Ketox

Ketox enthält folgende Inhaltsstoffe: D-Water, Maltodextrin (Mais) teilweise hydrolysiertes Natriumcaseinat, Lactalbuminhydrolysat, Rapsöl, mittelkettige Triglyceride (fraktioniertes Kokosöl) L-Arginin, Maisöl, Magnesiumchlorid, Kaliumcitrat, tribasisches Calciumphosphat, Zitronensäure, Sojalecithin, Ascorbinsäure, zweibasisches Kaliumphosphat, Cholinchlorid, Carrageenan, Kaliumchlorid, Taurin, L-Carnitin, Zinksulfat, Eisensulfat, α-Tocopherylacetat, Niacinamid, Calciumpantothenat, Mangansulfat, β-Carotin, Kupfersulfat, Thiaminchlorid HCl, Pyridoxin-HCl, Riboflavin, Vitamin A Palmitat, Folsäure, Biotin, Chromchlorid, Natriummolybdat, Kaliumiodid, Natriumselenat, Phyllochinon, Cyanocobalamin und Vitamin D3.

Ketox ist ein futterfertiges Enteralprodukt als ergänzende oder ausgewogene Ernährung für die Röhrenfütterung. Es ist kalorienreich bei 1,3 cal / ml und enthält ein Proteinsystem aus teilweise hydrolysierten Proteinen, einschließlich Peptiden und Aminosäuren, um das doppelte Absorptionssystem des Darms zu nutzen. Ketox ist laktose- und glutenfrei.

Kalorienverteilung: Siehe Tabelle 1.

Analyse: Siehe Tabelle 2.

Ketox ist ein Imidazol-Antimykotikum, das topisch oder oral verabreicht wird. Es wird oral bei chronischer Mukokutan- oder Vaginal-Candidiasis, bei Pilzinfektionen des Magen-Darm-Trakts, bei Dermatophyteninfektionen der Haut und der Fingernägel, die nicht auf eine topische Behandlung ansprechen, sowie bei systemischen Infektionen wie Blastomykose, Candidiasis, Kokzidioidomykose, Histoplasmose und Parakokzidioidomykose verabreicht.

Es wurde zur Prophylaxe von Pilzinfektionen bei immungeschwächten Patienten verabreicht, obwohl Fluconazol oder Itraconazol normalerweise bevorzugt werden. Es wurde empfohlen, Ketox aufgrund seiner unregelmäßigen Absorption und langsamen therapeutischen Reaktion nicht zur Behandlung lebensbedrohlicher Pilzinfektionen, einschließlich Pilzmeningitis, oder bei schweren Infektionen bei immungeschwächten Patienten zu verwenden. Aufgrund des Risikos einer Hepatotoxizität ist die Anwendung von Ketox bei nicht systemischen Pilzinfektionen in der Regel auf schwerwiegende Infektionen beschränkt, die gegen andere Behandlungen resistent sind.

Ketox wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch einen Pilz oder eine Hefe verursacht werden. Es tötet den Pilz oder die Hefe ab oder verhindert deren Wachstum.

Ketox Sahne wird verwendet, um zu behandeln:

• Fuß des Athleten (Tinea pedis; Ringwurm des Fußes);
• Ringwurm des Körpers (Tinea Corporis);
• Ringwurm der Leiste (Tinea cruris; Jock Juckreiz);
• Seborrheic dermatitis;
• "Sonnenpilz" (Tinea versicolor; Pityriasis versicolor); und
• Hefeinfektion der Haut (kutane Candidiasis).

Ketox Schaum oder Gel wird zur Behandlung von seborrheischer Dermatitis (schuppige Bereiche auf Ihrer Haut oder Kopfhaut) angewendet.

Ketox 1% Shampoo wird zur Behandlung von Schuppen angewendet.

Ketox 2% Shampoo wird zur Behandlung von "Sonnenpilz" (Tinea versicolor; Pityriasis versicolor) angewendet.

Ketox kann auch für andere Pilzinfektionen der Haut angewendet werden, wie von Ihrem Arzt festgelegt.

Die meisten Formen von Ketox sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Einige Formulare sind ohne Rezept erhältlich. Ihr Arzt hat jedoch möglicherweise spezielle Anweisungen zur ordnungsgemäßen Anwendung Ihrer Krankheit.

