Memorex

Jede 10-mg-Tablette enthält Memantin HCl 10 mg (entspricht Memorex 8,31 mg). Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Tablet Core: Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Tablettenmantel: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).

Jede Tablette enthält Memantin HCl 20 mg (entspricht Memorex 16,62 mg). Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Tablet Core: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Tablettenmantel: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), gelbes und rotes Eisenoxid (E172).

Jede Aktivierung der Pumpe (1 Abwärtshub) liefert 0,5 ml (0,5 g) Lösung, die Memorex HCl 5 mg enthält, was Memorex 4,16 mg entspricht.

Jedes g Lösung enthält auch Sorbit (E420) 100 mg und Kalium 0,5 mg als Hilfsstoffe.

Memorex wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet. Demenz kann in drei Schweregrade eingeteilt werden. Mild: Patienten sind wachsam und kontaktfreudig, aber Vergesslichkeit beginnt das tägliche Leben zu beeinträchtigen. Mäßig: Dies ist oft das längste Stadium der Krankheit mit einer Verschlechterung von Intellekt, Logik, Verhalten und Funktion. Schwerwiegend: Verlust des Langzeitgedächtnisses und der Sprachkenntnisse. Patienten benötigen möglicherweise eine 24-Stunden-Betreuung und können grundlegende Selbstpflegeaufgaben wie Waschen, Essen und Benutzen des Badezimmers nicht mehr erledigen.

Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz. Es kann auch für andere von Ihrem Arzt festgelegte Erkrankungen angewendet werden.

Memorex Kapseln mit verlängerter Freisetzung sind ein N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptor-Antagonist. Es blockiert die übermäßige Aktivität einer Substanz im Gehirn, die Glutamat genannt wird, was die mit der Alzheimer-Krankheit verbundenen Symptome verringern kann. Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung sind kein Heilmittel gegen Alzheimer.

Empfohlene Dosierung

Die Dosierung von Memorex, die sich in einer kontrollierten klinischen Studie als wirksam erwiesen hat, beträgt 28 mg einmal täglich.

Die empfohlene Anfangsdosis von Memorex beträgt 7 mg einmal täglich. Die empfohlene Zieldosis beträgt 28 mg einmal täglich. Die Dosis sollte in Schritten von 7 mg einmal täglich auf 28 mg erhöht werden. Das empfohlene Mindestintervall zwischen Dosiserhöhungen beträgt eine Woche und nur, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wurde. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 28 mg einmal täglich.

Memorex kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Memorex-Kapseln können intakt eingenommen oder geöffnet, auf Apfelmus gestreut und dadurch geschluckt werden. Der gesamte Inhalt jeder Memorex-Kapsel sollte verbraucht werden. Die Dosis sollte nicht geteilt werden.

Außer wenn Memorex wie oben beschrieben geöffnet und auf Apfelmus gestreut wird, sollte es ganz geschluckt werden. Memorex-Kapseln dürfen nicht geteilt, gekaut oder zerkleinert werden.

Wechsel von NAMENDA-Tabletten zu Memorex-Kapseln:

Patienten, die mit NAMENDA-Tabletten behandelt werden, können wie folgt auf Memorex-Kapseln umgestellt werden:

Es wird empfohlen, einen Patienten, der zweimal täglich 10 mg NAMENDA-Tabletten einnimmt, am Tag nach der letzten Dosis einer 10 mg NAMENDA-Tablette einmal täglich auf Memorex 28 mg zu schalten. Es gibt keine Studie zur vergleichenden Wirksamkeit dieser beiden Therapien.

Bei einem Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird empfohlen, einen Patienten, der zweimal täglich 5 mg NAMENDA-Tabletten einnimmt, am Tag nach der letzten Dosis einer 5-mg-NAMENDA-Tablette einmal täglich auf Memorex 14 mg-Kapseln umzustellen.

Spezielle Populationen:

Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen. Memorex sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung wird keine Dosisanpassung empfohlen.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Zieldosis von 14 mg / Tag empfohlen (Kreatinin-Clearance von 5 - 29 ml / min, basierend auf der Kakerlaken-Gault-Gleichung).

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Memorex wissen sollte??

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Memorex, wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind oder wenn Sie an einer Anfallsleiden, Katarakten, Leber- oder Nierenerkrankungen oder einer Blasen- oder Niereninfektion leiden.

Memorex kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen können. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wach und wachsam sein müssen.

Verwenden Sie Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Nehmen Sie Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung mit oder ohne Nahrung ein. Wenn Magenverstimmung auftritt, nehmen Sie diese zusammen, um die Magenreizung zu verringern.
• Swallow Memorex Kapseln mit verlängerter Freisetzung ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken oder kauen.
• Nehmen Sie keine Kapseln ein, die nicht normal aussehen oder beschädigt sind.
• Wenn Sie Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung nicht ganz schlucken können, kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt auf Apfelmus gestreut werden. Schlucken Sie die gesamte Mischung sofort. Lagern Sie die Mischung nicht zu einem späteren Zeitpunkt.
• Wenn Sie eine Dosis Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein. Wenn Sie mehrere Dosen Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie eine weitere Dosis einnehmen.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Memorex-Kapseln mit verlängerter Freisetzung.

Memorex wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Verwirrung (Demenz) im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit angewendet. Es heilt nicht die Alzheimer-Krankheit, kann aber das Gedächtnis, das Bewusstsein und die Fähigkeit zur täglichen Funktion verbessern. Dieses Medikament blockiert die Wirkung einer bestimmten natürlichen Substanz im Gehirn (Glutamat), von der angenommen wird, dass sie mit Symptomen der Alzheimer-Krankheit zusammenhängt.

