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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Losartan Edigen
- Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) - Hemmern aufgrund von Inkompatibilität nicht als geeignet angesehen wird, oder Kontraindikation. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabilisiert wurden, sollten nicht auf Losartan Edigen umgestellt werden. Sterben Patienten sollten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40% haben und klinisch stabil sein und ein etabliertes Behandlungsschema für chronische Herzinsuffizienz haben.
- Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) - Hemmern aufgrund von Inkompatibilität nicht als geeignet angesehen wird, oder Kontraindikation. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabilisiert wurden, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Sterben Patienten sollten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40% haben und klinisch stabil sein und ein etabliertes Behandlungsschema für chronische Herzinsuffizienz haben.
- Verringerung des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertensiven Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie, dokumentiert durch EKG.
Hypertensiven Patienten Mit Linksventrikulärer Hypertrophie
Losartan Edigen ist indiziert, um das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie zu reduzieren, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass dieser Vorteil nicht für schwarze Patienten vergoldet.
Verwendung bei älteren Menschen
Art der Vereinbarung
Losartan Edigen kann mit oder ohne Nahrung verabreicht werden.
Erwachsene Hypertonie
Dosierungsänderungen Bei Patienten Mit Leberfunktionsstörung
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trimester der Schwangerschaft.
).
- Bei Patienten, die auf einen Bestandteil dieses Produkte überempfindlich sind.
Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Dosis und nach Dosiserhöhung, kann bei Patienten auftreten, deren Volumen und/oder Natrium durch eine kräftige Diuretikatherapie, diätetische Salzrestriktion, Durchfall oder Erbrechen erschöpft sind. Diese Bedingungen sollten vor der Verabreichung von Losartan Edigen korrigiert oder eine niedrigere Anfangsdosis angewendet werden. Dies gilt auch für Kinder von 6 bis 18 Jahren.
Losartan Edigen wird bei Kindern mit glomerulärer Filtrationsrate <30 ml/ min/ 1,73 m nicht empfohlen
Es liegen keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen mit Losartan Edigen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und begleitender schwerer Nierenfunktionsstörung, bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV) sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und symptomatischen lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen vor. Daher sollte Losartan Edigen in diesen Patientengruppen mit Vorsicht angewendet werden. Sterben Kombination von Losartan Edigen mit einem Betablocker sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Wie bei Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren beobachtet, sind Losartan-Edigen und die anderen Angiotensin - Antagonisten anscheinend bei der Senkung des Blutdrucks bei schwarzen Menschen weniger wirksam als bei Nicht-Schwarzen, möglicherweise aufgrund einer höheren Prävalenz von reninarmen Zuständen in der schwarzen hypertensiven Bevölkerung.
ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.
Elektrolytungleichgewichte treten häufig bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen mit oder ohne Diabetes auf und sollten behoben werden. In einer klinischen Studie, die bei Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie durchgeführt wurde, war die Inzidenz von Hyperkaliämie in der mit Losartan behandelten Gruppe höher als in der Placebogruppe. Daher sollten sterben Plasmakonzentrationen von Kalium sowie die Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden, insbesondere Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/ min sollten engmaschig überwacht werden.
Nierentransplantation
Wie bei allen blutdrucksenkenden Mitteln kann ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit ischämischen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit oder ohne Nierenfunktionsstörung besteht wie bei anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie und (häufig einer akuten) Nierenfunktionsstörung.
Weitere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Verschlechterung der Nierenfunktion
Hyperkaliämie
Losartan Kalium-Krieg negativ in der mikrobiellen Mutagenese und V-79 Säugetierzellmutagenese Assays und in der
Sterben Verwendung von Arzneimitteln, die während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters auf das Renin-Angiotensin-System einwirken, verringert sterben fetale Nierenfunktion und erhöht sterben Morbidität und den Tod des Fötus und des Neugeborenen. Resultierendes Oligohydramnion kann mit fetaler Lungenhypoplasie und Skelettdeformationen assoziiert sein. Mögliche neonatale Nebenwirkungen sind Schädelhypoplasie, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, brechen Sie Losartan so schnell wie möglich ab. Diese nachteiligen Ergebnisse sind in der Regel mit der Verwendung dieser Medikamente im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft verbunden. Die meisten epidemiologischen Studien, in denen fetale Anomalien nach Exposition gegenüber blutdrucksenkender Anwendung im ersten Trimenon untersucht wurden, haben Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System betreffen, nicht von anderen blutdrucksenkenden Mitteln unterschieden. Ein angemessenes Management der mütterlichen Hypertonie während der Schwangerschaft ist wichtig, um die Ergebnisse für Mutter und Fötus zu optimieren
Stillende Mütter
Geriatrische Verwendung
Rennen
Patienten mit Niereninsuffizienz haben im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöhte Plasmakonzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich, es sei denn, ein Patient mit Nierenfunktionsstörung ist ebenfalls volumenmäßig erschöpft.
