Lupinem

Behandlung: Die Aktivität von Lupinem gegen ein ungewöhnlich breites Spektrum an Krankheitserregern ist es besonders nützlich bei der Behandlung von polymikrobiellen und gemischten aeroben / anaeroben Infektionen sowie bei der Ersttherapie vor der Identifizierung der ursächlichen Organismen. Lupinem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen aufgrund anfälliger Organismen indiziert: Intraabdominale Infektionen; untere Atemwege und gynäkologische Infektionen; Septikämie; Urogenitaltrakt, Knochen und Gelenk sowie Haut- und Weichteilinfektionen; infektiöse Endokarditis.

Lupinem ist zur Behandlung von gemischten Infektionen indiziert, die durch anfällige Stämme aerober und anaerober Bakterien verursacht werden. Die meisten dieser gemischten Infektionen sind mit einer Kontamination durch die Fäkalienflora oder -flora verbunden, die aus der Vagina, der Haut und dem Mund stammt. In diesen gemischten Infektionen Bacteroides fragilis ist der am häufigsten vorkommende anaerobe Erreger und ist normalerweise gegen Aminoglykoside, Cephalosporine und Penicilline resistent. Jedoch Bacteroides fragilis ist normalerweise anfällig für Lupinem.

Lupinem hat Wirksamkeit gegen viele Infektionen gezeigt, die durch aerobe und anaerobe grampositive und gramnegative Bakterien verursacht werden, die gegen Cephalosporine resistent sind, einschließlich Cefazolin, Cefoperazon, Cephalothin, Cefoxitin, Cefotaxim, Moxalactam, Cefamandol, Ceftazidim und Ceftriaxon. In ähnlicher Weise sprachen viele Infektionen, die durch Organismen verursacht wurden, die gegen Aminoglykoside (Gentamicin, Amikacin, Tobramycin) und / oder Penicilline (Ampicillin, Carbenicillin, Penicillin-G, Ticarcillin, Piperacillin, Azlocillin, Mezlocillin) resistent waren, auf die Behandlung mit Lupin an. Viele Methicillin-resistente Stämme Staphylococci sind resistent gegen Imipenem (Lupinem).

Lupinem ist zur Behandlung von Meningitis nicht indiziert.

Prophylaxe: Lupinem ist auch zur Vorbeugung bestimmter postoperativer Infektionen bei Patienten angezeigt, die sich kontaminierten oder potenziell kontaminierten chirurgischen Eingriffen unterziehen oder bei denen das Auftreten einer postoperativen Infektion besonders schwerwiegend sein könnte.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) Kombination wird bei der Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionen angewendet. Es tötet Bakterien ab oder verhindert deren Wachstum. Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) wirken nicht bei Erkältungen, Grippe oder anderen Virusinfektionen.

Die Kombination aus Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) wird zur Behandlung von Infektionen in vielen verschiedenen Körperteilen angewendet. Es wird manchmal mit anderen Antibiotika gegeben.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Sobald ein Arzneimittel für die Vermarktung für eine bestimmte Verwendung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendungen nicht in der Produktkennzeichnung enthalten sind, wird bei bestimmten Patienten mit folgenden Erkrankungen die Kombination aus Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) angewendet:

• Fieberneutropenie (Behandlung)
• Melioidose (Behandlung)

Lupinem ist als IV-Infusion erhältlich.

Die Dosierungsempfehlungen für Lupinem stellen die zu verabreichende Menge an Imipenem (Lupinem) dar. Eine äquivalente Menge Cilastatin (Lupinem) ist ebenfalls vorhanden.

Die tägliche Gesamtdosis und der Verabreichungsweg von Lupinem sollten auf der Art oder dem Schweregrad der Infektion basieren und in gleichmäßig verteilten Dosen verabreicht werden, basierend auf dem Grad der Anfälligkeit des Erregers (der Erreger), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht.

IV Infusion: Behandlung: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: Die in Tabelle 1 genannten Dosen basieren auf einem Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCl> 70 ml / min / 1,73 m)²) und ein Körpergewicht von ≥ 70 kg.

