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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Betain (Digezyme)® (Betain (Digezyme) wasserfrei zur oralen Lösung) ist zur Behandlung von homocystinurie zur Senkung erhöhter Homocystein-Blutspiegel indiziert. In die Kategorie der homocystinurie fallen:
- cystathionin beta-synthase (CBS) - Mangel
- 5,10-methylentetetrahydrofolat-Reduktase (MTHFR) - Mangel
- Cobalamin-cofaktorstoffwechsel (cbl).
Sie werden als Ergänzung bei der Behandlung von weichteilentzündungen und ödemen im Zusammenhang mit Traumata und Operationen eingesetzt. Bromelänen sind ein Konzentrat proteolytischer Enzyme aus der ananaspflanze Ananas comosus (A. sativus) (Bromeliaceae). und verwendet in der Behandlung von partiellen tiefen dermalen und volle Dicke Verbrennungen.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Leber -, Galle-und pankreasstörungen
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.max
Pancrelipase (Digezyme) sind wirksam bei der Kontrolle von Steatorrhoe.
eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird paracetamol oder paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für paracetamol. Ein patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da Sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.Dyspepsie ohne übersäuerung, orale Vehikel
Betain (Digezyme) ist ein Nährstoff, der für die Funktion des Herzens und der Blutgefäße wichtig ist. Betain (Digezyme) wirkt im Körper, indem es den Aufbau einer Aminosäure namens Homocystein verhindert. Diese Aminosäure kann Blutgefäße schädigen und zu Herzerkrankungen, Schlaganfällen oder Kreislaufproblemen beitragen.
Betain (Digezyme) ist ein Nebenprodukt der zuckerrübenverarbeitung.
Betain (Digezyme) wird verwendet, um den Homocysteinspiegel bei Menschen mit einer genetischen Erkrankung namens homocystinurie zu senken, bei der sich die Aminosäure im Körper ansammelt. Betain (Digezyme) ist kein Heilmittel gegen homocysteinurie.
Betain (Digezyme) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase (Digezyme)) ist eine Kombination von drei Enzymen (Proteine): lipase, protease und amylase. Diese Enzyme werden normalerweise von der Bauchspeicheldrüse produziert und sind wichtig für die Verdauung von Fetten, Proteinen und Zuckern.
Pancrelipase (Digezyme) wird verwendet, um diese Enzyme zu ersetzen, wenn der Körper nicht genug von seinen eigenen hat. Bestimmte Erkrankungen können diesen Mangel an Enzymen verursachen, einschließlich Mukoviszidose, chronische Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Verstopfung der pankreasgänge.
Pancrelipase (Digezyme) kann auch nach chirurgischer Entfernung der Bauchspeicheldrüse verwendet werden.
Pancrelipase (Digezyme) kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Dosierung
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten beträgt 6 Gramm pro Tag, die zweimal täglich oral in geteilten Dosen von 3 Gramm verabreicht werden. Bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren kann die Dosierung bei 100 mg / kg / Tag, aufgeteilt in zweimal tägliche Dosen, begonnen und dann wöchentlich um 50 mg/kg erhöht werden.
Die Therapie mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) sollte von ärzten geleitet werden, die sich mit der Behandlung von Patienten mit homocystinurie auskennen. Das ansprechen des Patienten auf Betain (Digezym) (Betain (Digezym) wasserfrei) kann durch homocysteinplasmaspiegel überwacht werden. Die Dosierung bei allen Patienten kann schrittweise erhöht werden, bis das gesamte Homocystein im plasma nicht oder nur in geringen Mengen nachweisbar ist. Reaktion (durch homocysteinplasmaspiegel) tritt normalerweise innerhalb von mehreren Tagen und steady state innerhalb eines Monats auf. Plasmamethioninkonzentrationen sollten bei Patienten mit CBS-Mangel überwacht werden.
Dosierungen von bis zu 20 Gramm pro Tag waren notwendig, um den Homocysteinspiegel bei einigen Patienten zu kontrollieren. Eine pharmakokinetische und Pharmakodynamische in vitro - simulationsstudie zeigte jedoch einen minimalen nutzen bei der überschreitung eines zweimal täglichen dosierungsschemas und einer 150 mg/kg/Tag-Dosierung für Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei).
Verwaltung
Die vorgeschriebene Menge an Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) sollte mit der mitgelieferten messschaufel gemessen werden (eine messschaufel von 1,7 mL entspricht 1 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) Pulver) und dann in 4 bis 6 Unzen (120 bis 180 mL) Wasser, Saft, Milch oder Formel gelöst oder zur sofortigen Einnahme mit Lebensmitteln gemischt werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist ein weißes, körniges, hygroskopisches Pulver zum einnehmen, das in Flaschen mit 180 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) erhältlich ist.
Lagerung Und Handhabung
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist in Plastikflaschen mit 180 Gramm wasserfreiem Betain (Digezyme) erhältlich. Jede Flasche ist mit einer kindersicheren Kunststoffkappe ausgestattet und wird mit einer Polystyrol-messschaufel geliefert. Eine Ebene Schaufel (1,7 mL) ist gleich 1 Gramm Betain (Digezyme) wasserfreies Pulver.
