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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Propafenon Farmavita está indicado para la profilaxis y el tratamiento de las arritmias ventriculares.
Propafenon Farmavita también está indicado para la profilaxis y el tratamiento de las taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, que incluyen aleteo auricular paroxístico / fibrilación auricular y taquicardia reentrante paroxística, que afectan el nodo AV o el tracto de derivación accesorio si la terapia estándar ha fallado o está contraindicado.
Se recomienda que la terapia con Propafenon Farmavita sea iniciada en condiciones hospitalarias por un médico con experiencia en el tratamiento de arritmias. La dosis de mantenimiento individual debe determinarse bajo monitoreo cardiológico, incluyendo monitoreo de ECG y control de presión arterial. Si el intervalo QRS se extiende por más de 160 MS o el intervalo PQ se extiende por más del 20%, la dosis debe reducirse o suspenderse hasta que el ECG vuelva a la normalidad.
Adultos
Aumente los 150 mg iniciales tres veces al día a intervalos de al menos tres días a 300 mg dos veces al día y, si es necesario, a un máximo de 300 mg tres veces al día.
Las tabletas deben tragarse enteras y tomarse con una bebida después de comer. Se recomienda una reducción en la dosis diaria total en pacientes de menos de 70 kg de peso corporal.
Mayor
No se observaron diferencias generales de seguridad o eficacia en esta población de pacientes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas mayores, por lo que estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. El tratamiento debe iniciarse gradualmente y con especial cuidado en pequeñas dosis incrementales. Lo mismo se aplica a la terapia de mantenimiento. Cualquier aumento de dosis que pueda ser necesario solo debe realizarse después de cinco a ocho días de tratamiento.
Niños
No está disponible una forma de dosificación adecuada de tabletas de clorhidrato de Propafenon Farmavita para niños.
Insuficiencia hepática / renal
Los pacientes cuya función hepática y / o renal está alterada pueden experimentar acumulación de fármacos después de dosis terapéuticas estándar. Sin embargo, los pacientes con estas enfermedades aún pueden ser titulados con clorhidrato de propafenona farmacavita bajo ECG y monitoreo a nivel plasmático.
Ver borroso, mareos, fatiga e hipotensión de la postura puede afectar la velocidad de respuesta del paciente y afectar la capacidad de las personas para operar maquinaria o automóviles.
Síntomas de una sobredosis:
Síntomas miocárdicos: los efectos de una sobredosis de propafenona farmacavita en el miocardio se manifiestan como trastornos impulsivos y lineales como la prolongación de la PQ, la expansión del QRS, la supresión de la automatización del nodo sinusal, el bloqueo AV, la taquicardia ventricular y la fibrilación ventricular. Una reducción en la contractilidad (efecto inotrópico negativo) puede conducir a hipotensión, que en casos severos puede conducir a un shock cardiovascular.
Síntomas no cardíacos: dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, parestesia, temblores, náuseas, estreñimiento y boca seca a menudo pueden ocurrir. En casos extremadamente raros, se han notificado calambres con sobredosis. La muerte también fue reportada.
En casos severos de envenenamiento, pueden ocurrir calambres clónico-tónicos, parestesia, somnolencia, coma y paro respiratorio.
Tratamiento:
Además de las medidas generales de emergencia, los signos vitales del paciente deben controlarse en una unidad de cuidados intensivos y corregirse si es necesario.
La desfibrilación y la infusión de dopamina e isoproterenol fueron efectivas para controlar el ritmo y la presión arterial. Los calambres se han aliviado con diazepam intravenoso. Se pueden requerir medidas generales de apoyo, como soporte respiratorio mecánico y masaje cardíaco externo.
Los intentos de lograr la eliminación a través de la hemoperfusión son de efectividad limitada.
Debido a la alta unión a proteínas (> 95%) y al gran volumen de distribución, la hemodiálisis es ineficaz.
El código ATC para Propafenon Farmavita es C01B C03.
Propafenon Farmavita es una clase de antiarrítmicos.
Tiene un efecto estabilizador en las membranas miocárdicas, reduce la corriente rápida transportada por los iones de sodio hacia adentro con una reducción en la velocidad de despolarización y extiende el tiempo de la línea de pulso en la aurícula, el nodo AV y especialmente en el sistema His-Purkinje.
La línea de pulso a través de caminos accesorios, como con el síndrome WPW, se inhibe extendiendo el período refractario o bloqueando la ruta tanto en anterogrado como en su mayoría en dirección retrógrada.
Al mismo tiempo, la excitabilidad espontánea se reduce al aumentar el umbral de estímulo miocárdico, mientras que la excitabilidad eléctrica del miocardio se reduce al aumentar el umbral del parpadeo de la cámara.
Efectos antiarrítmicos: ralentizando la tasa de impacto del potencial de acción, disminuyendo la excitabilidad, homogeneización de las tasas de conducción, supresión de la automaticidad ectópica, reducción de la disposición miocárdica al parpadeo.
