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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 19.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
- Behandlung von Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes mellitus mit Proteinurie > 0, 5 g/Tag im Rahmen einer blutdrucksenkenden Behandlung.
- Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) - Hemmern aufgrund von Inkompatibilität nicht als geeignet angesehen wird,
Erhöhter systolischer oder diastolischer Druck verursacht ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrücken größer, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen Nutzen bringen kann. Die relative Risikoreduktion durch Blutdrucksenkung tritt in Populationen mit unterschiedlichem absolutem Risiko ähnlich, so dass der absolute Nutzen bei Patienten, bei denen unabhängig von ihrer Hypertonie ein höheres Risiko besteht (z. B. Patienten mit Diabetes oder Hyperlipidämie), größer ist Solche Patienten würden erwartet, dass sie von einer aggressiveren Behandlung zu einem niedrigeren Blutdruckziel profitieren
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z. B. bei Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können sterben Auswahl der Therapie leiten.
Losartan EG kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht werden.
Nephropathie bei Typ-2-Diabetikern
Sterben übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 0, 7 mg pro kg einmal täglich (insgesamt bis zu 50 mg), verabreicht als Tablette oder Suspension. Sterben Dosierung sollte entsprechend der Blutdruckreaktion angepasst werden. Dosen über 1, 4 mg pro kg (oder mehr als 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Hypertensiven Patienten Mit Linksventrikulärer Hypertrophie
Zubereitung der Suspension (für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension)
Fügen Sie 10 ml gereinigtes Wasser USP zu einer 8-Unze (240 ml) bernsteinfarbenen Polyethylenterephthalatflasche (PET) hinzu, die zehn 50 mg Losartan EG-Tabletten enthält. Sofort mindestens 2 Minuten schütteln. Lassen Sie das Konzentrat 1 Stunde stehen und schütteln Sie es dann 1 Minute lang aus, um den Tabletteninhalt zu verteilen. Bereiten Sie separat eine 50/50 volumetrische Mischung aus Ora-Plus™ - und Ora-Sweet SF™vor. Geben Sie 190 ml der 50/50 Ora-Plus™ / Ora - Sweet SF™ - Mischung in die Tabletten - und Wasseraufschlämmung in der PET-Flasche und schütteln Sie sie 1 Minute lang, um die Zutaten zu verteilen. Sterben Suspension sollte bei 2-8°C (36-46°F) gekühlt werden und kann bis zu 4 Wochen gelagert werden. Schütteln Sie die Suspension vor jedem Gebrauch und kehren Sie umgehend in den Kühlschrank zurück
Schwere Leberfunktionsstörung.
und 3
Losartan EG ist kontraindiziert:
- Bei Patienten, die auf einen Bestandteil dieses Produkte überempfindlich sind.
Losartan EG wird bei Kindern mit Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Patienten mit primärem Aldosteronismus reagieren im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel, die durch Hemmung des Rennin-Angiotensin-Systems wirken. Daher wird die Verwendung von Losartan EG nicht empfohlen.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenfunktionsstörung besteht wie bei anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und (häufig einer akuten) Nierenfunktionsstörung.
Doppelte Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte (Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/ oder Zunge) sollten engmaschig überwacht werden.
Elektrolyt-Ungleichgewichte
Als Folge der Hemmung des Rennin-Angiotensin-Systems wurden Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet (insbesondere bei Patienten, deren Nierenfunktion vom Renin - Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenfunktionsstörung). Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Rennin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde auch bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie an einer solitären Niere über einen Anstieg von Blutharnstoff und Serumkreatinin berichtet Nierenfunktion kann nach Absetzen der Therapie reversibel sein. Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie zu einer solitären Niere mit Vorsicht angewendet werden
Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und verminderte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Eine Doppelblockade von RAAS durch die kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren wird daher nicht empfohlen.
Fetale Toxizität
Bei Patienten mit einem aktivierten Renin-Angiotensin-System, wie z. B. volumen - oder salzarmen Patienten (z. B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden), kann nach Beginn der Behandlung mit Losartan EG eine symptomatische Hypotonie auftreten. Korrektes Volumen oder Salzabbauvor der Vereinigung von Losartan EG.
Hyperkaliämie
Schwangerschaft
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung Der Fruchtbarkeit
Patienten mit Niereninsuffizienz haben im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöhte Plasmakonzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich, es sei denn, ein Patient mit Nierenfunktionsstörung ist ebenfalls volumenmäßig erschöpft.
Sterben empfohlene Anfangsdosis von Losartan EG beträgt 25 mg bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung. Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung waren sterben Plasmakonzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten 5-mal und 1,7-mal so hoch wie bei gesunden Probanden. Losartan EG wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht.
