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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Carvisken
Pindolol verringern
Carvisken ® (Pindolol) ist bei der Behandlung von Bluthochdruck indiziert. Es kann allein oder gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere mit einem Thiazid-Diuretikum, angewendet werden.
Die Dosierung von Carvisken ® (Pindolol) sollte individualisiert werden. Die empfohlene Anfangsdosis von Carvisken® (Pindolol) beträgt 5 mg b. i. d. allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln. Eine blutdrucksenkende Reaktion tritt normalerweise innerhalb der ersten Behandlungswoche auf. Die maximale Reaktion kann jedoch so lange wie oder gelegentlich länger als 2 Wochen dauern. Wenn innerhalb von 3-4 Wochen keine zufriedenstellende Blutdrucksenkung auftritt, kann die Dosis in Schritten von 10 mg/Tag in diesen Intervallen bis zu maximal 60 mg/Tag angepasst werden.
Carvisken ® (Pindolol) ist kontraindiziert bei: 1) Asthma bronchiale, 2) offenes Herzversagen, 3) kardiogener Schock, 4) Herzblock zweiten und dritten Grades, 5) schwere Bradykardie. (Sehen UNWETTERWARNUNGEN)
UNWETTERWARNUNGEN
Herzversagen
Die sympathische Stimulation kann eine wichtige Komponente sein, die die Durchblutungsfunktion bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz unterstützt, und ihre Hemmung durch Betablockade kann zu einem schwereren Versagen führen. Obwohl Betablocker bei offener Herzinsuffizienz vermieden werden sollten, kann Carvisken ® (Pindolol) bei Patienten mit Herzinsuffizienz in der Anamnese, die gut kompensiert sind, in der Regel mit Digitalis und Diuretika, mit Vorsicht angewendet werden. Sowohl Digitalis-Glykoside als auch Betablocker verlangsamen die atrioventrikuläre Überleitung und verringern die Herzfrequenz. Gleichzeitige Anwendung kann das Risiko einer Bradykardie erhöhen. Beta-adrenerge Blockierer beseitigen die inotrope Wirkung von Digitalis auf den Herzmuskel nicht
Bei Patienten ohne Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte
Bei Patienten mit latenter Herzinsuffizienz kann eine anhaltende Depression des Myokards mit Betablockern über einen bestimmten Zeitraum in einigen Fällen zu Herzversagen führen. Beim ersten Anzeichen oder Symptom einer bevorstehenden Herzinsuffizienz sollten die Patienten vollständig digitalisiert und/oder mit einem Diuretikum behandelt und die Reaktion genau beobachtet werden. Wenn die Herzinsuffizienz trotz adäquater Digitalisierung und Diuretikum anhält, sollte die Carvisken ® (Pindolol) - Therapie abgebrochen werden (wenn möglich schrittweise).
Verschlimmerung der ischämischen Herzkrankheit nach abruptem Entzug
Eine Überempfindlichkeit gegen Katecholamine wurde bei Patienten beobachtet, die von der Betablockertherapie zurückgezogen wurden, eine Verschlimmerung der Angina pectoris und in einigen Fällen ein Myokardinfarkt traten auf nach abrupt absetzen einer solchen Therapie. Beim Absetzen von chronisch verabreichtem Carvisken® (Pindolol), insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, sollte die Dosierung über einen Zeitraum von 1-2 Wochen schrittweise reduziert und der Patient sorgfältig überwacht werden. Wenn sich die Angina pectoris deutlich verschlimmert oder sich eine akute Koronarinsuffizienz entwickelt, sollte die Verabreichung von Carvisken® (Pindolol) unverzüglich, zumindest vorübergehend, und andere Maßnahmen, die für die Behandlung instabiler Angina pectoris geeignet sind, erneut durchgeführt werden. Patienten sollten vor einer Unterbrechung oder einem Abbruch der Therapie ohne ärztlichen Rat gewarnt werden. Da eine Erkrankung der Herzkranzgefäße häufig ist und möglicherweise nicht erkannt wird, ist es ratsam, die Carvisken® - Therapie (Pindolol) auch bei Patienten, die nur wegen Bluthochdruck behandelt werden, nicht abrupt abzubrechen
Nichtallergischer Bronchospasmus (z. B. chronische Bronchitis, Emphysem) - Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen sollten im Allgemeinen keine Betablocker erhalten
Carvisken ® (Pindolol) sollte mit Vorsicht angewendet werden, da es die Bronchodilatation blockieren kann, die durch endogene oder exogene Katecholaminstimulation von Beta2-Rezeptoren erzeugt wird.