Propafenon Farmavita tiene actividad beta-simpatolítica moderada sin relevancia clínica. Sin embargo, existe la posibilidad de que altas dosis diarias (900 - 1200 mg) puedan desencadenar un efecto simpaticolítico (anti-adrenérgico).
En el electrocardiograma, Propafenon Farmavita provoca una ligera extensión de los intervalos P, PR y QRS, mientras que el intervalo QTC generalmente no se ve afectado.
En pacientes digitalizados con una fracción de eyección del 35-50%, la contractilidad del ventrículo izquierdo se reduce ligeramente. En pacientes con infarto transmural agudo e insuficiencia cardíaca, la administración intravenosa de propafenona farmacavita puede reducir significativamente la fracción de eyección ventricular izquierda, pero en mucho menor medida en pacientes en etapas de infarto agudo sin insuficiencia cardíaca. En ambos casos, la presión arterial pulmonar aumenta mínimamente. La presión arterial periférica no muestra cambios significativos. Esto muestra que Propafenon Farmavita no tiene ningún efecto adverso sobre la función ventricular izquierda que sería clínicamente relevante. Solo se espera una reducción clínicamente relevante en la función ventricular izquierda en pacientes con función ventricular pobre preexistente.
La insuficiencia cardíaca no tratada puede empeorar, lo que puede conducir a la descompensación.
Propafenon Farmavita es una mezcla racémica de S y R-Propafenon Farmavita.
Absorción
Después de la administración oral, la propafenona farmacavita se absorbe casi por completo del tracto gastrointestinal dependiendo de la dosis. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre dos y tres horas después de la administración de propafenona clorhidrato de Farmavita.
Después de una dosis única de una tableta, la biodisponibilidad es aproximadamente del 50%. A dosis repetidas, la concentración plasmática y la biodisponibilidad aumentan desproporcionadamente debido a la saturación del metabolismo de primer paso (CYP2D6) en el hígado. Aunque los alimentos aumentaron la concentración plasmática máxima y la biodisponibilidad en un estudio de dosis única, la biodisponibilidad de los alimentos no cambió significativamente durante la administración de dosis múltiples de Propafenon Farmavita a voluntarios sanos.
Distribución
Propafenon Farmavita se distribuye rápidamente en el cuerpo. El volumen estacionario de distribución es de 1.9 a 3.0 L / kg.
Los niveles plasmáticos terapéuticos varían de 150 ng / ml a 1500 ng / ml. El grado de unión a proteínas plasmáticas de la propafenona farmaca depende de la concentración y disminuye de 97.3% a 0.25 Î1⁄4g / ml a 81.3% a 100 Î1⁄4g / m.
Biotransformación y eliminación
La comparación de la excreción urinaria acumulada durante 24 horas permitió calcular que el 1.3% de la Farmavita intravenosa (70 mg) y el 0.65% de la propafenona oral (600 mg) se excretaron sin cambios en la orina, D. H. Propafenon Farmavita está casi exclusivamente en el hígado metabolizado. La vida media estimada de eliminación de propafenona Farmavita varía de 2 a 10 horas para metabolizadores prolongados y de 10 a 32 horas para metabolizadores lentos. Se observó una estrecha correlación positiva entre los niveles plasmáticos y el tiempo de reducción AV en la mayoría, tanto en sujetos sanos como en pacientes. El aclaramiento de Propafenon Farmavita es de 0,67 a 0,81 L / h / kg.
Después de un nivel plasmático de 500 ng / ml, el intervalo PR se extiende estadísticamente de manera significativa en comparación con los valores iniciales, lo que permite la titulación de la dosis y el monitoreo de los pacientes con la ayuda de los valores medidos de ECG. La frecuencia de las extrasístoles ventriculares disminuye al aumentar la concentración plasmática. Se observó una actividad antiarrítmica adecuada lo más baja posible en los niveles plasmáticos en casos individuales <500 ng / ml.
El estado estacionario se alcanza después de 3 o 4 días cuando la biodisponibilidad aumenta a aproximadamente el 100%. El programa de dosificación recomendado de Propafenon Farmavita es el mismo para todos los pacientes, independientemente del estado metabólico (metabolizadores pobres o extensos de D. H.).
Población mayor
La exposición a Propafenona Farmavita en sujetos mayores con función renal normal fue muy variable y no significativa en niños sanos. La exposición a 5-hidroxiPropafenon Farmavita fue similar, pero la exposición a propafenona Farmavita glucurónidos se duplicó.
Insuficiencia renal
Incluso con insuficiencia renal, no es probable que disminuya la eliminación de propafenona farmacavita, como lo confirman los informes de casos y los estudios cinéticos individuales en pacientes con hemodiálisis crónica. Sin embargo, se observó una acumulación de metabolitos de glucurónido. Los valores de la química clínica no diferían de los de los pacientes con riñones intransigentes. El clorhidrato de propafenona Farmavita debe administrarse cuidadosamente a pacientes con enfermedad renal.
disfunción hepática
Propafenon Farmavita muestra una mayor biodisponibilidad oral y vida media en pacientes con insuficiencia hepática. La dosis debe ajustarse en pacientes con enfermedades hepáticas.
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