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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Myobid-250 se usa principalmente para tratar la tuberculosis activa en pacientes con M indicado. Tuberculosis resistente a isoniazida o rifampicina o si el paciente es intolerante a otros medicamentos. Su uso en el tratamiento de la tuberculosis solo conduce al rápido desarrollo de la resistencia. Por lo tanto, es importante administrar un medicamento o medicamento adecuado que lo acompañe, y la elección se basa en los resultados de las pruebas de susceptibilidad. Si las pruebas de susceptibilidad muestran que el organismo del paciente es resistente a uno de los medicamentos antituberculosos de primera línea (p. Ej., isoniazida o rifampicina) aún susceptible a etionamida, la etionamida debe ir acompañada de al menos un fármaco para el cual M. Tuberculosis Se sabe que el aislante es susceptible.3 Si la tuberculosis es resistente tanto a la isoniazida como a la rifampicina y aún es susceptible a la etionamida, la etionamida debe ir acompañada de al menos otros dos medicamentos a los que M. Tuberculosis Se sabe que el aislante es susceptible.3
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Myobid-250 y otros medicamentos antibacterianos, Myobid-250 solo debe usarse para tratar infecciones que han demostrado o sospechado que son causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe ser considerado al elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
El incumplimiento del paciente con el tratamiento prescrito puede provocar un fracaso en el tratamiento y el desarrollo de tuberculosis resistente a los medicamentos, que puede poner en peligro la vida y provocar otros riesgos graves para la salud. Por lo tanto, es esencial que los pacientes se adhieran al régimen de drogas durante todo el período de tratamiento. La terapia observada directamente se recomienda para todos los pacientes que reciben tratamiento contra la tuberculosis. Pacientes en los que se resiste a los medicamentos M. TuberculosisLos organismos aislados deben tratarse en consulta con un experto en el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente.
En el tratamiento de la tuberculosis, el incumplimiento del tratamiento prescrito por el paciente es una causa importante de los organismos resistentes a los medicamentos que ocurren y, por lo tanto, de la falla del tratamiento. La falla del tratamiento y los organismos resistentes a los medicamentos pueden poner en peligro la vida y provocar otros riesgos graves para la salud. Por lo tanto, es importante que los pacientes se adhieran al programa de medicamentos durante todo el tratamiento. La terapia observada directamente se recomienda cuando los pacientes reciben tratamiento para la tuberculosis. Se recomienda consultar a un experto en el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente en pacientes sospechosos o con tuberculosis farmacorresistente. La etionamida debe administrarse con al menos uno, a veces otros dos, medicamentos para los cuales se sabe que el organismo es susceptible (ver INDICACIONES y USO).
Myobid-250 se administra por vía oral. La dosis habitual para adultos es de 15 a 20 mg / kg / día, una vez al día o, si el paciente tiene una tolerancia gastrointestinal deficiente, en dosis divididas con una dosis diaria máxima de 1 gramo.
Las tabletas Myobid-250 se han reformulado de una tableta recubierta de azúcar a una tableta recubierta con película. Se debe controlar a los pacientes y recalibrar su dosis al cambiar de la tableta de azúcar a la tableta recubierta con película (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
La terapia debe iniciarse con una dosis de 250 mg diarios, con una titulación gradual a dosis óptimas según lo tolerado por el paciente. Se informó un régimen de 250 mg diarios durante 1 o 2 días, seguido de 250 mg dos veces al día durante 1 o 2 días, seguido de un aumento de 1 gm en 3 o 4 dosis divididas.4.5 hasta ahora no hay evidencia suficiente de las dosis efectivas más bajas. Para minimizar el riesgo de resistencia al medicamento o al medicamento que lo acompaña, se siguió el principio de administración de la dosis más alta tolerada (basada en intolerancia gastrointestinal). En adultos, esto parece estar entre 0.5 y 1.0 gm al día, con un promedio de 0.75 G al día.
No se ha determinado la dosis óptima para pacientes pediátricos. Dosis pediátricas de 10 a 20 mg / kg p.O. diariamente en 2 o 3 dosis divididas después de las comidas o 15 mg / kg / 24 horas como dosis diaria única. 1,2 Como en adultos, la etionamida se puede administrar a pacientes pediátricos una vez al día. Cabe señalar que el síndrome de malabsorción puede estar presente en pacientes con tuberculosis concomitante e infección por VIH. Se debe sospechar malabsorción de medicamentos en pacientes que se adhieren a la terapia pero no responden adecuadamente. En tales casos, se debe considerar el monitoreo de drogas (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Los mejores tiempos de entrega son aquellos que el paciente individual encuentra más adecuados para evitar o minimizar la intolerancia gastrointestinal, que generalmente ocurre con las comidas. Se debe hacer todo lo posible para alentar a los pacientes a continuar el tratamiento cuando se producen efectos secundarios gastrointestinales, ya que puede disminuir su gravedad durante el tratamiento.
Se recomienda la administración concomitante de piridoxina.
La duración del tratamiento debe basarse en la respuesta clínica individual. Generalmente continúe la terapia hasta que la conversión bacteriológica se haya vuelto permanente y se haya producido la mejoría clínica máxima.
La etionamida está contraindicada en pacientes con disfunción hepática grave y en pacientes hipersensibles al fármaco.
