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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Por dentro, por vía intranasal. Se recomienda usar Imitrex (subcutáneo) lo antes posible después del inicio del ataque con migraña, pero es igualmente efectivo cuando se usa en cualquier etapa del ataque.
Dentro (la tableta se traga completamente con agua potable), para adultos: la dosis recomendada es de 1 tableta de 50 mg (algunos pacientes pueden necesitar una dosis más alta - 100 mg).
Intranasalmente adultos (18 años y mayores) - 20 mg (1 dosis) Imitrex (subcutánea) y como aerosol en la mitad de la nariz. Debe recordarse que la absorción de los ataques de sumatriptán y migraña en la fuerza y las manifestaciones clínicas puede diferir no solo en diferentes pacientes, sino también en el mismo paciente, por lo que una dosis de 10 mg puede ser efectiva.
Si los síntomas de las migrañas no desaparecen y no disminuyen después de tomar la primera dosis de Imitrex (subcutáneo) a (independientemente del método de uso), no se debe asignar una segunda dosis para comprar el mismo ataque. Sin embargo, Imitrex (subcutáneo) se puede usar para comprar ataques de migraña posteriores. Si el paciente sintió una mejoría después de la primera dosis, y luego se reanudaron los síntomas, se puede tomar una segunda dosis dentro de las próximas 24 horas. La dosis máxima de Imitrex (subcutánea) a no debe exceder los 300 mg durante un período de 24 horas (cuando se toma), o dos dosis de Imitrex (subcutánea) de 20 mg (con uso intranasal).
Dentro. La tableta se traga completamente con agua potable. Los adultos tienen una dosis única de 0.05 g (en algunos casos - 0.1 g), la dosis diaria máxima es de 0.3 g. Si los síntomas de la migraña no desaparecen y no disminuyen después de tomar la primera dosis, no se debe asignar la segunda dosis para comprar el mismo ataque. Si los síntomas han disminuido o pasado, y luego se reanudaron nuevamente, se puede tomar una segunda dosis dentro de las próximas 24 horas. El intervalo entre dosis es de al menos 2 horas.
Dentro, mientras come o con el estómago vacío, trague agua entera y potable.
La dosis recomendada es de 50 mg. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis más alta de 100 mg. Si los síntomas de la migraña no desaparecen y no disminuyen después de tomar la primera dosis, entonces para comprar el mismo ataque, el medicamento no debe volver a tomarse. Sin embargo, el medicamento se puede usar para comprar ataques de migraña posteriores.
Si el paciente sintió una mejoría después de la primera dosis, y luego se reanudaron los síntomas, se puede tomar una segunda dosis dentro de las siguientes 24 horas, siempre que el intervalo entre la recepción sea de al menos 2 horas. La dosis diaria máxima de sumatriptán no debe exceder los 300 mg.
Grupos especiales de pacientes
Insuficiencia pediátrica. La dosis recomendada es de 50 mg.
Niños y adolescentes (menores de 18 años). No se recomienda el uso de sumatriptán en niños y adolescentes debido a la falta de datos sobre seguridad y eficiencia.
Edad de edad (mayores de 65 años). La experiencia de usar sumatriptán en pacientes mayores de 65 años es limitada. La farmacocinética del fármaco no difiere significativamente de la de los pacientes más jóvenes, sin embargo, antes de recibir datos clínicos adicionales, no se recomienda el uso de sumatriptán en pacientes mayores de 65 años.
Rectalmente 1 soupp. (en caso de ataque de migraña).
Si los síntomas de la migraña no desaparecen y no disminuyen después de aplicar la primera dosis, entonces el medicamento no debe reutilizarse para comprar el mismo ataque. Sin embargo, el medicamento se puede usar para comprar ataques de migraña posteriores.
Si el paciente sintió una mejoría después de la primera dosis, y luego se reanudaron los síntomas, se puede aplicar una segunda dosis dentro de las próximas 24 horas. La dosis máxima de sumatriptán no debe exceder los 300 mg durante un período de 24 horas.
