Zovia

Zovia 1/35 (28 Tage Regime) (Ethynodioldiacetat und Ethinylestradiol) Tabletten USP ist zur Vorbeugung einer Schwangerschaft in angezeigt Frauen, die sich für die Anwendung oraler Verhütungsmittel als Verhütungsmethode entscheiden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. Tabelle 1 listet auf die typischen versehentlichen Schwangerschaftsraten für Benutzer von Kombination oral Verhütungsmittel und andere Verhütungsmethoden. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmittel Die Methoden mit Ausnahme von Sterilisations- und Gestagenimplantaten und Injektionen hängen ab auf die Zuverlässigkeit, mit der sie verwendet werden. Richtige und konsistente Verwendung von Methoden können zu niedrigeren Ausfallraten führen.

TABELLE 1: PROZENT DER FRAUEN, DIE EINEN ERFAHREN UNINTENDIERTE SCHWANGERSCHAFT WÄHREND DES ERSTEN JAHRES DER TYPISCHEN NUTZUNG UND DES ERSTEN JAHRES VON PERFEKTE VERWENDUNG DER VERTRÄGE UND DES PROZENTS, DAS AM ENDE DER WEITER VERWENDUNG GEBRAUCHT ERSTES JAHR. VEREINIGTE STAATEN .

Um maximale empfängnisverhütende Wirksamkeit zu erreichen, oral Verhütungsmittel müssen genau wie angegeben und in Abständen von 24 Stunden eingenommen werden.

WICHTIG: Wenn der Sonntagsstartplan ausgewählt ist, wird der Der Patient sollte angewiesen werden, bis eine zusätzliche Schutzmethode anzuwenden nach der ersten Woche der Verabreichung im anfänglichen Zyklus Die Möglichkeit. des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Anwendung sollten berücksichtigt werden.

Zovia 1/35 (28 Tage Regime) (Ethynodiol Diacetat und Ethinylestradiol Tabletten)

Dosierungsplan

Der Tablettenspender Zovia 1/35 (28 Tage Regime) enthält 21 hellgelbe aktive Tabletten, angeordnet in drei nummerierten Reihen von 7 Tabletten jeweils, gefolgt von einer vierten Reihe von 7 weißen Placebo-Tabletten.

Die Wochentage werden ab den Tabletten überdruckt mit Sonntag links.

28 Tage Zeitplan

Zählen Sie für einen TAG 1 START den ersten Tag des Menstruationsflusses als Tag 1 und die erste Tafel (hellgelb) wird dann am Tag 1 eingenommen. Für ein SONNTAG BEGINNEN, wenn der Menstruationsfluss am oder vor Sonntag beginnt, der ersten Tablette (hellgelb) wird an diesem Tag genommen. Mit entweder einem Start am Tag 1 oder einem Sonntagsstart 21 Tage lang wird täglich 1 Tablette (hellgelb) gleichzeitig eingenommen. Dann Die weißen Tabletten werden 7 Tage lang eingenommen, unabhängig davon, ob die Blutung aufgehört hat oder nicht. Nachdem alle 28 Tabletten eingenommen wurden, unabhängig davon, ob die Blutung aufgehört hat oder nicht, wurde die Das gleiche Dosierungsschema wird ab dem folgenden Tag wiederholt.

Besondere Hinweise

Spotting, Durchbruchblutung oder Übelkeit

Wenn entdeckt wird (Blutungen reichen nicht aus, um ein Pad zu benötigen), Durchbruchblutungen (schwerere Blutungen ähnlich einem Menstruationsfluss) oder Übelkeit Es tritt auf, dass die Patientin ihre Tabletten wie angegeben weiter einnimmt. Die Inzidenz Flecken, Durchbruchblutungen oder Übelkeit sind am häufigsten minimal im ersten Zyklus auftreten. Normalerweise erkennen oder bahnbrechende Blutungen innerhalb einer Woche anhalten. Normalerweise beginnt der Patient regelmäßig innerhalb zu radeln zwei bis drei Kurse zum Einnehmen von Tablets. Im Falle eines Spottes oder Durchbruchs Blutungen organischer Ursachen sollten berücksichtigt werden.

Verpasste Menstruationsperioden

Der Entzugsfluss erfolgt normalerweise 2 oder 3 Tage nach dem letzte aktive Tablette wird genommen. Ein Versagen der Entzugsblutung ist normalerweise nicht der Fall bedeuten, dass die Patientin schwanger ist, vorausgesetzt, das Dosierungsschema war richtig verfolgt.

Wenn der Patient die verschriebene Dosierung nicht eingehalten hat Regime, die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte nach dem ersten Verpassen in Betracht gezogen werden Zeitraum und orale Kontrazeptiva sollten bis zur Schwangerschaft zurückgehalten werden ausgeschlossen.

Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime eingehalten hat und Fehlt zwei aufeinanderfolgende Perioden, eine Schwangerschaft sollte ausgeschlossen werden, bevor sie fortgesetzt wird das Verhütungsschema.

Das erste intermenstruelle Intervall nach Absetzen des Tabletten werden normalerweise verlängert; folglich ein Patient, für den ein 28-Tage-Zyklus gilt ist üblich, beginnt möglicherweise nicht 35 Tage oder länger zu menstruieren. Ovulation in solchen verlängerte Zyklen treten entsprechend später im Zyklus auf. Nachbehandlung Zyklen nach dem ersten sind jedoch normalerweise typisch für das Individuum Frau vor der Einnahme von Tabletten.

Verpasste Tabletten

Wenn eine Frau die Einnahme einer aktiven Tablette verpasst, wird die fehlende Tablette sollte eingenommen werden, sobald es in Erinnerung bleibt. Außerdem der nächste Die Tablette sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden. Wenn zwei aufeinanderfolgende aktive Tabletten sind In Woche 1 oder Woche 2 des Spenders versäumt, sollte die Dosierung verdoppelt werden die nächsten 2 Tage. Der reguläre Zeitplan sollte dann wieder aufgenommen werden, aber ein zusätzlicher Die Schutzmethode muss für die nächsten 7 Tage als Backup verwendet werden, wenn sie Sex hat während dieser Zeit oder sie kann schwanger werden.

Wenn zwei aufeinanderfolgende aktive Tabletten in Woche 3 von übersehen werden Der Spender oder drei aufeinanderfolgende aktive Tabletten werden während eines der folgenden Tabletten übersehen Weisen Sie den Patienten in den ersten drei Wochen des Spenders an, eine der folgenden Maßnahmen zu ergreifen: Tag 1 Starter sollten den Rest des Spenders wegwerfen und einen neuen beginnen Spender am selben Tag; Sonntagstarter sollten weiterhin 1 Tablette täglich einnehmen Werfen Sie bis Sonntag den Rest des Spenders weg und beginnen Sie einen neuen Spender, der am selben Tag. Die Patientin hat diesen Monat möglicherweise keine Periode; wenn sie hat zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Eine zusätzliche Die Schutzmethode muss für die nächsten 7 Tage nach dem Backup verwendet werden Tabletten werden versäumt, wenn sie während dieser Zeit Sex hat oder schwanger wird.

