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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Der Wirkstoff in Corcid ist ein substituiertes benzimidazol. (RS) - 5-methoxy-2 (4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridylmethylsulfinyl) benzimidazol, eine Verbindung, die die magensäuresekretion hemmt. Seine empirische Formel ist C17H19N3O3S, mit einem Molekulargewicht von 345.42. Corcid ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver, das bei Zersetzung bei etwa 155°C schmilzt. Es ist eine schwache base, frei löslich in ethanol und methanol und leicht löslich in Aceton und isopropanol und sehr leicht löslich in Wasser. Die Stabilität von Corcid ist eine Funktion des pH-Werts; es wird schnell in sauren Medien abgebaut, hat aber eine akzeptable Stabilität unter alkalischen Bedingungen.
Corcid ist ein Protonenpumpenhemmer. Es hemmt die Sekretion von Magensäure, indem es das Enzymsystem der Wasserstoff/Kalium-adenosintriphosphatase (H+/K+ ATPase), die "Protonenpumpe" der Magen-parietalzelle, irreversibel blockiert. Es wird unter Bedingungen angewendet, bei denen eine Hemmung der magensäuresekretion von Vorteil sein kann, einschließlich aspirationssyndromen, Dyspepsie, gastroösophagealer Refluxkrankheit, Magengeschwüren und dem Zollinger-Ellison-Syndrom.
Zwölffingerdarmgeschwür (Erwachsene)
Corcid ist zur kurzzeitbehandlung von aktiven Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen indiziert. Die meisten Patienten heilen innerhalb von vier Wochen. Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche vier Wochen Therapie.
Corcid in Kombination mit clarithromycin und amoxicillin ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit H. pylori-Infektion und Zwölffingerdarmgeschwüren (aktiv oder bis zu 1 Jahr) zur Ausrottung von H. pylori bei Erwachsenen.
Corcid in Kombination mit clarithromycin ist zur Behandlung von Patienten mit H. pylori - Infektion und Zwölffingerdarmgeschwüren zur Ausrottung von H. pylori bei Erwachsenen indiziert.
Es wurde gezeigt, dass die Ausrottung von H. pylori das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren verringert.
Bei Patienten, die die Therapie nicht bestehen, ist Corcid mit clarithromycin im Vergleich zur dreifachtherapie eher mit der Entwicklung einer clarithromycinresistenz verbunden. Bei Patienten, die die Therapie nicht bestehen, sollten anfälligkeitstests durchgeführt werden. Wenn eine Resistenz gegen clarithromycin nachgewiesen wird oder ein anfälligkeitstest nicht möglich ist, sollte eine alternative antimikrobielle Therapie sowie die clarithromycin-Packungsbeilage, Abschnitt Mikrobiologie, eingeleitet werden.
Magengeschwür (Erwachsene)
Corcid ist indiziert für die kurzzeitbehandlung (4-8 Wochen) eines aktiven gutartigen Magengeschwürs bei Erwachsenen.
Behandlung der Gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) (Erwachsene und Pädiatrische Patienten)
Symptomatische GERD
Corcid ist zur Behandlung von Sodbrennen und anderen mit GERD verbundenen Symptomen bei pädiatrischen Patienten und Erwachsenen für bis zu 4 Wochen indiziert.
Erosive Ösophagitis
Corcid ist indiziert für die kurzzeitbehandlung (4-8 Wochen) der erosiven ösophagitis, die endoskopisch bei pädiatrischen Patienten und Erwachsenen diagnostiziert wurde.
Die Wirksamkeit von Corcid, das bei diesen Patienten länger als 8 Wochen angewendet wurde, wurde nicht nachgewiesen. Wenn ein patient nicht auf 8 Wochen Behandlung anspricht, können zusätzliche 4 Wochen Behandlung gegeben werden. Bei Wiederauftreten einer erosiven ösophagitis oder GERD-Symptomen (Z. B. Sodbrennen) können zusätzliche 4-8-wöchige Corcid-Kurse in Betracht gezogen werden.
Aufrechterhaltung der Heilung der Erosiven Ösophagitis (Erwachsene und Pädiatrische Patienten)
Corcid ist indiziert, um die Heilung der erosiven ösophagitis bei pädiatrischen Patienten und Erwachsenen aufrechtzuerhalten.
Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 12 Monate.
