Divial

ein Benzodiazepin als Anti-Angst-Mittel mit wenigen Nebenwirkungen verwendet. Es hat auch hypnotische, antikonvulsive und erhebliche beruhigende Eigenschaften und wurde als präanästhetikum vorgeschlagen. [PubChem]

Divial (Divial) ist indiziert zur Behandlung von Angststörungen oder zur kurzfristigen Linderung der Symptome von Angstzuständen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit depressiven Symptomen. Angst oder Anspannung, die mit dem Stress des Alltags verbunden sind, erfordern normalerweise keine Behandlung mit einem Anxiolytikum.

Die Wirksamkeit von Divial (Divial) bei Langzeitanwendung, dh mehr als 4 Monate, wurde nicht durch systematische klinische Studien beurteilt. Der Arzt sollte die Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.

divial die Injektion wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen wie Operationen zur Linderung von Angstzuständen angewendet. Wenn Divial vor der Operation verwendet wird, wird sich der patient nicht an einige details des Eingriffs erinnern. Divial wird auch zur Behandlung bestimmter krampfhafter (Krampfanfälle) Störungen wie Epilepsie eingesetzt.

Divial ist ein Benzodiazepin. Benzodiazepine gehören zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS) bezeichnet werden und Arzneimittel sind, die das Nervensystem verlangsamen.

Divial ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Divial darf niemals ohne Individualisierung der Dosierung angewendet werden, insbesondere wenn es zusammen mit anderen Medikamenten angewendet wird, die eine depression des Zentralnervensystems hervorrufen können.

GERÄTE, die zur AUFRECHTERHALTUNG eines NORMALEN ATEMWEGS ERFORDERLICH sind, SOLLTEN UNMITTELBAR vor der INTRAVENÖSEN VERABREICHUNG von Divial VERFÜGBAR sein.

Status Epilepticus

Allgemeine Hinweise

Status epilepticus ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, die mit einem hohen Risiko einer dauerhaften neurologischen Beeinträchtigung verbunden ist, wenn Sie nicht ausreichend behandelt wird. Die Behandlung von status erfordert jedoch weit mehr als die Verabreichung eines antikonvulsiven mittels. Es beinhaltet die Beobachtung und Verwaltung aller Parameter, die für die Aufrechterhaltung der vitalfunktion und die Fähigkeit, diese Funktionen nach Bedarf zu unterstützen, von entscheidender Bedeutung sind. Beatmungsunterstützung muss leicht verfügbar sein. Die Verwendung von Benzodiazepinen, wie die Diviale Injektion, ist normalerweise nur ein Erster Schritt eines komplexen und anhaltenden Eingriffs, der zusätzliche Eingriffe erfordern kann, (e.g., gleichzeitige intravenöse Verabreichung von phenytoin). Da der status epilepticus aus einer korrigierbaren akuten Ursache wie Hypoglykämie, Hyponatriämie oder anderen metabolischen oder toxischen Störungen resultieren kann, muss eine solche Anomalie sofort gesucht und korrigiert werden. Darüber hinaus sollten Patienten, die anfällig für weitere Anfälle sind, eine angemessene antiepileptische Erhaltungstherapie erhalten.

Jeder Arzt, der einen Patienten mit dem Status epilepticus behandeln möchte, sollte mit dieser Packungsbeilage und der einschlägigen medizinischen Literatur über aktuelle Konzepte zur Behandlung des status epilepticus vertraut sein. Eine umfassende überprüfung der überlegungen, die für das informierte und umsichtige management des status epilepticus von entscheidender Bedeutung sind, kann in der arzneimittelmarkierung nicht bereitgestellt werden. Die archivmedizinische Literatur enthält viele informative Hinweise zum management des status epilepticus, darunter den Bericht der Arbeitsgruppe status epilepticus der Epilepsie-Stiftung von Amerika "Behandlung des Krampfhaften Status Epilepticus" (JAMA 1993; 270: 854-859). Wie in dem gerade zitierten Bericht erwähnt, kann es nützlich sein, einen Neurologen zu konsultieren, wenn ein patient nicht anspricht (e.g., versagt, das Bewusstsein wiederzugewinnen).

