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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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infektionen der Harnwege, sowohl kompliziert (einschließlich. Pyelonephritis), und unkompliziert,
infektionen der Haut und Weichteile,
intraabdominale Infektionen (einschließlich Peritonitis und Infektionen der Gallenwege),
gynäkologische Infektionen,
Septikämie,
febrile Neutropenie,
bakterielle Meningitis bei Kindern,
prävention von Infektionen bei Hohlraumoperationen.
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Die Dosis und die Art der Verabreichung hängen von der Empfindlichkeit der Mikroorganismen der Erreger, der Schwere der Infektion sowie dem Zustand der Nierenfunktion des Patienten ab. In / in der Art der Verabreichung ist für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen vorzuziehen.
Tabelle 4
Dosierungen für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg bei normaler Nierenfunktion
Art der Infektion | Dosis und Verabreichungsweg | Häufigkeit der Verabreichung |
Infektionen der Harnwege, leichte und mittelschwere | 500 mg-1g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
Andere Infektionen, leicht und mittelschwer | 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
Schwere Infektionen | 2 g / in | alle 12 Stunden |
Sehr schwere und lebensbedrohliche Infektionen | 2 g / in | alle 8 Stunden |
Zur Vorbeugung möglicher Infektionen bei chirurgischen Operationen: nach der Infusion-zusätzlich 500 mg Metronidazol / in. Lösungen von Metronidazol sollten nicht gleichzeitig mit dem Medikament Maksipim verabreicht werden. Das Infusionssystem sollte vor der Verabreichung von Metronidazol gewaschen werden (siehe intravenöse Verabreichung). Während längerer (mehr als 12 h) chirurgischer Operationen durch 12 h nach der ersten Dosis wird empfohlen, eine gleiche Dosis von Maksipim, gefolgt von der Einführung von Metronidazol, erneut einzuführen.
Kinder ab 2 Monaten sollte die maximale Dosis die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten. Die übliche empfohlene Dosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 40 kg bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Infektionen der Haut und der Strukturen, Pneumonie, sowie bei der empirischen Behandlung von Neutropenie Fieber beträgt 50 mg/kg alle 12 H. bei Patienten mit Neutropenie Fieber und bakterielle Meningitis — alle 8 H. die Übliche Dauer der Behandlung beträgt 7-10 Tage, schwere Infektionen können eine längere Behandlung erfordern.
Nierenfunktionsstörung. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl Kreatinin — weniger als 30 ml/min) die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte die gleiche wie Patienten mit normaler Nierenfunktion sein.
Tabelle 5
Empfohlene Erhaltungsdosierungen von Cefepim
Cl Kreatinin, ml / min | Empfohlene Erhaltungsdosen | |||
Übliche Dosis, Dosisanpassungen sind nicht erforderlich | ||||
>50 | 2g alle 8 h | 2 g alle 12 h | 1 g alle 12 h | 500 mg alle 12 h |
30–50 | 2 g alle 12 h | 2 g alle 24 h | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden |
11–29 | 2 g alle 24 h | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
10 | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 h | 250 mg alle 24 h |
Bei Hämodialyse für 3 Stunden wird etwa 68% der Dosis des Arzneimittels aus dem Körper entfernt. Nach Abschluss jeder Dialyse-Sitzung muss eine wiederholte Dosis verabreicht werden, die der ursprünglichen Dosis entspricht. Bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse kann das Medikament in den ursprünglichen normalen empfohlenen Dosen von 500 mg, 1 oder 2 g verwendet werden, abhängig von der Schwere der Infektion mit einem Intervall zwischen den Dosen von 48 h.
Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder das Intervall zwischen den Verabreichungen zu erhöhen, wie oben in Tabelle 5 angegeben.
Vorbereitung der Lösung für die An - / in der Einleitung
Für die An - / in der Einleitung das Medikament wird in 5 oder 10 ml sterilem Wasser zur Injektion, 5% Dextrose-Lösung zur Injektion oder 0,9% Natriumchloridlösung gelöst, wie in der folgenden Tabelle 6 angegeben, intravenös für 3-5 min verabreicht. Für die Einführung durch das System für die intravenöse Infusion die vorbereitete Lösung wird mit anderen Lösungen für intravenöse Infusionen kombiniert und für mindestens 30 Minuten verabreicht. Lösungen des Medikaments in einer Konzentration von 1 bis 40 mg / ml sind kompatibel mit den folgenden parenteralen Lösungen: 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, 5 oder 10% Dextrose - Lösungen zur Injektion, 1/6 M Natriumlactatlösung zur Injektion, 5% Dextrose-Lösung und 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, Ringer - Lösung mit Laktat und 5% Dextrose - Lösung zur Injektion
Lösungen von Maksipim, wie die meisten anderen Beta-Lactam-Antibiotika, sollten nicht gleichzeitig mit Lösungen von Metronidazol, Vancomycin, Gentamycin, Tobramycinsulfat und Netylmycinsulfat verabreicht werden. Bei der Ernennung des Medikaments Maksipim mit den aufgeführten Medikamenten sollte jedes Antibiotikum separat verabreicht werden.
Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Verabreichung
Maxipim wird in sterilem Wasser zur Injektion, 5% Glucoselösung zur Injektion oder 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, bakteriostatischem Wasser zur Injektion mit Paraben oder Benzylalkohol, 0,5 oder 1% Lidocainhydrochlorid-Lösung, wie unten in Tabelle 6 angegeben, gelöst.
Tabelle 6
Volumen der Verdünnungslösung | Ungefähres Volumen der resultierenden Lösung, ml | Ungefähre Konzentration von Cefipim, mg / ml | |
intravenöse Injektion | |||
500 mg / Flasche | 5 | 5,6 | 100 |
1 g / Flasche | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / Flasche | 10 | 12,5 | 160 |
Intramuskuläre Verabreichung | |||
500 mg / Flasche | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g / Flasche | 2,4 | 3,6 | 280 |
Wenn das Pulver in einer Flasche oder Lösung gelagert wird, kann es dunkel werden, aber es hat keinen Einfluss auf die Aktivität des Arzneimittels.
Die Dosis und die Art der Verabreichung hängen von der Empfindlichkeit der Mikroorganismen der Erreger, der Schwere der Infektion sowie dem Zustand der Nierenfunktion des Patienten ab. In / in der Art der Verabreichung ist für Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen vorzuziehen.
Tabelle 4
Dosierungen für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg bei normaler Nierenfunktion
Art der Infektion | Dosis und Verabreichungsweg | Häufigkeit der Verabreichung |
Infektionen der Harnwege, leichte und mittelschwere | 500 mg-1g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
Andere Infektionen, leicht und mittelschwer | 1 g in / in oder in / m | alle 12 Stunden |
Schwere Infektionen | 2 g / in | alle 12 Stunden |
Sehr schwere und lebensbedrohliche Infektionen | 2 g / in | alle 8 Stunden |
Zur Vorbeugung möglicher Infektionen bei chirurgischen Operationen: nach der Infusion-zusätzlich 500 mg Metronidazol / in. Metronidazol-Lösungen sollten nicht gleichzeitig mit Cefepim-Hydrochlorid mit L-Arginin verabreicht werden. Das Infusionssystem sollte vor der Verabreichung von Metronidazol gewaschen werden (siehe intravenöse Verabreichung). Bei langen (mehr als 12 h) chirurgischen Eingriffen durch 12 h nach der ersten Dosis wird empfohlen, eine gleiche Dosis Cefepim-Hydrochlorid steril mit L-Arginin, gefolgt von der Einführung von Metronidazol.
Kinder ab 2 Monaten sollte die maximale Dosis die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten. Die übliche empfohlene Dosis für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 40 kg bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Infektionen der Haut und der Strukturen, Pneumonie, sowie bei der empirischen Behandlung von Neutropenie Fieber beträgt 50 mg/kg alle 12 H. bei Patienten mit Neutropenie Fieber und bakterielle Meningitis — alle 8 H. die Übliche Dauer der Behandlung beträgt 7-10 Tage, schwere Infektionen können eine längere Behandlung erfordern.
Nierenfunktionsstörung. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl Kreatinin — weniger als 30 ml/min) die Anfangsdosis des Arzneimittels sollte die gleiche wie Patienten mit normaler Nierenfunktion sein.