Übliche Erwachsenendosis für Blastomykose

Anfangsdosis: 200 mg oral einmal täglich

Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht: Die Dosis kann einmal täglich oral auf 400 mg erhöht werden.

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche Erwachsenendosis für Chromomykose

Anfangsdosis: 200 mg oral einmal täglich

Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht: Die Dosis kann einmal täglich oral auf 400 mg erhöht werden.

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche Erwachsenendosis für Kokzidioidomykose

Anfangsdosis: 200 mg oral einmal täglich

Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht: Die Dosis kann einmal täglich oral auf 400 mg erhöht werden.

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche Erwachsenendosis gegen Histoplasmose

Anfangsdosis: 200 mg oral einmal täglich

Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht: Die Dosis kann einmal täglich oral auf 400 mg erhöht werden.

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche Erwachsenendosis für Parakokzidioidomykose

Anfangsdosis: 200 mg oral einmal täglich

Wenn die klinische Reaktionsfähigkeit innerhalb der erwarteten Zeit nicht ausreicht: Die Dosis kann einmal täglich oral auf 400 mg erhöht werden.

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die Richtlinien der Infectious Diseases Society of America (IDSA) empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche pädiatrische Dosis für Blastomykose

2 Jahre oder älter: 3,3 bis 6,6 mg / kg oral einmal täglich

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Ketox sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die IDSA-Richtlinien empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche pädiatrische Dosis für Chromomykose

2 Jahre oder älter: 3,3 bis 6,6 mg / kg oral einmal täglich

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Ketox sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die IDSA-Richtlinien empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche pädiatrische Dosis bei Kokzidioidomykose

2 Jahre oder älter: 3,3 bis 6,6 mg / kg oral einmal täglich

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Ketox sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die IDSA-Richtlinien empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche pädiatrische Dosis bei Histoplasmose

2 Jahre oder älter: 3,3 bis 6,6 mg / kg oral einmal täglich

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Ketox sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die IDSA-Richtlinien empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Übliche pädiatrische Dosis bei Parakokzidioidomykose

2 Jahre oder älter: 3,3 bis 6,6 mg / kg oral einmal täglich

Therapiedauer: 6 Monate (übliche Dauer für systemische Infektionen)

Kommentare:

-Ketox sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.

-Ketox sollte nicht bei Pilzmeningitis angewendet werden (dringt schlecht in CSF ein).

-Die IDSA-Richtlinien empfehlen Amphotericin B und Itraconazol als bevorzugte Therapien für Blastomykose und Histoplasmose.

Verwendung: Zur Behandlung der folgenden systemischen Pilzinfektionen bei Patienten, die versagt haben oder andere Therapien nicht vertragen: Blastomykose, Kokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromomykose, Parakokzidioidomykose

Anpassung der Nierendosis

Daten nicht verfügbar

Anpassung der Leberdosis

Akute oder chronische Lebererkrankung: Kontraindiziert

Wenn die ALT über die Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder 30% über dem Ausgangswert ansteigt oder wenn Symptome einer Leberschädigung auftreten: Unterbrechen Sie die Therapie.

Dosisanpassungen

-Wenn Sie mit Medikamenten angewendet werden, die die Magensäure reduzieren: Vorsicht ist geboten. Die antimykotische Aktivität sollte überwacht und die Ketox-Dosis nach Bedarf erhöht werden.

- Bei Anwendung mit wirksamen CYP450 3A4-Induktoren: Die antimykotische Aktivität sollte überwacht und die Ketox-Dosis nach Bedarf erhöht werden.

- Bei Verwendung mit wirksamen CYP450 3A4-Inhibitoren: Vorsicht ist geboten. Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen / Symptome einer erhöhten oder verlängerten Wirkung von Ketox überwacht und die Ketox-Dosis nach Bedarf verringert werden. Ketox-Plasmaspiegel sollten gegebenenfalls gemessen werden.

Vorsichtsmaßnahmen

GEBÄUDE WARNHINWEISE:

-BEGRENZTE VERWENDUNG: Die Verwendung von Ketox wird nur empfohlen, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und der Nutzen die Risiken überwiegt.

-HEPATOTOXIZITÄT: Schwerwiegende Hepatotoxizität (einschließlich Fälle, die zum Tod führen oder eine Lebertransplantation erfordern), berichtet mit oralem Ketox. Einige Patienten hatten keine offensichtlichen Risikofaktoren für Lebererkrankungen. Patienten, die Ketox verwenden, sollten über das Risiko informiert und engmaschig überwacht werden.

