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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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A. C. et C
Caféine
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans pour le traitement de la douleur aiguë modérée qui n'est pas considérée comme soulagée par le paracétamol ou l'ibuprofène seul.
Les comprimés solubles A. C. et C Plus sont recommandés pour le soulagement de la migraine, des maux de tête, des maux de dos, des douleurs rhumatismales, des douleurs menstruelles, des douleurs dentaires, des tensions
Adultes (y compris les personnes âgées)
2 comprimés dissous dans au moins un demi-gobelet d'eau toutes les 4-6 heures. Du ces doses peuvent être administrées jusqu'à 3 ou 4 fois par jour si nécessaire. La dose ne doit pas être répétée plus fréquemment que toutes les 4 heures.
Population pédiatrique:
Les enfants âgés de 16 à 18 ans:
1-2 comprimés dissous dans au moins un demi-gobelet d'eau toutes les 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de 8 comprimés en 24 heures.
Les enfants âgés de 12 - 15 ans:
1 comprimé dissous dans au moins un demi-gobelet d'eau toutes les 6 heures si nécessaire jusqu'à un maximum de 4 comprimés en 24 heures.
Les enfants âgés de moins de 12 ans:
La codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque de toxicité opioïde dû au métabolisme variable et imprévisible de la codéine en morphine.
La durée du traitement doit être limitée à 3 jours et si aucun soulagement efficace de la douleur n'est atteint, les patients/soignants doivent être invités à consulter un médecin.
Hypersensibilité au paracétamol, caféine, de la codéine analgésiques opioïdes ou à l'un des autres constituants.
Chez tous les patients pédiatriques (0-18 ans) qui subissent une amygdalectomie et / ou une adénoïdectomie pour syndrome d'apnée obstructive du sommeil en raison d'un risque accru de développer des effets indésirables graves et potentiellement mortels
Chez les femmes pendentif de l'allaitement
Chez les patients dont on sait qu'ils sont des métaboliseurs ultra-rapides du CYP2D6
Des précautions sont conseillées lors de l'administration de paracétamol aux patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique non cirrhotique.
Ne pas dépasser la dose.
Les Patients doivent être invités à consulter leur médecin si leurs maux de tête persistent. Il est conseillé aux Patients de ne pas prendre simultanément d'autres produits contenant du paracétamol ou de la codéine.
Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Les Patients présentant des troubles intestinaux obstructifs ou des affections abdominales aiguës doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce produit.
Les Patients ayant des antécédents de cholécystectomie doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce produit car il peut provoquer une pancréatite aiguë chez certains patients.
Une consommation Excessive de caféine (p. ex. café, thé et certaines boissons en conserver) doit être évitée pendant la prise de ce produit
Métabolisme du CYP2D6
La codéine est métabolisée par l'enzyme hépatique CYP2D6 en morphine, son métabolite actif. Si un patient a une carence ou est complètement dépourvu de cette enzyme, un effet analgésique adéquat ne sera pas obtenu. Les estimations indiquent que jusqu'à 7% de la population caucasienne peut avoir cette déficience. Cependant, si le patient est un métaboliseur étendu ou ultra-rapide, il existe un risque accru de développer des effets secondaires de la toxicité des opioïdes, même aux doses couramment prescrites. Ces patients convertissent rapidement la codéine en morphine, ce qui entraîne des taux sérieux de morphine plus élevés que prévu.
Les symptômes généraux de la toxicité des opioïdes comprennent la confusion, la somnolence, la respiration superficielle, les petites pupilles, les nausées, les vomissements, la constipation et le manque d'appétit. Dans les cas graves, cela peut inclure des symptômes de dépression circulatoire et respiratoire, qui peuvent être mortels et très rarement mortels.
Les estimations de la prévalence des métaboliseurs ultra-rapides dans différentes populations sont résumées ci-dessous:
Prévalence de la Population % Africain / éthiopien 29% Afro-Américain 3,4% à 6,5% Asiatique 1,2% à 2% Caucasien 3,6% à 6,5% Grec 6,0% hongrois 1,9% Europe du Nord 1% -2%Utilisation postopératoire chez les enfants
All children received doses of codeine that were within the appropriate dose range; however there was evidence that these children were either ultra-rapid or extensive metabolisers in their ability to metabolise codeine to morphine.Enfants dont la fonction respiratoire est compromise
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants chez qui la fonction respiratoire pourrait être compromise, y compris les troubles neuromusculaires, les affections cardiaques ou respiratoires graves, les infections des voies respiratoires supérieures ou pulmonaires, les traumatismes multiples ou les interventions chirurgicales étendues. Du ces facteurs peuvent aggraver les symptômes de la toxicité de la morphine.
