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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Lauromicina is indicated for the treatment / prophylaxis of infections caused by Lauromicina-sensitive organisms:-
- upper and lower respiratory tract infections
- Skin and soft tissue infections
- bone infections
- gastro -intestinal infections
- oral/dental infections
- eye infections
- sexually transmitted diseases
- prophylaxis of whooping cough and diphtheria
- as an alternative to penicillin for staphylococcal infections in sensitive patients
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimicrobial agents
For the treatment of superficial ocular infections involving the conjunctiva and/or cornea caused by organisms susceptible to erythromycin.
For prophylaxis of ophthalmia neonatorum due to N. gonorrhoeae or C. trachomatis.
The effectiveness of erythromycin in the prevention of ophthalmia caused by penicillinase-producing N. gonorrhoeae is not established.
For infants born to mothers with clinically apparent gonorrhea, intravenous or intramuscular injections of aqueous crystalline penicillin G should be given; a single dose of 50,000 units for term infants or 20,000 units for infants of low birth weight. Topical prophylaxis alone is inadequate for these infants.
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.4 The therapeutic dose should be administered for 10 days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
For the prophylaxis and treatment of infections caused by erythromycin-sensitive organisms.
Erythromycin is highly effective in the treatment of a great variety of clinical infections such as:
1. Upper Respiratory Tract infections: tonsillitis, peritonsillar abscess, pharyngitis, laryngitis, sinusitis, secondary infections in influenza and common colds
2. Lower Respiratory Tract infections: tracheitis, acute and chronic bronchitis, pneumonia (lobar pneumonia, bronchopneumonia, primary atypical pneumonia), bronchiectasis, Legionnaire's disease
3. Ear infection: otitis media and otitis externa, mastoiditis
4. Oral infections: gingivitis, Vincent's angina
5. Eye infections: blepharitis
6. Skin and soft tissue infections: boils and carbuncles, paronychia, abscesses, pustular acne, impetigo, cellulitis, erysipelas
7. Gastrointestinal infections: cholecystitis, staphylococcal enterocolitis
8. Prophylaxis: pre- and post- operative trauma, burns, rheumatic fever
9. Other infections: osteomyelitis, urethritis, gonorrhoea, syphilis, lymphogranuloma venereum, diphtheria, prostatitis, scarlet fever
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Lauromicina tablets and other antibacterial drugs, Lauromicina tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Lauromicina tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).4 Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
Erythromycin is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved) (see appropriate sulfonamide labeling for prescribing information).
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumoniae or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Syphilis caused by Treponema pallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythromycin lactobionate for injection, USP followed by erythromycin base orally, as an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.3 The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever: Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).3
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Lauromicina and other antibacterial drugs, Lauromicina should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Lauromicina® (erythromycin topical gel) Topical Gel is indicated for the topical treatment of acne vulgaris.
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Método de administración
Solo para administración oral
Posología
Adultos, incluidos ancianos y niños mayores de 8 años :
250 - 500 mg cada seis horas, hasta 4 g diarios para infecciones más graves.
Para el acné vulgar, la dosis habitual es de 250 mg tres veces al día antes de las comidas durante una o cuatro semanas y luego se reduce a dos veces al día hasta que se produce una mejoría.
Niños de 2 a 8 años :
250 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.
30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.
Niños hasta 2 años :
125 mg cada seis horas, duplicado para infecciones graves.
30 mg / kg / día en dosis divididas. Para infecciones graves de hasta 50 mg / kg / día en dosis divididas.
Deterioro renal
Si el deterioro es grave (TFG <10 ml / min), la dosis diaria no debe exceder 1,5 g debido al riesgo de ototoxicidad.
En el tratamiento de infecciones oculares superficiales, se debe aplicar una cinta de aproximadamente 1 cm de longitud de ungüento oftálmico Lauromicina ™ directamente a la estructura infectada hasta 6 veces al día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la profilaxis de la conjuntivitis gonocococo o clamidial neonatal, se debe inculcar una cinta de ungüento de aproximadamente 1 cm de longitud en cada saco conjuntival inferior. La pomada no debe enjuagarse del ojo después de la instilación. Se debe usar un nuevo tubo para cada bebé.