Hipersensibilidad; formas de migrañas hemipléjicas, basales y oftalmoplégicas; infarto de miocardio (incluyendo.h. en la historia); SII o sospecha de su presencia; Angina pectoris Princemetal; enfermedades de los vasos periféricos; accidente cerebrovascular transitorio (incluyendo. h. en la historia); accidente cerebrovascular (incluyendo.h. en historia) hipertensión arterial no controlada; Una violación pronunciada de la función del hígado y / o riñones; recepción simultánea de Imitrex (Subcutáneo) con ergotamina o sus derivados (incluyendo mesergid) así como la ingesta simultánea de inhibidores de la MAO y un período de hasta 2 semanas después de su cancelación.
Con precaución: epilepsia (incluyendo.h. cualquier condición con una disminución en el umbral de preparación convulsiva), hipertensión arterial (controlada), embarazo, lactancia, edad de hasta 18 años (no se establece seguridad ni eficiencia), edad mayor de 65 años.
Intolerancia individual de la droga, SII, incluyendo. angina de pecho, formas hemipléjicas, basales u oftalmópgicas de migrañas, enfermedades de oclusión de arterias periféricas, hipertensión arterial no controlada, accidente cerebrovascular o circulación cerebral transitoria en anamnesis, insuficiencia hepática, embarazo, período de lactancia, infancia, vejez (últimos 6 años).
Con precaución - epilepsia (incluyendo.h. cualquier condición con un umbral epiléptico reducido), hipertensión arterial (controlada), ingesta simultánea de inhibidores de la MAO y un período de hasta 14 días después de su cancelación.
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
formas de migrañas hemipléjicas, basilares y oftalmópgicas;
enfermedad coronaria (incluyendo.h. infarto de miocardio, mioclerosis cardíaca posterior al infarto, angina de pecho Princemetal), así como la presencia de síntomas que lo indican;
enfermedades de oclusión de vasos periféricos;
accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (incluyendo.h. en historia) ;
hipertensión arterial II - III de gravedad;
hipertensión arterial no controlada;
recepción simultánea con ergotamina o sus derivados (incluido metzergid);
recepción simultánea con otros triptanos / agonistas 5-HT1receptores ;
uso en el contexto de recibir inhibidores de la MAO o antes de 2 semanas después de su cancelación;
función hepática y / o riñones con insuficiencia pronunciada;
embarazo;
período de lactancia ;
edad hasta 18 años y mayores 65 años (seguridad y eficiencia no establecidas).
El uso de sumatriptán está contraindicado en el embarazo. La lactancia materna debe suspenderse durante el tratamiento. En caso de tomar el medicamento, la lactancia materna es posible no antes de las 24 horas.
Síntomas generales : dolor, hormigueo, sensación de calor, sensación de presión o gravedad (Estos síntomas suelen ser transitorios, pero puede ser intenso y ocurrir en cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta) mareas, mareo, Un sentimiento de debilidad y / o fatiga, somnolencia (generalmente se expresa débil o moderadamente y son transitorios).
Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, bradicardia, taquicardia (incluyendo.h. ventricular), latidos cardíacos, aumento temporal de la EA (observado poco después de tomar sumatriptán); hay informes poco frecuentes de trastornos del ritmo cardíaco (hasta fibrilación), que experimentan cambios en el tipo isquémico de ECG, infarto de miocardio, espasmo de la arteria coronaria; a veces se desarrolla el síndrome de Reino.
Del tracto gastrointestinal: en algunos pacientes, se observaron náuseas y vómitos (no se estableció la conexión de estos efectos secundarios con la ingesta de sumatriptán); un ligero aumento en la actividad de enzimas hepáticas, disfagia, sensación de incomodidad en el abdomen; raramente - colitis isquémica.