Während es kaum eine Wahrscheinlichkeit für einen Eisprung gibt, wenn nur eine Aktive Tablette wird übersehen, die Möglichkeit des Erkennens oder Durchbruchs von Blutungen ist erhöht und sollte erwartet werden, wenn zwei oder mehr aufeinanderfolgende aktive Tabletten werden vermisst. Die Möglichkeit des Eisprungs nimmt jedoch mit jedem zu aufeinanderfolgender Tag, an dem geplante aktive Tablets übersehen werden.

Wenn eine oder mehrere Placebo-Tabletten von Zovia übersehen werden, wird die Der Zovia-Zeitplan sollte am achten Tag nach dem letzten Hellgelb wieder aufgenommen werden Tablette wurde genommen. Das Auslassen von Placebo-Tabletten in den 28 Tablettenkursen ist dies nicht Erhöhen Sie die Möglichkeit der Empfängnis, sofern dieser Zeitplan eingehalten wird.

Orale Kontrazeptiva sollten bei Frauen nicht angewendet werden die folgenden Bedingungen:

• Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Eine vergangene Geschichte der tiefen Venenthrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
• Zerebrale Gefäßerkrankung, Myokardinfarkt oder Erkrankung der Herzkranzgefäße oder eine Vorgeschichte dieser Erkrankungen
• Bekanntes oder vermutetes Karzinom der Brust oder einer Vorgeschichte von dieser Bedingung
• Bekanntes oder vermutetes Karzinom der weiblichen Fortpflanzung Organe oder vermutete estrogendabhängige Neoplasien oder eine Vorgeschichte davon Bedingungen
• Nicht diagnostizierte abnormale Genitalblutungen
• Geschichte der cholestatischen Gelbsucht der Schwangerschaft oder Gelbsucht mit vorheriger oraler Anwendung von Verhütungsmitteln
• Früher oder gegenwärtig, gutartige oder bösartige Lebertumoren
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
• Erhalten Hepatitis-C-Arzneimittelkombinationen enthalten ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, mit oder ohne dasabuvir, aufgrund der Potenzial für ALT-Erhöhungen .

REFERENZEN

148. Ory HW. Fam Plann Perspektive. 1982; 14 (Juli-Aug): 182.
149. Ory HW et al. Entscheidungen treffen: Die Gesundheit bewerten Risiken und Vorteile von Geburtenkontrollmethoden. New York, NY: Der Alan Guttmacher Institut; 1983.

WARNHINWEISE

Zigarettenrauchen erhöht das Risiko einer ernsthaften kardiovaskuläre Nebenwirkungen durch orale Anwendung von Verhütungsmitteln. Dieses Risiko steigt mit dem Alter und mit starkem Rauchen (15 oder mehr Zigaretten pro Tag) und ist ganz markiert bei Frauen über 35 Jahren. Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, sollten dringend empfohlen werden, nicht zu rauchen.

Die Verwendung oraler Kontrazeptiva ist verbunden mit erhöhtes Risiko für mehrere schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich venöser und arterieller Thromboembolie, thrombotischer und hämorrhagischer Schlaganfall, Myokardinfarkt Lebertumoren oder andere Leberläsionen und Gallenblasenerkrankungen. Das Risiko von Morbidität und Mortalität nehmen bei Vorhandensein eines anderen Risikos signifikant zu Faktoren wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit und Diabetes mellitus.

Praktiker, die orale Verhütungsmittel verschreiben, sollten es sein mit den folgenden Informationen zu diesen und anderen Risiken vertraut.

Die hierin enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien an Patienten, die orale Kontrazeptiva mit Formulierungen verwendeten enthält höhere Mengen an Östrogenen und Gestagenen als die üblichen heute verwenden. Die Wirkung der Langzeitanwendung der oralen Kontrazeptiva mit geringerer Wirkung Mengen an Östrogenen und Gestagenen müssen noch bestimmt werden.

Während dieser Kennzeichnung epidemiologische Studien Es gibt zwei Arten von Berichten: retrospektive Fallkontrollstudien und prospektive Kohortenstudien. Fall-Kontroll-Studien liefern eine Schätzung des relativen Risikos einer Krankheit, die als Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit unter definiert ist orale Verhütungsmittel, die unter Nichtbenutzern auftreten. Das relative Risiko (oder die Gewinnchancen) Verhältnis) liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten von a Krankheit. Kohortenstudien liefern ein Maß sowohl für das relative Risiko als auch für das zurechenbares Risiko. Letzteres ist der Unterschied in der Inzidenz von Krankheiten zwischen oralen Verhütungsmitteln und Nichtbenutzern. Das zurechenbare Risiko tut dies Geben Sie Informationen über das tatsächliche Auftreten oder die Inzidenz einer Krankheit in an die betroffene Bevölkerung. Für weitere Informationen wird der Leser auf a verwiesen Text zu epidemiologischen Methoden.

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt war verbunden mit oraler Anwendung von Verhütungsmitteln. Dieses erhöhte Risiko besteht hauptsächlich in Raucher oder bei Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren für Koronararterie Krankheiten wie Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Diabetes und Hypercholesterinämie. Das relatives Risiko für Myokardinfarkt bei aktuellen oralen Verhütungsmitteln hat wurde auf 2 bis 6 geschätzt. Das Risiko ist unter 30 Jahren sehr gering. Jedoch Es besteht die Möglichkeit eines Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen auch bei sehr jungen Jahren Frauen, die orale Verhütungsmittel einnehmen.

Rauchen in Kombination mit oraler Anwendung von Verhütungsmitteln hat Es wurde berichtet, dass dies wesentlich zum Risiko eines Myokardinfarkts beiträgt bei Frauen Mitte dreißig oder älter, wobei das Rauchen die Mehrheit ausmacht von Überfällen. Die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten waren Es hat sich gezeigt, dass die Raucher erheblich zunehmen, insbesondere im Alter von 35 Jahren und älter bei Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden .

Abbildung 1: Sterblichkeitsraten bei Kreislaufkrankheiten pro 100.000 Frauenjahre nach Alter, Raucherstatus und oraler Verhütungskonsum.¹⁴

Orale Kontrazeptiva können die Wirkung von verstärken bekannte kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidemien, Hypercholesterinämie, Alter, Zigarettenrauchen und Fettleibigkeit. Insbesondere Einige Gestagene senken das HDL-Cholesterin^23-31 und Glukose verursachen Intoleranz, während Östrogene einen Zustand des Hyperinsulinismus erzeugen können.³² Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva bei einigen Anwendern den Blutdruck erhöhen. Ähnliche Auswirkungen auf Risikofaktoren wurden in Verbindung gebracht mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen.