Sterben empfohlene Anfangsdosis von Losartan Edigen beträgt 25 mg bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung. Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung waren sterben Plasmakonzentrationen von Losartan und seinem aktiven Metaboliten 5-mal und 1,7-mal so hoch wie bei gesunden Probanden. Losartan Edigen wurde nicht bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersucht.
Sterben Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Tabelle 1. Sterben Häufigkeit von Nebenwirkungen, die aus placebokontrollierten klinischen Studien und Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen ermittelt wurden
II Insbesondere bei Patienten mit intravaskulärer Erschöpfung, z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder unter Behandlung mit hochdosierten Diuretika
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen traten häufiger bei Patienten auf, die Losartan-Edigen erhielten als Placebo (häufig nicht bekannt): Rückenschmerzen, Harnwegsinfektionen und grippeähnliche Symptome.
II Insbesondere bei Patienten mit intravaskulärer Erschöpfung, z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder unter Behandlung mit hochdosierten Diuretika
â € Häufig bei Patienten, die 150 mg Losartan statt 50 mg erhielten
Hypertonie
Störungen des Blut - und Lymphsystems:
Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
Lisinopril | |||
Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes:
Symptome der Intoxikation
Behandlung von Vergiftungen
Eine signifikante Letalität wurde bei Mäusen und Ratten nach oraler Verabreichung von 1000 mg/kg bzw. 2000 mg/kg etwa 44-bis 170-fache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen auf mg/m2-Basis beobachtet.
Losartan Edigen blockiert selektiv sterben
Während der Verabreichung von Losartan-Edigen führt die Entfernung des Angiotensin-II-negativen Rückmeldungen zur Reninsekretion zu einer erhöhten Plasma-Reninaktivität (PRA). Erhöhung der PRA führt zu einem Anstieg des Angiotensin-II im Plasma. Trotz dieser Erhöhungen werden die blutdrucksenkende Aktivität und die Unterdrückung der Plasma-Aldosteron-Konzentration aufrechterhalten, wurde auf eine wirksame Angiotensin-II-Rezeptorblockade hinweist. Nach absetzen von Losartan Edigen, PRA-und angiotensin II-Werte fielen innerhalb von drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Rezeptor. Der aktive Metabolit ist 10 bis 40 mal aktiver als Losartan Edigen auf Gewichtsbasis.
In kontrollierten klinischen Studien führte sterben einmal tägliche Verabreichung von Losartan Edigen einen Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie zu statistisch signifikanten Senkungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Messungen des Blutdrucks 24 Stunden nach der Dosis im Verhältnis zu 5-6 Stunden nach der Dosis zeigten eine Blutdrucksenkung über 24 Stunden, der natürliche Tagesrhythmus wurde beibehalten. Sterben Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug 70 - 80% des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Dosis beobachtet wurde.
LEBEN-Studie
Sterben Losartan-Edigen-Intervention zur Endpunktreduktion bei Hypertonie [LEBEN] war eine randomisierte, dreifach blinde, aktiv-kontrollierte Studie eine 9193 hypertensiven Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie. Sterben sterben Patienten wurden randomisiert einmal täglich Losartan Edigen 50 mg oder einmal täglich Atenolol 50 mg. Wenn der Zielblutdruck (<140 / 90mmhg bleibt mmHg) nicht erreicht wurde, Hydrochlorothiazid (12.5 mg) wurde zuerst zugegeben und bei Bedarf wurde die Dosis von Losartan Edigen oder Atenolol einmal täglich auf 100 mg erhöht. Andere Antihypertensiva, mit Ausnahme von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten oder Betablockern, wurden bei Bedarf hinzugefügt, um das Ziel zu erreichen Blutdruck
Sterben Forscher wurden angewiesen, das Studienmedikament nach Bedarf auf 100 mg täglich zu titrieren, 72% der Patienten nahmen die 100 mg-Tagesdosis für die meiste Zeit ein. Andere blutdrucksenkende Mittel (Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha-und Beta-Rezeptorblocker sowie zentral wirkende Antihypertensiva) wurden je nach Anforderung in beiden Gruppen als ergänzende Behandlung zugelassen. Sterben sterben Patienten wurden bis zu 4,6 Jahre (durchschnittlich 3,4 Jahre) beobachtet.
Sterben Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit Losartan Edigen (327 Ereignisse) im Vergleich zu placebo (359 Ereignisse) bewirkte eine 16.1% Risikominderung (p = 0,,.022) in der Anzahl der Patienten, die den primären zusammengesetzten Endpunkt erreichen. Für die folgenden einzelnen und kombinierten Komponenten des primären Endpunkts zeigten sterben Ergebnisse eine signifikante Risikoreduktion in der mit Losartan-Edigen behandelten Gruppe: 25.3% ige Risikoreduktion zur Verdoppelung des Serumkreatinin (p = 0,,.006), 28.6% Risikoreduktion bei Nierenversagen im Endstadium (p = 0,,.002), 19.9% Risikoreduktion für Nierenversagen oder Tod im Endstadium (p = 0,,.009), 21.0% ige Risikoreduktion bei Verdoppelung von Serumkreatinin oder Nierenversagen im Endstadium (p = 0,,.01). Sterben Mortalitätsrate aller Ursachen unterschied sich zwischen den beiden Behandlungsgruppen nicht signifikant.
Sterben sterben Patienten wurden über 4 Jahre lang beobachtet (Median 4, 7 Jahre). Der primäre Endpunkt der Studie war ein zusammengesetzter Endpunkt aller Todesursachen oder Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz.
In beiden vergleichskontrollierten (nicht placebokontrollierten) klinischen Studien eines Patienten mit Herzinsuffizienz war die Verträglichkeit von Losartan-Edigen der von Captopril überlegen, gemessen auf der Grundlage einer signifikant niedrigeren Rate von Therapieabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen und einer signifikant niedrigeren Häufigkeit von Husten.
Diese Ergebnisse wurden während des Zeitraums II der Studie bestätigt, in dem die Patienten randomisiert wurden, um Losartan Edigen oder Placebo nach dreiwöchiger Behandlung fortzusetzen. Der Unterschied im Blutdruckanstieg im Vergleich zu Placebo Krieg in der mittleren Dosisgruppe am größten (6,70 mmHg mittlere Dosis vs. 5,38 mmHg hohe Dosis). Der Anstieg des diastolischen Drucks im Trog Krieg bei Patienten, die Placebo erhielten, und bei Patienten, die Losartan-Edigen mit der niedrigsten Dosis in jeder Gruppe fortsetzten, gleich, wurde wiederum darauf hindeutet, dass die niedrigste Dosis in jeder Gruppe keine signifikante blutdrucksenkende Wirkung hatte
Langfristige Auswirkungen von Losartan Edigen auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Diese Studien haben keine signifikanten positiven Auswirkungen auf die renalen und/oder kardiovaskulären Ergebnisse und die Mortalität gezeigt, während ein erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie, akute Nierenverletzungen und/oder Hypotonie im Vergleich zur Monotherapie beobachtet wurde. Aufgrund Ihrer ähnlichen pharmakodynamischen Eigenschaft sind diese Ergebnisse auch für andere ACE - Hemmer und angiotensin-II-rezeptor-Blocker.
ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten daher nicht gleichzeitig bei Patienten mit diabetischer Nephropathie angewendet werden.
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mehr als für die IM Rezeptor. Der aktive Metabolit ist 10 bis 40 mal aktiver als Losartan auf Gewichtsbasis.