NDR 66621-4000-1 180 g/Flasche
Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) kann bestellt werden, indem Sie Accredo Health Group, Inc.anrufen., Kundendienst bei 1-888-454-8860
Lagerung
Lagerung bei Raumtemperatur, 15 – 30 °C (59 – 86 °F). Vor Feuchtigkeit schützen.
Vertrieben in den USA von: Rare Disease Therapeutics, Inc. 2550 Meridian Blvd., Suite 150 Franklin, TN 37067.
Erwachsene !kindergartenleiterin Susanne Schmitt.
Pancrelipase (Digezyme) ist nicht austauschbar mit anderen Pancrelipase (Digezyme) Produkte.
Pancrelipase (Digezyme) wird oral verabreicht. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und schrittweise erhöht werden. Die Dosierung von Pancrelipase (Digezyme) sollte basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät, wie in den Einschränkungen der Dosierung unten beschrieben, individualisiert werden.
Verabreichung
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pancrelipase (Digezyme) sollte Säuglingen unmittelbar vor jeder Fütterung in einer Dosierung von 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder vor dem stillen verabreicht werden. Inhalt der Kapsel kann direkt in den Mund oder mit einer kleinen Menge Apfelmus verabreicht werden. Auf die Verabreichung sollte Muttermilch oder Formel Folgen. Der Inhalt der Kapsel sollte nicht direkt in die Formel oder Muttermilch gemischt werden, da dies die Wirksamkeit beeinträchtigen kann. Es sollte darauf geachtet werden, dass Pancrelipase (Digezyme) nicht zerkleinert oder gekaut oder im Mund zurückgehalten wird, um Reizungen der Mundschleimhaut zu vermeiden.
Kinder und Erwachsene
Pancrelipase (Digezyme) sollte während der Mahlzeiten oder snacks mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden. Pancrelipase (Digezyme) Kapseln und Kapselinhalt sollten nicht zerkleinert oder gekaut werden. Kapseln sollten ganz geschluckt werden.
Bei Patienten, die intakte Kapseln nicht schlucken können, können die Kapseln vorsichtig geöffnet und der Inhalt einer kleinen Menge saurer weicher Lebensmittel mit einem pH-Wert von 4, 5 oder weniger, wie Z. B. Apfelmus, bei Raumtemperatur zugesetzt werden. Die Pancrelipase (Digezyme)-weiche lebensmittelmischung sollte sofort geschluckt werden, ohne zu zerquetschen oder zu kauen, und gefolgt von Wasser oder Saft, um eine vollständige Einnahme zu gewährleisten. Es sollte darauf geachtet werden, dass kein Medikament im Mund verbleibt.
Dosierung
Dosierungsempfehlungen für die pankreasenzymerersatztherapie wurden nach dem Konsens der Cystic Fibrosis Foundation veröffentlicht..1, 2, 3 Pancrelipase (Digezyme) sollte in übereinstimmung mit den Empfehlungen der Konsensus-Konferenzen der Mukoviszidose-Stiftung (auch als Konferenzen bezeichnet) in den folgenden Absätzen verabreicht werden, mit Ausnahme von Säuglingen. Obwohl die Konferenzen Dosen von 2.000 bis 4.000 lipase-Einheiten bei Säuglingen bis zu 12 Monaten empfehlen, ist Pancrelipase (Digezyme) in einer Kapsel mit 3.000 lipase-Einheiten erhältlich. Daher beträgt die empfohlene Dosis von Pancrelipase (Digezyme) bei Säuglingen bis zu 12 Monaten 3.000 lipase-Einheiten pro 120 mL Formel oder pro stillen. Patienten können auf einem Fettaufnahme-basierten oder tatsächlichen Körpergewicht-basierten Dosierungsschema dosiert werden.
Zusätzliche Empfehlungen für die pankreasenzymtherapie bei Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie basieren auf einer klinischen Studie, die in diesen Populationen durchgeführt wurde.
Säuglinge (bis 12 Monate)
Pancrelipase (Digezyme) ist in einer Stärke von 3.000 USP-Einheiten lipase erhältlich, so dass Säuglinge 3.000 lipase-Einheiten (eine Kapsel) pro 120 mL Formel oder pro stillen erhalten können. Mischen Sie Pancrelipase (Digezyme) Kapselinhalt nicht direkt in die Formel oder Muttermilch vor der Verabreichung.
Kinder Älter als 12 Monate und Jünger als 4 Jahre
Die enzymdosierung sollte mit 1.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger oder gleich 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten/g Fett pro Tag beginnen.
Kinder ab 4 Jahren und Erwachsene
Die enzymdosierung sollte mit 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit für Personen beginnen, die älter als 4 Jahre sind, bis maximal 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder weniger als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) oder weniger als 4.000 lipase-Einheiten / g Fett pro Tag.
