Neupro 4 mg/24 h

Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 Stunden enthält Rotigotin 4,5 mg, 4 mg / 24 Stunden enthält Rotigotin 9 mg, 6 mg / 24 Stunden enthält Rotigotin 13,5 mg und 8 mg / 24 Stunden enthält Rotigotin 18 mg.

Neupro 4 mg / 24 h enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Poly (dimethylsiloxan, Trimethylsilylsilicat) -copolymerisat, Povidon K90, Natriummetabisulfit (E223), Ascorbylpalmitat (E304) und DL-α-Tocopherol (E307). Trägerschicht: Polyesterfilm, silikonisiert, aluminisiert, farbbeschichtet mit einer Pigmentschicht (Titandioxid (E171), gelbes Pigment 95, rotes Pigment 166) und bedruckt (rotes Pigment 144, gelbes Pigment 95, schwarzes Pigment 7). Freisetzungsliner: Transparente fluorpolymerbeschichtete Polyesterfolie.

Die Außenseite der Trägerschicht ist braun gefärbt und mit Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 4 mg / 24 h, Neupro 4 mg / 24 h 6 mg / 24 h oder Neupro bedruckt 4 mg / 24 h 8 mg / 24 h.

Parkinson-Krankheit (PD)

Neupro 4 mg / 24 h (Neupro 4 mg / 24 h Transdermal System) ist zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit indiziert.

Die Wirksamkeit von Neupro 4 mg / 24 h wurde in randomisierten, kontrollierten Studien bei Patienten mit Parkinson im Frühstadium, die keine gleichzeitige Levodopa-Therapie erhielten, sowie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium bei gleichzeitiger Levodopa nachgewiesen.

Restless Legs Syndrom (RLS)

Neupro 4 mg / 24 h (Neupro 4 mg / 24 h Transdermal System) ist zur Behandlung des mittelschweren bis schweren primären Restless-Legs-Syndroms indiziert.

Neupro 4 mg / 24 h hat einige der gleichen Wirkungen wie eine Chemikalie namens Dopamin, die natürlich in Ihrem Körper vorkommt. Niedrige Dopaminspiegel im Gehirn sind mit der Parkinson-Krankheit verbunden.

Neupro 4 mg / 24 h transdermal (Hautpflaster) wird zur Behandlung von Symptomen der Parkinson-Krankheit wie Steifheit, Zittern, Muskelkrämpfen und schlechter Muskelkontrolle angewendet. Neupro 4 mg / 24 h wird auch zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS) angewendet.

Neupro 4 mg / 24 h kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Dosierung bei Parkinson

Parkinson-Krankheit im Frühstadium

Bei Patienten mit Parkinson im Frühstadium beträgt die empfohlene Anfangsdosis für Neupro 4 mg / 24 h 2 mg / 24 Stunden. Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des einzelnen Patienten kann die Dosierung von Neupro 4 mg / 24 h wöchentlich um 2 mg / 24 Stunden erhöht werden, wenn eine zusätzliche therapeutische Wirkung erforderlich ist. Die niedrigste wirksame Dosis beträgt 4 mg / 24 Stunden. Die empfohlene Höchstdosis für die Parkinson-Krankheit im Frühstadium beträgt 6 mg / 24 Stunden.

Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium

Bei Patienten mit Parkinson im fortgeschrittenen Stadium beträgt die empfohlene Anfangsdosis für Neupro 4 mg / 24 h 4 mg / 24 Stunden. Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des einzelnen Patienten kann die Dosierung von Neupro 4 mg / 24 h wöchentlich um 2 mg / 24 Stunden erhöht werden, wenn eine zusätzliche therapeutische Wirkung erforderlich ist. Die empfohlene Höchstdosis für die Parkinson-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium beträgt 8 mg / 24 Stunden.

Dosierung im Restless Legs Syndrom

Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom beträgt die empfohlene Anfangsdosis für Neupro 4 mg / 24 h 1 mg / 24 Stunden. Basierend auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit des einzelnen Patienten kann die Dosierung von Neupro 4 mg / 24 h wöchentlich um 1 mg / 24 Stunden erhöht werden, wenn eine zusätzliche therapeutische Wirkung erforderlich ist. Die niedrigste wirksame Dosis beträgt 1 mg / 24 Stunden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 3 mg / 24 Stunden.