Le dépliant indiquera:
Section titres (à afficher bien en vue)
- Ce médicament est destiné au traitement à court terme de la douleur aiguë modérée lorsque d'autres analgésiques n'ont pas fonctionné.
- Vous ne devez prendre ce produit que pendant un maximum de 3 jours à la fois. Si vous devez le prendre pendant plus de 3 jours vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils
- Ce médicament contient de la codéine qui peut provoquer une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3 jours. Cela peut vous donner des symptômes de sevrage du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre
- Si vous prenez ce médicament pour les maux de tête pendant plus de 3 jours, cela peut les aggraver.
Section 1: à quoi sert le médicament:
- Les comprimés solubles A. C. et C Plus peuvent être utilisés chez les patients de plus de 12 ans pour le soulagement à court terme de la douleur modérée qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol ou l'ibuprofène seul. Ils peuvent être utilisés pour la migraine, les maux de tête, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, les douleurs
Section 2: Avant de prendre
- Ce médicament contient de la codéine qui peut provoquer une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3 jours. Cela peut vous donner des symptômes de sevrage du médicament lorsque vous arrêtez de le prendre
- Si vous prenez des nations unies analgésique pour les maux de tête pendentif de plus de 3 jours, cela peut les aggraver.
Section 3: Posologie
- Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas après 3 jours, consultez votre médecin pour obtenir des conseils.
- Effets de retrait possibles
Ce médicament contient de la codéine et peut provoquer une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3 jours. Lorsque vous arrêtez de le prendre, vous pouvez avoir des symptômes de sevrage. Vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez souffrir de symptômes de sevrage.
Section 4: effets secondaires
- Certaines personnes peuvent avoir des effets secondaires lors de la prise de ce médicament. Si vous avez des effets secondaires irréversibles, vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé. Vous pouvez également vous assurer que les médicaments restent aussi sûrs que possible en signalant tout effet secondaire irréalisable via internet à www.yellowcard.mhra.gov.uk
- Comment puis - je savoir si je suis accro?
Si vous prenez le médicament conformément aux instructions sur l'emballage, il est peu probable que vous deveniez accéder au médicament. Toutefois, si les conditions suivantes s'appliquent à vous, il est important que vous parliez à votre médecin:
- Vous devez prendre le médicament pendant de plus longues périodes - vous devez prendre plus que la dose recommandée - lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez très mal, mais vous vous sentez mieux si vous recommencez à prendre le médicamentLe label de l'état:
La Face avant de l'emballage
- Peut provoquer une dépendance
- Utiliser pendentif en 3 jours seulement
Dos de l'emballage
- Les comprimés solubles A. C. et C Plus sont destinés au traitement à court terme de la douleur modérée aiguë lorsque d'autres analgésiques n'ont pas fonctionné. Attendez au moins quatre heures après avoir pris un autre analgésique avant de prendre ce médicament. Pour: migraine, maux de tête, douleur dentaire, Douleur de période, mal de dos, douleur rhumatismale, les tensions
- Si vous devez prendre ce médicament en continu pendant plus de 3 jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien
- Ce médicament contient de la codéine qui peut provoquer une dépendance si vous le prenez en continu pendant plus de 3 jours. Si vous prenez ce médicament pour les maux de tête pendant plus de 3 jours cela peut les aggraver
Les Patients doivent être avisés de ne pas conduire ou utiliser de machines en cas d'étourdissements ou de sédation.