Sterben Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension [im LEBEN] - Studie war eine randomisierte, dreifach blinde, aktiv-kontrollierte Studie eine 9193 hypertensiven Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie. Sterben sterben Patienten wurden randomisiert auf einmal täglich Losartan 50 mg oder einmal täglich Atenolol 50 mg. Wenn der Zielblutdruck (<140 / 90mmhg bleibt mmHg) nicht erreicht wurde, Hydrochlorothiazid (12.5 mg) wurde zuerst zugesetzt und bei Bedarf die Dosis von Losartan oder Atenolol einmal täglich auf 100 mg erhöht. Andere Antihypertensiva, mit Ausnahme von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Antagonisten oder Betablockern, wurden bei Bedarf hinzugefügt, um das Ziel zu erreichen Blutdruck
RENAAL-Studie
Sterben Forscher wurden angewiesen, das Studienmedikament nach Bedarf auf 100 mg täglich zu titrieren, 72% der Patienten nahmen die 100 mg-Tagesdosis für die meiste Zeit ein. Andere blutdrucksenkende Mittel (Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha-und Beta-Rezeptorblocker sowie zentral wirkende Antihypertensiva) wurden je nach Anforderung in beiden Gruppen als ergänzende Behandlung zugelassen. Sterben sterben Patienten wurden bis zu 4,6 Jahre (durchschnittlich 3,4 Jahre) beobachtet.
In dieser Studie wurde Losartan im Allgemeinen gut vertragen, wie eine Therapieabbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen zeigte, die mit der Placebogruppe vergleichbar Krieg.
HEAAL-Studie
Sterben Ergebnisse zeigten, dass eine Behandlung mit 150 mg losartan (828 Ereignisse) im Vergleich zu 50 mg losartan (889 Ereignisse) zu einer 10.1% Risikominderung (p=0,,.027 95% - Konfidenzintervall 0.82-0.99) in der Anzahl der Patienten, die den primären zusammengesetzten Endpunkt erreichen. Stirbt Krieg hauptsächlich auf eine Verringerung der Inzidenz von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz zurückzuführen. Die Behandlung mit 150 mg Losartan reduzierte das Risiko eines Krankenhausaufenthalts wegen Herzinsuffizienz um-13.5% im Vergleich zu 50 mg losartan (p=0,,,.025 95% - Konfidenzintervall 0.76-0.98). Sterben-Rate aller Todesursachen unterschied sich zwischen den Behandlungsgruppen nicht signifikant. Nierenfunktionsstörungen, Hypotonie und Hyperkaliämie waren in der 150-mg-Gruppe häufiger als in der 50-mg-Gruppe, aber diese unerwünschten Ereignisse führten nicht zu signifikant mehr Behandlungsabbrüchen in der 150-mg-Gruppe
ELITE-I-und ELITE-II-Studien
In der ELITE-Studie, die über 48 Wochen bei 722 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) durchgeführt wurde, wurde kein Unterschied zwischen den mit Losartan behandelten Patienten und den mit Captopril behandelten Patienten hinsichtlich des primären Endpunkts einer langfristigen Veränderung der Nierenfunktion beobachtet. Die Beobachtung der ELITE - I-Studie, dass Losartan im Vergleich zu Captopril das Mortalitätsrisiko senkte, wurde in der nachfolgenden ELITE-II-Studie, die im Folgenden beschrieben wird, nicht bestätigt.
In der ELITE-II-Studie wurde Losartan 50 mg einmal täglich (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg, dann 50 mg einmal täglich) dreimal täglich mit Captopril 50 mg verglichen (Anfangsdosis 12,5 mg, erhöht auf 25 mg und dann auf 50 mg dreimal täglich). Der primäre Endpunkt dieser prospektiven Studie war die Mortalität aller Ursachen.
. Patienten, die> 20 kg bis < 50 kg wogen, erhielten entweder 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten, die> 50 kg wogen, erhielten entweder 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich. Am Ende von drei Wochen senkte sterben Verabreichung von Losartan einmal täglich den Trogblutdruck dosisabhängig.
