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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Bromelain (Digezyme), ein natürlich vorkommendes phytoenzym, ist in Ananas und Ananassaft enthalten. Bromelain (Digezyme) wird im Allgemeinen zur Behandlung von Arthrose, Entzündungen, Heuschnupfen, colitis ulcerosa, debridement und Verkürzung der Wehen verschrieben. Bromelain (Digezyme) kann zur Muskelentspannung beitragen, die antibiotikaaufnahme verbessern und Krebs vorbeugen.
Bromelain (Digezyme) ist allgemein als Bromelain (Digezyme) mit trypsin-und rutinformulierungen erhältlich.
Jede Hartgelatinekapsel enthält Pankreatin (pankreaspulver) 150 mg entsprechend amylase 8000 Ph Eur Einheiten, lipase 10.000 Ph Eur Einheiten und protease 600 Ph Eur Einheiten. Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Kernpellet: Macrogol 4000. Pelletbeschichtung: Hypermellose-Phthalat, Dimethicon 1000, triethylcitrat, Cetylalkohol. Kapsel: Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat, Gelatine.
Diastase + Pepsin (Digezyme) ist indiziert als Verdauungshilfe und zur Behandlung von sauren Verdauungsstörungen, saurem Magen, Blähungen, epigastrischer Belastung, Dyspepsie, aufstoßen und zur Steigerung des Appetits.
Betain (Digezyme)® (Betain (Digezyme) wasserfrei zur oralen Lösung) ist zur Behandlung von homocystinurie zur Senkung erhöhter Homocystein-Blutspiegel indiziert. In die Kategorie der homocystinurie fallen:
- cystathionin beta-synthase (CBS) - Mangel
- 5,10-methylentetetrahydrofolat-Reduktase (MTHFR) - Mangel
- Cobalamin-cofaktorstoffwechsel (cbl).
Sie werden als Ergänzung bei der Behandlung von weichteilentzündungen und ödemen im Zusammenhang mit Traumata und Operationen eingesetzt. Bromelänen sind ein Konzentrat proteolytischer Enzyme aus der ananaspflanze Ananas comosus (A. sativus) (Bromeliaceae). und verwendet in der Behandlung von partiellen tiefen dermalen und volle Dicke Verbrennungen.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Leber -, Galle-und pankreasstörungen
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.max
Pancrelipase (Digezyme) sind wirksam bei der Kontrolle von Steatorrhoe.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Dyspepsie ohne übersäuerung, orale Vehikel
Betain (Digezyme) ist ein Nährstoff, der für die Funktion des Herzens und der Blutgefäße wichtig ist. Betain (Digezyme) wirkt im Körper, indem es den Aufbau einer Aminosäure namens Homocystein verhindert. Diese Aminosäure kann Blutgefäße schädigen und zu Herzerkrankungen, Schlaganfällen oder Kreislaufproblemen beitragen.
Betain (Digezyme) ist ein Nebenprodukt der zuckerrübenverarbeitung.
Betain (Digezyme) wird verwendet, um den Homocysteinspiegel bei Menschen mit einer genetischen Erkrankung namens homocystinurie zu senken, bei der sich die Aminosäure im Körper ansammelt. Betain (Digezyme) ist kein Heilmittel gegen homocysteinurie.
Betain (Digezyme) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase (Digezyme)) ist eine Kombination von drei Enzymen (Proteine): lipase, protease und amylase. Diese Enzyme werden normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produziert und sind wichtig für die Verdauung von Fetten, Proteinen und Zuckern.
Pancrelipase (Digezyme) wird verwendet, um diese Enzyme zu ersetzen, wenn der Körper nicht genug von seinen eigenen hat. Bestimmte Erkrankungen können diesen Mangel an Enzymen verursachen, einschließlich Mukoviszidose, chronische Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Verstopfung der pankreasgänge.
Pancrelipase (Digezyme) kann auch nach chirurgischer Entfernung der Bauchspeicheldrüse verwendet werden.
Pancrelipase (Digezyme) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Dosierung
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten beträgt 6 Gramm pro Tag, die zweimal täglich oral in geteilten Dosen von 3 Gramm verabreicht werden. Bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren kann die Dosierung bei 100 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zweimal tägliche Dosen, begonnen und dann wöchentlich um 50 mg/kg erhöht werden.
