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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Enfermedades inflamatorias de la piel sensibles a la terapia con GCS tópicos:
dermatitis atópica, neurodermatitis, eczema infantil,
eczema verdadero,
eczema microbiano,
eczema profesional (para todas las formas excepto emulsión),
dermatitis de contacto simple,
dermatitis alérgica (de contacto) ,
eczema dishidrótico (para todas las formas excepto la emulsión).
Opcional para emulsión:
dermatitis seborreica / eczema,
fotodermatitis, quemaduras solares.
Exteriormente. El medicamento se aplica 1 una vez al día en una capa delgada en las áreas afectadas de la piel de adultos y niños a partir de los 4 meses de edad.
Crema para uso externo, ungüento para uso externo, ungüento para uso externo (graso)
Como regla general, la Duración del tratamiento diario continuo con Advantan® no excederá de 12 semanas para adultos y 4 semanas para niños.
Opcional para crema para uso externo
Con una inflamación subaguda e aguda sin moknut pronunciada, se requiere una forma medicinal con poco contenido de grasa y alto contenido de agua. Crema De Advantán® proporciona la eliminación del proceso inflamatorio en la piel Lisa y en el cuero cabelludo, incluida la piel propensa a la grasa.
Opcional para ungüento para uso externo
En el curso subaguda o crónico de enfermedades inflamatorias de la piel, no acompañadas de moquitismo, se necesita una forma medicinal con una proporción equilibrada de grasa y agua. Ungüento De Advantan® tiene un efecto curativo, contribuyendo también a eliminar la sequedad de la piel y restaurar su contenido normal de grasa.
Opcional para ungüento para uso externo (graso)
Para el tratamiento de procesos cutáneos inflamatorios crónicos a largo plazo con piel muy seca, se necesita una forma medicinal anhidra. Efecto oclusal de la pomada grasa Advantan® proporciona un efecto curativo pronunciado incluso con una liquenificación e infiltración significativas.
Para emulsión para uso externo
Para el tratamiento de las quemaduras solares, el medicamento se aplica 1-2 veces al día, frotando ligeramente.
Por lo general, el curso del tratamiento no debe exceder las semanas 2.
Si la piel está demasiado seca cuando se usa la emulsión Advantan®. es necesario cambiar a una forma medicinal con mayor contenido de grasa (ungüento Advantan® o ungüento graso de Advantan®).
hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,
procesos tuberculosos o sifilíticos en el campo de la aplicación del medicamento,
enfermedades virales (incluyendo varicela, herpes zóster) en el área de aplicación del medicamento,
rosácea, dermatitis perioral en el área de aplicación del medicamento,
áreas de la piel con reacciones a la vacunación,
edad infantil hasta 4 meses.
Por lo general, el medicamento es bien tolerado.
Muy raramente (menos del 0,01% de los casos) se pueden observar reacciones locales, como picazón, ardor, eritema, formación de erupciones vesiculosas. Si el medicamento se usa durante más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie del cuerpo, pueden ocurrir las siguientes reacciones: atrofia de la piel, telangiectasias, estrías, cambios acneformales en la piel, efectos sistémicos debidos a la absorción de corticosteroides. Durante los estudios clínicos, ninguno de los efectos secundarios anteriores se observó con el uso del medicamento Advantan® hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños.
En casos raros (0,01-0,1%) puede haber foliculitis, hipertricosis, dermatitis perioral, despigmentación de la piel, reacciones alérgicas a uno de los componentes del medicamento.
En el estudio de la toxicidad aguda del aceponato de metilprednisolona, no se encontró ningún riesgo de intoxicación aguda por uso tópico excesivo de una sola vez (aplicación del medicamento en un área grande en condiciones favorables para la absorción) o ingestión involuntaria.
Con un uso tópico excesivamente largo y/o intensivo de GCS, puede desarrollar atrofia de la piel (adelgazamiento de la piel, telangiectasia, estrías). Cuando aparece atrofia, el medicamento debe cancelarse.
