la diminution de la sécrétion acide. CgA augmente également en raison de la diminution de l'acidité gastrique. L'augmentation du taux de CgA peut interagir avec les études sur les tumeurs neuroendocrines. Les proies publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés entre 5 jours et 2 semaines avant les mesures de la CgA. Cela permet aux valeurs CgA qui pourrait être incorrect augmenté après un traitement PPI de revenu à la plage de référence.
Une augmentation du nombre de cellules ECL, qui peut être liée à l'augmentation des taux sériques de gastrine, a été observée chez certains patients (enfants et adultes) pendant le traitement à long terme par l'omniprazole. Les résultats doivent être considérés comme n'ayant aucune signification clinique.
Population pédiatrique
Dans une étude non contrôlée chez les enfants (1 à 16 ans), les symptômes d'oesophagite par reflux sévère, L'oméprazole à des doses de 0,7 à 1,4 mg/kg a amélioré le taux d'oesophagite dans 90% des cas et réduit significativement les symptômes de reflux. Dans une étude en aveugle, les enfants âgés de 0 à 24 mois de reflux gastro-oesophagien clinique diagnostiquée ont été traités avec 0,5, 1,0 ou 1,5 mg d'oméprazole/kg. La fréquence des vomissements/éructations a diminué de 50%, Source que soit la dose, après 8 semaines de traitement.
Rayonnement de H. pylori chez les enfants
Un essai clinique randomisé, double aveugle (Hécabinet Liot) a conclu que L'omãprazole en combinaison avec deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine), était sûr et efficace dans le traitement de H. pylori - Infection chez les enfants âgés de 4 ans et plus avec gastrite: H. pylori Taux d'irradiation: 74.2% (23/31 patients) avec oméprazole amoxicilline clarithromycine contre 9,4% (3/32 patients) avec amoxicilline clarithromycine. Cependant, il n'y avait pas de bénéfice clinique en ce qui concerne les symptômes dyspeptiques. Cette Étude ne prend pas en charge les Informations pour les Enfants de moins de 4 Ans.
Absorption
Acichek est acide et est donc administré par voie orale sous forme de granulés entériques dans des capsules de gélatine dure. L'absorption d'Acichek est rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales qui se produisent 1-2 heures après la dose. L'absorption d'Acichek se produit dans l'intention grande et est généralement terminée en 3-6 heures. La prise simultanée de nutrition n'affecte pas la biodisponibilité. La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une seule dose orale d'acichek est d'environ 40%. Après administration réfléchie une fois par jour, la biodisponibilité augmentée à environ 60%.
Distribution
Le volume apparent de distribution chez les volontaires sains est d'environ 0,3 L / kg de poids corporel. Acichek est lié à 97% de protections.
Biotransformation
Acichek est entièrement métabolisé par le système du Cytochrome P450 (CYP). La majeure partie du métabolisme dépend du CYP 2C19 polymorphe, qui est responsable de la formation de l'hydroxyAcichek, le principal métabolite dans le plasma. La Partie Restante est dépendante d'une autre spécifique isoforme CYP3A4, responsable de la Formation de Acichek Sulphon. En raison de la forte affinité d'Acichek pour le CYP 2C19, il existe un potentiel d'inhibition compétitive et d'interactions métaboliques entre les médicaments et d'autres substrats pour le CYP 2C19. Cependant, en raison de sa faible affinité pour le CYP3A4, Acichek n'a aucun potentiel pour inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4. En outre, Acichek n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP
Environ 3% de la population caucasienne et 15 à 20% de la population asiatique n'ont pas d'enzymes fonctionnelles CYP 2C19 et sont appelés métaboliseurs médiocres. Chez ces individus, le métabolisme de l'Acichek est probablement catalysée principalement par le CYP3A4. Après administration répétée de 20 mg d'Acichek une fois par jour, L'ASC moyen était 5 à 10 fois plus élevée chez les métaboliseurs faibles que chez les sujets présentant une enzyme fonctionnelle CYP2C19 (métaboliseurs extenfs). Les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient également 3 à 5 fois plus élevées. Ces résultats n'ont aucun effet sur la posologie d'Acichek.
L'élimination
La demi-vie d'élimination plasmatique d'Acichek est générale inférieure à une heure après administration orale unique et répétée une fois par jour. Acichek est complémentaire du plasma entre les doses sans tendance à l'accumulation pendant l'administration une fois par jour. Près de 80% d'une dose orale d'Acichek est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine,le reste dans les fèces, Principe par la séparation biliaire.
L'ASC et la cmax de Acichek diminue avec l'Administration répétée d'. Cette augmentation est dose-dépendante et entre une relation dose-ASC non linéaire après administration répétée. Cette dépendance au temps et à la dose est due à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par L'Acichek et /ou ses métabolites (par exemple le sulphon).
Un métabolite ayant un effet sur la sécrétion d'acide gastrique n'a été trouvé.
Populations Particulières
Insuffisance Cardiaque
Le métabolisme d'Acichek chez les patients présentant une insuffisance hépatique est ancienne, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC. Acichek n'a pas montré de tendance à s'accumuler avec une dose quotidienne unique.
