Medunasal-Heparin

Zur Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen wie Tiefe Venenthrombose, akute arterielle Embolie oder Thrombose, thrombophlebitis, Lungenembolie und fettembolie.

zur Prophylaxe gegen Tiefe Venenthrombose und thromboembolische Ereignisse bei anfälligen Patienten.

zur Verhinderung der Gerinnung im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse.

Behandlung von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie, instabiler angina pectoris und akuter peripherer arterieller Okklusion.

In der extrakorporalen Zirkulation und Hämodialyse.

Posologie

zur Behandlung oder Vorbeugung von thromboembolischen Störungen:

Behandlung Dosierung:

Intravenöse Verabreichung

5.000-10.000 IE alle 4 Stunden oder 500 IE / kg Körpergewicht täglich als kontinuierliche infusion in Natriumchlorid-Injektion oder dextrose-Injektion. Die Dosen sollten individuell an gerinnungstests angepasst werden.

Subkutane Verabreichung

Die Anfangsdosis beträgt 250 IE / kg Körpergewicht. Weitere Dosen sollten alle 12 Stunden verabreicht und individuell nach gerinnungstests angepasst werden.

Dosisanpassung

Es wird empfohlen, die Dosierungen anzupassen, um eine thrombingerinnungszeit, eine vollblutgerinnungszeit oder eine aktivierte partielle Thromboplastinzeit aufrechtzuerhalten, die das 1,5 - bis 2-fache der Kontrolle des Blutes beträgt, das 4-6 Stunden nach der ersten Injektion oder dem Beginn der infusion und in ähnlichen Intervallen entnommen wurde, bis der patient stabilisiert ist.

Prophylaktische Dosierung:

Die Verabreichung erfolgt durch subkutane Injektion.

Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation Unterziehen:

5.000 IE sollten 2 Stunden präoperativ und dann alle 8-12 Stunden postoperativ für 10 - 14 Tage oder bis der patient ambulant ist, je nachdem, was länger ist.

Nach Myokardinfarkt:

5.000 IE sollten zweimal täglich für 10 Tage oder bis der patient Mobil ist.

Andere Patienten:

5.000 IE sollten alle 8-12 Stunden gegeben werden.

Diese standardprophylaktischen Therapien erfordern keine Routinekontrolle.

Dosierung bei Kindern

Behandlung Dosierung:

Standardbehandlungsdosierungen sollten zunächst gegeben werden. Nachfolgende Dosierungen und/oder dosierungsintervalle sollten individuell an änderungen der thrombingerinnungszeit, der vollblutgerinnungszeit und / oder der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit angepasst werden.

Dosierung bei Älteren Menschen

Behandlung Dosierung:

Niedrigere behandlungsdosierungen können erforderlich sein. Es sollten jedoch zunächst standardbehandlungsdosierungen und anschließend nachfolgende Dosierungen und/oder dosierungsintervalle individuell entsprechend änderungen der thrombingerinnungszeit, der vollblutgerinnungszeit und / oder der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit angepasst werden.

Prophylaktische Dosierung:

Dosierungsänderungen sind für die Prophylaxe bei älteren Menschen nicht erforderlich.

Schwangerschaft

Diese Medunasal-Heparin Formulierung enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol. Da Benzylalkohol die Plazenta überqueren kann, sollte die Verwendung dieser Formulierung in der Schwangerschaft vermieden werden. Wenn die Anwendung als wesentlich angesehen wird, sollten die in diesem Abschnitt angegebenen dosierungsempfehlungen befolgt werden.

Behandlung Dosierung:

Standardbehandlungsdosierungen sollten zunächst durch kontinuierliche intravenöse infusion oder alle 12 Stunden durch subkutane Injektion verabreicht werden. Intermittierende intravenöse Injektionen werden nicht empfohlen. Nachfolgende Dosierungen und/oder dosierungsintervalle sollten individuell an änderungen der thrombingerinnungszeit, der vollblutgerinnungszeit und / oder der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit angepasst werden.