Thromboembolie

Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische und thrombotische Krankheiten, die mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva verbunden sind, sind gut etabliert.^17,33-51 Fall-Kontroll-Studien haben das relative Risiko für die erste auf 3 geschätzt Episode der oberflächlichen Venenthrombose, 4 bis 11 für tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Bedingungen für venöse thromboembolische Erkrankung.^34-37,45,46 Kohortenstudien haben gezeigt Das relative Risiko ist etwas geringer, etwa 3 für neue Fälle (Projekte ohne Vergangenheit der Venenthrombose oder Krampfadern) und etwa 4,5 für neue Fälle, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.^42,47,48 Das Risiko von Venen Eine thromboembolische Erkrankung im Zusammenhang mit oralen Kontrazeptiva ist nicht verwandt mit Nutzungsdauer.

Ein zwei- bis siebenfacher Anstieg des relativen Risikos von postoperative thromboembolische Komplikationen wurden bei Verwendung von berichtet orale Kontrazeptiva.^38,39 Das relative Risiko einer Venenthrombose in Frauen mit prädisponierenden Bedingungen sind etwa doppelt so hoch wie Frauen ohne solche Erkrankungen.⁴³ Wenn möglich, sollten orale Kontrazeptiva mindestens 4 Wochen vor und für 2 Wochen nach der Wahl eingestellt werden Operation eines Typs, der mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolien verbunden ist, und auch während und nach längerer Immobilisierung. Seit dem unmittelbaren Die postpartale Periode ist auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolien verbunden orale Kontrazeptiva sollten frühestens 4 bis 6 Wochen später begonnen werden Entbindung bei Frauen, die sich dafür entscheiden, nicht zu stillen.

Zerebrovaskuläre Krankheiten

Sowohl das relative als auch das zurechenbare Risiko von zerebrovaskuläre Ereignisse (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) wurden berichtet mit oraler Anwendung von Verhütungsmitteln zu erhöhen,^{14,17,18,34,42,46,52-59} im Allgemeinen war das Risiko bei älteren Menschen (über 35 Jahre) am größten hypertensive Frauen, die auch rauchten. Hypertonie wurde als Risiko gemeldet Faktor für Benutzer und Nichtbenutzer, für beide Arten von Schlaganfällen, während des Rauchens erhöhte das Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle.

In einer großen Studie⁵² das relative Risiko für Thrombotischer Schlaganfall wurde bei Benutzern als 9,5-mal höher gemeldet als bei Nichtbenutzern. Es reichte von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerem Bluthochdruck.⁵⁴ Das relative Risiko für hämorrhagischen Schlaganfall war Es wurde berichtet, dass 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva verwendeten, 1,9 bis 2,6 für Raucher, die keine oralen Kontrazeptiva verwendeten, 6,1 bis 7,6 für Raucher, die verwendeten orale Kontrazeptiva, 1,8 für normotensive Benutzer und 25,7 für Benutzer mit schweren Bluthochdruck. Das Risiko ist auch bei älteren Frauen und bei Rauchern größer.

Dosisbezogenes Risiko für Gefäßerkrankungen bei Oral Verhütungsmittel

Es wurde über eine positive Assoziation zwischen dem berichtet Menge an Östrogen und Gestagen in oralen Kontrazeptiva und das Risiko von Gefäßerkrankung.^{41,43,53,59-64} Ein Rückgang der Serum-Lipoproteine mit hoher Dichte (HDL) wurde mit vielen Gestagenen berichtet.^23-31 Ein Rückgang in Serum-Lipoproteine mit hoher Dichte wurden mit einer erhöhten Inzidenz in Verbindung gebracht von ischämischer Herzkrankheit. Weil Östrogene das HDL-Cholesterin erhöhen, das Netz Die Wirkung eines oralen Kontrazeptivums hängt vom Gleichgewicht zwischen den Dosen ab von Östrogen und Gestagen sowie die Art und absolute Menge an Gestagenen in den Verhütungsmitteln verwendet. Die Menge beider Steroide sollte berücksichtigt werden die Wahl eines oralen Kontrazeptivums.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Gestagen ist in Einhaltung guter Therapeutika. Für eine bestimmte Östrogen-Gestagen-Kombination, das verschriebene Dosierungsschema sollte eines sein, das enthält die geringste Menge an Östrogen und Gestagen, die mit a kompatibel ist niedrige Ausfallrate und die Bedürfnisse des einzelnen Patienten. Neue Akzeptoren der mündlichen Verhandlung Verhütungsmittel sollten mit Präparaten begonnen werden, die das niedrigste Östrogen enthalten Inhalt, der beim Einzelnen zufriedenstellende Ergebnisse liefert.

Fortbestehen des Risikos einer Gefäßerkrankung

Es gibt drei Studien, die eine Persistenz von gezeigt haben Risiko einer Gefäßerkrankung bei Anwendern oraler Kontrazeptiva. In einer Studie in der USA, das Risiko, nach dem Absetzen einen Myokardinfarkt zu entwickeln Orale Kontrazeptiva blieben bei Frauen im Alter von 40 bis 49 Jahren mindestens 9 Jahre lang bestehen die 5 oder mehr Jahre lang orale Kontrazeptiva angewendet hatten, aber dies erhöhte das Risiko wurde in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen.¹⁶ Eine weitere amerikanische Studie berichtete, dass die frühere Anwendung oraler Kontrazeptiva signifikant damit verbunden war erhöhtes Risiko für Subarachnoidalblutungen.⁵⁷ In einer anderen Studie, in Großbritannien, das Risiko, eine nicht rheumatische Herzkrankheit zu entwickeln plus Bluthochdruck, Subarachnoidalblutung, Hirnthrombose und vorübergehend ischämische Anfälle bestanden mindestens 6 Jahre nach Absetzen oraler Kontrazeptiva obwohl das Überrisiko gering war.^14,18,66 Es sollte beachtet werden, dass Diese Studien wurden mit oralen Verhütungsformulierungen mit 50 durchgeführt mcg oder mehr Östrogene.

Schätzungen der Sterblichkeit aus der Verwendung von Verhütungsmitteln

Eine Studie⁶⁷ sammelte Daten aus einer Vielzahl von Quellen, die die mit unterschiedlichen Sterblichkeitsraten verbundenen Sterblichkeitsraten geschätzt haben Verhütungsmethoden in verschiedenen Altersstufen (Tabelle 2). Diese Schätzungen umfassen das kombinierte Todesrisiko im Zusammenhang mit Verhütungsmethoden plus das Risiko auf eine Schwangerschaft im Falle eines Methodenversagens zurückzuführen. Jede Methode von Empfängnisverhütung hat ihre spezifischen Vorteile und Risiken. Die Studie kam zu dem Schluss, dass mit Ausnahme von oralen Verhütungsmitteln ab 35 Jahren, die rauchen und 40 oder ältere Menschen, die nicht rauchen, Sterblichkeit, die mit allen Methoden der Geburtenkontrolle verbunden ist ist niedrig und unter dem mit der Geburt verbundenen. Die Beobachtung eines möglichen Der Anstieg des Sterblichkeitsrisikos mit dem Alter für orale Verhütungsmittel basiert auf Daten, die in den 1970er Jahren gesammelt, aber erst 1983 gemeldet wurden.⁶⁷ Jedoch Die derzeitige klinische Praxis beinhaltet die Verwendung von Formulierungen mit niedrigerer Östrogendosis kombiniert mit sorgfältiger Beschränkung der oralen Anwendung von Verhütungsmitteln auf Frauen, die dies nicht tun die verschiedenen in dieser Kennzeichnung aufgeführten Risikofaktoren haben.

