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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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arterielle Hypertonie (Monotherapie und in Kombination mit anderen hypotempfindlichen Arzneimitteln wie Thiaziddiuretika, β-Adrenoblockatoren, BKK);
Nephropathie bei arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus (im Rahmen einer kombinierten hypotensitischen Therapie).
Innerhalb, Unabhängig vom Essen wird die Tablette vollständig durch Trinkwasser geschluckt. Die Anfangsdosis beträgt 150 mg 1 Mal pro Tag. Patienten, die eine zusätzliche Reduktion benötigen, um AD-Ziele zu erreichen, können einmal täglich auf 300 mg erhöht werden.
Bei unzureichender Blutdruckabnahme während der Monotherapie mit Irbesartan können der Behandlung Diuretika (z. B. Hydrochlorotiasis 12,5 mg / Tag) oder andere hypotempfindliche Arzneimittel (z. B. β-Adrenoblockatoren oder langwirksames BCF) zugesetzt werden.
Bei Patienten mit Nephropathie bei arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird eine Dosis von 300 mg einmal täglich bevorzugt.
Separate Patientengruppen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren. Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert (nicht genügend klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels).
Ältere Patienten (über 65). Eine Dunstkorrektur ist nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Eine Dunstkorrektur ist nicht erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Lunge und mäßiger Leberfunktion (5–9 Punkte auf der Child Pugh-Skala) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich. Es liegen keine Erfahrungen mit schwerem Leberversagen bei Patienten vor.
Patienten mit Hypovolämie. Bei Patienten mit schwerer Hypovolämie und / oder Hyponatriämie, wie Patienten, die eine intensive Diuretikatherapie erhalten oder sich einer Hämodialyse, Hypovolämie und Hyponatriämie unterziehen, muss vor der Anwendung von Irbesartan Urquima angepasst werden®.
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
gleichzeitige Anwendung mit aliskirenhaltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mäßig exprimiertem und schwerem Nierenversagen (einschließlich Filtergeschwindigkeit (SKF) <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberflächen);
gleichzeitige Anwendung mit APF-Inhibitoren bei Patienten mit diabetischer Nephropathie;
erbliche Unpertruenz der Galaktose, Mangel an Laktase oder Glucose-Galactose-Malabsorption;
schweres Leberversagen (funktionelle Klasse C oder mehr als 9 Punkte auf der Child-Pew-Skala) (mangelnde klinische Erfahrung);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit nicht nachgewiesen).
Mit Vorsicht unter Bedingungen wie:
Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
Hypovolämie, Hyponatriämie aufgrund der Behandlung von Diuretika, Hämodialyse;
Einhaltung einer Diät mit einer Begrenzung des Konsums von Speisesalz, Durchfall, Erbrechen (das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung);
Patienten mit Nierenfunktion in Abhängigkeit von der Aktivität von RAAS (einschließlich h. Patienten mit arterieller Hypertonie mit bidirektionaler oder einseitiger Stenose der Nierenarterien oder chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse III - IV (gemäß NYHA-Klassifikation) (siehe. "Besondere Anweisungen");
koronare Herzkrankheit und / oder klinisch signifikante Atherosklerose der Gefäße des Gehirns (bei übermäßigem Blutdruckabfall besteht das Risiko erhöhter ischämischer Störungen bis zur Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts und Schlaganfalls);
Nierenversagen (Anruf und Kreatininkonzentration im Blut sind erforderlich), kürzlich durchgeführte Nierentransplantation (mangelnde klinische Praxis);
gleichzeitige Verwendung von Kapitalwerten, einschließlich selektiver Inhibitoren von TsOG-2 (Erhöhung des Risikos, Nierenfunktionsstörungen zu entwickeln, einschließlich der Möglichkeit, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln und den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen, vor allem bei älteren Patienten, Patienten mit Hypovolämie, einschließlich derjenigen, die Diuretika nehmen, oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (sehen. "Interaktion");
Verwendung in Kombination mit APF-Inhibitoren oder Aliskiren, t.to. (im Vergleich zur Monotherapie mit der Doppelblockade von RAAS) besteht ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Senkung des Blutdrucks, der Hyperkaliämie und der beeinträchtigten Nierenfunktion (siehe. "Besondere Anweisungen").
Die folgenden unerwünschten Phänomene werden gemäß den folgenden Abstufungen ihrer Häufigkeit dargestellt (gemäß der WHO-Klassifikation: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/100).
