Pertuzumab

Jede Durchstechflasche mit Pertuzumab-Arzneimittel enthält insgesamt 420 mg Pertuzumab.

Hilfsstoffe / inaktive Inhaltsstoffe: L-Histidin, Eisessig, Saccharose, Polysorbat 20 und steriles Wasser zur Injektion.

Metastasierter Brustkrebs (MBC)

Pertuzumab ist zur Anwendung in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs indiziert, die zuvor keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie bei metastasierten Erkrankungen erhalten haben.

Neoadjuvante Behandlung von Brustkrebs

Pertuzumab ist zur Verwendung in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel zur neoadjuvanten Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder Brustkrebs im Frühstadium (entweder mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm oder einem positiven Knoten) als Teil einer vollständigen Behandlung angezeigt Regime für frühen Brustkrebs. Diese Indikation basiert auf dem Nachweis einer Verbesserung der pathologischen vollständigen Ansprechrate. Es liegen keine Daten vor, die eine Verbesserung des ereignisfreien Überlebens oder des Gesamtüberlebens belegen.

Nutzungsbeschränkungen

• Die Sicherheit von Pertuzumab als Teil eines Doxorubicin-haltigen Regimes wurde nicht nachgewiesen.
• Die Sicherheit von Pertuzumab, das für mehr als 6 Zyklen bei Brustkrebs im Frühstadium verabreicht wurde, wurde nicht nachgewiesen.

Pertuzumab Die Injektion wird zur Behandlung von Brustkrebs angewendet, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat. Es wird zusammen mit anderen Krebsmedikamenten, Docetaxel und Trastuzumab, und nur bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs angewendet. Das HER2-Protein wird von einigen Brusttumoren produziert. Pertuzumab stört das Wachstum dieses Proteins, das schließlich vom Körper zerstört wird. Es ist ein monoklonaler Antikörper.

Pertuzumab wird auch als Teil eines vollständigen Behandlungsschemas für Brustkrebs im Frühstadium vor der Operation angewendet.

Pertuzumab darf nur von oder unter der unmittelbaren Aufsicht Ihres Arztes verabreicht werden.

Empfohlene Dosen und Zeitpläne

Die Anfangsdosis von Pertuzumab beträgt 840 mg als 60-minütige intravenöse Infusion, gefolgt von einer Dosis von 420 mg, die als intravenöse Infusion über 30 bis 60 Minuten verabreicht wird.

Bei Verabreichung von Pertuzumab beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Trastuzumab 8 mg / kg, die als 90-minütige intravenöse Infusion verabreicht wird, gefolgt von einer Dosis von 6 mg / kg, die als intravenöse Infusion über 30 bis 90 Minuten verabreicht wird.

Pertuzumab, Trastuzumab und Docetaxel sollten nacheinander verabreicht werden. Pertuzumab und Trastuzumab können in beliebiger Reihenfolge verabreicht werden. Docetaxel sollte nach Pertuzumab und Trastuzumab verabreicht werden. Nach jeder Pertuzumab-Infusion und vor Beginn einer anschließenden Infusion von Trastuzumab oder Docetaxel wird ein Beobachtungszeitraum von 30 bis 60 Minuten empfohlen.

Metastasierter Brustkrebs (MBC)

Bei Verabreichung von Pertuzumab beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Docetaxel 75 mg / m², die als intravenöse Infusion verabreicht wird. Die Dosis kann alle 3 Wochen auf 100 mg / m erhöht werden, wenn die Anfangsdosis gut vertragen wird.

Neoadjuvante Behandlung von Brustkrebs

Pertuzumab sollte alle 3 Wochen für 3 bis 6 Zyklen als Teil eines der folgenden Behandlungsschemata für Brustkrebs im Frühstadium verabreicht werden:

• Vier präoperative Zyklen von Pertuzumab in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel, gefolgt von drei postoperativen Zyklen von Fluorouracil, Epirubicin und Cyclophosphamid (FEC) gemäß Studie 2
• Drei präoperative Zyklen von FEC allein, gefolgt von drei präoperativen Zyklen von Pertuzumab in Kombination mit Docetaxel und Trastuzumab gemäß Studie 3
• Sechs präoperative Zyklen von Pertuzumab in Kombination mit Docetaxel, Carboplatin und Trastuzumab (TCH) (Eskalation von Docetaxel über 75 mg / m² wird nicht empfohlen) gemäß Studie 3

Nach der Operation sollten die Patienten weiterhin Trastuzumab erhalten, um eine 1-jährige Behandlung abzuschließen. Es gibt nicht genügend Anhaltspunkte dafür, dass Pertuzumab länger als 6 Zyklen bei Brustkrebs im Frühstadium angewendet werden kann. Es gibt nicht genügend Anhaltspunkte für die gleichzeitige Anwendung eines Anthracyclins mit Pertuzumab, und es gibt keine Sicherheitsdaten, die die sequentielle Anwendung von Doxorubicin mit Pertuzumab unterstützen.