Tabelle 5
Empfohlene Erhaltungsdosierungen von Cefepim
Cl Kreatinin, ml / min | Empfohlene Erhaltungsdosen | |||
Übliche Dosis, Dosisanpassungen sind nicht erforderlich | ||||
>50 | 2g alle 8 h | 2 g alle 12 h | 1 g alle 12 h | 500 mg alle 12 h |
30–50 | 2 g alle 12 h | 2 g alle 24 h | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden |
11–29 | 2 g alle 24 h | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden | 500 mg alle 24 Stunden |
10 | 1 g alle 24 h | 500 mg alle 24 Stunden | 250 mg alle 24 h | 250 mg alle 24 h |
Bei Hämodialyse für 3 Stunden wird etwa 68% der Dosis des Arzneimittels aus dem Körper entfernt. Nach Abschluss jeder Dialyse-Sitzung muss eine wiederholte Dosis verabreicht werden, die der ursprünglichen Dosis entspricht. Bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse kann das Medikament in den ursprünglichen normalen empfohlenen Dosen von 500 mg, 1 oder 2 g verwendet werden, abhängig von der Schwere der Infektion mit einem Intervall zwischen den Dosen von 48 h.
Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder das Intervall zwischen den Verabreichungen zu erhöhen, wie oben in Tabelle 5 angegeben.
Vorbereitung der Lösung für die An - / in der Einleitung
Für die An - / in der Einleitung das Medikament wird in 5 oder 10 ml sterilem Wasser zur Injektion, 5% Dextrose-Lösung zur Injektion oder 0,9% Natriumchloridlösung gelöst, wie in der folgenden Tabelle 6 angegeben, intravenös für 3-5 min verabreicht. Für die Einführung durch das System für die intravenöse Infusion die vorbereitete Lösung wird mit anderen Lösungen für intravenöse Infusionen kombiniert und für mindestens 30 Minuten verabreicht. Lösungen des Medikaments in einer Konzentration von 1 bis 40 mg / ml sind kompatibel mit den folgenden parenteralen Lösungen: 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, 5 oder 10% Dextrose - Lösungen zur Injektion, 1/6 M Natriumlactatlösung zur Injektion, 5% Dextrose-Lösung und 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, Ringer - Lösung mit Laktat und 5% Dextrose - Lösung zur Injektion
Lösungen von Cefepim Hydrochlorid steril mit L-Arginin, wie die meisten anderen Beta-Lactam-Antibiotika, sollten nicht gleichzeitig mit Lösungen von Metronidazol, Vancomycin, Gentamycin, Tobramycinsulfat und Netylmycinsulfat verabreicht werden. Bei der Ernennung des Medikaments Cefepim Hydrochlorid steril mit L-Arginin mit den aufgeführten Medikamenten sollte jedes Antibiotikum separat verabreicht werden.
Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Verabreichung
Cefepimhydrochlorid steril mit L-Arginin wird in sterilem Wasser zur Injektion, 5% Glucoselösung zur Injektion oder 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion, bakteriostatischem Wasser zur Injektion mit Paraben oder Benzylalkohol, 0,5 oder 1% Lidocainhydrochlorid-Lösung, wie in Tabelle 6 unten angegeben, gelöst.
Tabelle 6
Volumen der Verdünnungslösung | Ungefähres Volumen der resultierenden Lösung, ml | Ungefähre Konzentration von Cefipim, mg / ml | |
intravenöse Injektion | |||
500 mg / Flasche | 5 | 5,6 | 100 |
1 g / Flasche | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / Flasche | 10 | 12,5 | 160 |
Intramuskuläre Verabreichung | |||
500 mg / Flasche | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g / Flasche | 2,4 | 3,6 | 280 |
Wenn das Pulver in einer Flasche oder Lösung gelagert wird, kann es dunkel werden, aber es hat keinen Einfluss auf die Aktivität des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit (einschließlich.zu anderen Beta-Lactam-Antibiotika, Cephalosporine und Penicilline, L-Arginin).
Maxipim wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die mit der Verwendung des Medikaments verbunden sind, ist gering. Die häufigsten waren Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt und allergische Reaktionen. Die folgenden Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von >0,1–1% aufgetreten sind (Ausnahmen sind in Klammern angegeben):
Überempfindlichkeit: Ausschlag (1,8%), Juckreiz, Urtikaria.
MAGEN-DARM-TRAKT: durchfall (1,2%), Übelkeit, Erbrechen, Kolitis (einschließlich pseudomembranöse Kolitis).
ZNS: Kopfschmerz.
Ander: fieber, Vaginitis, Erythem.
Effekte, die mit einer Frequenz von 0,05–0,1%: Bauchschmerzen, Verstopfung, Odin, Schwindel, Parästhesien, Rötung der Haut, genitaler Juckreiz, Veränderung des Geschmacks, Schüttelfrost und Candidiasis.
Anaphylaktische Reaktionen und Krämpfe wurden mit einer Häufigkeit von weniger als 0,05% beobachtet.