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen durchgeführt. Beim Fahren von Fahrzeugen oder Maschinen ist jedoch zu beachten, dass gelegentlich Schwindel oder Schläfrigkeit bei der Einnahme einer blutdrucksenkenden Therapie auftreten können, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird.
Tabelle 1. Sterben Häufigkeit von Nebenwirkungen, die aus placebokontrollierten klinischen Studien und Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen ermittelt wurden
â € Häufig bei Patienten, die 150 mg Losartan EG statt 50 mg erhalten
â € ¡In einer klinischen Studie, die an Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie durchgeführt wurde, entwickelten 9,9% der mit Losartan EG-Tabletten behandelten Patienten eine Hyperkaliämie >5,5 mmol / l und 3,4% der mit Placebo behandelten Patienten
Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wurden bei Risikopatienten Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet, diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie reversibel sein
Als Folge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wurden bei Risikopatienten Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen berichtet, diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie reversibel sein
Das Nebenwirkungsprofil bei pädiatrischen Patienten scheint dem bei erwachsenen Patienten ähnlich zu sein. Daten in der pädiatrischen population sind begrenzt.
Hypertonie
Losartan EG wurde bei mehr als 3300 erwachsenen Patienten, die wegen essentieller Hypertonie behandelt wurden, und 4058 Patienten/Probanden insgesamt auf Sicherheit untersucht. Über 1200 Patienten wurden über 6 Monate und mehr als 800 über ein Jahr lang behandelt.
Depression.
Gastrointestinale Störungen:
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes:
Hämatologisch:
Symptome der Intoxikation
Sterben Maßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Arzneimittelaufnahme und der Art und Schwere der Symptome. Der Stabilisierung des kardiovaskulären Systems sollte Vorrang eingeräumt werden. Nach oraler Einnahme ist die Verabreichung einer ausreichenden Dosis Aktivkohle indiziert. Danach sollte eine genaue Überwachung der Vitalparameter durchgeführt werden. Wichtige Parameter sollten bei Bedarf korrigiert werden.
Sterben Maßnahmen richten sich nach dem Zeitpunkt der Arzneimittelaufnahme und der Art und Schwere der Symptome. Der Stabilisierung des kardiovaskulären Systems sollte Vorrang eingeräumt werden. Nach oraler Einnahme ist die Verabreichung einer ausreichenden Dosis Aktivkohle indiziert. Danach sollte eine genaue Überwachung der Vitalparameter durchgeführt werden. Wichtige Parameter sollten bei Bedarf korrigiert werden.
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In-vitro - - - -
mehr als für die IM
Sterben Reduktion der Endpunkte in NIDDM mit dem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten Losartan EG RENAAL war eine kontrollierte klinische Studie, die weltweit bei 1513 Typ-2-Diabetikern mit Proteinurie mit oder ohne Hypertonie durchgeführt wurde. 751 Patienten wurden mit Losartan EG behandelt. Ziel der Studie war es, eine nephroprotektive Wirkung von Losartan EG-Kalium zu demonstrieren, die über den Nutzen einer Blutdrucksenkung hinausgeht.
Sterben Forscher wurden angewiesen, das Studienmedikament nach Bedarf auf 100 mg täglich zu titrieren, 72% der Patienten nahmen die 100 mg-Tagesdosis für die meiste Zeit ein. Andere blutdrucksenkende Mittel (Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha-und Beta-Rezeptorblocker sowie zentral wirkende Antihypertensiva) wurden je nach Anforderung in beiden Gruppen als ergänzende Behandlung zugelassen. Sterben sterben Patienten wurden bis zu 4,6 Jahre (durchschnittlich 3,4 Jahre) beobachtet.
In dieser Studie wurde Losartan EG im Allgemeinen gut vertragen, wie eine Therapieabbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen zeigte, die mit der Placebogruppe vergleichbar Krieg.
In der ELITE-Studie, die über 48 Wochen bei 722 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) durchgeführt wurde, wurde kein Unterschied zwischen den mit Losartan EG behandelten Patienten und denen, die mit Captopril behandelt wurden, hinsichtlich des primären Endpunkts einer langfristigen Veränderung der Nierenfunktion beobachtet. Die Beobachtung der ELITE - I-Studie, dass Losartan EG im Vergleich zu Captopril das Mortalitätsrisiko senkte, wurde in der nachfolgenden ELITE-II-Studie, die im Folgenden beschrieben wird, nicht bestätigt.
In der ELITE-II-Studie wurde Losartan EG 50 mg einmal täglich (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg, dann 50 mg einmal täglich) dreimal täglich mit Captopril 50 mg verglichen (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg und dann auf 50 mg dreimal täglich). Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Mortalität aller Ursachen.
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Insgesamt gab es eine Dosisreaktion. Sterben Dosisreaktionsbeziehung wurde in der niedrigdosierten Gruppe im Vergleich zur mittleren Dosisgruppe (Periode I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg) sehr offensichtlich, wurde jedoch beim Vergleich der mittleren Dosisgruppe mit der hochdosierten Gruppe (Periode I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg) abgeschwächt. Sterben niedrigsten untersuchten Dosen, 2, 5 mg und 5 mg, die einer durchschnittlichen Tagesdosis von 0, 07 mg/ kg entsprachen, schienen keine konsistente blutdrucksenkende Wirksamkeit zu bieten.
Zusammenfassend zeigen sterben Ergebnisse der Sicherheitserweiterung, dass Losartan EG gut verträglich war und über 3 Jahre hinweg zu einer anhaltenden Abnahme der Proteinurie ohne nennenswerte Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) führte. Bei normotensiven Patienten (n=205) hatte Enalapril im Vergleich zu Losartan EG eine numerisch größere Wirkung auf die Proteinurie (-33.0% (95%CI -47.2,-15.0) vs -16.6% (95%CI -34.9, 6.8)) und auf die GFR (9.4 (95%) 0.4, 18.4) vs -4.0 (95%) -13.1, 5.0) ml/min/1.73m2)). Bei hypertensiven Patienten (n=49) hatte Losartan EG eine numerisch größere Wirkung auf die Proteinurie (-44.5% (95%CI -64.8, -12.4) vs -39.5% (95%CI -62.5, -2.2) und GFR (18.9 (95%) 5.2, 32.5) vs -13.4(95%CI -27.3, 0.6)) ml/min/1.Drei und siebzig.
Eine offene, dosisabhängige klinische Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Losartan Z. B. bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Wochen bis 6 Jahren mit Hypertonie zu untersuchen. Insgesamt 101 Patienten wurden randomisiert zu einer von drei verschiedenen Anfangsdosen von Open-Label-Losartan EG: eine niedrige Dosis von 0,1 mg/kg/Tag (N=33), eine mittlere Dosis von 0,3 mg/kg/Tag (N=34) oder eine hohe Dosis von 0,7 mg/kg/Tag (N=34). Davon waren 27 Säuglinge, die als Kinder im Alter von 6 Monaten bis 23 Monaten definiert wurden.
ONTARGET war eine Studie, die an Patienten mit kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte oder Typ-2-Diabetes mellitus durchgeführt wurde, die mit Anzeichen von Endorganschäden einhergingen. VA NEPHRON-D war eine Studie eines Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und diabetischer Nephropathie.
Diese Studien haben keine signifikanten positiven Auswirkungen auf die renalen und/oder kardiovaskulären Ergebnisse und die Mortalität gezeigt, während ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie, akute Nierenverletzungen und/oder Hypotonie im Vergleich zur Monotherapie beobachtet wurde. Aufgrund Ihrer ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaft sind diese Ergebnisse auch für andere ACE - Hemmer und angiotensin-II-rezeptor-Blocker.
1) Antagonist. Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des renin/angiotensin-Systems und eine wichtige Faktoren der Pathophysiologie der Hypertonie. Angiotensin-II bindet an die EINE1
Losartan blockiert selektiv sterben und in vivo
Losartan ist bei Männern und Frauen sowie bei jüngeren (unter 65 Jahren) und älteren hypertensiven Patienten gleichermaßen wirksam.
Sterben Reduktion der Endpunkte in NIDDM mit dem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten Losartan RENAAL war eine kontrollierte klinische Studie, die weltweit bei 1513 Typ-2-Diabetikern mit Proteinurie mit oder ohne Hypertonie durchgeführt wurde. 751 Patienten wurden mit Losartan behandelt. Ziel der Studie war es, eine nephroprotektive Wirkung von Losartan EG über den Nutzen einer Blutdrucksenkung hinaus nachzuweisen.
Der primäre Endpunkt der Studie war ein zusammengesetzter Endpunkt der Verdoppelung des Serum-Kreatinin - Endstadium Nierenversagen (Notwendigkeit für Dialyse oder Transplantation) oder Tod.
Sterben Herzinsuffizienz-Endpunktbewertung der Angiotensin-II-Antagonisten-Losartan-Studie (HEAAL) war eine kontrollierte klinische Studie, die weltweit eine 3834 Patienten im Alter von 18 bis 98 Jahren mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) durchgeführt wurde Intoleranz gegenüber ACE-Hemmer-Behandlung. Sterben sterben Patienten erhielten randomisiert Losartan 50 mg einmal täglich oder 150 mg Losartan vor dem Hintergrund einer konventionellen Therapie ohne ACE-Hemmer.
ELITE-I-und ELITE-II-Studien
In beiden vergleichskontrollierten (nicht placebokontrollierten) klinischen Studien eines Patienten mit Herzinsuffizienz war die Verträglichkeit von Losartan der von Captopril überlegen, gemessen auf der Grundlage einer signifikant niedrigeren Rate von Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen und einer signifikant niedrigeren Häufigkeit von Husten.