Componente activo del medicamento Advantan® - metilprednisolona aceponato-es un esteroide no halogenado.
Cuando se usa externamente, el medicamento Advantan® inhibe las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con una mayor proliferación, lo que conduce a una reducción de los síntomas objetivos de la inflamación (incluido eritema, hinchazón, moquescencia) y sensaciones subjetivas (incluido picazón, irritación, dolor).
Cuando se usa metilprednisolona aceponato tópicamente a la dosis recomendada, la acción sistémica es mínima tanto en humanos como en animales. Después de aplicar repetidamente el medicamento Advantan® en superficies grandes (40-60% de la superficie de la piel), así como cuando se usa bajo un vendaje oclusal, no se observan violaciones de las funciones suprarrenales: el nivel de cortisol en plasma y su ritmo circadiano permanecen dentro del rango normal, no se produce una disminución en el nivel de cortisol en la orina diaria.
Durante los estudios clínicos en el uso del medicamento Advantan® hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños (incluida la edad temprana) no se reveló el desarrollo de atrofia de la piel, telangiectasias, estrías y erupciones similares al acné.
El aceponato de metilprednisolona (especialmente su metabolito principal, 6α — metilprednisolona-17-propionato) se une a los receptores intracelulares GCS.
El complejo receptor de esteroides se une a ciertas secciones del ADN de las células de respuesta inmune, causando así una serie de efectos biológicos. En particular, la Unión del complejo receptor de esteroides a las células de ADN de la respuesta inmune conduce a la inducción de la síntesis de macrocortina. La macrocortina inhibe la liberación de ácido araquidónico y, por lo tanto, la formación de mediadores inflamatorios como PG y LT.
La inhibición de GCS de la síntesis de PG vasodilatadores y la potenciación de la acción vasoconstrictora de la epinefrina conducen a un efecto vasoconstrictor.
El aceponato de metilprednisolona se hidroliza en la epidermis y la dermis. El metabolito principal y más activo es el 6α-metilprednisolona-17-propionato, que tiene una afinidad significativamente mayor por los receptores GCS de la piel, lo que indica la presencia de su bioactivación en la piel.
El grado de absorción percutánea de la pomada y la crema depende de la condición de la piel, la forma del medicamento y el método de aplicación (con o sin apósito oclusal).
La intensidad de absorción de la emulsión a través de la piel con inflamación artificial es muy baja (0,27% de la dosis), que es solo ligeramente mayor que a través de la piel sana (0,17%). En el caso del tratamiento de todo el cuerpo (por ejemplo, en una quemadura solar), la dosis sistémica es de aproximadamente 4 mcg/kg/día, lo que elimina los efectos sistémicos.
La absorción percutánea de ungüento y crema en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermatitis) y psoriasis no fue más del 2,5%, que es solo ligeramente mayor en comparación con los voluntarios sanos (0,5–1,5%).
Después de ingresar al torrente sanguíneo sistémico, el 6α-metilprednisolona-17-propionato se conjugará rápidamente con ácido glucurónico y, por lo tanto, se inactivará. Los metabolitos del aceponato de metilprednisolona se eliminan principalmente por los riñones con T1/2 aproximadamente 16 h. el aceponato de Metilprednisolona y sus metabolitos no se acumulan en el cuerpo.
- Glucocorticosteroide para uso tópico [Glucocorticosteroides]
No revelado.