Prophylaktische Dosierung:

Es wird empfohlen, die Medunasal-Heparinspiegel im plasma unter 0, 4 IE/ml zu halten, wie durch einen spezifischen anti-Xa-assay bestimmt. Eine empfohlene Dosierung beträgt 5.000 IE alle 12 Stunden in der frühen Schwangerschaft und erhöht sich im letzten trimester auf 10.000 IE alle 12 Stunden. Die Dosierung sollte während der Wehen reduziert werden und die standardprophylaktische Dosierung ist im Wochenbett geeignet.

zur Verhinderung der Gerinnung während der Hämodialyse:

Eine anfängliche bolusdosis sollte gegeben werden, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen infusion.

Erwachsene:

Anfangs: 1.000-5.000 IE.

Wartung: 1.000-2.000 IE pro Stunde, angepasst, um die Gerinnungszeit aufrechtzuerhalten > 40 Minuten.

Art der Anwendung

Zur intravenösen oder subkutanen Injektion.

Verabreichungsweg

Durch kontinuierliche intravenöse infusion in 5% glucose-oder 0,9% Natriumchlorid oder durch intermittierende intravenöse Injektion.

Das intravenöse Injektionsvolumen der heparin-Injektion sollte 15 ml nicht überschreiten.

Da die Wirkungen von heparin kurzlebig sind, ist die Verabreichung durch intravenöse infusion intermittierenden intravenösen Injektionen vorzuziehen.

Empfohlene Dosierung

Behandlung von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie, instabiler angina pectoris, akuter peripherer arterieller Okklusion:

Erwachsene:

ältere:

Dosisreduktion kann ratsam sein.

Kinder und kleine Erwachsene:

Die tägliche laborüberwachung (idealerweise jeden Tag zur gleichen Zeit, beginnend 4-6 Stunden nach Beginn der Behandlung) ist während der Behandlung mit heparin in voller Dosis unerlässlich, wobei die Dosierung angepasst wird, um einen APTT-Wert aufrechtzuerhalten 1,5-2,5 x Mittelpunkt des normalen Bereichs oder kontrollwerts.

In extrakorporaler Zirkulation und Hämodialyse

Erwachsene:

Herz-Lungen-bypass:

Anfangs 300 Einheiten / kg intravenös, danach eingestellt, um die aktivierte Gerinnungszeit (ACT) im Bereich von 400-500 Sekunden aufrechtzuerhalten.

Hämodialyse und Hämofiltration:

Anfangs 1.000-5.000 Einheiten,

Wartung: 1,000-2,000 Einheiten / Stunde, angepasst zu halten Gerinnung Zeit >40 Minuten.

Heparinresistenz

Patienten mit veränderter heparinreaktion oder heparinresistenz können unverhältnismäßig höhere heparindosen benötigen, um den gewünschten Effekt zu erzielen.

Aktuelle oder Geschichte der immunvermittelten Medunasal-Heparin-induzierten Thrombozytopenie. (Typ II).

Aktive hauptblutung und Risikofaktoren für große Blutungen.

Generalisierte oder lokale hämorrhagische Tendenz, einschließlich unkontrollierter schwerer Hypertonie, schwerer Leberinsuffizienz, aktivem Magengeschwür, intrakranieller Blutung oder Verletzungen und Operationen am Zentralnervensystem, an Augen und Ohren sowie bei Frauen mit abortus imminens. Diese Liste ist nicht erschöpfend.

Septische Endokarditis.

Bei Patienten, die Medunasal-Heparin zur Behandlung und nicht zur Prophylaxe erhalten, ist eine lokoregionale Anästhesie bei elektiven chirurgischen Eingriffen kontraindiziert, da die Anwendung von Medunasal-Heparin sehr selten mit epiduralen oder spinalen Hämatomen in Verbindung gebracht werden kann, die zu einer längeren oder dauerhaften Lähmung führen. Darüber hinaus ist bei Patienten, die behandlungsdosen von Medunasal-Heparin erhalten, die Einführung eines epiduralkatheters kontraindiziert. Die Entfernung oder manipulation eines epiduralkatheters sollte nur erfolgen, wenn der nutzen das Risiko überwiegt.

