Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Solgol aşağıdakilerin uygulanmasında belirtilir:
Angina Pectoris:
Anjina pektoris hastalarının sürekli ilaçlarla uzun süreli tedavisi için.
Hipertansiyon:
Esansiyel hipertansiyonun tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla, özellikle tiazid diüretiklerle kombinasyon halinde uzun süreli tedavisi için.
Aritmiler:
Kardiyak taşiaritmilerin tedavisi için.
Migren :
Migren baş ağrısının profilaktik tedavisi için. Solgol'un daha önce başlamış olan migren atağının tedavisinde etkinliği belirlenmemiştir ve Solgol bu tür kullanım için endike değildir.
Tireotoksikoz:
Hipertiroidizm semptomlarını hafifletmek ve hastaları ameliyat öncesi olarak ameliyata hazırlamak. Nadolol, geleneksel antitiroid tedavisi ile birlikte kullanılabilir.
Yetişkinler:
Dozaj, reaksiyonu değerlendirmek için artışlar arasında en az bir hafta ile kademeli olarak titre edilmelidir; Bireyler beta-adrenerge blokajına yanıtlarında önemli farklılıklar gösterir.
Solgol, yemeklerden bağımsız olarak günde bir kez uygulanabilir. Kreatinin klerensi 50 ml / dak / 1.73 m'nin altındaysa dozaj aralığı arttırılmalıdır2.
Solgol kesilecekse, dozu en az iki haftalık bir süre boyunca azaltın (uyarılara bakın).
Anjina pektoris: | Başlangıçta günde bir kez 40mg. Bu, uygun bir yanıt elde edilene veya aşırı bradikardi görünümüne kadar haftalık aralıklarla artırılabilir. Çoğu hasta günde 160 mg veya daha az tepki verir. 240 mg'dan fazla günlük dozların değeri ve güvenliği belirlenmemiştir. |
Yüksek tansiyon : | Günde bir kez ilk 80 mg. Optimal reaksiyon elde edilene kadar bu, haftalık 80 mg veya daha az bir artışla arttırılabilir. Birçok hasta günde 80 mg'a yanıt verir ve çoğu hasta günde 240 mg veya daha azına yanıt verir, ancak bazı hastalar için daha yüksek dozlar gereklidir. Bazı hastalarda, tatmin edici bir yanıt elde etmek için nadolol ile birlikte bir diüretik, periferik bir vazolidatör ve / veya diğer antihipertansif ajanların uygulanması gerekir. Phaeokromositoma ile ilişkili yüksek tansiyonun tedavisi için bir alfa bloke edici ajan eklenmesi gerekebilir. |
| Kalp taşiaritmiler : | |
Başlangıçta günde bir kez 40mg. Gerekirse, bu günde bir kez 160 mg'a çıkarılabilir. Bradikardi görünüm dozu günde bir kez 40 mg'a düşürülmelidir. | |
Migren : | Nadololün başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. Optimal migren profilaksisi elde edilene kadar dozaj 40 mg'lık adımlarla kademeli olarak arttırılabilir. Normal idame dozu günde bir kez 80 ila 160 mg'dır. Maksimum dozda 4 ila 6 hafta sonra, tatmin edici bir yanıt elde edilmezse, nadolol tedavisi yavaş yavaş durdurulmalıdır. |
Hipertiroidizm: | Dozaj aralığı günde bir kez 80-160 mg'dır. Çoğu hastanın günde bir kez 160 mg'lık bir doza ihtiyacı olduğu bulundu. Nadolol geleneksel anti-tiroid tedavisi ile kullanılabilir. Hastaları kısmi tiroidektomiye hazırlamak için, nadolol ameliyattan 10 gün önce potasyum iyodür ile birlikte uygulanmalıdır. Nadolol yarın operasyona uygulanmalı. Postoperatif olarak, nadolol dozu yavaşça azaltılmalı ve daha sonra klinik stabiliteden sonra geri çekilmelidir. |
Pediatrik popülasyon:
Nadolol'un çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Daha eski :
Yan etkilere duyarlılığı değerlendirmek için yaşlılarda düşük bir başlangıç dozu kullanılmalıdır.
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar izlenmelidir.
-
- tarih öncesi astım bronşiyal veya astım
- Sinüs bradikardisi
- birinci derece atriyoventriküler hat bloğu
- Kardiyojenik şok
- Pulmoner hipertansiyona sekonder sağ ventrikül yetmezliği
- Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
- Nadolole karşı daha önce kanıtlanmış aşırı duyarlılık
- Nadolole karşı daha önce kanıtlanmış aşırı duyarlılık
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyarılar
Ani Yoksunluktan Sonra İskemik Kalp Hastalığının alevlenmesi
Beta bloker tedavisinden yoksun bırakılan hastalarda katekolaminlere karşı aşırı duyarlılık gözlenmiştir; anjina pektorisin kötüleşmesi, yüksek tansiyon ve bazı durumlarda miyokard enfarktüsü meydana geldi ani böyle bir tedaviyi bırakın. 2 Dozaj ve uygulama türü).