Verwaltungsinformationen

Neupro 4 mg / 24 h wird einmal täglich angewendet. Die Klebeseite des transdermalen Systems sollte auf saubere, trockene und intakte gesunde Haut an der Vorderseite des Bauches, des Oberschenkels, der Hüfte, der Flanke, der Schulter oder des Oberarms aufgetragen werden. Das transdermale System sollte jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit angewendet werden, zu einer für den Patienten günstigen Zeit. Da Neupro 4 mg / 24 h transdermal verabreicht werden, wird nicht erwartet, dass Lebensmittel die Absorption beeinflussen, und es kann unabhängig vom Zeitpunkt der Mahlzeiten angewendet werden. Die Applikationsstelle für Neupro 4 mg / 24 h sollte täglich verschoben werden (z. B. von der rechten zur linken Seite und vom Oberkörper zum Unterkörper). Neupro 4 mg / 24 h sollte nicht mehr als alle 14 Tage auf dieselbe Applikationsstelle aufgetragen und nicht auf eine ölige, gereizte oder beschädigte Haut aufgetragen werden oder auf der sie durch enge Kleidung gerieben wird. Wenn Neupro 4 mg / 24 h auf einen haarigen Bereich aufgetragen werden muss, sollte der Bereich mindestens 3 Tage vor der Anwendung von Neupro 4 mg / 24 h rasiert werden. Das System sollte unmittelbar nach dem Öffnen des Beutels und dem Entfernen des Schutzliners angewendet werden. Das System sollte 30 Sekunden lang fest an Ort und Stelle gedrückt werden, um einen guten Kontakt zu gewährleisten, insbesondere an den Kanten. Wenn der Patient vergisst, Neupro 4 mg / 24 h zu ersetzen, oder wenn sich das transdermale System löst, sollte für den Rest des Tages ein anderes transdermales System angewendet werden. Die verschriebene Dosis kann mit Einzel- oder Mehrfachpflastern erreicht werden.

Absetzen von Neupro 4 mg / 24 h

Reduzieren Sie zum Absetzen von Neupro 4 mg / 24 h bei Patienten mit Parkinson-Krankheit die Tagesdosis vorzugsweise alle zwei Tage um maximal 2 mg, bis ein vollständiger Entzug von Neupro 4 mg / 24 h erreicht ist.

Reduzieren Sie zum Absetzen von Neupro 4 mg / 24 h bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom die Tagesdosis alle 24 Stunden, vorzugsweise jeden zweiten Tag, um 1 mg, bis ein vollständiger Entzug von Neupro 4 mg / 24 h erreicht ist.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Neupro 4 mg / 24 h wissen sollte??

Überempfindlichkeit gegen Neupro 4 mg / 24 h oder gegen einen der Hilfsstoffe von Neupro 4 mg / 24 h.

Magnetresonanztomographie oder Kardioversion.

Anwendung in der Schwangerschaft: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Neupro 4 mg / 24 h bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche zeigen keine teratogenen Wirkungen bei Ratten und Kaninchen, aber bei Ratten und Mäusen wurde bei maternotoxischen Dosen eine Embryotoxizität beobachtet. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt. Neupro 4 mg / 24 h sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Verwenden Sie Neupro 4 mg / 24 h gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Neupro 4 mg / 24 h erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Tragen Sie Neupro 4 mg / 24 h nur auf die saubere, trockene und intakte Haut auf der Vorderseite des Magens, des Oberschenkels, der Hüfte, der Körperseite zwischen den Rippen und der Hüfte, der Schulter oder dem Oberarm auf, wie von Ihrem Arzt oder auf der Verpackung angegeben Kennzeichnung.
• Tragen Sie Neupro 4 mg / 24 h nicht auf haarige, fettige, rote, gereizte oder beschädigte Haut auf oder wo es durch enge Kleidung oder unter einem Bund gerieben wird. Nicht auf Hautfalten auftragen. Wenn Sie Neupro 4 mg / 24 h auf einen haarigen Hautbereich auftragen müssen, rasieren Sie das Haar mindestens 3 Tage vor dem Auftragen von Neupro 4 mg / 24 h auf diesen Bereich aus dem Bereich.
• Tragen Sie keine Cremes, Lotionen, Salben, Öle oder Pulver auf die Haut auf, auf die das Pflaster aufgetragen wird. Schneiden oder zerreißen Sie niemals das Pflaster.
• Waschen Sie die Applikationsstelle vorsichtig mit Seife und warmem Wasser, um Neupro 4 mg / 24 h zu verwenden. Spülen, bis die gesamte Seife entfernt ist. Trocknen Sie den Bereich mit einem sauberen, trockenen Handtuch.
• Nehmen Sie das Pflaster aus dem versiegelten Beutel und schälen Sie es auf einer Seite des Schutzliners ab. Tragen Sie die klebrige Seite des Pflasters unmittelbar nach dem Öffnen des Beutels auf die Haut auf. Den Rest des Liners abziehen, damit das Pflaster flach auf der Haut liegt. Es sollten keine Unebenheiten oder Falten im Patch vorhanden sein. Drücken Sie das Pflaster 30 Sekunden lang fest mit der Handfläche auf Ihre Haut, um sicherzustellen, dass ein guter Kontakt mit der Haut besteht, insbesondere an den Rändern.
• Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen von Neupro 4 mg / 24 h gründlich mit Wasser und Seife. Berühren Sie Ihre Augen erst, nachdem Sie Ihre Hände gewaschen haben.
• Entfernen Sie nach 24 Stunden das gebrauchte Pflaster und falten Sie es mit den klebrigen Seiten zusammen in zwei Hälften. Außerhalb der Reichweite von Kindern und außerhalb von Haustieren entsorgen. Waschen Sie den Bereich mit milder Seife und warmem Wasser, um den auf der Haut verbleibenden Klebstoff zu entfernen. Baby- oder Mineralöl kann auch zum Entfernen von Klebstoff verwendet werden. Verwenden Sie keinen Alkohol- oder Nagellackentferner, um Klebstoff zu entfernen. Tragen Sie ein neues Pflaster auf einen anderen Hautbereich auf. Verwenden Sie jedes Mal eine neue Anwendungsseite, wenn Sie einen neuen Patch anwenden. Tragen Sie innerhalb von 14 Tagen kein Pflaster auf denselben Hautbereich auf.
• Sie können baden, duschen oder schwimmen, während Sie Ihren Patch tragen.
• Brechen Sie die Anwendung von Neupro 4 mg / 24 h nicht plötzlich ab, ohne sich bei Ihrem Arzt zu erkundigen. Möglicherweise besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (z. B. Fieber; Verwirrung; Muskelsteifheit, Schmerzen oder Schwäche; Nierenprobleme). Wenn Sie Neupro 4 mg / 24 h absetzen müssen, sollte Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise senken.
• Tragen Sie Neupro 4 mg / 24 h 1 Mal täglich ungefähr zur gleichen Zeit auf, um den größten Nutzen daraus zu ziehen.
• Verwenden Sie Neupro 4 mg / 24 h weiter, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
• Wenn sich die Kanten Ihres Patches heben, können Sie sie mit Bandaging-Band abkleben. Wenn Ihr Patch abfällt, tragen Sie für den Rest des Tages einen neuen Patch auf.
• Wenn Sie eine Dosis Neupro 4 mg / 24 h vergessen oder Ihr Pflaster wechseln, entfernen Sie das alte Pflaster und tragen Sie ein neues Pflaster auf einen anderen Hautbereich auf. Ändern Sie dann das Pflaster gemäß Ihrem regulären Dosierungsplan. Tragen Sie nicht 2 Patches gleichzeitig.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Neupro 4 mg / 24 h.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Parkinson-Krankheit: Zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.

Restless-Legs-Syndrom: Zur Behandlung des mittelschweren bis schweren primären unruhigen Beinsyndroms.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Neupro 4 mg / 24 h aus??

