Fluorometholone Allergan

Für eine kortikosteroidreaktionsschnelle Entzündung der Palpebral- und Bulbar-Konjunktiva, Hornhaut und des vorderen Teils des Globus.

Fluormetholon Allergan ist nur zur topischen ophthalmologischen Anwendung bestimmt und wird als Tropfen in den Bindehautsack aufgetragen. Fluormetholon Allergan gut vor Gebrauch schütteln.

1 - 2 Tropfen 2 - 4 mal täglich in den Bindehautsack geben. Während der ersten 24 bis 48 Stunden der Behandlung kann die Dosis in Intervallen von einer Stunde sicher auf 2 Tropfen erhöht werden.

Die Behandlung sollte nicht zu früh abgebrochen werden.

Unter chronischen Bedingungen sollte der Entzug der Behandlung durchgeführt werden, indem die Häufigkeit der Anwendungen schrittweise verringert wird.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern ab 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.

Fluormetholon Allergan ist bei den meisten Viruserkrankungen der Hornhaut und der Bindehaut kontraindiziert, einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis) Impfung, Varizellen, sowie mykobakterielle und unbehandelte bakterielle Infektion des Auges und Pilzkrankheiten der Augenstrukturen, und jedes nicht diagnostizierte "rote Auge", da dies auf eine Virusinfektion hinweisen kann.

Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, sollten nicht länger als eine Woche angewendet werden, außer unter sorgfältiger Überwachung durch einen Augenarzt in Kombination mit einer regelmäßigen Messung des Augeninnendrucks.

Eine längere Anwendung von Kortikosteroiden kann zu einem erhöhten Augeninnendruck (IOP) mit möglicher Entwicklung eines Glaukoms und einer seltenen Schädigung des Sehnervs, Defekten der Sehschärfe und der Sichtfelder, einer Bildung des hinteren subkapseligen Katarakts und einer verzögerten Wundheilung führen. Eine längere Anwendung kann auch die Immunantwort des Wirts unterdrücken und somit die Gefahr von sekundären Augeninfektionen erhöhen. Steroide sollten bei Vorhandensein eines Glaukoms mit Vorsicht angewendet werden. Der Augeninnendruck sollte häufig überprüft werden.

Eine akute unbehandelte Infektion des Auges kann durch das Vorhandensein von Steroidmedikamenten maskiert oder die Aktivität verstärkt werden.

Die Verwendung von intraokularen Steroiden kann den Verlauf verlängern und die Schwere vieler Virusinfektionen am Auge (einschließlich Herpes simplex) verschlimmern. Die Verwendung eines Kortikosteroidmedikaments bei der Behandlung von Patienten mit Herpes-simplex-Keratitis in der Vorgeschichte erfordert große Vorsicht. Häufige Nachuntersuchungen einschließlich Schlitzlampenmikroskopie werden empfohlen.

Um Augenverletzungen oder Verunreinigungen zu vermeiden, sollte darauf geachtet werden, dass die Applikatorspitze nicht auf das Auge oder eine andere Oberfläche berührt wird. Die Verwendung der Flasche durch mehr als eine Person kann eine Infektion verbreiten.

Fluormetholon Allergan enthält Benzalkoniumchlorid, das das Auge reizt und Verfärbungen der weichen Kontaktlinsen verursachen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Entfernen Sie die Kontaktlinsen, bevor Fluormetholon Allergan verwendet wird, und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie sie erneut einsetzen.

Begleitende Augenmedikamente sollten 5 Minuten vor der Installation von Fluorometholon Allergan verabreicht werden.

Sehstörung

Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden gemeldet werden. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, Der Patient sollte für die Überweisung an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen, einschließlich Katarakt, in Betracht gezogen werden, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) die nach Verwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurden.

Fluormetholon Allergan hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen. Das Einstiften eines Augentropfens kann jedoch zu einer vorübergehenden Unschärfe des Sehvermögens führen. In diesem Fall sollte der Patient warten, bis die Unschärfe nachlässt, bevor er fährt oder Maschinen bedient oder an Aktivitäten teilnimmt, bei denen dies sich selbst oder andere gefährden könnte.