Bei einem Patienten mit einem CrCl ≤ 70 ml / min / 1,73 m muss die Dosis reduziert werden² und / oder ein Körpergewicht <70 kg. Die Verringerung des Körpergewichts ist besonders wichtig für Patienten mit viel geringerem Körpergewicht und / oder mittelschwerer / schwerer Niereninsuffizienz.

Wenn die 500-mg-Dosis bei Patienten mit CrCl 6-20 ml / min / 1,73 m angewendet wird²Es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Anfälle.

Patienten mit CrCl ≤ 5 ml / min / 1,73 m² sollte Lupinem IV nicht erhalten, es sei denn, die Hämodialyse wird innerhalb von 48 Stunden eingeleitet.

Hämodialyse: Bei der Behandlung von Patienten mit CrCl ≤ 5 ml / min / 1,73 m² Wenn Sie sich einer Hämodialyse unterziehen, verwenden Sie die Dosierungsempfehlungen für Patienten mit CrCl 6-20 ml / min / 1,73 m².

Sowohl Imipenem (Lupinem) als auch Cilastatin (Lupinem) werden während der Hämodialyse aus dem Kreislauf genommen. Der Patient sollte Lupinem IV nach Hämodialyse und in Abständen von 12 Stunden ab dem Ende dieser Hämodialysesitzung erhalten. Dialysepatienten, insbesondere Patienten mit ZNS-Hintergrundkrankheit, sollten sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit Hämodialyse wird Lupinem IV nur empfohlen, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko von Anfällen überwiegt.

Derzeit liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Anwendung von Lupinem IV bei Patienten mit Peritonealdialyse zu empfehlen.

Der Nierenstatus älterer Patienten kann möglicherweise nicht genau durch Messung von BUN oder Kreatinin allein dargestellt werden. Die Bestimmung von CrCl wird empfohlen, um Leitlinien für die Dosierung bei solchen Patienten bereitzustellen.

Prophylaxe: Erwachsene: Zur Prophylaxe gegen postoperative Infektionen bei Erwachsenen sollten 1000 mg Lupinem IV bei Induktion der Anästhesie und 1000 mg 3 Stunden später verabreicht werden. Für Operationen mit hohem Risiko (z. B. kolorektal) können 2 zusätzliche Dosen von 500 mg 8 und 16 Stunden nach der Induktion verabreicht werden.

Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um eine Dosierungsempfehlung für die Prophylaxe bei Patienten mit einem CrCl ≤ 70 ml / min / 1,73 m zu stützen².

Behandlung: Kinder ≥ 3 Monate: Für Kinder und Säuglinge wird der folgende Dosierungsplan empfohlen: Kinder ≥ 40 kg Körpergewicht sollten Erwachsenendosen erhalten. Kinder und Säuglinge <40 kg Körpergewicht sollten im Abstand von 6 Stunden 15 mg / kg erhalten. Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 g nicht überschreiten.

Klinische Daten reichen nicht aus, um eine Dosierung für Kinder <3 Monate oder pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin> 2 mg / dl) zu empfehlen.

Lupinem wird für die Therapie der Meningitis nicht empfohlen. Bei Verdacht auf Meningitis sollte ein geeignetes Antibiotikum angewendet werden.

Lupinem kann bei Kindern mit Sepsis angewendet werden, solange nicht der Verdacht auf Meningitis besteht.

Rekonstitution: Lupinem für die IV-Infusion wird als steriles Pulver in Fläschchen mit 500 mg Imipenem (Lupinem) -Äquivalent und 500 mg Cilastinäquivalent geliefert.

Lupinem IV wird mit Natriumbicarbonat gepuffert, um Lösungen im pH-Bereich von 6,5-8,5 bereitzustellen. Es gibt keine signifikante Änderung des pH-Werts, wenn Lösungen wie angegeben hergestellt und verwendet werden.

Steriles Pulver Lupinem sollte wie in Tabelle 3 gezeigt rekonstituiert werden. Es sollte geschüttelt werden, bis eine klare Lösung gefunden ist. Farbvariationen von farblos bis gelb beeinträchtigen die Wirksamkeit des Produkts nicht.

