Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 27.05.2022
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Las tabletas Synasteron®-50 están indicadas en el tratamiento de las anemias causadas por la producción deficiente de glóbulos rojos. La anemia aplásica adquirida, la anemia aplásica congénita, la mielofibrosis y las anemias hipoplásicas debido a la administración de fármacos mielotóxicos a menudo responden. Las tabletas Synasteron®-50 no deben reemplazar otras medidas de apoyo como la transfusión, la corrección de hierro, el ácido fólico, la deficiencia de vitamina B12 o piridoxina, la terapia antibacteriana y el uso apropiado de corticosteroides.
Synasteron es un esteroide anabólico, que es una forma artificial de una hormona similar a la testosterona.
Synasteron se usa para tratar ciertos tipos de anemia (falta de glóbulos rojos), incluida la anemia causada por la quimioterapia.
Synasteron no mejorará el rendimiento deportivo y no debe usarse para ese propósito.
Synasteron también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Formas de dosificación
Información excipiente presentada cuando esté disponible (limitada, particularmente para genéricos); consultar etiquetado específico del producto.
Tableta,
Oral:
Synasteron: 50 mg [anotado]
Dosificación: Adulto
Efectos eritropoyéticos :
Oral: 1 a 5 mg / kg / día una vez al día; dosis efectiva habitual: 1 a 2 mg / kg / día; dar para un ensayo mínimo de 3 a 6 meses porque la respuesta puede retrasarse
Anemia Fanconi (uso no autorizado) : Datos limitados disponibles:
Oral: Inicial: 2 mg / kg / día (dosis media informada); la mayoría de los pacientes tenían una reducción de dosis documentada, aunque no se proporcionaron dosis exactas
Duración de la terapia: 4,1 años (mediana para respondedores); 1.3 años (mediana para no respondedores) (Paustian 2016). Pueden ser necesarios datos adicionales para definir aún más el papel de Synasteron en esta condición.
Dosificación: geriátrica
Consulte la dosificación de adultos.
Dosificación: pediátrica
Anemia, tratamiento (efecto eritropoyético [p. Ej., Anemia de Fanconi, síndromes de insuficiencia de la médula ósea]) :
Niños y adolescentes:
Oral: Inicial: ~ 2 mg / kg / día, redondeado a 12.5 mg más cercano (es decir, / de la tableta de 50 mg) rango habitual: 1 a 5 mg / kg / día una vez al día; algunos han sugerido una dosis más alta inicialmente (2 a 5 mg / kg / día) y después de la respuesta, Un cono lento (p.ej, disminuya la dosis entre un 10% y un 20% cada 3 a 4 meses) a la dosis efectiva más baja con efectos secundarios mínimos; típicamente, La respuesta terapéutica de estabilización o mejora en los recuentos de hemoglobina o plaquetas se observa dentro de 3 a 6 meses (Camitta 1979; FARF 2014). Nota: La National Kidney Foundation recomienda no usar andrógenos como adyuvante para el tratamiento con agentes estimulantes de la eritropoyesis en pacientes anémicos con enfermedad renal crónica (KDIGO 2012; KDOQI 2006). Aunque es una indicación aprobada por la FDA, el uso de Synasteron en el tratamiento de la anemia aplásica ha sido reemplazado por terapias más nuevas con mejores resultados (por ejemplo, trasplante de células madre hematopoyéticas, terapia inmunosupresora) (BSH [Samarasinghe 2017]; NAPAAC [Rogers 2019]).
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Synasteron??
Este medicamento puede causar defectos de nacimiento. No usar si está embarazada. Use un método anticonceptivo efectivo y informe a su médico si queda embarazada durante el tratamiento.
No debe usar este medicamento si es alérgico al Synasteron, o si tiene cáncer de próstata, cáncer de seno masculino, cáncer de seno femenino con altos niveles de calcio en la sangre, enfermedad hepática o renal grave, o si está embarazada.
Antes de usar Synasteron, informe a su médico si tiene enfermedad hepática o renal, enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, colesterol alto o triglicéridos, enfermedad de las arterias coronarias o próstata agrandada.
Llame a su médico de inmediato si tiene un efecto secundario grave, como hinchazón, rápido aumento de peso, erección aumentada o continua del pene, cambios en el color de la piel, problemas de micción, o signos de daño hepático (náuseas, vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito, e ictericia (color amarillento de la piel o los ojos).
Las mujeres que reciben Synasteron pueden desarrollar características masculinas, lo que podría ser irreversible si se continúa el tratamiento. Llame a su médico lo antes posible si nota un aumento del acné, cambios en los períodos menstruales, una voz más profunda, calvicie de patrón masculino o crecimiento del cabello, un clítoris agrandado o cambios en su deseo sexual.
Para asegurarse de que Synasteron esté ayudando a su condición y no esté causando efectos nocivos en su hígado, su sangre deberá analizarse regularmente. No se pierda ninguna cita programada.
Puede tomar hasta 6 meses de usar este medicamento antes de que mejoren sus síntomas. Informe a su médico si sus síntomas no mejoran después de 3 meses de tratamiento.
Use Synasteron según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Synasteron puede tomarse con o sin alimentos. Si se produce malestar estomacal, tome alimentos para reducir la irritación estomacal.