Ce médicament peut altérer la fonction cognitive et peut affecter la capacité d'un patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicaments figure dans la liste des médicaments inclus dans les règlements en vertu de 5a de la Loi sur la circulation routière 1988. Lors de la prise de ce médicament, les patients doivent être informés:
- La médecine hne susceptibles d'affecter votre capacité à conduire
- Ne conduisez pas avant de savoir commentaire le médicament vous affecte
- Conduire sous l'influence de ce médicament constitue une infraction
- Cependant, vous ne commettrez pas d'infraction (appelée "défense légale") si:
o le médicament a été pris pour traiter un problème médical ou dentaire
o vous l'avez pris conformément aux renseignements fournis avec le médicament
o cela n'affecterait pas votre capacité de conduire en toute sécurité
Les effets indésirables provenant des données historiques des essais cliniques sont à la fois peu fréquents et de faible exposition chez le patient. Par conséquent, les événements rapportés à partir d'une vaste expérience post-commercialisation à la dose thérapeutique/étirée et considérés comme attribuables sont présentés ci-dessous par système.
La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Paracétamol
Système corporel effet irréversible troubles du système sanguin et lymphatique thrombocytopénie agranulocytose troubles du système immunitaire anaphylaxie réactions d'hypersensibilité cutanée y compris éruptions cutanées, angiodème et syndrome de Stevens Johnson / nécrolyse épidermique toxique troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bronchospasme * troubles hépatobiliaires dysfonctionnement hépatique* Il y a eu des cas de bronchospasme avec du paracétamol, mais ceux-ci sont plus susceptibles chez les asthmatiques sensibles à l'aspirine ou à d'autres AINS.
Caféine
Système corporel effet irréversible système nerveux central nervosité vertigesLorsque le schéma posologique recommandé paracétamol-caféine-codéine est associé à un apport alimentaire en caféine, la dose plus élevée de caféine qui en résulte peut augmenter le potentiel d'effets indésirables liés à la caféine tels que l'insomnie, l'agitation, l'anxiété, l'irritabilité, les maux de tête, les troubles gastro-intestinaux et les palpitations.
Codéine
Les effets indésirables identifiés au cours de l'utilisation post-commercialisation sont listés ci-dessous par classe d'organismes du système MedDRA. La fréquence de ces réactions n'est pas connue.
Effet irréversible troubles psychiatriques la toxicomanie peut survenir après une utilisation prolongée de codéine à des doses plus élevées trouble Constipation gastro-intestinale, nausées, vomissements, dyspepsie, sécheresse de la bouche, pancréatite aiguë chez les patients ayant des antécédents de cholécystectomie trouble du système nerveux vertiges, aggravation des maux de tête avec une utilisation prolongée, somnolence. Trouble de la peau et des tissus sous-cutanés prurit, transpirationUne utilisation excessive de ce produit, définie comme une consommation de quantités supérieures à la dose recommandée, ou une consommation prolongée peut entraîner une dépendance physique ou psychologique. Des symptômes d'agitation et d'irritabilité peuvent survenir à l'arrêt du traitement.
Codéine
Les effets du surdosage seront potentiels par l'ingestion simultanée d'alcool et de psychotropes.
Symptômes
L'onu surdosage de codéine se caractérise, dans la première phase, par des nausées et des vomissements. Une dépression aiguë du centre respiratoire peut provoquer une cyanose, une respiration plus lente, une somnolence, une ataxie et, plus rarement, de l'onu, œdème pulmonaire. Pauses respiratoires, myose, convulsion, collapsus et rétention urinaire. Des signes de libération d'histamine ont également été observés.
Gestion
Cela devrait inclure des mesures symptomatiques générales et de soutien, y compris une voie aérienne claire et une surveillance des signes vitaux jusqu'à stabilité. Considérez le charbon actif si un adulte présente dans l'heure suivant l'ingestion de plus de 350 mg ou un enfant de plus de 5 mg/kg.
Administrer de la naloxone en cas de coma ou de dépression respiratoire. La Naloxone est un antagoniste compétitif et a une demi-vie courte, de sorte que des doses importantes et répétées peuvent être nécessaires chez un patient gravement handicapé. Observateur pendant au moins quatre heures après l'ingestion, ou huit heures si une préparation à libération prolongée a été prise.
Paracétamol
Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 g ou plus de paracétamol. L'ingestion de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).
Les Facteurs De Risque:
Si le patient
Hne sous traitement à long terme avec de la carbamazépine, de la phénobarbitone, de la phénytoïne, la primidone, de la rifampicine, du millepertuis ou d'autres médicaments induisant des enzymes hépatiques.
UO
Consommation régulière de l'éthanol au-delà des quantités recommandées.