Intravenöse Injektion

Zur Behandlung des status epilepticus beträgt die übliche empfohlene Dosis der Divialen Injektion 4 mg langsam (2 mg / min) bei Patienten ab 18 Jahren. Wenn Anfälle aufhören, ist keine zusätzliche Diviale Injektion erforderlich. Wenn die Anfälle nach einem Beobachtungszeitraum von 10 bis 15 Minuten anhalten oder erneut auftreten, kann eine zusätzliche intravenöse Dosis von 4 mg langsam verabreicht werden. die Erfahrung mit weiteren Dosen von Divial ist sehr begrenzt. die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von status epilepticus sollten angewendet werden. Eine intravenöse infusion sollte begonnen werden, Vitalzeichen sollten überwacht werden, ein ungehinderter Atemweg sollte aufrechterhalten werden und künstliche Beatmungsgeräte sollten verfügbar sein.

Intramuskuläre Injektion

IM Divial wird bei der Behandlung des status epilepticus nicht bevorzugt, da therapeutische Divialwerte möglicherweise nicht so schnell erreicht werden wie bei der IV-Verabreichung. Wenn jedoch kein intravenöser Anschluss verfügbar ist, kann sich die IM-route als nützlich erweisen.

Kinder

Die Sicherheit von Divial bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Präanästhetikum

Intramuskuläre Injektion

Für die angegebenen Indikationen als prämedikament beträgt die übliche empfohlene Dosis von Divial zur intramuskulären Injektion 0,05 mg/kg bis maximal 4 mg. Wie bei allen prämedikamenten sollte die Dosis individualisiert werden. Dosen von anderen Zentralnervensystem-Depressiva sollten normalerweise reduziert werden. Für eine optimale Wirkung, gemessen als Mangel an recall, sollte intramuskuläre Divial mindestens 2 Stunden vor dem erwarteten operativen Eingriff verabreicht werden. Narkotische Analgetika sollten zu Ihrer üblichen präoperativen Zeit verabreicht werden.

Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Wirksamkeit zu unterstützen oder dosierungsempfehlungen für intramuskuläre Diviale bei Patienten unter 18 Jahren abzugeben.daher wird eine solche Anwendung nicht empfohlen.

Intravenöse Injektion

Für den primären Zweck der Sedierung und Linderung von Angstzuständen beträgt die übliche empfohlene Anfangsdosis von Divial zur intravenösen Injektion 2 mg insgesamt oder 0.02 mg/lb (0.044 mg / kg), je nachdem, welcher Wert kleiner ist. Diese Dosis reicht für die Sedierung der meisten Erwachsenen Patienten aus und sollte normalerweise bei Patienten über 50 Jahren nicht überschritten werden. Bei Patienten, bei denen eine größere Wahrscheinlichkeit eines mangelnden Rückrufs für perioperative Ereignisse von Vorteil wäre, höhere Dosen bis zu 0.05 mg / kg bis zu insgesamt 4 mg können verabreicht werden. Dosen von anderen injizierbaren Zentralnervensystem-Depressiva sollten normalerweise reduziert werden. Für eine optimale Wirkung, gemessen als mangelnder Rückruf, sollte intravenöses Divial 15 bis 20 Minuten vor dem erwarteten operativen Eingriff verabreicht werden.

Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Wirksamkeit zu unterstützen oder dosierungsempfehlungen für intravenöse Diviale bei Patienten unter 18 Jahren abzugeben.daher wird eine solche Anwendung nicht empfohlen.

Dosisabgabe in Speziellen Populationen

Ältere Patienten und Patienten mit Lebererkrankungen

Bei älteren Patienten und Patienten mit Lebererkrankungen sind keine dosisanpassungen erforderlich.

Patienten Mit Nierenerkrankungen

Bei akuter dosisverabreichung ist bei Patienten mit Nierenerkrankungen keine Anpassung erforderlich. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen ist jedoch Vorsicht geboten, wenn häufige Dosen über relativ kurze Zeiträume verabreicht werden.

Dosisanpassung Durch Arzneimittelwechselwirkungen

Die Dosis von Divial sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit probenecid oder Valproat um 50% reduziert werden.

