Fiofen

Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) Tabletten mit verlängerter Freisetzung sind zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren indiziert. Zu den wirksam behandelten Symptomen gehören Niesen, Rhinorrhoe, juckende Nase / Gaumen / und / oder Hals, juckende / wässrige / rote Augen und verstopfte Nase.

Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) sollte verabreicht werden, wenn sowohl die antihistaminischen Eigenschaften von Fiofenhydrochlorid als auch die nasalen abschwellenden Eigenschaften von Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid gewünscht werden.

Fiofen enthält eine Kombination aus Fiofen und Pseudoephedrin (Fiofen) Fiofen ist ein Antihistaminikum, das die Wirkung von natürlichem chemischem Histamin im Körper reduziert. Histamin kann Symptome von Niesen, Juckreiz, tränenden Augen und laufender Nase hervorrufen.

Das Pseudoephedrin (Fiofen) in Fiofen ist ein abschwellendes Mittel, das die Blutgefäße in den Nasengängen schrumpft. Dilatierte Blutgefäße können eine verstopfte Nase (stickige Nase) verursachen.

Fiofen wird zur Behandlung von Niesen, laufender oder verstopfter Nase, juckenden oder wässrigen Augen, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz und anderen Symptomen von Allergien und Erkältungen angewendet.

Fiofen kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenleitfaden aufgeführt sind.

Die empfohlene Dosis von Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR Extended-Release Tablets ist eine Tablette, die zweimal täglich auf leeren Magen mit Wasser für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren verabreicht wird. Es wird empfohlen, die Verabreichung von Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR mit Lebensmitteln zu vermeiden. Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion wird eine Dosis von einer Tablette einmal täglich als Anfangsdosis empfohlen.

Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR müssen ganz geschluckt und niemals zerkleinert oder gekaut werden. Gelegentlich können die inaktiven Inhaltsstoffe von Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR in einer Form, die der ursprünglichen Tablette ähneln kann, im Kot eliminiert werden.

Wie geliefert

Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR Extended-Release-Tabletten 60 mg Fiofenhydrochlorid zur sofortigen Freisetzung und 120 mg Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid zur verlängerten Freisetzung enthalten. Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12-Stunden-Tabletten mit erweiterter Freisetzung sind in HDPE-Flaschen (High Density Polyethylen) mit 100 () erhältlichNDC 0088-1090-47) mit einem Polypropylen-Schraubverschluss, der einen Zellstoff- / Wachsauskleidungsstück mit einer heißversiegelten Folien-Innendichtung enthält; HDPE-Flaschen von 500 (NDC 0088-1090-55) mit einer Polypropylen-Schraubkappe, die einen Zellstoff- / Wachsauskleidungsstück mit wärmeheizter Folien-Innendichtung enthält; und durch Aluminiumfolie besicherte klare Blisterpackungen von 100 (NDC 0088-1090-49).

Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR ist eine zweischichtige Tablette, eine weiße Schicht und eine braune Schicht mit einer klaren Filmbeschichtung auf der Tablette. Auf der weißen Schicht ist in die Tafeln „06 / 012D“ eingraviert.

Lagern Sie Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12-Stunden-Tabletten mit verlängerter Freisetzung bei 20-25 ° C (68-77 ° F).

Rev. Dezember 2009. sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807. www.allegra.com

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Fiofen wissen sollte??

Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Aufgrund seiner Pseudoephedrin (Fiofen) -Komponente ist Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Harnverhaltung sowie bei Patienten, die eine Monoaminoxidase (MAO) -Hemmtherapie erhalten, oder innerhalb von vierzehn (14) kontraindiziert Tage nach Beendigung einer solchen Behandlung. Es ist auch kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Hypertonie oder schwerer Erkrankung der Herzkranzgefäße und bei Patienten, die Eigenart gegenüber seinen Bestandteilen, Nebennieren oder anderen Arzneimitteln ähnlicher chemischer Strukturen gezeigt haben. Manifestationen der Eigenart des Patienten gegenüber Nebennieren umfassen: Schlaflosigkeit, Schwindel, Schwäche, Zittern oder Arrhythmien.

Verwenden Sie Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Nehmen Sie Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen auf leeren Magen ein.
• Schlucken Sie Fiofen Retardtabletten (12 Stunden) ganz. Vor dem Schlucken nicht brechen, zerdrücken, kauen oder auflösen.
• Nehmen Sie Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) mit einem vollen Glas Wasser (240 ml) ein.
• Trinken Sie keinen Fruchtsaft gleichzeitig mit der Einnahme von Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden). Bestimmte Fruchtsäfte (z. B. Grapefruit, Apfel, Orange) können die Wirksamkeit von Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) verringern.
• Wenn Sie Antazida einnehmen, die Aluminium oder Magnesium enthalten, nehmen Sie diese nicht gleichzeitig mit Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie sie mit Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) einnehmen sollen.
• Wenn Sie eine Dosis Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden) vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Fiofen-Tabletten mit verlängerter Freisetzung (12 Stunden).

Verwendung: Beschriftete Indikationen

Saisonale allergische Rhinitis: Linderung von Symptomen (z. B. Niesen, Rhinorrhoe, juckende Nase / Gaumen / Kehlkopf, juckende / wässrige / rote Augen, verstopfte Nase) im Zusammenhang mit saisonaler allergischer Rhinitis bei Patienten ≥ 12 Jahren.

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Welche anderen Medikamente wirken sich auf Fiofen aus??

Fiofenhydrochlorid und Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid beeinflussen bei gleichzeitiger Anwendung keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik.

Es wurde gezeigt, dass Fiofen minimal ist (ca. 5%) Stoffwechsel. Die gleichzeitige Anwendung von Fiofenhydrochlorid mit Ketoconazol oder Erythromycin führte jedoch zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Fiofen. Fiofen hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Erythromycin oder Ketoconazol. In 2 getrennten Studien wurde Fiofenhydrochlorid 120 mg zweimal täglich entweder alle 8 Stunden mit Erythromycin 500 mg oder Ketoconazol 400 mg einmal täglich unter stationären Bedingungen an gesunde Probanden verabreicht (n = 24, jede Studie). Es wurden keine Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen oder QTc-Intervallen beobachtet, wenn den Probanden Fiofenhydrochlorid allein oder in Kombination mit Erythromycin oder Ketoconazol verabreicht wurde. Die Ergebnisse dieser Studien sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Fiofen im Steady-State nach 7 Tagen gleichzeitiger Anwendung von 120 mg Fiofenhydrochlorid alle 12 Stunden (zweifache der empfohlenen zweimal täglichen Dosis) bei gesunden Probanden (n = 24)

Die Änderungen der Plasmaspiegel lagen im Bereich der Plasmaspiegel, die in angemessenen und gut kontrollierten klinischen Studien erreicht wurden.

Der Mechanismus dieser Wechselwirkungen wurde in bewertet in vitro, in situ, und in vivo Tiermodelle. Diese Studien zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol oder Erythromycin die gastrointestinale Absorption von Fiofen verbessert. Dieser beobachtete Anstieg der Bioverfügbarkeit von Fiofen kann auf transportbedingte Effekte wie p-Glykoprotein zurückzuführen sein. In vivo Tierstudien legen auch nahe, dass Ketoconazol nicht nur die Absorption verbessert, sondern auch die gastrointestinale Sekretion von Fiofen verringert, während Erythromycin auch die biliäre Ausscheidung verringern kann.

Aufgrund der Pseudoephedrin (Fiofen) -Komponente ist Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) bei Patienten, die Monoaminoxidasehemmer einnehmen, und 14 Tage nach Beendigung der Anwendung eines MAO-Inhibitors kontraindiziert. Gleichzeitige Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die die sympathische Aktivität beeinträchtigen (z.Methyldopa, Mecamylamin und Reserpin) können ihre blutdrucksenkende Wirkung verringern. Eine erhöhte ektopische Schrittmacheraktivität kann auftreten, wenn Pseudoephedrin (Fiofen) gleichzeitig mit Digitalis angewendet wird. Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Fiofen (Fiofen hcl 180 und pseudoephendrin hcl 240) sollte Vorsicht geboten sein, da kombinierte Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System für den Patienten schädlich sein können.

Arzneimittelwechselwirkungen mit Antazida

Die Verabreichung von 120 mg Fiofenhydrochlorid (2 x 60 mg Kapsel) innerhalb von 15 Minuten nach einem antaziden Aluminium und Magnesium (Maalox®) verringerte die AUC von Fiofen um 41% und die Cmax um 43%. Fiofen (Fiofen hcl 180 und Pseudoephendrin hcl 240) sollte nicht rechtzeitig mit Antazida enthaltendem Aluminium und Magnesium eingenommen werden.