- Si olvida una dosis de Synasteron, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Synasteron.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Anemia: Tratamiento de anemias causado por una producción deficiente de glóbulos rojos. Nota: La terapia con andrógenos (p. Ej., Synasteron) generalmente no es apropiada para el tratamiento de las anemias, excepto en ciertas situaciones raras (p. Ej., Anemia de Fanconi).
Usos fuera de etiqueta
Anemia Fanconi
Los datos de un número limitado de pacientes en una revisión retrospectiva sugieren que Synasteron puede ser beneficioso en el tratamiento de la anemia de Fanconi. Sin embargo, debido a los riesgos significativos asociados con la terapia, un riesgo cuidadoso vs. Se recomienda la evaluación de beneficios. Pueden ser necesarios datos adicionales para definir aún más el papel de Synasteron en esta condición.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Synasteron?
Warfarina: Se han informado interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas clínicamente significativas entre los esteroides anabólicos y la warfarina en voluntarios sanos. Cuando se inicia la terapia con esteroides anabólicos en un paciente que ya recibe tratamiento con warfarina, el INR (índice internacional normalizado) o el tiempo de protrombina (PT) deben controlarse de cerca y la dosis de warfarina debe ajustarse según sea necesario hasta que se haya alcanzado un INR o PT objetivo estable . Además, en pacientes que reciben tabletas de Synasteron y warfarina, se recomienda un control cuidadoso del INR o PT y un ajuste de la dosis de warfarina, si está indicado, cuando se cambia o se suspende la dosis de Synasteron. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos y síntomas de sangrado oculto.
Anticoagulantes : Los esteroides anabólicos pueden aumentar la sensibilidad a los anticoagulantes orales. La dosis del anticoagulante puede tener que reducirse para mantener el tiempo deseado de protrombina. Los pacientes que reciben terapia anticoagulante oral requieren una estrecha vigilancia, especialmente cuando se inician o suspenden los esteroides anabólicos.
Interferencias de prueba de drogas / laboratorio
La terapia con esteroides anabólicos androgénicos puede disminuir los niveles de globulina fijadora de tiroxina, lo que resulta en una disminución de los niveles totales de hormona tiroidea libre de T. permanece sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea. Las pruebas alteradas generalmente persisten durante 2 a 3 semanas después de suspender la terapia anabólica.
Los esteroides anabólicos pueden causar un aumento en el tiempo de protrombina.
Se ha demostrado que los esteroides anabólicos alteran las pruebas de ayuno de azúcar en la sangre y tolerancia a la glucosa.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Synasteron??
Se aplica a Synasteron: tableta oral
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos signos de una reacción alérgica mientras toma las colmenas Synasteron (el ingrediente activo contenido en Synasteron); respiración difícil hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
El uso a largo plazo de Synasteron puede causar tumores hepáticos o quistes llenos de sangre en el hígado o el bazo. Llame a su médico de inmediato si tiene:
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náuseas, dolor en la parte superior del estómago;
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aumento de peso rápido, especialmente en la cara y la sección media;
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pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla; o
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ictericia (amarilleo de la piel o los ojos).
También llame a su médico de inmediato si tiene:
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micción dolorosa o difícil;
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mayor interés en el sexo, erección dolorosa o continua del pene;
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pérdida de interés en el sexo, impotencia, problemas para tener un orgasmo, disminución de la cantidad de semen cuando eyacula;
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hematomas o sangrado fáciles (hemorragias nasales, sangrado de las encías), cualquier sangrado que no se detenga;
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hinchazón dolorosa en los senos ;
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cambios en el color de la piel; o
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dificultad para respirar (incluso con esfuerzo leve), hinchazón en las manos o los pies.
Las mujeres que reciben Synasteron pueden desarrollar características masculinas, que podrían ser irreversibles si se continúa el tratamiento. Si es una mujer que toma Synasteron, informe a su médico de inmediato si tiene:
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voz ronca o profunda;
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aumento del vello facial, crecimiento del vello en el pecho;
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calvicie de patrón masculino;
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clítoris ampliado;
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cambios en sus períodos menstruales; o
-
mayor o menor interés en el sexo.
Los efectos secundarios comunes tanto en hombres como en mujeres pueden incluir:
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acné;
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calvicie de patrón masculino;
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hinchazón o sensibilidad de los senos (en hombres o mujeres);
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sentirse inquieto o emocionado ;
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problemas de sueño (insomnio); o
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náuseas, vómitos, diarrea.
Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.
Synasteron es un esteroide anabólico sintético comercializado bajo la marca Anapolon por Hoffmann La Roche Limited. Sus aplicaciones clínicas primarias incluyen el tratamiento de la osteoporosis y la anemia, así como estimular el crecimiento muscular en pacientes desnutridos o subdesarrollados. Los esteroides anabólicos androgénicos (AAS), como Synasteron, han sido abusados por culturistas y atletas. El mal uso incontrolado de Synasteron puede conducir a una gran variedad de efectos perjudiciales, los más frecuentes son los eventos cardiovasculares. En 2009, no se identificaron productores de Synasteron en todo el mundo (SRI 2009), pero estaba disponible en 14 proveedores, incluidos 8 proveedores estadounidenses (ChemSources 2009).