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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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Cefepima Vitalis
Cefepime
infecciones del tracto respiratorio inferior (incluyendo neumonía, bronquitis),
infecciones del tracto urinario, tanto complicadas (incluida la pielonefritis) como no complicadas,
infecciones de la piel y tejidos blandos,
infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar),
infecciones ginecológicas,
septicemia,
neutropenia febril,
meningitis bacteriana en niños,
prevención de infecciones en cirugías cavernas.
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La dosis y la vía de administración dependen de la sensibilidad de los microorganismos causantes, la gravedad de la infección y el estado de la función renal en el paciente. La vía de administración por vía intravenosa es preferible para pacientes con infecciones graves o potencialmente mortales.
Cuadro 4
Dosis para adultos y niños con un peso corporal superior a 40 kg en función renal normal
Tipo de infección | Dosis y vía de administración | Periodicidad de la administración |
Infecciones del tracto urinario, leves a moderadas | 500 mg-1G V / V o V / m | cada 12 h |
Otras infecciones, leves y moderadas | 1G V / V o V / m | cada 12 h |
Infecciones graves | 2G V / V | cada 12 h |
Infecciones muy graves y potencialmente mortales | 2G V / V | cada 8 h |
Para prevenir posibles infecciones durante las operaciones quirúrgicas: 60 min antes del Inicio de la operación quirúrgica, se administran 2 G del medicamento B/B durante 30 min.Al final de la infusión, 500 mg adicionales de metronidazol B/B. las Soluciones de metronidazol no deben administrarse simultáneamente con el medicamento Maxipim. El sistema de infusión debe enjuagarse antes de administrar metronidazol (ver administración Intravenosa). Durante operaciones quirúrgicas prolongadas (más de 12 h) 12 h después de la primera dosis, se recomienda la administración repetida de una dosis igual del medicamento Maxipim seguido de la administración de metronidazol.
Para niños de 2 meses, la dosis máxima no debe exceder la dosis recomendada para adultos. La dosis recomendada habitual para niños con un peso corporal de hasta 40 kg para infecciones del tracto urinario no complicadas (incluida la pielonefritis), infecciones de la piel y estructuras cutáneas no complicadas, neumonía y tratamiento empírico de la fiebre neutropénica es de 50 mg/kg cada 12 h.pacientes con fiebre neutropénica y meningitis bacteriana — cada 8 h. la Duración Habitual del tratamiento es de 7 a 10 días, las infecciones graves pueden requerir un tratamiento más prolongado.
Deterioro de la función renal. Pacientes con función renal alterada (creatinina Cl — menos de 30 ml/min) la dosis inicial del medicamento debe ser la misma que los pacientes con función renal normal.
Cuadro 5
Dosis de mantenimiento recomendadas de cefepima
CL creatinina, ml / min | Dosis de mantenimiento recomendadas | |||
Dosis habitual, no se requieren ajustes de dosis | ||||
>50 | 2G cada 8 h | 2G cada 12 h | 1G cada 12 h | 500 mg cada 12 h |
30–50 | 2G cada 12 h | 2G cada 24 h | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h |
11–29 | 2G cada 24 h | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h | 500 mg cada 24 h |
10 | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h | 250 mg cada 24 h | 250 mg cada 24 h |
En la hemodiálisis durante 3 h, aproximadamente el 68% de la dosis del medicamento se elimina del cuerpo. Al finalizar cada sesión de diálisis, se debe administrar una dosis repetida igual a la dosis original. En la diálisis peritoneal ambulatoria continua, el medicamento se puede usar en las dosis normales iniciales recomendadas de 500 mg, 1 o 2 G, dependiendo de la gravedad de la infección, con un intervalo de dosis de 48 h.
A los niños con función renal alterada se les recomienda reducir la dosis o aumentar el intervalo entre las inyecciones, como se indica en la tabla 5 anterior.
