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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Jede mL Ampulle Injektionslösung enthält die folgenden Hilfsstoffe: Polysorbat 20< / em> 4 mg, Natriumchlorid 1,5 mg, Natriumascorbat 10 mg, wasserfreies dibasisches Natriumphosphat 7,6 mg, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat 1,8 mg und dinatriumedetat-Dihydrat 1,1 mg. Es hat einen pH-Wert von 7,2 (6.5-8). Bon-K2 enthält kein Konservierungsmittel.
Bon-K2 ist (5Z, 7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-1α,3β,25-triol. Seine molekulare Formel ist C27H44O3.
Die anderen Namen Häufig verwendet werden, sind 1α,25-dihydroxycholecalciferol; 1α,25-dihydroxy-vitamin D3; 1,25-DHCC; 1,25(OH)2D3; und 1,25-diOHC.
Bon-K2 ist eine farblose, Kristalline Verbindung, die natürlich beim Menschen vorkommt. Es ist löslich in organischen Lösungsmitteln, aber relativ unlöslich in Wasser.
Prädialysepatienten
Bon-K2 (Bon-K2) ist indiziert bei der Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus und daraus resultierender metabolischer Knochenerkrankung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem chronischem Nierenversagen (Ccr 15 bis 55 mL/min), die noch nicht dialysiert sind. Bei Kindern muss der Kreatinin-clearance-Wert für eine Fläche von 1, 73 Quadratmetern korrigiert werden. Ein serum-iPTH-Spiegel von ≥ 100 pg / mL deutet stark auf einen sekundären Hyperparathyreoidismus hin.
Dialysepatienten
Bon-K2 (Bon-K2) ist indiziert bei der Behandlung von Hypokalzämie und der daraus resultierenden metabolischen Knochenerkrankung bei Patienten, die sich einer chronischen nierendialyse Unterziehen. Bei diesen Patienten verbessert die Verabreichung von Bon-K2 (Bon-K2) die calciumabsorption, senkt die alkalischen phosphatasespiegel im serum und kann erhöhte parathormonspiegel und die histologischen Manifestationen von osteitis fibrosa cystica und defekter Mineralisierung verringern.
Hypoparathyreoidismus-Patienten
Bon-K2 (Bon-K2) ist auch bei der Behandlung von Hypokalzämie und Ihren klinischen Manifestationen bei Patienten mit postchirurgischem Hypoparathyreoidismus, idiopathischem Hypoparathyreoidismus und pseudohypoparathyreoidismus indiziert.
Vitamine sind verbindungen, die Sie für Wachstum und Gesundheit haben müssen. Sie werden nur in kleinen Mengen benötigt und sind in den Lebensmitteln erhältlich, die Sie Essen. Vitamin D ist notwendig für starke Knochen und Zähne.
Ein Mangel an vitamin D kann zu Rachitis führen, insbesondere bei Kindern, bei denen Knochen und Zähne schwach sind. Bei Erwachsenen kann es zu einer Erkrankung namens Osteomalazie kommen, bei der Kalzium aus den Knochen verloren geht, so dass Sie schwach werden. Ihr Arzt kann diese Probleme behandeln, indem er Ihnen vitamin D verschreibt. Vitamin D wird manchmal auch zur Behandlung anderer Krankheiten verwendet, bei denen Kalzium vom Körper nicht richtig verwendet wird.
Ergocalciferol ist die form von vitamin D, die in Vitaminpräparaten verwendet wird.
Einige Bedingungen können Ihren Bedarf an vitamin D erhöhen. Dazu gehören:
- Alkoholismus
- Darmerkrankungen
- Nierenerkrankung
- Lebererkrankung
- Überaktivität der Nebenschilddrüsen mit Nierenversagen
- Pankreaserkrankung
- Chirurgische Entfernung des Magens
Darüber hinaus können Personen und gestillte Säuglinge, die keiner Sonneneinstrahlung ausgesetzt sind, sowie dunkelhäutige Personen mit größerer Wahrscheinlichkeit einen vitamin-D-Mangel aufweisen. Erhöhter Bedarf an vitamin D sollte von Ihrem Arzt bestimmt werden.