Se pueden administrar suspensiones orales de ory-Ped (eritromicina etilsuccinato) sin tener en cuenta las comidas.
Niños
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. En infecciones leves a moderadas, la dosis habitual de eritromicina etilsuccinato para niños es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis igualmente divididas cada 6 horas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse. Si se desea una dosis de dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Se sugiere el siguiente programa de dosificación para infecciones leves a moderadas:
Peso corporal | Dosis diaria total |
Menos de 10 libras | 30-50 mg / kg / día |
15-25 mg / lb / día | |
10 a 15 libras | 200 mg |
16 a 25 libras | 400 mg |
26 a 50 libras | 800 mg |
51 a 100 lbs | 1200 mg |
más de 100 libras | 1600 mg |
Adultos
400 mg de eritromicina etilsuccinato cada 6 horas es la dosis habitual. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día según la gravedad de la infección. Si se desea una dosis de dos veces al día, se puede administrar la mitad de la dosis diaria total cada 12 horas. Las dosis también se pueden administrar tres veces al día administrando un tercio de la dosis diaria total cada 8 horas.
Para el cálculo de la dosis en adultos, use una proporción de 400 mg de actividad eritromicina como etilsuccinato a 250 mg de actividad eritromicina como estearato, base o estolato.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina etilsuccinato durante al menos 10 días. En la profilaxis continua contra las recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca reumática, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día.
Para el tratamiento de la uretritis debido a C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg tres veces al día durante 7 días.
Para el tratamiento de la sífilis primaria: Adultos: 48 a 64 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Para la amebiasis intestinal: Adultos: 400 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días. Niños: 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días.
Para uso en tos ferina: Aunque no se han establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Para el tratamiento de la enfermedad del legionario : Aunque no se han establecido dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron de 1.6 a 4 g diarios en dosis divididas.
Para administración oral
Adultos y niños mayores de 8 años: para infecciones leves a moderadas 2 g al día en dosis divididas. Hasta 4 g diarios en infecciones graves.
Ancianos: No hay recomendaciones especiales de dosificación.
Nota: Para niños más pequeños, bebés y bebés, normalmente se recomiendan suspensiones de eritromicina etilsuccinato de eritromicina. La dosis recomendada para niños de 2 a 8 años, para infecciones leves a moderadas, es de 1 gramo diario en dosis divididas. La dosis recomendada para bebés y bebés, para infecciones leves a moderadas, es de 500 mg diarios en dosis divididas. Para infecciones graves, las dosis pueden duplicarse.
En la mayoría de los pacientes, las tabletas de Lauromicina se absorben bien y se pueden dosificar por vía oral sin tener en cuenta las comidas. Sin embargo, se obtienen niveles óptimos en sangre cuando se administran tabletas de Lauromicina 333 mg o Lauromicina 500 mg en ayunas (al menos ½ hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas).
Adultos
La dosis habitual de tabletas de Lauromicina es una tableta de 333 mg cada 8 horas o una tableta de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día según la gravedad de la infección. Sin embargo, no se recomienda dosificar dos veces al día cuando se administran dosis superiores a 1 g al día.
Niños
La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg / kg / día, en dosis igualmente divididas. Para infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse pero no debe exceder los 4 g por día.
En el tratamiento de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior (p. Ej., amigdalitis o faringitis), la dosis terapéutica de eritromicina debe administrarse durante al menos diez días.
La American Heart Association sugiere una dosis de 250 mg de eritromicina por vía oral, dos veces al día en profilaxis a largo plazo de infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática en pacientes alérgicos a la penicilina y las sulfonamidas.4
Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis
Suspensión oral de eritromicina 50 mg / kg / día en 4 dosis divididas durante al menos 2 semanas.4
Neumonía de la infancia causada por Chlamydia trachomatis
Aunque no se ha establecido la duración óptima de la terapia, la terapia recomendada es la suspensión oral de eritromicina 50 mg / kg / día en 4 dosis divididas durante al menos 3 semanas.