Pathologische Hypersekretorische Zustände (Erwachsene)
Corcid ist indiziert zur Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände (Z. B. Zollinger-Ellison-Syndrom, multiple endokrine Adenome und systemische Mastozytose) bei Erwachsenen.
Corcid + SyrSpend SF Alka ist ein Protonenpumpenhemmer, der die im Magen produzierte säuremenge verringert.
Corcid + SyrSpend SF Alka wird zur Behandlung von Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) und anderen Erkrankungen, die durch überschüssige Magensäure verursacht werden, angewendet. Corcid + SyrSpend SF Alka wird auch verwendet, um die Heilung von erosiver ösophagitis (Schädigung der Speiseröhre durch Magensäure) zu fördern.
Corcid + SyrSpend SF Alka kann auch zusammen mit Antibiotika zur Behandlung von Magengeschwüren verabreicht werden, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) verursacht werden.
Over-the-counter (OTC) Corcid + SyrSpend SF Alka wird verwendet, um Sodbrennen zu kontrollieren, die 2 oder mehr Tage pro Woche Auftritt. Corcid + SyrSpend SF Alka + SyrSpend SF Alka nicht für sofortige Linderung von Sodbrennen Symptome. OTC Corcid + SyrSpend SF Alka muss 14 Tage hintereinander regelmäßig eingenommen werden.
Corcid + SyrSpend SF Alka kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Corcid Delayed-Release-Kapseln sollten vor dem Essen eingenommen werden. In den klinischen Studien wurden Antazida gleichzeitig mit Corcid angewendet.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass Die corcid Delayed-Release-Kapsel ganz geschluckt werden sollte.
Für Patienten, die eine intakte Kapsel nicht schlucken können, stehen alternative verabreichungsoptionen zur Verfügung.
Kurzzeitbehandlung von Aktivem Zwölffingerdarmgeschwür
Die empfohlene orale Dosis von Corcid für Erwachsene beträgt 20 mg einmal täglich. Die meisten Patienten heilen innerhalb von vier Wochen. Einige Patienten benötigen möglicherweise zusätzliche vier Wochen Therapie.
H. pylori Eradikation zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
Dreifachtherapie (Corcid/clarithromycin/amoxicillin)
Empfohlen Erwachsene oralen Verabreichung ist Corcid 20 mg plus clarithromycin 500 mg plus amoxicillin 1000 mg, jeweils zweimal täglich für 10 Tage. Bei Patienten mit einem Geschwür, das zum Zeitpunkt der Therapiebeginn vorliegt, werden zusätzliche 18 Tage Corcid 20 mg einmal täglich zur Heilung von Geschwüren und zur Linderung von Symptomen empfohlen.
Duale Therapie (Corcid/clarithromycin)
Das empfohlene orale Regime für Erwachsene ist Corcid 40 mg einmal täglich plus clarithromycin 500 mg dreimal täglich für 14 Tage. Bei Patienten mit einem Geschwür, das zum Zeitpunkt der Therapiebeginn vorliegt, werden zusätzliche 14 Tage Corcid 20 mg einmal täglich zur Heilung von Geschwüren und zur Linderung von Symptomen empfohlen.
Magengeschwür
Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene beträgt 40 mg einmal täglich für 4-8 Wochen.
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene zur Behandlung von Patienten mit symptomatischer GERD und ohne Läsionen der Speiseröhre beträgt 20 mg täglich für bis zu 4 Wochen. Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene zur Behandlung von Patienten mit erosiver ösophagitis und begleitenden Symptomen aufgrund von GERD beträgt 20 mg täglich für 4 bis 8 Wochen.
Aufrechterhaltung der Heilung der Erosiven Ösophagitis
Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg täglich. Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 12 Monate.
Pathologische Hypersekretorische Zustände
Die Dosierung von Corcid bei Patienten mit pathologischen hypersekretorischen Zuständen variiert mit dem einzelnen Patienten. Die empfohlene orale Anfangsdosis für Erwachsene beträgt einmal täglich 60 mg. Die Dosen sollten an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden und so lange fortgesetzt werden, wie klinisch angezeigt. Dosen bis zu 120 mg dreimal täglich wurden verabreicht. Tägliche Dosierungen von mehr als 80 mg sollten in geteilten Dosen verabreicht werden. Einige Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom werden seit mehr als 5 Jahren kontinuierlich mit Corcid behandelt.
