Lo Ovral

Orale Kontrazeptiva sind zur Vorbeugung einer Schwangerschaft bei Frauen indiziert die sich dafür entscheiden, dieses Produkt als Verhütungsmethode zu verwenden.

Orale Kontrazeptiva sind hochwirksam. In Tabelle I sind die typischen Unfallschwangerschaftsraten für Benutzer von kombinierten oralen Verhütungsmitteln und anderen Verhütungsmethoden aufgeführt. Die Wirksamkeit dieser Verhütungsmethoden mit Ausnahme der Sterilisation, des IUP und der Implantate hängt von der Zuverlässigkeit ab, mit der sie angewendet werden. Eine korrekte und konsistente Anwendung von Methoden kann zu niedrigeren Ausfallraten führen.

Tabelle I: Prozentsatz der Frauen, die eine unbeabsichtigte Schwangerschaft erleben Während des ersten Jahres des typischen Gebrauchs und des ersten Jahres des perfekten Einsatzes von Verhütungsmitteln Und der Prozentsatz der fortgesetzten Nutzung am Ende des ersten Jahres. Vereinigte Staaten.

Um eine maximale Verhütungswirkung zu erreichen, muss Lo / Ovral genau wie angegeben und in Abständen von höchstens 24 Stunden eingenommen werden. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikation sollte in Betracht gezogen werden.

Die Dosierung von Lo / Ovral beträgt eine Tablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen pro Menstruationszyklus gemäß dem vorgeschriebenen Zeitplan. Die Tabletten werden dann für 7 Tage (drei Wochen an, eine Woche frei) abgesetzt.

Es wird empfohlen, Lo / Ovral-Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.

Während des ersten Medikamentenzyklus wird die Patientin angewiesen, einundzwanzig aufeinanderfolgende Tage täglich eine Lo / Ovral-Tablette einzunehmen, beginnend am ersten Tag (Start am ersten Tag) ihres Menstruationszyklus oder am Sonntag nach Beginn ihrer Periode (Sonntag) Start). (Der erste Tag der Menstruation ist der erste Tag.) Die Tabletten werden dann für eine Woche (7 Tage) abgesetzt. Entzugsblutungen sollten normalerweise innerhalb von 3 Tagen nach Absetzen von Lo / Ovral auftreten und dürfen nicht beendet worden sein, bevor die nächste Packung gestartet wird. (Wenn Lo / Ovral zum ersten Mal später als am ersten Tag eines Menstruationszyklus oder nach der Geburt eingenommen wird, sollte das Verhütungsvertrauen erst nach den ersten sieben aufeinander folgenden Anwendungstagen auf Lo / Ovral gesetzt werden, und es sollte eine nichthormonelle Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden während dieser 7 Tage verwendet werden. Für den Sonntagsstart: Verhütungsabhängiges Vertrauen sollte erst nach den ersten sieben aufeinander folgenden Tagen auf Lo / Ovral gesetzt werden, und während dieser 7 Tage sollte eine nichthormonelle Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Die Möglichkeit des Eisprungs und der Empfängnis vor Beginn der Medikation sollte in Betracht gezogen werden.)

Die Patientin beginnt ihren nächsten und alle folgenden 21-tägigen Lo / Ovral-Tabletten am selben Tag der Woche, an dem sie ihren ersten Kurs begann, nach demselben Zeitplan: 21 Tage an 7 freien Tagen. Sie beginnt ihre Tabletten am 8. Tag nach der letzten Tablette in der vorherigen Packung einzunehmen, unabhängig davon, ob eine Menstruationsperiode aufgetreten ist oder noch im Gange ist. Wenn die Patientin in einem Zyklus später als am richtigen Tag mit Tabletten beginnt, sollte sie sich mit einer nichthormonellen Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung vor einer Schwangerschaft schützen, bis sie an 7 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette eingenommen hat.

Wenn die Patientin von einem 21-tägigen Tablettenschema wechselt, sollte sie 7 Tage nach ihrer letzten Tablette warten, bevor sie Lo / Ovral startet. In dieser Woche wird es wahrscheinlich zu Entzugsblutungen kommen. Sie sollte sicher sein, dass nach ihrem vorherigen 21-Tage-Regime nicht mehr als 7 Tage vergehen. Wenn die Patientin von einem 28-tägigen Tablettenschema wechselt, sollte sie am Tag nach ihrer letzten Tablette ihre erste Packung Lo / Ovral beginnen. Sie sollte keine Tage zwischen den Rudeln warten. Der Patient kann jeden Tag von einer Nur-Progestin-Pille wechseln und sollte am nächsten Tag mit Lo / Ovral beginnen. Wenn Sie von einem Implantat oder einer Injektion wechseln, sollte der Patient Lo / Ovral am Tag der Implantatentfernung oder am Tag der nächsten Injektion starten. Beim Wechsel von einer Pille, Injektion oder einem Implantat nur für Gestagen sollte dem Patienten geraten werden, in den ersten 7 Tagen nach der Einnahme von Tabletten eine nichthormonelle Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.

Wenn Flecken oder Durchbruchblutungen auftreten, wird der Patient angewiesen, das gleiche Regime fortzusetzen. Diese Art von Blutung ist normalerweise vorübergehend und ohne Bedeutung; Wenn die Blutung jedoch anhaltend oder länger ist, wird der Patientin empfohlen, ihren Arzt zu konsultieren. Obwohl eine Schwangerschaft unwahrscheinlich ist, wenn Lo / Ovral gemäß den Anweisungen eingenommen wird, muss die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn keine Entzugsblutung auftritt. Wenn die Patientin den vorgeschriebenen Zeitplan nicht eingehalten hat (eine oder mehrere Tabletten verpasst oder einen Tag später mit der Einnahme begonnen hat, als sie hätte sein sollen), sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt der ersten versäumten Periode und geeignete diagnostische Maßnahmen berücksichtigt werden . Wenn der Patient das vorgeschriebene Regime eingehalten hat und zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Die Hormonverhütung sollte abgebrochen werden, wenn die Schwangerschaft bestätigt ist.