Es kann notwendig sein, die Dosis von Divial bei weiblichen Patienten zu erhöhen, die gleichzeitig orale Kontrazeptiva einnehmen.

Verwaltung

Bei intramuskulärer Verabreichung sollte die unverdünnte Diviale Injektion tief in die Muskelmasse injiziert werden.

Injizierbare Divial kann mit atropinsulfat, narkotischen Analgetika, anderen parenteral verwendeten Analgetika, Häufig verwendeten Anästhetika und Muskelrelaxantien verwendet werden.

Unmittelbar vor der intravenösen Anwendung muss Die diviale Injektion mit einem gleichen Volumen kompatibler Lösung verdünnt werden. Der Inhalt sollte gründlich gemischt werden, indem der Behälter wiederholt vorsichtig umgedreht wird, bis eine homogene Lösung entsteht. Schütteln Sie nicht kräftig, da dies zu Lufteinschluss führt. Bei richtiger Verdünnung kann das Arzneimittel direkt in eine Vene oder in den Schlauch einer vorhandenen intravenösen infusion injiziert werden. Die injektionsrate sollte 2,0 mg pro minute nicht überschreiten.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt ist oder einen Niederschlag enthält.

Die diviale Injektion ist für verdünnungszwecke mit folgenden Lösungen kompatibel: Steriles Wasser zur Injektion, USP; Natriumchlorideinspritzung, USP; 5% Dextroseeinspritzung, USP.

Wie geliefert

divial (Divial) Injektion ist in den folgenden dosisstärken in Einzeldosis-und mehrfachdosis-Fläschchen erhältlich:

2 mg pro mL

NDR 60977-112-01, 25 x 1 mL-Fläschchen,

NDC 60977-112-02, 10 x 10 mL Durchstechflasche

4 mg pro mL

NDR 60977-113-01, 25 x 1 mL-Fläschchen,

NDC 60977-113-02, 10 x 10 mL-Fläschchen

Für IM oder IV-Injektion.

im Kühlschrank Aufbewahren.

vor LICHT SCHÜTZEN.

verwenden Sie Karton, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Hergestellt von : Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Für die Produkt-Anfrage 1 800 ANA MEDIKAMENT (1-800-262-3784).

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Divial wissen sollte?

Verwenden Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie allergisch gegen Divial oder andere Benzodiazepine wie alprazolam (Xanax), Chlordiazepoxid (Librium), Clorazepat (Tranxen), diazepam (Valium) oder oxazepam (Serax) sind.

Dieses Medikament kann Geburtsfehler bei einem ungeborenen Kind verursachen. Verwenden Sie Divial nicht, wenn Sie Schwanger sind.

Informieren Sie vor der Einnahme von Divial Ihren Arzt, wenn Sie Atemprobleme, Glaukom, Nieren-oder Lebererkrankungen oder Depressionen, Selbstmordgedanken oder Drogen-oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte haben.

Trinken Sie keinen Alkohol während der Einnahme von Divial. Dieses Medikament kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Vermeiden Sie andere Medikamente, die Sie schläfrig machen. Sie können zu Schläfrigkeit durch Divial hinzufügen.

Divial kann gewohnheitsbildend sein und sollte nur von der person verwendet werden, für die es verschrieben wurde. Divial sollte niemals mit einer anderen person geteilt werden, insbesondere mit jemandem, der in der Vergangenheit Drogenmissbrauch oder sucht hatte. Bewahren Sie das Medikament an einem sicheren Ort auf, an dem andere es nicht erreichen können.

Es ist gefährlich, Divial im Internet oder bei Anbietern außerhalb der USA zu kaufen. Medikamente, die aus dem Internetverkauf vertrieben werden, können gefährliche Inhaltsstoffe enthalten oder nicht von einer lizenzierten Apotheke vertrieben werden. Proben von Divial, die im Internet gekauft wurden, enthalten haloperidol (Haldol), ein starkes Antipsychotikum mit gefährlichen Nebenwirkungen. Für weitere Informationen wenden Sie sich an die US Food and Drug Administration (FDA) oder besuchen Sie www.fda.gov/buyonlineguide.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Divial?