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a clamidia trachomatis
Aunque no se ha establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es de 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de eritromicina 333 mg por vía oral cada 8 horas con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de una tableta de eritromicina 500 mg por vía oral cada 12 horas, una tableta de 333 mg por vía oral cada 8 horas o 250 mg por vía oral cuatro veces al día durante al menos 14 días.6
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis, cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos 7 días.6
Para pacientes con uretritis nongonococo causada por Ureaplasma urealyticum cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera
500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día o dos tabletas de 333 mg por vía oral cada 8 horas durante al menos siete días.6
Sífilis primaria
30 a 40 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae
500 mg de lactobionato de eritrocina-I.V. (lactobionato de eritromicina inyectable, USP) cada 6 horas durante 3 días, seguido de 500 mg de base de eritromicina por vía oral cada 12 horas, o 333 mg de base de eritromicina por vía oral cada 8 horas durante 7 días.
Amebiasis intestinal
Adultos
500 mg cada 12 horas, 333 mg cada 8 horas o 250 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días.
Niños
30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días.
Tos ferina
Aunque no se han establecido la dosis y la duración óptimas, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Enfermedad del legionario
Aunque no se ha establecido una dosis óptima, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron de 1 a 4 g diarios en dosis divididas.
La eritromicina se absorbe bien y se puede administrar sin tener en cuenta las comidas. Los niveles óptimos de sangre se obtienen en ayunas (administración al menos media hora y preferiblemente dos horas antes o después de una comida) sin embargo, Los niveles sanguíneos obtenidos al administrar productos eritromicina recubiertos de enteric en presencia de alimentos aún están por encima de las concentraciones inhibitorias mínimas (MICs) de la mayoría de los organismos para los que está indicada la eritromicina.
Adultos: La dosis habitual es de 250 mg cada 6 horas tomadas una hora antes de las comidas. Si se desea una dosis dos veces al día, la dosis recomendada es de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 gramos por día, según la gravedad de la infección. No se recomienda dosificar al día cuando se administran dosis superiores a 1 gramo al día.
Niños: La edad, el peso y la gravedad de la infección son factores importantes para determinar la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas. Para el tratamiento de infecciones más graves, esta dosis puede duplicarse.
Infecciones estreptocócicas
Se debe administrar una dosis terapéutica de eritromicina oral durante al menos 10 días. Para la profilaxis continua contra las recurrencias de infecciones estreptocócicas en personas con antecedentes de enfermedad cardíaca reumática, la dosis es de 250 mg dos veces al día.
Sífilis primaria
30 a 40 gramos administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días.
Amebiasis intestinal
250 mg cuatro veces al día durante 10 a 14 días para adultos; 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas durante 10 a 14 días para niños.
Enfermedad del legionario
Aunque no se han establecido dosis óptimas, las dosis utilizadas en los datos clínicos informados fueron las recomendadas anteriormente (1 a 4 gramos diarios en dosis divididas).
Infecciones urogenitales durante el embarazo debido a Chlamydia trachomatis
Aunque no se ha establecido la dosis óptima y la duración de la terapia, el tratamiento sugerido es eritromicina 500 mg, por vía oral, 4 veces al día con el estómago vacío durante al menos 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, se debe usar una dosis disminuida de 250 mg por vía oral, 4 veces al día durante al menos 14 días.
Para adultos con infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones causadas por Chlamydia trachomatis en quienes las tetraciclinas están contraindicadas o no toleradas: 500 mg, por vía oral, 4 veces al día durante al menos 7 días.
Tos ferina
Aunque no se ha establecido una dosis óptima y la duración de la terapia, las dosis de eritromicina utilizadas en estudios clínicos informados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administradas en dosis divididas durante 5 a 14 días.
Uretritis nogonocócica debido a Ureaplasma urealyticum
Cuando la tetraciclina está contraindicada o no se tolera: 500 mg de eritromicina, por vía oral, cuatro veces al día durante al menos 7 días.
Enfermedad inflamatoria pélvica aguda debido a N gonorrhoeae
500 mg IV de lactobionato de eritromicina inyectable, USP cada 6 horas durante 3 días seguido de 250 mg de eritromicina, por vía oral cada seis horas durante 7 días.