Normalerweise sollte die Hälfte der verschriebenen Pancrelipase (Digezyme) Dosis für eine individualisierte volle Mahlzeit mit jedem snack gegeben werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte ungefähr drei Mahlzeiten plus zwei oder drei snacks pro Tag widerspiegeln.
Enzymdosen, ausgedrückt als lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit, sollten bei älteren Patienten verringert werden, da Sie mehr Wiegen, aber dazu neigen, weniger Fett pro Kilogramm Körpergewicht aufzunehmen.
Erwachsene mit Exokriner Pankreasinsuffizienz Aufgrund Chronischer Pankreatitis oder Pankreatektomie
Die anfängliche Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis pro Mahlzeit sollten basierend auf klinischen Symptomen, dem Grad der vorhandenen Steatorrhoe und dem Fettgehalt der Diät individualisiert werden.
In einer klinischen Studie erhielten die Patienten Pancrelipase (Digezyme) in einer Dosis von 72.000 lipase-Einheiten pro Mahlzeit, während Sie mindestens 100 g Fett pro Tag konsumierten. Niedrigere anfangsdosen, die in der Literatur empfohlen werden, Stimmen mit den 500 lipase-Einheiten / kg Körpergewicht pro Mahlzeit überein niedrigste Anfangsdosis, die für Erwachsene in den konsensusrichtlinien der Cystic Fibrosis Foundation Für Konferenzen empfohlen wird. Wenn die Symptome und Anzeichen einer Steatorrhoe anhalten, kann die Dosierung vom Arzt erhöht werden. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Es gibt große interindividuelle Variationen in der Reaktion auf Enzyme; daher wird eine Reihe von Dosen empfohlen. Änderungen der Dosierung können einen anpassungszeitraum von mehreren Tagen erfordern. Wenn die Dosen 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit überschreiten sollen, sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt. Dosen von mehr als 2.500 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit (oder mehr als 10.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Tag) sollten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn Sie nachweislich durch 3-tägige fäkale fettmaßnahmen wirksam sind, die auf einen signifikant verbesserten fettabsorptionskoeffizienten hinweisen. Dosen von mehr als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit wurden bei Kindern unter 12 Jahren mit einer kolonstriktur in Verbindung gebracht, die auf eine fibrosierende kolonopathie hinweist. Patienten, die derzeit höhere Dosen als 6.000 lipase-Einheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit erhalten, sollten untersucht und die Dosierung entweder sofort verringert oder auf einen niedrigeren Bereich titriert werden.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Der Wirkstoff in Pancrelipase (Digezyme), der in klinischen Studien bewertet wurde, ist lipase. Pancrelipase (Digezyme) wird durch lipase-Einheiten dosiert.
Andere Wirkstoffe umfassen protease und amylase. Jede Pancrelipase (Digezyme) - Kapsel mit verzögerter Freisetzung enthält die angegebenen Mengen an lipase, protease und amylase wie folgt:
- 3,000 USP-Einheiten lipase; 9,500 USP-Einheiten protease; 15,000 USP-Einheiten von Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine weiße undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1203" und einen weißen undurchsichtigen Körper.
- 6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1206" und einen blauen undurchsichtigen Körper.
- 12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine braune undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1212" und einen farblosen transparenten Körper.
- 24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine orangefarbene undurchsichtige Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1224" und einen farblosen transparenten Körper.
- 36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten Amylase-Kapseln mit verzögerter Freisetzung haben eine Blaue undurchsichtige Kappe mit dem Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1236" und einen farblosen transparenten Körper.
pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase (Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
3.000 USP-Einheiten lipase; 9.500 USP-Einheiten protease; 15.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme)-Kapsel ist als zweiteilige hypromellose-Kapsel mit einer weißen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1203" und einem weißen undurchsichtigen Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen mit:
70 Kapseln (NDC 0032-1203-70)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
6.000 USP-Einheiten lipase; 19.000 USP-Einheiten protease; 30.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme)-Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1206" und einem blauen undurchsichtigen Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1206-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1206-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
12.000 USP-Einheiten lipase; 38.000 USP-Einheiten protease; 60.000 USP-Einheiten amylase
Jede pancrelipase-Kapsel (Digezyme) ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit einer braunen undurchsichtigen Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1212" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1212-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1212-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
24.000 USP-Einheiten lipase; 76.000 USP-Einheiten protease; 120.000 USP-Einheiten amylase
Jede pancrelipase (Digezyme) - Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit orangefarbener undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1224" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-1224-01)
250 Kapseln (NDC 0032-1224-07)
Pancrelipase (Digezyme) (Pancrelipase( Digezyme)) Kapseln mit Verzögerter Freisetzung
36.000 USP-Einheiten lipase; 114.000 USP-Einheiten protease; 180.000 USP-Einheiten amylase
Jede Pancrelipase (Digezyme) - Kapsel ist als zweiteilige Gelatinekapsel mit blauer undurchsichtiger Kappe mit Aufdruck "Pancrelipase (Digezyme) 1236" und einem farblosen transparenten Körper erhältlich, der tan-farbige, verzögerte Freisetzung enthält Pancrelipase (Digezyme) geliefert in Flaschen von:
100 Kapseln (NDR 0032-3016-13)
250 Kapseln (NDR 0032-3016-28)
Lagerung und Handhabung
Pancrelipase (Digezyme) muss bei Raumtemperatur bis 25°C gelagert und vor Feuchtigkeit geschützt werden. Temperaturausflüge sind zwischen 25°C und 40°C (77°F und 104°F) für bis zu 30 Tage erlaubt. Das Produkt sollte verworfen werden, wenn es höheren Temperatur-und Feuchtigkeitsbedingungen von mehr als 70% ausgesetzt ist. Halten Sie die Flasche nach dem öffnen zwischen den Anwendungen fest verschlossen, um Sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
Flaschen Pancrelipase (Digezyme) 3.000 USP-Einheiten lipase müssen im Originalbehälter gelagert und abgegeben werden.
Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung oder den Kapselinhalt nicht zerdrücken.
REFERENZEN
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR, et al. Verwendung von pankreasenzympräparaten bei Patienten mit Mukoviszidose im Zusammenhang mit fibrosierender kolonopathie. Zeitschrift für Pädiatrie. 1995; 127: 681-684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Konsensbericht über Ernährung für Pädiatrische Patienten mit Mukoviszidose. Zeitschrift für Pädiatrische Gastroenterologie Ernährung. 2002 Sep; 35: 246-259.
3 aufschübe VA, Stark LJ, Robinson KA, et al. Evidenzbasierte praxisempfehlungen zur ernährungsbezogenen Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit Mukoviszidose und pankreasinsuffizienz: Ergebnisse einer systematischen überprüfung. Zeitschrift der American Dietetic Association. 2008; 108: 832-839.
4 Dominguez-Munoz JE. Pankreasenzymtherapie bei Pankreas-exokriner Insuffizienz. Aktuelle Gastroenterologische Berichte. 2007; 9: 116-122.
Hergestellt von: Abbott Laboratories GmbH, Hannover, Deutschland. Vermarktet von: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U. S. A. Überarbeitet: September, 2012
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Betain (Digezyme) wissen sollte?
Sie sollten Betain (Digezyme) nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren.
Um sicherzustellen, dass Sie Betain (Digezyme) sicher einnehmen Können, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen.
Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem verschreibungspflichtigen Etikett. Nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen verwenden. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern, um sicherzustellen, dass Sie die besten Ergebnisse erzielen.
Betain (Digezyme) muss kurz vor der Einnahme mit Wasser, Saft, Milch, Nahrungsmitteln oder Säuglingsnahrung gemischt werden.
Hören Sie auf, Betain (Digezyme) zu verwenden, und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Kopfschmerzen, Schwindel, Nackenschmerzen oder Steifheit, Gedächtnis-oder Sprachprobleme, Veränderungen Ihres geisteszustands, Sehstörungen, Bewusstseinsstörungen oder Anfälle (Blackout oder Krämpfe) haben.
Betain (Digezyme) ist nur Teil eines vollständigen Behandlungsprogramms, das auch andere vitamin-und Mineralstoffpräparate und eine spezielle Diät enthalten kann. Befolgen Sie Ihre Diät-und medikamentenroutinen sehr genau.
keine bekannt
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Pancrelipase (Digezyme) wissen sollte?
Sie sollten keine Pancrelipase (Digezyme) einnehmen, wenn Sie allergisch gegen schweineproteine sind.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Pancrelipase (Digezyme), wenn Sie an Gicht, Nierenerkrankungen, darmblockaden in der Vorgeschichte, einem plötzlichen Beginn einer Pankreatitis oder einer Verschlechterung einer chronischen pankreaserkrankung leiden.
Verwenden Sie Pancrelipase (Digezyme) regelmäßig, um den größten nutzen zu erzielen. Lassen Sie Ihr Rezept Auffüllen, bevor Ihnen die Medizin vollständig ausgeht.
Halten Sie die Tabletten oder kapselinhalte nicht im Mund. Das Medikament kann das innere Ihres Mundes reizen.
Atmen Sie das Pulver nicht aus einer Pancrelipase-Kapsel (Digezyme) ein oder lassen Sie es Ihre Haut berühren. Es kann zu Reizungen führen, insbesondere an Nase und Lunge.
Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels verpassen, überspringen Sie die verpasste Dosis und warten Sie, bis Ihre nächste geplante Dosis das Arzneimittel eingenommen hat. nehmen Sie kein zusätzliches Arzneimittel ein, um die verpasste Dosis auszugleichen.
Verwenden Sie Betain (Digezyme) nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- nehmen Sie Betain (Digezyme) oral mit oder ohne Nahrung Ein.
- schütteln Sie die Flasche vorsichtig, bevor Sie die Kappe entfernen.
- Verwenden Sie die Schaufel, die mit Betain (Digezyme) geliefert wird, um Ihre Dosis zu Messen. Bitten Sie Ihren Apotheker um Hilfe, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis Messen sollen.
- mischen Sie die vorgeschriebene Menge an Medikamenten mit 4 bis 6 Unzen Wasser, Saft, Milch oder Formel, bis Sie vollständig aufgelöst ist. Sie können Betain (Digezyme) auch mit Lebensmitteln mischen. Schlucken Sie die Mischung sofort.
- Ersetzen Sie die Kappe fest nach jeder Dosis.
- wenn Sie eine Dosis Betain (Digezyme) verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Betain (Digezyme).
Verwenden Sie Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung werden mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung nachfüllen.
- nehmen Sie Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung oral zu jeder Mahlzeit oder jedem snack Ein, wie von Ihrem Arzt verordnet. Achten Sie darauf, nicht mehr Kapseln an einem Tag einzunehmen, als die Nummer, die Ihr Arzt Ihnen sagt.
- pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung ganz mit genügend Flüssigkeit Schlucken, um Sie vollständig zu schlucken. Brechen, zerdrücken, kauen oder halten Sie Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung nicht vor dem schlucken im Mund. Dies kann das Risiko einer Mund-oder zungenreizung durch pancrelipase (Digezyme) - Kapseln mit verzögerter Freisetzung erhöhen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme Von pancrelipase (Digezyme) delayed-release-Kapseln Mund-oder zungenreizungen verspüren.
- Wenn der patient ein Säugling ist (bis zu 12 Monate alt), öffnen Sie die Kapsel und streuen Sie den Inhalt in den Mund des Säuglings oder über eine kleine Menge saurer weicher Nahrung (Z. B. Apfelmus, pürierte Bananen oder Birnen) bei Raumtemperatur. Dies sollte die Art sein, die in babynahrungsgläsern gefunden wird, die im laden gekauft wurden. Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung NICHT direkt in der Muttermilch oder in der Formel mischen. Wenn Sie auf Lebensmittel bestreut werden, geben Sie die Mischung sofort an das Kind. Nach der Gabe Von pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung, Folgen Sie ihm mit Muttermilch oder Formel. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund verbleibt.
- Wenn der patient ein Erwachsener oder ein Kind ist, das älter als 12 Monate ist und die Kapsel nicht ganz schlucken kann, können Sie Sie öffnen und den Inhalt bei Raumtemperatur über eine kleine Menge saurer weicher Lebensmittel (Z. B. Apfelmus, Joghurt) streuen. Schlucken Sie die gesamte Mischung sofort, gefolgt von einem Glas Wasser oder Saft. Stellen Sie sicher, dass keines der Arzneimittel zerkleinert, gekaut oder im Mund verbleibt. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, ob Sie nicht sicher sind, welche Lebensmittel Sie mit Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung mischen dürfen. Lagern Sie die Mischung oder einen nicht verwendeten Teil einer Kapsel nicht für die zukünftige Verwendung.
- teilen Sie den Kapselinhalt nicht in kleinere Mengen auf.
- wenn Sie eine Dosis Pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung verpassen, überspringen Sie die verpasste Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis mit der nächsten Mahlzeit oder dem nächsten snack wie angegeben ein. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal, oder nehmen Sie eine Dosis ohne einen snack oder eine Mahlzeit.
Stellen Sie Ihrem Arzt möglicherweise Fragen zur Verwendung Von pancrelipase (Digezyme) Kapseln mit verzögerter Freisetzung.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Bromelain (Digezyme) wird zur Verringerung von Schwellungen (Entzündungen) nach Operationen oder Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nasennebenhöhlen, verwendet. Es wird auch für Heuschnupfen verwendet, um einen darmzustand zu behandeln, der Schwellungen und Geschwüre (colitis ulcerosa) umfasst, abgestorbenes und beschädigtes Gewebe nach einer Verbrennung (debridement) zu entfernen, die Ansammlung von Wasser in der Lunge (Lungenödem) zu verhindern, Muskeln zu entspannen, Muskelkontraktionen zu stimulieren, die Gerinnung zu verlangsamen, die Aufnahme von Antibiotika zu verbessern, Krebs vorzubeugen, die Wehen zu verkürzen und dem Körper zu helfen, Fett loszuwerden..
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Dieses Medikament enthält Verdauungsenzyme, um Fette, Stärke und Proteine in Lebensmitteln abzubauen und zu verdauen. Es wird unter Bedingungen verwendet, unter denen die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Verdauungsenzyme in den Dünndarm abgeben kann oder nicht freisetzt, um die Nahrung zu verdauen (Z. B. chronische Pankreatitis, Mukoviszidose, Bauchspeicheldrüsenkrebs, post-pankreatektomie, post-gastrointestinale bypass-Operation).
Verwendung von Pancrelipase (Digezyme)
Einige Marken dieses Medikaments haben einen Medikamentenführer, der von Ihrem Apotheker bereitgestellt wird. Wenn eines verfügbar ist, Lesen Sie den Medikamentenleitfaden, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament oral zu den Mahlzeiten und snacks ein, wie von Ihrem Arzt verordnet. Schlucken Sie die Kapsel ganz. Zerdrücken oder kauen Sie die Kapseln nicht oder halten Sie die Kapseln im Mund. Dies kann den Mund reizen und auch die Funktionsweise des Medikaments verändern.