Stabilität: Tabelle 4 zeigt die Stabilitätsdauer für Lupinem IV bei Rekonstitution mit ausgewählten Infusionslösungen und Lagerung bei Raumtemperatur oder unter Kühlung.

Achtung: Lupinem IV ist chemisch nicht mit Lactat kompatibel und sollte nicht in laktathaltigen Verdünnungsmitteln rekonstituiert werden. Lupinem IV kann jedoch in ein IV-System verabreicht werden, durch das eine Lactatlösung infundiert wird.

Lupinem IV sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt oder physisch zugesetzt werden.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Lupinem wissen sollte??

Lupinem ist bei Patienten mit bereits bestehender Nierenfunktionsstörung kontraindiziert. Lupinem sollte nicht bei myelosupprimierten Patienten oder Patienten mit Hörbehinderung angewendet werden.

Lupinem ist bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Cisplatin oder andere platinhaltige Verbindungen in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) werden in eine Vene (IV) oder in einen Muskel (IM) injiziert.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) werden normalerweise in einer Klinik oder einem Krankenhaus verabreicht. Das IV-Arzneimittel muss als langsame Infusion verabreicht werden und kann bis zu einer Stunde dauern. Informieren Sie Ihre Pflegekraft, wenn Ihnen während der Infusion übel wird. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel langsamer erhalten.

Die IM-Form von Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) wird als schnelle Injektion in einen Muskel verabreicht. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause verwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht vollständig verstehen, wie Sie die Injektion verabreichen und gebrauchte Nadeln und Spritzen ordnungsgemäß entsorgen können.

Primaxin IM (für den Muskel) und Lupinem (für die Vene) sind verschiedene Formen dieses Arzneimittels und sollten nur für ihre spezifische Art der Injektion verwendet werden. Spritzen Sie Primaxin IM nicht in eine Vene und injizieren Sie Lupinem nicht in einen Muskel.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) werden normalerweise so lange wie nötig verabreicht, bis Ihre Infektion abgeklungen ist oder Sie mindestens 48 Stunden lang symptomfrei waren.

Verwenden Sie dieses Medikament für die gesamte verschriebene Zeitspanne. Ihre Symptome können sich verbessern, bevor die Infektion vollständig beseitigt ist. Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) behandeln keine Virusinfektion wie Erkältung oder Grippe.

Geben Sie dieses Medikament nicht an eine andere Person weiter, auch wenn sie die gleichen Symptome hat wie Sie.

Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) ist ein Pulver, das mit einer Flüssigkeit (Diluent) gemischt werden muss. Primaxin IM und Lupinem werden jeweils mit verschiedenen Verdünnungsmittelarten gemischt.

Bereiten Sie Ihre Dosis nur in einer Spritze vor, wenn Sie bereit sind, sich selbst eine Injektion zu geben.

Nach dem Mischen von Lupinem können Sie es im Kühlschrank aufbewahren und innerhalb von 24 Stunden verwenden.

Sie können das gemischte IV-Arzneimittel auch bei Raumtemperatur lagern, wenn Sie es innerhalb von 4 Stunden verwenden. Lagern Sie ungemischtes Imipenem (Lupinem) - und Cilastatin (Lupinem) -Pulver bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit und Hitze.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Bakterielle Septikämie: Behandlung von Septikämie durch Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (Penicillinase-produzierend), Escherichia coli, Klebsiella Arten, Pseudomonas aeruginosa, Serratia Arten, Enterobacter Arten, Bakterien Arten (einschließlich Bacteroides fragilis).

Knochen- und Gelenkinfektionen: Behandlung von Knochen- und Gelenkinfektionen durch E. faecalis, S. aureus (Penicillinase-produzierend), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter Arten, P. aeruginosa.

Endokarditis: Behandlung von Endokarditis durch S. aureus (Penicillinase-produzierend).

Gynäkologische Infektionen: Behandlung von gynäkologischen Infektionen durch E. faecalis; S. aureus (Penicillinase-produzierend), S. epidermidis, Streptococcus agalactiae (Gruppe B Streptokokken), E. coli, Klebsiella Arten, Proteus Arten, Enterobacter Arten, Bifidobacterium Arten, Bakterien Arten (einschließlich B. fragilis), Gardnerella vaginalis; Peptococcus Arten, Peptostreptococcus Arten, Cutibacterium Art.

Intraabdominale Infektionen: Behandlung von intraabdominalen Infektionen durch E. faecalis, S. aureus (Penicillinase-produzierend), S. epidermidis, E. coli, Klebsiella Arten, Enterobacter Arten, Proteus Arten, Morganella morganii, P. aeruginosa, Citrobacter Arten, Clostridium Arten, Bakterien Arten (einschließlich B. fragilis), Fusobacterium Arten, Peptococcus Arten, Peptostreptococcus Arten, Eubacterium Arten, Cutibacterium Arten, Bifidobacterium Art.

Infektionen der unteren Atemwege: Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege durch S. aureus (Penicillinase-produzierend), E. coli, Klebsiella Arten, Enterobacter Arten, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Acinetobacter Arten, Serratia marcescens.

Infektionen der Haut- und Hautstruktur: Behandlung von Haut- und Hautstrukturinfektionen durch E. faecalis, S. aureus (Penicillinase-produzierend), S epidermidis, E. coli, Klebsiella. Arten, Enterobacter-Arten, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, M. morganii, P. aeruginosa, Serratia Arten, Citrobacter Arten, Acinetobacter Arten, Bakterien Arten (einschließlich B. fragilis), Fusobacterium Arten, Peptococcus Arten, Peptostreptococcus Art.

Harnwegsinfektionen (kompliziert und unkompliziert): Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Harnwegsinfektionen durch E. faecalis, S. aureus (Penicillinase-produzierend), E. coli, Klebsiella Arten, Enterobacter Arten, P. vulgaris, Providencia rettgeri, M. morganii, P. aeruginosa.

Verwendungsbeschränkungen: Bei Patienten mit Meningitis nicht angezeigt, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden; Bei pädiatrischen Patienten mit ZNS-Infektionen wegen des Risikos von Anfällen nicht empfehlen.

Off-Label-Verwendungen

Burkholderia pseudomallei (Melioidose)

Daten aus einer randomisierten vergleichenden Behandlungsstudie unterstützen die Anwendung von Imipenem (Lupinem) / Cilastatin (Lupinem) bei der Behandlung schwerer Melioidose.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Lupinem aus??

Bei Patienten, die Ganciclovir und Lupinem IV erhielten, wurden generalisierte Anfälle berichtet. Diese Medikamente sollten nicht gleichzeitig angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt die Risiken.

Siehe auch Stabilität, Lupinem IV unter Lagerung.

Fallberichte in der Literatur haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Carbapenemen, einschließlich Imipenem (Lupinem), bei Patienten, die Valproinsäure oder Divalproex-Natrium erhalten, zu einer Verringerung der Valproinsäurekonzentrationen führt. Die Valproinsäurekonzentrationen können infolge dieser Wechselwirkung unter den therapeutischen Bereich fallen und somit das Risiko von Durchbruchanfällen erhöhen. Obwohl der Mechanismus dieser Interaktion unbekannt ist, Daten von in vitro und Tierstudien legen nahe, dass Carbapeneme die Hydrolyse des Glucuronid-Metaboliten (VPA-g) von Valproinsäure zurück zu Valproinsäure hemmen und somit die Serumkonzentrationen von Valproinsäure verringern können.

Inkompatibilitäten: Achtung: Lupinem IV ist chemisch nicht mit Lactat kompatibel und sollte nicht in laktathaltigen Verdünnungsmitteln rekonstituiert werden. Lupinem IV kann jedoch in ein IV-System verabreicht werden, durch das eine Lactatlösung infundiert wird.

Lupinem IV sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt oder physisch zugesetzt werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Lupinem??

