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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 07.04.2022
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Enfermedades inflamatorias de la piel sensibles a la terapia tópica con SCS:
dermatitis atópica, neurodermatitis, eccema infantil;
verdadero eccema;
eccema microbiano;
dermatitis de contacto simple;
dermatitis alérgica (de contacto);
eccema dihidrotico.
Exteriormente. Los adultos y los niños con 4 meses de edad aplican el medicamento 1 vez al día con una capa delgada en las áreas afectadas de la piel.
Como regla general, la duración del tratamiento diario continuo con el medicamento Comfoderm® K no debe exceder las 12 semanas para adultos y las 4 semanas para niños.
La droga es Comfoderm® Adecuado para el tratamiento de procesos inflamatorios agudos y subestrictos sin humectación pronunciada, con localización del proceso tanto en la piel lisa como en el cuero cabelludo, incluyendo. en piel propensa al contenido de grasa.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
tuberculosis o procesos sifilíticos en el campo del consumo de drogas;
enfermedades virales (p. ej. varicela, líquenes ceñidos) en la aplicación de la droga;
rosácea, dermatitis menstrual en la aplicación del fármaco;
áreas de la piel con manifestaciones de reacción a la vacunación;
infancia hasta 4 meses.
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la OMS: muy a menudo (≥10%); a menudo (≥1%, <10%); con poca frecuencia (≥0.1%, <1%); raramente (≥0.01%, <0.1%); muy raramente (<0.01%); frecuencia desconocida (no es posible estimar la frecuencia de ocurrencia.
De la piel y el tejido subcutáneo: raramente: dermatitis periodal, despigmentación de la piel, reacciones alérgicas a los componentes del medicamento; frecuencia desconocida: atrofia de la piel, teleangiectasia, estria, cambios en la piel similares al acné (cuando se usa el medicamento durante más de 4 semanas y / o en un área de 10% o más de la superficie corporal).
Trastornos y trastornos generales en el lugar de administración: raramente - foliculitis, hipertrikosis; muy raramente: picazón, ardor, eritema, formación de erupción vesícula vesícula; frecuencia desconocida: efectos sistémicos debido a la absorción de SCS (cuando se usa el medicamento durante más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie del cuerpo).
Si alguno de los efectos secundarios especificados en la descripción se exacerba o se observan otros efectos secundarios no especificados en la descripción, se debe informar al médico de inmediato.
Al estudiar la toxicidad aguda del aceponato de metilprednisolona, no se detectó ningún riesgo de intoxicación aguda con el uso excesivo de una sola piel (volando el fármaco sobre un área grande en condiciones favorables para la absorción) o la ingestión no intencional.
Síntomas : Con un uso externo excesivamente largo y / o intensivo del SCS, se puede desarrollar atrofia de la piel (tono de piel, teleangiectasia, estrías).
Tratamiento: cuando aparecen signos de atrofia de la piel, el medicamento debe deshacerse.
Componente activo de la droga Comfoderm® K - aceponato de metilprednisolona - es un esteroide sintético no halogenado.
Para uso externo, Comfoderm® Se suprimen las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con una mayor proliferación, lo que conduce a una disminución de los síntomas objetivos de inflamación (erritmia, hinchazón, inmersión) y sensaciones subjetivas (incluyendo. H. picazón, irritación, dolor).
Cuando se usa aceponato de metilprednisolona externamente en la dosis recomendada, la acción sistémica es mínima tanto en humanos como en animales. Después de aplicar repetidamente la metilprednisolona de aceponato a grandes superficies (40-60% de la superficie de la piel) así como cuando se aplica para aderezo de oclusión, no hay funciones suprarrenales deterioradas: el nivel de cortisol en el plasma y su ritmo circadiano permanecen dentro de los límites normales, y el nivel de cortisol en la orina diaria no ocurre. El aceponato de metil pre-nisolona (especialmente su metabolito principal 6α-metil pre-nosolona-17-propionato) está asociado con receptores glucocorticoides intracelulares. El complejo esteroidereceptor se une a ciertos sitios de ADN de las células de respuesta inmune, causando así una serie de efectos biológicos. En particular, unir el complejo del receptor esteroide con las células de ADN de la respuesta inmune conduce a la inducción de síntesis de macrocortina. La macrokortina inhibe la liberación de ácido manítono y, por lo tanto, la formación de mediadores de pupilas como GEI y LT
La inhibición de los glucocorticoides mediante la síntesis de GEI vasodilatadores y la potenciación del efecto vasodisatizante de la adrenalina conducen a un efecto vasoconstrictivo.