Alerjik olmayan bronkospazm (ör. kronik bronşit, amfizem) - Bronkospaztik hastalıkları olan hastalara genellikle beta blokerleri verilmemelidir, çünkü beta reseptörlerinin endojen veya eksojen katekolaminstimülasyonundan kaynaklanan bronkodilasyonu bloke edebilirler.
(NOT: Solgol astımlılarda kontrendikedir.)
Diyabet ve hipoglisemi - Beta-adrenerjik bir abluka uyarı belirtilerini ve semptomlarını önleyebilir (ör. taşikardi ve kan basıncındaki değişiklikler) akut hipoglisemi. Bu özellikle kararsız diyabet hastaları için önemlidir. Beta blokajı ayrıca hiperglisemiye yanıt olarak insülin salınımını azaltır; bu nedenle antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamak gerekebilir.
Bazen, diyabetik olmayanlar da dahil olmak üzere hipoglisemi, ör. yenidoğan, bebek, çocuk, yaşlı, hemodiyaliz hastaları veya kronik karaciğer hastalığı olan hastalar ve aşırı dozlu hastalar. Nadolol ile ilişkili şiddetli hipoglisemi nadiren izole hastalarda nöbetlere ve / veya komaya yol açmıştır.
Döküntüler - Beta-adrenerjik bloke edici ilaçların kullanımı ile ilgili döküntüler (psoriasiform tipi dahil) ve / veya göz değişiklikleri (konjonktivit ve "kuru göz") bildirilmiştir. Bildirilen insidans düşüktür ve çoğu durumda tedavi kesildiğinde semptomlar düzelmiştir. Böyle bir reaksiyon başka türlü açıklanamazsa ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Beta-adrenerjik bir bloker ile tedavinin sonu kademeli olmalıdır.
Anafilaktik reaksiyonun tedavisi - Beta-blokerler alırken, şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, rasgele, teşhis veya terapötik olarak tekrarlanan reaksiyonlara daha reaktif reaksiyon gösterebilir. Bu hastalar alerjik reaksiyonları tedavi etmek için olağan adrenalin dozlarına cevap veremez.
(NOT: Nadolol gibi kardiyoselektif olmayan beta-blokerler ile kombinasyon halinde adrenalin hipertansif bir atak ve ardından bradikardi ile sonuçlanabilir.)
Tireotoksikoz - beta-adrenerjik bir blokaj, hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini maskeleyebilir (ör. taşikardi). Tiroid hastalarında aniden nadolol çekilmesi tiroid fırtınasını tetikleyebilir.
Önlemler
Bazen, nadolol gibi ilaçlarla beta-blokaj hipotansiyona ve / veya belirgin bradikardiye yol açarak baş dönmesine, senkop veya ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu -).
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu - Bir ila iki yıl süren kronik oral toksikolojik çalışmalarda, nadololün farelerde, sıçanlarda veya köpeklerde önemli bir toksik etkisi yoktu. Sıçanlarda ve farelerde yapılan iki yıllık oral karsinojenik çalışmalarda nadolol, neoplastik, preneoplastik veya neoplastik olmayan patolojik lezyonlar üretmedi. Nadolol, sıçanlarda doğurganlık ve genel üreme performansı çalışmalarında olumsuz etkilere neden olmamıştır.
Stres testleri - Nadolol içeren beta blokerler, her türlü stres testinin doğruluğunu önemli ölçüde etkiler.
bu ilacın sürüş kabiliyeti üzerindeki etkileri üzerine bir çalışma yoktur. Araç veya makine kullanırken, bazen baş dönmesi veya yorgunluk olabileceği akılda tutulmalıdır.
aşağıdaki CIOMS frekans derecesi kullanılabilir:
Çok yaygın>% 10; Genellikle>% 1 ve <% 10;
<>% 0.1 ve <% 1; Nadiren>% 0.01 ve <% 0.1;
Çok seyrek <% 0.01; Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor);
Yan etkilerin çoğu hafif ve geçicidir ve nadiren tedavinin kesilmesi gerekir. Aşağıda verilen yüzdeler klinik çalışmalarda nadolol alan 1440 hastadan oluşan bir popülasyona dayanmaktadır.