Für zusätzliche Anweisungen des Patienten bezüglich versäumter Tabletten

Jedes Mal, wenn die Patientin zwei oder mehr Tabletten verpasst, sollte sie auch eine andere Verhütungsmethode anwenden, bis sie sieben aufeinanderfolgende Tage täglich eine Tablette eingenommen hat. Wenn nach versäumten Tabletten eine Durchbruchblutung auftritt, ist diese normalerweise vorübergehend und hat keine Konsequenz. Die Möglichkeit des Eisprungs nimmt mit jedem aufeinanderfolgenden Tag zu, an dem geplante Tabletten versäumt werden.

Lo / Ovral kann frühestens am 28. Tag nach der Geburt in der nicht laktierenden eingeleitet werden Mutter oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimester aufgrund des erhöhten Risikos für Thromboembolien Dem Patienten sollte geraten werden, eine nichthormonelle Sicherungsmethode anzuwenden. für die ersten 7 Tage der Tablettenaufnahme. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, Eine Schwangerschaft sollte vor Beginn des kombinierten oralen Kontrazeptivums ausgeschlossen werden verwenden oder die Patientin muss auf ihre erste Menstruationsperiode warten. Im Fall von Abtreibung im ersten Trimester, wenn der Patient Lo / Ovral sofort startet, zusätzlich Verhütungsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Kombinierte orale Kontrazeptiva sollten bei Frauen mit einer der folgenden Bedingungen nicht angewendet werden:

Thrombophlebitis oder thromboembolische Störungen
Eine vergangene Geschichte von tiefen Venenthrombophlebitis oder thromboembolischen Störungen
Zerebral-Gefäß- oder Koronar-Arter-Krankheit (aktuell oder in der Vorgeschichte)
Thrombogene Valvulopathien
Thrombogene Rhythmusstörungen
Größere Operation mit längerer Immobilisierung
Diabetes mit Gefäßbeteiligung
Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen
Unkontrollierte Hypertonie
Bekanntes oder vermutetes Karzinom der Brust oder persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs
Karzinom des Endometriums oder eines anderen bekannten oder vermuteten östrogenabhängigen NeoplasieUndiagnose abnormale Genitalblutungen
Cholestatischer Gelbsucht der Schwangerschaft oder Gelbsucht mit vorheriger Anwendung der Pille
Leberadenome oder Karzinome oder aktive Lebererkrankung, solange die Leberfunktion funktioniert ist nicht wieder normal geworden
Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten von Lo / Ovral

WARNHINWEISE

Die Verwendung oraler Kontrazeptiva ist mit einem erhöhten Risiko für mehrere schwerwiegende Erkrankungen verbunden, einschließlich venöser und arterieller thrombotischer und thromboembolischer Ereignisse (wie Myokardinfarkt, Thromboembolie, und Schlaganfall) Leberneoplasie, Gallenblaserkrankung, und Bluthochdruck, obwohl das Risiko einer schwerwiegenden Morbidität oder Mortalität bei gesunden Frauen ohne zugrunde liegende Risikofaktoren sehr gering ist. Das Risiko für Morbidität und Mortalität steigt in Gegenwart anderer zugrunde liegender Risikofaktoren wie bestimmter vererbter oder erworbener Thrombophilien, Bluthochdruck, Hyperlipidemien, Fettleibigkeit, Diabetes und Operationen oder Traumata mit erhöhtem Thromboserisiko signifikant an.

Praktiker, die orale Verhütungsmittel verschreiben, sollten mit den folgenden Informationen zu diesen Risiken vertraut sein.

Die in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen basieren hauptsächlich auf Studien, die bei Patienten durchgeführt wurden, die orale Kontrazeptiva mit höheren Dosen von Östrogenen und Gestagenen verwendeten als die heute gebräuchlichen. Die Wirkung der Langzeitanwendung der oralen Kontrazeptiva mit niedrigeren Dosen von Östrogenen und Gestagenen muss noch bestimmt werden.

Während dieser Kennzeichnung gibt es zwei Arten von epidemiologischen Studien: retrospektive oder Fallkontrollstudien und prospektive oder Kohortenstudien. Fallkontrollstudien liefern ein Maß für das relative Krankheitsrisiko, nämlich ein Verhältnis der Inzidenz einer Krankheit bei oral-kontrazeptiven Anwendern zu der bei Nichtanwendern. Das relative Risiko liefert keine Informationen über das tatsächliche klinische Auftreten einer Krankheit. Kohortenstudien liefern ein Maß für das zurechenbare Risiko, dh den Unterschied in der Inzidenz von Krankheiten zwischen oral-kontrazeptiven Anwendern und Nichtanwendern. Das zurechenbare Risiko liefert Informationen über das tatsächliche Auftreten einer Krankheit in der Bevölkerung. Für weitere Informationen wird der Leser auf einen Text zu epidemiologischen Methoden verwiesen.

Thromboembolische Störungen und andere Gefäßprobleme

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko für Myokardinfarkt wurde auf orale Kontrazeptiva zurückgeführt verwenden. Dieses Risiko besteht hauptsächlich bei Rauchern oder Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren bei Koronarterienerkrankungen wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, krankhaft Fettleibigkeit und Diabetes. Das relative Risiko eines Herzinfarkts für aktuelle orale Verhütungsmittel Benutzer wurden auf zwei bis sechs geschätzt. Das Risiko ist unter dem Alter sehr gering von 30.

Es wurde gezeigt, dass Rauchen in Kombination mit oraler Verhütungsanwendung wesentlich zur Inzidenz von Myokardinfarkten bei Frauen Mitte dreißig oder älter beiträgt, wobei das Rauchen die Mehrzahl der Fälle von Übermaß ausmacht. Es wurde gezeigt, dass die mit Kreislauferkrankungen verbundenen Sterblichkeitsraten bei Rauchern über 35 Jahren und Nichtrauchern über 40 Jahren (Tabelle II) bei Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden, erheblich zunehmen.

KREISKRANKHEITS-MORTALITÄTSPREISE PRO 100.000 FRAUJAHREN IM ALTER, RAUCHSTATUS UND ORAL-KONTRAKEPTIVE VERWENDUNG

TABELLE II. (Angepasst von P. M. Layde und V. Beral, Lancet, 1: 541-546, 1981.)