-QT-PROLONGATION: Die gleichzeitige Anwendung von Ketox mit Dofetilid, Chinidin, Pimozid, Cisaprid, Methadon, Disopyramid, Dronedaron oder Ranolazin ist kontraindiziert. Ketox kann die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel erhöhen und die QT-Intervalle verlängern, was manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Rhythmien (wie Torsades de Pointes) führt.

Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.

Informationen zu dosierungsbedingten Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Abschnitt WARNHINWEISE.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Andere Kommentare

Verwaltungsberatung:

- Nehmen Sie mit einer Mahlzeit.

- Verabreichen Sie Ketox mit einem sauren Getränk (wie Nicht-Diät-Cola), wenn der Magensäuregehalt verringert ist (z.bei Patienten mit Achlorhydria aufgrund bestimmter Krankheiten bei Patienten, die Säuresekretionsunterdrücker oder säuretneutralisierende Therapien anwenden); Verabreichung säuretneutralisierender Mittel mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach Ketox.

Lageranforderungen:

-Schützen Sie vor Feuchtigkeit.

Allgemeines:

- Vor Beginn der Ketox-Therapie sollte sowohl eine Labor- als auch eine klinische Dokumentation der Infektion vorliegen.

-Die Therapie sollte fortgesetzt werden, bis die aktive Pilzinfektion abgeklungen ist.

-Ketox benötigt Säure zum Auflösen und Absorption; Absorption beeinträchtigt, wenn die Magensäureproduktion reduziert wird.

-Ketox kann möglicherweise mit vielen Arzneimitteln interagieren. solche Wechselwirkungen können schwerwiegend und / oder lebensbedrohlich sein; Die Produktinformationen des Herstellers sollten konsultiert werden.

Überwachung:

-Endokrin: Nebennierenfunktion bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz, Grenz Nebennierenfunktion oder bei längeren Stressperioden

-Allgemein: Antimykotika-Aktivität und / oder Ketox-Plasmaspiegel bei gleichzeitiger Anwendung bestimmter Arzneimittel

-Hematologisch: Labortests wie Prothrombinzeit, INR (zu Studienbeginn)

-Hepatisch: Labortests wie Serum-GGT, alkalische Phosphatase, ALT, AST, total bilirubin (zu Studienbeginn) Testen auf virale Hepatitide (zu Studienbeginn) Serum-ALT (wöchentlich für die Dauer der Therapie) vollständiger Satz von Lebertests (wenn die ALT über die ULN oder 30% über die Grundlinie steigt, oder wenn sich Symptome einer Leberschädigung entwickeln) für wiederkehrende Leberschäden (häufig, wenn das Medikament nach einer Unterbrechung aufgrund einer erhöhten ALT oder von Symptomen einer Leberschädigung neu gestartet wurde)

Patientenberatung:

- Melden Sie alle Anzeichen / Symptome, die auf eine Leberfunktionsstörung hinweisen (einschließlich ungewöhnlicher Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit und / oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Gelbsucht, dunkler Urin, blasser Stuhl).

- Während der Therapie keinen Alkohol konsumieren.

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Ketox wissen sollte??

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung einer Reihe von CYP3A4-Substraten wie Dofetilid, Chinidincisaprid und Pimozid ist mit Ketox-Tabletten kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung mit Ketox kann erhöhte Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel verursachen und sowohl therapeutische als auch nachteilige Wirkungen so weit erhöhen oder verlängern, dass eine potenziell schwerwiegende Nebenwirkung auftreten kann. Beispielsweise können erhöhte Plasmakonzentrationen einiger dieser Arzneimittel zu einer QT-Verlängerung führen und manchmal zu lebensbedrohlichen ventrikulären Tachyarrhythmien führen, einschließlich des Auftretens von Torsade de Pointes, einer möglicherweise tödlichen Arrhythmie.

Zusätzlich sind die folgenden anderen Arzneimittel mit Ketox-Tabletten kontraindiziert: Methadon, Disopyramid, Dronedaron, Mutterkornalkaloide wie Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergometrin, Irinotecan, Lurasidon, orales Midazolam, Alprazolam, Triazolam, Felodipin, Nisoldiplatin.

