Cefiksym Orchid

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf das Medikament reagieren:

Pharyngitis, Mandelentzündung, Sinusitis,

akute und chronische Bronchitis,

Otitis media,

unkomplizierte Harnwegsinfektionen,

unkomplizierte Gonorrhoe.

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, verursacht durch empfindlich auf Cefixim Mikroorganismen:

infektionen der oberen Atemwege (Mandelentzündung, Pharyngitis, Sinusitis),

Otitis media,

infektionen der unteren Atemwege (Bronchitis, Tracheobronchitis),

Harnwegsinfektionen,

unkomplizierte Gonorrhoe (Harnröhre und Gebärmutterhals).

Hinein. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 400 mg (1 mal täglich oder 200 mg 2 mal täglich). Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 7-10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe - 400 mg einmal täglich.

Kinder unter dem Alter von 12 Jahren werden als Suspension in einer Dosis von 8 mg/kg einmal oder in 2 Dosen (4 mg/kg alle 12 Stunden) verschrieben. Für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr die tägliche Dosis der Suspension-2,5-4 ml, im Alter von 2-4 Jahren-5 ml, im Alter von 5-11 Jahren-6-10 ml. Streptococcus pyogenes, der Behandlungsverlauf beträgt mindestens 10 Tage.

Wenn die Nieren Dosis abhängig von der Kreatinin-clearance im Serum: wenn Cl Kreatinin 21-60 ml/min oder bei Patienten, auf Hämodialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 25%. Wenn Cl Kreatinin weniger oder gleich 20 ml / min oder bei Patienten, Peritonealdialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 2 mal.

Verfahren zur Herstellung der Suspension: Drehen Sie die Flasche und schütteln Sie das Pulver. Fügen Sie 40 ml abgekühltes Wasser auf Raumtemperatur in 2 Stufen hinzu und schütteln Sie nach jeder Zugabe, bis sich eine homogene Suspension bildet. Danach ist es notwendig, die Suspension für 5 Minuten zu stehen, um eine vollständige Auflösung des Pulvers zu gewährleisten. Vor dem Gebrauch sollte die fertige Suspension geschüttelt werden.

Tabletten, folienbeschichtet

Hinein. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg beträgt die empfohlene Tagesdosis 400 mg (1 mal täglich oder 200 mg 2 mal täglich). Bei unkomplizierter Gonorrhoe-400 mg einmal. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Bei Infektionen verursacht durch Streptococcus pyogenes. der Behandlungsverlauf sollte mindestens 10 Tage betragen.

Wenn die Niere-Dosis in Abhängigkeit von der Clearance von Kreatinin im Serum eingestellt: Cl Kreatinin 21-60 ml/min oder bei Patienten, Hämodialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 25%, Cl Kreatinin 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten, Peritonealdialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 2 mal.

Suspension zur oralen Verabreichung

Hinein. Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre, ein Gewicht von mehr als 50 kg, die empfohlene Tagesdosis beträgt 400 mg 1 mal pro Tag oder 200 mg 2 mal pro Tag.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe-400 mg einmal.

Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren, mit einem Gewicht von weniger als 50 kg, das Medikament wird als Suspension in einer Dosis von 8 mg/kg einmal täglich oder 4 mg/kg alle 12 Stunden verabreicht.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Bei Infektionen verursacht durch Streptococcus pyogenes. der Behandlungsverlauf sollte mindestens 10 Tage betragen. Aufgrund des Unterschieds in der Bioverfügbarkeit wird die Suspension nicht empfohlen, durch Tabletten zu ersetzen.

Wenn die Niere-Dosis in Abhängigkeit von der Clearance von Kreatinin im Serum eingestellt: Cl Kreatinin 21-60 ml/min oder bei Patienten, Hämodialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 25%, Cl Kreatinin 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten, Peritonealdialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 2 mal.

Verfahren zur Herstellung von 60 ml Suspension zur oralen Verabreichung von 100 mg / 5 ml. Die Suspension wird unmittelbar vor der ersten Anwendung hergestellt. Die Flasche mehrmals schütteln. Mit einer Messkappe 40 ml abgekühltes Wasser in 2 Stufen auf Raumtemperatur geben und nach jeder Zugabe kräftig schütteln, bis sich eine homogene Suspension bildet.

Verfahren zur Herstellung von 100 ml Suspension zur oralen Verabreichung von 100 mg / 5 ml. Die Suspension wird unmittelbar vor der ersten Anwendung hergestellt. Die Flasche mehrmals schütteln. Mit einer Messkappe 66 ml abgekühltes Wasser in 2 Stufen auf Raumtemperatur geben und nach jeder Zugabe kräftig schütteln, bis sich eine homogene Suspension bildet.

