Cloz-CB

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.

Precauções de preparação e administração

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precaução não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele a pele deve ser lavada imediata e cuidadamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, als membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Ein cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoas especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. Als graças não devem manipular ein Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorizar cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reduzir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um po liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Nachdem reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida para a parede interior do Fiasko para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no po, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou Wechselrichter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer po. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa homogenea e sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantir a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O Volumen Gesamt x-acto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubrificante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm entfernen cadeias e não altera as propriedades físicas ou químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Nachdem ein administração, recomenda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da die Dosis completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter - se cuidado ao manusear Cloxina. Ein dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Nachdem exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Nachdem análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os fruto para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividade ao atingir a temperatura ambiente. Eine qualidade tun produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Nachdem entradas múltiplas de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 dias 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas Sódio em 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose 5% de Injeção, ou Dextrose 5% e 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose 5% em-Ringer Injeção para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 dias, quando diluída em solução de Dextrose 5% e durante 14 dias, quando diluída em solução de cloreto de sódio 0, 9% Para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempi e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, außer se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Nachdem diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Nachdem ein preparação como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuído ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada através de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, através de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Auch eine causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-se Cloxina logo que possível nachdem ein diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excessivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envolvida se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas através de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por exemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminação: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Exemplar utilisateur exemplar utilisateur exemplar utilisateur instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. Wie mulheres pagas ou mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur exemplaire utilisateur instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superfícies contaminadas devem ser esvaziadas-se se correctamente com grandes quantidades de água fria - o liberado superfícies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpeza devem ser eliminados como RESÍDUOS PERIGOSOS

5. Wir haben Kontakt zu den Kunden aufgenommen, um die Lavada und die Lavada zu verbessern und die Lavada und den Sabão zu verbessern. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacte um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacte um oftalmologista imediatamente.