Verbesserte Sedierung

Die gleichzeitige Anwendung von Ketox-Tabletten mit oralem Midazolam, oralem Triazolam oder Alprazolam hat zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel geführt. Dies kann hypnotische und sedative Wirkungen potenzieren und verlängern, insbesondere bei wiederholter Dosierung oder chronischer Verabreichung dieser Mittel. Die gleichzeitige Anwendung von Ketox-Tabletten mit oralem Triazolam, oralem Midazolam oder Alprazolam ist kontraindiziert.

Myopathie

Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-metabolisierten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren wie Simvastatin und Lovastatin ist mit Ketox-Tabletten kontraindiziert.

Ergotismus

Die gleichzeitige Anwendung von Mutterkornalkaloiden wie Dihydroergotamin und Ergotamin mit Ketox-Tabletten ist kontraindiziert.

Lebererkrankung

Die Anwendung von Ketox-Tabletten ist bei Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung kontraindiziert.

Überempfindlichkeit

Ketox-Tabletten sind bei Patienten kontraindiziert, bei denen eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament gezeigt wurde.

Verwenden Sie Ketox-Schaum gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Eine zusätzliche Patientenbroschüre ist mit Ketox-Schaum erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
• Reinigen Sie die Haut mit dem Reinigungsmittel, bevor Sie das Antimykotikum auf den betroffenen Bereich auftragen, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes sagt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das Reinigungsmittel verwenden sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Waschen Sie Ihre Hände in kaltem Wasser und trocknen Sie sie gut, bevor Sie Ketox-Schaum verwenden. Wenn Ihre Finger zu warm sind, beginnt das Antimykotikum sofort zu schmelzen, wenn es Ihre Haut berührt.
• Halten Sie die Dose aufrecht, um das Antimykotikum zu verwenden. Geben Sie das Arzneimittel in die Kappe oder auf eine kühle Oberfläche. Geben Sie nur genügend Medikamente aus, um die betroffenen Bereiche abzudecken. Geben Sie das Arzneimittel nicht direkt auf die betroffene Haut oder Ihre Hände ab, da es zu früh schmilzt. Wenn die Dose warm erscheint oder der Schaum flüssig erscheint, halten Sie die Dose einige Minuten unter kaltem fließendem Wasser.
• Massieren Sie Ketox-Schaum mit den Fingerspitzen vorsichtig in die betroffenen Bereiche, bis der Schaum verschwindet. Bewegen Sie Ihr Haar weg, um Ihre Kopfhaut oder andere Hautpartien mit Haaren zu behandeln, damit das Arzneimittel direkt auf die betroffene Haut aufgetragen werden kann.
• Wischen Sie nach dem Gebrauch des Antimykotikums überschüssigen Schaum vom Behälter ab.
• Waschen Sie Ihre Hände unmittelbar nach der Verwendung von Ketox-Schaum, es sei denn, Ihre Hände sind Teil des behandelten Bereichs.
• Wenn Sie eine Dosis Ketox-Schaum vergessen haben, verwenden Sie ihn so bald wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verwenden Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Ketox-Schaum.

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Pilzinfektionen (systemisch):

US-Kennzeichnung: Behandlung anfälliger systemischer Pilzinfektionen, einschließlich Blastomykose, Histoplasmose, Parakokzidioidomykose, Kokzidioidomykose und Chromomykose bei Patienten, die versagt haben oder andere antimykotische Therapien nicht vertragen

Nutzungsbeschränkungen: Ketox sollte nur angewendet werden, wenn keine andere wirksame antimykotische Therapie verfügbar oder toleriert ist und Der potenzielle Nutzen überwiegt die potenziellen Risiken. Ketox-Tabletten sind nicht zur Behandlung von Onychomykose, Hautdermatophyteninfektionen oder Candida-Infektionen indiziert.

Kanadische Kennzeichnung: Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher systemischer Pilzinfektionen (z. B. systemische Candidiasis, chronische mukokutane Candidiasis, Kokzidioidomykose, Parakokzidioidomykose, Histoplasmose und Chromomykose), bei denen eine alternative Therapie unangemessen oder unwirksam ist; kann bei schweren Dermatophytosen in Betracht gezogen werden, die nicht auf eine andere Therapie ansprechen

Off-Label-Verwendungen

Cushing-Syndrom

Daten aus einer retrospektiven multizentrischen Studie unterstützen die Verwendung von Ketox bei der Behandlung von Patienten mit Cushing-Krankheit. Die Autoren der Studie fanden die Nebenwirkungen von Ketox akzeptabel; Eine genaue Überwachung der Leberenzyme wird jedoch empfohlen. Zusätzliche Versuche können erforderlich sein, um die Rolle von Ketox in diesem Zustand weiter zu definieren.