Die Therapie mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) sollte von ärzten geleitet werden, die sich mit der Behandlung von Patienten mit homocystinurie auskennen. Das ansprechen des Patienten auf Betain (Digezym) (Betain (Digezym) wasserfrei) kann durch homocysteinplasmaspiegel überwacht werden. Die Dosierung bei allen Patienten kann schrittweise erhöht werden, bis das gesamte Homocystein im plasma nicht oder nur in geringen Mengen nachweisbar ist. Reaktion (durch homocysteinplasmaspiegel) tritt normalerweise innerhalb von mehreren Tagen und steady state innerhalb eines Monats auf. Plasmamethioninkonzentrationen sollten bei Patienten mit CBS-Mangel überwacht werden.
Dosierungen von bis zu 20 Gramm pro Tag waren notwendig, um den Homocysteinspiegel bei einigen Patienten zu kontrollieren. Eine pharmakokinetische und Pharmakodynamische in vitro - simulationsstudie zeigte jedoch einen minimalen nutzen bei der überschreitung eines zweimal täglichen dosierungsschemas und einer 150 mg/kg/Tag-Dosierung für Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei).
Verwaltung
Die vorgeschriebene Menge an Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) sollte mit der mitgelieferten messschaufel gemessen werden (eine messschaufel von 1,7 mL entspricht 1 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) Pulver) und dann in 4 bis 6 Unzen (120 bis 180 mL) Wasser, Saft, Milch oder Formel gelöst oder zur sofortigen Einnahme mit Lebensmitteln gemischt werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist ein weißes, körniges, hygroskopisches Pulver zum einnehmen, das in Flaschen mit 180 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) erhältlich ist.
Lagerung Und Handhabung
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist in Plastikflaschen mit 180 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) erhältlich. Jede Flasche ist mit einer kindersicheren Kunststoffkappe ausgestattet und wird mit einer Polystyrol-messschaufel geliefert. Eine Ebene Schaufel (1,7 mL) ist gleich 1 Gramm Betain (Digezyme) wasserfreies Pulver.
NDR 66621-4000-1 180 g/Flasche
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) kann bestellt werden, indem Sie Accredo Health Group, Inc.anrufen., Kundendienst bei 1-888-454-8860
Lagerung
Lagerung bei Raumtemperatur, 15 – 30 °C (59 – 86 °F). Vor Feuchtigkeit schützen.
Vertrieben in den USA von: Rare Disease Therapeutics, Inc. 2550 Meridian Blvd., Suite 150 Franklin, TN 37067.
Erwachsene !kindergartenleiterin Susanne Schmitt.
Pancrelipase (Digezyme) ist nicht austauschbar mit anderen Pancrelipase (Digezyme) Produkte.
Pancrelipase (Digezyme) wird oral verabreicht. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und schrittweise erhöht werden. Die Dosierung von Pancrelipase (Digezyme) sollte basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät, wie in den Einschränkungen der Dosierung unten beschrieben, individualisiert werden.
Verabreichung
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pancrelipase (Digezyme) sollte Säuglingen unmittelbar vor jeder Fütterung in einer Dosierung von 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder vor dem stillen verabreicht werden. Inhalt der Kapsel kann direkt in den Mund oder mit einer kleinen Menge Apfelmus verabreicht werden. Auf die Verabreichung sollte Muttermilch oder Formel Folgen. Der Inhalt der Kapsel sollte nicht direkt in die Formel oder Muttermilch gemischt werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Es sollte darauf geachtet werden, dass Pancrelipase (Digezyme) nicht zerkleinert oder gekaut oder im Mund zurückgehalten wird, um Reizungen der Mundschleimhaut zu vermeiden.
Kinder und Erwachsene
Pancrelipase (Digezyme) sollte während der Mahlzeiten oder snacks mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden. Pancrelipase (Digezyme) Kapseln und Kapselinhalt sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden. Kapseln sollten ganz geschluckt werden.
