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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Azel
Zur Linderung von leichter bis mittelschwerer papulös-pustulöser Akne im Gesichtsbereich.
Zur topischen Behandlung von papulopustulärer Rosazea.
Patienten mit empfindlicher Haut sollte geraten werden, Azel nur einmal täglich (abends) für die erste Behandlungswoche zu verwenden und dann zweimal täglich anzuwenden.
Bevor Azel Creme aufgetragen wird, sollte die Haut gründlich mit klarem Wasser gereinigt und getrocknet werden. Ein mildes Hautreinigungsmittel kann verwendet werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azel-Gel zur Behandlung von Akne vulgaris bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Bei Patienten ab 65 Jahren wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurden keine gezielten Studien durchgeführt.
Bei Hautreizungen sollte die Gelmenge pro Anwendung reduziert oder die Häufigkeit der Anwendung von Azel Gel auf einmal täglich reduziert werden, bis die Reizung aufhört. Bei Bedarf sollte die Behandlung vorübergehend für einige Tage unterbrochen werden.
Im Allgemeinen zeigt sich nach 4 Wochen eine deutliche Verbesserung. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, kann Azel Gel entsprechend dem klinischen Ergebnis über mehrere Monate verwendet werden. Im Falle einer Besserung nach 1 Monat oder Verschlimmerung der Akne sollte Azel Gel abgesetzt und andere therapeutische Optionen in Betracht gezogen werden.
). Bei versehentlichem Kontakt sollten Augen, Mund und/oder betroffene Schleimhäute mit großen Wassermengen gewaschen werden. Wenn die Augenreizung anhält, sollten sterben Patienten einen Arzt aufsuchen. Sterben Hände sollten nach jeder Anwendung von Azel Creme gewaschen werden.
Azel enthält auch Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Nur für den externen Gebrauch.
Azel Creme hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Aus klinischen studien und post-marketing-überwachung, die am häufigsten beobachteten nebenwirkungen enthalten anwendung website, brennen, anwendung website Juckreiz und anwendung website erythem.
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Aus klinischen Studien und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen ergaben sich zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Juckreiz an der Applikationsstelle, Brennen an der Applikationsstelle und Schmerzen an der Applikationsstelle.
Diese Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Azel-Gel nach der Zulassung berichtet.
Pädiatrische Bevölkerung
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere anti-Akne-Präparate zur topischen Anwendung.
Klinisch eine signifikante Verminderung der Kolonisationsdichte von
Diese entzündungshemmenden Eigenschaft von Azelainsäure können eine Rolle bei der Behandlung von Rosacea spielen.
In den zwei fahrzeugkontrollierten 12-wöchigen klinischen Studien eine papulopustulärer Rosazea
In der klinischen Studie mit dem aktiven Komparator Metronidazol 0,75% Gel in papulopustulärer Rosacea zeigte Azel-Gel eine signifikante Überlegenheit in Bezug auf die Verringerung der Läsionszahl (72,7% gegenüber 55,8 %), die Gesamtbewertung der Verbesserung und in Bezug auf die Verbesserung des Erythems (56% gegenüber 42 %). Sterben-Rate der kutanen unerwünschten Ereignisse, die in den meisten Fällen leicht bis mäßig waren, betrug 25,8% mit Azel-Gel und 7,1% mit Metronidazol 0,75% Gel.
Nach dermaler Verabreichung der Creme dringt Azelainsäure in alle Schichten der menschlichen Haut ein. Das Eindruck erfolgt schneller in geschäftliche Haut als in intakte Haut. Insgesamt 3,6% der verabreichten Dosis wurden nach einmaliger topischer Verabreichung von 1 g Azelainsäure (5 g Creme) perkutan resorbiert.
, C
Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Dosis, Kontaktüberempfindlichkeit, Genotoxizität und Toxizität für Fortpflanzung und Entwicklung.
In einer peri-und postnatalen Entwicklungsstudie einer Ratten, bei der Azelainsäure oral vom Schwangerschaftstag 15 bis zum Tag 21 nach der Geburt verabreicht wurde, wurden leichte Störungen in der postnatalen Entwicklung von Föten bei oralen Dosen festgestellt, die eine gewisse mütterliche Toxizität hervorriefen. Sterben NOAEL Krieg 3 mal die MRHD basierend auf BSA. In dieser Studie wurden keine Auswirkungen auf die sexuelle Reifung der Föten festgestellt.
Nichtklinische Daten zeigen keine besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien über Toxizität bei wiederholter Dosis und Toxizität für die Fortpflanzung.
In-vitro-und In-vivo-Studien mit Azelainsäure ergaben keine Hinweise auf mutagene Wirkungen auf Keim - und somatische Zellen. Herzliche Langzeitkarzinogenitätsstudien mit oraler Bestimmung von Azelainsäure wurden nicht durchgeführt. In einer 26-wöchigen dermalen Karzinogenitätsstudie mit männlichen und weiblichen transgenen (Tg.AC) Mäuse, Azel-Gel und das Gel-Vehikel erhöhten sterben Anzahl der Papillome bei männlichen Tieren nach zweimal täglicher Anwendung an der Behandlungsstelle. Dieser Effekt wurde nach einmaliger Verabreichung bei männlichen und weiblichen Mäusen nicht beobachtet. Dieser Effekt kann mit der Fahrzeuganwendung verbunden sein. Die klinische Relevanz der Befunde bei Tieren für den Menschen ist insbesondere angesichts der zweifelhaften Gültigkeit der Tg nicht klar.AC-Prüfsystem
Wenn Azelainsäure mit den Augen von Affen und Kaninchen in Kontakt kam, zeigten sich Anzeichen einer mittelschweren bis starken Reizung. Daher sollte Kontakt mit den Augen vermieden werden.
Einmal intravenös verabreichte Azelainsäure hatte keine Auswirkungen auf das Nervensystem (Irwin-Test), die kardiovaskuläre Funktion, den Zwischenstoffwechsel, die glatte Muskulatur sowie die Leber-und Nierenfunktion.
Nicht anwendbar.
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