Alfacalcidol, calcifediol, Bon-K2, und dihydrotachysterol sind Formen von vitamin D zur Behandlung von Hypokalzämie (nicht genügend Kalzium in das Blut). Alfacalcidol, calcifediol und Bon-K2 werden auch verwendet, um bestimmte Arten von Knochenerkrankungen zu behandeln, die bei Nierenerkrankungen bei Patienten auftreten können, die sich einer nierendialyse Unterziehen.
Behauptungen, dass vitamin D zur Behandlung von arthritis und zur Vorbeugung von Kurzsichtigkeit oder nervenproblemen wirksam ist, wurden nicht nachgewiesen. Einige psoriasis-Patienten können von vitamin-D-Präparaten profitieren; kontrollierte Studien wurden jedoch nicht durchgeführt.
Injizierbares vitamin D wird von oder unter Aufsicht eines Arztes verabreicht. Einige stärken von ergocalciferol und alle stärken von alfacalcidol, calcifediol, Bon-K2 und dihydrotachysterol sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Andere stärken von ergocalciferol sind ohne Rezept erhältlich. Es kann jedoch eine gute Idee sein, sich vor der Einnahme von vitamin D selbst bei Ihrem Arzt zu erkundigen. die Einnahme großer Mengen über längere Zeiträume kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben.
Die optimale Tagesdosis von Bon-K2 (Bon-K2) muss für jeden Patienten sorgfältig bestimmt werden. Bon-K2 (Bon-K2) kann oral entweder als Kapsel (0,25 mcg oder 0,50 mcg) oder als Lösung zum einnehmen (1 mcg/mL) verabreicht werden. Die Bon-K2-Therapie (Bon-K2) sollte immer mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen und ohne sorgfältige überwachung des serumcalciums nicht erhöht werden.
Die Wirksamkeit der Bon-K2-Therapie (Bon-K2) wird unter der Annahme prognostiziert, dass jeder patient eine angemessene, aber nicht übermäßige tägliche Kalziumaufnahme erhält. Den Patienten wird empfohlen, Kalzium mit mindestens 600 mg täglich zu sich zu nehmen. Die US-RDA für Kalzium bei Erwachsenen beträgt 800 mg bis 1200 mg. Um sicherzustellen, dass jeder patient eine ausreichende tägliche Kalziumaufnahme erhält, sollte der Arzt entweder ein kalziumpräparat verschreiben oder den Patienten in die richtigen ernährungsmaßnahmen einweisen.
Aufgrund der verbesserten calciumabsorption aus dem Gastrointestinaltrakt können einige Patienten mit Bon-K2 (Bon-K2) bei einer geringeren Kalziumaufnahme aufrechterhalten werden. Patienten, die zu Hyperkalzämie neigen, benötigen möglicherweise nur geringe Dosen Kalzium oder überhaupt keine Supplementierung.
Während der titrationsphase der Behandlung mit Bon-K2 (Bon-K2) sollten die serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich überprüft werden. Wenn die optimale Dosierung von Bon-K2 (Bon-K2) bestimmt wurde, sollten die serumcalciumspiegel jeden Monat überprüft werden (oder wie unten für einzelne Indikationen angegeben). Proben zur serumcalciumschätzung sollten ohne tourniquet entnommen werden.
Dialysepatienten
Die empfohlene Anfangsdosis von Bon-K2 (Bon-K2) beträgt 0,25 mcg/Tag. Wenn eine zufriedenstellende Reaktion in den biochemischen Parametern und klinischen Manifestationen des krankheitszustands nicht beobachtet wird, kann die Dosierung in Abständen von 4 bis 8 Wochen um 0,25 mcg/Tag erhöht werden. Während dieser titrationsperiode sollten die serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich erhalten werden, und wenn eine Hyperkalzämie festgestellt wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden, bis eine normokalzämie Auftritt. Phosphor, magnesium und alkalische phosphatase sollten periodisch bestimmt werden.
Patienten mit normalen oder nur leicht reduzierten serumcalciumspiegeln können jeden zweiten Tag auf Bon-K2-Dosen (Bon-K2) von 0,25 mcg ansprechen. Die meisten Patienten, die sich einer Hämodialyse Unterziehen, reagieren auf Dosen zwischen 0, 5 und 1 µg/Tag.
Orales Bon-K2 (Bon-K2) kann bei einigen urämischen Patienten das plasma-ionisierte calcium normalisieren, die nebenschilddrüsenüberfunktion jedoch nicht unterdrücken. Bei diesen Personen mit Autonomer nebenschilddrüsenüberfunktion kann orales Bon-K2 (Bon-K2) nützlich sein, um die normokalzämie aufrechtzuerhalten, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass es sich um eine adäquate Behandlung für Hyperparathyreoidismus handelt.
Hypoparathyreoidismus
Die empfohlene Anfangsdosis von Bon-K2 (Bon-K2)beträgt 0,25 µg / Tag am morgen. Wenn eine zufriedenstellende Reaktion in den biochemischen Parametern und klinischen Manifestationen der Krankheit nicht beobachtet wird, kann die Dosis in Intervallen von 2 bis 4 Wochen erhöht werden. Während der dosistitrationszeit sollten die serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich erhalten werden, und wenn eine Hyperkalzämie festgestellt wird, sollte Bon-K2 (Bon-K2) sofort abgesetzt werden, bis eine normokalzämie Auftritt. Es sollte auch sorgfältig überlegt werden, die Kalziumaufnahme in der Nahrung zu senken. Serumkalzium, Phosphor und 24-Stunden-Kalzium im Urin sollten regelmäßig bestimmt werden.
Die meisten Erwachsenen Patienten und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 Jahren und älter haben auf Dosierungen im Bereich von 0,5 mcg bis 2 mcg täglich reagiert. Pädiatrische Patienten in der Altersgruppe von 1 bis 5 Jahren mit Hypoparathyreoidismus erhielten normalerweise 0,25 mcg bis 0,75 mcg täglich. Die Anzahl der behandelten Patienten mit pseudohypoparathyreoidismus unter 6 Jahren ist zu gering, um dosierungsempfehlungen abzugeben.
Malabsorption wird gelegentlich bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus festgestellt; daher können größere Dosen von Bon-K2 (Bon-K2) benötigt werden.
Prädialysepatienten
Die empfohlene Anfangsdosis von Bon-K2 (Bon-K2) beträgt 0,25 µg/Tag bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren. Diese Dosierung kann bei Bedarf auf 0,5 mcg/Tag erhöht werden.
Für Pädiatrische Patienten unter 3 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Bon-K2 (Bon-K2) 10 bis 15 ng/kg/Tag.
Wie geliefert
Kapseln: 0,25 mcg Bon-K2 in weicher Gelatine, hellorange, Ovale Kapseln, bedruckt mit Bon-K2 (Bon-K2) 0,25 ROCHE; Flaschen mit 30 (NDC 0004-0143-23) und Flaschen mit 100 (NDC 0004-0143-01).
Kapseln: 0,5 mcg Bon-K2 in weicher Gelatine, Dunkelorange, längliche Kapseln, bedruckt mit Bon-K2 (Bon-K2) 0,5 ROCHE; Flaschen von 100 (NDC 0004-0144-01).
Lösung zum Einnehmen
: eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung zum einnehmen, die 1 mcg/mL Bon-K2 enthält; jede bernsteinfarbene Glasflasche mit 15 mL Lösung zum einnehmen wird mit 20 einmaligen, abgestuften Spendern zum einnehmen geliefert (NDC 0004-9115-00).Bon-K2 (Bon-K2) Kapseln und
Lösung zum Einnehmen sollten vor Licht geschützt werden.
Lagern Sie bei 59° bis 86° F (15° bis 30° C).
Vertrieben von: Roche Laboratories Inc., 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110-1199. Überarbeitet: Juli 2004. Datum der FDA-Zulassung: 7/7/2004
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Bon-K2?
Unkontrollierte Einnahme zusätzlicher calciumhaltiger Präparate sollte vermieden werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Bon-K2?