Dosisänderung

Bei verzögerten oder versäumten Dosen sollte die 420-mg-Dosis von Pertuzumab verabreicht werden, wenn die Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden Infusionen weniger als 6 Wochen beträgt. Warten Sie nicht bis zur nächsten geplanten Dosis. Wenn die Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden Infusionen 6 Wochen oder länger beträgt, sollte die Anfangsdosis von 840 mg Pertuzumab als 60-minütige intravenöse Infusion erneut verabreicht werden, gefolgt von einer Dosis von 420 mg, die als intravenöse Infusion über 30 verabreicht wird bis 60 Minuten.

Pertuzumab sollte abgesetzt werden, wenn die Behandlung mit Trastuzumab abgebrochen wird.

Dosisreduktionen werden für Pertuzumab nicht empfohlen.

Informationen zu Docetaxel-Dosisänderungen finden Sie unter relevante Verschreibungsinformationen.

Linke ventrikuläre Auswurffraktion (LVEF)

Halten Sie die Pertuzumab- und Trastuzumab-Dosierung für mindestens 3 Wochen zurück:

• ein Rückgang des LVEF auf weniger als 45% oder
• LVEF von 45% bis 49% mit einer absoluten Abnahme von 10% oder mehr unter die Vorbehandlungswerte

Pertuzumab kann wieder aufgenommen werden, wenn sich der LVEF auf mehr als 49% oder auf 45% bis 49% erholt hat, was mit einer absoluten Abnahme von weniger als 10% unter die Vorbehandlungswerte verbunden ist.

Wenn sich der LVEF nach einer wiederholten Beurteilung innerhalb von ungefähr 3 Wochen nicht verbessert hat oder weiter zurückgegangen ist, sollten Pertuzumab und Trastuzumab abgesetzt werden, es sei denn, der Nutzen für den einzelnen Patienten überwiegt die Risiken.

Infusionsbedingte Reaktionen

Die Infusionsrate von Pertuzumab kann verlangsamt oder unterbrochen werden, wenn der Patient eine infusionsbedingte Reaktion entwickelt.

Überempfindlichkeitsreaktionen / Anaphylaxie

Die Infusion sollte sofort abgebrochen werden, wenn beim Patienten eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Vorbereitung für die Verwaltung

Nur als intravenöse Infusion verabreichen. Nicht als intravenösen Stoß oder Bolus verabreichen. Mischen Sie Pertuzumab nicht mit anderen Medikamenten.

Vorbereitung

Bereiten Sie die Infusionslösung mit aseptischer Technik wie folgt vor:

• Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden.

• Ziehen Sie das entsprechende Volumen der Pertuzumab-Lösung aus den Fläschchen.
• In einen 250 ml 0,9% igen Natriumchlorid-PVC- oder Nicht-PVC-Polyolefin-Infusionsbeutel verdünnen.
• Verdünnte Lösung durch sanfte Inversion mischen. Nicht schütteln.
• Sofort nach der Vorbereitung verabreichen.
• Wenn die verdünnte Infusionslösung nicht sofort verwendet wird, kann sie bis zu 24 Stunden bei 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden.
• Nur mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion verdünnen. Verwenden Sie keine Dextrose-Lösung (5%).

Wie geliefert

Dosierungsformen und Stärken

Pertuzumab (Pertuzumab) 420 mg / 14 ml (30 mg / ml) in einer Einwegfläschchen

Lagerung und Handhabung

Pertuzumab wird als Einwegfläschchen mit 420 mg / 14 ml (30 mg / ml) geliefert, das eine konservierungsmittelfreie Lösung enthält. NDC 50242-145-01.

Lagern Sie die Fläschchen bis zum Gebrauch im Kühlschrank bei 2 ° C bis 8 ° C.

Bewahren Sie die Durchstechflasche im äußeren Karton auf, um sie vor Licht zu schützen.