A una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil del medicamento Advantan®crema para uso externo 0.1% - 3 años.
ungüento para uso externo 0.1% - 3 años.
ungüento para uso externo grasa 0.1% - 5 años.
emulsión para uso externo 0.1% - 3 años. Después de abrir el paquete - 3 meses.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Crema para uso externo | 1G |
material activo: | |
aceponato de metilprednisolona | 0.001 G |
excipientes: deciloleato — 0,1 G, monoestearato de glicerilo 40-55% — 0,085 G, alcohol cetostearílico (alcohol cetílico — 60%, alcohol estearílico — 40%) — 0,025 G, grasa sólida — 0,025 G, softizan 378 — 0,075 G, estearato de macrogol — 0,03 G, glicerol 85% — 0,05 G, edetato disódico — 0,001 G, alcohol bencílico — 0,01 G, butilhidroxitolueno — 0,00006 G, agua purificada — 0,59794 G |
Ungüento para uso externo | 1G |
material activo: | |
aceponato de metilprednisolona | 0.001 G |
excipientes: parafina blanca suave-0,35 G, parafina líquida-0,239 G, cera de abeja blanca-0,04 G, emulsionante Dehimuls E-0,07 G, agua purificada-0,3 G |
Ungüento para uso externo (graso) | 1G |
material activo: | |
aceponato de metilprednisolona | 0.001 G |
excipientes: parafina blanca suave-0,425 G, parafina líquida-0,394 G, cera microcristalina-0,15 G, aceite de ricino hidrogenado-0,03 G |
Emulsión para uso externo | 1G |
material activo: | |
aceponato de metilprednisolona | 0.001 G |
excipientes: triglicéridos srednetsepochnye-0,15 G, softizan 378-0,05 G, polioxietileno-2-alcohol estearílico-0,04 G, polioxietileno-21-alcohol estearílico-0,04 G, glicerol 85% - 0,03 G, edetato disódico-0,001 G, alcohol bencílico-0,0125 G, agua purificada-0,6755 G |
Crema para uso externo, 0,1%. Por 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 50 G en un tubo de PE laminado de aluminio sellado con membrana con tapa de plástico atornillable. El tubo se coloca en un paquete de cartón.
Ungüento para uso externo, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 y 50 G de aluminio, tubo de PE laminado, membrana sellada, con tapa de plástico atornillable. El tubo se coloca en un paquete de cartón.
Ungüento para uso externo (graso), 0,1%. Por 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 50 G en un tubo de PE laminado de aluminio sellado con membrana con tapa de plástico atornillable. El tubo se coloca en un paquete de cartón.
Emulsión para uso externo, 0,1%. 20 o 50 G en un tubo de PE laminado de aluminio, con tapa de plástico atornillable. El tubo se coloca en un paquete de cartón.
Si es necesario, use el medicamento Advantan® durante el embarazo y la lactancia, se debe sopesar cuidadosamente el riesgo potencial para el feto y el beneficio esperado del tratamiento para la madre. Durante estos períodos, no se recomienda el uso a largo plazo del medicamento en superficies extensas de la piel.
Las madres lactantes no deben aplicar el medicamento a las glándulas mamarias.
Sin receta.
En presencia de complicaciones bacterianas y / o dermatomicosis además de la terapia con el medicamento Advantan® es necesario realizar un tratamiento antibacteriano y/o antimicótico específico.
El medicamento debe evitarse en los ojos.
Al igual que con el uso de GCS sistémico, después del uso externo, el GCS puede desarrollar glaucoma (por ejemplo, cuando se usan grandes dosis o se aplican vendajes oclusivos a largo plazo o se aplican a la piel alrededor de los ojos).
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. No revelado.
D07ac14 Metilprednisolona aceponato
- Dermatitis Atópica L20
- Dermatitis del Pañal L22
- Dermatitis de contacto Alérgica L23
- Dermatitis de Contacto L25 no especificada
- L30. 1 Dishidrosis [pomfolix]
- L30. 3 dermatitis Infecciosa
- L30. 9 Dermatitis no especificada
- L71 Rosácea
- L71.0 Perioral dermatitis
- T88. 1 otras complicaciones relacionadas con la inmunización no clasificadas en otros rubros
Crema: blanco o amarillento opaco.
Ungüento: blanco homogéneo o ligeramente amarillento opaco.
Ungüento graso: negrita translúcida blanca o ligeramente amarillenta.
Emulsión: blanco opaco.