Bei Patienten, die intakte Kapseln nicht schlucken können, können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt einer kleinen Menge saurer weicher Lebensmittel mit einem pH-Wert von 4, 5 oder weniger, wie Z. B. Apfelmus, bei Raumtemperatur zugesetzt werden. Die Pancrelipase (Digezyme)-weiche lebensmittelmischung sollte sofort geschluckt werden, ohne zu zerquetschen oder zu kauen, und gefolgt von Wasser oder Saft, um eine vollständige Einnahme zu gewährleisten. Es sollte darauf geachtet werden, dass kein Medikament im Mund verbleibt.
Dosierung
Dosierungsempfehlungen für die pankreasenzymerersatztherapie wurden nach dem Konsens der Cystic Fibrosis Foundation veröffentlicht..1, 2, 3 Pancrelipase (Digezyme) sollte in übereinstimmung mit den Empfehlungen der Konsensus-Konferenzen der Mukoviszidose-Stiftung (auch als Konferenzen bezeichnet) in den folgenden Absätzen verabreicht werden, mit Ausnahme von Säuglingen. Obwohl die Konferenzen Dosen von 2.000 bis 4.000 lipase-Einheiten bei Säuglingen bis zu 12 Monaten empfehlen, ist Pancrelipase (Digezyme) in einer Kapsel mit 3.000 lipase-Einheiten erhältlich. Daher beträgt die empfohlene Dosis von Pancrelipase (Digezyme) bei Säuglingen bis zu 12 Monaten 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder pro stillen. Patienten können auf einem Fettaufnahme-basierten oder tatsächlichen Körpergewicht-basierten Dosierungsschema dosiert werden.
Zusätzliche Empfehlungen für die pankreasenzymtherapie bei Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie basieren auf einer klinischen Studie, die in diesen Populationen durchgeführt wurde.
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pancrelipase (Digezyme) ist in einer Stärke von 3.000 USP-Einheiten lipase erhältlich, so dass Säuglinge 3.000 lipase-Einheiten (eine Kapsel) pro 120 mL Formel oder pro stillen erhalten können. Mischen Sie Pancrelipase (Digezyme) Kapselinhalt nicht direkt in die Formel oder Muttermilch vor der Verabreichung.
Kinder Älter als 12 Monate und Jünger als 4 Jahre
Die enzymdosierung sollte mit 1.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger oder gleich 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten/g Fett pro Tag beginnen.
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene
Die enzymdosierung sollte mit 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Personen beginnen, die älter als 4 Jahre sind, bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten / g Fett pro Tag.
Normalerweise sollte die Hälfte der verschriebenen Pancrelipase (Digezyme) Dosis für eine individualisierte volle Mahlzeit mit jedem snack gegeben werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte ungefähr drei Mahlzeiten plus zwei oder drei snacks pro Tag widerspiegeln.
Enzymdosen, ausgedrückt als lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit, sollten bei älteren Patienten verringert werden, da Sie mehr Wiegen, aber dazu neigen, weniger Fett pro Kilogramm Körpergewicht aufzunehmen.
Erwachsene mit Exokriner Pankreasinsuffizienz Aufgrund Chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie
Die anfängliche Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis pro Mahlzeit sollten basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät individualisiert werden.
In einer klinischen Studie erhielten die Patienten Pancrelipase (Digezyme) in einer Dosis von 72.000 lipase-Einheiten pro Mahlzeit, während Sie mindestens 100 g Fett pro Tag konsumierten. Niedrigere anfangsdosen, die in der Literatur empfohlen werden, Stimmen mit den 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit überein niedrigste Anfangsdosis, die für Erwachsene in den konsensusrichtlinien der Cystic Fibrosis Foundation Für Konferenzen empfohlen wird. Wenn die Symptome und Anzeichen einer Steatorrhoe anhalten, kann die Dosierung vom Arzt erhöht werden. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Es gibt große interindividuelle Variationen in der Reaktion auf Enzyme; daher wird eine Reihe von Dosen empfohlen. Änderungen der Dosierung können einen anpassungszeitraum von mehreren Tagen erfordern. Wenn die Dosen 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit überschreiten sollen, sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt. Dosen von mehr als 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder mehr als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) sollten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn Sie nachweislich durch 3-tägige fäkale fettmaßnahmen wirksam sind, die auf einen signifikant verbesserten fettabsorptionskoeffizienten hinweisen. Dosen von mehr als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren mit einer kolonstriktur in Verbindung gebracht, die auf eine fibrosierende kolonopathie hinweist. Patienten, die derzeit höhere Dosen als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit erhalten, sollten untersucht und die Dosierung entweder sofort verringert oder auf einen niedrigeren Bereich titriert werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Der Wirkstoff in Pancrelipase (Digezyme), der in klinischen Studien bewertet wurde, ist lipase. Pancrelipase (Digezyme) wird durch lipase-Einheiten dosiert.
Andere Wirkstoffe umfassen protease und amylase. Jede Pancrelipase (Digezyme) - Kapsel mit verzögerter Freisetzung enthält die angegebenen Mengen an lipase, protease und amylase wie folgt:
- 3,000 USP-Einheiten lipase; 9,500 USP-Einheiten protease; 15,000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine weiße undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1203" und einen weißen undurchsichtigen Körper.
- 6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1206" und einen blauen undurchsichtigen Körper.
- 12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine braune undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1212" und einen farblosen transparenten Körper.
- 24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1224" und einen farblosen transparenten Körper.
- 36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine Blaue undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1236" und einen farblosen transparenten Körper.
pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase (Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
3.000 USP-Einheiten lipase; 9.500 USP-Einheiten protease; 15.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme)-Kapsel ist als zweiteilige hypromellose-Kapsel mit einer weißen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1203" und einem weißen undurchsichtigen Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen mit:
70 Kapseln (NDC 0032-1203-70)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme)-Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1206" und einem blauen undurchsichtigen Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1206-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1206-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten amylase
Jede pancrelipase-Kapsel (Digezyme) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit einer braunen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1212" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1212-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1212-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten amylase
Jede pancrelipase (Digezyme) - Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1224" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1224-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1224-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme) - Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit blauer undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1236" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-3016-13)
250 Kapseln (NDR 0032-3016-28)
Lagerung und Handhabung
Pancrelipase (Digezyme) muss bei Raumtemperatur bis 25°C gelagert und vor Feuchtigkeit geschützt werden. Temperaturausflüge sind zwischen 25°C und 40°C (77°F und 104°F) für bis zu 30 Tage erlaubt. Das Produkt sollte verworfen werden, wenn es höheren Temperatur-und Feuchtigkeitsbedingungen von mehr als 70% ausgesetzt ist. Halten Sie die Flasche nach dem öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flaschen Pancrelipase (Digezyme) 3.000 USP-Einheiten lipase müssen im Originalbehälter gelagert und abgegeben werden.
Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung oder den Kapselinhalt nicht zerdrücken.
REFERENZEN
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Verwendung von pankreasenzympräparaten bei Patienten mit Mukoviszidose im Zusammenhang mit fibrosierender kolonopathie. Zeitschrift für Pädiatrie. 1995; 127: 681-684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Konsensbericht über Ernährung für Pädiatrische Patienten mit Mukoviszidose. Zeitschrift für Pädiatrische Gastroenterologie Ernährung. 2002 Sep; 35: 246-259.
3 aufschübe VA, Stark LJ, Robinson KA, et al. Evidenzbasierte praxisempfehlungen zur ernährungsbezogenen Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit Mukoviszidose und pankreasinsuffizienz: Ergebnisse einer systematischen überprüfung. Zeitschrift der American Dietetic Association. 2008; 108: 832-839.
4 Dominguez-Munoz JE. Pankreasenzymtherapie bei Pankreas-exokriner Insuffizienz. Aktuelle Gastroenterologische Berichte. 2007; 9: 116-122.
Hergestellt von: Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Deutschland. Vermarktet von: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U. S. A. Überarbeitet: September, 2012
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Betain (Digezyme) wissen sollte?
Sie sollten Betain (Digezyme) nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pancrelipase (Digezyme) wissen sollte?
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Betain (Digezyme)?
* Antipsychotika, z.B. Chlorpromazin, haloperidol
* Barbiturate, z.B. phenobarbital, amobarbital
* Benzodiazepine, z.B. diazepam, temazepam
* MAOI-Antidepressiva, Z. B. phenelzin
* andere Schlaftabletten, Z. B. Zopiclon
* sedierende Antihistaminika, Z. B. chlorphenamin, hydroxyzin, Promethazin
* starke opioid-Schmerzmittel, zB Morphin, Codein
* trizyklische und Verwandte Antidepressiva, Z. B. Amitriptylin, maprotilin.