Da Neupro 4 mg / 24 h ein Dopaminagonist ist, wird angenommen, dass Dopaminantagonisten, z. B. Neuroleptika (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene) oder Metoclopramid, die Wirksamkeit von Neupro 4 mg / 24 h und die gleichzeitige Anwendung verringern können sollte vermieden werden. Aufgrund möglicher additiver Wirkungen ist Vorsicht geboten, wenn Patienten sedierende Arzneimittel oder andere ZNS-Depressiva (z. B. Benzodiazepine, Antipsychotika, Antidepressiva) oder Alkohol in Kombination mit Neupro 4 mg / 24 h einnehmen.

Gleichzeitige Verabreichung von enzyminduzierenden Wirkstoffen (z. B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, St. Johns Würze /Hypericum perforatum) wurde nicht untersucht.

Die gleichzeitige Anwendung von L-Dopa und Carbidopa mit Neupro 4 mg / 24 h hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Neupro 4 mg / 24 h, und Neupro 4 mg / 24 h hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von L-Dopa und Carbidopa.

Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit Neupro 4 mg / 24 h hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Neupro 4 mg / 24 h.

Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (CYP2C19-Inhibitor) in Dosen von 40 mg / Tag hatte bei gesunden Probanden keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik und den Metabolismus von Neupro 4 mg / 24 h.

Neupro 4 mg / 24 h kann die dopaminerge Nebenwirkung von L-Dopa potenzieren und bereits bestehende Dyskinesien verursachen und / oder verschlimmern, wie bei anderen Dopaminagonisten beschrieben.

Die gleichzeitige Anwendung von Neupro 4 mg / 24 h (3 mg / 24 Stunden) hatte keinen Einfluss auf die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik oraler Kontrazeptiva (Ethinylestradiol 0,03 mg, Levonorgestrel 0,15 mg).

Wechselwirkungen mit anderen Formen der hormonellen Empfängnisverhütung wurden nicht untersucht.

Inkompatibilitäten: Nicht zutreffend.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Neupro 4 mg / 24 h?

Basierend auf der Analyse gepoolter placebokontrollierter klinischer Studien mit insgesamt 1083 mit Neupro 4 mg / 24 h- und 508 mit Placebo behandelten Patienten berichteten 73% der Patienten unter Neupro 4 mg / 24 h und 56,3% der Patienten unter Placebo mindestens 1 Nebenwirkung.

Zu Beginn der Therapie können dopaminerge Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen auftreten. Diese sind normalerweise leicht oder mäßig intensiv und vorübergehend, selbst wenn die Behandlung fortgesetzt wird.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW), die bei> 10% der mit Neupro 4 mg / 24 h Patch behandelten Patienten berichtet wurden, sind Übelkeit, Schwindel, Schläfrigkeit und Reaktionen an der Applikationsstelle.

In Studien, in denen die Applikationsstellen gemäß den Anweisungen gedreht wurden, traten bei 35,7% der 830 Patienten, die das Neupro 4 mg / 24 h-Pflaster verwendeten, Reaktionen an der Applikationsstelle auf. Die Mehrzahl dieser Reaktionen war leicht oder mäßig intensiv, auf die Anwendungsbereiche beschränkt und führte dazu, dass die Behandlung mit Neupro 4 mg / 24 h nur bei 4,3% aller Probanden, die Neupro 4 mg / 24 h erhielten, abgebrochen wurde.

Innerhalb jeder Frequenzgruppierung werden unerwünschte Effekte in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.

Die folgende Tabelle behandelt unerwünschte Arzneimittelwirkungen aus allen Studien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Neupro 4 mg / 24 h wurde mit Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, einschließlich übermäßiger Schläfrigkeit am Tag und plötzlicher Schlafstörungen. In Einzelfällen trat während der Fahrt ein "plötzlicher Schlafbeginn" auf, der zu Kraftfahrzeugunfällen führte..

Es wurde berichtet, dass Patienten, die mit Dopaminagonisten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit behandelt wurden, einschließlich Neupro 4 mg / 24 h, Anzeichen von pathologischem Glücksspiel, erhöhter Libido und Hypersexualität aufweisen, die im Allgemeinen nach Reduzierung der Dosis oder Absetzen der Behandlung reversibel sind.