Große Operation
Da die Betablockade die Fähigkeit des Herzens beeinträchtigt, auf Reflexreize zu reagieren, und das Risiko einer Vollnarkose und eines chirurgischen Eingriffs erhöhen kann, was zu einer langwierigen Hypotonie oder einem niedrigen Herzzeitvolumen führt, wurde im Allgemeinen vorgeschlagen, dass eine solche Therapie einige Tage vor der Operation schrittweise abgebrochen werden sollte. Die Anerkennung der erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Katecholaminen von Patienten, die kürzlich von der Betablocker-Therapie zurückgezogen wurden, hat diese Empfehlung jedoch umstritten gemacht. Wenn möglich, sollten Betablocker gut vor der Operation zurückgezogen werden. Im Falle einer Notoperation sollte der Anästhesist darüber informiert werden, dass der Patient eine Betablockertherapie erhält
Die Wirkung von Carvisken ® (Pindolol) kann durch Verabreichung von Beta-Rezeptoragonisten wie Isoproterenol, Dopamin, Dobutamin oder Levarterenol umgekehrt werden. Es wurde auch über Schwierigkeiten beim Neustart und Aufrechterhalten des Herzschlags mit beta-adrenergen Rezeptorblockern berichtet.
Diabetes und Hypoglykämie
Beta-adrenerge Blockade kann das Auftreten von vorzeitigen Anzeichen und Symptomen (z. B. Tachykardie und Blutdruckänderungen) einer akuten Hypoglykämie verhindern. Dies ist besonders wichtig bei labilen Diabetikern. Beta-Blockade reduziert auch die Freisetzung von Insulin als Reaktion auf Hyperglykämie, daher kann es notwendig sein, die Dosis von Antidiabetika anzupassen.
Thyreotoxikose
Die beta-adrenerge Blockade kann bestimmte klinische Anzeichen (z. B. Tachykardie) einer Hyperthyreose maskieren. Patienten, bei denen der Verdacht besteht, eine Thyreotoxikose zu entwickeln, sollten sorgfältig behandelt werden, um einen abrupten Entzug der Betablockade zu vermeiden, der zu einer Schilddrüsenkrise führen kann.
VORKEHRUNG
Eingeschränkte Nieren-oder Leberfunktion
Betablocker sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Eine schlechte Nierenfunktion hat nur geringe Auswirkungen auf die Carvisken ® - Clearance (Pindolol), aber eine schlechte Leberfunktion kann dazu führen, dass der Carvisken® - Blutspiegel (Pindolol) erheblich ansteigt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
In chronischen oralen toxikologischen Studien (1-2 Jahre) an Mäusen, Ratten und Hunden zeigte Carvisken ® (Pindolol) keine signifikanten toxischen Wirkungen. In 2-jährigen oralen Karzinogenitätsstudien an Ratten und Mäusen in Dosen von bis zu 59 mg/kg/Tag und 124 mg/kg/Tag (50-und 100-fache der empfohlenen Höchstdosis beim Menschen) führte Carvisken® (Pindolol) zu keinen neoplastischen, präneoplastischen oder nonneoplastischen pathologischen Läsionen. In Fertilitäts-und allgemeinen Reproduktionsleistungsstudien an Ratten verursachte Carvisken® (Pindolol) in einer Dosis von 10 mg/kg keine Nebenwirkungen.
Im männlichen Fertilitäts - und allgemeinen Fortpflanzungstest bei Ratten wurde in der Gruppe mit 100 mg/kg/Tag eine eindeutige Toxizität beobachtet, die durch Mortalität und verminderte Gewichtszunahme gekennzeichnet war. Bei 30 mg / kg / Tag war eine verminderte Paarung mit einer Hodenatrophie und/oder einer verminderten Spermatogenese verbunden. Dieses Ansprechen ist jedoch nicht eindeutig medikamentös bedingt, da innerhalb dieses Experiments keine Dosisreaktionsbeziehung und keine ähnliche Wirkung auf Hoden von Ratten auftraten, denen Carvisken ® (Pindolol) 104 Wochen lang als diätetische Beimischung verabreicht wurde. Es schien einen Anstieg der pränatalen Mortalität bei Männern zu geben, die 100 mg/kg erhielten, aber die Entwicklung der Nachkommen war nicht beeinträchtigt
Bei Frauen, denen Carvisken ® (Pindolol) vor der Paarung am Tag 21 der Stillzeit verabreicht wurde, war das Paarungsverhalten bei 100 mg/kg und 30 mg/kg verringert. Bei diesen Dosierungen gab es auch eine erhöhte Mortalität der Nachkommen. Die pränatale Mortalität war bei 10 mg/kg erhöht, aber es gab keine klare Dosisreaktionsbeziehung in diesem Experiment. Es wurde eine erhöhte Resorptionsrate bei 100 mg / kg bei Frauen beobachtet, die am 15.
