Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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In / in, durch Infusion.
standarddosierung zur Behandlung von CMV-Retinitis
Anfangstherapie: intravenöse Infusion in einer Dosis von 5 mg / kg Körpergewicht für 1 h, alle 12 h (10 mg/kg/Tag) für 14– 21 Tage (für Patienten mit normaler Nierenfunktion).
Erhaltungstherapie: 5 mg/kg Körpergewicht durch intravenöse Infusion für 1 h, täglich für 7 Tage die Woche oder 6 mg/kg täglich für 5 Tage die Woche.
standarddosierung zur Prävention bei Patienten nach der Transplantation
Anfangstherapie: intravenöse Infusion in einer Dosis von 5 mg / kg Körpergewicht für 1 h, alle 12 h, für 7– 14 Tage (für Patienten mit normaler Nierenfunktion).
Erhaltungstherapie: 5 mg/kg Körpergewicht durch intravenöse Infusion für 1 h, täglich für 7 Tage die Woche oder 6 mg/kg täglich für 5 Tage die Woche.
Besondere Hinweise zur Dosierung
Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis sollte angepasst werden, wie in der Tabelle gezeigt.
Die Kreatinin-clearance kann durch serumkreatinin anhand der folgenden Formel berechnet werden:
für Männer = (140 & minus;Alter [Jahre]) & Zeiten; Körpergewicht [kg]: 72 & Zeiten; 0,011 & Zeiten; serumkreatinin [µmol/L]
für Frauen = 0,85 & times; Indikator für Männer
Tabelle
Dosierung für Patienten mit Niereninsuffizienz
Kreatinin-Clearance | Anfangsdosis, mg/kg | Unterstützende Dosis, mg/kg pro Tag |
≥70 | 5,0 alle 12 Stunden | 5,0 |
50–69 | 2,5 alle 12 Stunden | 2,5 |
25– 49 | 2,5 pro Tag | 1,25 |
10!uuml;24 | 1,25 pro Tag | 0,625 |
< 10 | 1,25 mg / kg 3 mal pro Woche nach Hämodialyse | 0,625 mg / kg 3 mal pro Woche |
Da bei Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis von ganciclovir angepasst werden sollte, ist es notwendig, die serumkreatinin-Konzentration oder Kreatinin-clearance sorgfältig zu überwachen.
Patienten mit Leukopenie, schwerer Neutropenie, Anämie und Thrombozytopenie . Bei Patienten, empfangen von ganciclovir, gab es Fälle von schwerer Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Myelosuppression und aplastische Anämie.
Beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit einer absoluten Anzahl von Neutrophilen weniger als 500 Zellen in 1 µl oder Thrombozyten — weniger als 25000 Zellen in 1 µl oder bei einem hämoglobinspiegel von weniger als 8 G/DL.
ältere und senile Patienten: da bei senilen Patienten die Nierenfunktion oft reduziert ist, sollte ganciclovir Ihnen streng unter Berücksichtigung der Nierenfunktion verschrieben werden (siehe Tabelle).
Kinder: Wirksamkeit und Sicherheit von ganciclovir bei Kindern unter 12 Jahren, einschließlich.mit angeborenen und neonatalen CMV-Infektion, nicht installiert. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer entfernten Karzinogenität und toxischen Wirkungen auf das Fortpflanzungssystem sollten die Vorteile der Behandlung über das mögliche Risiko vorherrschen.
Methode zur Herstellung der Lösung
1. Lyophilisiertes Pulver ganciclovir wird gelöst, indem 10 ml steriles Wasser zur Injektion in eine Flasche injiziert wird. Nicht verwenden, bakteriostatische Wasser für Injektionszwecke, enthält Parabene (парагидроксибензоаты), da Sie unvereinbar mit steriler Pulver ganciclovir und verursachen Verlust von Tiefgang.
2. Schütteln Sie die Flasche, um das Medikament aufzulösen.
Die vorbereitete Lösung auf mechanische Verunreinigungen untersuchen.
Die vorbereitete Lösung in einer Flasche ist bei Raumtemperatur für 12 Stunden stabil. Es kann nicht in den Kühlschrank gestellt werden.
Hinweise zum Umgang mit dem Medikament
bei Kontakt mit dem Medikament ist Vorsicht geboten.
Da ganciclovir als potenzielles Karzinogen und mutagen für den Menschen gilt, muss beim Umgang mit ihm Vorsicht geboten sein. Einatmen oder direkten Kontakt mit dem in den Fläschchen enthaltenen Pulver oder direkten Kontakt der Lösung mit der Haut und den Schleimhäuten sollte vermieden werden. Cimevens Lösung hat eine alkalische Reaktion (pH 11). Wenn ganciclovir auf die Haut oder die Schleimhäute gelangt, sollte dieser Ort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden. Wenn Sie in die Augen gelangen, werden Sie gründlich mit Wasser gewaschen.
Vorbereitung und Verabreichung der Infusionslösung
Aus der Flasche mit ganciclovir (Konzentration 50 mg/ml) berechnet (unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten) Dosis des Arzneimittels und zu der Basis Infusionslösung (Kochsalzlösung von Natriumchlorid, 5% ige wässrige glucoselösung, Ringer oder Ringer-Lactat-Lösung) Hinzugefügt. Geben Sie ganciclovir in einer Konzentration von mehr als 10 mg / ml wird nicht empfohlen.
Ganciclovir kann nicht mit anderen intravenösen Medikamenten gemischt werden.
Da ganciclovir mit nicht bakteriostatischem sterilem Wasser verdünnt wird, sollte die Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden nach dem Kochen verwendet werden, um das Risiko einer bakteriellen Kontamination zu reduzieren.
Infusionslösung sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden, es wird nicht empfohlen, es einzufrieren.
das Medikament kann nicht in/in schnell oder struino verabreicht werden! Überschüssige Konzentrationen von ganciclovir im Plasma können seine Toxizität erhöhen. In / m oder N/C Injektion kann eine starke Reizung der Gewebe aufgrund des hohen pH-Wertes (über 11) der ganciclovir-Lösung verursachen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis und ändern Sie auch das verabreichungsregime oder die infusionsrate.
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- Antivirale (mit Ausnahme von HIV) Mittel