Lauromicina® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel debe aplicarse con moderación como una película delgada en el área o áreas afectadas una o dos veces al día después de que la piel se limpia completamente y se seca. Si no ha habido mejoría después de 6 a 8 semanas, o si la afección empeora, se debe suspender el tratamiento y volver a consultar al médico. Extienda el medicamento ligeramente en lugar de frotarlo. No hay datos que comparen directamente la seguridad y la eficacia de b.i.d. versus q.d. dosificación.
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Lauromicina está contraindicada en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.
Lauromicina está contraindicada con ergotamina y dihidroergotamina.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS.)
Hipersensibilidad conocida a la eritromicina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman simvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida o pimozida.
La eritromicina está contraindicada con ergotamina y dihidroergotamina.
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina. (Ver PRECAUCIONES :INTERACCIONES DE DROGAS.)
La eritromicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.
La eritromicina está contraindicada en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina o dihidroergotamina (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Lauromicina® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel está contraindicado en aquellas personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
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Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.
La lauromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con lauromicina.
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la lauromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Los pacientes que reciben Lauromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de Lauromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que Lauromicina no alcanza al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con Lauromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que Lauromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
La lauromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben Lauromicina concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con Lauromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron Lauromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que Lauromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en bebés que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con Lauromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
Este medicamento contiene 1193 mg de sorbitol en cada 5 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI) no deben tomar / recibir este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml, es decir, esencialmente 'libre de sodio'.
ADVERTENCIAS
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos hongos; en tal caso, se debe detener la administración de antibióticos y tomar las medidas apropiadas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Dos años de estudios orales realizados en ratas con eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No se informó evidencia de fertilidad deteriorada que parecía relacionada con la eritromicina en estudios con animales.
Embarazo
Efectos teratogénicos - Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres, a dosis que fueron varios múltiplos de la dosis humana habitual. No se informó evidencia de daño al feto que parecía relacionado con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, las eritromicinas deben usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIAS
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.
Prolongación QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Ery-Ped, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej. verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina)
PRECAUCIONES
General
Prescribir Ery-Ped en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS secciones.)
Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tomaron eritromicina durante 8-14 días y 10% para los bebés que tomaron eritromicina durante 15-21 días.5 Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.
Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos. Estudios observacionales en humanos han informado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
REFERENCIAS
5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal) No proporcionar evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante gestación y destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró la base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y a conejos preñados a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1-3 veces la dosis humana máxima recomendada) .
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN secciones.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, particularmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES DE DROGAS).
Ery-Ped 200 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.
Ery-Ped 400 contiene 117.5 mg (5.1 mEq) de sodio por dosis individual.
Según la concentración de 200 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 940 mg / día (40,8 mEq) de sodio. Según la concentración de 400 mg / 5 ml, a las dosis recomendadas habituales, los pacientes adultos recibirían un total de 470 mg / día (20,4 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.
La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. La disfunción hepática, incluido el aumento de las enzimas hepáticas y / o la hepatitis colestática, con o sin ictericia, se ha informado con poca frecuencia con eritromicina.
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. difficile. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Al igual que con otros macrólidos, se han informado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia adecuada. Los médicos deben tener en cuenta que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se suspende la terapia sintomática.
Los pacientes que reciben eritromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que la eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (como tos ferina o clamidia) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
ADVERTENCIAS
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.
Prolongación QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea asociada
Se ha informado que la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las tabletas de Lauromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej., verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
Prescribir tabletas de Lauromicina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS).
Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1% para los bebés que tomaron eritromicina durante 8-14 días y 10% para los bebés que tomaron eritromicina durante 15-21 días.5 Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.
Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
Estudios observacionales en humanos han informado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg / kg / día y en ratones de hasta aproximadamente 500 mg / kg / día (aproximadamente 1-2 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal) no proporcionó evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una superficie corporal).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B : No hay evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante gestación y destete. No se observó evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró la base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y a conejos preñados a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1-3 veces la dosis humana máxima recomendada) .
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, particularmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Las tabletas de Lauromicina 333 MG contienen 0.5 mg (0.02 mEq) de sodio por dosis individual.
Las tabletas Lauromicina 500 MG no contienen sodio.