Wechselwirkungen mit Fruchtsäften

Fruchtsäfte wie Grapefruit, Orange und Apfel können die Bioverfügbarkeit und Exposition von Fiofen verringern. Dies basiert auf den Ergebnissen von 3 klinischen Studien unter Verwendung von Histamin-induzierten Hautwolle und Fackeln in Verbindung mit einer populationspharmakokinetischen Analyse. Die Größe von Molke und Fackel war signifikant größer, wenn Fiofenhydrochlorid entweder mit Grapefruit- oder Orangensäften im Vergleich zu Wasser verabreicht wurde. Basierend auf den Literaturberichten können die gleichen Effekte auf andere Fruchtsäfte wie Apfelsaft hochgerechnet werden. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen ist unbekannt. Basierend auf der populationspharmakokinetischen Analyse der kombinierten Daten aus Grapefruit- und Orangensaftstudien mit den Daten der Bioäquivalenzstudie wurde die Bioverfügbarkeit von Fiofen um 36% verringert. Um die Wirkung von Fiofen zu maximieren, wird daher empfohlen, Fiofen zusammen mit Wasser einzunehmen.

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Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Fiofen??

Fiofen (Fiofen hcl und Pseudoephedrin (Fiofen) hcl) 12 HOUR

In einer klinischen Studie (n = 651) bei denen 215 Probanden mit saisonaler allergischer Rhinitis das 60 mg Fiofenhydrochlorid / 120 mg Pseudoephedrin erhielten (Fiofen) Hydrochlorid-Kombinationstablette zweimal täglich für bis zu 2 Wochen, unerwünschte Ereignisse waren ähnlich wie bei Probanden, die allein 60 mg Fiofenhydrochlorid erhielten (n = 218 Probanden) oder bei Probanden, die Pseudoephedrin erhalten (Fiofen) Hydrochlorid 120 mg allein (n = 218). Eine Placebogruppe wurde in diese Studie nicht einbezogen.

Der Prozentsatz der Probanden, die sich aufgrund unerwünschter Ereignisse vorzeitig zurückzogen, betrug 3,7% für die Kombinationskomgruppe Fiofenhydrochlorid / Pseudoephedrin (Fiofen), 0,5% für die Fiofenhydrochloridgruppe und 4,1% für die Hydrochloridgruppe Pseudoephedrin (Fiofen). Alle unerwünschten Ereignisse, über die mehr als 1% der Probanden berichteten, die die empfohlene Tagesdosis der Kombination aus Fiofenhydrochlorid und Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid erhielten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Unerwünschte Erfahrungen in einer aktiv kontrollierten saisonalen klinischen Studie mit allergischer Rhinitis mit Raten von mehr als 1%

Viele der unerwünschten Ereignisse in der Kombinationskomgruppe Fiofenhydrochlorid / Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid waren unerwünschte Ereignisse, die auch überwiegend in der Hydrochloridgruppe Pseudoephedrin (Fiofen) berichtet wurden, wie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Mundtrockenheit, Schwindel, Unruhe, Nervosität, Angst und Herzklopfen.

Fiofenhydrochlorid

In placebokontrollierten klinischen Studien, an denen 2461 Probanden teilnahmen, die zweimal täglich Fiofenhydrochlorid in Dosen von 20 mg bis 240 mg erhielten, waren unerwünschte Ereignisse bei mit Fiofenhydrochlorid und Placebo behandelten Probanden ähnlich. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse, einschließlich Schläfrigkeit, war nicht dosisabhängig und war in Untergruppen, die nach Alter, Geschlecht und Rasse definiert waren, ähnlich. Der Prozentsatz der Probanden, die sich aufgrund unerwünschter Ereignisse vorzeitig zurückzogen, betrug 2,2% mit Fiofenhydrochlorid gegenüber 3,3% mit Placebo.

Ereignisse, die während kontrollierter klinischer Studien mit Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria bei Inzidenzen von weniger als 1% und ähnlich wie Placebo berichtet wurden und während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen selten berichtet wurden, umfassen: Schlaflosigkeit, Nervosität und Schlafstörungen oder Paronirie. In seltenen Fällen wurde über Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz und Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie Angioödem, Engegefühl in der Brust, Atemnot, Erröten und systemischer Anaphylaxie berichtet.

Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid

Pseudoephedrin (Fiofen) -hydrochlorid kann bei überempfindlichen Patienten eine leichte ZNS-Stimulation verursachen. Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, Schwindel, Schwäche oder Schlaflosigkeit können auftreten. Über Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tachykardie, Herzklopfen, Druckaktivität, Herzrhythmusstörungen und ischämische Kolitis wurde berichtet. Sympathomimetika wurden auch mit anderen ungünstigen Wirkungen wie Angst, Angst, Anspannung, Zittern, Halluzinationen, Krampfanfällen, Blässe, Atembeschwerden, Dysurie und kardiovaskulärem Zusammenbruch in Verbindung gebracht.