LORZAAR

Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten enthält den Wirkstoff Losartan, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten.

Angiotensin II ist eine im Körper gebildete Substanz, die an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet und dazu führt, dass sich die Gefäße zusammenziehen. Dies wiederum hat einen Anstieg des Blutdrucks zur Folge. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren. Dadurch entspannen sich die Gefäße und der Blutdruck sinkt. Außerdem verlangsamt Losartan die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.

Losartan wird üblicherweise in Salzform als Losartan-Kalium angewendet.

Losartan ist verschreibungspflichtig und darf nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

- zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie),

- zum Schutz der Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes, bei denen durch Laboruntersuchungen eine eingeschr?nkte Nierenfunktion und eine Proteinurie (erh?hte Eiwei?ausscheidung im Urin) von t?glich 0,5 Gramm oder mehr nachgewiesen wurde,

- zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschw?che), wenn Ihr Arzt eine Behandlung mit spezifischen Arzneimitteln, den sogenannten Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmern (ACE-Hemmer = Arzneimittel, die zur Senkung des hohen Blutdrucks angewendet werden) f?r nicht geeignet h?lt. Wenn Ihre Herzleistungsschw?che jedoch mit einem ACE-Hemmer gut eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.

- zur Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikul?rer Hypertrophie.

Nehmen Sie Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Anwendung der Suspension zum Einnehmen: Schütteln Sie die verschlossene Flasche der Losartan-Suspension zum Einnehmen vor Anwendung gut.

Nehmen Sie Ihre tägliche Dosis nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit ein.

Sie sollten Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten unbedingt so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.

3.2.a.1.Erwachsene

Die übliche Anfangs-Dosis beträgt 50 mg Losartan 1-mal täglich.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 3 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht sein. Bei einigen Patienten kann die Dosis später möglicherweise auf 50 mg Losartan 2-mal täglich (50 mg morgens und 50 mg abends) oder 100 mg Losartan 1-mal täglich morgens erhöht werden.

3.2.a.2.Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 18 Jahren

Die empfohlene Initial-Dosis für Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg beträgt 0,7 mg/kg 1-mal täglich (bis zu insgesamt 25 mg). Bei unzureichender Senkung des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.

Die übliche Anfangs-Dosis beträgt 12,5 mg Losartan 1-mal täglich.

Im Allgemeinen sollte die Dosis entsprechend Ihrem Krankheitszustand im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich, bis zu einer Tages-Dosis von max. 150 mg 1-mal pro Tag) erhöht werden.

Bei der Behandlung der Herzleistungsschwäche wird Losartan in der Regel mit einem Diuretikum (Arzneimittel, das die Ausscheidung von Flüssigkeit durch Ihre Nieren fördert) und/oder Digitalis (Arzneimittel, das dazu beiträgt, dass das Herz kräftiger und wirksamer arbeitet) und/oder einem Betablocker kombiniert.

Die übliche Anfangs-Dosis beträgt 50 mg Losartan 1-mal täglich.

Die Dosis kann später in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks auf 100 mg Losartan 1-mal täglich erhöht werden.

Losartan kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z.B. Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha- oder Betablocker und zentral wirksame Arzneimittel) sowie mit Insulin und anderen häufig verwendeten blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z.B. Sulfonylharnstoffe, Glitazone und Glucosidasehemmer) eingenommen werden.

Die übliche Anfangs-Dosis von Losartan beträgt 50 mg 1-mal täglich.

In Abhängigkeit vom Ansprechen des Blutdrucks sollte eine niedrige Dosis von Hydrochlorothiazid zusätzlich verabreicht und/oder die Dosis von Losartan auf 100 mg 1-mal täglich erhöht werden.

Der Arzt kann vor allem zu Beginn der Behandlung bestimmter Patienten möglicherweise eine niedrigere Dosis empfehlen. Hierzu zählen z.B. Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Patienten, die über 75 Jahre alt sind. Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion dürfen Losartan nicht einnehmen.

Losartan wird auch nicht bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen.

müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck sowie ein zu rascher, aber möglicherweise auch ein zu langsamer Herzschlag.

nehmen Sie die nächste Dosis wieder zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile von Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten sind.

- wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist.

- wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten informieren,

- wenn Sie irgendwann ein Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Hals und/oder Zunge) hatten.

- wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall leiden, was zu einem starken Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers führen kann.

- wenn Sie mit Diuretika (Arzneimittel, die die Ausscheidung von Flüssigkeit durch Ihre Nieren fördern) behandelt werden oder sich mit einer salzarmen Diät ernähren, wodurch Ihr Körper viel Flüssigkeit und Salz verliert.

- wenn bekannt ist, dass Sie eine Verengung oder einen Verschluss der Blutgefäße, die zu Ihren Nieren führen, haben oder wenn bei Ihnen kürzlich eine Nierentransplantation vorgenommen wurde.

- wenn Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist.

- wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Einschränkung der Nierenfunktion oder mit gleichzeitigen schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden.

- wenn Sie Probleme mit Ihren Herzklappen oder mit Ihrem Herzmuskel haben.

- wenn Sie an einer koronaren Herzkrankheit (durch einen verminderten Blutfluss durch die Blutgefäße im Herzen verursacht) oder an einer zerebrovaskulären Erkrankung (verursacht durch einen verminderten Blutfluss durch die Blutgefäße im Gehirn) leiden.

- wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus (einer Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron durch eine Störung der Nebenniere) leiden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten).

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Arzneimittel zum Einnehmen können Lactose enthalten. Bitte nehmen Sie Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, Konservierungsmittel in handelsüblichen Suspensionen, Können allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).

Die Anwendung von Losartan wird nicht für Kinder empfohlen, die an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden, da für diese Patientengruppen begrenzt Daten zur Verfügung stehen.

Losartan wird nicht zur Anwendung für Kinder unter 6 Jahren empfohlen. Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren stehen nur eingeschränkte Daten zur Verfügung.

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 6 Jahren sind nicht erwiesen.

Obwohl bei Patienten über 75 Jahre eine niedrigere Initial-Dosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.

Dieses Arzneimittel darf ab dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht angewendet werden (schwere Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes!).

Die Anwendung in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten wird nicht empfohlen.

Eine Behandlung sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Bei Schwangerschaftswunsch sollte eine Umstellung auf eine alternative blutdrucksenkende Behandlung mit geeignetem Sicherheitsprofil für Schwangere erfolgen, es sei denn, eine Fortführung der Behandlung ist zwingend erforderlich. Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

Zur Anwendung in der Stillzeit liegen keine hinreichenden Erkenntnisse vor, es wird jedoch dazu geraten auf Arzneimittel mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil auszuweichen, insbesondere dann, wenn Früh- oder Neugeborene gestillt werden.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wie viele andere Arzneimittel, die zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verwendet werden, kann jedoch auch Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten bei einigen Menschen Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie bei sich Schläfrigkeit oder Benommenheit bemerken, sollten Sie erst Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie entsprechende Tätigkeiten ausführen.

Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie alle Arzneimittel kann Lorzaar 12,5mg Start Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck sowie ein zu rascher, aber möglicherweise auch ein zu langsamer Herzschlag.