Medunasal-Heparin enthält 10 mg / ml des Konservierungsmittels Benzylalkohol. Dies darf nicht an Frühgeborene oder Neugeborene gegeben werden, da das Risiko eines keuchensyndroms besteht.

Darf nicht an Frühgeborene oder Neugeborene verabreicht werden (enthält Benzylalkohol).

Patienten, die große Mengen Alkohol konsumieren, die empfindlich auf das Medikament reagieren, aktiv Bluten oder an Hämophilie oder anderen Blutungsstörungen, schweren Lebererkrankungen (einschließlich ösophagusvarizen), purpura, schwerer Hypertonie, aktiver Tuberkulose oder erhöhter kapillarpermeabilität leiden.

Patienten mit vorhandener oder früherer Thrombozytopenie. Das seltene auftreten von Hautnekrose bei Patienten, die heparin contra erhalten-zeigt die weitere Verwendung von heparin entweder subkutan oder intravenös wegen des Risikos einer Thrombozytopenie an. Aufgrund der besonderen Gefahr einer postoperativen Blutung ist heparin während der Operation des Gehirns, des Rückenmarks und des Auges, bei Eingriffen an stellen mit blutungsgefahr, bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, und bei Patienten, die sich einer Lumbalpunktion oder einem regionalanästhetischen block Unterziehen, kontraindiziert.

Die relativen Risiken und Vorteile von heparin sollten bei Patienten mit Blutungsneigung oder bei Patienten mit einer tatsächlichen oder potenziellen blutungsstelle, Z. Hiatushernie, Magengeschwür, NeoPlasma, bakterielle Endokarditis, Retinopathie, blutende Hämorrhoiden, Verdacht auf intrakranielle Blutungen, zerebrale Thrombose oder drohende Abtreibung.

Menstruation ist keine Gegenanzeige.

Bei der Verabreichung von Medunasal-Heparin an blutungsgefährdete Patienten ist Vorsicht geboten.

Medunasal-Heparin sollte bei Patienten mit überempfindlichkeit gegen niedermolekulares Medunasal-Heparin mit Vorsicht angewendet werden.

Vorsicht ist geboten, wenn Medunasal-Heparin Patienten mit erhöhtem Risiko für blutungskomplikationen, Bluthochdruck, Nieren-oder Leberinsuffizienz verabreicht wird. Diese Liste ist nicht erschöpfend.

Die Kombination mit Arzneimitteln, die die Thrombozytenfunktion oder das gerinnungssystem beeinflussen, sollte vermieden oder sorgfältig überwacht werden.

Bei Patienten, die sich einer Periduralanästhesie oder Spinalanästhesie oder spinalpunktion Unterziehen, kann die prophylaktische Anwendung von Medunasal-Heparin sehr selten mit epiduralen oder spinalen Hämatomen in Verbindung gebracht werden, die zu einer verlängerten oder dauerhaften Lähmung führen. Das Risiko wird durch die Verwendung eines periduralkatheters oder spinalkatheters zur Anästhesie, durch die gleichzeitige Anwendung von Hämostase-beeinflussenden Arzneimitteln wie nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), thrombozytenhemmern oder Antikoagulanzien sowie durch traumatische oder wiederholte Punktion erhöht.

Bei der Entscheidungsfindung über das Intervall zwischen der letzten Verabreichung von Medunasal-Heparin in prophylaktischen Dosen (≤15.000 IE/Tag) und der Platzierung oder Entfernung eines periduralkatheters oder spinalkatheters sollten die Produkteigenschaften und das patientenprofil berücksichtigt werden. Die Platzierung oder Entfernung eines peridural - oder spinalkatheters sollte erst 4-6 Stunden nach der letzten medunasal-Heparin-Verabreichung und die anschließende Dosis sollte nicht vor mindestens 1 Stunde nach dem Eingriff erfolgen. Für behandlungsdosen (> 15.000 IE / Tag) sollte die Platzierung oder Entfernung eines periduralen oder spinalen Katheters erst 4-6 Stunden nach der letzten intravenösen Medunasal-Heparin-Verabreichung oder 8-12 Stunden nach der letzten subkutanen Medunasal-Heparin-Verabreichung erlaubt sein. Die erneute Verabreichung sollte verzögert werden, bis der chirurgische Eingriff abgeschlossen ist oder mindestens 1 Stunde nach dem Eingriff.

