Celevac

Celevac 500 mg-Tabletten.

> Appetitkontrollhilfe 500 mg Tabletten

Methylcellulose 500 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 500 mg methylcellulose.

der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Laktose-fein (110.467 mg pro Tablette)

Rosa, Bikonvexe Tablette mit einer Bruchlinie auf einem Gesicht und CELEVAC auf dem anderen markiert.

ODER

Rosa, Bikonvexe Tablette mit einer Bruchlinie auf einem Gesicht und “METHYLC” auf der anderen Seite markiert.

die ergebnislinie dient nur dazu, das brechen zu erleichtern, um das schlucken zu erleichtern und nicht in gleiche Dosen aufzuteilen.

Methylcellulose ist ein hydrophiles Kolloid, das Wasser absorbiert, wodurch es zu einem weichen gel von gleichmäßiger Konsistenz anschwillt.

Empfohlene klinische Anwendung

- bei der Kontrolle von Kolostomie, ileostomie und einfachem Durchfall.

- bei der Behandlung von divertikelerkrankungen und Colitis ulcerosa.

- bei der Behandlung einfacher Verstopfung.

- als Hilfe zur Appetitkontrolle und zur Behandlung von Fettleibigkeit.

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Dosierung

Kolostomie und ileostomie Kontrolle und bei einfachem Durchfall: 3-6 Tabletten zweimal täglich mit einem Minimum an Flüssigkeit. Flüssigkeiten sollten 30 Minuten vor und nach jeder Dosis vermieden werden. Die Dosierung sollte angepasst werden, um Stühle der erforderlichen Konsistenz zu geben.

Divertikelerkrankung und Colitis ulcerosa: 3-6 Tabletten zweimal täglich je nach Grad der Verstopfung (mit 300 ml Flüssigkeit), Durchfall (mit etwas Flüssigkeit) oder spastischen Schmerzen.

Einfache Verstopfung: 3-6 Tabletten zweimal täglich mit mindestens 300 ml Flüssigkeit eingenommen werden. Die Dosis kann reduziert werden, wenn die normale Darmfunktion wiederhergestellt ist.

Als Hilfe zur Appetitkontrolle und zur Behandlung von Fettleibigkeit: 3 Tabletten mit mindestens 300 ml warmer Flüssigkeit, eine halbe Stunde vor jeder Mahlzeit und zwischen den Mahlzeiten bei starken Hungerattacken.

Art der Verabreichung

Es wird empfohlen, die Tabletten vor dem schlucken im Mund zu brechen. Celevac-Tabletten schwellen bei Kontakt mit Wasser an und sollten daher vorsichtig geschluckt werden. Es wird nicht empfohlen, diese Tabletten vor dem Schlafengehen einzunehmen.

Celevac - Tabletten sind bei Patienten kontraindiziert:

- überempfindlich gegen methylcellulose oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten Hilfsstoffe

- mit drohendem oder drohendem Darmverschluss

- mit fäkalieneinwirkung

- mit Schluckbeschwerden

- mit kolonatonie

- mit infektiöser Darmerkrankung

- mit schwerer Dehydratation

Eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sollte aufrechterhalten werden, um Darmverschluss zu vermeiden.

Methylcellulose sollte mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden, um eine fäkale Impaktion oder eine Obstruktion der Speiseröhre zu verhindern.

Eine überwachung kann für Patienten erforderlich sein, die:

- sind ältere Menschen

- geschwächt sind

- darmverengung haben

- verminderte Darmmotilität haben

Darmverschluss ist eine seltene Komplikation der Behandlung mit einem bulk-bildenden hydrophilen Kolloid (siehe auch Abschnitt 4.8).

Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Bulk-Abführmittel wie orale methylcellulose senken die Transitzeit durch den Darm und könnten die absorption anderer Medikamente beeinflussen.

Schwangerschaft

Obwohl Celevac Tabletten seit vielen Jahren im breiten Allgemeinen Gebrauch sind, gibt es keine Hinweise auf Krankheiten während der menschlichen Schwangerschaft. Arzneimittel sollten in der Schwangerschaft, insbesondere im ersten trimester, nicht angewendet werden, es sei denn, es wird angenommen, dass der erwartete nutzen ein mögliches Risiko für den Fötus überwiegt.

Nicht relevant.

Die am häufigsten berichteten Reaktionen mit methylcellulose sind gastrointestinaler Natur und umfassen Blähungen und bauchdehnung.

Reaktionen, die nicht bereits angegeben sind und auf bulk-Bildende Abführmittel zurückzuführen sind, umfassen gastrointestinale Obstruktion, fäkale Impaktion und überempfindlichkeit.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System, die website, zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptome

Methylcellulose wird nicht resorbiert. Die zu erwartenden Merkmale wären bauchdehnung, auf die ein Darmverschluss Folgen kann.

Management

Magenspülung sollte gegebenenfalls eingesetzt werden. Der patient sollte beobachtet und Flüssigkeit gegeben werden. Wenn sich eine Obstruktion entwickelt, müssen geeignete Maßnahmen wie rektale Auswaschung ergriffen werden.

ATC-Code: A06AC06

Pharmakotherapeutische Gruppe: Massenbildendes Abführmittel

der Wirkstoff ist ein einfaches Füllmittel.

der Wirkstoff wird nicht resorbiert und kann daher pharmakokinetisch nicht beschrieben werden.

Lactose-Monohydrat

Saccharin-Natrium

Povidon

Erythrosin (E127)

Erdbeergeschmack 52.318 AP

Talk

Magnesiumstearat

Keine aufgeführt.

3 Jahren.

nicht über 25°C lagern

Polypropylen-Sicherheitsbehälter mit 112 oder 250 Tabletten mit polyethylenkappe.

Nicht alle Packungsgrößen dürfen vermarktet werden.

Keine besonderen Anforderungen.

Amdipharm UK Limited

Capital House, 85 King William Street,

London EC4N 7BL, Großbritannien

PL 20072/0045

Datum der Erstzulassung: 11. November 1992

Datum der letzten Verlängerung: 21. September 2010

30.03.2016