Für die Dosierung der fertigen Suspension sollte eine Messkappe verwendet werden, die nach jedem Gebrauch gut mit Wasser gespült werden sollte.

Vor dem Gebrauch sollte die fertige Suspension gut geschüttelt werden.

Hinein.

Kinder über 12 Jahre mit einem Gewicht von >50 kg und Erwachsene durchschnittliche tägliche Dosis-400 mg 1 mal pro Tag (oder 200 mg 2 mal pro Tag).

Bei unkomplizierter Gonorrhoe harnröhre und Gebärmutterhals-400 mg einmal.

Kinder unter 12 Jahren-in einer Dosis von 8 mg/kg 1 einmal täglich oder 4 mg / kg 2 mal täglich (alle 12 Stunden).

Kinder im Alter von 5-11 Jahren die tägliche Dosis der Suspension-6-10 ml, 2-4 Jahre-5 ml, von 6 Monaten bis 1 Jahr-2,5-4 ml.

Die durchschnittliche Dauer der Behandlung beträgt 7-10 Tage. Bei Krankheiten verursacht durch Streptococcus pyogenes, der Behandlungsverlauf sollte mindestens 10 Tage betragen.

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist die Dosis wird in Abhängigkeit von Cl Kreatinin im Serum eingestellt: Cl Kreatinin 21-60 ml / min oder bei Patienten, Hämodialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 25%, Cl Kreatinin 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten, Peritonealdialyse, die tägliche Dosis sollte reduziert werden 2 mal.

Verfahren zur Herstellung der Suspension

Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie das Pulver. In das Fläschchen mit dem Medikament Hinzugefügt ungefähr die Hälfte (17 ml) des gewünschten Volumens (34 ml) auf Raumtemperatur abgekühlt abgekochtes Wasser, Deckel schließen und gründlich geschüttelt, bis eine homogene Suspension. Weiter fügen gekühltes gekochtes Wasser bis zur Markierung (Pfeil), der auf dem Etikett, Deckel schließen und gründlich geschüttelt, bis eine homogene Suspension. Lassen Sie sich für 5 min.

Vor dem Gebrauch wird die fertige Suspension gut geschüttelt.

Es sollte nicht später als 14 Tage nach dem Kochen verwendet werden.

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und Penicilline.

Mit Vorsicht:

älteres Alter,

chronisches Nierenversagen,

pseudomembranöse Kolitis (in der Geschichte),

alter der Kinder (bis zu 6 Monate).

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline, Penicillaminu,

kinder bis zu 6 Monate (für Suspension) und bis zu 12 Jahre (für Tabletten).

Mit Vorsicht: älteres Alter, Nierenversagen, Kolitis (in der Geschichte).

allergische Reaktion: urtikaria, Hyperämie der Haut, Juckreiz der Haut, Eosinophilie, Fieber.

Seitens des Verdauungssystems: trockener Mund, Magersucht, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, Verletzung der Leber (erhöhte Leber Transaminaz, ALP, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht), Candidiasis des Verdauungstraktes, seltene — Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Seitens der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie.

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis.

Vom Nervensystem: schwindel, Kopfschmerzen.

allergische Reaktion: urtikaria, Hyperämie der Haut, Juckreiz der Haut, Juckreiz in den Genitalien, Eosinophilie, Fieber, multiforme exsudative Erythem (einschließlich.Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Vom Nervensystem: kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus.

Aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis.

Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis.

Seitens des Verdauungssystems: übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, pseudomembranöse Enterokolitis, Dysbakteriose, Cholestase, cholestatische Gelbsucht.

Seitens der Organe der Hämatopoese: Panzytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutungen.

Labor-Indikatoren: erhöhte Leber Transaminasen und ALP, Hyperbilirubinämie, erhöhte Harnstoffstickstoff, Hypercreatininämie, erhöhte PV.

Ander: Candidiasis, die Entwicklung von Hypovitaminose B, Kurzatmigkeit.

Symptome: erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen.

Die Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie, die bei Bedarf die Verwendung von Antihistaminika, GCS, Pressor-Amine, Oxygenotherapie, Transfusion von Infusionslösungen, Beatmung umfasst. Es wird nicht in signifikanten Mengen durch Hämo - oder Peritonealdialyse ausgeschieden.

Symptome: stärkung der Manifestationen der beschriebenen Nebenwirkungen.

Die Behandlung: Magenspülung, symptomatische und unterstützende Therapie.

Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

Hemmt die Synthese der Zellmembran des Erregers. Cefixim ist resistent gegen die Wirkung von Beta-Lactamasen, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert werden.

In vitro Cefixim ist gegen grampositive Bakterien aktiv: Streptococcus agalactiae, gramnegative Bakterien: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro und in der klinischen Praxis ist Cefixim gegen grampositive Bakterien aktiv: Streptococcus рпеимопіае, Streptococcus pyogenes, Gram-negative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Pseudomonas spp. sind resistent gegen das Medikament., Enterococcus (Streptococcus) serogruppe D, Listeria monocytogenes, die Mehrheit Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-resistente Stämme), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Cefixim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der DRITTEN Generation zur oralen Verabreichung mit ausgeprägter antibakterieller Aktivität gegen die meisten grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen.

Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Erregers. Resistent gegen Beta-Lactamasen sowohl von grampositiven als auch von gramnegativen Mikroorganismen.

Hochaktiv gegen Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (inkl. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, einige Stämme Streptococcus, Enterococcus spp. (methicillinoustoymi Stämme), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, die meisten Stämme Staphylococcus, Enterobacter und Clostridium resistent gegen Cefixim.

Bei Einnahme beträgt die Bioverfügbarkeit von Cefixim 40-50% unabhängig von der Nahrungsaufnahme, jedoch C_max Cefixim im Serum wird 0,8 Stunden schneller erreicht, wenn das Medikament zusammen mit Lebensmitteln eingenommen wird.

Wenn das Medikament in Form von Kapseln in einer Dosis von 200 mg C eingenommen wird_max im Serum wird durch 4 h erreicht und ist 2 mcg / ml, wenn in einer Dosis von 400 mg — 3,5 mcg/ml. Wenn das Medikament in Form einer Suspension in einer Dosis von 200 mg C eingenommen wird_max im Serum wird durch 4 h erreicht und ist 2,8 mcg/ml, wenn in einer Dosis von 400 mg — 4,4 mcg / ml.Die Bindung an Plasmaproteine, vor allem mit Albuminen, ist 65%.

Über 50% der Dosis wird unverändert im Urin für 24 h ausgeschieden, über 10% der Dosis wird mit Galle ausgeschieden. T_1/2 hängt von der Dosis ab und ist 3-4 h.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Cl Kreatinin 20-40 ml / min T_1/2 erhöht sich auf 6,4 h, mit Cl Kreatinin 5-10 ml / min-bis zu 11,5 h.

Absorption. Nach Einnahme ist die Absorption von Cefixim 40-50% unabhängig von der Nahrungsaufnahme, es wurde jedoch festgestellt, dass C_max im Serum werden 0,8 Stunden schneller erreicht, wenn das Medikament zusammen mit Nahrung eingenommen wird. Wenn das Medikament in Tablettenform in einer Dosis von 400 mg C eingenommen wird_max  das Plasma beträgt 3,5 µg / ml. T_max - 2-6 Stunden.

Nach der Einnahme von Suspension C_max (im Vergleich zu Tabletten) ist um 25-50% höher. T_max - 2-6 h für Suspension 400 mg / 5 ml und 2-5 h für Suspension 200 mg / 5 ml. T_max im Blutplasma sind auch 2-6 h.

Verteilung. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-60%. V_d ist 0,6-1,1 l / kg.Hohe Konzentrationen des Arzneimittels bleiben im Serum, Galle, Urin dauerhaft erhalten.

Metabolismus. Es gibt keine Daten über Metaboliten von Cefixim.

Aufzucht. Cefixim wird hauptsächlich von den Nieren durch glomeruläre Filtration in unveränderter Form ausgeschieden-50%, mit Galle-10%.

T_1/2 bei gesunden Probanden durchschnittlich 3-4 Stunden, in einigen Fällen-bis zu 9 Stunden._1/2 ermöglicht eine einmalige Dosierung.

Wenn die Nierenfunktion mit Cl Kreatinin 20-40 ml / min T_1/2 erhöht und im Durchschnitt 6,4 h, mit Cl Kreatinin 5-20 ml / min T_1/2  11,5 uhr.

Tubuläre Sekretion Blocker (Allopurinol, Diuretika usw.) verzögern die Ausscheidung von Cefixim durch die Nieren, was zu einer erhöhten Toxizität führen kann.

Reduziert den Prothrombinindex, verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Absorption des Arzneimittels.

Tubuläre Sekretion Blocker (Allopurinol, Diuretika usw.) verzögern die Ausscheidung von Cefixim durch die Nieren, was zu einer erhöhten Toxizität führen kann.

Cefixim reduziert den Prothrombinindex, verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Absorption des Arzneimittels. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim und Carbamazepin erhöht sich die Konzentration des letzteren.

• Antibiotikum, Cephalosporin [Cephalosporine]

• Antibiotikum-Cephalosporin [Cephalosporine]

• Cephalosporine