| Sistem organ sınıfı | Çok yaygın (>% 10) | Genel (>% 1 ve <% 10) | Olağandışı (>% 0.1 ve <% 1) | Nadir (>% 0.01 ve <% 0.1) | Çok nadir (<% 0.01) | Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor) * | |
| Kardiyak hastalıklar | Bradikardi (kalp atış hızı <60 BPM) Kalp atış hızı <40 BPM ve / veya semptomatik bradikardi (yaklaşık. % 2) Kalp yetmezliği % 1) | Birinci derece ve üçüncü derece kalp bloğu AV bloğunun yoğunlaştırılması beta-blokerlerin bilinen bir etkisidir (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri) | |||||
| Vasküler hastalıklar | Çoğunlukla Raynaud tipinde periferik vasküler yetmezlik belirtileri (yaklaşık. % 2) Hipotansiyon (% 1'in üzerinde) | ||||||
| Sinir sistemi bozuklukları | Baş dönmesi (yaklaşık. % 2) | Parestezi ve sedasyon (yaklaşık. % 0.6) Baş ağrısı ve belirsiz dil (% 0.1 ila 0.5) | Uyuşukluk | ||||
| Web sitesinin arızaları ve yönetimi için genel koşullar | Yorgunluk (yaklaşık. % 2) | Soğuk ekstremiteler | |||||
| Psikiyatrik bozukluklar | Davranışsal değişim (yaklaşık. % 2) | Uykusuzluk | |||||
| Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı, ishal, karın ağrısı, kabızlık, kusma, hazımsızlık, şişkinlik ve şişkinlik (% 0.1-0.5) Ağız kuruluğu (% 0.1 - 0.5) | ||||||
| Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Anoreksiya (% 0.1 -% 0.5) | Yenidoğanlarda, bebeklerde, çocuklarda, yaşlılarda, hemodiyaliz hastalarında, eşlik eden antidiyabetik tedavi gören hastalarda, uzun süreli açlık çeken hastalarda ve kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda hipoglisemi bildirilmiştir | |||||
| Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Öksürük ve burun sertliği (% 0.1 ila% 0.5). Bronkospazm (yaklaşık. % 0.1) (bkz. Bölüm 4.3). | ||||||
| Deri ve deri altı doku hastalıkları | Döküntü, kaşıntı; kuru cilt; Yüz şişmesi ve terlemesi% 0.1 ila% 0.5) | Tersinir alopesi (nadiren bildirilmiştir) | |||||
| < | Kilo alımı (hastaların% 0.1 ila% 0.5'i) | ||||||
| Üreme sistemi ve meme hastalıkları | İktidarsızlık veya azalmış libido (% 0.1 -% 0.5) | ||||||
| Göz hastalığı | Kuru gözleri ve bulanık (% 0.1 ila% 0.5) görün | ||||||
| Kulak ve iç kulak hastalıkları | Kulak çınlaması (% 0.1 -% 0.5) |
Aşağıda listelenen olaylar nadolol ve / veya diğer beta-adrenerjik blokerlerde de meydana gelmiştir; ancak, nadolol ile nedensel bir ilişki bulunamamıştır:
Psikiyatrik bozukluklar - Katatonya'ya ilerleyen geri dönüşümlü depresyon; Halüsinasyonlar; nöropsikolojik testlerde zaman ve yer yönelim bozukluğu, duygusal dengesizlik ve düşük performans ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom.
Göz bozuklukları - görme sorunları
Sinir sistemi bozuklukları - kısa süreli hafıza kaybı ve hafif bulanık sensör ile karakterize akut geri dönüşümlü bir sendrom.
Gastrointestinal hastalıklar - İskemik kolit
Vasküler hastalıklar - Mezenterik arteriyel tromboz
Soruşturma - Artan karaciğer enzimleri
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları - Agranülositoz ve trombositopaen purpura.
Deri ve deri altı doku hastalıkları - trombositopaenik olmayan purpura; pemfigoid döküntü
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar - ağrı ile birlikte ateş.
Bağışıklık sistemi bozuklukları - Feokromositoma hastalarında hipertansif yanıt; Uyku bozuklukları; Peyronie hastalığı.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri sarı kartla şu adreste bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı durumunda, nadolol aşırı bradikardi, kalp yetmezliği, hipotansiyon veya bronkospazm neden olabilir.
BUN'da geçici bir artış bildirilmiştir ve özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda serum elektrolit değişiklikleri meydana gelebilir.
Tedavi
Nadolol hemodiyaliz ile genel döngüden çıkarılabilir. Düzeltme tedavisinin süresini belirlerken, nadolol etkilerinin uzun süresi dikkate alınmalıdır.
Mide lavajına ek olarak, gerekirse aşağıdaki önlemler alınmalıdır
Aşırı bradikardi - atropin (0.25 ila 1.0 mg) uygulayın. Vagal tıkanmaya yanıt yoksa, izoprenalini dikkatlice uygulayın.
Kalp yetmezliği - Bir digitalis glikozit ve bir diüretik uygulayın. Glukagonun bu durumda da yararlı olabileceği bildirilmiştir.
Hipotansiyon - sıvının deşarjı etkisiz ise, dopamin, dobutamin veya adrenalin gibi vazopresörleri uygulayın.
Bronkospazm - Bir beta-2 agonisti ve / veya bir teofilin türevi uygulayın.
Stupor veya koma - Gerekçelendirildiği gibi terapiyi desteklemek.
Gastrointestinal etkiler- Gerektiğinde semptomatik tedavi.
BUN ve / veya serum elektrolitanomalileri - sıvı alımını, elektrolit dengesini, nefes almayı, kardiyovasküler ve böbrek fonksiyonlarını korumak için gerektiği gibi destekleyici önlemler alın.
Farmakoterapötik grup: beta blokerler; Beta blokerler, seçici değil.
ATC kodu: C07AA12
Nadolol, günde bir kez anjina, yüksek tansiyon, düzensiz kalp atışı, migrenlerin profilaksisi ve hipertiroidizm semptomlarının giderilmesini sağlayan uzun süreli aktiviteye sahip bir beta-adrenerges reseptör bloke edici ajandır.
Nadolol metabolize olmaz. Membran stabilize edici veya içsel sempatomimetik aktivitesi yoktur ve otonom sinir sistemi üzerindeki tek etkisi beta-adrenerjik bir blokajdır. Nadolol seçici değildir.
Nadolol tarafından reseptör blokajı, aşırı uygunsuz sempatik aktiviteye karşı korur. Nadolol, katekolaminstimülasyona yanıtı bloke ederek anjina pektoris nöbetlerinin sayısını ve şiddetini azaltır, böylece her çabayla kalbin oksijen ihtiyacını azaltır.
Nadolol hem sırt hem de dik kan basıncını azaltır. Diğer beta blokerler gibi, nadolololün de antiaritmik bir etkisi vardır. Nadolol'un, a-V düğümü boyunca çizgiyi yavaşlatarak atriyal fibrilasyon / çarpıntı ile ilişkili hızlı ventriküler yanıtı azalttığı gösterilmiştir. Beta blokajı, artan kalp konsantrasyonları veya dolaşımdaki katekolaminlere duyarlılık nedeniyle oluşan aritmiler için özel bir değerdir, örn. feokromositoma, tiroid toksikozu veya hareketi ile ilişkili aritmiler. Nadolol, seçilen hastalarda ventriküler erken dayakların azaltılmasında etkilidir.
Nadolol, iç karotis arteri bölgesinde vazokonstriksiyonun önlenmesini ve dış karotis arterinde aşırı adrenerjik vazodilasyonun önlenmesini içerebilen bir mekanizma ile migrenlerin profilaksisinde bir etkiye sahiptir.
Nadolol tiroid oksisozu semptomlarını hafifletir ve tiroid cerrahisi öncesinde ve sırasında semptomatik kontrol sunar.
Büyük ölçekli çalışmalar, beta blokerlerin ilk miyokard enfarktüsünden kurtulan hastalarda enfarktüs ve ani ölümle mortaliteyi düşürdüğünü göstermiştir.
Emilim : Oral Solgol dozunun yaklaşık yüzde 30'u emilir. Gastrointestinal sistemde yiyecek varlığı, solgol emiliminin hızını veya derecesini etkilemez.
Dağıtım: En yüksek serum konsantrasyonları genellikle ilacın uygulanmasından 3 ila 4 saat sonra ortaya çıkar. Serumda bulunan solgolün yaklaşık yüzde 30'u geri dönüşümlü olarak plazma proteinine bağlanır.
Biyotransformasyon: Solgol metabolize olmaz.
Eliminasyon: mevcut beta-blokerlerin aksine, Solgol metabolize olmaz ve esas olarak böbrekler yoluyla atılır. Solgol'un terapötik dozlarının serum yarılanma ömrü nispeten uzundur ve 20 ila 24 saat arasında değişir (günde bir kez dozlamaya izin verir).
Belirli denek veya hasta gruplarındaki özellikler: hipertansif hastalarda solgolün minimal kararlı durum serum konsantrasyonları ile oral günlük doz arasında anlamlı bir korelasyon gösterilmiştir; bununla birlikte, gözlenen doz-yanıt aralığı geniştir ve doğru dozaj bireysel titrasyon gerektirir.
"Hiçbiri" belirtilmedi.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok
However, we will provide data for each active ingredient
