Hisnot

Hisnot ist ein lang wirkendes, nicht sedierendes Antihistaminikum der zweiten Generation, das zur Behandlung von Allergiesymptomen eingesetzt wird. Es wurde 1999 vom Hersteller vom Markt genommen, da Arrhythmien in hohen Dosen auftreten können, insbesondere wenn es mit CYP-Inhibitoren oder Grapefruitsaft eingenommen wird.

Hisnot-Tabletten sind zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria indiziert. Hisnot sollte nicht als Produkt zur sofortigen Linderung von Symptomen verwendet werden. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosis nicht zu erhöhen, um den Wirkungseintritt zu beschleunigen.

Klinische Studien wurden nicht durchgeführt, um die Wirksamkeit von Hisnot bei Erkältung zu bewerten.

Hisnot wurde 1999 vom US-Markt zurückgezogen.

Hisnot ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika verhindern Niesen, laufende Nase, Juckreiz und Bewässerung der Augen sowie andere allergische Symptome.

Hisnot wird zur Behandlung von Allergien, Nesselsucht (Urtikaria) und anderen allergischen Entzündungszuständen angewendet.

Hisnot kann auch für andere als die in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführten Zwecke verwendet werden.

Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt 10 mg (1 Tablette) einmal täglich.

Patienten sollten beraten werden nicht die Hisnot-Dosis zu erhöhen, um den Wirkungseintritt zu beschleunigen.

Die Anwendung von Hisnot bei Patienten, die Ketoconazol, Itraconazol oder Erythromycin einnehmen, ist kontraindiziert

Studien zur Bewertung der Notwendigkeit von Dosisanpassungen bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen wurden nicht durchgeführt. Da Hisnot von der Leber weitgehend metabolisiert wird, sollte die Anwendung von Hisnot bei Patienten mit signifikanter Leberfunktionsstörung im Allgemeinen vermieden werden.

Hisnot sollte in einem leeren Magen eingenommen werden, z.mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit. Mindestens eine Stunde nach der Dosierung sollte keine zusätzliche Nahrungsaufnahme erfolgen.

Wie geliefert

Hisnot ist als weiße, geritzte Tabletten mit 10 mg Hisnot-geprägtem "JANSSEN" und auf der Rückseite als "AST / 10" erhältlich."

Lagerung: Lagern Sie Tabletten bei Raumtemperatur (59 ° -86 °) (15 ° - 30 ° C). Vor Feuchtigkeit schützen.

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Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Hisnot wissen sollte??

Die gleichzeitige Anwendung von Hisnot mit Erythromycin ist kontraindiziert, da bekannt ist, dass Erythromycin das Cytochrom P450-Enzymsystem beeinträchtigt, das auch den Hisnot-Metabolismus beeinflusst. Bisher gab es zwei Berichte über die Synkope mit Torsades De Pointes, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, bei Patienten, die täglich Kombinationen von Hisnot 10 mg mit Erythromycin einnahmen. In jedem Fall wurden die QT-Intervalle über 650 Millisekunden zum Zeitpunkt des Ereignisses hinaus verlängert; Ein Patient erhielt auch Ketoconazol und der andere Patient hatte ebenfalls eine Hypokaliämie.

Die gleichzeitige Anwendung von Hisnot mit Ketoconazol-Tabletten ist kontraindiziert, da verfügbare pharmakokinetische Daten des Menschen darauf hinweisen, dass orales Ketoconazol den Metabolismus von Hisnot signifikant hemmt, was zu erhöhten Plasmaspiegeln von Hisnot und Desmethylastemizol führt. Daten legen nahe, dass kardiovaskuläre Ereignisse mit einer Erhöhung der Hisnot- und / oder Hisnot-Metabolitenwerte verbunden sind, was zu einer elektrokardiographischen QT-Verlängerung führt.

Die gleichzeitige Anwendung mit Itraconazol ist auch aufgrund der chemischen Ähnlichkeit von Itraconazol und Ketoconazol kontraindiziert. In vitro Daten legen nahe, dass Itraconazol im Vergleich zu Ketoconazol eine weniger ausgeprägte Wirkung auf das für den Metabolismus von Hisnot verantwortliche Biotransformationssystem hat.

Hisnot ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Hisnot oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Hisnot wird zur Behandlung von allergischen Erkrankungen angewendet, die eine laufende Nase (Rhinitis), Rötung und Bewässerung der Augen (Bindehautentzündung), Hautausschläge (Urtikaria) und allergische Reaktionen auf Medikamente und Lebensmittel verursachen. Es wurde jedoch aufgrund nachteiliger Auswirkungen auf den Herzrhythmus (QT-Verlängerung) vom Markt genommen.

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Ketoconazol / Itraconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol-Tabletten oder Itraconazol mit Hisnot ist kontraindiziert.

Aufgrund der chemischen Ähnlichkeit von Fluconazol, Metronidazol und Miconazol IV mit Ketoconazol wird die gleichzeitige Anwendung dieser Produkte nicht empfohlen.

Makrolide (einschließlich Erythromycin): Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin mit Hisnot ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung von Hisnot mit anderen Makrolid-Antibiotika, einschließlich Troleandomycin, Azithromycin und Clarithromycin, wird nicht empfohlen.

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Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Hisnot??

Informationen zu kardiovaskulären unerwünschten Ereignissen (z.B., Herzstillstand, ventrikuläre Arrhythmien), bitte sehen Sie KONTRAINDIKATIONEN und WARNHINWEISE In einigen Fällen gingen dem Erkennen schwerer Arrhythmien Synkopen voraus. In ähnlicher Weise wurden auch seltene Fälle von Hypotonie, Herzklopfen und Schwindel bei Hisnot-Anwendung berichtet, die eine unentdeckte ventrikuläre Arrhythmie widerspiegeln können.

In Studien betrug die übliche Erhaltungsdosis von Hisnot einmal täglich 10 mg.

TABELLE 1 - Hisnot, Nebenwirkungen Prozentsatz der Patienten, die kontrollierte Studien melden *

In allen klinischen Studien wurden von mehr als 7500 Patienten Informationen zu Nebenwirkungen erhalten. Bei 3,6% der mit Hisnot behandelten Patienten, die an kontrollierten Studien beteiligt waren, wurde über eine Gewichtszunahme mit einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 53 Tagen berichtet. Bei 46 der 59 Patienten, für die tatsächliche Gewichtszunahmedaten verfügbar waren, betrug die durchschnittliche Gewichtszunahme 3,2 kg.

Weniger häufig auftretende unerwünschte Erfahrungen, die in klinischen Studien oder spontan aus Marketingerfahrungen mit Hisnot berichtet wurden, umfassen: Angioödem, asymptomatische Leberenzymerhöhungen, Bronchospasmus, Depression, Ödem, Nasenbluten, Myalgie, Herzklopfen, Parästhesie, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz und Hautausschlag.

Zu den Marketingerfahrungen zählen Einzelfälle von Krämpfen. Ein kausaler Zusammenhang mit Hisnot wurde nicht hergestellt.