Basierend auf der Endocrine Society

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Ketox aus??

Ketox ist ein starker Inhibitor des Cytochrom P450 3A4-Enzymsystems. gleichzeitige Anwendung von NIZORAL^® Tabletten und Arzneimittel, die hauptsächlich vom Cytochrom P450 3A4-Enzymsystem metabolisiert werden, können zu erhöhten Plasmakonzentrationen der Arzneimittel führen, die sowohl therapeutische als auch nachteilige Wirkungen erhöhen oder verlängern können. Sofern nicht anders angegeben, können daher geeignete Dosierungsanpassungen erforderlich sein. Die folgenden Arzneimittelwechselwirkungen wurden mit NIZORAL identifiziert^® Tabletten und andere Arzneimittel, die vom Cytochrom P450 3A4-Enzymsystem metabolisiert werden:

Ketox-Tabletten hemmen den Metabolismus von Terfenadin, was zu einer erhöhten Plasmakonzentration von Terfenadin und einer Verzögerung bei der Elimination seines sauren Metaboliten führt. Die erhöhte Plasmakonzentration von Terfenadin oder seinem Metaboliten kann zu längeren QT-Intervallen führen.

Pharmakokinetische Daten zeigen, dass orales Ketox den Metabolismus von Astemizol hemmt, was zu erhöhten Plasmaspiegeln von Astemizol und seinem aktiven Metaboliten Desmethylastemizol führt, die die QT-Intervalle verlängern können. Die gleichzeitige Anwendung von Astemizol mit Ketox-Tabletten ist daher kontraindiziert.

Daten zur Pharmakokinetik beim Menschen zeigen, dass orales Ketox den Metabolismus von Cisaprid wirksam hemmt, was zu einem mittleren achtfachen Anstieg der AUC von Cisaprid führt. Daten legen nahe, dass die gleichzeitige Anwendung von oralem Ketox und Cisaprid zu einer Verlängerung des QT-Intervalls des EKG führen kann. Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Ketox-Tabletten mit Cisaprid kontraindiziert.

Ketox-Tabletten können den Metabolismus von Cyclosporin, Tacrolimus und Methylprednisolon verändern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen der letzteren Arzneimittel führt. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein, wenn Cyclosporin, Tacrolimus oder Methylprednisolon gleichzeitig mit NIZORAL verabreicht werden^® Tabletten.

gleichzeitige Anwendung von NIZORAL^® Tabletten mit Midazolam oder Triazolam haben zu erhöhten Plasmakonzentrationen der beiden letztgenannten Arzneimittel geführt. Dies kann hypnotische und sedative Wirkungen potenzieren und verlängern, insbesondere bei wiederholter Dosierung oder chronischer Verabreichung dieser Mittel. Diese Mittel sollten bei mit NIZORAL behandelten Patienten nicht angewendet werden^® Tabletten. Wenn Midazolam parenteral verabreicht wird, ist besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich, da die beruhigende Wirkung verlängert werden kann.

Seltene Fälle erhöhter Plasmakonzentrationen von Digoxin wurden berichtet. Es ist nicht klar, ob dies auf die Kombination der Therapie zurückzuführen war. Es ist daher ratsam, die Digoxinkonzentrationen bei Patienten, die Ketox erhalten, zu überwachen.

Bei oraler Einnahme können Imidazolverbindungen wie Ketox die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarin-ähnlichen Arzneimitteln verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Imidazol-Medikamenten und Cumarin-Medikamenten sollte die gerinnungshemmende Wirkung sorgfältig titriert und überwacht werden.

Da bei Patienten, die gleichzeitig orales Miconazol (ein Imidazol) und orale Hypoglykämika erhalten, über schwere Hypoglykämie berichtet wurde, kann eine solche mögliche Wechselwirkung mit letzteren Wirkstoffen bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketox-Tabletten (einem Imidazol) nicht ausgeschlossen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ketox-Tabletten mit Phenytoin kann den Metabolismus eines oder beider Arzneimittel verändern. Es wird empfohlen, sowohl Ketox als auch Phenytoin zu überwachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Rifampin mit Ketox-Tabletten reduziert deren Blutspiegel. Es wird auch berichtet, dass INH (Isoniazid) die Ketox-Konzentrationen nachteilig beeinflusst. Diese Medikamente sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden.