Wenn das schlucken schwierig ist, kann die Kapsel geöffnet und der Inhalt in einer kleinen Menge flüssiger oder weicher Nahrung gemischt werden, die nicht gekaut werden muss (Z. B. Apfelmus bei Raumtemperatur). Mischen Sie den Inhalt der Kapsel nicht mit alkalischen Lebensmitteln oder Flüssigkeiten (wie Milch, Eis, Tee). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen darüber, welche Lebensmittel / Flüssigkeiten (wie Säuglingsnahrung, Muttermilch) beim mischen zu vermeiden sind. Schlucken Sie das Essen oder die Flüssigkeit sofort und achten Sie darauf, das Medikament nicht zu kauen. Trinken Sie nach dem schlucken ein Glas Wasser oder Saft, um sicherzustellen, dass alle Medikamente geschluckt werden. Speichern Sie die medikamentenmischung nicht für später.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand, Ihrer Ernährung, Ihrem Gewicht und Ihrem ansprechen auf die Behandlung. Nehmen Sie nicht mehr Kapseln an einem Tag ein als von Ihrem Arzt verschrieben. Ihr Zustand verbessert sich nicht schneller und das Risiko von Nebenwirkungen steigt.
Trinken Sie während der Einnahme dieses Medikaments viel Flüssigkeit, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es mit jeder Mahlzeit oder snack.
Wenn Ihr Arzt Ihnen eine spezielle Diät empfohlen hat, ist es sehr wichtig, die Diät einzuhalten, um den größten nutzen aus diesem Medikament zu ziehen.
Ändern Sie keine Marken oder Darreichungsformen von Pancrelipase (Digezyme), ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Verschiedene Produkte können unterschiedliche Mengen der Verdauungsenzyme enthalten.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Zustand anhält oder sich verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Betain (Digezyme)?
Die beruhigende Wirkung dieses Arzneimittels wird erhöht, wenn es mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen wird, das auch Schläfrigkeit verursachen kann:
* Alkohol
* Antipsychotika, z.B. Chlorpromazin, haloperidol
* baclofen
* Barbiturate, z.B. phenobarbital, amobarbital
* Benzodiazepine, z.B. diazepam, temazepam
* MAOI-Antidepressiva, Z. B. phenelzin
* andere Schlaftabletten, Z. B. Zopiclon
* sedierende Antihistaminika, Z. B. chlorphenamin, hydroxyzin, Promethazin
* starke opioid-Schmerzmittel, zB Morphin, Codein
* trizyklische und Verwandte Antidepressiva, Z. B. Amitriptylin, maprotilin.
Dieses Arzneimittel kann die blutgerinnungshemmende Wirkung von oralen Antikoagulanzien wie warfarin verstärken. Wenn Sie warfarin einnehmen, möchte Ihr Arzt möglicherweise Ihre blutgerinnungszeit (INR) überprüfen, nachdem Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen und abgebrochen haben.
Wenn jemandem, der dieses Arzneimittel eingenommen hat, eine Furosemid-Injektion verabreicht wird, kann dies zu Schwitzen, Hitzewallungen und blutdruckänderungen aufgrund eines hypermetabolischen Zustands führen, der durch eine Wirkung auf das Schilddrüsenhormon verursacht wird.
Kann die antibiotische Wirkung erhöhen; Blutungsrisiko mit Antikoagulanzien & antiplatelets.
keine bekannt
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Pancrelipase (Digezyme)?
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
REFERENZEN
10. Gretzmacher ich, Rüther HG. Maldigestion. Therapiewoche. 1983;33:6776-6782.
11. Smyth RL, van Velzen D, et al. Strikturen des aufsteigenden Dickdarms bei Mukoviszidose und hochfesten pankreasenzymen. die Lanzette., 1994;343:85-86.
12. Länder L, Zinman R, et al. Pankreasfunktionstests bei mekoniumerkrankungen bei CF: zwei Fallberichte. J Ped Gastroenterol und Mutter., 1988;7:276-279.
13. Konferenz der Mukoviszidose-Stiftung zur Supplementierung von Pankreasenzymen im Kontext der Fibrosierenden Kolonopathie; Washington, DC, 23.-24.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Betain (Digezyme)?
Nebenwirkungen in Klinischen Studien
Die schwerwiegendste Nebenwirkung bei der Behandlung mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) ist die Entwicklung von hypermethioninämie und Hirnödem bei Patienten mit CBS-Mangel.