Orale Kontrazeptiva können die Wirkung bekannter Risikofaktoren wie z als Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidemien, Alter und Fettleibigkeit. Insbesondere Es ist bekannt, dass einige Gestagene den HDL-Cholesterinspiegel senken und eine Glukoseintoleranz verursachen während Östrogene einen Zustand des Hyperinsulinismus erzeugen können. Orale Kontrazeptiva haben Es wurde gezeigt, dass es den Blutdruck unter den Anwendern erhöht . Ähnlich Auswirkungen auf Risikofaktoren waren mit einem erhöhten Herzrisiko verbunden Krankheit. Orale Kontrazeptiva müssen bei Frauen mit Herz-Kreislauf-Schwerpunkt mit Vorsicht angewendet werden Krankheitsrisikofaktoren.

Venöse Thrombose und Thromboembolie

Ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische und thrombotische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva ist gut etabliert. Fallkontrollstudien haben ergeben, dass das relative Risiko von Anwendern im Vergleich zu Nichtanwendern 3 für die erste Episode einer oberflächlichen Venenthrombose, 4 bis 11 für eine tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie und 1,5 bis 6 für Frauen mit prädisponierenden Zuständen für venöse thromboembolische Erkrankungen beträgt. Kohortenstudien haben gezeigt, dass das relative Risiko etwas geringer ist, etwa 3 für neue Fälle und etwa 4,5 für neue Fälle, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Die ungefähre Inzidenz von oralen Kontrazeptiva mit tiefer Venenthrombose und Lungenembolie bei Anwendern von niedrig dosierten (<50 µg Ethinylestradiol) Kombinationen beträgt bis zu 4 pro 10.000 Frauenjahre im Vergleich zu 0,5-3 pro 10.000 Frauenjahre bei Nicht-Anwendern. Die Inzidenz ist jedoch wesentlich geringer als die mit der Schwangerschaft verbundene (6 pro 10.000 Frauenjahre). Das Überrisiko ist im ersten Jahr, in dem eine Frau jemals ein kombiniertes orales Verhütungsmittel verwendet, am höchsten. Venöse Thromboembolien können tödlich sein. Das Risiko venöser thrombotischer und thromboembolischer Ereignisse ist bei Frauen mit Erkrankungen, die für venöse Thrombosen und Thromboembolien prädisponieren, weiter erhöht. Das Risiko einer thromboembolischen Erkrankung aufgrund oraler Kontrazeptiva hängt nicht mit der Verwendungsdauer zusammen und verschwindet nach Beendigung der Anwendung der Pille allmählich.

Bei Anwendung oraler Kontrazeptiva wurde über einen zwei- bis vierfachen Anstieg des relativen Risikos postoperativer thromboembolischer Komplikationen berichtet. Das relative Risiko einer venösen Thrombose bei Frauen mit prädisponierenden Erkrankungen ist doppelt so hoch wie bei Frauen ohne solche Erkrankungen. Wenn möglich, sollten orale Kontrazeptiva mindestens vier Wochen vor und zwei Wochen nach einer elektiven Operation eines Typs, der mit einem erhöhten Thromboembolienrisiko verbunden ist, sowie während und nach längerer Immobilisierung abgesetzt werden. Da die unmittelbare postpartale Periode auch mit einem erhöhten Risiko für Thromboembolien verbunden ist, sollten orale Kontrazeptiva frühestens vier Wochen nach der Entbindung bei Frauen, die sich dafür entscheiden, nicht zu stillen, oder nach einem Schwangerschaftsabbruch im mittleren Trimester begonnen werden.

Zerebrovaskuläre Erkrankungen

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva sowohl das relative als auch das zurechenbare Risiko zerebrovaskulärer Ereignisse (thrombotische und hämorrhagische Schlaganfälle) erhöhen, obwohl das Risiko im Allgemeinen bei älteren (> 35 Jahre) hypertensiven Frauen, die ebenfalls rauchen, am größten ist. Es wurde festgestellt, dass Hypertonie sowohl für Benutzer als auch für Nichtbenutzer bei beiden Schlaganfällen ein Risikofaktor ist, während das Rauchen interagierte, um das Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle zu erhöhen.

In einer großen Studie wurde gezeigt, dass das relative Risiko für thrombotische Schlaganfälle von 3 für normotensive Benutzer bis 14 für Benutzer mit schwerer Hypertonie reicht. Das relative Risiko eines hämorrhagischen Schlaganfalls beträgt 1,2 für Nichtraucher, die orale Kontrazeptiva verwendeten, 2,6 für Raucher, die keine oralen Kontrazeptiva verwendeten, 7,6 für Raucher, die orale Kontrazeptiva verwendeten, 1,8 für normotensive Anwender und 25,7 für Anwender mit schwerer Hypertonie. Das zurechenbare Risiko ist auch bei älteren Frauen größer. Orale Kontrazeptiva erhöhen auch das Schlaganfallrisiko bei Frauen mit anderen zugrunde liegenden Risikofaktoren wie bestimmten vererbten oder erworbenen Thrombophilien, Hyperlipidemien und Fettleibigkeit.

Frauen mit Migräne (insbesondere Migräne / Kopfschmerzen mit fokaler Neurologie Symptome,

Dosisbezogenes Risiko für Gefäßerkrankungen durch orale Kontrazeptiva

Es wurde ein positiver Zusammenhang zwischen der Menge an Östrogen und Gestagen in oralen Kontrazeptiva und dem Risiko von Gefäßerkrankungen beobachtet. Bei vielen Gestagenzien wurde über einen Rückgang der Serum-Lipoproteine mit hoher Dichte (HDL) berichtet. Ein Rückgang der Serum-Lipoproteine mit hoher Dichte wurde mit einer erhöhten Inzidenz ischämischer Herzerkrankungen in Verbindung gebracht. Da Östrogene den HDL-Cholesterinspiegel erhöhen, hängt der Nettoeffekt eines oralen Kontrazeptivums von einem Gleichgewicht zwischen den Dosen von Östrogen und Gestagen und der Art und absoluten Menge des im Kontrazeptivum verwendeten Gestagens ab. Die Menge beider Hormone sollte bei der Wahl eines oralen Kontrazeptivums berücksichtigt werden.

Die Minimierung der Exposition gegenüber Östrogen und Gestagen entspricht den guten Prinzipien der Therapeutika. Für jede bestimmte Östrogen / Gestagen-Kombination sollte das verschriebene Dosierungsschema eines sein, das die geringste Menge an Östrogen und Gestagen enthält, die mit einer niedrigen Ausfallrate und den Bedürfnissen des einzelnen Patienten vereinbar ist. Neue Akzeptoren von oralen Verhütungsmitteln sollten mit Präparaten begonnen werden, die den niedrigsten Östrogengehalt enthalten, der für den einzelnen Patienten als angemessen erachtet wird.