Sicherheit von Irbesartan Urquima® untersucht in klinischen Studien bei ungefähr 5.000 Patienten, darunter 1.300 Patienten mit arterieller Hypertonie, die das Medikament länger als 6 Monate einnahmen, und 400 Patienten, die das Medikament ein Jahr oder länger einnahmen. Unerwünschte Phänomene bei Patienten, die Irbesartan Urquima einnehmen®wurden normalerweise mäßig ausgedrückt und vorübergehend, und ihre Häufigkeit war nicht mit der Menge der eingenommenen Dosis verbunden und hing nicht von Geschlecht, Alter und Rasse ab.
In placebokontrollierten Studien, in denen 1965 Patienten Irbesartan einnahmen (durchschnittlich 1-3 Monate), war bei 3,3% der Patienten, die das Medikament Irbesartan Urquima einnahmen, ein Abbruch der Behandlung aufgrund der Entwicklung klinischer oder laborteunerwünschter Phänomene erforderlich®und bei 4,5% der Patienten, die Placebo einnahmen (die Unterschiede waren statistisch zuverlässig).
Unerwünschte Phänomene, die in placebokontrollierten klinischen Studien bei Verwendung des Arzneimittels Irbesartan Urquima beobachtet wurden® für arterielle Hypertonie, wahrscheinlich oder möglicherweise im Zusammenhang mit ihrer Einnahme oder ohne die etablierte Beziehung zur Einnahme des Arzneimittels
Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden unerwünschten Phänomene bei der Einnahme von Irbesartan unterschied sich statistisch nicht zuverlässig von der bei der Einnahme von Placebo.
Von der Seite des Nervensystems : oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - orthostatischer Schwindel.
Von Herzen : selten - Ödeme, Tachykardie.
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : selten - Husten.
Von der Seite des LCD : oft - Übelkeit / Erbrechen; selten - Durchfall, Dyspepsie / Sodbrennen.
Aus den Genitalien und der Brustdrüse : selten - sexuelle Dysfunktion.
Allgemeine Verstöße : oft - erhöhte Müdigkeit; selten - Brustschmerzen.
Labor- und Werkzeugdaten : Während kontrollierter klinischer Studien bei Patienten mit arterieller Hypertonie gab es keine klinisch signifikanten Änderungen der Laborindikatoren. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie, die das Medikament Irbesartan Urquima einnehmen, ist keine spezielle Überwachung der Laborindikatoren erforderlich®.
Unerwünschte Phänomene, die in kontrollierten klinischen Studien bei Verwendung von Irbesartan Urquima beobachtet wurden® bei Patienten mit Nephropathie gegen arterielle Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus (klinische Studien IDNT und IRMA 2)
Unerwünschte Phänomene waren bei Patienten mit arterieller Hypertonie ähnlich, mit Ausnahme von orthostatischen Symptomen (Schwindel (10,2%) (bei Einnahme von Placebo 6%), orthostatischem Schwindel (5,4%) (bei Einnahme von Placebo 2,7%) und orthostatischer Hypotonie (5,4%) (bei Einnahme von Placebo 2,7%).
Der Prozentsatz der Beendigung der Behandlung aufgrund orthostatischer Symptome bei Einnahme des Arzneimittels Irbesartan Urquima®im Vergleich zu Placebo betrug es 0,3 gegenüber 0,5% für Schwindel, 0,2 gegenüber 0,0% für orthostatischen Schwindel und 0,0% für orthostatische Hypotonie.
Von der Seite der Laborindikatoren : Hyperkaliämie. In der klinischen IDNT-Studie betrug der Prozentsatz der Patienten mit Hyperkaliämie (> 6 mÄq / l) 18,6% in der Gruppe des Arzneimittels Irbesartan Urquima® im Vergleich zu 6% in der Placebo-Gruppe. In der klinischen IRMA-Studie betrugen 2 Prozent der Patienten mit Hyperkaliämie (<6 mÄq / l) 1% in der Irbesartan Urquima-Arzneimittelgruppe®und in der Gruppe der Placebo wurde Hyperkaliämie nicht beobachtet.