Die Bewertung klinischer Nebenwirkungen basiert auf einer umfragestudie von 41 ärzten, die insgesamt 111 homocystinurie-Patienten mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) behandelten. Nebenwirkungen wurden rückwirkend zurückgerufen und in dieser offenen, unkontrollierten ärztlichen Untersuchung nicht systematisch erfasst. Daher umfasst diese Liste möglicherweise nicht alle Arten potenzieller Nebenwirkungen, schätzt deren Häufigkeit zuverlässig ein oder stellt einen kausalen Zusammenhang zur arzneimittelexposition her. Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet (Tabelle 1):
max
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
In postmarketing-Erfahrungen mit Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) wurden innerhalb von 2 Wochen bis 6 Monaten nach Beginn der Betain (Digezyme) - Therapie schwere hirnödeme und hypermethioninämie berichtet vollständige Genesung nach absetzen von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei). Alle Patienten, die ein Hirnödem entwickelten, hatten eine homocystinurie aufgrund eines CBS-Mangels und eine schwere Erhöhung der plasmamethioninspiegel (Bereich 1.000 bis 3.000 µM). Da auch bei Patienten mit hypermethioninämie über hirnödeme berichtet wurde, wurde eine sekundäre hypermethioninämie aufgrund einer Betain (Digezym) - Therapie als möglicher Wirkungsmechanismus postuliert.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten während der postmarketing-Anwendung von Betain (Digezyme) (Betain (Digezyme) wasserfrei) berichtet : Anorexie, Unruhe, depression, Reizbarkeit, Persönlichkeitsstörung, Schlafstörungen, zahnstörungen, Durchfall, glossitis, übelkeit, Magenbeschwerden, Erbrechen, Haarausfall, Nesselsucht, hautgeruchanomalien und Harninkontinenz.
Bromelain kann übelkeit, Erbrechen und Durchfall verursachen. Gelegentlich traten Metrorrhagie und Menorrhagie auf. Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet und haben Hautreaktionen und asthma eingeschlossen.
keine bekannt
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Pancrelipase (Digezyme)?
Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen, die bei verschiedenen pankreasenzymprodukten desselben Wirkstoffs (Pancrelipase (Digezyme)) berichtet wurden, die an anderer Stelle auf dem Etikett beschrieben werden, umfassen fibrosierende kolonopathie, Hyperurikämie und allergische Reaktionen.
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die Kurzfristige Sicherheit von Pancrelipase (Digezyme) wurde in klinischen Studien an 121 Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz (EPI) untersucht: 67 Patienten mit EPI aufgrund von Mukoviszidose (CF) und 25 Patienten mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie wurden mit Pancrelipase (Digezyme) behandelt.
Mukoviszidose
Die Studien 1 und 2 waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte crossover-Studien mit 49 Patienten im Alter von 7 bis 43 Jahren mit EPI aufgrund von CF. Studie 1 umfasste 32 Patienten im Alter von 12 bis 43 Jahren und Studie 2 umfasste 17 Patienten im Alter von 7 bis 11 Jahren. In diesen Studien erhielten die Patienten randomisiert Pancrelipase (Digezyme) in einer Dosis von 4.000 Lipase-Einheiten/g Fett, das pro Tag eingenommen wurde, oder ein Placebo für 5 bis 6 Behandlungstage, gefolgt von einem übergang zur alternativen Behandlung für weitere 5 bis 6 Tage. Die mittlere Exposition gegenüber Pancrelipase (Digezyme) während dieser Studien Betrug 5 Tage.
In Studie 1 litt ein patient 16 Tage nach Abschluss der Behandlung mit Pancrelipase (Digezyme) an duodenitis und gastritis mittlerer schwere. Transiente Neutropenie ohne klinische Folgen wurde als abnormaler laborfund bei einem Patienten beobachtet, der Pancrelipase (Digezyme) und ein Makrolidantibiotikum erhielt.
In Studie 2 traten Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 12%) auftraten, die mit Pancrelipase (Digezyme) behandelt wurden, Erbrechen und Kopfschmerzen. Erbrechen trat bei 2 Patienten auf, die mit Pancrelipase (Digezyme) behandelt wurden, und trat bei Patienten, die mit placebo behandelt wurden, nicht auf; Kopfschmerzen traten bei 2 Patienten auf, die mit Pancrelipase (Digezyme) behandelt wurden, und traten bei Patienten, die mit placebo behandelt wurden, nicht auf.
Die häufigsten Nebenwirkungen (größer oder gleich 4%) in den Studien 1 und 2 waren Erbrechen, Schwindel und Husten. Tabelle 1 listet Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) auftraten, die in den Studien 1 und 2 mit Pancrelipase (Digezyme) höher behandelt wurden als mit placebo.
Tabelle 1: Nebenwirkungen bei mindestens 2 Patienten (größer oder gleich 4%) bei Mukoviszidose (Studien 1 und 2)
Nebenwirkungen | Pancrelipase (Digezyme) Kapseln n = 49(%) | Placebo n = 47(%) |
1 | 3 (6) | 1 (2) |
1 | 2 (4) | 1 (2) |
0 | 2 (4) | 0 |
Eine zusätzliche offene einarmige Studie untersuchte die Kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von Pancrelipase (Digezyme) bei 18 Säuglingen und Kindern im Alter von 4 Monaten bis 6 Jahren mit EPI aufgrund von Mukoviszidose. Die Patienten erhielten Ihre übliche pankreasenzymerersatztherapie (mittlere Dosis von 7.000 lipase-Einheiten/kg / Tag für eine mittlere Dauer von 18.2 Tage) gefolgt von Pancrelipase (Digezyme) (mittlere Dosis von 7.500 lipase-Einheiten / kg / Tag für eine mittlere Dauer von 12.6 Tage). Es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Nebenwirkungen, die bei Patienten während der Behandlung mit Pancrelipase (Digezyme) auftraten, waren Erbrechen, Reizbarkeit und verminderter Appetit, die jeweils bei 6% der Patienten auftraten.