Schwangerschaft
Kategorie B
Studien an Ratten und Kaninchen, die das 100-fache der empfohlenen Höchstdosen beim Menschen überstiegen, zeigten keine Embryotoxizität oder Teratogenität. Da es bei schwangeren Frauen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien gibt und Tiervermehrungsstudien nicht immer eine Vorhersage der Reaktion des Menschen sind, sollte Carvisken ® (Pindolol) wie bei jedem Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillende Mütter
Da Carvisken ® (Pindolol) in der Muttermilch ausgeschieden wird, sollte die Stillzeit nicht von Müttern durchgeführt werden, die das Medikament erhalten.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Klinisches Labor
Bei 7% der Patienten wurden während der Verabreichung von Carvisken ® (Pindolol) geringfügige persistierende Erhöhungen der Serumtransaminasen (SGOT, SGPT) festgestellt, es wurden jedoch keine progressiven Erhöhungen beobachtet. Diese Erhöhungen waren nicht mit anderen Anomalien verbunden, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten würden, wie vermindertes Serumalbumin und Gesamtproteine. Während mehr als einem Jahrzehnt des weltweiten Marketings gab es in der medizinischen Literatur keine Berichte über offene Leberverletzungen. Alkalische Phosphatase, Milchsäurehydrogenase (LDH) und Harnsäure sind ebenfalls in seltenen Fällen erhöht. Die Bedeutung dieser Erkenntnisse ist unbekannt.
Die meisten Nebenwirkungen waren mild. Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Inzidenzfälle stammen aus 12-wöchigen vergleichenden doppelblinden, parallelen Designstudien bei hypertensiven Patienten, denen Carvisken ® (Pindolol) als Monotherapie, verschiedene aktive Kontrollmedikamente als Monotherapie oder Placebo verabreicht wurden. Die Daten für Carvisken® (pindolol) und die positiven Kontrollen wurden aus mehreren Studien zusammengefasst, da in den einzelnen Studien keine auffälligen Unterschiede festgestellt wurden, mit 1 Ausnahme. Unter Berücksichtigung aller berichteten Nebenwirkungen war die Häufigkeit von Ödemen in positiven Kontrollversuchen merklich höher [16% Carvisken® (Pindolol) vs. 9% positive Kontrolle] als in placebokontrollierten Studien [6�rvisken® (pindolol) vs. 3% placebo]. Die Tabelle enthält Nebenwirkungen, die entweder freiwillig oder ausgelöst wurden und zumindest möglicherweise arzneimittelbezogen waren und bei mehr als 2% der Carvisken® (Pindolol) - Patienten und anderen ausgewählten wichtigen Reaktionen berichtet wurden
Nebenwirkungen, die freiwillig oder gelöscht wurden (und zumindest möglicherweise drogenbezogen)
Körpersystem / Nebenwirkungen | Carvisken ® (pindolol verringern verringern verringern) (N=322) % | Aktive Kontrollen* (N=188) % | Placebo (N=78) % |
Zentralnervensystem | |||
Bizarr oder Viele Träume | 5 | 0 | 6 |
Schwindel | 9 | 11 | 1 |
Müdigkeit | 8 | 4 | 4 |
Halluzination | <1 | 0 | |
Schlaflosigkeit | 10 | 3 | 10 |
Nervosität | 7 | 3 | 5 |
Schwäche | 4 | 2 | 1 |
Autonomes Nervensystem | |||
Parästhesien | 3 | 1 | 6 |
Kreislauf | |||
Dyspnoe | 5 | 4 | 6 |
Odem | 6 | 3 | 1 |
Herzversagen | <1 | <1 | 0 |
Herzklopfen | <1 | 1 | 0 |
Skelett | |||
Brustschmerzen | 3 | 1 | 3 |
Gelenkschmerzen | 7 | 4 | 4 |
Muskelkrampf | 3 | 1 | 0 |
Muskelschmerz | 10 | 9 | 8 |
Magen | |||
Bauchschmerzen | 4 | 4 | 5 |
Übelkeit | 5 | 2 | 1 |
Haut | |||
Pruritus | 1 | <1 | 0 |
Ausschlag | <1 | <1 | 1 |
*Aktive Steuerung: die Patienten erhielten entweder propranolol, a-methyldopa oder ein Diuretikum (Hydrochlorothiazid oder chlorthalidon). |
Die folgenden ausgewählten (potenziell wichtigen) Nebenwirkungen wurden bei 2% oder weniger Patienten beobachtet, und ihre Beziehung zu Carvisken ® (Pindolol) ist ungewiss. ZENTRALNERVENSYSTEM: angst, lethargie, AUTONOMES NERVENSYSTEM: sehstörungen, Hyperhidrose, KREISLAUF: bradykardie, claudicatio, kalte Extremitäten, Herzblock, hypotonie, synkope, tachykardie, gewichtszunahme, MAGEN: durchfall, Erbrechen, ATEMWEGE: keuchen, UROGENITALSYSTEME: Impotenz, pollakiuria, VIELFÄLTIG: augenbeschwerden oder brennende Augen.
Mögliche Nebenwirkungen
Darüber hinaus wurden andere Nebenwirkungen, die bei anderen beta-adrenergen Blockern nicht erwähnt wurden, berichtet und sollten als mögliche Nebenwirkungen von Carvisken ® (Pindolol) angesehen werden.
Zentralnervensystem : Reversible psychische Depression, die zu Katatonie fortschreitet, einem akuten reversiblen Syndrom, das durch Desorientierung für Zeit und Ort, Kurzzeitgedächtnisverlust, emotionale Labilität, leicht getrübtes Sensorium und verminderte Leistung in der Neuropsychometrie gekennzeichnet ist.
Kreislauf : Intensivierung des AV-Blocks. (Sehen KONTRAINDIKATIONEN)
Allergisch : Erythematöser Hautausschlag, Fieber kombiniert mit Schmerzen und Halsschmerzen, Laryngospasmus, Atemnot.
Hämatologisch : Agranulozytose, thrombozytopenische und nichtthrombozytopenische Purpura.
Magen: Mesenteriale arterielle Thrombose, ischämische Kolitis.
Vielfach : Reversible Alopezie, Peyronie-Krankheit.
Das okulomukokutane Syndrom, das mit dem Betablocker pindolol assoziiert ist, wurde mit Carvisken ® (Pindolol) während der Untersuchungsanwendung und umfangreicher Auslandserfahrung in Höhe von über 4 Millionen Patientenjahren nicht berichtet.
Es liegen keine spezifischen Informationen zur Notfallbehandlung von Überdosierungen vor. Daher sollten auf der Grundlage der pharmakologischen Wirkungen von Carvisken ® (Pindolol) zusätzlich zur Magenspülung die folgenden allgemeinen Maßnahmen angewendet werden:
Übermäßige Bradykardie : verabreichen Sie Atropin, wenn es keine Reaktion auf vagale Blockade gibt, verabreichen Sie Isoproterenol vorsichtig.
Herzversagen : digitalisieren Sie den Patienten und / oder verabreichen Sie Diuretikum. Es wurde berichtet, dass Glucagon in dieser Situation nützlich sein kann.
Hypotonie : Vasopressoren, z. B. Epinephrin oder Levarterenol, mit serieller Blutdrucküberwachung verabreichen. (Es gibt Hinweise darauf, dass Adrenalin das Medikament der Wahl sein kann.)
Bronchospasmus : verabreichen Sie ein Beta-2-stimulierendes Mittel wie Isoproterenol und / oder ein Theophyllinderivat.
Ein Fall einer akuten Überdosierung wurde bei einer Einnahme von 500 mg Carvisken ® (Pindolol) durch einen hypertensiven Patienten berichtet. Der Blutdruck stieg und die Herzfrequenz betrug Â380 Schläge / min. Die Genesung war ereignislos. In einem anderen Fall wurden 250 mg Carvisken® (Pindolol) mit 150 mg Diazepam und 50 mg Nitrazepam eingenommen, was zu Koma und Hypotonie führte. Der Patient erholte sich in 24 Stunden.
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