Insuffisance Rénale
La pharmacocinétique d'Acichek, y compris la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination, est modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Âgées
Le taux métabolique d'Acichek est quelque peu réduit chez les sujets âgés (75-79 ans).
Patients Pédiatriques
Pendant le traitement aux doses recommandées pour les enfants à partir de 1 an, des concentrations plasmatiques similaires ont été obtenues par rapport aux adultes. Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance d'Acichek est faible en raison de la faible capacité métabolique d'Acichek.
Absorption
L'oméprazole et l'oméprazole magnésium sont acides et sont donc administrés par voie orale sous forme de granules enrobés entériques en gels ou en comprimés. L'absorption de l'oméprazole est rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales qui se produisent environ 1-2 heures après la dose. L'Absorption de l'Oméprazole se produit dans l'intention grêle et est normalement terminé dans les 3-6 heures. La prise simultanée de nutrition n'affecte pas la biodisponibilité. La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40%. Après administration réfléchie une fois par jour, la biodisponibilité augmentée à environ 60%.
Distribution
Le volume apparent de distribution chez les volontaires sains est d'environ 0,3 L / kg de poids corporel. L'oméprazole est lié à 97% aux protections plasmatiques.
Biotransformation
L'oméprazole est entièrement métabolisé par le système du cytochrome P450 (CYP)). La majeure partie de son métabolisme dépend du CYP2C19 polymorphe, qui est responsable de la formation de l'hydroxyoméprazole, le principal métabolite dans le plasma. La partie restante dépend d'un autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de L'oméprazole-sulfone. En raison de la forte affinité de L'oméprazole pour le CYP2C19, il existe un potentiel d'inhibition compétitive et d'interactions métaboliques entre les médicaments et d'autres substrats pour le CYP2C19. Cependant, en raison de sa faible affinité pour le CYP3A4, L'oméprazole N'a aucun potentiel pour inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4. En outre, L'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP
Environ 3% de la population caucasienne et 15 à 20% de la population asiatique n'ont pas d'enzyme fonctionnelle CYP2C19 et sont appelés métaboliseurs médiocres. Chez ces personnes, le métabolisme de L'oméprazole est probablement catalysée principalement par le CYP3A4. Après administration répétée de 20 mg d'oméprazole une fois par jour, L'ASC moyen était 5 à 10 fois plus élevée chez les métaboliseurs faibles que chez les sujets présentant une enzyme fonctionnelle CYP2C19 (métaboliseurs extenfs). Les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient également 3 à 5 fois plus élevées. Ces résultats n'ont aucun effet sur la posologie de L'oméprazole
L'élimination
La demi-vie d'élimination plasmatique de l'oméprazole est générale inférieure à une heure après administration orale unique et répétée une fois par jour. L'oméprazole est complémentaire du plasma entre les doses sans tendance à l'accumulation pendant l'administration une fois par jour. Près de 80% d'une dose orale d'oméprazole est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine,le reste dans les fèces, Principe par la séparation biliaire.
Linéarité / Non-Linéarité
L'ASC de l'oméprazole diminue avec l'administration répétée. Cette augmentation est dose-dépendante et entre une relation dose-ASC non linéaire après administration répétée. Cette dépendance au temps et à la dose est due à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'oméprazole et/ou ses métabolites (par exemple le sulfone).
Un métabolite ayant un effet sur la sécrétion d'acide gastrique n'a été trouvé.
Populations Particulières
insuffisance cardiaque
Le métabolisme de l'oméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique est ancienne, ce qui entraîne une augmentation de l'ASC. L'oméprazole n'a montré aucune tendance à s'accumuler avec un dosage une fois par jour.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique de l'oméprazole, y compris la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination, est modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Âgées
Le taux métabolique de l'oméprazole est quelque peu réduit chez les patients âgés (75-79 ans).
Population pédiatrique
Pendant le traitement aux doses recommandées pour les enfants à partir de 1 an, des concentrations plasmatiques similaires ont été obtenues par rapport aux adultes. Chez les enfants de moins de 6 mois, la clairance de l'oméprazole est faible en raison de la faible capacité métabolique de l'oméprazole.
L'hyperplasie ECl gastrique et les carcinoïdes ont été observés dans des études à vie chez les conseils traités par Acichek. Ces changements sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée due à une inhibition acide. Des résultats similaires ont été obtenus après traitement par H2-les antagonistes des récepteurs, de la pompe à protons et après partielle, fundectomie réalisée. Ainsi, ces changements ne sont pas d'un effet direct d'une seule substance active.
Hyperplasie des cellules ECl gastrique et carcinoïdes, ont été observés dans des études à vie chez le Conseil traité avec l'oméprazole. Ces changements sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée due à une inhibition acide. Des résultats similaires ont été obtenus après traitement par H2-les antagonistes des récepteurs, de la pompe à protons et après partielle, fundectomie réalisée. Ainsi, ces changements ne sont pas d'un effet direct d'une seule substance active.
Non applicable.
Non applicable.
Pas d'Exigences particulières pour l'Élimination.
Pas d'Exigences particulières.
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