Chronische Pankreatitis oder Pankreatektomie
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte parallelgruppenstudie wurde an 54 Erwachsenen Patienten im Alter von 32 bis 75 Jahren mit EPI aufgrund chronischer Pankreatitis oder pankreatektomie durchgeführt. Die Patienten erhielten während einer 5-tägigen Einlaufphase eine Placebo-Behandlung mit einzelblindheit, gefolgt von einer interventionszeit von bis zu 16 Tagen der untersuchten Behandlung ohne Einschränkungen der pankreasenzymersatztherapie. Die Patienten wurden dann randomisiert, um Pancrelipase (Digezyme) oder passendes placebo für 7 Tage zu erhalten. Die Pancrelipase (Digezyme) - Dosis Betrug 72.000 lipase-Einheiten pro Hauptmahlzeit (3 Hauptmahlzeiten) und 36.000 lipase-Einheiten pro snack (2 snacks). Die mittlere Exposition gegenüber Pancrelipase (Digezyme) während dieser Studie Betrug 6.8 Tage bei den 25 Patienten, die Pancrelipase (Digezyme) erhielten).
Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der Studie berichtet wurden, standen im Zusammenhang mit der glykämischen Kontrolle und wurden häufiger während der Behandlung mit Pancrelipase (Digezyme) als während der placebo-Behandlung berichtet.
Tabelle 2 listet Nebenwirkungen auf, die bei mindestens 1 Patienten (größer oder gleich 4%) auftraten, die mit Pancrelipase (Digezyme) mit einer höheren rate als mit placebo behandelt wurden.
Tabelle 2: Nebenwirkungen bei Mindestens 1 Patienten (größer oder gleich 4%) in der Chronischen Pankreatitis-oder Pankreatektomie-Studie
Nebenwirkungen | Pancrelipase (Digezyme) Kapseln n = 25(%) | Placebo max Postmarketing-Daten aus dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) sind seit 2009 verfügbar. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen. Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung und übelkeit), Hauterkrankungen (einschließlich pruritus, Urtikaria und Hautausschlag), verschwommenes sehen, Myalgie, Muskelkrämpfe und asymptomatische Erhöhungen von Leberenzymen wurden mit dieser Formulierung von Pancrelipase (Digezyme) berichtet. Verzögerte und sofortige Freisetzung von pankreasenzymprodukten mit unterschiedlichen Formulierungen desselben Wirkstoffs (Pancrelipase (Digezyme)) wurden zur Behandlung von Patienten mit exokriner pankreasinsuffizienz aufgrund von Mukoviszidose und anderen Erkrankungen wie chronischer Pankreatitis verwendet. Das langfristige Sicherheitsprofil dieser Produkte wurde in der medizinischen Literatur beschrieben. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren die fibrosierende kolonopathie, das distale Darmverschluss-Syndrom (Dios), das Wiederauftreten eines vorbestehenden Karzinoms und schwere allergische Reaktionen wie Anaphylaxie, asthma, Nesselsucht und Juckreiz. Komposition
Beschreibung Komposition Digezymeist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Bromelain (Digezyme), ein natürlich vorkommendes phytoenzym, ist in Ananas und Ananassaft enthalten. Bromelain (Digezyme) wird im Allgemeinen zur Behandlung von Arthrose, Entzündungen, Heuschnupfen, colitis ulcerosa, debridement und Verkürzung der Wehen verschrieben. Bromelain (Digezyme) kann zur Muskelentspannung beitragen, die antibiotikaaufnahme verbessern und Krebs vorbeugen. Bromelain (Digezyme) ist allgemein als Bromelain (Digezyme) mit trypsin-und rutinformulierungen erhältlich. Jede Hartgelatinekapsel enthält Pankreatin (pankreaspulver) 150 mg entsprechend amylase 8000 Ph Eur Einheiten, lipase 10.000 Ph Eur Einheiten und protease 600 Ph Eur Einheiten. Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Kernpellet: Macrogol 4000. Pelletbeschichtung: Hypermellose-Phthalat, Dimethicon 1000, triethylcitrat, Cetylalkohol. Kapsel: Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Natriumlaurylsulfat, Gelatine. Diastase + Pepsin (Digezyme) ist indiziert als Verdauungshilfe und zur Behandlung von sauren Verdauungsstörungen, saurem Magen, Blähungen, epigastrischer Belastung, Dyspepsie, aufstoßen und zur Steigerung des Appetits.
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