Wegen dieser Änderungen in der Praxis und auch weil von einigen begrenzten neuen Daten, die auf das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hinweisen bei der Verwendung von oralen Kontrazeptiva kann jetzt weniger sein als zuvor beobachtet^48.152 Der Beratende Ausschuss für Fruchtbarkeit und Müttergesundheit wurde um Überprüfung gebeten das Thema im Jahr 1989. Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass dies zwar kardiovaskulär ist Das Krankheitsrisiko kann bei oraler Anwendung von Verhütungsmitteln nach dem 40. Lebensjahr erhöht werden Es gibt gesunde Nichtraucherinnen (auch bei den neueren niedrig dosierten Formulierungen) größere potenzielle Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit der Schwangerschaft bei älteren Frauen und mit die alternativen chirurgischen und medizinischen Verfahren, die in diesem Fall erforderlich sein können Frauen haben keinen Zugang zu wirksamen und akzeptablen Verhütungsmitteln.

Daher empfahl der Ausschuss die Vorteile von Die orale Anwendung von Verhütungsmitteln durch gesunde Nichtraucherinnen über 40 kann die überwiegen mögliche Risiken. Natürlich ältere Frauen, wie alle Frauen, die mündlich nehmen Verhütungsmittel sollten die niedrigstmögliche Dosisformulierung einnehmen effektiv.

TABELLE 2: JÄHRLICHE ANZAHL DER GEBURTSRELIERTEN ODER METHODENBEWERTETE TODESFÄLLE MIT DER KONTROLLE DER DÜNGLICHKEIT PRO 100.000 NICHT-WERK-WOMEN, NACH VERDÜNDLICHKEITSKONTROLLMETHODE NACH ALTER⁶⁷

Angepasst an Ory.⁶⁷

Karzinom der Brust- und Fortpflanzungsorgane

Zahlreiche epidemiologische Studien wurden durchgeführt die Inzidenz von Brust-, Endometrium-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen mit oralen Kontrazeptiva. Während es widersprüchliche Berichte gibt, viele Studien schlagen vor, dass die Verwendung von oralen Kontrazeptiva nicht mit einem Gesamtwert verbunden ist Erhöhung des Risikos, an Brustkrebs zu erkranken.^17,40,68-78 Andere Studien haben jedoch insgesamt ein erhöhtes Risiko gemeldet^153-155 oder in bestimmten Untergruppen. In diesen Studien wurde ein erhöhtes Risiko in Verbindung gebracht lange Nutzungsdauer, Verwendung ab einem jungen Alter, Verwendung vor dem ersten Semester Schwangerschaft, Anwendung durch diejenigen, die eine frühe Menarche hatten, diejenigen, die eine positive hatten Familienanamnese von Brustkrebs oder in Nulliparas.^{79-102,151,156-162} Diese Risiken wurden in zwei Büchern untersucht^163-164 und im Rückblick Artikel.^{85,99,153,165-167}

Einige Studien deuteten darauf hin, dass orale Verhütungsmittel angewendet wurden verbunden mit einem Anstieg des Risikos einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie Dysplasie, Erosion, Karzinom oder mikroglanduläre Dysplasie in einigen Populationen von Frauen.^{17,50,103-115} Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen über das Ausmaß, in dem solche Befunde auf Unterschiede in der sexuellen zurückzuführen sein können Verhalten und andere Faktoren.

Trotz vieler Studien zur Beziehung zwischen oral Verhütungsmittel sowie Brust- und Gebärmutterhalskrebs, Ursache und Wirkung Beziehung wurde nicht hergestellt.

Leberneoplasie

Gutartige Leberadenome und andere Leberläsionen haben wurde mit oraler Anwendung von Verhütungsmitteln in Verbindung gebracht^116-121 obwohl die Die Inzidenz solcher gutartigen Tumoren ist in den Vereinigten Staaten selten. Indirekte Berechnungen haben das zurechenbare Risiko auf 3,3 Fälle pro geschätzt 100.000 für Benutzer, ein Risiko, das nach 4 oder mehr Jahren Nutzung zunimmt.¹²⁰ Der Bruch von gutartigen, hepatischen Adenomen oder anderen Läsionen kann zum Tod führen intraabdominale Blutung. Daher sollten solche Läsionen in berücksichtigt werden Frauen mit Bauchschmerzen und Empfindlichkeit, Bauchmasse oder Schock. Etwa ein Viertel der Fälle wurde aufgrund von Bauchmassen vorgestellt. bis zu einem Die Hälfte hatte Anzeichen und Symptome einer akuten intraperitonealen Blutung.¹²¹ Die Diagnose kann sich als schwierig erweisen.

Studien aus den USA,^122.150 Großbritannien,^123.124 und Italien¹²⁵ haben ein erhöhtes Risiko für Hepatozellulär gezeigt Karzinom langfristig (> 8 Jahre; relatives Risiko von 7 bis 20) oral empfängnisverhütende Benutzer. Diese Krebsarten sind jedoch in den USA selten und das zurechenbare Risiko (die übermäßige Inzidenz) von Leberkrebs in oraler Sprache Verhütungsmittelbenutzer nähern sich weniger als 1 pro 1.000.000 Benutzer.

Risiko von Leberenzyme-Erhöhungen bei gleichzeitiger Anwendung Hepatitis C Behandlung

Während klinischer Studien mit der Hepatitis C-Kombination Medikamentenschema, das Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir enthält, mit oder ohne dasabuvir, ALT-Erhöhungen, die größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) sind einschließlich einiger Fälle, die größer als das 20-fache der ULN waren, waren signifikant höher häufig bei Frauen, die ethinylestradiolhaltige Medikamente wie COCs verwenden. Unterbrechen Sie Zovia vor Beginn der Therapie mit dem Kombinationsmedikament ombitasvir / paritaprevir / Ritonavir, mit oder ohne Dasabuvir . Zovia kann ungefähr 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung neu gestartet werden mit dem Kombinationsmedikament.

Augenläsionen

Es gab Berichte über Netzhauberthrombosen und andere Augenläsionen im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva. Oral Verhütungsmittel sollten abgesetzt werden, wenn sie ungeklärt, schrittweise oder schrittweise vorliegen plötzlicher, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens; Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledem; oder Hinweise auf Netzhautgefäßläsionen. Geeignet diagnostische und therapeutische Maßnahmen sollten sofort ergriffen werden.

Orale Verhütungsanwendung vor oder während der Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben Nein ergeben erhöhtes Risiko für Geburtsfehler bei Frauen, die orale Verhütungsmittel angewendet haben vor der Schwangerschaft. Die Mehrzahl der jüngsten Studien deutet auch nicht auf ein Teratogen hin Wirkung, insbesondere insoweit, als Herzanomalien und Defekte zur Reduzierung der Gliedmaßen sind besorgt,^126-129 wenn die Pille während versehentlich eingenommen wird frühe Schwangerschaft.

Die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva zu induzieren Entzugsblutungen sollten nicht als Schwangerschaftstest verwendet werden. Oral Verhütungsmittel sollten während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von Bedrohten oder Verhütungsmitteln angewendet werden gewohnheitsmäßige Abtreibung. Es wird empfohlen, dass für jeden Patienten, der zwei verpasst hat In aufeinanderfolgenden Perioden sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor die orale Fortsetzung fortgesetzt wird Verhütungsmittel. Wenn der Patient den vorgeschriebenen Zeitplan nicht eingehalten hat, Die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte zum Zeitpunkt der ersten in Betracht gezogen werden versäumte Zeit und die weitere Anwendung oraler Verhütungsmittel sollten bis zum Einhalten zurückgehalten werden Schwangerschaft wurde ausgeschlossen. Die orale Anwendung von Verhütungsmitteln sollte abgebrochen werden, wenn Schwangerschaft ist bestätigt.

Gallenblasenkrankheit

Frühere Studien berichteten von einem erhöhten Lebenszeitverwandten Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und Östrogenen.^40,42,53,70 Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass sich das relative Entwicklungsrisiko relativ groß ist Die Gallenblasenerkrankung bei oralen Verhütungsmitteln kann minimal sein. Das jüngste Befunde mit minimalem Risiko können mit der Anwendung von oralem Verhütungsmittel zusammenhängen Formulierungen mit niedrigeren Dosen von Östrogenen und Gestagenen.

Kohlenhydrate und lipide Stoffwechseleffekte

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva eine Abnahme verursachen in Glukosetoleranz in einem signifikanten Prozentsatz der Anwender.³² Diese Es wurde gezeigt, dass die Wirkung in direktem Zusammenhang mit der Östrogendosis steht.¹³³ Gestagene Erhöhen Sie die Insulinsekretion und erzeugen Sie eine Insulinresistenz, wobei der Effekt variiert mit verschiedenen Gestagenten.^32.134 In der nichtdiabetische Frau, orale Kontrazeptiva scheinen keinen Einfluss auf das Fasten zu haben Blutzucker. Aufgrund dieser nachgewiesenen Wirkungen haben prädiabetische und diabetische Frauen sollte während der Einnahme von oralen Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden.

Einige Frauen haben möglicherweise eine anhaltende Hypertriglyceridämie auf der Pille. Wie bereits erwähnt, Änderungen in Serumtriglyceride und Lipoproteinspiegel wurden oral berichtet empfängnisverhütende Benutzer.^{23-31.135.136}

Erhöhter Blutdruck

Bei Frauen wurde über einen Blutdruckanstieg berichtet orale Kontrazeptiva einnehmen^{50,53,137-139} und dieser Anstieg ist mehr wahrscheinlich bei älteren oralen Verhütungsmitteln¹³⁷ und mit erweitert Nutzungsdauer.⁵³ Daten vom Royal College of General Praktizierende¹³⁸ und nachfolgende randomisierte Studien haben dies gezeigt Die Inzidenz von Bluthochdruck steigt mit steigenden Konzentrationen von Gestagene.

Frauen mit Bluthochdruck in der Vorgeschichte oder hypertoniebedingte Krankheit oder Nierenerkrankung¹³⁹ sollte ermutigt werden eine andere Verhütungsmethode anwenden. Wenn solche Frauen sich für eine orale Anwendung entscheiden Verhütungsmittel sollten eng und bei signifikanter Erhöhung überwacht werden Bei Auftreten von Blutdruck sollten orale Kontrazeptiva abgesetzt werden. Für die meisten Bei Frauen normalisiert sich der erhöhte Blutdruck nach dem oralen Absetzen wieder Verhütungsmittel,¹³⁷ und es gibt keinen Unterschied im Auftreten von Bluthochdruck bei immer und nie-user.¹⁴⁰

Kopfschmerzen

Der Beginn oder die Verschlimmerung der Migräne oder die Entwicklung von Kopfschmerzen eines neuen Musters, das wiederkehrend, anhaltend oder schwerwiegend ist, erfordert Absetzen oraler Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen und Flecken sind manchmal bei Patienten mit oralen Kontrazeptiva, insbesondere während der ersten drei Monate Gebrauch. Nichthormonelle Ursachen sollten berücksichtigt und eine angemessene Diagnose gestellt werden Maßnahmen zum Ausschluss von Bösartigkeit oder Schwangerschaft im Falle eines Durchbruchs Blutungen, wie im Fall von abnormalen Vaginalblutungen. Wenn ein Pathologikum Basis wurde ausgeschlossen, Zeit allein oder eine Änderung einer anderen Formulierung kann das Problem lösen. Im Falle einer Amenorrhoe sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Insbesondere bei einigen Frauen kann es zu Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe nach der Pille kommen wenn ein solcher Zustand bereits vorhanden war.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Körperliche Untersuchung und Nachverfolgung

Es ist eine gute medizinische Praxis für alle Frauen, jährlich zu haben Anamnese und körperliche Untersuchungen, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden. Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Beginn verschoben werden orale Verhütungsmittel, wenn von der Frau angefordert und von der angemessen beurteilt Kliniker. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Bezug zum Blut enthalten Druck, Brüste, Bauch und Beckenorgane, einschließlich zervikaler Zytologie, und relevante Labortests. Im Falle von nicht diagnostizierten, persistenten oder wiederkehrenden abnorme Vaginalblutungen, geeignete Maßnahmen sollten durchgeführt werden, um dies auszuschließen Malignität. Frauen mit einer starken Familienanamnese von Brustkrebs oder die haben Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidemien behandelt werden, sollten es sein genau verfolgt, wenn sie sich für die Anwendung oraler Kontrazeptiva entscheiden. Einige Gestagene kann die LDL-Spiegel erhöhen und die Kontrolle über Hyperlipidemien erhöhen schwierig.

Leberfunktion

Wenn sich bei einer Frau, die oral erhält, Gelbsucht entwickelt Verhütungsmittel sollten abgesetzt werden. Steroide können schlecht metabolisiert werden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und sollte mit Vorsicht angewendet werden bei solchen Patienten. Cholestatischer Gelbsucht wurde nach Kombination berichtet Behandlung mit oralen Kontrazeptiva und Troleandomycin. Hepatotoxizität folgt Eine Kombination von oralen Kontrazeptiva und Cyclosporin wurde ebenfalls berichtet.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können einen gewissen Grad an Flüssigkeit verursachen Retention. Sie sollten mit Vorsicht und nur mit Vorsicht verschrieben werden Überwachung bei Patienten mit Erkrankungen, die durch Flüssigkeit verschlimmert werden könnten Retention wie Krampfstörungen, Migränesyndrom, Asthma oder Herz Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Emotionale Störungen

Frauen mit Depressionen in der Vorgeschichte sollten sorgfältig sein beobachtet und das Medikament abgesetzt, wenn die Depression ernsthaft erneut auftritt.

Kontaktlinsen

Wenden Sie sich an Linsenträger, die visuelle Veränderungen entwickeln oder Änderungen der Linsentoleranz sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

Karzinogenese

Schwangerschaft

Teratogene Effekte

Schwangerschaftskategorie X

Stillende Mütter

Es gab geringe Mengen an oralen Verhütungssteroiden in der Milch stillender Mütter identifiziert^141-143 und ein paar nachteilige Es wurden Auswirkungen auf das Kind berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brust Erweiterung. Zusätzlich orale Kontrazeptiva in der postpartalen Periode kann die Laktation beeinträchtigen, indem die Quantität und Qualität der Brust verringert wird Milch. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter geraten werden, keine oralen Verhütungsmittel zu verwenden aber andere Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden, bis sie sie vollständig entwöhnt hat Kind.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Zovia wurde in nachgewiesen Frauen im gebärfähigen Alter. Sicherheit und Wirksamkeit werden voraussichtlich gleich sein postpubertäre Jugendliche unter 16 Jahren und für Benutzer ab 16 Jahren. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angegeben.

Geschlechtskrankheiten

Orale Kontrazeptiva sind für die Prävention oder von keinem Wert Behandlung von Geschlechtskrankheiten. Die Prävalenz von Zervix Chlamydia trachomatis und Neisseria gonorrhoeae bei oralen Verhütungsmitteln ist mehrfach erhöht.^144.145 Es sollte nicht angenommen werden, dass mündlich Verhütungsmittel bieten Schutz vor entzündlichen Erkrankungen des Beckens vor Chlamydien.¹⁴⁴ Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Produkt dies tut nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Personen schützen Krankheiten.

Allgemeines

Der Pathologe sollte auf orales Verhütungsmittel hingewiesen werden Therapie, wenn relevante Proben eingereicht werden.

Die Behandlung mit oralen Kontrazeptiva kann den Beginn von maskieren das klimakterische.

Informationen für den Patienten

REFERENZEN

2. Mann JI et al. Br Med J. 1975; 2 (3. Mai): 241.
3. Mann JI et al. Br Med J. 1975; 3 (Sept. 13): 631.
4. Mann JI et al. Br Med J. 1975; 2 (3. Mai): 245.
5. Mann JI et al. Br Med J. 1976; 2 (21. August): 445.
6. Arthes FG et al. Truhe. 1976; 70 (Nov): 574.
7. Jain AK, Am J Obstet Gynecol. 1976; 301 (1. Oktober): 126; und Stud Fam Plann. 1977; 8 (März): 50.
8. Ory HW. JAMA. 1977; 237 (13. Juni): 2619.
9. Jick H et al. JAMA. 1978; 239 (3. April): 1403, 1407.
10. Jick H et al. JAMA. 1978; 240 (1. Dezember): 2548.
11. Shapiro S et al. Lancet. 1979; 1 (7. April): 743.
 12. Rosenberg L et al. Bin J Epidemiol. 1980; 111 (Januar): 59.
13. Krueger DE et al. Bin J Epidemiol. 1980; 111 (Juni): 655.
14. Layde P et al. Lancet. 1981; 1 (7. März): 541.
15. Adam SA et al. Br J Obstet Gynäkol. 1981; 88 (Aug): 838.
16. Slone D et al. N Engl J Med. 1981; 305 (20. August): 420.
17. Ramcharan S et al. Der Walnut Creek Verhütungsmittel Drogenstudie. Band 3. US-Regierung Ptg Off; 1981; und J Reprod Med. 1980; 25 (Dez): 346.
18. Layde PM et al. J R Coll Gen Pract. 1983; 33 (Februar): 75.
19. Rosenberg L et al. JAMA. 1985; 253 (24./31. Mai): 2965.
20. Mant D et al. J Epidemiol Community Health. 1987; 41 (Sept): 215.
21. Croft P et al. Br Med J. 1989; 298 (21. Januar): 165.
22. Goldbaum GM et al. JAMA. 1987; 258 (11. September): 1339.
23. Bradley DD et al. N Engl J Med. 1978; 299 (6. Juli): 17.
24. Tikkanen MJ. J Reprod Med. 1986; 31 (Sept Suppl): 898.
25. Lipson A et al. Empfängnisverhütung. 1986; 34 (August): 121.
26. Burkman RT et al. Obstet Gynecol. 1988; 71 (Jan): 33.
27. Knopp RH, J Reprod Med. 1986; 31 (Sept Suppl): 913.
28. Krauss RM et al. Am J Obstet Gynecol. 1983; 145 (Februar 15): 446.
29. Wahl P et al. N Engl J Med. 1983; 308 (14. April): 862.
30. Wynn V et al. Am J Obstet Gynecol. 1982; 142 (März 15): 766.
31. LaRosa JC. J Reprod Med. 1986; 31 (Sept Suppl): 906.
32. Wynn V et al. J Reprod Med. 1986; 31 (Sept Suppl): 892.
33. Royal College of General Practitioners. J R Coll Gen Üben. 1967; 13 (Mai): 267.
34. Inman WHW et al. Br Med J. 1968; 2 (27. April): 193.
35. Vessey MP et al. Br Med J. 1968; 2 (27. April): 199.
36. Vessey MP et al. Br Med J. 1969; 2 (14. Juni): 651.
37. Sartwell PE et al. Bin J Epidemiol. 1969; 90 (Nov): 365.
38. Vessey MP et al. Br Med J. 1970; 3 (18. Juli): 123.
39. Greene GR et al. Bin J Public Health. 1972; 62 (Mai): 680.
40. Boston Collaborative Drug Surveillance Program. Lancet. 1973; 1 (23. Juni): 1399.
41. Stolley PD et al. Bin J Epidemiol. 1975; 102 (Sept): 197.
42. Vessey MP et al. J Biosoc Sci. 1976; 8 (Okt): 373.
43. Kay CR, JR Coll Gen Pract. 1978; 28 (Juli): 393.
44. Petitti DB et al. Bin J Epidemiol. 1978; 108 (Dez): 480.
45. Maguire MG et al. Bin J Epidemiol. 1979; 110 (Aug): 188.
46. Petitti DB et al. JAMA. 1979; 242 (Sept. 14): 1150.
47. Porter JB et al. Obstet Gynecol. 1982; 59 (März): 299.
48. Porter JB et al. Obstet Gynecol. 1985; 66 (Juli): 1.
49. Vessey MP et al. Br Med J. 1986; 292 (22. Februar): 526.
50. Hoover R, et al. Bin J Public Health. 1978; 68 (April): 335.
51. Vessey MP. Br J Fam Plann. 1980; 6 (Okt. Suppl): 1.
52. Kollaborative Gruppe zur Untersuchung von Schlaganfall bei jungen Frauen. N Engl J Med. 1973; 288 (26. April): 871.
53. Royal College of General Practitioners. Orale Verhütungsmittel und Gesundheit. New York, NY: Pitman Publ Corp; Mai 1974.
54. Kollaborative Gruppe zur Untersuchung von Schlaganfall in jungen Jahren Frauen. JAMA. 1975; 231 (17. Februar): 718.
55. Beral V. Lancet. 1976; 2 (13. November): 1047.
56. Vessey MP et al. Lancet. 1977; 2 (8. Oktober): 731; und 1981; 1 (7. März): 549.
57. Petitti DB et al. Lancet. 1978; 2 (29. Juli): 234.
58. Inman WHW. Br Med J. 1979; 2 (8. Dezember): 1468.
59. Vessey MP et al. Br Med J. 1984; 289 (1. September): 530.
60. Inman WHW et al. Br Med J. 1970; 2 (25. April): 203.
61. Meade TW et al. Br Med J. 1980; 280 (10. Mai): 1157.
62. Böttiger LE et al. Lancet. 1980; 1 (24. Mai): 1097.
63. Kay CR, Am J Obstet Gynecol. 1982; 142 (15. März): 762.
64. Vessey MP et al. Br Med J. 1986; 292 (22. Februar): 526.
65. Gordon T et al. Bin J Med. 1977; 62 (Mai): 707.
66. Beral V et al. Lancet. 1977; 2 (8. Oktober): 727.
67. Ory H. Fam Plann Perspektive. 1983; 15 (März-April): 57.
68. Arthes FG et al. Krebs. 1971; 28 (Dez): 1391.
69. Vessey MP et al. Br Med J. 1972; 3 (23. September): 719.
70. Boston Collaborative Drug Surveillance Program. N Engl J Med. 1974; 290 (3. Januar): 15.
71. Vessey MP et al. Lancet. 1975; 1 (26. April): 941.
72. Casagrande J et al. J Natl Cancer Inst. 1976; 56 (April): 839.
73. Kelsey JL et al. Bin J Epidemiol. 1978; 107 (März): 236.
74. Kay CR. Br Med J. 1981; 282 (27. Juni): 2089.
75. Vessey MP et al. Br Med J. 1981; 282 (27. Juni): 2093.
76. Die Krebs- und Steroidhormonstudie des Zentrums für Krankheitskontrolle und das National Institute of Child Health and Human Entwicklung. Orale Anwendung von Verhütungsmitteln und das Risiko von Brustkrebs. N Engl J Med. 1986; 315 (14. August): 405.
77. Paul C et al. Br Med J. 1986; 293 (20. September): 723.
78. Miller DR et al. Obstet Gynecol. 1986; 68 (Dez): 863.
79. Pike MC et al. Lancet. 1983; 2 (22. Oktober): 926.
80. McPherson K et al. Br J Krebs. 1987; 56 (Nov): 653.
81. Hoover R, et al. N Engl J Med. 1976; 295 (19. August): 401.
82. Lees AW et al. Int J Cancer. 1978; 22 (Dez): 700.
83. Brinton LA et al. J Natl Cancer Inst. 1979; 62 (Jan): 37.
84. Black MM, Pathol Res Pract. 1980; 166: 491; und Krebs. 1980; 46 (Dez): 2747; und Krebs. 1983; 51 (Juni): 2147.
85. Thomas DB. JNCI. 1993; 85 (3. März): 359.
86. Brinton LA et al. Int J Epidemiol. 1982; 11 (Dez): 316.
87. Harris NV et al. Bin J Epidemiol. 1982; 116 (Okt): 643.
88. Jick H et al. Bin J Epidemiol. 1980; 112 (Nov): 577.
89. McPherson K et al. Lancet. 1983; 2 (17. Dezember): 1414.
90. Hoover R, et al. J Natl Cancer Inst. 1981; 67 (Okt): 815.
91. Jick H et al. Bin J Epidemiol. 1980; 112 (Nov): 586.
92. Meirik O et al. Lancet. 1986; 2 (20. September): 650.
93. Fasal E et al. J Natl Cancer Inst. 1975; 55 (Okt): 767.
94. Paffenbarger RS et al. Krebs. 1977; 39 (April supl): 1887.
95. Stadel BV et al. Empfängnisverhütung. 1988; 38 (Sept): 287.
96. Miller DR et al. Bin J Epidemiol. 1989; 129 (Februar): 269.
97. Kay CR et al. Br J Krebs. 1988; 58 (Nov): 675.
98. Miller DR et al. Obstet Gynecol. 1986; 68 (Dez): 863.
99. Hulka BS et al. Krebs. 1994; 74 (1. August ersetzt): 1111.
1

Reduzierte Wirksamkeit und erhöhte Inzidenz von Durchbrüchen Blutungen und Menstruationsstörungen wurden mit der gleichzeitigen Anwendung in Verbindung gebracht von Rifampin. Eine ähnliche Assoziation wurde vorgeschlagen, obwohl weniger markiert, für Barbiturate, Phenylbutazon, Phenytoin-Natrium und möglicherweise mit Griseofulvin Ampicillin und Tetracycline. gleichzeitige Verabreichung von Troglitazon mit einer Kombination reduzierte orales Kontrazeptivum (Östrogen und Gestagen) das Plasmakonzentrationen beider Hormone um ca. 30%. Dies könnte resultieren beim Verlust der empfängnisverhütenden Wirksamkeit.

Gleichzeitige Anwendung mit HCV-Kombinationstherapie - Leber Enzymhöhe

Verabreichen Sie Zovia nicht gemeinsam mit HCV-Arzneimittelkombinationen enthaltend ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, mit oder ohne dasabuvir, aufgrund von Potenzial für ALT-Erhöhungen .

Labortest-Interaktionen

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests und Blut Komponenten können durch orale Kontrazeptiva beeinflusst werden:

1. Erhöhtes Prothrombin und Faktoren VII, VIII, IX und X; verringertes Antithrombin III; erhöhte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhtes Schilddrüsenbindungsglobulin (TBG), was dazu führt erhöhtes zirkulierendes Gesamtschilddrüsenhormon, gemessen durch proteingebundenes Jod (PBI), T4 nach Spalte oder Radioimmunoassay. Die Aufnahme von freiem T3-Harz ist verringert reflektiert das erhöhte TBG; Die freie T4-Konzentration ist unverändert.
3. Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein.
4. Sex-steroidale Bindungsglobuline sind erhöht und führen dazu erhöhte Spiegel an insgesamt zirkulierenden Sexualsteroiden und Kortikoiden; jedoch frei oder biologisch aktive Werte bleiben unverändert.
5. Triglyceride und Phospholipide können erhöht sein.
6. Die Glukosetoleranz kann verringert sein.
7. Serumfolatspiegel können gedrückt sein. Dies kann von sein klinische Bedeutung, wenn eine Frau kurz nach dem Absetzen schwanger wird orale Kontrazeptiva.
8. Erhöhtes Sulfobromophthalein und andere Anomalien in Leberfunktionstests können auftreten.
9. Die Plasmaspiegel von Spurenelementen können verändert werden.
10. Das Ansprechen auf den Metyrapon-Test kann reduziert werden.

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden nachteiligen Reaktionen wurden mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva in Verbindung gebracht :

• Thrombophlebitis und Thrombose
• Arterielle Thromboembolie
• Lungenembolie
• Myokardinfarkt und Koronarthrombose
• Zerebrale Blutung
• Zerebrale Thrombose
• Hypertonie
• Gallenblasenkrankheit
• Gutartige und bösartige Lebertumoren und andere Leber Läsionen

Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen Folgendem Bedingungen und die Verwendung oraler Kontrazeptiva, obwohl zusätzlich bestätigend Studien sind erforderlich:

• Mesenterielle Thrombose
• Neurokulare Läsionen (z.Netzhautthrombose und Optik Neuritis)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in berichtet Patienten, die orale Kontrazeptiva erhalten und von denen angenommen wird, dass sie medikamentenbedingt sind:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Gastrointestinale Symptome (wie Bauchkrämpfe und aufblähen)
• Durchbruchblutung
• Spotting
• Veränderung des Menstruationsflusses
• Amenorrhoe während oder nach dem Gebrauch
• Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Beendigung der Anwendung
• Ödeme
• Chloasma oder Melasma, die bestehen bleiben können
• Brustveränderungen: Zärtlichkeit, Vergrößerung, Sekretion
• Gewichtsänderung (erhöhen oder abnehmen)
• Veränderung der Zervixerosion oder Sekretion
• Verdunkelung in der Laktation bei sofortiger postpartaler Gabe
• Cholestatischer Gelbsucht
• Migräne
• Hautausschlag (allergisch)
• Geistige Depression
• Reduzierte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten
• Vaginale Candidiasis
• Veränderung der Hornhautkrümmung (Steigern)
• Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen

Die folgenden Nebenwirkungen oder Zustände waren berichtet bei Anwendern von oralen Kontrazeptiva und der Verein war beides nicht bestätigt oder widerlegt:

• Prämenstruelles Syndrom
• Katarakte
• Appetitveränderungen
• Blasenentzündung-ähnliches Syndrom
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Schwindel
• Hirsutismus
• Verlust von Kopfhauthaaren
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hämorrhagischer Ausbruch
• Vaginitis
• Porphyrie
• Beeinträchtigte Nierenfunktion
• Hämolytisches urämisches Syndrom
• Akne
• Änderungen in der Libido
• Kolitis
• Budd-Chiari-Syndrom
• Endozervikale Hyperplasie oder Ektropion

Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden im Folgenden nicht gemeldet akute Einnahme großer Dosen oraler Kontrazeptiva durch kleine Kinder.^180.181 Eine Überdosierung kann Übelkeit verursachen, und bei Frauen können Entzugsblutungen auftreten.

Nicht empfängnisverhütende Gesundheitsvorteile

Die folgenden nicht empfängnisverhütenden gesundheitlichen Vorteile betrafen zur Verwendung oraler Kontrazeptiva werden durch epidemiologische Studien unterstützt, die weitgehend verwendete orale Verhütungsformulierungen, die Östrogendosen enthalten mehr als 35 µg Ethinylestradiol oder 50 µg Mestranol.^148.149

Auswirkungen auf die Menstruation

• Erhöhte Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus
• Verminderter Blutverlust und verringertes Risiko von Eisenmangelanämie
• Verminderte Häufigkeit von Dysmenorrheal

Auswirkungen im Zusammenhang mit der Hemmung der Ovulation

• Vermindertes Risiko funktioneller Ovarialzysten
• Vermindertes Risiko für Eileiterschwangerschaften

Auswirkungen der Langzeitanwendung

• Vermindertes Risiko für Fibroadenome und fibrozystische Erkrankungen der Brust
• Vermindertes Risiko einer akuten entzündlichen Beckenerkrankung
• Vermindertes Risiko für Endometriumkrebs
• Vermindertes Risiko für Eierstockkrebs
• Vermindertes Risiko für Uterusmyome

Kombinierte orale Kontrazeptiva wirken hauptsächlich durch Unterdrückung von Gonadotropinen. Obwohl der Hauptmechanismus dieser Aktion ist Hemmung des Eisprungs, andere Veränderungen im Genitaltrakt, einschließlich Veränderungen im Zervixschleim (der die Schwierigkeit des Spermieneintritts in die erhöht Uterus) und das Endometrium (das die Implantationswahrscheinlichkeit verringern kann) kann auch zur Wirksamkeit der Empfängnisverhütung beitragen.

Zovia® 1/35 (28 Tage Regime) (Ethynodioldiacetat und Ethinylestradiol-Tabletten USP) ist in Kartons mit sechs Blisterkarten verpackt Spender. Jeder Blisterkartenspender enthält 21 hellgelbe, runde flachgesichtige, abgeschrägte, nicht gereinigte Tabletten, einseitig mit stilisiertem b geprägt und 14 auf der anderen Seite und 7 weiße, runde, flache, abgeschrägte Kanten, ungerührt Placebo-Tabletten, auf der einen Seite mit stilisiertem b und auf der anderen mit 143 geprägt Seite. Jede hellgelbe Tablette enthält 1 mg Ethynodioldiacetat, USP und 0,035 mg Ethinylestradiol, USP. Jede weiße Tablette enthält inerte Inhaltsstoffe.

Erhältlich in Kartons mit sechs Blasen NDC 51862-260-06

Bei 20 ° bis 25 ° C lagern .

Halten Sie dies und alle Medikamente aus der Reichweite von KINDER.

REFERENZEN

1. Hatcher RA et al. Verhütungstechnologie: Siebzehnte überarbeitete Ausgabe. New York, NY, 1998. 1a. Arzt "Schreibtisch Referenz. 47. Aufl. Oradell, NJ: Medical Economics Co Inc; 1993: 2598 & ndash; 2601.

146. Francis WG et al. Can Med Assoc J. 1965; 92 (Jan 23): 191.

147. Verhulst HL et al. J Clin Pharmacol. 1967; 7 (Jan-Feb): 9.

Hergestellt von: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., Nordwales, PA 19454. Verteilt von: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834. Überarbeitet: Mai 2017