Fortbestehen des Risikos einer Gefäßerkrankung

Es gibt zwei Studien, die gezeigt haben, dass das Risiko einer Gefäßerkrankung bei immer Konsumenten oraler Kontrazeptiva weiterhin besteht. In einer Studie in den Vereinigten Staaten, Das Risiko, nach Absetzen oraler Kontrazeptiva einen Myokardinfarkt zu entwickeln, besteht bei Frauen zwischen 40 und 49 Jahren, die fünf oder mehr Jahre lang orale Kontrazeptiva angewendet hatten, mindestens 9 Jahre lang, Dieses erhöhte Risiko wurde jedoch in anderen Altersgruppen nicht nachgewiesen. In einer anderen Studie in Großbritannien bestand das Risiko, eine zerebrovaskuläre Erkrankung zu entwickeln, mindestens 6 Jahre nach Absetzen oraler Kontrazeptiva, obwohl das Überrisiko sehr gering war. Beide Studien wurden jedoch mit oral-kontrazeptiven Formulierungen durchgeführt, die 50 µg oder höher Östrogen enthielten.

Schätzungen der Sterblichkeit durch empfängnisverhütenden Gebrauch

Eine Studie sammelte Daten aus verschiedenen Quellen, die die Sterblichkeitsrate geschätzt haben, die mit verschiedenen Verhütungsmethoden in verschiedenen Altersstufen verbunden ist (Tabelle III). Diese Schätzungen umfassen das kombinierte Todesrisiko im Zusammenhang mit Verhütungsmethoden sowie das Risiko einer Schwangerschaft im Falle eines Methodenversagens. Jede Verhütungsmethode hat ihre spezifischen Vorteile und Risiken. Die Studie kam zu dem Schluss, dass mit Ausnahme von oral-kontrazeptiven Anwendern ab 35 Jahren, die rauchen, und ab 40 Jahren, die nicht rauchen, die Sterblichkeit, die mit allen Methoden der Empfängnisverhütung verbunden ist, geringer ist als die mit der Geburt verbundene. Die Beobachtung eines möglichen Anstiegs des Sterblichkeitsrisikos mit dem Alter für oral-kontrazeptive Benutzer basiert auf Daten, die in den 1970er Jahren gesammelt wurden - jedoch erst 1983 gemeldet wurden. Die derzeitige klinische Praxis umfasst jedoch die Verwendung von Formulierungen mit niedrigerer Östrogendosis in Kombination mit einer sorgfältigen Beschränkung der oralen Kontrazeptivumanwendung auf Frauen, die nicht über die verschiedenen in dieser Kennzeichnung aufgeführten Risikofaktoren verfügen.

Wegen dieser Änderungen in der Praxis und auch wegen einiger begrenzter neuer Daten, die darauf hindeuten, dass das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei oraler Anwendung besteht Verhütungsmittel können jetzt geringer sein als zuvor beobachtet, Fruchtbarkeit und Mutterschaft Der Health Drugs Advisory Committee wurde 1989 gebeten, das Thema zu überprüfen. Der Ausschuss kam zu dem Schluss, dass das Risiko für kardiovaskuläre Krankheiten bei oralem Verhütungsmittel zwar erhöht sein kann Anwendung nach dem 40. Lebensjahr bei gesunden nicht rauchenden Frauen (auch bei neueren niedrig dosierten Formulierungen) Mit einer Schwangerschaft in älteren Menschen sind größere potenzielle Gesundheitsrisiken verbunden Frauen und mit den alternativen chirurgischen und medizinischen Eingriffen, die sein können notwendig, wenn solche Frauen keinen Zugang zu wirksamen und akzeptablen Mitteln haben der Empfängnisverhütung.

Daher empfahl der Ausschuss, dass die Vorteile der oralen Verhütungsanwendung durch gesunde nicht rauchende Frauen über 40 die möglichen Risiken überwiegen könnten. Natürlich sollten ältere Frauen wie alle Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, die niedrigstmögliche Dosisformulierung einnehmen, die wirksam ist.

TABELLE III-ANNUELLE ANZAHL DER GEBURTSRELIERTEN ODER METHODENRELIERTEN TODES, DER MIT DER KONTROLLE DER DÜNGLICHKEIT PRO 100.000 NICHT STERNE FRAUEN VERBUNDEN IST, BY VERDÜNGLICHKEITSKONTROLLMETHODE UND NACH ALTER

Karzinom der Fortpflanzungsorgane und Brüste

Zahlreiche epidemiologische Studien haben den Zusammenhang zwischen dem untersucht Anwendung oraler Kontrazeptiva und Inzidenz von Brust- und Gebärmutterhalskrebs.

Das Risiko einer Diagnose von Brustkrebs kann bei gegenwärtigen und jüngsten Anwendern von COCs leicht erhöht sein. Dieses Überrisiko scheint jedoch im Laufe der Zeit nach dem Absetzen des COC abzunehmen, und um 10 Jahre nach Beendigung verschwindet das erhöhte Risiko. Einige Studien berichten von einem erhöhten Risiko bei Dauer der Anwendung, während andere Studien dies nicht tun und keine konsistenten Beziehungen zur Dosis oder Art des Steroids gefunden wurden. Einige Studien haben einen geringen Anstieg des Risikos für Frauen berichtet, die in einem jüngeren Alter zum ersten Mal COCs anwenden. Die meisten Studien zeigen ein ähnliches Risikomuster bei der Verwendung von COC, unabhängig von der Fortpflanzungsgeschichte einer Frau oder ihrer familiären Brustkrebsgeschichte.

Brustkrebs, der bei aktuellen oder früheren OK-Anwendern diagnostiziert wurde, ist klinisch weniger fortgeschritten als bei Nicht-Anwendern.

Frauen mit bekanntem oder vermutetem Brustkarzinom oder Brustkrebs in der Vorgeschichte sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden, da Brustkrebs normalerweise ein hormonell empfindlicher Tumor ist.

Einige Studien legen nahe, dass die orale Kontrazeptivumanwendung bei einigen Frauenpopulationen mit einem Anstieg des Risikos einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie oder eines invasiven Gebärmutterhalskrebses verbunden war. Es gibt jedoch weiterhin Kontroversen darüber, inwieweit solche Ergebnisse auf Unterschiede im Sexualverhalten und andere Faktoren zurückzuführen sein können.

Trotz vieler Studien zur Beziehung zwischen oraler Kontrazeptivum- und Brust- und Gebärmutterhalskrebs wurde keine Ursache-Wirkungs-Beziehung festgestellt.

Leberneoplasie

Gutartige Leberadenome sind mit oral-kontrazeptiver Anwendung verbunden, obwohl die Inzidenz von gutartigen Tumoren in den USA selten ist. Indirekte Berechnungen haben geschätzt, dass das zurechenbare Risiko für Benutzer im Bereich von 3,3 Fällen / 100.000 liegt, ein Risiko, das nach vier oder mehr Jahren der Nutzung zunimmt. Der Bruch seltener, gutartiger Leberadenome kann durch intraabdominale Blutungen zum Tod führen.

Studien aus Großbritannien haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines hepatozellulären Karzinoms bei Langzeitanwendern (> 8 Jahre) von Oral-Contraceptive gezeigt.

Diese Krebsarten sind jedoch in den USA äußerst selten, und das zurechenbare Risiko (die übermäßige Inzidenz) von Leberkrebs bei oral empfängnisverhütenden Anwendern nähert sich weniger als einer pro Million Anwendern.

Augenläsionen

Es gab klinische Fallberichte über Netzhauberthrombosen im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva, die zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens führen können. Orale Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden, wenn ein unerklärlicher teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens vorliegt. Beginn der Proptose oder Diplopie; Papilledem; oder Netzhautgefäßläsionen. Geeignete diagnostische und therapeutische Maßnahmen sollten sofort ergriffen werden.

Oral-Contraceptive-Anwendung vor oder während der frühen Schwangerschaft

Umfangreiche epidemiologische Studien haben kein erhöhtes Geburtsrisiko ergeben Defekte bei Säuglingen von Frauen, die zuvor orale Kontrazeptiva angewendet haben Schwangerschaft. Studien deuten auch nicht auf eine teratogene Wirkung hin, insbesondere insoweit als Herzanomalien und Extremitätenreduktionsfehler betroffen sind, wenn sie versehentlich eingenommen werden während der frühen Schwangerschaft .

Die Verabreichung oraler Kontrazeptiva zur Auslösung von Entzugsblutungen sollte nicht als Schwangerschaftstest verwendet werden. Orale Kontrazeptiva sollten während der Schwangerschaft nicht zur Behandlung von drohender oder gewohnheitsmäßiger Abtreibung angewendet werden.

Es wird empfohlen, dass für jeden Patienten, der zwei aufeinanderfolgende Perioden verpasst hat, eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden sollte, bevor die orale Kontrazeptivum fortgesetzt wird. Wenn der Patient den vorgeschriebenen Zeitplan nicht eingehalten hat, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft zum Zeitpunkt der ersten versäumten Periode in Betracht gezogen werden. Die orale Kontrazeptivum sollte abgebrochen werden, wenn die Schwangerschaft bestätigt ist.

Gallenblasenkrankheit

Kombinierte orale Kontrazeptiva können die bestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern und die Entwicklung dieser Krankheit bei zuvor asymptomatischen Frauen beschleunigen. Frühere Studien haben ein erhöhtes lebenslanges relatives Risiko einer Gallenblasenoperation bei Anwendern oraler Kontrazeptiva und Östrogene berichtet. Neuere Studien haben jedoch gezeigt, dass das relative Risiko, bei oral-kontrazeptiven Anwendern eine Gallenblasenerkrankung zu entwickeln, minimal sein kann. Die jüngsten Ergebnisse eines minimalen Risikos können mit der Verwendung von oral-kontrazeptiven Formulierungen zusammenhängen, die niedrigere hormonelle Dosen von Östrogenen und Gestagenen enthalten.

Kohlenhydrat- und Lipid-Stoffwechseleffekte

Es wurde gezeigt, dass orale Kontrazeptiva bei einem signifikanten Prozentsatz der Anwender eine Glukoseintoleranz verursachen. Orale Kontrazeptiva mit mehr als 75 µg Östrogenen verursachen Hyperinsulinismus, während niedrigere Östrogendosen eine geringere Glukoseintoleranz verursachen. Gestagene erhöhen die Insulinsekretion und erzeugen eine Insulinresistenz, wobei dieser Effekt bei verschiedenen Gestagenzien variiert. Bei der nichtdiabetischen Frau scheinen orale Kontrazeptiva jedoch keinen Einfluss auf den Nüchternblutzucker zu haben. Aufgrund dieser nachgewiesenen Wirkungen sollten prädiabetische und diabetische Frauen bei oraler Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden.

Ein kleiner Teil der Frauen wird währenddessen eine anhaltende Hypertriglyceridämie haben auf der Pille. Wie bereits erwähnt Veränderungen der Serumtriglyceride und Lipoproteinspiegel wurden in berichtet orale Verhütungsmittel.

Erhöhter Blutdruck

Frauen mit unkontrollierter Hypertonie sollten nicht mit hormoneller Empfängnisverhütung begonnen werden. Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, wurde über einen Anstieg des Blutdrucks berichtet, und dieser Anstieg ist bei älteren oral-kontrazeptiven Anwendern und bei fortgesetzter Anwendung wahrscheinlicher. Daten des Royal College of General Practitioners und nachfolgende randomisierte Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Bluthochdruck mit zunehmender Menge an Gestagenen zunimmt.

Frauen mit Bluthochdruck oder Bluthochdruckerkrankungen in der Vorgeschichte oder Nierenerkrankungen Krankheit sollte ermutigt werden, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden. Wenn Frauen Wenn Bluthochdruck zur Anwendung oraler Kontrazeptiva gewählt wird, sollten diese überwacht werden eng und wenn eine signifikante Erhöhung des Blutdrucks auftritt, orale Kontrazeptiva sollte eingestellt werden . Bei den meisten Frauen normalisiert sich der erhöhte Blutdruck wieder nach Absetzen der oralen Kontrazeptiva gibt es keinen Unterschied im Auftreten von Bluthochdruck bei immer und nie-user.

Kopfschmerzen

Der Beginn oder die Verschlimmerung von Migräne oder die Entwicklung von Kopfschmerzen mit einem neuen Ein wiederkehrendes, anhaltendes oder schweres Muster erfordert das Absetzen orale Kontrazeptiva und Bewertung der Ursache.

Blutende Unregelmäßigkeiten

Durchbruchblutungen und Flecken treten manchmal bei Patienten mit oralen Kontrazeptiva auf, insbesondere in den ersten drei Monaten der Anwendung. Art und Dosis des Gestagens können wichtig sein. Wenn die Blutung anhält oder erneut auftritt, sollten nichthormonelle Ursachen in Betracht gezogen und angemessene diagnostische Maßnahmen ergriffen werden, um Malignität oder Schwangerschaft bei Durchbruchblutungen auszuschließen, wie im Fall einer abnormalen Vaginalblutung. Wenn die Pathologie ausgeschlossen wurde, kann die Zeit oder eine Änderung einer anderen Formulierung das Problem lösen. Bei einigen Frauen kann es während des Intervalls "Tablet-frei" oder "Inaktiv-Tablet" nicht zu Entzugserblutungen kommen. Wenn der COC vor der ersten versäumten Entzugsblutung nicht gemäß den Anweisungen eingenommen wurde oder wenn zwei aufeinanderfolgende Entzugsblutungen übersehen werden, sollte die Einnahme von Tabletten abgebrochen und eine nichthormonelle Verhütungsmethode angewendet werden, bis die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Einige Frauen können nach der Pille auf Amenorrhoe oder Oligomenorrhoe (möglicherweise mit Anovulation) stoßen, insbesondere wenn eine solche Erkrankung bereits vorhanden war.

Eileiterschwangerschaft

Sowohl eine Eileiter- als auch eine Intrauterinprächtigkeit können bei Verhütungsfehlern auftreten.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass orale Kontrazeptiva nicht schützen Übertragung von HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) wie z als Chlamydien, Herpes genitalis, Genitalwarzen, Gonorrhoe, Hepatitis B und Syphilis.

Körperliche Untersuchung und Nachverfolgung

Eine regelmäßige persönliche und familiäre Krankengeschichte sowie eine vollständige körperliche Untersuchung sind für alle Frauen geeignet, einschließlich Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden. Die körperliche Untersuchung kann jedoch bis nach Einleitung oraler Verhütungsmittel verschoben werden, wenn dies von der Frau verlangt und vom Kliniker als angemessen beurteilt wird. Die körperliche Untersuchung sollte einen besonderen Bezug auf Blutdruck, Brüste, Bauch- und Beckenorgane, einschließlich zervikaler Zytologie, und relevante Labortests umfassen. Bei nicht diagnostizierten, anhaltenden oder wiederkehrenden abnormalen Vaginalblutungen sollten geeignete diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um Malignität auszuschließen. Frauen mit einer starken familiären Vorgeschichte von Brustkrebs oder mit Brustknoten sollten mit besonderer Sorgfalt überwacht werden.

Lipidstörungen

Frauen, die wegen Hyperlipidemien behandelt werden, sollten genau verfolgt werden wenn sie sich für die Anwendung oraler Verhütungsmittel entscheiden. Einige Gestagene können LDL erhöhen Ebenen und kann die Kontrolle von Hyperlipidemien erschweren.

Bei Patienten mit Defekten des Lipoproteinstoffwechsels können östrogenhaltige Präparate mit seltenen, aber signifikanten Erhöhungen der Plasmatriglyceride verbunden sein, die zu Pankreatitis führen können.

Leberfunktion

Wenn sich bei einer Frau, die hormonelle Verhütungsmittel erhält, Gelbsucht entwickelt, sollte das Medikament abgesetzt werden. Steroidhormone können bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion schlecht metabolisiert werden.

Flüssigkeitsretention

Orale Kontrazeptiva können einen gewissen Grad an Flüssigkeitsretention verursachen. Sie sollten bei Patienten mit Erkrankungen, die durch Flüssigkeitsretention verschlimmert werden könnten, mit Vorsicht und nur mit sorgfältiger Überwachung verschrieben werden.

Emotionale Störungen

Patienten, die während der Einnahme oraler Kontrazeptiva signifikant depressiv werden, sollten das Medikament absetzen und eine alternative Verhütungsmethode anwenden, um festzustellen, ob das Symptom medikamentenbedingt ist. Frauen mit einer Depression in der Vorgeschichte sollten sorgfältig beobachtet und das Medikament abgesetzt werden, wenn eine signifikante Depression auftritt.

Kontaktlinsen

Kontaktlinsenträger, die visuelle Veränderungen oder Veränderungen der Linsentoleranz entwickeln, sollten von einem Augenarzt bewertet werden.

Gastrointestinal

Durchfall und / oder Erbrechen können die Hormonaufnahme verringern und zu verringerten Serumkonzentrationen führen.

Karzinogenese

Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie X .

Stillende Mütter

In der Milch stillender Mütter wurden geringe Mengen an Steroiden und / oder Metaboliten zum Einnehmen identifiziert, und es wurden einige nachteilige Auswirkungen auf das Kind berichtet, einschließlich Gelbsucht und Brustvergrößerung. Darüber hinaus können in der postpartalen Zeit verabreichte kombinierte orale Kontrazeptiva die Laktation beeinträchtigen, indem sie die Menge und Qualität der Muttermilch verringern. Wenn möglich, sollte der stillenden Mutter geraten werden, keine kombinierten oralen Verhütungsmittel zu verwenden, sondern andere Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden, bis sie ihr Kind vollständig entwöhnt hat.

Fruchtbarkeit nach Absetzen

Bei Anwendern von kombinierten oralen Kontrazeptiva kann es nach Absetzen von COCs zu Verzögerungen bei der Schwangerschaft kommen, insbesondere bei Frauen, die vor der Anwendung unregelmäßige Menstruationszyklen hatten. Die Empfängnis kann sich bei Frauen, die COCs stoppen, im Durchschnitt um 1-2 Monate verzögern, verglichen mit Frauen, die nichthormonelle Verhütungsmethoden abbrechen.

