Vascel

Vascel ist indiziert zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer abdominaldehnung, in der abdominalen Röntgenographie zur Beseitigung von störenden gasschatten und bei diabetes insipidus.

Vascel kann subkutan oder intramuskulär verabreicht werden.

Zehn Einheiten Vascel (0,5 mL) rufen normalerweise bei Erwachsenen Patienten ein vollständiges physiologisches ansprechen hervor; 5 Einheiten sind in vielen Fällen ausreichend. Vascel sollte nach Bedarf intramuskulär in Abständen von 3 oder 4 Stunden verabreicht werden. Die Dosierung sollte für Pädiatrische Patienten proportional reduziert werden. (Für eine zusätzliche Diskussion der Dosierung, konsultieren Sie die Abschnitte unten.)

Bei der Bestimmung der Vascel-Dosis für einen bestimmten Fall sollte Folgendes beachtet werden.

Es ist besonders wünschenswert, eine Dosis zu geben, die nicht viel größer ist, als gerade ausreichend ist, um die gewünschte physiologische Reaktion hervorzurufen. Übermäßige Dosen können unerwünschte Nebenwirkungen verursachen—blanchieren der Haut, Bauchkrämpfe, übelkeit—was, obwohl nicht ernst, kann für den Patienten alarmierend sein. Spontane Erholung von solchen Nebenwirkungen tritt in wenigen Minuten auf. Es wurde festgestellt, dass ein oder zwei Gläser Wasser, die zum Zeitpunkt der Verabreichung von Vascel verabreicht werden, solche Symptome reduzieren.

Bauchdehnung

Geben Sie beim durchschnittlichen postoperativen Erwachsenen Patienten zunächst 5 Einheiten (0,25 mL); erhöhen Sie bei nachfolgenden Injektionen auf 10 Einheiten (0,5 mL), falls erforderlich. Es wird empfohlen, Vascel intramuskulär zu verabreichen und die Injektionen je nach Bedarf in Abständen von 3 oder 4 Stunden zu wiederholen. Dosierung für Pädiatrische Patienten proportional zu reduzieren.

Vascel, das auf diese Weise verwendet wird, verhindert oder lindert Häufig postoperative Dehnungen. Diese Empfehlungen gelten auch für eine Ausdehnung, die Lungenentzündung oder andere akute toxämien kompliziert.

Abdominale Röntgenaufnahme

Für den durchschnittlichen Fall werden zwei Injektionen von jeweils 10 Einheiten (0,5 mL) vorgeschlagen. Diese sollten zwei Stunden bzw. eine halbe Stunde vor der Belichtung der Filme gegeben werden. Viele Röntgenologen empfehlen, vor der ersten Dosis von Vascel einen Einlauf zu geben.

Diabetes Insipidus

Vascel kann durch Injektion oder intranasal auf baumwollpfandtümern, durch Nasenspray oder durch Tropfer verabreicht werden. Die Dosis durch Injektion beträgt 5 bis 10 Einheiten (0,25 bis 0,5 mL), die je nach Bedarf zwei-oder dreimal täglich wiederholt werden. Wenn Vascel intranasal durch spray oder auf Pfand verabreicht wird, müssen die Dosierung und das Intervall zwischen den Behandlungen für jeden Patienten bestimmt werden.

Anaphylaxie oder überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Bestandteile.

WARNHINWEISE

Dieses Medikament sollte nicht bei Patienten mit Gefäßerkrankungen, insbesondere Erkrankungen der Koronararterien, angewendet werden, außer mit äußerster Vorsicht. Bei solchen Patienten können sogar kleine Dosen anginalschmerzen auslösen, und bei größeren Dosen sollte die Möglichkeit eines Myokardinfarkts in Betracht gezogen werden.

Vasopressin kann eine Wasservergiftung hervorrufen. Die frühen Anzeichen von Schläfrigkeit, Lustlosigkeit und Kopfschmerzen sollten erkannt werden, um terminales Koma und Krämpfe zu verhindern.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Vasopressin sollte vorsichtig bei Epilepsie, Migräne, asthma, Herzinsuffizienz oder einem Zustand angewendet werden, in dem eine schnelle Zugabe von extrazellulärem Wasser eine Gefahr für ein bereits überlastetes system darstellen kann.

Chronische nephritis mit Stickstoffretention kontraindiziert die Verwendung von vasopressin, bis angemessene stickstoffblutspiegel erreicht wurden.

Labortests

Elektrokardiogramme (EKG) sowie Flüssigkeits-und elektrolytstatusbestimmungen werden in regelmäßigen Abständen während der Therapie empfohlen.

Schwangerschaft Kategorie C

Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Vascel durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Vascel bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Vascel sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Arbeit und Lieferung

Dosen von vasopressin, die für eine antidiuretische Wirkung ausreichen, führen wahrscheinlich nicht zu tonischen Uteruskontraktionen, die für den Fötus schädlich sein oder die Fortsetzung der Schwangerschaft bedrohen könnten.

Stillende Mütter

Vorsicht ist geboten, wenn Vascel einer stillenden Frau verabreicht wird.

Lokale oder systemische allergische Reaktionen können bei überempfindlichen Personen auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Verabreichung von vasopressin berichtet.

Körper als Ganzes: kurz nach der Injektion von vasopressin wurde eine Anaphylaxie (Herzstillstand und/oder Schock) beobachtet.

kardiovaskulär: Herzstillstand, Blässe, Arrhythmien, vermindertes herzzeitvolumen, angina pectoris, Myokardischämie, periphere Vasokonstriktion und Gangrän.

Magen-Darm: Bauchkrämpfe, übelkeit, Erbrechen, gasdurchgang.

Nervensystem: zittern, Schwindel, “schlagen” im Kopf.

Atemwege: Verengung der Bronchien.

Haut und Gliedmaßen: Schwitzen,Urtikaria, hautbrand.

Wasservergiftung kann mit wasserrestriktion und vorübergehendem Entzug von vasopressin behandelt werden, bis Polyurie Auftritt. Eine schwere Wasservergiftung kann eine osmotische Diurese mit mannitol, hypertonischer dextrose oder Harnstoff allein oder mit Furosemid erfordern.

für medizinische Beratung über Nebenwirkungen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Um VERMUTETE NEBENWIRKUNGEN zu melden, Kontaktieren Sie JHP unter 1-866-923-2547 oder MEDWATCH unter 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) oder http://www.fda.gov/medwatch/.