Kann die antibiotische Wirkung erhöhen; Blutungsrisiko mit Antikoagulanzien & antiplatelets.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Pancrelipase (Digezyme)?
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
10. Gretzmacher ich, Rüther HG. Maldigestion. Therapiewoche. 1983;33:6776-6782.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Betain (Digezyme)?
Nebenwirkungen in Klinischen Studien
Die schwerwiegendste Nebenwirkung bei der Behandlung mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist die Entwicklung von hypermethioninämie und Hirnödem bei Patienten mit CBS-Mangel.
Die Bewertung klinischer Nebenwirkungen basiert auf einer umfragestudie von 41 ärzten, die insgesamt 111 homocystinurie-Patienten mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) behandelten. Nebenwirkungen wurden rückwirkend zurückgerufen und in dieser offenen, unkontrollierten ärztlichen Untersuchung nicht systematisch erfasst. Daher umfasst diese Liste möglicherweise nicht alle Arten potenzieller Nebenwirkungen, schätzt deren Häufigkeit zuverlässig ein oder stellt einen kausalen Zusammenhang zur arzneimittelexposition her. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet (Tabelle 1):
max
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
In postmarketing-Erfahrungen mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) wurden innerhalb von 2 Wochen bis 6 Monaten nach Beginn der Betain (Digezyme) - Therapie schwere hirnödeme und hypermethioninämie berichtet vollständige Genesung nach absetzen von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei). Alle Patienten, die ein Hirnödem entwickelten, hatten eine homocystinurie aufgrund eines CBS-Mangels und eine schwere Erhöhung der plasmamethioninspiegel (Bereich 1.000 bis 3.000 µM). Da auch bei Patienten mit hypermethioninämie über hirnödeme berichtet wurde, wurde eine sekundäre hypermethioninämie aufgrund einer Betain (Digezym) - Therapie als möglicher Wirkungsmechanismus postuliert.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten während der postmarketing-Anwendung von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) berichtet : Anorexie, Unruhe, depression, Reizbarkeit, Persönlichkeitsstörung, Schlafstörungen, zahnstörungen, Durchfall, glossitis, übelkeit, Magenbeschwerden, Erbrechen, Haarausfall, Nesselsucht, hautgeruchanomalien und Harninkontinenz.
Bromelain kann übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen. Gelegentlich traten Metrorrhagie und Menorrhagie auf. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet und haben Hautreaktionen und asthma eingeschlossen.
keine bekannt
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pancrelipase (Digezyme)?
Klinische Studien Erfahrung
Mukoviszidose
| Nebenwirkungen | Pancrelipase (Digezyme) Kapseln n = 49(%) | Placebo n = 47(%) |
| 1 | 3 (6) | 1 (2) |
| 1 | 2 (4) | 1 (2) |
| 0 | 2 (4) | 0 |
Chronische Pankreatitis oder Pankreatektomie
| Nebenwirkungen | Pancrelipase (Digezyme) Kapseln n = 25(%) | Placebo max Postmarketing-Daten aus dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) sind seit 2009 verfügbar. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen. Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung und übelkeit), Hauterkrankungen (einschließlich pruritus, Urtikaria und Hautausschlag), verschwommenes sehen, Myalgie, Muskelkrämpfe und asymptomatische Erhöhungen von Leberenzymen wurden mit dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) berichtet. Verzögerte und sofortige Freisetzung von pankreasenzymprodukten mit unterschiedlichen Formulierungen desselben Wirkstoffs (Pancrelipase (Digezyme)) wurden zur Behandlung von Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose und anderen Erkrankungen wie chronischer Pankreatitis verwendet. Das langfristige Sicherheitsprofil dieser Produkte wurde in der medizinischen Literatur beschrieben. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren die fibrosierende kolonopathie, das distale Darmverschluss-Syndrom (Dios), das Wiederauftreten eines vorbestehenden Karzinoms und schwere allergische Reaktionen wie Anaphylaxie, asthma, Nesselsucht und Juckreiz. Verfügbar in Ländern |