NICHT EINFRIEREN. NICHT SCHÜTTELN .

Hergestellt von: Genentech, Inc., Mitglied der Roche Group, 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990. Überarbeitet: März 2016

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pertuzumab wissen sollte??

Pertuzumab kann dem ungeborenen Baby Geburtsfehler oder den Tod verursachen. Nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Pertuzumab, wenn Sie an Herzerkrankungen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt in der Vorgeschichte oder Allergien oder Atemproblemen leiden. Möglicherweise können Sie Pertuzumab nicht erhalten, oder Sie benötigen während der Behandlung möglicherweise eine Dosisanpassung oder spezielle Tests.

Einige Personen, die eine Pertuzumab-Injektion erhalten, haben auf die Infusion reagiert (wenn das Arzneimittel in die Vene injiziert wird). Sagen Sie Ihrer Pflegekraft sofort, ob Ihnen während der Injektion schwindelig, übel, benommen, schwach, juckend oder kurzatmig wird.

Verwenden Sie Pertuzumab gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Pertuzumab wird als Injektion in Ihre Arztpraxis, Ihr Krankenhaus oder Ihre Klinik verabreicht.
• Verwenden Sie Pertuzumab nicht, wenn es Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn das Fläschchen gerissen oder beschädigt ist.
• Halten Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren. Verwenden Sie keine Nadeln, Spritzen oder andere Materialien wieder. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie diese Materialien nach Gebrauch entsorgen können. Befolgen Sie alle lokalen Regeln für die Entsorgung.
• Wenn Sie eine Dosis Pertuzumab vergessen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Pertuzumab.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Brustkrebs, metastasierend: Behandlung von humanem epidermalem Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) -positivem metastasiertem Brustkrebs (in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel) bei Patienten, die zuvor keine Anti-HER2-Therapie oder Chemotherapie zur Behandlung von metastasierten Erkrankungen erhalten haben.

Brustkrebs, früh (adjuvant): Adjuvante Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko (in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie).

Brustkrebs, früh (neoadjuvant): Neoadjuvante Behandlung von lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder frühstadium HER2-positivem Brustkrebs (entweder größer als 2 cm Durchmesser oder Knoten positiv) in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie (als Teil eines vollständigen Behandlungsschemas für Brustkrebs im Frühstadium).

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Pertuzumab aus??

Eine Teilstudie an 37 Patienten in der Zulassungsstudie CLEOPATRA zeigte keine Hinweise auf eine Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkung zwischen Pertuzumab und Herceptin (Trastuzumab) sowie zwischen Pertuzumab und Docetaxel. Zusätzlich war aufgrund der populationspharmakokinetischen Analyse keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung von gemeinsam verabreichtem Docetaxel oder Herceptin (Trastuzumab) auf Pertuzumab erkennbar. Dieser Mangel an Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkung wurde durch pharmakokinetische Daten aus der NEOSPHERE-Studie bestätigt. Vier Studien haben die Auswirkungen von Pertuzumab auf die Pharmakokinetik von gleichzeitig verabreichten zytotoxischen Mitteln, Docetaxel, Gemcitabin, Erlotinib bzw. Capecitabin bewertet. Es gab keine Hinweise auf eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Pertuzumab und einem dieser Mittel. Die Pharmakokinetik von Pertuzumab in diesen Studien war vergleichbar mit der in Einzelagentenstudien beobachteten.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pertuzumab??

Klinische Studien: Die Sicherheit von Pertuzumab wurde bei mehr als 1600 Patienten entweder in der zentralen Phase-III-Studie CLEOPATRA oder in Phase-I- und II-Studien untersucht, die bei Patienten mit verschiedenen Malignitäten durchgeführt und überwiegend mit Pertuzumab in Kombination mit anderen antineoplastischen Mitteln behandelt wurden. Die Sicherheit von Pertuzumab in den Phase-I- und II-Studien stimmte im Allgemeinen mit der in der CLEOPATRA-Studie beobachteten überein, obwohl die Inzidenz und die häufigsten UAW je nach der Verabreichung von Pertuzumab als Monotherapie oder den damit einhergehenden untersuchten antineoplastischen Mitteln unterschiedlich waren.