Frauen, die nach Absetzen von COCs nicht schwanger werden möchten, sollten angewiesen werden, eine andere Methode der Geburtenkontrolle anzuwenden.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit von Lo / Ovral-Tabletten wurden bei Frauen im gebärfähigen Alter nachgewiesen. Sicherheit und Wirksamkeit werden voraussichtlich bei postpubertären Jugendlichen unter 16 Jahren und bei Anwendern ab 16 Jahren gleich sein. Die Verwendung dieses Produkts vor der Menarche ist nicht angegeben.

Geriatrische Anwendung

Dieses Produkt wurde bei Frauen über 65 Jahren nicht untersucht und ist es nicht in dieser Population angegeben.

Informationen für den Patienten

Veränderungen der empfängnisverhütenden Wirksamkeit im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von andere Produkte:

Die empfängnisverhütende Wirksamkeit kann verringert sein, wenn hormonelle Verhütungsmittel vorhanden sind zusammen mit Antibiotika, Antikonvulsiva und anderen Medikamenten, die zunehmen der Stoffwechsel von Verhütungssteroiden. Dies könnte zu einer ungewollten Schwangerschaft führen oder Durchbruchblutung. Beispiele sind Rifampin, Rifabutin, Barbiturate Primidon, Phenylbutazon, Phenytoin, Dexamethason, Carbamazepin, Felbamat Oxcarbazepin, Topiramat, Griseofulvin und Modafinil.

In der Literatur wurden mehrere Fälle von Verhütungsversagen und Durchbruchblutungen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika wie Ampicillin und anderen Penicillinen sowie Tetracyclinen berichtet, möglicherweise aufgrund einer Abnahme der enterohepatischen Rezirkulation von Östrogenen. Klinische pharmakologische Studien, die Arzneimittelwechselwirkungen zwischen kombinierten oralen Kontrazeptiva und diesen Antibiotika untersuchen, haben jedoch inkonsistente Ergebnisse berichtet. Die enterohepatische Rezirkulation von Östrogenen kann auch durch Substanzen verringert werden, die die Darmtransitzeit verkürzen.

Einige der Anti-HIV-Proteaseinhibitoren wurden zusammen mit oralen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva untersucht. In einigen Fällen wurden signifikante Veränderungen (Erhöhung und Abnahme) der Plasmaspiegel von Östrogen und Gestagen festgestellt. Die Sicherheit und Wirksamkeit oraler Verhütungsmittel kann durch die gleichzeitige Anwendung von Anti-HIV-Proteaseinhibitoren beeinträchtigt werden. Angehörige von Gesundheitsberufen sollten sich auf das Etikett der einzelnen Anti-HIV-Proteasehemmer beziehen, um weitere Informationen zur Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln zu erhalten.

Kräuterprodukte mit St. Johanniskraut (Hypericum perforatum) kann Leberenzyme (Cytochrom P 450) und p-Glykoprotein-Transporter induzieren und die Wirksamkeit von Verhütungssteroiden verringern. Dies kann auch zu Durchbruchblutungen führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethinylestradiol-haltigen Produkten und Substanzen, die zu verringerten Plasmasteroidhormonkonzentrationen führen können, wird empfohlen, zusätzlich zur regelmäßigen Einnahme von Lo / Ovral eine nichthormonelle Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn die Verwendung einer Substanz, die zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Ethinylestradiol führt, über einen längeren Zeitraum erforderlich ist, sollten kombinierte orale Kontrazeptiva nicht als primäres Kontrazeptivum angesehen werden.

Nach Absetzen von Substanzen, die zu verringerten Plasmakonzentrationen von Ethinylestradiol führen können, wird die Verwendung einer nichthormonellen Sicherungsmethode zur Empfängnisverhütung für 7 Tage empfohlen. Eine längere Anwendung einer Sicherungsmethode ist nach Absetzen von Substanzen ratsam, die zur Induktion von hepatischen mikrosomalen Enzymen geführt haben, was zu verringerten Ethinylestradiolkonzentrationen führt. Es kann mehrere Wochen dauern, bis die Enzyminduktion je nach Dosierung, Verwendungsdauer und Eliminationsrate der induzierenden Substanz vollständig abgeklungen ist.

Erhöhung der Plasmaspiegel im Zusammenhang mit gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln

gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und bestimmten oralen Kontrazeptiva Ethinylestradiol erhöht die AUC-Werte für Ethinylestradiol um ungefähr 20%. Der Mechanismus dieser Interaktion ist unbekannt. Ascorbinsäure und Paracetamol Erhöhen Sie die Bioverfügbarkeit von Ethinylestradiol, da diese Medikamente als wettbewerbsfähig wirken Inhibitoren zur Sulfatierung von Ethinylestradiol in der Magen-Darm-Wand ein bekannter Weg der Elimination für Ethinylestradiol. CYP 3A4-Inhibitoren wie als Indinavir können Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol und Troleandomycin Erhöhung der Plasmaphormonspiegel. Troleandomycin kann auch das Risiko von erhöhen intrahepatische Cholestase bei gleichzeitiger Anwendung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Veränderungen der Plasmaspiegel von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln:

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva, die einige synthetische Östrogene (z. B. Ethinylestradiol) enthalten, können den Metabolismus anderer Verbindungen hemmen. Erhöhte Plasmakonzentrationen von Cyclosporin, Prednisolon und anderen Kortikosteroiden sowie Theophyllin wurden bei gleichzeitiger Anwendung oraler Kontrazeptiva berichtet. Bei Verabreichung dieser Arzneimittel mit oralen Kontrazeptiva wurden verringerte Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine erhöhte Clearance von Temazepam, Salicylsäure, Morphin und Clofibrinsäure aufgrund der Induktion der Konjugation (insbesondere Glucuronidierung) festgestellt.

Die Verschreibungsinformationen von Begleitmedikamenten sollten konsultiert werden, um mögliche Wechselwirkungen zu identifizieren.