In einer klinischen Studie zu IDNT die Häufigkeit der Beendigung der Behandlung aufgrund der Entwicklung einer Hyperkaliämie bei Verwendung des Arzneimittels Irbesartan Urquima® und Placebo betrug 2,1 bzw. 0,36%. In einer klinischen Studie zur IRMA die Häufigkeit des Abbruchs der Behandlung aufgrund der Entwicklung einer Hyperkaliämie bei der Einnahme des Arzneimittels Irbesartan Urquima® und Placebo betrug 0,5 bzw. 0%.
Unerwünschte Phänomene, die während der Anwendung des Arzneimittels Irbesartan Urquima nach dem Inverkehrbringen beobachtet wurden®
Von der Seite des Immunsystems : sehr selten - wie bei allen Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren gab es sehr seltene Fälle von allergischen Reaktionen wie Urtikaria und angioneurotischer Schwellung.
Die unten aufgeführten unerwünschten Phänomene wurden bei der Anwendung von Irbesartan seit dem Markteintritt des Arzneimittels Irbesartan Urquima identifiziert®.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : unbekannte Häufigkeit - Hyperkaliämie.
Von der Seite des Nervensystems : unbekannte Frequenz - Schwindel.
Aus Leber und Gallenwege : unbekannte Häufigkeit - erhöhte Aktivität von Leberenzymen und die Konzentration von Bilirubin im Blut, Hepatitis, Gelbsucht.
Von der Seite des Hörorgans : unbekannte Frequenz - Tinnitus.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : unbekannte Frequenz ist Myalgie.
Aus den Nieren und der Harnwege : unbekannte Frequenz - beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich.h. Fälle der Entwicklung eines Nierenversagens bei Risikopatienten (siehe. "Besondere Anweisungen").
Allgemeine Verstöße : unbekannte Frequenz - Asthenie.
Die Erfahrung, das Medikament bei Erwachsenen in Dosen von bis zu 900 mg / Tag über 8 Wochen zu verwenden, ergab keine Toxizität.
Behandlung: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis Irbesartan Urquima® Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein; Induktion von Erbrechen und / oder Magenwaschen. Irbesartan wird während der Hämodialyse nicht aus dem Körper entfernt.
Irbesartan ist ein selektiver Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (Typ AT1). Irbesartan benötigt keine metabolische Aktivierung, um pharmakologische Aktivität zu erlangen. Angiotensin II ist ein wichtiger Bestandteil von RAAS und an der Pathogenese der Entwicklung der arteriellen Hypertonie sowie der Natriumhomöostase beteiligt.
Blockiert alle physiologisch signifikanten Wirkungen von Anhyotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Pfad seiner Synthese, einschließlich.h. seine stark ausgedrückten vasodosurierenden und aldosteronsekretierenden Effekte, die durch AT-Rezeptoren realisiert werden1befindet sich auf der Oberfläche der glatten Muskelzellen der Gefäße und in der Rinde der Nebennieren. Es hat keine agonistische Aktivität gegenüber AT1Rezeptoren und hat eine viel größere (mehr als 8500-fache) Affinität zu AT1Rezeptoren als AT2Rezeptoren (Rezeptoren, die nicht mit der Regulierung der Arbeit des CCC zusammenhängen).
Irbesartan hemmt keine RAAS-Enzyme (wie Renin, APF) und beeinflusst die Rezeptoren anderer Hormone oder Ionenkanäle, die an der Regulation der AD- und Natriumhomöostase beteiligt sind, nicht. Blockierung durch einen irabotanischen AT1Rezeptoren werden durch die Rückkopplungskette im Renin-Angiotensin-System unterbrochen, was zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Rhenin und Anhyotenzol II führt. Nach Erhalt von Irbesartan in empfohlenen Dosen, Die Plasmakonzentration von Aldosteron nimmt ab, ohne den Kaliumgehalt im Blutserum signifikant zu beeinflussen (Der Durchschnittswert seiner Erhöhung beträgt <0,1 mÄqv /. Irbesartan hat keinen merklichen Einfluss auf die Serumkonzentrationen von Triglyceriden, HS und Glucose. Irbesartan beeinflusst weder die Harnsäurestonzentration im Blutserum noch die Ausscheidungsrate von Harnsäure durch die Nieren.
Die blutdrucksenkende Wirkung des Irbesartans manifestiert sich nach Einnahme seiner ersten Dosis und wird während der Verabreichung von 1-2 Wochen signifikant. Seine maximale blutdrucksenkende Wirkung wird durch 4-6 Wochen Behandlung erreicht. Klinische Langzeitstudien haben die Persistenz der blutdrucksenkenden Wirkung des Irbesartans über mehr als ein Jahr beobachtet.