Verwendung von Memorex

Lesen Sie die Patienteninformationsbroschüre, falls diese bei Ihrem Apotheker erhältlich ist, bevor Sie mit der Einnahme von Memorex beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, wie von Ihrem Arzt angewiesen, normalerweise einmal täglich. Schlucken Sie die Kapseln ganz. Die Kapseln nicht zerdrücken oder kauen. Auf diese Weise kann das gesamte Medikament auf einmal freigesetzt werden, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht. Wenn Sie Probleme beim Schlucken der Kapseln ganz haben, kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt auf Apfelmus gestreut werden. Schlucken Sie die gesamte Droge / Lebensmittel-Mischung sofort ohne zu kauen. Bereiten Sie keine Lieferung im Voraus vor.

Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, kann Ihr Arzt Sie anweisen, dieses Medikament in einer niedrigen Dosis zu beginnen und Ihre Dosis schrittweise zu erhöhen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Befolgen Sie beim Wechsel von einer anderen Form von Memorex zum Formular für die erweiterte Freisetzung die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Wechseln Sie nicht die Form von Memorex, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich erinnern können.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand verschlechtert.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Memorex aus??

Aufgrund der pharmakologischen Wirkungen und des Wirkungsmechanismus von Memorex können die folgenden Wechselwirkungen auftreten: Die Wirkungsweise legt nahe, dass die Wirkungen von L-Dopa, dopaminergen Agonisten und Anticholinergen durch gleichzeitige Behandlung mit NMDA-Antagonisten, z. B. Memorex, verstärkt werden können. Die Wirkung von Barbituraten und Neuroleptika kann verringert sein. Die gleichzeitige Anwendung von Memorex mit den krampflösenden Mitteln Dantrolen oder Baclofen kann deren Wirkung verändern, und eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Die gleichzeitige Anwendung von Memorex und Amantadin sollte aufgrund des Risikos einer pharmakotoxischen Psychose vermieden werden. Beide Verbindungen sind chemisch verwandte NMDA-Antagonisten. Gleiches gilt möglicherweise für Ketamin und Dextromethorphan. Es gibt einen veröffentlichten Fallbericht über ein mögliches Risiko auch für die Kombination von Memorex und Phenytoin.

Andere Arzneimittel, z. B. Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin, die dasselbe kationische Nierentransportsystem wie Amantadin verwenden, können möglicherweise auch mit Memorex interagieren, was zu einem potenziellen Risiko erhöhter Plasmaspiegel führt.

Es kann die Möglichkeit eines verringerten Serumspiegels an Hydrochlorothiazid (HCT) geben, wenn Memorex zusammen mit HCT oder einer beliebigen Kombination mit HCT verabreicht wird

Nach der Vermarktung wurden bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, Einzelfälle mit internationalem normalisiertem Rationsanstieg (INR) berichtet. Obwohl kein Kausalzusammenhang festgestellt wurde, ist eine genaue Überwachung der Prothrombinzeit oder der INR für Patienten ratsam, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden.

In pharmakokinetischen Einzeldosisstudien (PK) an jungen gesunden Probanden wurde keine relevante Wirkung von Memorex auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.

In einer klinischen Studie an jungen gesunden Probanden wurde keine relevante Wirkung von Memorex auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.

Memorex hemmte CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinhaltige Monooxygenase, Epoxidhydrolase und Sulfatierung nicht in vitro.

Inkompatibilitäten: Nicht zutreffend.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Memorex??

Erfahrung in klinischen Studien

Memorex wurde in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht, in der insgesamt 676 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz vom Alzheimer-Typ (341 Patienten unter Memorex 28 mg / Tag und 335 Patienten unter Placebo) bis zu 24 Wochen lang behandelt wurden .

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.

Unerwünschte Reaktionen, die zum Absetzen führen

In der placebokontrollierten klinischen Studie mit Memorex betrug der Anteil der Patienten in der Memorex-Gruppe und der Placebo-Gruppe, die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen, 10% bzw. 6%. Die häufigste Nebenwirkung, die in der Memorex-Gruppe zum Absetzen der Behandlung führte, war Schwindel mit einer Rate von 1,5%.

Häufigste unerwünschte Reaktionen

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Patienten, denen Memorex in der kontrollierten klinischen Studie verabreicht wurde, definiert als solche, die in der Memorex-Gruppe mit einer Häufigkeit von mindestens 5% und in einer Häufigkeit über Placebo auftraten, waren Kopfschmerzen, Durchfall und Schwindel.

In Tabelle 1 sind Nebenwirkungen aufgeführt, die in der Memorex-Gruppe mit einer Inzidenz von ≥ 2% beobachtet wurden und mit einer Rate von mehr als Placebo auftraten.

Tabelle 1: Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von ≥ 2% in der Memorex-Gruppe und mit einer Rate von mehr als Placebo beobachtet wurden

Beschlagnahme

Memorex wurde bei Patienten mit einer Anfallsleiden nicht systematisch untersucht. In klinischen Studien mit Memorex traten bei 0,3% der mit Memorex behandelten Patienten und bei 0,6% der mit Placebo behandelten Patienten Anfälle auf.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Memorex nach der Zulassung festgestellt.

Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen. Diese Reaktionen umfassen:

Störungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Panzytopenie, Thrombozytopenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura.

Herzerkrankungen: Herzinsuffizienz verstopft.

Magen-Darm-Erkrankungen: Pankreatitis.

Hepatobiliäre Störungen: Hepatitis.

Psychiatrische Störungen: Selbstmordgedanken.

Nieren- und Harnwegserkrankungen: akutes Nierenversagen (einschließlich erhöhter Kreatinin- und Niereninsuffizienz).

Hautstörungen: Stevens-Johnson-Syndrom.