UO
Hne susceptibles d'être appauvri en glutathion, par exemple les troubles de l'alimentation, la fibrose kystique, l'infection par le VIH, la famine, la cachexie.
Symptômes
Les symptômes d'un surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures sont la pâleur, les nausée, les vomissements, l'anorexie et les douleurs abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer vers une hématopathie, une hémorragie, une hypoglycémie, un œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, fortement suggérée par une douleur à la longe, une hématurie et une protéinurie, peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques graves. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées
Gestion
Le traitement immédiat est essentiel dans la gestion de surdosage de paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être dirigés d'urgence vers l'hôpital pour une attention médicale immédiate. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité du surdosage ou le risque de dommages aux organes. La prise en charge doit être conforme aux directives de traitement établies, voir la rubrique surdosage BNF.
Un traitement au charbon actif doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure 1. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus tard après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après l'ingestion de paracétamol, cependant, l'effet maximal de protection est obtenu jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine par voie intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si le vomissement n'est pas un problème, la méthode orale peut être une alternative appropriée pour les régions éloignées, en dehors de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant un dysfonctionnement hépatique grave au delà de 24h après l'ingestion doit être discutée avec L'INP ou une unité hépatique
Caféine
Les symptômes et les signes
Une surdose de caféine peut entraîner des douleurs épigastriques, des vomissements, une diurèse, une tachycardie ou une arythmie cardiaque, une stimulation du SNC (insomnie, agitation, excitation, agitation, nervosité, tremblements et convulsions).
Il faut noter que pour que des symptômes cliniquement significatifs de surdosage de caféine se produisent avec ce produit, la quantité ingérée serait associée à une toxicité hépatique grave liée au paracétamol.
Gestion
Les Patients doivent recevoir des soins de soutien généraux (par exemple, hydratation et maintien des signes vitaux). L'administration de charbon actif peut être bénéfique lorsqu'elle est effectuée dans l'heure suivant le surdosage, mais peut être envisagée jusqu'à quatre heures après le surdosage. Les effets du surdosage sur le SNC peuvent être traités avec des sédatifs intraveineux.
Résumé
Le traitement du surdosage avec les comprimés solubles A. C. et C Plus nécessite une évaluation des niveaux plasmatiques de paracétamol pour le traitement antidote, les signes et symptômes de toxicité de la codéine et de la caféine étant gérés de manière symptomatique.
Le paracétamol est un analgésique bien établi, la caféine a un effet stimulant sur le système nerveux central et possède une faible action diurétique.
La codéine est un analogue faible à action centrale. La codéine exerce son effet par les récepteurs opioïdes µ, bien que la codéine ait une faible affinité pour ces récepteurs, et son effet analgésique est dû à sa conversion en morphine. La codéine, en particulier en association avec d'autres analgésiques tels que le paracétamol, s'est révélée efficace dans la douleur nociceptive aiguë.
Le paracétamol hne rapidement et presque complètement absorbé par le du tractus gastro-intestinal. La Concentration du médicament dans le plasma atteint un pic en 30 à 60 minutes et la demi - vie plasmatique est de 1 à 4 heures. Le paracétamol est relativement uniformément distribué dans la plupart des fluides corporels et présente une liaison protéique variable. L'excrétion hne presque exclusivement rénale sous forme de métabolites conjugués.
Le phosphate de codéine est bien absorbé après l'administration et se distribue largement dans tout le corps. 86% d'une dose orale est excrétée dans l'urine dans les 24 heures, 40 à 70% étant de la codéine libre ou conjuguée, 5 à 15% de la morphine libre ou conjuguée, 10 à 20% de la norcodéine libre ou conjuguée, et des traces peuvent être de la normorphine libre ou conjuguée.
La caféine est rapidement mais irrégulièrement absorbée après administration orale, l'absorption est liée au pH. Après une dose orale de 100 mg, Les concentrations plasmatiques maximales de 1,5 - 2 μg/ml sont atteintes en 1 à 2 heures. La demi-vie plasmatique = 4 - 10 heures. La caféine distribue rapidement l'eau dans tout le corps et est liée à environ 15% aux protéines plasmatiques. En 48 heures, 45% d'une dose est excrétée dans l'urine sous forme de l-méthylxanthine et d'acide l-méthylurique.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Aucune.
Non applicable.