Die blutdrucksenkende Wirkung, wenn sie einmal tagsüber in Dosen von bis zu 900 mg in den Irbesartan eingenommen wird, hängt davon ab. Irbesartan reduziert tagsüber bei einem einzigen Empfang in Dosen von 150–300 mg den Blutdruck, gemessen in liegender oder sitzender Position am Ende des Interdosis-Intervalls (24 Stunden nach Erhalt der Irbesartan-Dosis, t.e. vor der Einnahme einer anderen Dosis) im Durchschnitt um 8–13 / 5–8 mm RT.Art. (SAD / DAD) im Vergleich zu Placebo. Die blutdrucksenkende Wirkung des Irbesartans vor Einnahme einer anderen Dosis beträgt 60–70% der Maximalwerte für die Reduzierung von DAD und CAD. Die optimale Blutdrucksenkung innerhalb von 24 Stunden wird erreicht, wenn ein Irabesartan 1 Mal pro Tag eingenommen wird.
Irbesartan reduziert den Blutdruck im Stehen und in der Liegeposition ungefähr gleichermaßen. Orthostatische Wirkungen werden jedoch selten beobachtet, da bei der Einnahme von APF-Inhibitoren bei Patienten mit Hyponatriämie und / oder Hypovolämie eine übermäßige Blutdruckabnahme mit klinischen Manifestationen möglich ist.
Die blutdrucksenkende Wirkung der Irbesartan- und Thiaziddiuretika ist additiv. Bei Patienten mit unzureichendem AD-Abfall der Monotherapie mit Irbesartan führt die Zugabe zu seinen niedrigen Dosen von Hydrochlorotizid (12,5 mg) einmal täglich zu einer zusätzlichen Abnahme des CAD / DAD um 7–10 / 3–6 mm RT.Art. im Vergleich zur Zugabe von Placebo.
Die Wirksamkeit des Irbesartans hängt nicht von Alter oder Geschlecht ab. Wie bei anderen Arzneimitteln, die RAAS betreffen, ist die blutdrucksenkende Wirkung des Itsharthan bei Patienten der Negroid-Rasse merklich weniger ausgeprägt. Bei der Verwendung von Irbesartan gleichzeitig mit niedrigen Hydrochlorotizid-Dosen (z. B. 12,5 mg / Tag) nähert sich die blutdrucksenkende Reaktion bei Patienten der Negroid-Rasse jedoch hinsichtlich der Effizienz derjenigen bei Patienten der kaukasischen Rasse.
Nach der Absage des Irbesartans kehrt der AD allmählich auf sein ursprüngliches Niveau zurück. Das Stornierungssyndrom wird nicht beobachtet.
In einem multizentrischen randomisierten kontrollierten Wirkstoff (Amlodipin) und Placebo, doppelblinde klinische Studie IDNT, durchgeführt bei 1715 Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes (Proteinurie ≥ 900 mg / Tag und Serumkonzentration von Kreatinin im Bereich von 1–3 mg / dl) 20% wurden gezeigt (p = 0,024) abnehmen (im Vergleich zu Placebo) und 23% (p = 0,006) abnehmen (im Vergleich zu Amlodipin) relatives Risiko des ersten Auftretens eines der folgenden Zustände: Verdoppelung der Serumkonzentration von Kreatinin, Entwicklung des Endstadiums des Nierenversagens oder des Todes aus einem der Gründe (bei Verwendung von Arbessartan und Amlodipin eine vergleichbare Blutdrucksenkung zu erreichen).