Del SNC y del cuerpo de visión: Hay algunos informes raros de convulsiones después de tomar sumatriptán. En algunos casos, se observaron en pacientes con calambres en la historia o en condiciones predispuestas a la aparición de convulsiones; en algunos pacientes, no se detectaron factores predisponentes. A veces, después de tomar Imitrex (subcutáneo) a, se notó diplash en los ojos, nistagmo, ganado y una disminución en la agudeza visual. La pérdida transitoria parcial de la visión rara vez se ha desarrollado. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la discapacidad visual puede estar asociada con el ataque mismo de las migrañas.
Reacciones de sensibilidad : manifestaciones cutáneas (basura, urticaria, picazón, eritema); en casos raros: anafilaxia.
Síntomas locales (cuando se aplica el aerosol): irritación transitoria leve o sensación de ardor en la cavidad nasal o la garganta, hemorragias nasales.
La sensación de hormigueo, calor, gravedad, presión en varias partes del cuerpo, hiperemia de la piel y membranas mucosas; mareo, fatiga, debilidad, somnolencia; Un ataque de angina de pecho, hipotensión, taquicardia, latidos del corazón, aumento transitorio de la presión arterial, cambios transitorios en el ECG equímico, bradicardia, en casos individuales — Síndrome de Reino; Una sensación de incomodidad en el estómago, disfagia, náuseas, vómitos, colitis isquémica; discapacidad visual (diplopía, ganado, disminución de la agudeza visual) reacciones alérgicas (erupción cutánea, urticaria, picazón, eritema, anafilaxia) cambio en muestras funcionales de hígado; mialgia.
Dependiendo de la frecuencia de ocurrencia, se distinguen los siguientes grupos de efectos secundarios: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 1000, <1/100; muy raramente.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: mareos, somnolencia, sensibilidad alterada, incluyendo pastezia e hiperestesia; frecuencia desconocida: ataques convulsivos (en algunos casos se observaron en pacientes con calambres en la historia o en condiciones predispuestas a convulsiones; en algunos pacientes no hubo factores predisponentes), temblor, distonía, ansiedad.
Desde el lado del cuerpo de visión: frecuencia desconocida: diques, parpadeos ante los ojos, disminución de la agudeza visual, pérdida de visión parcial transitoria o persistente, nistagmo, ganado. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la discapacidad visual puede estar asociada con el ataque mismo de las migrañas.
Desde el lado del MSS: a menudo: un aumento transitorio de la presión arterial (observado poco después de tomar sumatriptán), mareas; frecuencia desconocida: bradicardia, taquicardia, disminución de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios transitorios en el ECG por tipo isquémico, infarto de miocardio, espasmo de la arteria coronaria, estenocardia de angina, síndrome de Reyno, sensación de latidos cardíacos.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: náuseas, vómitos; muy raramente: disfagia, sensación de incomodidad en el abdomen; frecuencia desconocida - colitis isquémica, diarrea.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: a menudo - mialgia; con poca frecuencia - dolor articular; frecuencia desconocida - rigidez de los músculos occipitales.
Del sistema respiratorio y los órganos torácicos: a menudo: dificultad para respirar, irritación transitoria leve de la mucosidad o sensación de ardor en la cavidad nasal o la garganta, hemorragias nasales.
Indicadores de laboratorio : muy raramente: cambios menores en la actividad de las transaminasas hepáticas.
Reacciones alérgicas : muy raramente: las reacciones de hipersensibilidad van desde manifestaciones cutáneas (erupción cutánea, urticaria, picazón, eritema) hasta casos de anafilaxia.
De la piel y el tejido subcutáneo: frecuencia desconocida - hiperhidrosis.
Otro: a menudo: una sensación de calor o frío, dolor, una sensación de compresión o gravedad (son transitorios y pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo, incluido el pecho y la garganta), una sensación de debilidad, una sensación de fatiga, generalmente expresada débil o moderadamente y transitorio. Puede producirse una superación del dolor intenso y la vergüenza en el pecho, que se extiende hasta el cuello.
Recepción de Imitrex (Subcutáneo) e hacia adentro en una dosis de más de 400 mg, o una sola administración p / c en una dosis de 16 mg, o la introducción de Imitrex (Subcutáneo) y una vez en una dosis de 40 g no causó intranalmente ningún efecto secundario que no sea el mencionado anteriormente.
Tratamiento: controlar la condición de los pacientes al menos 10 horas, si es necesario, terapia de apoyo estándar. No hay evidencia del efecto de la hemodiálisis o diálisis peritoneal sobre la concentración de sumatriptano en plasma.
En caso de sobredosis, se debe observar al paciente durante 10 horas, realizando una terapia sintomática si es necesario.
Síntomas : tomar sumatriptán hacia adentro a una dosis de más de 400 mg no causó ningún efecto secundario que no sea el mencionado anteriormente.
Tratamiento: los pacientes deben ser monitoreados al menos 10 horas y, si es necesario, se debe realizar una terapia sintomática. No hay evidencia del efecto de la hemodiálisis o diálisis peritoneal sobre la concentración de sumatriptano en plasma.
En animales, el sumatriptano estrecha selectivamente los vasos en el sistema de arterias carótidas, pero no cambia el flujo sanguíneo cerebral. Se cree que la expansión de estos vasos y / o hinchazón de sus paredes es el mecanismo principal para la aparición de migrañas en humanos. Además, se establece experimentalmente que el sumatriptano inhibe la actividad del nervio trino. Ambos efectos pueden subyacer al efecto antimigrenoso del sumatriptano.
Selectivamente estrecha los vasos en el sistema de arterias carótidas, inhibe la actividad del nervio trino. Ayuda a reducir la gravedad del síndrome de dolor durante la migraña. El efecto clínico se observa después de 30 minutos.
El sumatriptano es un agonista selectivo específico de los receptores vasculares de 5-hidroxitriptamina-1 (5-HT1D) no afecta a otros subtipos de receptores 5-NT (5-NT2–5-NT7). Receptores de 5-HT1D ubicado principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro, y su estimulación conduce a un estrechamiento de estos vasos. Reduce la sensibilidad del nervio prosperado. Ambos efectos pueden subyacer al efecto antimigrenoso del sumatriptano. El efecto clínico generalmente se observa después de 30 minutos después de tomar el medicamento dentro.
El sumatriptán se absorbió rápidamente después de ser tomado en y después de la administración intranasal. Cuando se toma hacia adentro 70% de Cmax en plasma se logra después de 45 minutos, cuando se toma a una dosis de 100 mg Cmax en plasma es un promedio de 54 ng / ml. Después de la administración intranasal Cmax en plasma se logra después de 1 a 1,5 horas y es de 12,9 ng / ml.
El valor promedio de la biodisponibilidad absoluta cuando se toma por vía oral es del 14% debido al metabolismo del presistema y la absorción incompleta. Debido al metabolismo del sistema preestablecido, el valor promedio de biodisponibilidad absoluta durante el uso intranasal es del 15.8% con introducción de p / c. En pacientes con insuficiencia hepática, se debe esperar un aumento en el nivel de sumatriptán en plasma como resultado de una disminución en el aclaramiento del sistema preestablecido.
El grado de unión con las proteínas plasmáticas es pequeño (14–21%), la distribución total en promedio es de 170 l, T1/2 - aproximadamente 2 horas. El plasma total Cl es en promedio 1160 ml / min, Cl renal - 260 ml / min, aclaramiento después del ajuste - aproximadamente el 80% del aclaramiento total.
En adolescentes (12-17 años), el valor promedio de Cmax en plasma es 13.9 ng / ml, promedio T1/2 - aproximadamente 2 horas. En adolescentes con sobrepeso, hay un aumento en el aclaramiento y la distribución del medicamento, por lo que con un peso corporal más bajo tienen una mayor exposición al sumatriptano.
El mecanismo principal para eliminar el sumatriptán es el metabolismo oxidativo, que se lleva a cabo bajo la influencia de la enzima MAO tipo A. El metabolito principal, el análogo endoráceo submatriptano, se deriva principalmente de la orina, donde tiene la forma de ácido libre y conjugado de glucurónido. Este metabolito no tiene actividad con respecto a 5-HT1- o 5-HT2receptores. Los metabolitos secundarios no están identificados. Los ataques de migraña no parecen tener un efecto significativo sobre la farmacocinética del sumatriptano tomado hacia adentro o por vía intranasal.
Cuando se toma dentro, el sumatriptano se absorbe rápidamente. 70% de Cmax en suero se alcanza después de 45 minutos. El valor promedio de la biodisponibilidad absoluta es del 14% debido al metabolismo del presistema y la absorción incompleta. El grado de unión con las proteínas plasmáticas es pequeño (14–21%), T1/2 - 2 horas. El metabolito principal (análogo indoluxus del sumatriptano) se deriva principalmente con orina en forma de ácido libre y su conjugado de glucurónido.
Después de entrar, el sumatriptano se absorbió rápidamente, el 70% de Cmax en plasma se logra después de 45 minutos. Después de tomar 100 mg Cmax en plasma sanguíneo es un promedio de 54 ng / ml. La biodisponibilidad es del 14% debido al metabolismo intensivo del sistema y la absorción incompleta. La unión de proteínas plasmáticas es pequeña (14-21%). El sumatriptán se metaboliza bajo la influencia de MAO-A. El metabolito principal, el análogo endoráceo submatriptano, se excreta principalmente con orina, en forma de ácido libre y conjugado con ácido glucurónico. Este metabolito no tiene actividad con respecto a 5-NT1- y 5-NT2-receptores de serotonina. Los ataques de migraña no parecen tener un efecto significativo sobre la farmacocinética del sumatriptano tomado hacia adentro.
- Medicamento antimigrenoso [Agentes serotoninérgicos]
No se observó la interacción del sumatriptán con propranolol, flunarizina, pisotifeno y alcohol etílico. Al mismo tiempo, se observó espasmo vascular a largo plazo con ergotamina (el sumatriptano se puede recetar no antes de las 24 horas después de tomar medicamentos que contienen ergotamina, y los medicamentos que contienen ergotamina se pueden recetar no antes de las 6 horas después de tomar el sumatriptano). Quizás la interacción entre el sumatriptano y los inhibidores de la MAO está contraindicada en su uso simultáneo.
Hay informes separados sobre el desarrollo de debilidad, hiperreflexia y coordinación deteriorada en pacientes después de la ingesta simultánea de sumatriptán y medicamentos del grupo de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SIOS). En el caso del nombramiento simultáneo de sumatriptán y ISRS, la condición del paciente debe controlarse cuidadosamente.
No permitiremos el uso simultáneo de fondos que contengan alcaloides esponjosos, preparaciones de litio, extracción neural de serotonina e inhibidores de la MAO.
No se observó la interacción del sumatriptán con propranolol, flunarizina, pisotifeno y alcohol etílico.
Al mismo tiempo, con ergotamina u otros triptanos / agonistas, el receptor 5-NT1 Se observó un espasmo prolongado de los vasos. El sumatriptán se puede recetar no antes de las 24 horas después de tomar medicamentos que contienen ergotamina u otros triptanos / agonistas del receptor 5-NT1 Por el contrario, los medicamentos que contienen ergotamina se pueden recetar no antes de las 6 horas después de tomar el sumatriptano y los triptanos / agonistas del receptor 5-NT.1 - no antes de las 24 horas después de tomar el sumatriptano.
Quizás la interacción entre el sumatriptano y los inhibidores de la MAO, su uso simultáneo está contraindicado.
Hay informes muy raros de la vigilancia posterior a la comercialización sobre el desarrollo del síndrome serotoninérgico (incluidos los trastornos mentales, la labilidad vegetativa y los trastornos neuromusculares) como resultado del uso concomitante de ISRS y sumatriptano. También se informó el desarrollo del síndrome de serotonina en el contexto del nombramiento simultáneo de triptanos con ISRS.
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