Sollte sich ein Arzt für eine Antikoagulation im Rahmen einer Periduralanästhesie oder Spinalanästhesie entscheiden, müssen extreme Wachsamkeit und häufige überwachung ausgeübt werden, um Anzeichen und Symptome einer neurologischen Beeinträchtigung wie Rückenschmerzen, sensorische und Motorische Defizite sowie Darm-oder Blasenfunktionsstörungen festzustellen. Patienten sollten angewiesen werden, sofort eine Krankenschwester oder einen Kliniker zu informieren, wenn Sie eine davon erfahren. Wenn Anzeichen oder Symptome eines epiduralen oder spinalen Hämatoms vermutet werden, sollte eine dringende Diagnose und Behandlung einschließlich rückenmarksdekompression eingeleitet werden.

Medunasal-Heparin sollte aufgrund des hämatomrisikos nicht intramuskulär verabreicht werden. Aufgrund des hämatomrisikos sollten auch gleichzeitige intramuskuläre Injektionen vermieden werden.

Aufgrund des Risikos einer immunvermittelten Medunasal-Heparin-induzierten Thrombozytopenie (Typ II) sollte die Thrombozytenzahl vor Beginn der Behandlung und danach periodisch gemessen werden. Medunasal-Heparin muss bei Patienten abgesetzt werden, die eine immunvermittelte Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) entwickeln. Die thrombozytenzahlen normalisieren sich normalerweise innerhalb von 2 bis 4 Wochen nach dem Entzug.

Medunasal-Heparin mit niedrigem Molekulargewicht sollte nicht als alternative zu Medunasal-Heparin bei Medunasal-Heparin-induzierter Thrombozytopenie (Typ II) angewendet werden. Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie und Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie mit Thrombose können bis zu mehreren Wochen nach absetzen der Medunasal-Heparin-Therapie auftreten. Patienten mit Thrombozytopenie oder Thrombose nach absetzen von Medunasal-Heparin sollten auf HIT und HITT untersucht werden.

Medunasal-Heparin-Produkte können die nebennierensekretion von Aldosteron unterdrücken, was zu hyperkaliämie führt. Risikofaktoren sind diabetes mellitus, chronisches Nierenversagen, vorbestehende metabolische Azidose, erhöhtes plasmakalium bei Vorbehandlung, gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die das plasmakalium erhöhen können, und langfristige Anwendung von Medunasal-Heparin.

Bei Risikopatienten sollten die Kaliumspiegel vor Beginn von Medunasal-Heparin gemessen und danach regelmäßig überwacht werden, insbesondere wenn die Behandlung über etwa 7 Tage hinaus verlängert wird. Medunasal-Heparin-bedingte hyperkaliämie ist in der Regel nach absetzen der Behandlung reversibel, obwohl andere Ansätze in Betracht gezogen werden müssen, wenn die Medunasal-Heparin-Behandlung als lebensrettend angesehen wird (Z. B. Verringerung der kaliumaufnahme, absetzen anderer Medikamente, die das kaliumgleichgewicht beeinflussen können).

Medunasal-Heparin enthält Benzylalkohol, methyl-und propylhydroxybenzoat und Natrium als Hilfsstoffe. Methyl-und propylhydroxybenzoat können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und ausnahmsweise Bronchospasmus verursachen.

Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische Reaktionen und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen.

medunasal-Heparin (Schleim) Injektion BP 1000 Einheiten/ml: Medunasal-Heparin enthält 1,2 mmol Natrium (oder 27 mg) pro 10 ml Durchstechflasche und sollte von Patienten mit einer kontrollierten natriumdiät berücksichtigt werden.

medunasal-Heparin (Schleim -) Injektion BP 5000 Einheiten/ml: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5-ml-Durchstechflasche, D. H. im wesentlichen "natriumfrei".

