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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Jeder mL Brezu-Sirup enthält Brezu-Hydrochlorid 5 mcg.
Brezu Sirup hat einen pH-Wert von 3,5 bis 4,5.
Brezu ist Brezu Hydrochlorid Hydrat (JAN) mit einem chemischen Namen von 8-hydroxy-5-[(1RS,2SR)-1-hyrdoxy-2-[(1-methylethyl) amino]butyl]-Chinolin-2-(1H)-ein monohydrochlorid Hemihydrat. Es hat eine Summenformel C16H22N2O3·HCl·½H2O und ein Molekulargewicht von 335.83.
Brezu-Hydrochlorid tritt als weiße bis hellweiße gelblich weiße Kristalle oder kristallines Pulver auf. Es ist löslich in Wasser, Ameisensäure und methanol, leicht löslich in ethanol (95) und praktisch unlöslich in Diethylether. Der pH-Wert seiner wässrigen Lösung (1 zu 100) beträgt 4-5. Seine wässrige Lösung (1 zu 20) zeigt keine optische rotation. Es ändert sich allmählich in der Farbe, wenn es Licht ausgesetzt wird.
Schmelzpunkt: Ca. 195°C (Zersetzung).
Linderung von Dyspnoe und anderen Symptomen, die durch atemwegsstörungen bei folgenden Erkrankungen verursacht werden: Bronchialasthma, chronische bronchitis und Lungenemphysem. Brezu: die Behandlung der akuten bronchitis. Brezu Swinghaler: nur zur symptomatischen Linderung von Atemwegserkrankungen und daher sollte das Medikament nur zu Beginn von Asthmaanfällen angewendet werden.
Brezu: Tablette / Sirup:< / em> Erwachsene: < / em>Übliche Dosis: 50 mcg oder 10 mL einmal vor dem Schlafengehen oder zweimal täglich (morgens und vor dem Schlafengehen). Die Dosierung würde entsprechend dem Alter und der schwere der Symptome des Patienten angepasst.
Erwachsene und Kinder ≥6 Jahre: < / em>Übliche Dosis: 25 µg oder 5 mL einmal vor dem Schlafengehen oder zweimal täglich (morgens und vor dem Schlafengehen). Die Dosierung würde entsprechend dem Alter und der schwere der Symptome des Patienten angepasst. <6 Jahre: (1,25 mcg/kg Körpergewicht) 0,25 mL/kg Körpergewicht 2-3 mal täglich (morgens, am frühen Nachmittag und vor dem Schlafengehen).
Brezu Swinghaler: Erwachsene: Übliche Dosis: 20 mg (2 Inhalationen).
Nehmen Sie das Medikament genau wie angewiesen ein. Nehmen Sie nicht mehr als 4 mal am Tag (Erwachsene: 8 Züge/Tag. Kinder: 4 Züge/Tag.).
Überempfindlichkeit gegen Brezu-Hydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Brezu-Sirup.
Vorsichtsmaßnahmen für die gleichzeitige Anwendung sollten bei gleichzeitiger Anwendung mit den folgenden Arzneimitteln mit Vorsicht angewendet werden: Katecholamine (Z. B. Epinephrin und isoproterenol): die kombinierte Anwendung von Brezu mit Katecholaminen kann zu Arrhythmien oder Herzstillstand führen. Epinephrin, isoproterenol und andere Katecholamine potenzieren die adrenorezeptorstimulierende Wirkung von Brezu, was möglicherweise zur Induktion von Arrhythmien führt.
Xanthinderivate (Z. B. Theophyllin, aminophyllinhydrat und diprophyllin): die kombinierte Anwendung von xanthinderivaten kann Hypokaliämie und kardiovaskuläre Nebenwirkungen (Z. B. Tachykardie, Arrhythmien) aufgrund einer β-adrenergen stimulation verschlimmern. Wenn eine dieser Anomalien beobachtet wird, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung sofort abgebrochen werden. Xanthinderivate potenzieren die adrenorezeptorstimulierende Wirkung von Brezu, was möglicherweise zu einer Abnahme des serumkaliumspiegels führt und kardiale oder vaskuläre Nebenwirkungen verursacht. Der Mechanismus, der für die Induktion von Hypokaliämie verantwortlich ist, ist nicht bekannt.
Kortikosteroide (Z. B. Betamethason, Prednisolon und Hydrocortison-Natriumsuccinat) und Diuretika (Z. B. Furosemid): die kombinierte Anwendung von Brezu mit Kortikosteroiden und Diuretika kann zu einer Abnahme des serumkaliumspiegels führen, was zu Arrhythmien führt. Wenn eine dieser Anomalien beobachtet wird, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder die Behandlung sofort abgebrochen werden. Kortikosteroide und Diuretika verstärken die Ausscheidung von Kalium aus den Nierentubuli, was möglicherweise zu einer übermäßigen Abnahme des serumkaliumspiegels führt.
Brezu: in klinischen Studien mit 22.575 Patienten zeigten insgesamt 644 Patienten (2, 83%) Nebenwirkungen, einschließlich abnormaler Laborwerte. (Zum Zeitpunkt der Genehmigung des erstantrags, Abschluss der erneuten Prüfung und Genehmigung einer zusätzlichen Indikation für orale Formulierungen von Brezu-Tabletten und-Sirup.
Brezu Swinghaler: Es wurde keine Umfrage durchgeführt, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen für Brezu Swinghaler zu klären. Die folgenden Nebenwirkungen wurden für inhalationsformulierungen berichtet: Brezu Air, Brezu Kid Air und Brezu Inhalationslösung.
in klinischen Studien mit 6.655 Probanden zeigten insgesamt 101 Patienten (1,52%) Nebenwirkungen, einschließlich abnormaler Laborwerte [die Zahlen stellen die zum Zeitpunkt der Genehmigung der erstanwendung und des Abschlusses der erneuten Untersuchung für inhalationsformulierungen gemeldeten gesamtfälle dar: Brezu Air, Brezu Kid Air Und Brezu Inhalationslösung (ohne Brezu Inhalationslösung 0,3 mL und 0,5 mL Einheiten)].
Die folgende Zusammenfassung der Daten enthält Nebenwirkungen, die nach dem Inverkehrbringen ohne Inzidenzraten gemeldet wurden.
< em>Klinisch Signifikante Nebenwirkungen (*Inzidenz Unbekannt): Schock, Anaphylaktoide Reaktionen: Schock oder anaphylaktoide Reaktionen können auftreten. Patienten sollten daher engmaschig überwacht werden. Wenn abnormale Befunde beobachtet werden, sollte Brezu abgebrochen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Bei Patienten, die Brezu erhielten, wurde über eine signifikante Abnahme des serumkaliumspiegels berichtet. Wenn xanthinderivate, Kortikosteroide oder Diuretika bei Patienten mit schwerem asthma gleichzeitig mit diesem Arzneimittel verabreicht werden, ist äußerste Vorsicht geboten, um die Möglichkeit einer Verschlimmerung der durch β2-adrenerge Agonisten induzierten Abnahme des serumkaliumspiegels zu minimieren. Der serumkaliumspiegel sollte bei hypoxischen Patienten angesichts der möglichen Verschlimmerung von Herzrhythmusstörungen infolge einer Abnahme des serumkaliumspiegels engmaschig überwacht werden.
Andere Nebenwirkungen: < / em>die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen für Tabletten:.
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen für Sirup:.
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen für swinghaler:.