Metastasierter Brustkrebs: Tabelle 4 fasst die unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) aus der zentralen klinischen Studie CLEOPATRA zusammen, in der Pertuzumab in Kombination mit Herceptin (Trastuzumab) und Docetaxel gegen Placebo in Kombination mit Herceptin (Trastuzumab) und Docetaxel verabreicht wurde. Da Pertuzumab zusammen mit Herceptin (Trastuzumab) und Docetaxel angewendet wird, ist es schwierig, den kausalen Zusammenhang einer Nebenwirkung auf ein bestimmtes Arzneimittel festzustellen. Das Sicherheitsprofil für Pertuzumab bleibt mit einem zusätzlichen Jahr Follow-up (mediane Gesamt-Follow-up von 30 Monaten) in CLEOPATRA unverändert

Die häufigsten UAW (≥ 50%) in Pertuzumab in Kombination mit Herceptin und Docetaxel waren Durchfall, Alopezie und Neutropenie. Die häufigsten NCI-CTCAE (Version 3) -UAW 3-4 (> 10%) waren Neutropenie, fieberhafte Neutropenie und Leukopenie. Eine erhöhte Inzidenz fieberhafter Neutropenie wurde bei asiatischen Patienten in beiden Behandlungsarmen im Vergleich zu Patienten anderer Rassen und aus anderen geografischen Regionen beobachtet. Bei asiatischen Patienten war die Inzidenz fieberhafter Neutropenie in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe (26%) höher als in der mit Placebo behandelten Gruppe (12%).

Die folgenden Frequenzkategorien wurden verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), ungewöhnlich (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1 / 10.000 bis <1 / 1000), sehr selten (<1 / 10,00000000).

Die folgenden klinisch relevanten UAW wurden in <10% der mit Pertuzumab behandelten Gruppe angegeben.

Infektionen und Befall: Paronychia (3,5% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 7,1% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe).

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums: Pleuraerguss (5,8% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 5,2% in der behandelten Gruppe).

Herzerkrankungen: Linksventrikuläre Dysfunktion (8,3% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 4,4% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe) einschließlich symptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (CHF) (1,8% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 1,0% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe).

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit (5,0% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 6,4% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe). Überempfindlichkeit des Arzneimittels (3,8% in der mit Placebo behandelten Gruppe / 4,4% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe).

UAW bei Patienten, die Pertuzumab und Herceptin (Trastuzumab) nach Absetzen von Docetaxel erhalten: In der Zulassungsstudie CLEOPATRA wurden UAW nach Absetzen der Docetaxel-Behandlung weniger häufig berichtet. Nach Absetzen von Docetaxel traten alle UAW in der Behandlungsgruppe Pertuzumab und Herceptin (Trastuzumab) bei <10% der Patienten auf, mit Ausnahme von Durchfall (19,1%), Infektion der oberen Atemwege (12,8%), Hautausschlag (11,7%). Kopfschmerzen (11,4%) und Müdigkeit (11,1%).

Neoadjuvans Behandlung von Brustkrebs: In NEOSPHERE waren Alopezie und Neutropenie die häufigsten UAW (≥ 50%) in Pertuzumab in Kombination mit Herceptin und Docetaxel. Die häufigste NCI-CTCAE (Version 3) Grad 3-4 ADR (≥ 10%) war Neutropenie.

Bei TRYPHAENA waren bei dreier Verabreichung von Pertuzumab in Kombination mit Herceptin und Docetaxel nach drei FEC-Zyklen die häufigsten UAW (≥ 50%) Durchfall, Übelkeit und Alopezie. Die häufigsten NCI-CTCAE (Version 3) -UAW 3-4 (≥ 10%) waren Neutropenie und Leukopenie. In ähnlicher Weise waren bei sechs Zyklen in Kombination mit TCH die häufigsten UAW (≥ 50%) Durchfall und Alopezie. Die häufigsten NCI-CTCAE (Version 3) -UAW 3-4 (≥ 10%) waren Neutropenie, fieberhafte Neutropenie, Anämie, Leukopenie und Durchfall.

Weitere Informationen zu ausgewählten unerwünschten Arzneimittelwirkungen: Linksventrikuläre Dysfunktion: In der Zulassungsstudie CLEOPATRA war die Inzidenz von LVD während der Studienbehandlung in der mit Placebo behandelten Gruppe höher als in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe (8,3% bzw. 4,4%). Die Inzidenz symptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion war auch in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe geringer (1,8% in der mit Placebo behandelten Gruppe vs. 1,0% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe).