REFERENCIAS
5). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
ADVERTENCIAS
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluido aumento de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y / o colestática, con o sin ictericia, en pacientes que reciben productos de eritromicina oral.
Prolongación QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos espontáneamente de torsades de pointes durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso, como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, aminodarona, sotalol). Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con los medicamentos en el intervalo QT.
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Diarrea asociada a Clostridium difficile
Clostridium difficileSe ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las cápsulas de lauromicina, y puede variar en gravedad desde la diarrea leve hasta la colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS).
Se ha informado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto del paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
Prescribir Lauromicina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIAS).
Se ha informado de exacerbación de los síntomas de miastenia gravis y un nuevo inicio de los síntomas del síndrome miastenico en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) en bebés después de la terapia con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete neonatos (5 por ciento) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó IHPS que requieren piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto dosis-respuesta con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 8 a 14 días y 10 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 15 a 21 días.4 Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con mortalidad o morbilidad significativa (tales como tos ferina o infecciones neonatales por clamidia trachomatis) El beneficio de la terapia con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se pongan en contacto con su médico si se producen vómitos o irritabilidad con la alimentación.
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una superinfección, se debe suspender la eritromicina y se debe instituir una terapia adecuada.
Cuando se indique, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
REFERENCIAS
4). Honein, M.A., et. Alabama.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de tos ferina con eritromicina: una revisión de caso y un estudio de cohorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Los estudios orales a largo plazo (2 años) realizados en ratas con base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta 0.25 por ciento de la dieta.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25 por ciento de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y a través del destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y la entrega.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos con Lauromicina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes (ver ADVERTENCIAS).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar mayores efectos de la terapia anticoagulante oral mientras reciben tratamiento con eritromicina (ver PRECAUCIONES : INTERACCIONES DE DROGAS.)
Las cápsulas de Lauromicina 250 mg no contienen sodio.
ADVERTENCIAS
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa principal de "colitis asociada a antibióticos".
Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del fármaco. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con fluidos y electrolitos, suplementos proteicos y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.
PRECAUCIONES
General: Solo para uso tópico; No para uso oftálmico. La terapia concomitante con acné tópico debe usarse con precaución porque puede ocurrir un posible efecto de irritación acumulativo, especialmente con el uso de agentes pelados, desquamantes o abrasivos. El uso de agentes antibióticos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos resistentes a antibióticos. Si esto ocurre, suspenda el uso y tome las medidas apropiadas.
Evite el contacto con los ojos y todas las membranas mucosas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o los efectos sobre la fertilidad de la eritromicina tópica. Sin embargo, los estudios orales a largo plazo (2 años) en ratas con etilsuccinato de eritromicina y base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No hubo un efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta el 0.25% de la dieta.
Embarazo: efectos teratogénicos: embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad ni ningún otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25% de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y el destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse en el embarazo solo si es claramente necesario. Se ha informado que la eritromicina cruza la barrera placentaria en humanos, pero los niveles plasmáticos fetales son generalmente bajos.
Mujeres lactantes : No se sabe si la eritromicina se excreta en la leche humana después de la aplicación tópica. Sin embargo, la eritromicina se excreta en la leche humana después de la administración de eritromicina oral y parenteral. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
![](/style/images/attention_blue.png)
Ninguno conocido
Ninguno reportado
![](/style/images/attention_blue.png)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Eosinofilia.
Trastornos del sistema inmunitario
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.
Trastornos psiquiátricos
Alucinaciones
Trastornos del sistema nervioso
Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Trastornos oculares
Neuropatía óptica mitocondrial
Trastornos del oído y del laberinto
Sordera, tinnitus
Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o que toman dosis altas.
Trastornos cardíacos
Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas las taquiarritmias ventriculares.
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Trastornos gastrointestinales
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de Lauromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se ha informado lo siguiente:
molestias abdominales superiores, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.
La colitis pseudomembranosa rara vez se ha informado en asociación con la terapia con Lauromicina.
Trastornos hepatobiliares
Hepatitis colestática, ictericia, di hepáticaydisfunción, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP).