Die thrombozytenzahlen sollten bei Patienten gemessen werden, die länger als 5 Tage mit heparin behandelt wurden, und die Behandlung sollte bei Patienten, die eine Thrombozytopenie entwickeln, sofort abgebrochen werden.

Bei Patienten mit Fortgeschrittener Nieren - oder Lebererkrankung kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. Das Blutungsrisiko ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung und bei älteren Menschen (insbesondere älteren Frauen) erhöht.

Obwohl heparin-überempfindlichkeit selten ist, ist es ratsam, bei Patienten mit Allergien in der Anamnese eine testdosis von 1.000 I. U. zu verabreichen. Vorsicht ist bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen niedermolekulare Heparine geboten.

Heparin-Injektion enthält Benzylalkohol (10 mg/ml) und methylparahydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Vorsicht ist geboten, wenn anfälligen Patienten eine Heparin-Injektion verschrieben wird. Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu drei Jahren toxische Reaktionen und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen. Methylparahydroxybenzoat kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) und ausnahmsweise Bronchospasmus verursachen.

Bei den meisten Patienten führt das empfohlene niedrig dosierte Regime zu keiner Veränderung der Gerinnungszeit. Patienten zeigen jedoch ein individuelles ansprechen auf heparin, und es ist daher wichtig, dass die Wirkung der Therapie auf die Gerinnungszeit bei Patienten, die sich einer größeren Operation Unterziehen, überwacht wird.

Vorsicht ist geboten bei spinaler oder epiduraler Anästhesie (Risiko eines spinalen Hämatoms).

Heparin kann die nebennierensekretion von Aldosteron unterdrücken, die zu hyperkaliämie führt, insbesondere bei Patienten mit diabetes mellitus, chronischem Nierenversagen, vorbestehender metabolischer Azidose, erhöhtem plasma Kalium oder Einnahme von kaliumsparenden Medikamenten. Das Risiko einer hyperkaliämie scheint mit der Therapiedauer zuzunehmen, ist jedoch in der Regel reversibel. Plasma-Kalium sollte bei Risikopatienten vor Beginn der heparin-Therapie und bei allen Patienten, die länger als 7 Tage behandelt wurden, gemessen werden.

Heparinresistenz

Es gibt erhebliche Unterschiede in den einzelnen gerinnungshemmenden Reaktionen auf heparin.

Heparinresistenz, definiert als unzureichendes ansprechen auf heparin in einer Standarddosis zur Erreichung eines therapeutischen Ziels, tritt bei etwa 5 bis 30% der Patienten auf.

Faktoren, die für die Entwicklung von heparinresistenz prädisponieren, sind:

- Antithrombin III-Aktivität weniger als 60% der normalen (antithrombin III-abhängige heparinresistenz):

Reduzierte Antithrombin-III-Aktivität kann erblich bedingt oder häufiger erworben sein (Sekundär zur präoperativen heparin-Therapie in der Hauptsache, chronische Lebererkrankung, nephrotisches Syndrom, kardiopulmonaler bypass, Niedriggradige disseminierte intravaskuläre Koagulation oder Arzneimittel induziert, Z. B. durch aprotinin, östrogen oder möglicherweise nitroglycerin)

- Patienten mit normalen oder supranormalen Antithrombin III-spiegeln (Antithrombin III-unabhängige heparinresistenz)

- Erhöhte Gehalte an heparinbindenden Proteinen, Faktor VIII, von Willebrand-Faktor, fibrinogen, thrombozytenfaktor 4 oder histidinreichem Glykoprotein

Heparinresistenz tritt auch Häufig bei akut Kranken Patienten, bei Patienten mit Malignität und während der Schwangerschaft oder nach der Geburt auf.

Medunasal-Heparin hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen.

"Keine" angegeben.

Die Abschätzung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse: Bündelung von Daten aus klinischen Studien sowie überprüfung von Daten aus spontanen berichten.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen und Erytheme.

