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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 02.04.2022
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La pasta de amlexanox para ingestión, 5%, está indicada para el tratamiento de las aftas en personas con un sistema inmunitario normal.
la pasta debe usarse lo antes posible después de que se hayan notado los síntomas de la úlcera aftosa y debe usarse cuatro veces al día, preferiblemente después de la higiene bucal después del desayuno, el almuerzo, la cena y antes de acostarse. Presione un poco de pasta aproximadamente un cuarto de pulgada (0.5 cm) sobre la punta de un dedo. Pegue en cada úlcera en la boca con presión suave. La droga debe continuar usándose hasta que la úlcera sane. Si no hay una cura o reducción significativa del dolor dentro de los 10 días, comuníquese con su dentista o médico.
la pasta de amlexanox para ingestión, 5%, está contraindicada en la formulación en pacientes con hipersensibilidad conocida al amlexanox u otros ingredientes.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
general
Lávese las manos inmediatamente después de aplicar la pasta de amlexanox para tomar, 5%, directamente sobre las úlceras con la punta de los dedos. En caso de aparición de erupción cutánea o mucositis de contacto, deje de usarla.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Amlexanox no fue cancerígeno en ratas durante dos años y en ratones durante 18 meses. Las pruebas de mutagenicidad in vitro (Ames) e in vivo (micronúcleo de ratón) de amlexanox fueron negativas. Amlexanox en dosis de hasta doscientas veces la dosis diaria humana proyectada en mg / m² - base no afectó significativamente la fertilidad o el rendimiento reproductivo general en ratas.
Embarazo categoría B
Se realizaron estudios teratológicos con ratas y conejos a dosis de hasta doscientas seiscientas veces la dosis diaria humana proyectada en mg / m². No se han observado efectos fetales adversos. A dosis de hasta doscientas veces la dosis humana diaria proyectada en mg / m & sup2; - base, el amlexanox no tuvo influencia significativa en el desarrollo perinatal y postnatal de los fetos de ratas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Lactancia materna
Se encontró amlexanox en la leche de ratas lactantes; Por lo tanto, se debe tener precaución cuando una mujer que amamanta recibe pasta de amlexanox para tomar (5%).
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la pasta de amlexanox para ingestión, 5%, en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
Los ensayos clínicos con miraftil (amlexanox) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
Los efectos secundarios que se consideraron relacionados o posiblemente asociados con la pasta de amlexanox para tomar, 5%, no han sido reportados por más del 5% de los pacientes. Los efectos secundarios informados por el 1-2% de los pacientes fueron dolor temporal, picazón y / o ardor en el sitio de aplicación. Los efectos secundarios raros (<1%) en ensayos clínicos fueron mucosa de contacto, náuseas y diarrea.
No hay informes de una sobredosis de consumo humano. Tomar un tubo completo con 5 gramos de pasta daría como resultado una exposición sistémica muy por debajo de la dosis máxima no tóxica de amlexanox en animales. Los trastornos gastrointestinales como la diarrea y los vómitos pueden atribuirse a una sobredosis.