In einer multizentrischen randomisierten placebokontrollierten doppelblinden klinischen Studie zu den Auswirkungen von Irbesartan auf die Mikroalbuminurie bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes (IRMA 2) durchgeführt bei 590 Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes, mit einer Mikroalbuminurie (20–200 µg / min, 30–300 mg / Tag) und normale Nierenfunktion (Serumkonzentration von Kreatinin <1,5 mg / dl bei Männern und <1,1 mg / dl bei Frauen) Die Auswirkungen der Langzeitbehandlung wurden bewertet (für 2 Jahre) Irbesartan Urquima® über das Fortschreiten der klinisch signifikanten Proteinurie. Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 300 mg / Tag, Es wurde eine Abnahme des relativen Risikos für die Entwicklung einer klinisch signifikanten Proteinurie um 70% nachgewiesen (im Vergleich zu Placebo, p = 0,0004) und bei einer Dosis von 150 mg - eine 39% ige Abnahme des relativen Risikos, eine klinisch signifikante Proteinurie zu entwickeln (im Vergleich zu Placebo, p = 0,085). Die Verlangsamung des Fortschreitens der klinisch signifikanten Proteinurie wurde nach 3 Monaten festgestellt und über den gesamten Zeitraum von 2 Jahren klinischer Forschung fortgesetzt. Die Abnahme des 24-Stunden-Cl-Kreatinins zwischen den Behandlungsgruppen unterschied sich nicht zuverlässig. Die Regression der Mikroalbuminurie zu normalen Indikatoren für Albuminurie (<20 μg / min; <30 mg / Tag) wurde in der Gruppe des Arzneimittels Irbesartan Urquima häufiger beobachtet® in einer Dosis von 300 mg (34%) im Vergleich zur Placebogruppe (21%).
Saugen. Nach der Einnahme wird die Iris schnell und vollständig absorbiert, ihre absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 60–80%. Gleichzeitige Ernährung hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit des Irbesartans. Nach der Einnahme von Plasma Cmax Der Irisatan ist in 1,5–2 Stunden erreicht.
Verteilung. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt ungefähr 96%. Die Verknüpfung mit zellulären Blutbestandteilen ist vernachlässigbar. Vd ist 53–93 l.
Stoffwechsel. Nach der Aufnahme oder in / in der Einführung 14S-irbessartan 80–85% der im Blutplasma zirkulierenden Radioaktivität fallen auf den unveränderlichen Irbezartan. Irbesartan wird durch Oxidation und Konjugation mit Glucuronsäure durch Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit im systemischen Blutkreislauf ist Glucuronid-Inhartan (ungefähr 6%). Die Irbesartan-Oxidation wird hauptsächlich mit Hilfe von Cytochromisophenium P450 CYP2C9 durchgeführt. Die Beteiligung von CYP3A4 am Metabolismus des Irbesartans ist unbedeutend. Irbessartan wird unter Verwendung der meisten Isopheren, die normalerweise am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt sind (Isopelements CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 oder CYP2E1), nicht metabolisiert und führt nicht zu einer Hemmung oder Induktion. Irbesartan induziert oder hemmt die CYP3A4-Isopurment nicht.
Die Schlussfolgerung. Irbesartan und seine Metaboliten werden sowohl über den Darm (mit Galle) als auch über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden. Nach der Aufnahme oder in / in der Einführung 14S-irbessartan etwa 20% der Radioaktivität befinden sich im Urin und der Rest im Kot. Weniger als 2% der eingegebenen Dosis werden von den Nieren in Form eines konstanten Irbesartans zugewiesen. Ende T1/2 Irbezartan ist 11–15 h. Die Gesamtclearance in / im eingeführten Irbesartan beträgt 157–176 ml / min und die renale Clearance beträgt 3–3,5 ml / min. Mit täglichem einmaligen Empfang von Irbesartan-Plasma Css erreicht nach 3 Tagen, während seine begrenzte Akkumulation im Blutplasma beobachtet wird (weniger als + 20%).
Spezielle Patientengruppen
Boden. Frauen (im Vergleich zu Männern) hatten etwas höhere Plasmakonzentrationen des Irbesartans. Geschlechtsspezifische Unterschiede in T1/2 und die Anhäufung von Irbess wurde nicht offenbart. Eine Korrektur der Irbesartan-Dosis bei Frauen ist nicht erforderlich. Es gab keine geschlechtsspezifischen Unterschiede in den Wirkungen von Irbesartan.
Älteres Alter. AUS- und C-Wertemax Irbesartan war bei älteren Patienten (65–80 Jahre) mit einer klinisch normalen Funktion von Nieren und Leber etwa 20–50% höher als bei Patienten in einem jüngeren Alter (18–40 Jahre). Ende T1/2 Sie hatten vergleichbare. Es wurden keine altersbedingten Unterschiede in den Wirkungen des Irbesartans beobachtet.
Verletzung der Leberfunktion. Bei Patienten mit leichtem (funktionellen Klasse A oder 5–6 Punkte auf der Child Pugh-Skala) und mäßig exprimiertem (funktionelle Klasse B oder 7–9 Punkte auf der Child-Pew-Skala) Leberversagen aufgrund von Zirrhose die pharmakokinetischen Parameter des Irbesartans nicht signifikant ändern.