Lokale Reaktionen an der Stelle der intravenösen Verabreichung bei 5,2% der Patienten wurden festgestellt: Phlebitis (2,9%) und Entzündung (0,1%). Maksipim mit der / m Einführung wurde sehr gut vertragen: Entzündung oder Schmerzen an der Injektionsstelle wurden bei 2,6% der Patienten beobachtet.
Abweichungen von Laboranalysedaten. Während klinischer Studien Nebenwirkungen, transitorische Natur und mit einer Frequenz von ≤2% (Ausnahmen sind in Klammern angegeben) waren wie folgt: erhöhte ALT (3,2%), AST (2,7%), ALP, Gesamt-Bilirubin, Anämie, Eosinophilie, erhöhte PV oder teilweise thromboplastinovogo Zeit und ein positives Testergebnis Coombs ohne Hämolyse (18,3%). Vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoffstickstoffs und / oder Serumkreatinin und transitorische Thrombozytopenie wurden bei weniger als 0,5% der Patienten beobachtet.
Es gab auch transitorische Leukopenie und Neutropenie (weniger als 0,5% der Fälle). Die folgenden Nebenwirkungen und veränderten Labordaten wurden auch bei der Verwendung anderer Cephalosporin-Antibiotika beobachtet: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, multiple Erythem, toxische Nekrolyse der Epidermis, Kolitis, Verletzung der Niere, toxische Nephropathie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutungen, Krämpfe, Leberfunktionsstörungen, einschließlich Cholestase, und falsch positive Ergebnisse von Urin-Glukose-Tests.
Die Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Erwachsenen ist gleich. Die häufigste Nebenwirkung bei Kindern war ein Hautausschlag.
Cefepimhydrochlorid ist steril mit L-Arginin wird normalerweise gut vertragen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die mit der Verwendung des Medikaments verbunden sind, ist gering. Die häufigsten waren Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt und allergische Reaktionen. Die folgenden Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von >0,1–1% aufgetreten sind (Ausnahmen sind in Klammern angegeben):
Überempfindlichkeit: Ausschlag (1,8%), Juckreiz, Urtikaria.
MAGEN-DARM-TRAKT: durchfall (1,2%), Übelkeit, Erbrechen, Kolitis (einschließlich pseudomembranöse Kolitis).
ZNS: Kopfschmerz.
Ander: fieber, Vaginitis, Erythem.
Effekte, die mit einer Frequenz von 0,05–0,1%: Bauchschmerzen, Verstopfung, Odin, Schwindel, Parästhesien, Rötung der Haut, genitaler Juckreiz, Veränderung des Geschmacks, Schüttelfrost und Candidiasis.
Anaphylaktische Reaktionen und Krämpfe wurden mit einer Häufigkeit von weniger als 0,05% beobachtet.
Lokale Reaktionen an der Stelle der intravenösen Verabreichung bei 5,2% der Patienten wurden festgestellt: Phlebitis (2,9%) und Entzündung (0,1%). Cefepimhydrochlorid steril mit L-Arginin in der / m Einführung wurde sehr gut vertragen: Entzündung oder Schmerzen an der Injektionsstelle wurden bei 2,6% der Patienten beobachtet.
Abweichungen von Laboranalysedaten. Während klinischer Studien Nebenwirkungen, transitorische Natur und mit einer Frequenz von ≤2% (Ausnahmen sind in Klammern angegeben) waren wie folgt: erhöhte ALT (3,2%), AST (2,7%), ALP, Gesamt-Bilirubin, Anämie, Eosinophilie, erhöhte PV oder teilweise thromboplastinovogo Zeit und ein positives Testergebnis Coombs ohne Hämolyse (18,3%). Vorübergehende Erhöhung des Blutharnstoffstickstoffs und / oder Serumkreatinin und transitorische Thrombozytopenie wurden bei weniger als 0,5% der Patienten beobachtet.
Es gab auch transitorische Leukopenie und Neutropenie (weniger als 0,5% der Fälle). Die folgenden Nebenwirkungen und veränderten Labordaten wurden auch bei der Verwendung anderer Cephalosporin-Antibiotika beobachtet: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, multiple Erythem, toxische Nekrolyse der Epidermis, Kolitis, Verletzung der Niere, toxische Nephropathie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Blutungen, Krämpfe, Leberfunktionsstörungen, einschließlich Cholestase, und falsch positive Ergebnisse von Urin-Glukose-Tests.