Pädiatrische Patienten
Zur Behandlung von GERD und zur Aufrechterhaltung der Heilung von erosiver ösophagitis ist die empfohlene Tagesdosis für Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 16 Jahren wie folgt:
| Patientengewicht | Corcid Tagesdosis |
| 5 < 10 kg | 5 mg |
| 10 < 20 kg | 10 mg |
| ≥ 20 kg | 20 mg |
Pro kg sind die Dosen von Corcid, die zur Heilung einer erosiven ösophagitis bei pädiatrischen Patienten erforderlich sind, höher als bei Erwachsenen.
Alternative Verwaltungsoptionen können für Pädiatrische Patienten verwendet werden, die keine intakte Kapsel schlucken können.
Alternative Verwaltungsoptionen
Corcid ist als delayed-release-Kapsel oder als delayed-release-suspension zum einnehmen erhältlich.
Bei Patienten, die Schwierigkeiten beim schlucken von Kapseln haben, kann der Inhalt einer corcid Delayed-Release-Kapsel zu Apfelmus gegeben werden.
Ein Esslöffel Apfelmus sollte in eine leere Schüssel gegeben und die Kapsel geöffnet werden. Alle pellets in der Kapsel sollten vorsichtig auf dem Apfelmus geleert werden. Die pellets sollten mit dem Apfelmus gemischt und dann sofort mit einem Glas kaltem Wasser geschluckt werden, um ein vollständiges Verschlucken der pellets zu gewährleisten. Der verwendete Apfelmus sollte nicht heiß sein und weich genug sein, um ohne zu kauen geschluckt zu werden. Die pellets sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden. Die pellets / Apfelmus-Mischung sollte nicht für die zukünftige Verwendung gelagert werden.
Corcid For Delayed-Release
Suspension zum Einnehmen sollte wie folgt verabreicht werden:
- leeren Sie den Inhalt einer 2,5-mg-Packung In einen Behälter mit 5 mL Wasser.
- entleeren Sie den Inhalt einer 10-mg-Packung In einen Behälter mit 15 mL Wasser.
- Umrühren
- 2 bis 3 Minuten eindicken Lassen.
- innerhalb von 30 Minuten Umrühren und trinken.
- wenn nach dem trinken noch material übrig ist, mehr Wasser hinzufügen, umrühren und sofort trinken.
Für Patienten mit einem nasogastrischen oder Magenschlauch an Ort und Stelle:
- 5 mL Wasser zu einer katheterspritze Geben und dann den Inhalt einer 2 hinzufügen.5 mg Packung (oder 15 mL Wasser für die 10 mg Packung). Es ist wichtig, nur eine katheterspritze zu verwenden, wenn Corcid durch eine nasogastrische Röhre oder eine Magensonde verabreicht wird.
- sofort die Spritze schütteln und 2 bis 3 Minuten eindicken lassen.
- schütteln Sie die Spritze Und injizieren Sie durch den nasogastric oder Magenschlauch, Französisch Größe 6 oder größer, in den Magen innerhalb von 30 Minuten.
- Füllen Sie die Spritze mit der gleichen Menge Wasser.
- Schütteln und Spülen Sie alle verbleibenden Inhalte aus dem nasogastric oder Magenschlauch in den Magen.
wie geliefert
Darreichungsformen und Stärken
Corcid Delayed-Release-Kapseln, 10 mg, sind undurchsichtige, harte Gelatine -, Aprikosen-und amethystfarbene Kapseln mit der Codierung 606 auf der Kappe und Corcid 10 auf dem Körper.
Corcid Delayed-Release-Kapseln, 20 mg, sind undurchsichtig, harte Gelatine, Amethyst farbige Kapseln, codiert 742 auf Kappe und Corcid 20 auf den Körper.
Corcid Delayed-Release-Kapseln, 40 mg, sind undurchsichtige, harte Gelatine -, Aprikosen-und amethystfarbene Kapseln mit der Codierung 743 auf der Kappe und Corcid 40 auf dem Körper.
Corcid Für Delayed-Release
Suspension zum einnehmen, 2,5 mg oder 10 mg, wird als dosiseinheit geliefert, die ein feines gelbes Pulver enthält, bestehend aus weißen bis bräunlichen Corcid-Granulaten und hellgelben inaktiven Granulaten.
Lagerung Und Handhabung
corcid Delayed-Release-Kapseln, 10 mg, sind undurchsichtige, harte Gelatine -, Aprikosen-und amethystfarbene Kapseln, codiert 606 auf Kappe und Corcid 10 auf dem Körper. Sie werden wie folgt geliefert:
NDC 0186-0606-31 Einheit von verwenden Flaschen von 30
corcid Delayed-Release Kapseln, 20 mg, sind undurchsichtig, harte Gelatine, Amethyst farbige Kapseln, codiert 742 auf Kappe und Corcid 20 auf Körper. Sie werden wie folgt geliefert:
NDC 0186-0742-31 Einheit von verwenden Flaschen von 30
NDC 0186-0742-82 1000 Flaschen
corcid Delayed-Release-Kapseln, 40 mg, sind undurchsichtige, harte Gelatine -, Aprikosen-und amethystfarbene Kapseln mit der Codierung 743 auf der Kappe und Corcid 40 auf dem Körper. Sie werden wie folgt geliefert:
NDC 0186-0743-31 Einheit von verwenden Flaschen von 30
NDC 0186-0743-68 Flaschen à 100
Corcid für Verzögerte Freisetzung
Suspension zum Einnehmen, 2,5 mg oder 10 mg
NDC 0186-0625-01 Packungen mit einer Einzeldosis von 30: 2,5 mg Packungen
NDC 0186-0610-01 Packungen mit einer Einzeldosis von 30: 10 mg
Lagerung
Lagern Sie Corcid Delayed-Release-Kapseln in einem dichten Behälter, der vor Licht und Feuchtigkeit geschützt ist. Zwischen 15°C und 30°C lagern.
Corcid für Verzögerte Freigabe speichern
Suspension zum einnehmen bei 25°C( 77°F); Ausflüge bis 15 – 30°C (59 – 86°F) erlaubt.
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850. Überarbeitet Dezember 2014
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Corcid?
klinische Studien Erfahrung Mit Corcid Monotherapie
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die unten beschriebenen Sicherheitsdaten spiegeln die Exposition gegenüber corcid-Kapseln mit Verzögerter Freisetzung bei 3096 Patienten aus weltweiten klinischen Studien wider (465 Patienten aus US-Studien und 2,631 Patienten aus internationalen Studien). Indikationen, die klinisch in US-Studien untersucht wurden, umfassten Zwölffingerdarmgeschwüre, resistentes Geschwür und Zollinger-Ellison-Syndrom. Die internationalen klinischen Studien waren doppelblind und open-label im design. Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen (i.e., mit einer Inzidenzrate ≥ 2%) von mit Corcid behandelten Patienten, die an diesen Studien Teilnahmen, Kopfschmerzen (6.9%), Bauchschmerzen (5.2%), übelkeit (4.0%), Durchfall (3.7%), Erbrechen (3.2%) und Blähungen (2.7%).
Weitere Nebenwirkungen, die mit einer Inzidenz von ≥ 1% berichtet wurden, waren saures aufstoßen (1,9%), Infektionen der oberen Atemwege (1,9%), Verstopfung (1,5%), Schwindel (1,5%), Hautausschlag (1,5%), Asthenie (1,3%), Rückenschmerzen (1,1%) und Husten (1,1%).
Das Sicherheitsprofil der klinischen Studie bei Patienten über 65 Jahren war dem bei Patienten über 65 Jahren oder weniger ähnlich.
Das Sicherheitsprofil der klinischen Studie bei pädiatrischen Patienten, Die corcid-Kapseln mit Verzögerter Freisetzung erhielten, war dem bei Erwachsenen Patienten ähnlich. Einzigartig für die Pädiatrische Bevölkerung, jedoch, Nebenwirkungen des Atmungssystems wurden am häufigsten in beiden berichtet 1 zu < 2 und 2 bis 16 Jahre Altersgruppen (75.0% und 18.5%, bzw.). In ähnlicher Weise wurde Häufig Fieber in der Altersgruppe von 1 bis 2 Jahren (33) berichtet.0%) und Unfallverletzungen wurden in der Altersgruppe der 2-bis 16-jährigen (3.8%).
Klinische Studien Erfahrung Mit Corcid in der Kombinationstherapie für H. pylori Eradikation
in klinischen Studien, die entweder eine doppeltherapie mit Corcid und clarithromycin oder eine dreifachtherapie mit Corcid, clarithromycin und amoxicillin verwendeten, wurden keine für diese arzneimittelkombinationen einzigartigen Nebenwirkungen beobachtet. Die beobachteten Nebenwirkungen waren auf die zuvor mit Corcid, clarithromycin oder amoxicillin allein berichteten beschränkt.