Preparación de la solución para la introducción de B/B
Para la administración por vía intravenosa, el medicamento se disuelve en 5 o 10 ml de agua estéril para inyección, solución de dextrosa al 5% para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% como se indica en la siguiente tabla 6, se inyecta por vía intravenosa durante 3-5 min. Para la administración a través del sistema para infusiones B/B, la solución preparada se combina con otras soluciones para infusiones B/B y se inyecta durante al menos 30 min. Las soluciones de 1 a 40 mg/ml son compatibles con las siguientes soluciones parenterales: solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, solución de dextrosa al 5 o 10% para inyección, solución de lactato de sodio 1/6 M para inyección, solución de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para inyección, solución de lactato de Ringer y solución de dextrosa al 5% para inyección
Las soluciones del medicamento Maxipim, como la mayoría de los otros antibióticos beta-lactámicos, no deben administrarse simultáneamente con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina y sulfato de Netilmicina. Al prescribir el medicamento Maxipim con los medicamentos enumerados, se debe administrar cada antibiótico por separado.
Preparación de la solución para la inyección V / m
Maxipim se disuelve en agua estéril para inyección, solución de glucosa al 5% para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, agua bacteriostática para inyección con parabeno o alcohol bencílico, solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5 o 1% como se indica en la tabla 6 a continuación.
Cuadro 6
Volumen de la solución de dilución | Volumen Aproximado de la solución resultante, ml | Concentración aproximada de cefipima, mg / ml | |
Administración intravenosa | |||
500 mg / vial | 5 | 5,6 | 100 |
1G / vial | 10 | 11,3 | 100 |
2G / vial | 10 | 12,5 | 160 |
Intramuscular | |||
500 mg / vial | 1,3 | 1,8 | 280 |
1G / vial | 2,4 | 3,6 | 280 |
Cuando se almacena, el polvo en un vial o solución puede oscurecerse, sin embargo, esto no afecta la actividad del medicamento.
La dosis y la vía de administración dependen de la sensibilidad de los microorganismos causantes, la gravedad de la infección y el estado de la función renal en el paciente. La vía de administración por vía intravenosa es preferible para pacientes con infecciones graves o potencialmente mortales.
Cuadro 4
Dosis para adultos y niños con un peso corporal superior a 40 kg en función renal normal
Tipo de infección | Dosis y vía de administración | Periodicidad de la administración |
Infecciones del tracto urinario, leves a moderadas | 500 mg-1G V / V o V / m | cada 12 h |
Otras infecciones, leves y moderadas | 1G V / V o V / m | cada 12 h |
Infecciones graves | 2G V / V | cada 12 h |
Infecciones muy graves y potencialmente mortales | 2G V / V | cada 8 h |
Para prevenir posibles infecciones durante las operaciones quirúrgicas: 60 minutos antes del Inicio de la operación quirúrgica, se administran 2 G de medicamento B/B durante 30 min.Al final de la infusión, 500 mg adicionales de metronidazol B/B. las Soluciones de metronidazol no deben administrarse simultáneamente con el medicamento cefepima Vitalis. El sistema de infusión debe enjuagarse antes de administrar metronidazol (ver administración Intravenosa). Durante operaciones quirúrgicas prolongadas (más de 12 h) 12 h después de la primera dosis, se recomienda la administración repetida de una dosis igual De cefepima Vitalis seguida de la administración de metronidazol.
Para niños de 2 meses, la dosis máxima no debe exceder la dosis recomendada para adultos. La dosis recomendada habitual para niños con un peso corporal de hasta 40 kg para infecciones del tracto urinario no complicadas (incluida la pielonefritis), infecciones de la piel y estructuras cutáneas no complicadas, neumonía y tratamiento empírico de la fiebre neutropénica es de 50 mg/kg cada 12 h.pacientes con fiebre neutropénica y meningitis bacteriana — cada 8 h. la Duración Habitual del tratamiento es de 7 a 10 días, las infecciones graves pueden requerir un tratamiento más prolongado.
Deterioro de la función renal. Pacientes con función renal alterada (creatinina Cl — menos de 30 ml/min) la dosis inicial del medicamento debe ser la misma que los pacientes con función renal normal.
