Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.03.2022
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Azelac
Zur Linderung von leichter bis mittelschwerer papulös-pustulöser Akne im Gesichtsbereich.
Kutane Verwendung
Azelac Creme sollte zweimal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und sanft eingerieben werden. Als Führung 2,5 cm (ca. 0,5 g) Creme ist ausreichend für den gesamten Gesichtsbereich. Wenn andere Bereiche der Akne zusätzlich zum Gesicht behandelt werden müssen, z. B. Brust und Rücken, sollte die Menge der Creme entsprechend angepasst werden.
Es ist wichtig, Azelac-Creme über die gesamte Behandlungsdauer regelmäßig zu verwenden. Im Falle einer unerträglichen Hautreizung sollte jedoch die Menge der Creme pro Anwendung reduziert oder die Häufigkeit der Anwendung der Azelac-Creme auf einmal täglich reduziert werden, bis die Reizung aufhört. Bei Bedarf muss die Behandlung möglicherweise für einige Tage vorübergehend unterbrochen werden.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Verwendung bei Jugendlichen (12-18 Jahre) zur Behandlung von Akne vulgaris. Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, wenn Azelac Gel Jugendlichen im Alter von 12-18 Jahren verabreicht wird.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Okklusivverband oder Umhüllungen sollten nicht verwendet werden, und die Hände sollten nach dem Auftragen des Gels gewaschen werden.
Im Allgemeinen zeigt sich nach 4 Wochen Behandlung eine deutliche Besserung. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, kann Azelac Gel entsprechend dem klinischen Ergebnis über mehrere Monate verwendet werden. Im Falle einer Besserung nach 2 Wochen oder einer Verschlimmerung der Rosazea sollte Azelac Gel abgesetzt und andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.
). Bei versehentlichem Kontakt sollten Augen, Mund und/oder betroffene Schleimhäute mit großen Wassermengen gewaschen werden. Wenn die Augenreizung anhält, sollten sterben Patienten einen Arzt aufsuchen. Sterben Hände sollten nach jeder Anwendung von Azelac Creme gewaschen werden.
Aus klinischen studien und post-marketing-überwachung, die am häufigsten beobachteten nebenwirkungen enthalten anwendung website, brennen, anwendung website Juckreiz und anwendung website erythem.
Sterben Häufigkeit von Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung beobachtet und in der nachstehenden Tabelle angegeben wurden, wird gemäß der MedDRA-Frequenzkonvention definiert:
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sterben Häufigkeit von Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach der Markteinführung beobachtet und in der nachstehenden Tabelle angegeben wurden, wird gemäß der MedDRA-Frequenzkonvention definiert:
Im Allgemeinen bildet sich im Verlauf der Behandlung eine lokale Hautreizung zurück.
Es wird angenommen, dass die antimikrobielle Wirkung und ein direkter Einfluss auf die follikuläre Hyperkeratose sterben dieses Buch sterben dieses Buch die Grundlage für die therapeutische Wirksamkeit von Azelac bei Akne bilden.
Propionibacterium acnes
In-vitro-und in vivo hemmt Azelainsäure sterben Proliferation von Keratinozyten und normalisiert sterben gestörten terminalen epidermalen Differenzierungsprozesse bei Akne.
In zwei randomisierten Doppelblindstudien Krieg Azelac Gel seinem Vehikel bei der mittleren Reduktion der Summe von Papeln und Pusteln signifikant überlegen und 6% weniger wirksam als Benzoylperoxid 5 % (p=0, 056).
.
In den zwei fahrzeugkontrollierten 12-wöchigen klinischen Studien eine papulopustulärer Rosazea
, C
Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, Kontaktüberempfindlichkeit, Genotoxizität und Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung.
Studien zur Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit bei Tieren haben keine Hinweise auf ein solches Risiko während der therapeutischen Anwendung von Azelac erbracht.
Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien über Toxizität bei wiederholter Dosis und Toxizität für die Fortpflanzung.
Embryofetale Entwicklungsstudien mit oraler Verabreichung von Azelainsäure eine Ratten, Kaninchen und Cynomolgus-Affen während der Organogenese zeigten eine Embryotoxizität in Dosen, in denen eine gewisse mütterliche Toxizität festgestellt wurde.)
Keine besonderen Anforderungen.
However, we will provide data for each active ingredient