ADVERTENCIAS
El uso de miobide-250 en el tratamiento de la tuberculosis solo conduce a un rápido desarrollo de resistencia. Por lo tanto, es importante administrar un medicamento o medicamento adecuado que lo acompañe, y la elección se basa en los resultados de las pruebas de susceptibilidad. Sin embargo, la terapia puede iniciarse antes de que el médico considere apropiados los resultados de las pruebas de susceptibilidad. La etionamida debe administrarse con al menos uno, a veces otros dos, medicamentos para los cuales se sabe que el organismo es susceptible (ver INDICACIONES y USO). Los medicamentos utilizados como estimulante son rifampicina, etambutol, pirazinamida, cicloserina, kanamicina, estreptomicina e isoniazida. Se deben observar las advertencias, precauciones y esquemas de dosificación habituales para estos medicamentos que lo acompañan.
El cumplimiento del paciente es esencial para el éxito de la terapia antituberculosa y la prevención del desarrollo de organismos resistentes a los medicamentos. Por lo tanto, los pacientes deben cumplir con el programa de medicamentos durante todo el período de tratamiento. Se recomienda practicar la terapia observada directamente cuando los pacientes reciben medicamentos antituberculosos. Se recomienda asesoramiento adicional de expertos en el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente cuando los pacientes desarrollan organismos resistentes a los medicamentos.
PRECAUCIONES
general
Prescribir Myobid-250 en ausencia de una indicación probada o muy sospechada de una infección bacteriana es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
La etionamida puede aumentar los efectos secundarios de los otros medicamentos antituberculosos concomitantes (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL). Los exámenes oftálmicos (incluida la oftalmoscopia) deben realizarse antes y regularmente durante la terapia con miobide-250.
Pruebas de laboratorio
La determinación de las transaminasas séricas (SGOT, SGPT) debe realizarse antes del inicio de la terapia y controlarse mensualmente. Si las transaminasas séricas aumentan durante la terapia, la etionamida y el fármaco o fármaco antituberculoso que lo acompaña pueden suspenderse temporalmente hasta que se disuelvan las anomalías de laboratorio. La etionamida y los medicamentos que la acompañan a la antituberculosis deben reintroducirse uno tras otro para determinar qué medicamento (o medicamentos) son (son) responsables de la hepatotoxicidad.
Las mediciones de azúcar en la sangre deben realizarse antes y periódicamente durante la terapia con Myobid-250. Los diabéticos deben prestar especial atención a los episodios de hipoglucemia.
Se recomienda un monitoreo regular de las pruebas de función tiroidea ya que se ha informado hipotiroidismo con o sin bocio con terapia con etionamida.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría C
Los estudios en animales con Myobid-250 muestran que el medicamento tiene potencial teratogénico en conejos y ratas. Las dosis utilizadas en estos estudios basados en mg / kg fueron significativamente más altas que las dosis recomendadas en humanos. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, en base a estos experimentos con animales, se debe recomendar que las mujeres embarazadas o probablemente embarazadas retengan el miobide-250 durante la terapia, a menos que el médico que lo prescribe lo considere una parte esencial del tratamiento.
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de miobide-250 sobre el parto y el parto en mujeres embarazadas.
Lactancia materna
Como no hay información sobre la excreción de etionamida en la leche materna, las madres lactantes de miobide-250 solo deben administrarse si el uso supera los riesgos. Los recién nacidos amamantados por madres que toman Myobid-250 deben ser monitoreados para detectar efectos secundarios.
Uso pediátrico
Debido al hecho de que la tuberculosis pulmonar, que es resistente a la terapia primaria, rara vez se encuentra en recién nacidos, bebés y niños, los estudios en estos grupos de edad fueron limitados. El medicamento no debe usarse actualmente en pacientes pediátricos menores de 12 años a menos que los organismos sean definitivamente resistentes a la terapia primaria y a la propagación de enfermedades sistémicas u otras complicaciones potencialmente mortales de la tuberculosis.
Tracto digestivo
Los efectos secundarios más comunes con etionamida son trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, salivación excesiva, sabor metálico, estomatitis, anorexia y pérdida de peso. Los efectos gastrointestinales adversos parecen depender de la dosis, con aproximadamente el 50% de los pacientes que no pueden tolerar 1 G como una dosis única. Los efectos gastrointestinales se pueden minimizar disminuyendo la dosis, cambiando el tiempo de administración del medicamento o administrando simultáneamente un antiemético.
Sistema nervioso
Se han notificado trastornos psicóticos (incluida la depresión psicológica), somnolencia, mareos, inquietud, dolor de cabeza e hipotensión postural con etionamida. También se han informado informes raros de neuritis periférica, neuritis óptica, diplopía, visión borrosa y un síndrome similar a la pelagra. Se recomendó la administración conjunta de piridoxina para prevenir o aliviar los efectos neurotóxicos.
Hígado
Aumento temporal de la bilirrubina sérica, SGOT, SGPT; Hepatitis (con o sin ictericia).
Otro
Raramente se han informado reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, fotosensibilidad, trombocitopenia y púrpura. También se han producido hipoglucemia, hipotiroidismo, ginecomastia, impotencia y acné. El tratamiento de pacientes con diabetes mellitus puede ser más difícil en pacientes que reciben etionamida.
no hay información específica sobre el tratamiento de una sobredosis con miobide-250. Si ocurriera, se deben usar procedimientos estándar para evacuar el contenido del estómago y apoyar funciones vitales.