Die diviale Injektion erzeugt wie andere injizierbare Benzodiazepine eine additive depression des Zentralnervensystems, wenn Sie zusammen mit anderen ZNS-Depressiva wie Ethylalkohol, phenothiazinen, Barbituraten, MAO-Hemmern und anderen Antidepressiva verabreicht wird.

Wenn Scopolamin gleichzeitig mit injizierbaren Diäten angewendet wird, wurde eine erhöhte Inzidenz von Sedierung, Halluzinationen und irrationalem Verhalten beobachtet.

Es gab seltene Berichte über signifikante Atemdepression, stupor und/oder Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung von loxapin und Divial.

Deutliche Sedierung, übermäßiger Speichelfluss, Ataxie und selten Tod wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Divial berichtet.

Apnoe, Koma, Bradykardie, Arrhythmie, Herzstillstand und Tod wurden bei gleichzeitiger Anwendung von haloperidol und Divial berichtet.

Das Risiko der Anwendung von Divial in Kombination mit Scopolamin, loxapin, Clozapin, haloperidol oder anderen ZNS-Depressiva wurde nicht systematisch bewertet. Daher ist Vorsicht geboten, wenn die gleichzeitige Verabreichung von Divial und diesen Arzneimitteln erforderlich ist.

Die gleichzeitige Verabreichung eines der folgenden Arzneimittel mit Divial hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Divial: metoprolol, Cimetidin, Ranitidin, disulfiram, propranolol, Metronidazol und Propoxyphen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem dieser Arzneimittel ist keine änderung der Divialen Dosierung erforderlich.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Divial?

Status Epilepticus

Das wichtigste unerwünschte klinische Ereignis, das durch die Anwendung der Divialen Injektion verursacht wird, ist eine Atemdepression.

Die unerwünschten klinischen Ereignisse, die am häufigsten bei der Anwendung der Divial-Injektion in klinischen Studien beobachtet wurden, in denen die Anwendung im status epilepticus bewertet wurde, waren Hypotonie, Somnolenz und atemversagen.

Inzidenz in Kontrollierten Klinischen Studien

Alle unerwünschten Ereignisse wurden während der Studien von den klinischen Prüfern unter Verwendung einer Terminologie Ihrer Wahl aufgezeichnet. Ähnliche Ereignistypen wurden unter Verwendung der modifizierten Terminologie des COSTART-Wörterbuchs in standardisierte Kategorien gruppiert. Diese Kategorien werden in der folgenden Tabelle und Auflistung verwendet, wobei die Häufigkeit den Anteil der Personen darstellt, die einer Divialen Injektion oder einer vergleichenden Therapie ausgesetzt sind.

Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass diese zahlen nicht verwendet werden können, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Verlauf der üblichen medizinischen Praxis vorherzusagen, bei denen patientenmerkmale und andere Faktoren von denen abweichen können, die während klinischer Studien vorherrschen. In ähnlicher Weise können die zitierten Häufigkeiten nicht direkt mit zahlen verglichen werden, die von anderen klinischen Forschern mit unterschiedlichen Behandlungen, Verwendungen oder Ermittlern erhalten wurden. Eine überprüfung dieser Frequenzen bietet dem verschreibenden Arzt jedoch eine Grundlage, um den relativen Beitrag von arzneimittelfaktoren und nicht medikamentösen Faktoren zu den unerwünschten ereignisfällen in der untersuchten population abzuschätzen.

Häufig Beobachtete Unerwünschte Ereignisse in einer Kontrollierten klinischen Dosisvergleichsstudie

Tabelle 1 listet die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse auf, die bei den mit Divial-Injektion behandelten Patienten in einer dosisvergleichsstudie mit Divial 1 mg, 2 mg und 4 mg auftraten.

TABELLE 1: ANZAHL (%) DER STUDIE die EREIGNISSE IN EINER DOSIS-VERGLEICH KLINISCHE STUDIE

Diese Studien waren nicht dazu bestimmt, die vergleichende Sicherheit der beiden Behandlungen nachzuweisen.