Blutungen können in jedem organ auftreten und unterschiedliche Schweregrade haben. Komplikationen können insbesondere auftreten, wenn hohe Dosen verabreicht werden. Obwohl schwere Blutungen selten sind, wurde in einigen Fällen über Tod oder dauerhafte Behinderung berichtet.

Immunvermittelte Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) ist eine seltene, aber bekannte Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Medunasal-Heparin-Therapie. Immunvermittelte Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) manifestiert sich weitgehend innerhalb von 5 bis 14 Tagen nach Erhalt der ersten Dosis. Darüber hinaus wurde bei Patienten, die zuvor Medunasal-Heparin ausgesetzt waren, eine schnell einsetzende form beschrieben. Immunvermittelte Medunasal-Heparin-induzierte Thrombozytopenie (Typ II) kann mit arterieller und venöser Thrombose assoziiert sein. Medunasal-Heparin muss in allen Fällen einer immunvermittelten Medunasal-Heparin-induzierten Thrombozytopenie (Typ II) abgesetzt werden).

In seltenen Fällen kann Medunasal-Heparin aufgrund von hypoaldosteronismus eine hyperkaliämie verursachen. Risikopatienten sind Personen mit diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen.

Unerwünschte Wirkungen werden von MedDRA SOC aufgelistet und die einzelnen unerwünschten Wirkungen werden beginnend mit den am häufigsten berichteten aufgeführt. Innerhalb jeder frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge Abnehmender schwere dargestellt.

Sehr Häufig >1/10

Häufige >1/100 und < 1/10

Gelegentlich >1/1,000 und <1/100

Selten >1/10,000 und <1/1,000

Sehr selten <1/10,000

Pädiatrische population

Das beobachtete Sicherheitsprofil ist bei Kindern und Erwachsenen ähnlich.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Blutungen (siehe Auch spezielle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sowie Informationen zur Überdosierung).

Nebenniereninsuffizienz als Folge von nebennierenblutungen wurde (selten) mit heparin in Verbindung gebracht.

Gelegentlich wurde eine Thrombozytopenie beobachtet (siehe auch Besondere Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise). Zwei Arten von heparin-induzierter Thrombozytopenie wurden definiert. Typ I ist Häufig, mild (normalerweise >50 x 10₉ / L) und vorübergehend, innerhalb von 1-5 Tagen nach der Verabreichung von heparin. Typ II ist seltener, aber Häufig mit schwerer Thrombozytopenie assoziiert (normalerweise <50 x 10₉/L). Es ist immunvermittelt und tritt nach einer Woche oder länger auf (früher bei Patienten, die zuvor heparin ausgesetzt waren). Es ist mit der Produktion eines thrombozytenaggregationskörpers und thromboembolischen Komplikationen verbunden, die dem Beginn der Thrombozytopenie vorausgehen können. Heparin sollte sofort abgesetzt werden.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine längere Dosierung mit heparin (dh. Über viele Monate) kann Alopezie und Osteoporose verursachen. Eine signifikante knochenentmineralisierung wurde bei Frauen berichtet, die mindestens 6 Monate lang mehr als 10.000 I. U. pro Tag heparin Einnahmen.

Heparinprodukte können einen hypoaldosteronismus verursachen, der zu einem Anstieg des plasmakaliums führen kann. In seltenen Fällen kann eine klinisch signifikante hyperkaliämie insbesondere bei Patienten mit chronischem Nierenversagen und diabetes mellitus auftreten (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Überempfindlichkeitsreaktionen auf heparin sind selten. Dazu gehören Urtikaria, Konjunktivitis, rhinitis, asthma, Zyanose, Tachypnoe, unterdrückungsgefühl, Fieber, Schüttelfrost, angioneurotisches ödem und anaphylaktischer Schock.

In einigen Fällen wird sich das Fällungsmittel als Konservierungsmittel und nicht als heparin selbst erweisen.

Lokale Reizungen und Hautnekrose können auftreten, sind aber selten.