Pädiatrische Hypertonie
Insgesamt gab es eine Dosisreaktion. Sterben Dosisreaktionsbeziehung wurde in der niedrigdosierten Gruppe im Vergleich zur mittleren Dosisgruppe (Periode I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg) sehr offensichtlich, wurde jedoch beim Vergleich der mittleren Dosisgruppe mit der hochdosierten Gruppe (Periode I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg) abgeschwächt. Sterben niedrigsten untersuchten Dosen, 2, 5 mg und 5 mg, die einer durchschnittlichen Tagesdosis von 0, 07 mg/ kg entsprachen, schienen keine konsistente blutdrucksenkende Wirksamkeit zu bieten.
Bei hypertensiven (N=60) und normotensiven (N=246) Kindern mit Proteinurie wurde die Wirkung von Losartan auf die Proteinurie in einer 12-wöchigen, Plazebo - und aktiv-kontrollierten klinischen Studie (Amlodipin) untersucht. Proteinurie wurde definiert als Urinprotein / Kreatinin-Verhältnis von >0.3. Sterben hypertensiven Patienten (im Alter von 6 bis 18 Jahren) erhielten randomisiert entweder Losartan (n=30) oder Amlodipin (n=30). Sterben normotensiven Patienten (im Alter von 1 bis 18 Jahren) erhielten randomisiert entweder Losartan (n=122) oder Plazebo (n=124). Losartan wurde in Dosen von 0 gegeben.7 mg/kg bis 1.4 mg/kg (bis zu einer maximalen Dosis von 100 mg pro Tag). Amlodipin wurde in Dosen von 0 verabreicht.05 mg / kg bis 0.2 mg/kg (bis zu einer maximalen Dosis von 5 mg pro Tag)
Langzeitwirkungen von Losartan bei Kindern mit Proteinurie wurden bis zu 3 Jahre lang in der offenen Sicherheitserweiterungsphase derselben Studie untersucht, in der alle Patienten, die die 12-wöchige Basisstudie abschlossen, zur Teilnahme eingeladen wurden. Insgesamt traten 268 Patienten in die Open-Label-Erweiterungsphase ein und wurden erneut randomisiert zu Losartan (N=134) oder Enalapril (N=134) und 109 Patienten hatten >3 Jahre Follow-up (vorgegebener Endpunkt von >100 Patienten, die 3 Jahre Follow-up im Verlängerungszeitraum absolvierten). Sterben Dosisbereiche von Losartan und Enalapril, die nach Ermessen des Ermittlers verabreicht wurden, waren 0.30 bis 4.42 mg/kg/Tag und 0.02 bis 1.13 mg/kg/Tag, bzw. Sterben maximalen Tagesdosen von 50 mg für <50 kg Körpergewicht und 100 mg>50 kg wurden bei den meisten Patienten während der Verlängerungsphase der Studie nicht überschritten
Zusammenfassend Krieg der mittleren Blutdruckabfall gegenüber dem Ausgangswert in allen Behandlungsgruppen ähnlich (Veränderung von Ausgangswert zu Woche 3 in SBP betrug -7,3, und -7,6 -6,7 mmHg für die Niedrig-, Mittel-und Hochdosisgruppen bzw. sterben Reduktion von Ausgangswert zu Woche 3 in DBP betrug -8,2, -5,1 und 6,7 mmHg für die Niedrig -, Mittel-und Hochdosisgruppen.) gab es jedoch keinen statistisch signifikanten dosisabhängigen Ansprecheffekt für SBP und DBP.
ALTITUDE (Aliskiren-Studie bei Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Endpunkten für Herz-Kreislauf - und Nierenerkrankungen) war eine Studie, die den Nutzen der Zugabe von Aliskiren zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder beides testen sollte. Sterben Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos nachteiliger Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. CV-Tod und Schlaganfall waren in der Aliskiren-Gruppe zahlenmäßig häufiger als in der Placebogruppe, und unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von Interesse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden in der Aliskiren-Gruppe häufiger berichtet als in der Placebogruppe
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer alkoholinduzierter Leberzirrhose waren sterben Plasmaspiegel von Losartan EG und seinem aktiven Metaboliten nach oraler Verabreichung jeweils 5-und 1,7-mal höher als bei jungen männlichen Freiwilligen.
Sterben Plasmaclearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. Sterben renale Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt etwa 74 ml/min bzw.
Sterben Plasmakonzentrationen von Losartan werden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance über 10 ml/Minute nicht verändert. Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion ist die AUC für Losartan bei Hämodialysepatienten etwa zweimal höher.
Nicht anwendbar.
Keine besonderen Anforderungen.
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