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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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A Él
Amlexanox
amlexanox oral pegar, 5%, está indicado para el tratamiento de las en personas con sistemas inmunes normales.
la pasta debe aplicarse lo antes posible después de que se hayan notado los síntomas de úlceras aftosas, y debe aplicarse cuatro veces al día, preferiblemente después de la higiene oral después del desayuno, el almuerzo, la cena y antes de acostarse. Presione una gota de pasta, aproximadamente un cuarto de pulgada (0.5 cm) en la punta de un dedo. Con una presión suave, frote la pasta sobre cualquier úlcera en la boca. El uso del medicamento debe continuar hasta que la úlcera se cure. Si no se ha producido una curación significativa o una reducción del dolor dentro de los 10 días, comuníquese con su dentista o médico.
amlexanox pasta oral, 5%, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a amlexanox u otros componentes de la formulación.
ADVERTENCIAS DE IMAGEN
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preventivo
general
Lávese las manos inmediatamente después de aplicar amlexanox pasta oral, 5%, directamente sobre las úlceras con las yemas de los dedos. En el caso de que ocurra una erupción o mucositis de contacto, deje de usar.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Amlexanox no fue carcinogénico cuando se administró por vía oral a ratas durante dos años y a ratones durante 18 meses. Las pruebas de mutagenicidad In vitro (Ames) e in vivo (micronúcleos de ratón) de amlexanox fueron negativas. Amlexanox en dosis de hasta doscientas veces La dosis diaria humana proyectada en mg / m2 no afectó significativamente la fertilidad o el rendimiento reproductivo general en ratas.
Embarazo categoría B
Se realizaron estudios teratológicos con ratas y conejos a dosis de hasta doscientas seiscientas veces La dosis diaria humana proyectada en mg/m2. No se observaron efectos fetales adversos. A dosis de hasta doscientas veces La dosis diaria humana proyectada a mg / m
Madres Lactantes
Se ha encontrado Amlexanox en la leche de ratas lactantes, por lo que se debe tener precaución cuando se administre amlexanox en pasta oral (5%) a una mujer lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amlexanox pasta oral, al 5%, en pacientes pediátricos.
Aplicación Geriátrica
Los ensayos clínicos con He (amlexanox) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En otras experiencias clínicas notificadas no se han encontrado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Las reacciones adversas consideradas relacionadas o posiblemente asociadas con amlexanox pasta oral, 5%, no se notificaron en más del 5% de los pacientes. Los efectos secundarios notificados por el 1-2% de los pacientes fueron dolor temporal, escozor y / o ardor en el lugar de aplicación. Los efectos adversos raros (<1%) observados en los ensayos clínicos fueron mucosa de contacto, náuseas y diarrea.
no hay informes de sobredosis de la ingesta humana. Tomar un tubo completo de 5 gramos de pasta daría lugar a una exposición sistémica muy por debajo de la dosis máxima no tóxica de amlexanox en animales. Los trastornos gastrointestinales como diarrea y vómitos pueden deberse a una sobredosis.