Duale Therapie (Corcid/clarithromycin)
Nebenwirkungen, die in kontrollierten klinischen Studien mit Kombinationstherapie mit Corcid und clarithromycin (n = 346) beobachtet wurden und sich von denen unterschieden, die zuvor für Corcid allein beschrieben wurden, waren geschmacksperversion (15%), Zungenverfärbung (2%), rhinitis (2%), pharyngitis (1%) und grippesyndrom (1%). (Weitere Informationen zu clarithromycin finden Sie im Abschnitt clarithromycin verschreibende Informationen, Nebenwirkungen.)
Dreifachtherapie (Corcid/clarithromycin / amoxicillin)
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Kombinationstherapie mit Corcid, clarithromycin und amoxicillin (n = 274) beobachtet wurden, waren Durchfall (14%), geschmacksperversion (10%) und Kopfschmerzen (7%). Keiner von Ihnen trat mit einer höheren Häufigkeit auf als der von Patienten, die allein antimikrobielle Mittel Einnahmen. (Weitere Informationen zu clarithromycin oder amoxicillin finden Sie in den jeweiligen Abschnitten verschreibungsinformationen, Nebenwirkungen.)
Erfahrung Nach dem marketing
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung Von corcid Delayed-Release-Kapseln nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre tatsächliche Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Körper als Ganzes: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle nephritis, Urtikaria,; Fieber; Schmerzen; Müdigkeit; Unwohlsein;
Herz-Kreislauf: Brustschmerzen oder angina, Tachykardie, Bradykardie, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, peripheres ödem
Endokrine: Gynäkomastie
Gastrointestinal: Pankreatitis (einige tödlich), Anorexie, Reizdarm, fäkale Verfärbung, candidiasis der Speiseröhre, schleimhautatrophie der Zunge, stomatitis, bauchschwellung, trockener Mund, mikroskopische Kolitis. Während der Behandlung mit Corcid wurden magenfundidrüsenpolypen selten festgestellt. Diese Polypen sind gutartig und scheinen reversibel zu sein, wenn die Behandlung abgebrochen wird.
Gastroduodenale karzinoide wurden bei Patienten mit ZE-Syndrom bei Langzeitbehandlung mit Corcid berichtet. Es wird angenommen, dass dieser Befund eine manifestation der Grunderkrankung ist, von der bekannt ist, dass Sie mit solchen Tumoren verbunden ist.
Leber: Lebererkrankung einschließlich Leberversagen (einige tödlich), lebernekrose (einige tödlich), hepatische Enzephalopathie hepatozelluläre Erkrankung, cholestatische Erkrankung, gemischte hepatitis, Gelbsucht und Erhöhungen der leberfunktionstests [ALT, AST, GGT, alkalische phosphatase und bilirubin]
Infektionen und Befall: Clostridium difficile assoziierter Durchfall
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen: Hypoglykämie, hypomagnesiämie, mit oder ohne Hypokalzämie und / oder Hypokaliämie, Hyponatriämie, Gewichtszunahme
Muskel-Skelett: Muskelschwäche, Myalgie, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Beinschmerzen, Knochenbruch
Nervensystem / Psychiatrie: Psychiatrische und Schlafstörungen einschließlich depression, Erregung, aggression, Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Apathie, Schläfrigkeit, Angstzustände und traumanomalien; zittern, Parästhesien; Schwindel
Respiratory: Epistaxis, Pharynx Schmerzen
Haut: Schwere generalisierte Hautreaktionen einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse (einige tödlich), Stevens-Johnson-Syndrom und erythema multiforme; Lichtempfindlichkeit; Urtikaria; Hautausschlag; Hautentzündung; pruritus; Petechien; purpura; Alopezie; trockene Haut; Hyperhidrose
Besondere Sinne: Tinnitus, Geschmack perversion
Okular: Optikatrophie, vordere ischämische Optikusneuropathie, Optikusneuritis, Syndrom des trockenen Auges, Augenreizung, verschwommenes sehen, doppelsehen
Urogenital: Interstitielle nephritis, Hämaturie, Proteinurie, erhöhtes serumkreatinin, mikroskopische pyurie, Harnwegsinfektion, glykosurie, harnfrequenz, hodenschmerzen
Hämatologisch: Agranulozytose (einige tödlich), hämolytische Anämie, Panzytopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose