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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 08.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Abavil
Irbesartan
Tabletten, folienbeschichtet
arterielle Hypertonie (Monotherapie und in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten, zum Beispiel Thiazid-Diuretika, β-Adrenoblokatorami, BCC)
Nephropathie bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 (als Teil einer kombinierten blutdrucksenkenden Therapie).
Hinein, вне зависимости от приема пищи, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Начальная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки.
Bei unzureichender Verringerung der Anzeige mit Irbesartanom zur Behandlung können Diuretika (zum Beispiel Hydrochlorothiazid 12,5 mg/Tag) oder andere blutdrucksenkende Mittel (zum Beispiel, β-Adrenoblokatora oder lang wirkende BCC) hinzugefügt werden.
Bei Patienten mit Nephropathie mit arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 ist die bevorzugte Erhaltungsdosis 300 mg einmal täglich.
Einzelne Patientengruppen
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre. Применение препарата противопоказано (недостаточно клинических данных по безопасности и эффективности препарата).
Ältere Patienten (älter als 65 Jahre). Коррекция дозы не требуется.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Коррекция дозы не требуется.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.
Patienten mit Hypovolämie. У пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию или находящиеся на гемодиализе, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения препарата Abavilь®.
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments
die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, Aliskiren enthält, bei Patienten mit Diabetes mellitus oder. mäßig ausgeprägt und schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <60 ml / min / 1,73 m2 Körperoberfläche)
gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit diabetischer Nephropathie
erbliche Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
schwere Leberinsuffizienz (Funktionsklasse Mit oder mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) (Mangel an Erfahrung in der klinischen Anwendung)
Schwangerschaft
stillzeit
alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).
Mit Vorsicht при таких состояниях, как:
Stenose der Aortenklappe oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
Hypovolämie, Hyponatriämie, die bei der Behandlung von Diuretika, Hämodialyse auftreten
einhaltung einer Diät mit Begrenzung der Aufnahme von Speisesalz, Durchfall, Erbrechen (Gefahr einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks)
patienten mit arterieller Hypertonie mit bilateraler oder einseitiger Nierenarterienstenose oder chronischer Herzinsuffizienz III–IV Funktionsklasse (nach NYHA-Klassifikation) (siehe " Besondere Hinweise»)
koronare Herzkrankheit und / oder klinisch signifikante Atherosklerose der Gefäße des Gehirns (mit einer übermäßigen Verringerung der Anzeige besteht das Risiko von erhöhten ischämischen Störungen, bis zur Entwicklung von akutem Myokardinfarkt und Schlaganfall)
nierenversagen (erfordert die Kontrolle von Kalium und Kreatinin-Konzentration im Blut), die jüngste Nierentransplantation (Mangel an Erfahrung in der klinischen Anwendung)
die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs, einschließlich selektive COX - 2-Hemmer (erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen, einschließlich der Möglichkeit der Entwicklung von akutem Nierenversagen und erhöhte Kalium im Serum, vor allem bei älteren Patienten, Patienten mit Hypovolämie, einschließlich der Einnahme von Diuretika, oder mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe.»)
anwendung in Kombination mit ACE-Hemmern oder Aliskiren, tk. (im Vergleich zu Monotherapie mit Doppelblockade RAAS) besteht ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Senkung des Blutdrucks, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (siehe «Spezielle Anweisungen»).
Die folgenden unerwünschten Ereignisse werden in Verbindung mit den folgenden Abstufungen der Häufigkeit ihres Auftretens dargestellt (nach WHO-Klassifikation: sehr oft (≥1/10)
Sicherheit des Medikaments Abavil® wurde in klinischen Studien mit etwa 5.000 Patienten, einschließlich 1300 Patienten mit arterieller Hypertonie, Einnahme des Arzneimittels für mehr als 6 Monate, und 400 Patienten, die das Medikament seit einem Jahr und mehr. Unerwünschte Ereignisse bei Patienten, Einnahme von Abavil®, in der Regel waren mäßig ausgeprägt und vorübergehend, und ihre Häufigkeit war nicht mit der Höhe der Dosis verbunden und nicht abhängig von Geschlecht, Alter und Rasse.
In Placebo-kontrollierten Studien, in denen 1965 Patienten Irbesartan (im Durchschnitt für 1-3 Monate), Behandlung wegen der Entwicklung von klinischen oder Labor unerwünschte Ereignisse wurde von 3,3% der Patienten, die das Medikament Abavil genommen.® , und bei 4,5% der Patienten, die ein Placebo einnahmen (die Unterschiede waren statistisch signifikant).
Unerwünschte Ereignisse, beobachtet in Placebo-kontrollierten klinischen Studien bei der Anwendung von Abavil® bei arterieller Hypertonie, wahrscheinlich oder vielleicht im Zusammenhang mit seiner Aufnahme, oder ohne eine etablierte Beziehung mit der Einnahme des Medikaments
Die Häufigkeit der folgenden unerwünschten Ereignisse während der Einnahme von Irbesartan unterschieden sich statistisch nicht signifikant von denen bei der Einnahme von Placebo.
Vom Nervensystem: часто — головокружение, головная боль; нечасто — ортостатическое головокружение.
Von der Seite des Herzens: нечасто — отеки, тахикардия.
Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: нечасто — кашель.
Aus dem Verdauungstrakt: часто — тошнота/рвота; нечасто — диарея, диспепсия/изжога.
Von den Genitalien und der Brust: нечасто — половая дисфункция.
Allgemeine Verstöße: часто — повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке.
Labor-und Instrumentendaten: во время проведения контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией не наблюдались клинически значимые изменения в лабораторных показателях. Не требуется специальный мониторинг лабораторных показателей для пациентов с артериальной гипертензией, принимающих препарат Abavilь®.
Unerwünschte Ereignisse, beobachtet in kontrollierten klinischen Studien, bei der Anwendung von Abavil® bei Patienten mit Nephropathie bei arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 (klinische Studien IDNT und IRMA 2)
Unerwünschte Ereignisse waren ähnlich denen bei Patienten mit Bluthochdruck, mit Ausnahme der orthostatischen Symptome (Schwindel (10,2%) (mit Placebo 6%), orthostatische Schwindel (5,4%) (mit Placebo 2,7%) und orthostatische Hypotonie (5,4%) (mit Placebo 3,2%).
Prozentsatz der Beendigung der Behandlung aufgrund von orthostatischen Symptomen bei der Einnahme von Abavil®, mit Placebo verglichen wurde, Betrug für Schwindel gegen 0,3 0,5%, für orthostatische Schwindel gegen 0,2 0,0% und für orthostatische Hypotonie gegen 0,0 0,0% beziehungsweise.
Seitens der Laborindikatoren: Hyperkaliämie. В клиническом исследовании IDNT процент пациентов с гиперкалиемией (>6 мЭкв/л) составил 18,6% в группе препарата Abavilь® по сравнению с 6% в группе плацебо. В клиническом исследовании IRMA 2 процент пациентов с гиперкалиемией (<6 мЭкв/л) составил 1% в группе препарата Abavilь®, а в группе плацебо гиперкалиемия не наблюдалась.
In einer klinischen Studie IDNT die Häufigkeit der Beendigung der Behandlung aufgrund der Entwicklung von Hyperkaliämie bei der Anwendung des Medikaments Abavil® und Placebo Betrug 2,1 und 0,36% bzw. In einer klinischen IRMA-Studie war die Häufigkeit der Beendigung der Behandlung aufgrund der Entwicklung von Hyperkaliämie bei der Einnahme von Abavil® und Placebo 0,5 bzw. 0%.
Unerwünschte Phänomene, beobachtet in postmarketingovom Verwendung des Medikaments Abavil®
Seitens des Immunsystems: очень редко — как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались очень редкие случаи аллергических реакций, такие как крапивница, ангионевротический отек.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei der Anwendung von Irbesartan seit der Markteinführung des Medikaments Abavil identifiziert®.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: неизвестная частота — гиперкалиемия.
Vom Nervensystem: неизвестная частота — вертиго.
Von der Leber und Gallenwege: неизвестная частота — повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.
Von der Hörbehörde: неизвестная частота — звон в ушах.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: неизвестная частота — миалгия.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: неизвестная частота — нарушение функции почек, в т.ч. случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. «Особые указания»).
Allgemeine Verstöße: неизвестная частота — астения.
Erfahrung mit dem Medikament bei Erwachsenen in Dosen bis zu 900 mg / Tag für 8 Wochen zeigte keine Toxizität.
Die Behandlung: отсутствует какая-либо специфическая информация в отношении лечения передозировки препарата Abavilь®. За больным следует установить тщательное наблюдение, лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер; индукция рвоты и/или промывание желудка. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.
Irbesartan ist ein selektiver Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren (Typ AT1). Irbesartan erfordert keine metabolische Aktivierung, um pharmakologische Aktivität zu erwerben. Angiotensin II ist ein wichtiger Bestandteil von RAAS und ist an der Pathogenese der Entwicklung von arterieller Hypertonie sowie der Natriumhomöostase beteiligt.
Blockiert alle physiologisch relevanten Wirkungen von angiotensin II, unabhängig von der Quelle oder dem Weg der Synthese, D. H. seine stark ausgeprägte Würger und альдостероносекретирующий Effekte, implementiert durch den die Rezeptoren des Typs AT1, die sich auf der Oberfläche der glatten Muskelzellen der Blutgefäße und in der Rinde der Nebennieren. Es hat keine agonistische Aktivität zu AT1-Rezeptoren und hat eine viel größere (mehr als 8500 Mal) Affinität zu AT1-Rezeptoren als zu AT2-Rezeptoren (Rezeptoren, die nicht mit der Regulierung der Arbeit von CCC verbunden sind).
Irbesartan hemmt keine RAAS-Enzyme (wie Renin, ACE) und beeinflusst keine anderen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, die an der Regulierung des Blutdrucks und der Natriumhomöostase beteiligt sind. Sperrung durch Irbesartan AT1-Rezeptoren unterbricht die Rückkopplungskette im Renin-Angiotensin-System, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Renin und Angiotensin II führt. Nach der Einnahme von Irbesartan in den empfohlenen Dosen wird die Plasmakonzentration von Aldosteron reduziert, ohne einen signifikanten Einfluss auf den Kaliumgehalt im Serum zu haben (der durchschnittliche Wert seiner Erhöhung beträgt <0,1 MEQ/l). Irbesartan hat keine spürbare Wirkung auf Serumkonzentrationen von Triglyceriden, Cholesterin und Glukose. Irbesartan hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Harnsäure im Serum oder die Ausscheidungsrate von Harnsäure durch die Nieren
Die antihypertensive Wirkung von Irbesartan manifestiert sich nach der ersten Dosis und wird innerhalb von 1-2 Wochen der Einnahme signifikant, seine maximale antihypertensive Wirkung wird durch die 4-6-ten Behandlungswoche erreicht. In langfristigen klinischen Studien wurde die Erhaltung der blutdrucksenkenden Wirkung von Irbesartan für mehr als ein Jahr beobachtet.
Antihypertensive Wirkung bei einer einmaligen Einnahme von Irbesartan während des Tages in Dosen bis zu 900 mg ist dosisabhängig. Irbesartan mit einem einzigen Tag in Dosen 150-300 mg reduziert den Blutdruck, gemessen im Liegen oder Sitzen am Ende des Intervalls (24 Stunden nach der Dosis von Irbesartan, dh vor der Einnahme der nächsten Dosis), im Durchschnitt 8-13/5-8 mm Hg.(sAD/dAD) im Vergleich zu Placebo. Die antihypertensive Wirkung von Irbesartan vor der Einnahme der nächsten Dosis beträgt 60-70% der maximalen Werte der Senkung von dAD und sAD. Die optimale Abnahme des Blutdrucks während 24 h wird mit der Einnahme von Irbesartan einmal täglich erreicht
Irbesartan etwa in gleichem Maße reduziert den Blutdruck im Stehen und Liegen. Orthostatische Effekte sind selten, aber wie bei der Einnahme von ACE-Hemmern, bei Patienten mit Hyponatriämie und/oder Hypovolämie ist eine übermäßige Senkung des Blutdrucks mit klinischen Manifestationen möglich.
Antihypertensive Wirkung von Irbesartan und Thiazid-Diuretika ist additiv. Bei Patienten mit unzureichender Abnahme des Blutdrucks mit Irbesartanom Monotherapie, die Zugabe von niedrigen Dosen von Hydrochlorothiazid (12,5 mg) 1 einmal täglich führt zu einer zusätzlichen Abnahme des sAD/dAD auf 7-10/3-6 mm Hg.im Vergleich zu Placebo-Supplementierung.
Die Wirksamkeit von Irbesartan hängt nicht vom Alter oder Geschlecht ab. Wie bei anderen Medikamenten, die RAAS beeinflussen, ist die blutdrucksenkende Wirkung von Irbesartan bei Patienten mit Negroid Rasse deutlich weniger ausgeprägt. Bei der Anwendung von Irbesartan gleichzeitig mit niedrigen Dosen von Hydrochlorothiazid (zum Beispiel 12,5 mg/Tag) nähert sich die antihypertensive Reaktion bei Patienten der Negroidrasse der Wirksamkeit bei Patienten der europeoiden Rasse.
Nach der Abschaffung von Irbesartan kehrt der Blutdruck allmählich auf das ursprüngliche Niveau zurück. Entzugssyndrom wird nicht beobachtet.
In multizentrischen randomisierten Placebo-kontrollierte doppelblinde klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von Irbesartan auf Mikroalbuminurie bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes (IRMA 2), bei 590 Patienten mit arterieller Hypertonie und Typ-2-Diabetes, mit Mikroalbuminurie (20-200 µg/min, 30-300 mg/Tag) und normale Nierenfunktion (Serum-Kreatinin-Konzentration <1,5 mg/Tag)./dl bei Männern und <1,1 mg / dl bei Frauen), die Wirkung der Langzeitbehandlung (über 2 Jahre) mit Abavil wurde bewertet® auf die Weiterentwicklung der klinisch signifikanten Proteinurie. Wenn das Medikament in einer Dosis von 300 mg / Tag wurde gezeigt, 70% Reduktion des relativen Risikos einer klinisch signifikanten Proteinurie (im Vergleich zu Placebo, p=0,0004), und in einer Dosis von 150 mg-39% Reduktion des relativen Risikos einer klinisch signifikanten Proteinurie (im Vergleich zu Placebo, p=0,085). Die Verlangsamung des Fortschreitens der klinisch signifikanten Proteinurie wurde bereits nach 3 Monaten beobachtet und dauerte während der gesamten 2-Jahres-Periode der klinischen Studie. Die Reduzierung von 24-Stunden-Cl-Kreatinin zwischen den Behandlungsgruppen unterschied sich nicht signifikant. Rückbildung der Mikroalbuminurie auf normale Werte der Albuminurie (<20 µg / min
Absorption. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60–80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана. После приема внутрь плазменная Cmax ирбесартана достигается через 1,5–2 ч.
Verteilung. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd составляет 53–93 л.
Metabolismus. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80–85% радиоактивности, циркулирующей в плазме крови, приходится на неизмененный ирбесартан. Ирбесартан метаболизируется печенью путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом, находящимся в системном кровотоке, является ирбесартана глюкуронид (приблизительно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется главным образом с помощью изофермента цитохрома Р450 CYP2C9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Ирбесартан не метаболизируется с помощью большинства изоферментов, которые обычно участвуют в метаболизме лекарственных препаратов (изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6 или СYP2E1), и не вызывает их ингибирования или индукции. Ирбесартан не индуцирует и не ингибирует изофермент CYP3A4.
Aufzucht. Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник (с желчью), так и почками. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется почками в виде неизмененного ирбесартана. Конечный T1/2 ирбесартана составляет 11–15 ч. Общий клиренс в/в введенного ирбесартана составляет 157–176 мл/мин, а его почечный клиренс составляет 3–3,5 мл/мин. При ежедневном однократном в течение суток приеме ирбесартана плазменная Css достигается через 3 дня, при этом наблюдается его ограниченное накопление в плазме крови (менее +20%).
Spezielle Patientengruppen
Boden. У женщин (по сравнению с мужчинами) отмечались несколько более высокие плазменные концентрации ирбесартана. Однако связанных с полом различий в T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлялось. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Не наблюдалось связанных с половой принадлежностью различий в эффектах ирбесартана.
Alter. Значения АUС и Cmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (65–80 лет) с клинически нормальной функцией почек и печени были приблизительно на 20–50% выше, чем у пациентов более молодого возраста (18–40 лет). Конечные T1/2 у них были сопоставимыми. Не наблюдались связанные с возрастом различия в эффектах ирбесартана.
Verletzung der Leber. У пациентов с легкой (функциональный класс А или 5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренно выраженной (функциональный класс В или 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью вследствие цирроза печени, фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.
Nierenfunktionsstörung. У пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Rassenzugehörigkeit. У добровольцев без артериальной гипертензии AUC и T1/2 ирбесартана у представителей негроидной расы были примерно на 20–25% выше, чем у представителей европеоидной расы, а Cmax ирбесартана у них была практически одинаковой.
- Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten [Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AT1-Subtyp)]
Basierend auf Forschungsdaten in vitro, es wird nicht erwartet, dass Irbesartan mit Medikamenten mit Isoenzymen CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 oder CYP3A4 metabolisiert wird. Irbesartan wird hauptsächlich durch CYP2C9-Isoenzym metabolisiert und ist in geringerem Maße glukuronirovaniyu ausgesetzt. Es gab keine signifikanten pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wechselwirkungen mit der kombinierten Anwendung von Irbesartan mit Warfarin, HP, metabolisiert mit CYP2C9-Isoenzym.
Irbesartan ändert die Pharmakokinetik von Digoxin und Simvastatin nicht.
Wenn Sie Irbesartana mit Hydrochlorothiazid oder Nifedipin anwenden, ändert sich die Pharmakokinetik von Irbesartan nicht.
Mit Medikamenten, die Aliskiren enthalten. Комбинация препарата Abavilь® с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказана пациентам с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. «Противопоказания», Mit Vorsicht, «Особые указания»).
Mit ACE-Hemmern. Применение препарата Abavilь® в сочетании с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. «Противопоказания», Mit Vorsicht, «Особые указания»).
Mit Kaliumpräparaten und kaliumsparenden Diuretika, Heparin. На основании опыта, полученного при применении других ЛС, влияющих на РААС, при одновременном применении препаратов калия; заменителей соли, содержащих калий; калийсберегающих диуретиков или других, способных повышать содержание калия в крови ЛС (гепарин), возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.
Mit NSAIDs, einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren. При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2), возможно ослабление антигипертензивного эффекта ирбесартана. У пациентов пожилого возраста, пациентов с гиповолемией или с нарушенной функцией почек применение НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая ирбесартан, может привести к ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно являются обратимыми. Следует периодически контролировать функцию почек у пациентов, одновременно принимающих ирбесартан и НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Mit Lithiumpräparaten. Сообщалось об увеличении сывороточных концентраций лития и увеличении его токсичности при одновременном применении солей лития и ирбесартана.
Mit Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Mitteln. При одновременном применении ирбесартана и других гипотензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия. Ирбесартан без каких-либо проблем применяли одновременно с другими гипотензивными средствами, такими как β-адреноблокаторы, БКК длительного действия и тиазидные диуретики. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к гиповолемии и повышению риска чрезмерного снижения АД в начале лечения препаратом Abavilь®.
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