Die Injektion von Imipenem (Lupinem) / Cilastatin (Lupinem) (Lupinem) wird im Allgemeinen gut vertragen. Die am häufigsten berichteten systemischen Nebenwirkungen, die als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv im Zusammenhang mit der Injektion von Imipenem (Lupinem) / Cilastatin (Lupinem) (Lupinem) gemeldet wurden, waren Übelkeit (2%), Durchfall (1,8%), Erbrechen ( 1,5%), Hautausschlag (0,9%), Fieber (0, Anfälle).

Zusätzliche unerwünschte systemische klinische Reaktionen, die als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv arzneimittelbedingt bei weniger als 0,2% der Patienten gemeldet oder seit der Vermarktung des Arzneimittels gemeldet wurden, sind in jedem Körpersystem in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt: Gastrointestinal: Pseudomembranöse Kolitis (das Auftreten von pseudomembranösen Kolitis-Symptomen kann während oder nach der antibakteriellen Behandlung auftreten), hämorrhagische Kolitis, Hepatitis, Gelbsucht, Gastroenteritis, Bauchschmerzen, Glossitis, papillare Zungenhypertrophie, Färbung der Zähne und / oder der Zunge, Sodbrennen, Rachen Schmerzen, erhöhte Speichelbildung.

Hämatologisch: Panzytopenie, Knochenmarkdepression, Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie, hämolytische Anämie.

ZNS: Enzephalopathie, Zittern, Verwirrung, Myoklonus, Parästhesie, Schwindel, Kopfschmerzen, psychische Störungen einschließlich Halluzinationen.

Besondere Sinne: Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksperversion.

Atemwege: Beschwerden in der Brust, Atemnot, Hyperventilation, Schmerzen in der Brustwirbelsäule.

Herz-Kreislauf: Herzklopfen, Tachykardie.

Haut: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Angioneuretiködem, Spülung, Zyanose, Hyperhidrose, Veränderungen der Hautstruktur, Candidiasis, Juckreiz vulvae.

Körper als Ganzes: Polyarthralgie, Asthenie / Schwäche, Drogenfieber.

Renal: Akutes Nierenversagen; Oligurie / Anurie, Polyurie, Urinverfärbung. Die Rolle der Imipenem (Lupinem) / Cilastatin (Lupinem) -Injektion (Lupinem) bei Veränderungen der Nierenfunktion ist schwer zu beurteilen, da normalerweise Faktoren vorliegen, die für eine prädisponierende Azotämie vor der Nieren oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion prädisponieren.

Jede Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält Imipenem (Lupinem), das wasserfreiem Imipenem (Lupinem) 500 mg und Cilastatin (Lupinem) Natrium entspricht, das wasserfreiem Cilastatin (Lupinem) 500 mg entspricht.

Es enthält auch Natriumbicarbonat als Puffer.

Lupinem ist eine sterile Formulierung von Imipenem (Lupinem) (einem Thienamycin-Antibiotikum) und Cilastatin (Lupinem) -Natrium (dem Inhibitor der Nierendipeptidase, Dehydropeptidase l). Die Kombination aus Imipenem (Lupinem) und Cilastatin (Lupinem) ist ein starkes antibakterielles Breitband für die intravenöse Verabreichung.

Imipenem (Lupinem) (N-Formimidoylthienamycin) ist ein Derivat von Thienamycin, das von hergestellt wird Streptomyces cattleya Sein chemischer Name ist (5R, 6S) -3 - [[2- (Formimidoylamino) ethyl] thio] -6 - [(R) -1-hydroxyethyl] -7-oxo-1-azabicyclo [3.2.0] hept-2 -en-2-carbonsäure. Es hat ein Molekulargewicht von 299,37 und eine empirische Formel von C.₁₂H₁₇N₃O₄S.

Cilastatin (Lupinem) natrium ist das Natriumsalz einer derivatisierten Heptensäure. Es ist chemisch als Natrium (Z) -7 [[(R) -2-amino-2-carboxyethyl] thio] -2 - [(S) 2,2-dimethylcyclopropancarboxamido] -2-heptenoat bezeichnet. Es hat ein Molekulargewicht von 380,43 und eine empirische Formel von C₁₆H₂₅N₂O₅SNa.