Das Allgemeine negative erfahrungsprofil für Divial war bei Frauen und Männern ähnlich. Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine Aussage über die Verteilung unerwünschter Ereignisse nach Rassen zu stützen. Im Allgemeinen kann ein Alter von mehr als 65 Jahren mit einer größeren Inzidenz von Depressionen des Zentralnervensystems und mehr atemdepressionen einhergehen.

Andere Ereignisse, die während Der Bewertung der Divialen Injektion vor dem Inverkehrbringen zur Behandlung des Status Epilepticus Beobachtet wurden

Divial-Einspritzung, aktive Komparatoren, und Divial-Injektion in Kombination mit einem Komparator verabreicht wurden, um 488 Personen, die während der kontrollierten und open-label clinical trials. Aufgrund von reenrollments nahmen diese 488 Patienten an insgesamt 521 patientenepisoden Teil. Divial-Injektion allein war in 69% dieser Patienten-Episoden (n=360). Die folgenden Sicherheitsinformationen basieren auf Daten aus 326 dieser patientenepisoden, in denen Divial allein Verabreicht wurde.

Alle unerwünschten Ereignisse, die einmal beobachtet wurden, sind aufgeführt, mit Ausnahme derjenigen, die bereits in früheren Auflistungen enthalten waren (Tabelle 1 und Tabelle 2).

Studienereignisse wurden nach Körpersystem in absteigender Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Definitionen klassifiziert: häufige unerwünschte Ereignisse traten bei mindestens 1/100 Personen auf; seltene studienereignisse traten bei 1/100 bis 1/1000 Personen auf.

Häufige und Seltene Studienereignisse

Körper als Ganzes - Selten: Asthenie, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Infektion.

Verdauungssystem - Selten: abnormaler leberfunktionstest, erhöhter Speichelfluss, übelkeit, Erbrechen.

Metabolisch und Ernährungsphysiologisch - Selten: Azidose, alkalische phosphatase erhöht.

Nervensystem - Selten: Unruhe, Ataxie, Hirnödem, Koma, Verwirrung, Krämpfe, Halluzinationen, Myoklonus, stupor, denken abnormal, tremor.

Atmungssystem - Häufig: Apnoe; Selten: hyperventilation, hypoventilation, Atemwegserkrankung.

Begriffe nicht Klassifizierbar - Selten: Reaktion an der Injektionsstelle.

Urogenitalsystem - Selten: Blasenentzündung.

Präanästhetikum

Zentralnervensystem

Das häufigste unerwünschte arzneimittelereignis, das mit injizierbarem Divial berichtet wird, ist eine depression des zentralen Nervensystems. Die Inzidenz variierte von Studie zu Studie, abhängig von der Dosierung, dem verabreichungsweg, der Verwendung anderer Depressiva des Zentralnervensystems und der Meinung des untersuchers über Grad und Dauer der gewünschten Sedierung. Übermäßige Schläfrigkeit und Schläfrigkeit waren die häufigsten Folgen einer ZNS-depression. Dies beeinträchtigte die Zusammenarbeit der Patienten bei etwa 6% (25/446) der Patienten, die sich einer Regionalanästhesie Unterziehen, was zu Schwierigkeiten bei der Beurteilung der Anästhesie führte. Patienten über 50 Jahre hatten eine höhere Inzidenz von übermäßiger Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit im Vergleich zu Patienten unter 50 Jahren (21/106 versus 24/245), wenn Divial intravenös verabreicht wurde. In seltenen Fällen (3/1580) konnte der patient bei der Ankunft im Operationssaal keine persönliche Identifizierung geben, und ein patient fiel beim Versuch einer vorzeitigen Ejakulation in der postoperativen Phase.

Symptome wie Unruhe, Verwirrtheit, depression, Weinen, Schluchzen und delirium traten bei etwa 1,3% auf (20/1580). Ein patient Verletzte sich durch pflücken an seinem Schnitt während der unmittelbaren postoperativen Phase.

Halluzinationen waren bei etwa 1% (14/1580) der Patienten vorhanden und waren visuell und selbstlimitierend.

Ein gelegentlicher patient klagte über Schwindel, Diplopie und / oder verschwommenes sehen. Während der peak-effect-Periode wurde selten über ein depressives Gehör berichtet.

Ein gelegentlicher patient hatte einen längeren erholungsraumaufenthalt, entweder wegen übermäßiger Schläfrigkeit oder wegen irgendeiner form von unangemessenem Verhalten. Letzteres wurde am häufigsten gesehen, wenn Scopolamin gleichzeitig als prämedikament verabreicht wurde. Begrenzte Informationen von Patienten, die am Tag nach Erhalt injizierbarer Divial entlassen wurden, zeigten, dass ein patient über eine gewisse Gangunsicherheit und eine verminderte Fähigkeit zur Ausführung komplexer mentaler Funktionen klagte. Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber alkoholischen Getränken wurde mehr als 24 Stunden nach Erhalt injizierbarer Divial berichtet, ähnlich wie bei anderen Benzodiazepinen.

Lokale Effekte

Die intramuskuläre Injektion von Divial hat zu Schmerzen an der Injektionsstelle, einem brennenden Gefühl oder zu Rötungen im selben Bereich in einer sehr Variablen Inzidenz von einer Studie zur anderen geführt. Die gesamtinzidenz von Schmerzen und brennen bei Patienten Betrug etwa 17% (146/859) in der unmittelbaren nachinjektionszeit und etwa 1,4% (12/859) zur 24-stündigen Beobachtungszeit. Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung) traten in der unmittelbaren nachinjektionszeit bei etwa 2% (17/859) auf und waren 24 Stunden später bei etwa 0,8% (7/859) vorhanden.

Die intravenöse Verabreichung von Divial führte bei 13/771 Patienten oder etwa 1,6% in der unmittelbaren nachinjektionsperiode zu schmerzhaften Reaktionen, und 24 Stunden später klagten 4/771 Patienten oder etwa 0,5% immer noch über Schmerzen. Rötungen traten nicht unmittelbar nach intravenöser Injektion auf, sondern wurden bei 19/771 Patienten im 24-Stunden-Beobachtungszeitraum festgestellt. Diese Inzidenz ähnelt der bei einer intravenösen infusion vor der Verabreichung von Divial beobachteten. Die intraarterielle Injektion kann zu arteriospasmen führen, die zu Gangrän führen und eine amputation erfordern.

Herz-Kreislauf-System

Hypertonie (0,1%) und Hypotonie (0,1%) wurden gelegentlich beobachtet, nachdem Patienten injizierbare diviale Erhalten haben.

Atemwege

Bei fünf Patienten (5/446), die sich einer Regionalanästhesie unterzogen, wurde eine Obstruktion der Atemwege beobachtet. Dies wurde aufgrund übermäßiger Schläfrigkeit zum Zeitpunkt des Eingriffs geglaubt und führte zu einer vorübergehenden hypoventilation. In diesem Fall kann ein angemessenes atemwegsmanagement erforderlich werden.

andere Nebenwirkungen

Hautausschlag, übelkeit und Erbrechen wurden gelegentlich bei Patienten festgestellt, die während der Anästhesie und Operation injizierbare Diviale in Kombination mit anderen Arzneimitteln erhalten haben.

Paradoxe Reaktionen

Wie bei allen Benzodiazepinen können paradoxe Reaktionen wie stimulation, Manie, Reizbarkeit, Unruhe, Erregung, aggression, Psychose, Feindseligkeit, Wut oder Halluzinationen in seltenen Fällen und auf unvorhersehbare Weise auftreten. In diesen Fällen sollte die weitere Anwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten mit Vorsicht in Betracht gezogen werden.

Postmarketing-Berichte

max.

Todesfälle wurden auch berichtet, in der Regel bei Patienten mit begleitmedikamenten (Z. B. atemdepressiva) und/oder bei anderen Erkrankungen (Z. B. obstruktive Schlafapnoe).

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Kontrollierte Substanzklasse

Divial ist eine kontrollierte Substanz in Schedule IV.

Missbrauch Und Körperliche und Psychische Abhängigkeit

Wie bei anderen Benzodiazepinen hat die Diviale Injektion ein missbrauchspotenzial und kann zu Abhängigkeit führen. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass wiederholte Dosen über einen längeren Zeitraum nach abruptem absetzen, ähnlich wie bei Barbituraten und Alkohol, zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit und Entzugserscheinungen führen können.