Die Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Erwachsenen ist gleich. Die häufigste Nebenwirkung bei Kindern war ein Hautausschlag.
Bei einer signifikanten Überdosierung werden die Symptome einer Enzephalopathie beschrieben.
In Fällen einer signifikanten Überschreitung der empfohlenen Dosen, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigt Hämodialyse.
Cefepim hemmt die Synthese von Enzymen der Bakterienzellwand. Stämme, resistent gegen Aminoglykoside und Cephalosporinovym Antibiotika III Generation. Hoch beständig gegen Hydrolyse durch die meisten Beta - laktamasen, nur eine geringe Affinität für die Beta-laktamasen, kodierte chromosomalen Genen, und dringt schnell in Gram-negative bakterielle Zellen.
Aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen:
Grampositive Aerobes: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), andere Stämme von Staphylokokken, einschließlich Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (Streptokokken der Gruppe A), Streptococcus agalactiae (Streptokokken der Gruppe B), Streptococcus pneumoniae (einschließlich Stämme mit mittlerer Resistenz gegen Penicillin-IPC von 0,1 bis 1 µg / ml), andere beta-hämolytische Streptokokken (Gruppen C, G, F), Streptococcus bovis (gruppe D), Streptokokken-Gruppe Viridans. Die meisten Enterokokken-Stämme, zum Beispiel Enterococcus faecalis und Methicillin-resistente Staphylokokken sind resistent gegen die meisten Cephalosporin-Antibiotika, einschließlich Cefepim.
Gramnegative Aerobes: Pseudomonas sp., einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Escherichia coli, Klebsiella sp., einschließlich Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter sp., einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Proteus sp., einschließlich Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Citrobacter sp., einschließlich Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Beta - Lactamase produzieren), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella sp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Beta-Lactamase produzieren), Neisseria meningitidis, Providencia sp., einschließlich Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella sp., Serratia, einschließlich Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Shigella sp., Yersinia enterocolitica.
Cefepim ist gegen bestimmte Stämme inaktiv Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaerobier: Bacteroides sp., einschließlich Bacteroides melaninogenicus und andere Mikroorganismen der Mundhöhle im Zusammenhang mit Bacteroides, Clostridium perfringens, Fusobacterium sp., Mobiluncus sp., Peptostreptococcus sp., Veillonella sp. Cefepim ist inaktiv gegen Bacteroides fragilis und Clostridium difficile.
Die durchschnittlichen Konzentrationen von Cefepim im Plasma bei erwachsenen gesunden Männern in verschiedenen Zeiträumen nach einer einzigen 30-minütigen intravenösen Verabreichung und ihre pharmakokinetischen Parameter sind in Tabelle 1 angegeben. T1/2 Cefepim aus dem Körper ist im Durchschnitt etwa 2 h. Die Gesamtfreiheit beträgt durchschnittlich 120 ml / min. Bei An - / Verabreichung von 2 g des Arzneimittels in Abständen von 8 h für 9 Tage wurde keine Kumulation des Arzneimittels beobachtet.
Tabelle 1
Durchschnittliche Konzentrationen von Cefepim im Plasma (mcg/ml) nach intravenöser Verabreichung
Dosis von Cefepim | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Mitmax, mcg / ml |
500 mg | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1±3,5 |
1g | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7±5,1 |
2 G | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9±25,3 |
Nach der / m Einführung wird Cefepim vollständig absorbiert. Die durchschnittlichen Konzentrationen von Cefepim im Blutplasma nach einer einzigen / m-Einführung und ihre pharmakokinetischen Parameter sind in Tabelle 2 angegeben.
Tabelle 2
Durchschnittliche Konzentrationen von Cefepim im Plasma (mcg/ml) nach intramuskulärer Verabreichung
Dosis von Cefepim | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Cmax, mcg / ml | Tmax , h |
500 mg | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9±3,4 | 1,4±0,9 |
1g | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6±4,4 | 1,6±0,4 |
2 G | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5±9,5 | 1,5±0,4 |
Therapeutische Konzentrationen von Cefepim werden in den folgenden Flüssigkeiten und Geweben gefunden: Urin, Galle, Peritoneal, Bullöse Flüssigkeit, Schleimhaut Sekretion der Bronchien, Prostata, Appendix und Gallenblase.