Verletzung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ändert sich die Pharmakokinetik des Irbesartans nicht signifikant. Irbesartan wird durch Hämodialyse nicht ausgeschieden.
Rassenzugehörigkeit. Freiwillige ohne AUC und T arterielle Hypertonie1/2 Der Irabesartan unter den Vertretern der Negroid-Rasse war ungefähr 20–25% höher als der der kaukasischen Rasse, und Cmax Sie hatten fast die gleiche Iris.
- Angiotensin-II-Rezeptoren-Antagonisten [Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren (AT1-Podotyp)]
Basierend auf Forschungsdaten in vitroEs ist nicht zu erwarten, dass die Wechselwirkung der Iris mit den unter Verwendung der Isoprojekte CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 oder CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln nicht erwartet wird. Irbesartan wird hauptsächlich unter Verwendung des CYR2C9-Isopurs metabolisiert und unterliegt weniger wahrscheinlich einer Glukurination. Signifikante pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet, wenn sie zusammen mit einem Irbesartan mit Warfarin, Arzneimitteln, die unter Verwendung der CYP2C9-Isoferment metabolisiert wurden, angewendet wurden.
Irbesartan verändert die Pharmakokinetik von Digoxin und Simvastatin nicht.
Bei gemeinsamer Anwendung ändert sich die Irbesartan-Phydrochlorotiasis oder Nifedipin-Pharmakokinetik des Irbesartans nicht.
Mit Arzneimitteln, die Aliskireillem enthalten. Kombination des Arzneimittels Irbesartan Urquima® mit Arzneimitteln, die Aliskireille enthalten, kontraindiziert für Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerem und schwerem Nierenversagen (SKF <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberflächen) und bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe. "Überwachung" Mit Vorsicht, "Besondere Anweisungen").
Mit APF-Inhibitoren. Die Verwendung von Irbesartan Urquima® in Kombination mit APF-Inhibitoren ist es bei Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen (siehe. "Überwachung" Mit Vorsicht, "Besondere Anweisungen").
Mit Kaliumpräparaten und kaliumsparenden Diuretika Heparin. Basierend auf den Erfahrungen mit der Verwendung anderer Arzneimittel, die RAAS betreffen, während der Verwendung von Kaliumpräparaten; kaliumhaltige Salzersatzstoffe; Kaliumsparende Diuretika oder andere, die den Kaliumgehalt im Blut von Arzneimitteln (Heparin) erhöhen können, können den Kaliumgehalt im Blutserum erhöhen.
Mit NPVS, einschließlich selektiver TSOG-2-Inhibitoren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren und NSAIDs (einschließlich selektiver TsOG-2-Inhibitoren) ist die blutdrucksenkende Wirkung des Irbeartans möglich. Bei älteren Patienten, Patienten mit Hypovolämie oder eingeschränkter Nierenfunktion, kann die Verwendung von Kapitalwertschwächen, einschließlich TsOG-2-Inhibitoren, zusammen mit Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren, einschließlich Irbeartan, zu einer beeinträchtigten Nierenfunktion führen, einschließlich der möglichen Entwicklung eines akuten Nierenversagens. Diese Effekte sind normalerweise reversibel. Die Funktion der Nieren bei Patienten, die gleichzeitig Irbesartan und NSAID einnehmen, einschließlich der TSOG-2-Inhibitoren, sollte regelmäßig überwacht werden.
Mit Lithiumpräparaten. Ein Anstieg der Lithiumserumkonzentrationen und ein Anstieg seiner Toxizität wurden unter Verwendung von Lithiumsalzen und Irbesartan berichtet.
Mit Diuretika und anderen hypotensiven Mitteln. Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und anderen blutdrucksenkenden Mitteln ist es möglich, die blutdrucksenkende Wirkung zu erhöhen. Irbesartan wurde gleichzeitig mit anderen hypotitiven Mitteln wie β-Adrenoblockatoren, lang wirkendem BCC und Thiaziddiuretika problemlos eingesetzt. Eine frühere Behandlung mit hochdosierten Diuretika kann zu Beginn der Behandlung mit Irbesartan Urquima zu Hypovolämie und einem erhöhten Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen®.
However, we will provide data for each active ingredient