Trastornos renales y urinarios
Nefritis intersticial
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
Investigaciones
Aumento de los valores de la enzima hepática.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritaciones oculares leves, enrojecimiento y reacciones de hipersensibilidad.
Para informar REACCIONES ADVERSAS SUSPECTADAS, comuníquese con Fera Pharmaceuticals, LLC al (414) 434-6604 de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m. EST o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS sección.)
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS.)
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIAS.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y convulsiones.
Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Eosinofilia.
Trastornos cardíacos
Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas las taquiarritmias ventriculares.
Trastornos del oído y del laberinto
Sordera, tinnitus
Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.
Trastornos gastrointestinales
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se ha informado lo siguiente:
molestias abdominales superiores, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.
La colitis pseudomembranosa rara vez se ha informado en asociación con la terapia con eritromicina.
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
Trastornos hepatobiliares
Hepatitis colestática, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
Trastornos del sistema inmunitario
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.
Investigaciones
Aumento de los valores de la enzima hepática.
Trastornos del sistema nervioso
Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Trastornos psiquiátricos
Alucinaciones
Trastornos oculares
Neuropatía óptica mitocondrial
Trastornos renales y urinarios
Nefritis intersticial
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP).
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver. ADVERTENCIAS) La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y los torsades de pointes. (Ver. ADVERTENCIAS.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes poco frecuentes de pancreatitis y convulsiones.
Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden producirse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y / o resultados anormales de la prueba de función hepática (ver ADVERTENCIAS).
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIAS).
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y las arritmias ventriculares, incluida la taquicardia ventricular y la torsade de pointes (ver ADVERTENCIAS).
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes de pancreatitis y convulsiones.
Se han notificado informes aislados de pérdida auditiva reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
En ensayos clínicos controlados, la incidencia de ardor asociado con Lauromicina® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel fue aproximadamente del 25%. Las siguientes reacciones adversas locales adicionales se han informado ocasionalmente: descamación, sequedad, picazón, eritema y grasa. La irritación de los ojos y la sensibilidad de la piel también se han informado con el uso tópico de eritromicina. Se ha informado una reacción urticarial generalizada, posiblemente relacionada con el uso de eritromicina, que requirió terapia esteroide sistémica.
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En caso de sobredosis, se debe suspender la eritromicina. La sobredosis debe manejarse con la eliminación rápida de fármaco no absorbido y todas las demás medidas apropiadas.
La eritromicina no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis.
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Grupo farmacoterapéutico: Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas, macrólidos, Código ATC: J01F A01
Mecanismo de acción
Lauromicina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosómica 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. Lauromicina generalmente es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas.
Bacterias gram positivas: Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).
Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Otros organismos: Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.
Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis ordinarias.
Código ATC: J01FA01
La eritromicina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosómica 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. La eritromicina generalmente es activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas:
Bacterias gram positivas: Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como complemento de la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluidos los enterococos).
Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Micoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Otros organismos: Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, formas L, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.
Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de las dosis ordinarias.
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La absorción se facilita si el estómago está vacío.
Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de 1 hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de Lauromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. Las dosis se pueden administrar 2, 3 o 4 veces al día.
El etilsuccinato de lauromicina es menos susceptible que la lauromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
El medicamento no se elimina ni por diálisis peritoneal ni por hemodiálisis. Se difunde fácilmente en fluidos intracelulares y se puede lograr actividad antibacteriana en esencialmente todos los sitios. Hay cierta retención en el hígado y el bazo. Solo se logran bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. La difusión en el humor acuoso, pero no el humor vítreo del ojo es bueno. Una proporción significativa se une a las proteínas séricas.
Los niveles sanguíneos máximos normalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de gránulos de etilsuccinato de eritromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.
El etilsuccinato de eritromicina es menos susceptible que la eritromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe del intestino delgado. Está ampliamente distribuido en todos los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
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No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor, que son adicionales a los ya incluidos en las otras secciones del SPC
No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del SPC
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Ninguno sabe
Ninguno declarado.
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60 ml de suspensión : para reconstituir agregue 48 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo.
100 ml de suspensión : para reconstituir agregue 80 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
140 ml de suspensión : para reconstituir agregue 112 ml de agua y agite la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
No aplica
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