Nach der gleichzeitigen Verabreichung von 200 mg oralem Ketox zweimal täglich und einer 20-mg-Dosis Loratadin an 11 Probanden, die AUC und C_max Loratadin betrug durchschnittlich 302% (± 142 S.D.) bzw. 251% (± 68 S.D.) der nach gleichzeitiger Behandlung mit Placebo erhaltenen. Die AUC und C_max Descarboethoxyloratadin, ein aktiver Metabolit, betrug durchschnittlich 155% (± 27 S.D.) bzw. 141% (± 35 S.D.). In der QT wurden jedoch keine entsprechenden Änderungen festgestellt₀ auf EKG, das 2, 6 und 24 Stunden nach der gleichzeitigen Verabreichung eingenommen wurde. Es gab auch keine klinisch signifikanten Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen, wenn Loratadin mit oder ohne Ketox verabreicht wurde.

Seltene Fälle einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion auf Alkohol wurden berichtet. Diese Erfahrungen waren gekennzeichnet durch Erröten, Hautausschlag, periphere Ödeme, Übelkeit und Kopfschmerzen. Die Symptome lösten sich innerhalb weniger Stunden auf.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ketox??

Topisch angewendet Ketox scheint eine geringe Toxizität zu haben und wird im Allgemeinen gut vertragen. Unerwünschte Wirkungen wurden bei bis zu 5% der Patienten berichtet, die Ketox 2% -Creme erhielten, und bestanden hauptsächlich aus lokalen Reaktionen wie starker Reizung, Juckreiz und Stechen. Bei mindestens einem Patienten, der Ketox 2% Creme und Kontaktdermatitis erhielt, trat eine schmerzhafte allergische Reaktion auf, die aus einer lokalisierten Schwellung und Entzündung bestand.

In mehreren Studien wurde das Potenzial der topischen Ketox zur Verursachung der Hautreizungen bewertet, Kontaktsensibilisierung, oder phototoxische oder photoallergene Reaktionen bei gesunden Erwachsenen, Die topische Anwendung von Ketox 2% Creme verursachte bei einigen Personen ein mildes vorübergehendes Erythem, verursachte jedoch keine Kontaktsensibilisierung des verzögerten Überempfindlichkeitstyps, Reizung, Phototoxizität, oder Photokontaktsensibilisierung.

Kontaktdermatitis wurde nach topischer Anwendung von Imidazol-derivativen Azol-Antimykotika (z., Clotrimazol, Econazol, Miconazol, Oxiconazol, Sulconazol, Tioconazol). Eine Kreuzsensibilisierung scheint bei den Imidazolderivaten zu auftreten; Eine Kreuzempfindlichkeit scheint jedoch unvorhersehbar zu sein. Die Tatsache, dass Patienten mit Kontaktempfindlichkeit gegenüber einem Imidazol-derivativen Azol-Antimykotikum gegenüber anderen ähnlichen Arzneimitteln empfindlich sein können, sollte in Betracht gezogen werden.

Obwohl während der Behandlung mit oralem Ketox eine Hepatotoxizität aufgetreten ist, ist es unwahrscheinlich, dass diese nachteilige Wirkung bei Ketox 2% -Creme auftritt, da das Medikament nach topischer Anwendung auf der Haut nicht nennenswert resorbiert zu sein scheint.

Nebenwirkungen bei Patienten, die topisches Ketox 2% als Shampoo auf die Haut erhielten, sind Juckreiz, Reaktion an der Applikationsstelle und trockene Haut. Unerwünschte Wirkungen bei Patienten, die Ketox-Shampoo auf die Kopfhaut erhalten, sind erhöhter Haarausfall, Reizung, abnorme Haartextur, Kopfhautpusteln, trockene Haut, Juckreiz sowie Öligkeit oder Trockenheit von Haar und Kopfhaut. Bei einigen Patienten mit permanent gewelltem („permed“) Haar führte die Verwendung von Ketox 2% Shampoo zum Verlust der Locke.