Azel

Zur Linderung von leichter bis mittelschwerer papulös-pustulöser Akne im Gesichtsbereich.

Zur topischen Behandlung von papulopustulärer Rosazea.

Patienten mit empfindlicher Haut sollte geraten werden, Azel nur einmal täglich (abends) für die erste Behandlungswoche zu verwenden und dann zweimal täglich anzuwenden.

Bevor Azel Creme aufgetragen wird, sollte die Haut gründlich mit klarem Wasser gereinigt und getrocknet werden. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azel-Gel zur Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Bei Patienten ab 65 Jahren wurden keine gezielten Studien durchgeführt.

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.

Bei Hautreizungen sollte die Gelmenge pro Anwendung reduziert oder die Häufigkeit der Anwendung von Azel Gel auf einmal täglich reduziert werden, bis die Reizung aufhört. Bei Bedarf sollte die Behandlung vorübergehend für einige Tage unterbrochen werden.

Im Allgemeinen zeigt sich nach 4 Wochen eine deutliche Verbesserung. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, kann Azel Gel entsprechend dem klinischen Ergebnis über mehrere Monate verwendet werden. Im Falle einer Besserung nach 1 Monat oder Verschlimmerung der Akne sollte Azel Gel abgesetzt und andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.

). Bei versehentlichem Kontakt sollten Augen, Mund und/oder betroffene Schleimhäute mit großen Wassermengen gewaschen werden. Wenn die Augenreizung anhält, sollten sterben Patienten einen Arzt aufsuchen. Sterben Hände sollten nach jeder Anwendung von Azel Creme gewaschen werden.

Azel enthält auch Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.

Nur für den externen Gebrauch.

Azel Creme hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.

Aus klinischen studien und post-marketing-überwachung, die am häufigsten beobachteten nebenwirkungen enthalten anwendung website, brennen, anwendung website Juckreiz und anwendung website erythem.

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Aus klinischen Studien und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ergaben sich zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Juckreiz an der Applikationsstelle, Brennen an der Applikationsstelle und Schmerzen an der Applikationsstelle.

Diese Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Azel-Gel nach der Zulassung berichtet.

Pädiatrische Bevölkerung

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere anti-Akne-Präparate zur topischen Anwendung.

Klinisch eine signifikante Verminderung der Kolonisationsdichte von

Diese entzündungshemmenden Eigenschaft von Azelainsäure können eine Rolle bei der Behandlung von Rosacea spielen.

In den zwei fahrzeugkontrollierten 12-wöchigen klinischen Studien eine papulopustulärer Rosazea

In der klinischen Studie mit dem aktiven Komparator Metronidazol 0,75% Gel in papulopustulärer Rosacea zeigte Azel-Gel eine signifikante Überlegenheit in Bezug auf die Verringerung der Läsionszahl (72,7% gegenüber 55,8 %), die Gesamtbewertung der Verbesserung und in Bezug auf die Verbesserung des Erythems (56% gegenüber 42 %). Sterben-Rate der kutanen unerwünschten Ereignisse, die in den meisten Fällen leicht bis mäßig waren, betrug 25,8% mit Azel-Gel und 7,1% mit Metronidazol 0,75% Gel.

Nach dermaler Verabreichung der Creme dringt Azelainsäure in alle Schichten der menschlichen Haut ein. Das Eindruck erfolgt schneller in geschäftliche Haut als in intakte Haut. Insgesamt 3,6% der verabreichten Dosis wurden nach einmaliger topischer Verabreichung von 1 g Azelainsäure (5 g Creme) perkutan resorbiert.

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Nicht anwendbar.