Wechselwirkungen mit Labortests

Bestimmte endokrine und Leberfunktionstests sowie Blutbestandteile können betroffen sein durch orale Kontrazeptiva:

1. Erhöhtes Prothrombin und Faktoren VII, VIII, IX und X; verringertes Antithrombin 3; erhöhte Norepinephrin-induzierte Thrombozytenaggregierbarkeit.
2. Erhöhtes Schilddrüsenbindungsklobulin (TBG), das zu einem erhöhten Kreislauf führt Gesamtschilddrüsenhormon, gemessen mit proteingebundenem Jod (PBI), T₄ durch Spalte oder per Radioimmunoassay. Kostenlos T₃ Harzaufnahme ist verringert reflektiert das erhöhte TBG; free T₄ Konzentration ist unverändert.
3. Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, dh die Kortikosteroidbindung Globulin (CBG), Sexualhormon-bindende Globuline (SHBG), die zu einer Erhöhung führen Spiegel der insgesamt zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualsteroide. Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
4. Triglyceride können erhöht sein und verschiedene andere Lipide und Lipoproteine enthalten kann betroffen sein.
5. Die Glukosetoleranz kann verringert sein.
6. Serumfolatspiegel können durch orale Kontrazeptivumtherapie gedrückt werden. Diese kann von klinischer Bedeutung sein, wenn eine Frau kurz danach schwanger wird orale Kontrazeptiva absetzen.

Ein erhöhtes Risiko für die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde mit der oralen Anwendung in Verbindung gebracht Verhütungsmittel:

Thromboembolische und thrombotische Störungen und andere Gefäßprobleme (einschließlich Thrombophlebitis und Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie, Mesenterialthrombose, arterielle Thromboembolie, Myokardinfarkt, Gehirnblutung, zerebrale Thrombose) Karzinom der Fortpflanzungsorgane und Brüste, Leberneoplasie (einschließlich Leberadenomen oder gutartiger Lebertumoren) Augenläsionen (einschließlich Netzhautgefäßthrombose) Gallenblaserkrankung, Kohlenhydrat- und Lipideffekte, erhöhter Blutdruck, und Kopfschmerzen einschließlich Migräne.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die orale Kontrazeptiva erhielten, und es wird angenommen, dass sie medikamentenbedingt sind (alphabetisch aufgeführt):

Akne
Amenorrhoe
Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Urtikaria, Angioödem und schwere Reaktionen mit
Atemwegs- und Kreislaufsymptome
Durchbruchblutung
Brustveränderungen: Zärtlichkeit, Schmerz, Vergrößerung, Sekretion
Budd-Chiari-Syndrom
Zervikale Erosion und Sekretion, Wechsel
Cholestatischer Gelbsucht
Chorea, Verschlimmerung von
Kolitis
Hornhautkrümmung (Verschärfung), Veränderung in
Verdunkelung in der Laktation bei sofortiger postpartaler Gabe
Schwindel
Ödem- / Flüssigkeitsretention
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Gastrointestinale Symptome (wie Bauchschmerzen, Krämpfe und Blähungen)
Hirsutismus
Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen
Libido, ändert sich in
Verlust von Kopfhauthaaren
Melasma / Chloasma, die bestehen bleiben können
Menstruationsfluss, Wechsel in
Stimmungsveränderungen, einschließlich Depressionen
Übelkeit
Nervosität
Pankreatitis
Porphyrie, Exazerbation von
Hautausschlag (allergisch)
Serumfolatspiegel, Abnahme in
Spotting
Systemischer Lupus erythematodes, Verschlimmerung von
Vorübergehende Unfruchtbarkeit nach Absetzen der Behandlung
Vaginitis, einschließlich Candidiasis
Krampfadern, Verschlimmerung von
Erbrechen
Gewicht oder Appetit (erhöhen oder abnehmen), Veränderung in

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Anwendern oraler Kontrazeptiva berichtet:

Katarakte
Blasenentzündung-ähnliches Syndrom
Dysmenorrhoe
Hämolytisches urämisches Syndrom
Hämorrhagischer Ausbruch
Optische Neuritis, die zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens führen kann
Porphyrie
Prämenstruelles Syndrom
Nierenfunktion, beeinträchtigt

Zu den Symptomen einer oralen Überdosierung von Verhütungsmitteln bei Erwachsenen und Kindern können Übelkeit, Erbrechen und Schläfrigkeit / Müdigkeit gehören. Entzugsblutungen können bei Frauen auftreten. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel und eine weitere Behandlung einer Überdosierung, falls erforderlich, ist auf die Symptome gerichtet.

Nicht empfängnisverhütende gesundheitliche Vorteile

Die folgenden nicht empfängnisverhütenden gesundheitlichen Vorteile im Zusammenhang mit der Verwendung oraler Verhütungsmittel werden durch epidemiologische Studien gestützt, in denen weitgehend oral-kontrazeptive Formulierungen verwendet wurden, die Dosen von mehr als 0,035 mg Ethinylestradiol oder 0,05 mg Mestranol enthielten.

Auswirkungen auf die Menstruation:

Erhöhte Regelmäßigkeit des Menstruationszyklus
Verminderter Blutverlust und verminderte Inzidenz von Eisenmangelanämie
Verminderte Inzidenz von Dysmenorrhoe

Auswirkungen im Zusammenhang mit der Hemmung des Eisprungs:

Verminderte Inzidenz funktioneller Ovarialzysten
Verminderte Inzidenz von Eileiterschwangerschaften

Auswirkungen der Langzeitanwendung:

Verminderte Inzidenz von Fibroadenomen und fibrozystischen Erkrankungen der Brust
Verminderte Inzidenz akuter entzündlicher Erkrankungen des Beckens
Verminderte Inzidenz von Endometriumkrebs
Verminderte Inzidenz von Eierstockkrebs

Wirkungsweise

Kombinierte orale Kontrazeptiva wirken durch Unterdrückung von Gonadotropinen. Obwohl der Hauptmechanismus dieser Aktion die Hemmung des Eisprungs ist, umfassen andere Veränderungen Veränderungen Veränderungen des Zervixschleims (die die Schwierigkeit des Eintritts von Spermien in die Gebärmutter erhöhen) und des Endometriums (die die Wahrscheinlichkeit einer Implantation verringern).

Lo / Ovral-Tabletten (0,3 mg Norgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol) sind erhältlich in Packungen mit 6 PILPAK-Spendern mit jeweils 21 Tabletten wie folgt:

NDC 0008-0078, weiße, runde Tafel mit den Markierungen "WYETH" und "78".

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 ° C bis 25 ° C lagern.

Referenzen auf Anfrage erhältlich.

Wyeth Laboratories, A Wyeth-Ayerst Company, Philadelphia, PA 19101. Rev 07/03. FDA Rev Datum: 06.03.2002