Klasseneffekte:

Obwohl systemische Effekte äußerst selten sind, gab es nach Verwendung topischer Steroide seltene systemische Hyperkortikoide.

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden seit der Vermarktung von Fluorometholon Allergan berichtet.

Frequenz:

Häufig: Betroffen sind> 1/100 und <1/10 Patienten

Nicht bekannt: Die Inzidenz kann anhand der verfügbaren Informationen nicht ermittelt werden.

Störungen des Immunsystems

Nicht bekannt: Überempfindlichkeit

Augenerkrankungen

Häufig: Intraokularer Druck erhöht

Nicht bekannt: Augenreizung, Bindehaut- / Augenhyperämie, Augenschmerzen, Sehstörungen, Fremdkörpergefühl in den Augen, Augenlidödem, verschwommenes Sehen *, Augenausfluss, Augenpruritis, Tränenfluss erhöht, Augenödem- / Augenschwellung, Mydriasis, Katarakt ( einschließlich subkapseliger) *, ulcerative Keratitis, Augenfunktionsstörung *,.

Gastrointestinale Störungen

Nicht bekannt: Dysgeusie

Haut- und Unterhautstörungen

Nicht bekannt: Hautausschlag

*

Nebenwirkungen in phosphathaltigen Augentropfen

Fälle von Hornhautverkalkung wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Verwendung von phosphathaltigen Augentropfen bei einigen Patienten mit signifikant beschädigten Hornhäuten berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme, Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard, zu melden.

Eine Überdosierung auf dem topischen ophthalmischen Weg führt normalerweise nicht zu akuten Problemen.

Wenn eine versehentliche Überdosierung im Auge auftritt, sollte das Auge mit Wasser oder normaler Kochsalzlösung gespült werden. Bei versehentlicher Einnahme sollte der Patient Flüssigkeiten trinken, um sie zu verdünnen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide, einfach

ATC-Code: S01BA07

Fluorometholon ist ein synthetisches Kortikosteroid (Glucocorticoid), ein Derivat von Desoxyprednisolon. Es gehört zur Gruppe der allgemein bekannten Steroide, die zur Behandlung von Augenentzündungen eingesetzt werden.

Glukokortikosteroide binden an zytoplasmatische Rezeptoren und kontrollieren die Synthese von Infektionsmediatoren, wodurch Entzündungsreaktionen (Schwellung, Fibrinabscheidung, Kapillardilatation, Phagozytenwanderung) sowie Kapillarproliferation, Kollagenablagerung und Narbenbildung gedämpft werden.

Obwohl die topische Kortikosteroidbehandlung sowohl in normalen Augen als auch in den Augen eines Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck häufig den Augeninnendruck erhöht, erhöht Fluorometholon den Augeninnendruck weniger als beispielsweise Dexamethason. Eine Studie zeigte, dass Fluormetholon nach sechswöchiger Behandlung den Augeninnendruck statistisch signifikant weniger als Dexamethason erhöhte (mittlere Veränderung Dexamethason: 9 mmHg, mittlere Veränderung Fluorometholon: 3 mmHg).

Bei lokaler Verabreichung von Tritium-markierter 0,1% iger Fluormetholonsuspension wurde die Spitzenkonzentration der radioaktiven Substanz in wässrigem Humor 30 Minuten nach der Verabreichung erreicht. Ein sich schnell bildender Metabolit trat in hohen Konzentrationen sowohl in wässrigem Humor als auch in Hornhautextrakten auf, was zeigt, dass Fluormetholon bis zu einem gewissen Grad metabolisiert wird, während die Hornhaut und der wässrige Humor durchdrungen werden.

Nicht-klinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Augentoxizität bei wiederholter Gabe und zur systemischen Toxizität bei wiederholter Gabe.

Keiner bekannt.

Dieses Produkt ist steril, wenn es verpackt wird. Um eine Kontamination zu vermeiden, sollte darauf geachtet werden, dass die Applikatorspitze nicht auf das Auge oder eine andere Oberfläche berührt wird.

Die Verwendung des Produkts durch mehr als eine Person kann eine Infektion verbreiten.

Halten Sie die Flasche bei Nichtgebrauch fest verschlossen.

Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung.