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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Tratamiento de pacientes adultos que no pueden ser sometidos a trasplante de células madre hemopoéticas que tienen:
- síndrome mielodisplásico (SMD) con un grado de riesgo alto o intermedio-2 de acuerdo con la escala IPSS (Sistema Internacional de Bola Predictiva);
- leucemia mieloide aguda;
- leucemia mielomonocítica crónica sin signos de MDS
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Симптомы: сообщалось об одном случае передозировки азацитидина в ходе клинического исследования. У больного отмечалась диарея, тошнота и рвота после однократного в/в введения препарата в дозе 290 мг/м2, которая превышает рекомендованную начальную дозу почти в 4 раза.
Лечение: при передозировке рекомендуется мониторировать уровень соответствующих клеток крови и назначать, при необходимости, поддерживающее лечение.
Не существует специфического антидота при передозировке азацитидина.
Absorción. Después de la administración de p / c, la azacitidina se absorbe rápidamente, alcanzando Cmax (750 ± 403) ng / ml después de 0.5 horas después de la administración. La biodisponibilidad absoluta de azacitidina en p / c de la introducción es del 89% en relación con este indicador en / en la introducción, según los resultados de la definición de AUC .
Metabolismo. Resultados de la investigación in vitro demostró que las isoporzimas del sistema citocromo P450, UDP-glucuroniltransferasa, sulfotransferasa y glutatión transferasa no participan en el metabolismo de la azacitidina.
La azacitidina se metaboliza por hidrólisis espontánea y demaminación, que es inducida por la citidindesaminasa.
La conclusión. La azacitidina se excreta rápidamente del cuerpo, su T1/2 después de p / c de administración es (41 ± 8) min. La mayor parte de la azacitidina (50–85%) y / o sus metabolitos son excretados por los riñones. Menos del 1% del medicamento se excreta a través de los intestinos.
No hay datos sobre la ingestión de azacitidina en la leche materna.
No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática o renal, así como la edad, el sexo o la raza sobre los parámetros farmacocinéticos de azacitidina.
Не проводилось целенаправленных клинических исследований взаимодействия азацитидина с другими лекарственными препаратами. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что участие изоферментов системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансферазы, сульфотрансферазы и глютатионтрансферазы в метаболизме азацитидина маловероятно. В связи с этим, взаимодействие in vivo с данными ферментами, участвующими в метаболизме, не представляется клинически значимым.