En el uso externo de metilprednisolona, el aceponato se hidroliza en epidermis y dermis. El metabolito principal y más activo es el pre-nosolona-17-propionato de 6α-metilo, que tiene una afinidad significativamente mayor por los receptores SCS de la piel, lo que indica la presencia de su bioactivación en la piel.
El grado de absorción transdérmica depende del estado de la piel y del método de aplicación (usando o sin apósito por oclusión).
La absorción transversal en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermitis) y psoriasis no es superior al 2,5%, que es solo ligeramente mayor en comparación con los voluntarios sanos (0,5-1,5%).
Después de ingresar al torrente sanguíneo del sistema, el pre-nizolona-17-propionato de 6α-metilo se conjuga rápidamente con ácido glucurónico y, por lo tanto, en forma de glucurónido de 6α-metil prednisolona-17-propionato está inactivado.
Los metabolitos del aceponato de metilprednisolona se eliminan principalmente por los riñones con T1/2 alrededor de las 4 p.m. El aceponato de metilprenisolona y sus metabolitos no fuman en el cuerpo.
- Glucocorticosteroide para uso local [Glucocorticosteroides]
No estudiado.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Comfoderm® K2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Crema para uso en exteriores | 100 g |
sustancia activa : | |
aceponato de metilprednisolona en términos del 100% | 0.1 g |
sustancias auxiliares : ceramidas - 0.5 g; conservante Euxyl RE 9010 (fenoxietanol — 90%, etilhexilglicerol — 10%) en términos de fenoxietanol — 0.9 g; isopropilmirista — 7 g; ocildodecanol — 7 g; hexildecilstearat — 7 g; dimeticona 100 cst — 1 g; propilenglicol — 7 g; macrogola 40 estearat — 1,5 g; gliceril monostearat — 8,5 g; alcohol cetostearílico (alcohol cetílico — 60%, alcohol estearílico — 40%) — 2 g; dynatria edetat — 0.1 g; dihidrofosfato de potasio — 0,49 g; dodecahidrato de hidrofosfato de sodio — 0.01 g; agua purificada — hasta 100 g |
Crema para exteriores, 0.1%. 15 o 30 g en tubo de aluminio. Cada tubo se coloca en un paquete de cartón.
Si es necesario, use la droga Comfoderm® Durante el embarazo y durante la lactancia, se debe considerar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado del tratamiento para la madre. Durante estos períodos, no se recomienda el uso prolongado del medicamento en vastas superficies de la piel. Las madres lactantes no deben aplicar el medicamento a las glándulas mamarias.
Descontrar.
En presencia de dermatosis bacterianas y / o dermatomicosis además de la terapia con el medicamento Comfoderm® Se debe realizar un tratamiento antibacteriano o antimicótico específico.
El medicamento no está destinado a ser utilizado en oftalmología. Se deben evitar las membranas oculares y mucosas.
Al igual que con el uso del sistema SCS, después del uso externo de SCS, el glaucoma puede desarrollarse (por ejemplo, cuando se usan dosis grandes, debido al uso a muy largo plazo de apósitos de oclusión o se aplica a la piel alrededor de los ojos).
Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. No detectado.
- L20 Dermatitis atópica
- L20.8 Otras dermatitis atópica
- L21.1 Dermatitis infantil seborreica
- L22 Dermatitis pelénica
- L23 Dermatitis alérgica de contacto
- L24 Dermatitis de contacto irritable [irritante] simple
- L30.1 Dishidrosis [pomfolix]
- L30.3 Dermatitis infecciosa
- L30.9 Dermatitis no especificada
Crema blanca o casi blanca con un olor específico débil.