In NEOSPHERE war die Inzidenz von LVD (während des gesamten Behandlungszeitraums) in den mit Pertuzumab behandelten Gruppen (4,2%) höher als in der mit Herceptin und Docetaxel behandelten Gruppe (1,9%). In der mit Pertuzumab und Herceptin behandelten Gruppe gab es einen Fall einer symptomatischen linksventrikulären systolischen Dysfunktion.

In TRYPHAENA war die Inzidenz von LVD (während des gesamten Behandlungszeitraums) in den mit Anthracyclin und Pertuzumab behandelten Gruppen und im Pertuzumab in Kombination mit der mit TCH behandelten Gruppe (8,8% bzw. 7,9%) ähnlich. Die Inzidenz symptomatischer linksventrikulärer systolischer Dysfunktion (überlasteive Herzinsuffizienz) in den mit Anthracyclin und Pertuzumab behandelten Gruppen und der mit Nicht-Anthracyclin Pertuzumab behandelten Gruppe betrug 0,7% bzw. 1,3%.

Infusionsbedingte Reaktionen: Eine infusionsbedingte Reaktion wurde in der zentralen Phase-ll-Studie als jedes Ereignis definiert, das als Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, akute Infusionsreaktion oder Zytokinfreisetzungssyndrom während einer Infusion oder am selben Tag wie die Infusion gemeldet wurde. In der Zulassungsstudie CLEOPATRA wurde die Anfangsdosis von Pertuzumab am Tag vor Herceptin (Trastuzumab) und Docetaxel verabreicht, um die Untersuchung von Pertuzumab-assoziierten Reaktionen zu ermöglichen. Am ersten Tag, an dem nur Pertuzumab verabreicht wurde, betrug die Gesamthäufigkeit infusionsbedingter Reaktionen 9,8% in der mit Placebo behandelten Gruppe und 13,0% in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe, wobei die meisten Reaktionen mild oder mäßig waren. Die häufigsten infusionsbedingten Reaktionen (≥ 1,0%) in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe waren Pyrexie, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Asthenie, Überempfindlichkeit und Erbrechen.

Während des zweiten Zyklus, in dem alle Arzneimittel am selben Tag verabreicht wurden, waren Müdigkeit, Überempfindlichkeit, Dysgeusie, Überempfindlichkeit, Myalgie und Erbrechen die häufigsten infusionsbedingten Reaktionen (≥ 1,0%) in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe.

In NEOSPHERE und TRYPHAENA wurde Pertuzumab am selben Tag wie die anderen Studienbehandlungsmedikamente verabreicht. Infusionsbedingte Reaktionen stimmten mit denen von CLEOPATRA überein, wobei die meisten Reaktionen leicht oder mäßig waren.

Überempfindlichkeitsreaktionen / Anaphylaxie: In der Zulassungsstudie CLEOPATRA betrug die Gesamthäufigkeit der über Überempfindlichkeit / Anaphylaxie berichteten Ereignisse bei den mit Placebo behandelten Patienten 9,1% und bei den mit Pertuzumab behandelten Patienten 11,0%, von denen 2,5% und 2,0% NCI-CTCAE (Version 3) waren. Grad 3-4. Insgesamt traten bei 2 Patienten in einer mit Placebo behandelten Gruppe und 4 Patienten in der mit Pertuzumab behandelten Gruppe eine Anaphylaxie auf.

Insgesamt war die Mehrzahl der Überempfindlichkeitsreaktionen leicht oder mittelschwer und löste sich nach der Behandlung auf. Basierend auf Änderungen an der Studienbehandlung wurden die meisten Reaktionen als sekundär zu Docetaxel-Infusionen bewertet.

In NEOSPHERE und TRYPHAENA stimmten Überempfindlichkeitsereignisse / Anaphylaxieereignisse mit denen überein, die in CLEOPATRA beobachtet wurden. In NEOSPHERE trat bei einem Patienten in der mit Pertuzumab und Docetaxel behandelten Gruppe eine Anaphylaxie auf. In TRYPHAENA war die Gesamthäufigkeit der Überempfindlichkeit / Anaphylaxie in der mit Pertuzumab und TCH behandelten Gruppe (13,2%) am höchsten, von denen 2,6% NCI-CTCAE (Version 3) Grad 3-4 waren.

Laboranomalien: Die Inzidenz von NCI-CTCAE (Version 3) Grad 3-4 Abnahmen der Neutrophilenzahlen war in den 2 behandelten Gruppen ausgeglichen.

Post-Marketing: Keine Daten.

Laboranomalien: Nicht zutreffend.