Priapismus wurde berichtet. Erhöhte Serum-transaminase-Werte können auftreten, lösen sich jedoch normalerweise nach absetzen von heparin auf. Die Verabreichung von Heparin ist mit der Freisetzung von lipoproteinlipase in das plasma verbunden; rebound Hyperlipidämie kann heparin Entzug Folgen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie nach MHRA Yellow Card im Google Play oder Apple App Store

Blutungen sind die hauptkomplikation einer überdosierung.

da Medunasal-Heparin schnell eliminiert wird, ist ein Abbruch der Behandlung bei leichten Blutungen ausreichend.

Schwere Blutungen können die Verabreichung des Gegenmittels protaminsulfat erfordern. Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.

Ein potenzielles Risiko einer heparintherapie ist eine Blutung, die jedoch in der Regel auf eine überdosierung zurückzuführen ist und das Risiko durch strenge Laborkontrollen minimiert wird. Leichte Blutungen können normalerweise durch Entzug des Arzneimittels behandelt werden. Wenn die Blutung schwerwiegender ist, sollten Gerinnungszeit und Thrombozytenzahl bestimmt werden. Eine längere Gerinnungszeit zeigt das Vorhandensein einer übermäßigen gerinnungshemmenden Wirkung an, die eine Neutralisierung durch intravenöses protaminsulfat in einer Dosierung von 1 mg pro 100 I erfordert.U. von heparin neutralisiert werden. Die bolusdosis von protaminsulfat sollte langsam über etwa 10 Minuten verabreicht werden und 50 mg nicht überschreiten. Wenn seit der Injektion von heparin mehr als 15 Minuten vergangen sind, sind niedrigere protamindosen erforderlich.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medunasal-Heparin-Gruppe ATC-code: B01AB01

Medunasal-Heparin ist ein natürlich vorkommendes Antikoagulans, das verhindert die Gerinnung des Blutes in vivo und in vitro. Es potenziert die Hemmung mehrerer aktivierter Gerinnungsfaktoren, einschließlich thrombin und Faktor X.

Heparin ist ein Antikoagulans und wirkt durch Hemmung der thrombin-und durch Potenzierung der natürlich vorkommenden Inhibitoren des aktivierten Faktors X (Xa).

der Anstieg der Gerinnungszeit von Medunasal-Heparin wird unmittelbar nach der Verabreichung sichtbar und dauert vier bis sechs Stunden nach der intravenösen Injektion und etwa acht Stunden nach der subkutanen Injektion.

da heparin nicht aus dem Magen-Darm-Trakt und sublingualen stellen absorbiert wird, wird es durch Injektion verabreicht. Nach der Injektion bindet heparin weitgehend an Plasmaproteine.

Heparin wird in der Leber metabolisiert und die inaktiven Stoffwechselprodukte werden im Urin ausgeschieden.

Die Halbwertszeit von heparin ist abhängig von der Dosis.

es wurde berichtet, dass Medunasal-Heparin in wässriger Lösung mit bestimmten Substanzen, Z. B. einigen Antibiotika, Hydrocortison, phenothiazinen, narkotischen Analgetika und einigen Antihistaminika, inkompatibel ist.

Heparin ist unvereinbar mit vielen injizierbaren Präparaten, Z. B. einigen Antibiotika, opioidanalgetika und Antihistaminika.

Die folgenden Medikamente sind mit heparin nicht kompatibel;

Alteplase, amikacinsulfat, amiodaronhydrochlorid, ampicillin-Natrium,

max.

Dobutaminhydrochlorid und heparin sollten nicht durch dieselbe intravenöse Leitung gemischt oder infundiert werden, da dies zu Ausfällungen führt.

Heparin und reteplase sind inkompatibel, wenn Sie in Lösung kombiniert werden.

Wenn reteplase und heparin über dieselbe Linie verabreicht werden sollen, muss diese zusammen mit allen Y-Linien vor und nach der reteplase-Injektion gründlich mit einer 0,9% igen Kochsalzlösung oder einer 5% igen glucoselösung gespült werden.

Keine besonderen Anforderungen zur Entsorgung.

Jede mehrdosis-Durchstechflasche sollte auf die Verwendung bei einem einzelnen Patienten beschränkt sein.