Bei hypertensiven (N=60) und normotensiven (N=246) Kindern mit Proteinurie wurde die Wirkung von Losartan auf die Proteinurie in einer 12-wöchigen, Plazebo - und aktiv-kontrollierten klinischen Studie (Amlodipin) untersucht. Proteinurie wurde definiert als Urinprotein / Kreatinin-Verhältnis von >0.3. Sterben hypertensiven Patienten (im Alter von 6 bis 18 Jahren) erhielten randomisiert entweder Losartan (n=30) oder Amlodipin (n=30). Sterben normotensiven Patienten (im Alter von 1 bis 18 Jahren) erhielten randomisiert entweder Losartan (n=122) oder Plazebo (n=124). Losartan wurde in Dosen von 0 gegeben.7 mg/kg bis 1.4 mg/kg (bis zu einer maximalen Dosis von 100 mg pro Tag). Amlodipin wurde in Dosen von 0 verabreicht.05 mg / kg bis 0.2 mg/kg (bis zu einer maximalen Dosis von 5 mg pro Tag)
Zusammenfassend zeigen sterben Ergebnisse der Sicherheitserweiterung, dass Losartan gut verträglich war und über 3 Jahre hinweg zu einer anhaltenden Abnahme der Proteinurie ohne nennenswerte Veränderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) führte. Bei normotensiven Patienten (n=205) hatte Enalapril im Vergleich zu Losartan eine zahlenmäßig größere Wirkung auf die Proteinurie (-33.0% (95%CI -47.2,-15.0) vs -16.6% (95%CI -34.9, 6.8)) und auf die GFR (9.4 (95%) 0.4, 18.4) vs -4.0 (95%) -13.1, 5.0) ml/min/1.73m2)). Bei hypertensiven Patienten (n=49) hatte Losartan eine numerisch größere Wirkung auf die Proteinurie (-44.5% (95%CI -64.8, -12.4) vs -39.5% (95%CI -62.5, -2.2) und GFR (18.9 (95%) 5.2, 32.5) vs -13.4(95%CI -27.3, 0.6)) ml/min/1.Drei und siebzig
Studienmedikamente wurden in den Wochen 3, 6 und 9 für Patienten titriert, die keinen Blutdruck hatten und noch nicht die maximale Dosis (1, 4 mg/kg/Tag, 100 mg/Tag nicht überschreiten) von Losartan.
ALTITUDE (Aliskiren-Studie bei Typ-2-Diabetes unter Verwendung von Endpunkten für Herz-Kreislauf - und Nierenerkrankungen) war eine Studie, die den Nutzen der Zugabe von Aliskiren zu einer Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und chronischer Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder beides testen sollte. Sterben Studie wurde wegen eines erhöhten Risikos nachteiliger Ergebnisse vorzeitig abgebrochen. CV-Tod und Schlaganfall waren in der Aliskiren-Gruppe zahlenmäßig häufiger als in der Placebogruppe, und unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von Interesse (Hyperkaliämie, Hypotonie und Nierenfunktionsstörung) wurden in der Aliskiren-Gruppe häufiger berichtet als in der Placebogruppe
Sterben Wirkung von Losartan tritt im Wesentlichen innerhalb einer Woche vorhanden, aber in einigen Studien trat sterben maximale Wirkung in 3 bis 6 Wochen auf. In Langzeituntersuchungen (ohne Placebokontrolle) schien sterben Wirkung von Losartan bis zu einem Jahr erhalten zu bleiben. Es gibt keinen offensichtlichen Rebound-Effekt nach abruptem Rückzug von Losartan. Es gab im Wesentlichen keine Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz bei der mit Losartan behandelten Patienten in kontrollierten Studien.
Eigenschaft bei Patienten
Neben dem aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet.
Sowohl Gallenausscheidungen als auch Harnausscheidungen tragen zur Eliminierung von Losartan und seinen Metaboliten bei. Nach einer oralen Dosis / intravenösen Verabreichung von 14
Sterben Gesamtplasmaclearance von Losartan und dem aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. 50 ml/min bei einer renalen Clearance von etwa 75 ml/min bzw. Sterben terminale Halbwertszeit von Losartan beträgt etwa 2 Stunden und des Metaboliten beträgt etwa 6-9 Stunden. Nach oraler Verabreichung von Losartan in Einzeldosen werden etwa 4% der Dosis unverändert im Urin und etwa 6% als aktiver Metabolit im Urin ausgeschieden. Sterben Gallenausscheidung trägt zur Eliminierung von Losartan und seinen Metaboliten bei. Folgende mündliche
Präklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur allgemeinen Pharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial. In Toxizitätsstudien mit wiederholter Dosis führte zu sterben Verabreichung von Losartan-Edigen zu einer Abnahme der Parameter der roten Blutkörperchen (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit), einem Anstieg von Harnstoff-N im Serum und gelegentlichen Anstiegen des Serumkreatinin, einer Abnahme des Herzgewichts (ohne histologisches Korrelat) und Magen-Darm-Veränderungen (Schleimhautläsionen, Geschwüre, Erosionen, Blutungen). Es wurde gezeigt, dass Losartan-Edigen wie andere Substanzen, die das Renin-Angiotensin-System direkt beeinflussen, nachteilige Auswirkungen auf die späte fetale Entwicklung hat, was zum Tod und zu Missbildungen des Fötus führt
However, we will provide data for each active ingredient