Cefepim wird zu N-Methylpyrrolidin metabolisiert, das schnell in N - Methylpyrrolidinoxid umgewandelt wird. Cefepim wird fast vollständig durch Nierenregulationsmechanismen ausgeschieden, hauptsächlich durch glomeruläre Filtration (die renale Clearance beträgt durchschnittlich 110 ml/min). 85% der verabreichten Dosis von unverändertem Cefepim, weniger als 1% N-Methylpyrrolidin, etwa 6,8% N - Methylpyrrolidinoxid und etwa 2,5% Epimer Cefepim. Die Bindung von Cefepim an Plasmaproteine beträgt weniger als 19% und hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels im Serum ab.
Nach einer einzigen intravenösen Verabreichung von 1 g des Arzneimittels an Patienten über 65 Jahre gab es einen Anstieg der pharmakokinetischen Parameter der AUC und eine Abnahme der renalen Clearance im Vergleich zu jungen Patienten. Daher können ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisanpassung benötigen.
Bei Patienten mit unterschiedlichem Grad an Niereninsuffizienz T1/2 aus dem Körper erhöht. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen, erfordern Dialyse-Sitzungen, T1/2 ist durchschnittlich 13 h-mit Hämodialyse und 19 h - mit Peritonealdialyse. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen eine Dosisanpassung.
Die Pharmakokinetik von Cefepim bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder Mukoviszidose ist nicht verändert. Dosisanpassungen für solche Patienten sind nicht erforderlich.
Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 11 Jahre nach einer einzigen Dosis von 50 mg/kg Körpergewicht/in oder/m und nach der Einführung von mehreren Dosen des Medikaments alle 8 h (n=29) oder alle 12 h (n=13), aber nicht weniger als 48 h, die gesamte Clearance und das Verteilungsvolumen betrug (3,3±1,0) ml/min/kg und (0,3 ± 0,1) l/kg.Ausscheidung von Cefepim unverändert im Urin war (60,4±30,4)% der verabreichten Dosis, und alter und Geschlecht der Patienten hatten keinen signifikanten Einfluss auf die gesamte Clearance und das Volumen der Verteilung unter Berücksichtigung der Korrektur des Körpergewichts jeder.
Bei der Verabreichung von Cefepim in einer Dosis von 50 mg / kg alle 12 h (n=13) wurde keine Kumulation des Arzneimittels beobachtet, während Cmach. bereich unter der AUC-und T-Kurve1/2 erhöhte sich um etwa 15% im stationären Zustand bei der Verabreichung von 50 mg/kg alle 8 h. Die pharmakokinetischen Parameter von Cefepim bei Kindern nach An - / in der Dosis von 50 mg / kg sind mit den pharmakokinetischen Parametern des Arzneimittels bei Erwachsenen nach An - /in der Einleitung von 2 g. Nach der/m Einführung von C vergleichbarmax Cefepim im Plasma im Gleichgewicht betrug durchschnittlich 68 µg / ml pro Median 0,75 h . Durch 8 h nach der / m Cefepim-Konzentration im Blutplasma betrug durchschnittlich 6 mcg/ml.Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefepim nach der / m-Injektion betrug durchschnittlich 82%.
Tabelle 3
Konzentrationen des Medikaments in AGC und im Blutplasma bei Kindern mit bakterieller Meningitis
Zeit nach der Verabreichung, h | Plasmakonzentration, µg / ml** | Konzentration in AGC, mcg / ml** | Das Verhältnis der Konzentrationen in AGC / Blutplasma** |
0,5 | 67,1±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
4 | 11,7±15,7 | 4,2 ±1,1 | 0,87±0,56 |
8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
** alter von 3,1 Monaten bis 12 Jahren mit einer Standardabweichung im Alter von ±3 Jahren.
Dosis des Medikaments 50 mg / kg Körpergewicht mit an - / in der Einleitung für 5 bis 20 min alle 8 Stunden . Konzentrationen im Plasma und AGC werden am Ende der Verabreichung am 2.oder 3. Tag der Behandlung mit dem Medikament bestimmt.
- Cephalosporine
In Tests in vitro es wurde eine synergistische Wirkung des Medikaments Maxipim in Bezug auf Aminoglykoside nachgewiesen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten erhöht sich das Risiko von Nephrotoxizität und Ototoxizität von Aminoglykosid-Antibiotika.
In Tests in vitro es wurde eine synergistische Wirkung des Medikaments Cefepim Hydrochlorid steril mit L-Arginin in Bezug auf Aminoglykoside gezeigt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten erhöht sich das Risiko von Nephrotoxizität und Ototoxizität von Aminoglykosid-Antibiotika.
However, we will provide data for each active ingredient