Cuadro 5
Dosis de mantenimiento recomendadas de cefepima
CL creatinina, ml / min | Dosis de mantenimiento recomendadas | |||
Dosis habitual, no se requieren ajustes de dosis | ||||
>50 | 2G cada 8 h | 2G cada 12 h | 1G cada 12 h | 500 mg cada 12 h |
30–50 | 2G cada 12 h | 2G cada 24 h | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h |
11–29 | 2G cada 24 h | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h | 500 mg cada 24 h |
10 | 1G cada 24 h | 500 mg cada 24 h | 250 mg cada 24 h | 250 mg cada 24 h |
En la hemodiálisis durante 3 h, aproximadamente el 68% de la dosis del medicamento se elimina del cuerpo. Al finalizar cada sesión de diálisis, se debe administrar una dosis repetida igual a la dosis original. En la diálisis peritoneal ambulatoria continua, el medicamento se puede usar en las dosis normales iniciales recomendadas de 500 mg, 1 o 2 G, dependiendo de la gravedad de la infección, con un intervalo de dosis de 48 h.
A los niños con función renal alterada se les recomienda reducir la dosis o aumentar el intervalo entre las inyecciones, como se indica en la tabla 5 anterior.
Preparación de la solución para la introducción de B/B
Para la administración por vía intravenosa, el medicamento se disuelve en 5 o 10 ml de agua estéril para inyección, solución de dextrosa al 5% para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% como se indica en la siguiente tabla 6, se inyecta por vía intravenosa durante 3-5 min. Para la administración a través del sistema para infusiones B/B, la solución preparada se combina con otras soluciones para infusiones B/B y se inyecta durante al menos 30 min. Las soluciones de 1 a 40 mg/ml son compatibles con las siguientes soluciones parenterales: solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, solución de dextrosa al 5 o 10% para inyección, solución de lactato de sodio 1/6 M para inyección, solución de dextrosa al 5% y cloruro de sodio al 0,9% para inyección, solución de lactato de Ringer y solución de dextrosa al 5% para inyección
Las soluciones del medicamento cefepima Vitalis, como la mayoría de los otros antibióticos beta-lactámicos, no deben administrarse simultáneamente con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, sulfato de tobramicina y sulfato de Netilmicina. Cuando se prescribe cefepima Vitalis con los medicamentos enumerados, se debe administrar cada antibiótico por separado.
Preparación de la solución para la inyección V / m
Cefepima Vitalis se disuelve en agua estéril para inyección, solución de glucosa al 5% para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9% para inyección, agua bacteriostática para inyección con parabeno o alcohol bencílico, solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5 o 1% como se indica en la tabla 6 a continuación.
Cuadro 6
Volumen de la solución de dilución | Volumen Aproximado de la solución resultante, ml | Concentración aproximada de cefipima, mg / ml | |
Administración intravenosa | |||
500 mg / vial | 5 | 5,6 | 100 |
1G / vial | 10 | 11,3 | 100 |
2G / vial | 10 | 12,5 | 160 |
Intramuscular | |||
500 mg / vial | 1,3 | 1,8 | 280 |
1G / vial | 2,4 | 3,6 | 280 |
Cuando se almacena, el polvo en un vial o solución puede oscurecerse, sin embargo, esto no afecta la actividad del medicamento.
Hipersensibilidad (incluyendo otros antibióticos beta-lactámicos, cefalosporinas y penicilinas, L-arginina).
Maxipim generalmente es bien tolerado. La incidencia de efectos secundarios asociados con el uso del medicamento es baja. Los efectos secundarios gastrointestinales y las reacciones alérgicas fueron los más frecuentes. A continuación se enumeran los efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia >0,1-1% (las excepciones están entre paréntesis):
Hipersensibilidad: erupción (1,8%), picazón, urticaria.
Gi: diarrea (1,2%), náuseas, vómitos, colitis (incluida la colitis pseudomembranosa).
CNS: dolor de cabeza.
Demás: fiebre, vaginitis, eritema.
Efectos que ocurrieron con una frecuencia de 0.05-0.1%: dolores abdominales, estreñimiento, odoshka, mareos, parastesias, enrojecimiento de la piel, picazón genital, cambios en el gusto, escalofríos y candidiasis.
Se observaron reacciones anafilácticas y convulsiones con una frecuencia inferior al 0,05%.
Reacciones locales en el lugar de la introducción de B/V se observaron en 5,2% de los pacientes: flebitis (2,9%) e inflamación (0,1%). Maxipim en la administración B/m fue muy bien tolerado: se observó inflamación o dolor en el sitio de la inyección en el 2,6% de los pacientes.
Desviaciones de datos de análisis de laboratorio. Durante los estudios clínicos, los efectos secundarios transitorios que ocurrieron con una frecuencia de ≤2% (las excepciones se dan entre paréntesis) fueron los siguientes: aumento de ALT (3,2%), AST (2,7%), SHF, bilirrubina total, anemia, eosinofilia, aumento de PV o tiempo parcial de tromboplastina y Coombs positivo sin hemólisis (18,3%). Se observó un aumento temporal de nitrógeno ureico en sangre y/o creatinina sérica y trombocitopenia transitoria en menos del 0,5% de los pacientes.
También se observaron leucopenia transitoria y neutropenia (menos del 0,5% de los casos). Los efectos secundarios enumerados a continuación y los datos alterados de las pruebas de laboratorio también se observaron con otros antibióticos del grupo de cefalosporinas: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema múltiple, necrólisis tóxica de la epidermis, colitis, insuficiencia renal, nefropatía tóxica, anemia aplásica, anemia hemolítica, sangrado, convulsiones, insuficiencia hepática, incluida la colestasis y resultados falsos positivos de las pruebas de glucosa en orina.
La seguridad del uso del medicamento en niños y adultos es la misma. El efecto secundario más frecuente en los niños fue la erupción.
Cefepima Vitalis generalmente es bien tolerado. La incidencia de efectos secundarios asociados con el uso del medicamento es baja. Los efectos secundarios gastrointestinales y las reacciones alérgicas fueron los más frecuentes. A continuación se enumeran los efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia >0,1-1% (las excepciones están entre paréntesis):
Hipersensibilidad: erupción (1,8%), picazón, urticaria.
Gi: diarrea (1,2%), náuseas, vómitos, colitis (incluida la colitis pseudomembranosa).
CNS: dolor de cabeza.
Demás: fiebre, vaginitis, eritema.
Efectos que ocurrieron con una frecuencia de 0.05-0.1%: dolores abdominales, estreñimiento, odoshka, mareos, parastesias, enrojecimiento de la piel, picazón genital, cambios en el gusto, escalofríos y candidiasis.
Se observaron reacciones anafilácticas y convulsiones con una frecuencia inferior al 0,05%.
Reacciones locales en el lugar de la introducción de B/V se observaron en 5,2% de los pacientes: flebitis (2,9%) e inflamación (0,1%). Cefepima Vitalis en la administración B/m fue muy bien tolerado: se observó inflamación o dolor en el sitio de la inyección en el 2,6% de los pacientes.
Desviaciones de datos de análisis de laboratorio. Durante los estudios clínicos, los efectos secundarios transitorios que ocurrieron con una frecuencia de ≤2% (las excepciones se dan entre paréntesis) fueron los siguientes: aumento de ALT (3,2%), AST (2,7%), SHF, bilirrubina total, anemia, eosinofilia, aumento de PV o tiempo parcial de tromboplastina y Coombs positivo sin hemólisis (18,3%). Se observó un aumento temporal de nitrógeno ureico en sangre y/o creatinina sérica y trombocitopenia transitoria en menos del 0,5% de los pacientes.
También se observaron leucopenia transitoria y neutropenia (menos del 0,5% de los casos). Los efectos secundarios enumerados a continuación y los datos alterados de las pruebas de laboratorio también se observaron con otros antibióticos del grupo de cefalosporinas: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema múltiple, necrólisis tóxica de la epidermis, colitis, insuficiencia renal, nefropatía tóxica, anemia aplásica, anemia hemolítica, sangrado, convulsiones, insuficiencia hepática, incluida la colestasis y resultados falsos positivos de las pruebas de glucosa en orina.
La seguridad del uso del medicamento en niños y adultos es la misma. El efecto secundario más frecuente en los niños fue la erupción.
Con una sobredosis significativa, se describen los síntomas de encefalopatía.
En casos de exceso significativo de las dosis recomendadas, especialmente en pacientes con función renal alterada, se muestra hemodiálisis.
La cefepima suprime la síntesis de enzimas de la pared celular bacteriana. Tiene un amplio espectro de acción contra varias bacterias grampositivas y gramnegativas, incluidas cepas resistentes a aminoglucósidos y antibióticos de cefalosporina de generación III. Altamente resistente a la hidrólisis de la mayoría de las beta - lactamasas, tiene poca afinidad por las beta-lactamasas codificadas por genes cromosómicos y penetra rápidamente en las células bacterianas gramnegativas.
Activo contra los siguientes microorganismos:
Aerobos grampositivos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incluidas las cepas productoras de beta-lactamasa), otras cepas de estafilococos que incluyen Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A), Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B), Streptococcus pneumoniae (incluidas cepas con resistencia media a la penicilina-DMO de 0,1 a 1 µg / ml) , otros estreptococos beta-hemolíticos (grupos C, G, F), Streptococcus bovis (grupo D), estreptococos grupo Viridans. La mayoría de las cepas de enterococos, por ejemplo Enterococcus faecalis y los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a la mayoría de los antibióticos de cefalosporina, incluida la cefepima.
Aerobos gramnegativos: Pseudomonas sp., incluido Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Escherichia coli, Klebsiella sp., incluido Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter sp., incluido Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Proteus sp., incluido Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Citrobacter sp., incluido Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de beta-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella sp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (incluidas las cepas productoras de beta-lactamasa), Neisseria gonorrhoeae (incluidas las cepas productoras de beta-lactamasa), Neisseria meningitidis, Providencia sp., incluido Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella sp., Serratia, incluido Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Shigella sp., Yersinia enterocolitica.
La cefepima está inactiva contra algunas cepas Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaerobos: Bacteroides sp., incluido Bacteroides melaninogenicus y otros microorganismos de la cavidad oral relacionados con Bacteroides, Clostridium perfringens, Fusobacterium sp., Mobiluncus sp., Peptostreptococcus sp., Veillonella sp. La cefepima está inactiva en relación con Bacteroides fragilis e Clostridium difficile.
Las concentraciones plasmáticas medias de cefepima en hombres sanos adultos en varios momentos después de una inyección única de 30 minutos por vía intravenosa y sus parámetros farmacocinéticos se Resumen en la tabla 1. T1/2 la cefepima del cuerpo es un promedio de aproximadamente 2 h.el aclaramiento Total es un promedio de 120 ml/min. cuando se administran 2 G del medicamento a intervalos de 8 h durante 9 días, no se observó la acumulación del medicamento.
Cuadro 1
Concentraciones plasmáticas medias de cefepima (µg/ml) después de la administración intravenosa
Dosis de cefepima | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Conmax, mcg / ml |
500 mg | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1±3,5 |
1G | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7±5,1 |
2G | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9±25,3 |
Después de la administración B / m, la cefepima se absorbe completamente. Las concentraciones medias de cefepima en plasma después de una inyección única en/m y sus parámetros farmacocinéticos se Resumen en la tabla 2.
Cuadro 2
Concentraciones plasmáticas medias de cefepima (µg/ml) después de la administración intramuscular
Dosis de cefepima | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Cmax, mcg / ml | Tmax ,h. |
500 mg | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9±3,4 | 1,4±0,9 |
1G | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6±4,4 | 1,6±0,4 |
2G | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5±9,5 | 1,5±0,4 |
Las concentraciones terapéuticas de cefepima se encuentran en los siguientes fluidos y tejidos: orina, bilis, líquido peritoneal, bulloso, secreción mucosa bronquial, próstata, apéndice y vesícula biliar.
La cefepima se metaboliza en N-metilpirrolidina, que se convierte rápidamente en óxido de N - metilpirrolidina. La cefepima se excreta casi en su totalidad por mecanismos de regulación renal, principalmente por filtración glomerular (el aclaramiento renal tiene un promedio de 110 ml/min). En la orina, se encuentra aproximadamente el 85% de la dosis administrada de cefepima sin modificar, menos del 1% de N-metilpirrolidina, aproximadamente el 6,8% de óxido De n - metilpirrolidina y aproximadamente el 2,5% de epímero de cefepima. La Unión de la cefepima a las proteínas plasmáticas es inferior al 19% y no depende de la concentración sérica del fármaco.
Después de una inyección única de 1 G de medicamento en pacientes mayores de 65 años, hubo un aumento en el índice farmacocinético de AUC y una disminución en el aclaramiento renal en comparación con los pacientes jóvenes. Por lo tanto, con la función renal alterada, los pacientes mayores pueden necesitar un ajuste de la dosis.
En pacientes con diversos grados de insuficiencia renal T1/2 del cuerpo aumenta. En trastornos renales graves que requieren sesiones de diálisis, T1/2 tiene un promedio de 13 h en hemodiálisis y 19 h en diálisis peritoneal. Los pacientes con función renal alterada requieren un ajuste de la dosis.
La farmacocinética de la cefepima en pacientes con función hepática alterada o fibrosis quística no está alterada. No se requieren ajustes de dosis para tales pacientes.
En niños de 2 meses a 11 años, después de una dosis única de 50 mg/kg de peso corporal B/B o B/m y después de administrar varias dosis del medicamento cada 8 h (n=29) o cada 12 h (n=13) pero no menos de 48 h, el aclaramiento total y el volumen de distribución fueron (3,3±1,0) ml/min/kg y (0,3 ± 0,1) l/kg. la Eliminación de cefepima sin cambios en la orina fue (60,4±30,4)% de la dosis administrada.y el aclaramiento renal promedió (2,0±1,1) ml/min/kg. la edad y el sexo de los pacientes no tuvieron un efecto significativo en el aclaramiento total y el volumen de distribución ajustado por el peso corporal de cada uno.
Cuando se administró cefepima a una dosis de 50 mg / kg cada 12 h (n=13), no se observó acumulación del medicamento, mientras que ConMach. área bajo la curva AUC y T1/2 los parámetros Farmacocinéticos de cefepima en niños después de la administración B/B a 50 mg / kg son comparables a los parámetros farmacocinéticos del medicamento en adultos después de la administración B / B de 2 G. Después de la administración B / m de Cmax la cefepima plasmática en estado de equilibrio promedió 68 µg / ml por una mediana de 0,75 h . 8 h después de la inyección B / m, las concentraciones plasmáticas de cefepima promediaron 6 µg/ml.la biodisponibilidad Absoluta de cefepima después de la inyección B/m fue en promedio del 82%.
Cuadro 3
Concentraciones del fármaco en el LCR y en el plasma sanguíneo en niños enfermos de meningitis bacteriana
Tiempo después de la introducción, h | Concentración plasmática, µg / ml** | Concentración en LCR, mcg / ml** | Proporción de concentraciones en LCR / plasma sanguíneo** |
0,5 | 67,1±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
4 | 11,7±15,7 | 4,2 ±1,1 | 0,87±0,56 |
8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
** edad de 3,1 meses a 12 años con una desviación estándar de ±3 años.
La dosis del fármaco es de 50 mg / kg de peso corporal cuando se administra por vía intravenosa durante 5 a 20 minutos cada 8 h . Las concentraciones plasmáticas y LCR se determinan al final de la administración en el día 2 o 3 del tratamiento con el fármaco.
- Antibiótico, cefalosporina [Cefalosporinas]
En las pruebas in vitro se demostró el efecto sinérgico del fármaco Maxipim en relación con los aminoglucósidos.
Con el uso simultáneo de medicamentos, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos.
En las pruebas in vitro Se ha demostrado un efecto sinérgico del fármaco cefepima Vitalis en relación con los aminoglucósidos.
Con el uso simultáneo de medicamentos, aumenta el riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad de los antibióticos aminoglucósidos.
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