Livact

Jeder Beutel Livact-Granulat enthält L-Isoleucin (Livact) 952 mg L-Leucin (Livact) 1.904 mg L-Valin (Livact) 1.144 mg bei einem Gesamtgehalt an verzweigtkettiger Aminosäure von 4000 mg.

Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Povidon, Polyvinylalkohol (teilweise verseift), Weinsäure, Saccharin-Natriumhydrat und Aromastoffe als Zusatzstoffe.

Verbessert die Hypoalbuminämie bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose, die trotz ausreichender Nahrungsaufnahme eine Hypoalbuminämie aufweisen.

Livact ist zur Anwendung bei Patienten mit Hypoalbuminämie trotz ausreichender Nahrungsaufnahme oder bei denen die gesamten Kalorien und das Protein in der Nahrung enthalten sind (Aminosäuren) Die Aufnahme ist aufgrund von kompliziertem Diabetes mellitus oder hepatischer Enzephalopathie eingeschränkt, bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose mit Hypoalbuminämie, wie durch einen Serumalbuminspiegel von ≤ 3,5 g / dl mit aktueller oder einer Vorgeschichte von Aszites / Ödemen oder hepatischer Enzephalopathie angezeigt. Bei Ernährungsmangel sollte dem Patienten eine diätetische Anweisung erteilt werden, obwohl der Patient ohne Diabetes mellitus und hepatische Enzephalopathie reichlich zur Nahrungsaufnahme fähig ist. Wenn dem Patienten aufgrund der Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie eine Nahrungsaufnahme fehlt, sollte ein Medikament verabreicht werden, das Kalorien und Protein (Aminosäuren) enthält.

Livact sollte den folgenden Patienten mit deutlich fortgeschrittener Leberzirrhose nicht verabreicht werden, da solche Patienten möglicherweise nicht auf die Livact-Therapie ansprechen: Patienten mit Stadium III oder mehr im Schweregrad des Komas aufgrund einer hepatischen Enzephalopathie.

Patienten mit einem Gesamtbilirubinspiegel von ≥ 3 mg / dl .

Patienten mit einer deutlich depressiven Leberfunktion für die Proteinsynthese.

Erwachsene: Übliche Dosis: 1 Beutel 3-mal täglich nach den Mahlzeiten oder wie vom Arzt verschrieben.

Livact besteht nur aus verzweigtkettigen Aminosäuren und enthält nicht die gesamte für die Proteinsynthese erforderliche Aminosäure. Daher muss der Patient, der Livact einnimmt, die Menge an Protein (Aminosäuren) und Kalorien (tägliche Proteinaufnahme ≥ 40 g; und tägliche Kalorienaufnahme ≥ 1.000 kCal) in der Ernährung entsprechend dem Zustand des Patienten aufnehmen. Wenn der Patient eine eingeschränkte Proteinaufnahme hat, muss insbesondere darauf hingewiesen werden, dass der Patient möglicherweise nicht auf die Livact-Therapie anspricht. Darüber hinaus kann eine langfristige Anwendung zu einer Verschlimmerung der Nährstoffe führen, sofern nicht die Mindestanforderungen an Protein und Kalorien erfüllt sind.

Wenn nach Verabreichung von Livact abnormaler Blutharnstoffstickstoff (BUN) oder Blutammoniak festgestellt wird, ist Vorsicht geboten, da dies möglicherweise auf eine Überdosierung zurückzuführen ist. Vorsicht ist auch bei einer langfristigen Überdosierung geboten, da dies zu einer Verschlimmerung des Nährstoffs führen kann.

Wenn mit Livact in ≥2 Monaten keine Verbesserung der Hypoalbuminämie erreicht wird, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, z. B. Ersatz durch andere Therapien.

Überempfindlichkeit gegen den Inhalt von Livact.

Patienten mit angeborener Abnormalität der Aminosäure in verzweigter Kette. Die Anwendung von Livact kann bei Patienten mit Ahornsirup-Urinerkrankung mit Krämpfen oder Atemstörungen induziert werden.

Es gibt keinen Bericht über die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln.

Unter 2898 Patienten, die in klinischen Studien untersucht wurden, die vor dem Antrag auf Zulassung durchgeführt wurden, und in Untersuchungen zum Drogenkonsum nach dem Inverkehrbringen wurden in 169 Fällen (5,8%) 249 Nebenwirkungen berichtet. Zu den wichtigsten Nebenwirkungen gehörten das Gefühl der Bauchblähung (18 Fälle, 0,6%), Würgen / Übelkeit (17 Fälle, 0,6%), Durchfall (16 Fälle, 0,6%), Erhöhung des Blutharnstoffstickstoffs (15 Fälle, 0,5%) und erhöhtes Blutammoniak (15 Fälle, 0,5%). (Bei der 4. regelmäßigen Sicherheitsaktualisierungsberichterstattung.)

Gastrointestinal¹: 0,1 bis <5%: Blähungen im Bauchraum, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Erbrechen, Anorexie, Sodbrennen usw. <0,1%: Durst, Aufstoßen.

Renal¹: 0,1 bis <5%: Erhöhter BUN und Serumkreatinin usw.

Stoffwechsel¹: 0,1 bis <5%: Erhöhtes Blutammoniak usw.

Leber: 0,1 bis <5%: Erhöhte Serum-OST (GOT), Serum-ALT (GPT), Gesamtbilirubin usw.

Haut: 0,1 bis <5%: Hautausschlag, Juckreiz usw.

Andere: 0,1 bis <5%: Unwohlsein, Ödeme (Gesicht, Unterschenkel usw.).). Häufigkeit unbekannt: Rötung, Hitzewallung.

¹Die Dosis sollte reduziert oder die Verabreichung vorübergehend abgebrochen werden, falls eine Abnormalität beobachtet wird.